nhóm thuốc có chứng minh tương đương sinh học

hợp tác nghiên cứu xây dựng quy trình đánh giá tương dương sinh học của thuốc tác dụng kéo dài và hệ điều trị qua da

hợp tác nghiên cứu xây dựng quy trình đánh giá tương dương sinh học của thuốc tác dụng kéo dài và hệ điều trị qua da

... hoàn tương quan với nồng độ dược chất nơi tác động Do vậy, đánh giá sinh khả dụng thuốc thông qua theo dõi nồng độ thuốc máu Khái niệm tương đương sinh học (TĐSH) dùng để hai thuốc tương đương ... Hướng dẫn nghiên cứu sinh khả dụng tương đương sinh học [3] Như vậy, nghiên cứu sinh khả dụng tương đương sinh học mục tiêu ý nghĩa khác nhau, phương pháp trình thực tương tự Nghiên cứu thường ... cong tương ứng khoảng thời gian τ trạng thái ổn định thuốc thử thuốc chứng Đánh giá tương đương sinh học Nghiên cứu tiến hành so sánh sinh khả dụng tương đối thuốc thử dạng phóng thích kiểm...

Ngày tải lên: 17/04/2014, 12:48

201 1K 2
Nghiên cứu đánh giá sinh khả dụng và tương đương sinh học trên chế phẩm thuốc sản xuất trong nước góp phần hoàn thiện hướng dẫn thử BA-BE

Nghiên cứu đánh giá sinh khả dụng và tương đương sinh học trên chế phẩm thuốc sản xuất trong nước góp phần hoàn thiện hướng dẫn thử BA-BE

... cho thuốc kê đơn Bản thảo từ 2004, sửa đổi hàng năm Báo cáo năm 2006 Ban hành lần đầu 1991, Lần năm 2001 Không ... cứu ban hành hướng dẫn sinh khả dụng tương đương sinh học 2.1.1 Ngoài nước Tương đương sinh học sử dụng để sản phẩm dạng bào chế, chứa lượng dược chất mà sinh khả dụng tương tự điều kiện thử ... khả thi dự thảo ASEAN Hướng dẫn nghiên cứu sinh khả dụng tương đương sinh học thuốc - Hoàn chỉnh hướng dẫn nghiên cứu sinh khả dụng tương đương sinh học thuốc phù hợp với điều kiện Việt Nam hòa...

Ngày tải lên: 02/05/2014, 06:01

163 2.3K 6
HƯỚNG DẪN ĐÁNH GIÁ SINH KHẢ DỤNG VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC INVIVO CÁC CHẾ PHẨM THUỐC pdf

HƯỚNG DẪN ĐÁNH GIÁ SINH KHẢ DỤNG VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC INVIVO CÁC CHẾ PHẨM THUỐC pdf

... giá tương đương sinh học: Khi so sánh thuốc thử thuốc đối chứng chế phẩm giải phóng kiểm soát tác dụng kéo dài, thuốc coi tương đương sinh học với giá trị AUC Cmax đáp ứng yêu cầu tương đương ... chế phẩm đối chứng Cmax nằm khoảng 70% - 133% chế phẩm đối chứng, hai chế phẩm coi tương đương sinh học Thuốc tác dụng kéo dài: Nghiên cứu sinh khả dụng tương đương sinh in vivo dạng thuốc tác dụng ... cứu sinh khả dụng tuyệt đối, nên chọn thuốc đối chứng chế phẩm tiêm tĩnh mạch lưu hành - Khi nghiên cứu sinh khả dụng tương đối tương đương sinh học, thuốc đối chứng thường chọn chế phẩm phát minh...

