Kết quả sớm các nghiên cứu lâm sàng có nhóm chứng ngẫu nhiên

Một phần của tài liệu Nghiên cứu kết quả phẫu thuật cầu nối động mạch vành không tuần hoàn ngày cơ thể (Trang 46)

Nhiều nghiên cứu lâm sàng có nhóm chứng ngẫu nhiên đã được thực hiện để đánh giá kết quả của kỹ thuật không sử dụng THNCT so với kỹ thuật có sử dụng THNCT. Đa số các nghiên cứu đều cho thấy nhóm không sử dụng THNCT cho kết quả ở giai đoạn sớm sau mổ có lợi hơn so với có sử dụng THNCT. Đặc biệt, lợi ích được thấy rõ ở nhóm những trường hợp có nguy cơ phẫu thuật cao như bệnh nhân lớn tuổi, xơ vữa động mạch chủ (ĐMC) ngực nặng, chức năng co bóp thất trái giảm, suy thận…

Gần đây nhất, Lamy (2013) báo cáo kết quả nghiên cứu lâm sàng có nhóm chứng ngẫu nhiên lớn nhất trên 4.752 bệnh nhân PTBCĐMV với ngẫu nhiên được thực hiện kỹ thuật không sử dụng THNCT hoặc có sử dụng THNCT ở 79 trung tâm trên 19 nước. Kết quả được ghi nhận ở thời điểm khi bệnh nhân xuất viện hoặc 30 ngày sau mổ cho thấy không có sự khác nhau về kết cuộc nghiên cứu bao gồm tử vong, tỷ lệ đột quỵ, tỷ lệ NMCT và tỷ lệ suy thận phải lọc máu giữa 2 nhóm không sử dụng THNCT và có sử dụng THNCT (12,1% và 13,3%; HR là 0,91 với CI 95% là 0,77 tới 1,07; P=0,24) [87].

Nghiên cứu có nhóm chứng ngẫu nhiên của Diegeler (2013) với 2.539 trường hợp hẹp ĐMV ở bệnh nhân >75 tuổi ngẫu nhiên được mổ với kỹ thuật

không sử dụng THNCT hoặc có sử dụng THNCT. Kết cuộc nghiên cứu gộp bao gồm tử vong, đột quỵ, NMCT, tái tuần hoàn lại ĐMV hay suy thận mới phải lọc máu ở 30 ngày và 12 tháng sau mổ. Kết quả cho thấy ở 30 ngày sau mổ, không có sự khác biệt giữa 2 nhóm về kết cuộc chính (7,8% so với 8,2%; OR là 0,95 với CI 95% là 0,71 tới 1,28; P=0,74). Tỷ lệ phải tái tuần hoàn lại sau mổ nhiều hơn ở nhóm không sử dụng THNCT so với nhóm có sử dụng THNCT (1,3% so với 0,4%; OR là 2,42 với CI 95% là 1,03 tới 5,72; P=0,04). Ở 12 tháng, không có khác nhau giữa 2 nhóm về kết cuộc chính (13,1% so với 14,0%; HR là 0,93 với CI 95% là 0,76 tới 1,16; P=0,48). Kết luận của nghiên cứu là với người bệnh trên 75 tuổi không có thay đổi về kết quả giữa 2 nhóm không sử dụng THNCT và có sử dụng THNCT về kết cuộc tử vong, NMCT, đột quỵ, tái tuần hoàn lại hay suy thận phải lọc máu ở thời điểm 30 ngày và 12 tháng sau mổ [52].

Nghiên cứu lâm sàng có nhóm chứng ngẫu nhiên đa trung tâm của Lemma (2012) trên các trường hợp bệnh nhân có nguy cơ phẫu thuật cao (Euroscore >6). Kết cuộc nghiên cứu gộp bao gồm tử vong, NMCT, đột quỵ, suy thận, mổ lại cầm máu và hội chứng ARDS trong vòng 30 ngày sau mổ. Tổng cộng 411 trường hợp ngẫu nhiên mổ, 203 với kỹ thuật có sử dụng THNCT và 208 với kỹ thuật không sử dụng THNCT. Tỷ lệ kết cuộc thấp hơn (P =0,01) ở nhóm không sử dụng THNCT so với nhóm có sử dụng THNCT (5,8% so với 13,3%). Nguy cơ gặp các kết cuộc chính ở nhóm có sử dụng THNCT cao hơn (OR=3.07; 95% CI là 1,32-7,14; P=0,009). Kết luận của nghiên cứu là kỹ thuật không sử dụng THNCT làm giảm tử vong và các biến chứng ở người bệnh có nguy cơ cao [90].

Trước đó, nhiều nghiên cứu lâm sàng có nhóm chứng ngẫu nhiên công bố kết quả vào đầu những năm 2000 cũng ghi nhận lợi ích của kỹ thuật không sử dụng THNCT so với có sử dụng THNCT. Tuy nhiên, các nghiên cứu này

vẫn còn những hạn chế: về số lượng bệnh nhân, nghiên cứu đơn trung tâm và những lợi ích thấy được chưa bao gồm toàn bộ các vấn đề của phẫu thuật bắc cầu ĐMV. [23],[25],[26],[28],[140],[115],[116].

Một phần của tài liệu Nghiên cứu kết quả phẫu thuật cầu nối động mạch vành không tuần hoàn ngày cơ thể (Trang 46)