Ngày tải lên: 25/07/2014, 04:20

17 1.3K 5
HƯỚNG DẪN ĐÁNH GIÁ SINH KHẢ DỤNG VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC INVIVO CÁC CHẾ PHẨM THUỐC pps

HƯỚNG DẪN ĐÁNH GIÁ SINH KHẢ DỤNG VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC INVIVO CÁC CHẾ PHẨM THUỐC pps

... giá tương đương sinh học: Khi so sánh thuốc thử thuốc đối chứng chế phẩm giải phóng kiểm soát tác dụng kéo dài, thuốc coi tương đương sinh học với giá trị AUC Cmax đáp ứng yêu cầu tương đương ... chế phẩm đối chứng Cmax nằm khoảng 70% - 133% chế phẩm đối chứng, hai chế phẩm coi tương đương sinh học Thuốc tác dụng kéo dài: Nghiên cứu sinh khả dụng tương đương sinh invivo dạng thuốc tác dụng ... sinh khả dụng tuyệt đối, nên chọn thuốc đối chứng chế phẩm tiêm tĩnh mạch lưu hành - Khi nghiên cứu sinh khả dụng tương đối tương đương sinh học, thuốc đối chứng thường chọn chế phẩm loại, có...

Ngày tải lên: 25/07/2014, 04:20

16 1.6K 17
Tổng quan về phương pháp đánh giá sinh khả dụng và tương đương sinh học của thuốc ngoài da dựa trên kỹ thuật tách micro

Tổng quan về phương pháp đánh giá sinh khả dụng và tương đương sinh học của thuốc ngoài da dựa trên kỹ thuật tách micro

... đƣơng sinh học 44 3.3.2.1 Đánh giá tương đương sinh học chế phẩm lidocain chỗ 44 3.3.2.2 Đánh giá tương đương sinh học chỗ loại kem acyclovir 46 3.3.2.3 Đánh giá tương đương sinh học chế ... tƣơng đƣơng sinh học cách thích hợp để chứng tỏ tƣơng thích trị liệu thuốc generic thuốc sáng chế Một thuốc generic chất lƣợng thuốc đƣợc chứng minh tƣơng đƣơng sinh học so với thuốc sáng chế ... trò đánh giá sinh khả dụng tương đương sinh học thuốc Tổng quan kỹ thuật thẩm tách micro da ưu nhược điểm kỹ thuật Tổng quan phương pháp đánh giá sinh khả dụng tương đương sinh học thuốc da dựa...

Ngày tải lên: 29/07/2015, 08:24

80 535 1
Nghiên cứu đánh giá tương đương sinh học viên nang helinzole ( omeprazol 20mg ) theo mô hình đơn liều kết hợp đa liều

Nghiên cứu đánh giá tương đương sinh học viên nang helinzole ( omeprazol 20mg ) theo mô hình đơn liều kết hợp đa liều

... ứng yêu cầu phân tích dịch sinh học, thích hợp để áp dụng nghiên cứu sinh khả dụng đánh giá tương đương sinh học thuốc 34 4.3 Nghiên cứu đánh giá tương đương sinh học in vivo 4.3.1 Kết tuyển ... tích nồng độ thuốc huyết tương HPLC Kết đánh giá qua giá trị dược động học AUC Cmax cho thấy chế phẩm tương đương sinh học - Elkoshi Z [17] cộng nghiên cứu đánh giá tương đương sinh học viên Omepradex ... thiết đề tài Tương đương sinh học sử dụng để sản phẩm tương đương mặt dược phẩm thay mặt dược phẩm sinh khả dụng tương tự điều kiện thử nghiệm Trên thực tế, nhiều chế phẩm thuốc hoạt chất,...

Ngày tải lên: 02/05/2014, 05:55

82 1.7K 6
Ứng dụng kỹ thuật NAT để phát hiện sớm HIV, HBV, HCV ở người cho máu

Ứng dụng kỹ thuật NAT để phát hiện sớm HIV, HBV, HCV ở người cho máu

... biệt mà hai loại acid nucleic tính chất hóa học khác quan trọng mặt sinh học Trong DNA nh RNA nucleotid nối với qua nhóm phosphat pentose tạo thành khung gồm hai nhóm luân phiên Phân tử acid ... chuẩn giá trị, chất chuẩn âm giá trị chất chuẩn dơng giá trị - Đối với XN Procleix HBV, HIV-1, HCV Discriminatory Assay lần chạy giá trị nh số 10 chất chuẩn giá trị, chất chuẩn âm ... gan, không xuất huyết xuất huyết ngời virus phát triển nhân lên nhng cha thử nghiệm thơng mại hoá để phát HBcAg giá trị chẩn đoán nhiễm HBV HBcAg dơng tính luôn HBsAg dơng tính -...

Ngày tải lên: 02/05/2014, 06:02

85 921 6
HƯỚNG DẪN ĐÁNH GIÁSINH KHẢ DỤNG VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC INVIVO pps

HƯỚNG DẪN ĐÁNH GIÁSINH KHẢ DỤNG VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC INVIVO pps

... giá tương đương sinh học: Khi so sánh thuốc thử thuốc đối chứng chế phẩm giải phóng kiểm soát tác dụng kéo dài, thuốc coi tương đương sinh học với giá trị AUC Cmax đáp ứng yêu cầu tương đương ... chế phẩm đối chứng Cmax nằm khoảng 70% - 133% chế phẩm đối chứng, hai chế phẩm coi tương đương sinh học Thuốc tác dụng kéo dài: Nghiên cứu sinh khả dụng tương đương sinh invivo dạng thuốc tác dụng ... sinh khả dụng tuyệt đối, nên chọn thuốc đối chứng chế phẩm tiêm tĩnh mạch lưu hành - Khi nghiên cứu sinh khả dụng tương đối tương đương sinh học, thuốc đối chứng thường chọn chế phẩm loại, có...

Ngày tải lên: 25/07/2014, 04:20

16 681 5
Nghiên cứu Tương đương sinh học viên nén Gliclazid giải phóng chậm sản xuất ở Việt Nam theo mô hình thử đơn liều và đa liều

Nghiên cứu Tương đương sinh học viên nén Gliclazid giải phóng chậm sản xuất ở Việt Nam theo mô hình thử đơn liều và đa liều

... tương đương sinh học chúng chế phẩm tương đương bào chế phẩm bào chế sinh khả dụng tương tự sau dùng mức liều, điều kiện thử nghiệm [4], [13] - Tương đương bào chế: chế phẩm thuốc coi tương đương ... niệm: Sinh khả dụng tuyệt đối sinh khả dụng tương đối, sinh khả dụng tương đối thường dùng nhiều nghiên cứu phát triển sản phẩm thuốc generic [1], [4], [13] - Tương đương sinh học: hai thuốc gọi tương ... chế đăng ký thuốc nước ta chưa yêu cầu tương đương sinh học sinh khả dụng Khái niệm sinh khả dụng tương đương sinh học đề cập tới đào tạo nghiên cứu khoa học khoảng gần chục năm trở lại đậy Những...

Ngày tải lên: 22/08/2014, 23:58

95 1.1K 2
Nghiên cứu tương đương sinh học của viên Azithromycin 250mg sản xuất tại Việt nam

Nghiên cứu tương đương sinh học của viên Azithromycin 250mg sản xuất tại Việt nam

... gia thuc generic v thuc phỏt minh Hin nay, ti Vit Nam, nhu cu s dng khỏng sinh rt ln Mt cỏc loi khỏng sinh ang c s dng rng rói iu tr l Azithromycin (AZI) Ch phm khỏng sinh Azithromycin c cung cp ... 250mg ca hóng dc phm Pfizer-B 3 Chng TNG QUAN 1.1 SINH KH DNG V TNG NG SINH HC 1.1.1 Sinh kh dng (Bioavailability) [5], [6], [21], [25] Sinh kh dng (SKD) l c tớnh biu th mc v tc hp thu ca ... tng ng sinh hc ca viờn Azithromycin 250mg sn xut ti Vit Nam Mc tiờu ca ti l: Xõy dng v thm nh phng phỏp phõn tớch Azithromycin huyt tng nhm ng dng nghiờn cu tng ng sinh hc ỏnh giỏ tng ng sinh...

Ngày tải lên: 23/08/2014, 00:03

87 3.3K 33
Đề tài khoa hoc : Đánh giá tương đương sinh học chế phẩm hai thành phần amoxicilin và acid clavulanic

Đề tài khoa hoc : Đánh giá tương đương sinh học chế phẩm hai thành phần amoxicilin và acid clavulanic

... dụng sinh học tơng đơng sinh học 2.1.1 Khả dụng sinh học 2.1.2 Tơng đơng sinh học 2.1.3 Các chế phẩm cần đánh giá tơng đơng sinh học 2.1.4 Các chế phẩm không cần đánh giá tơng đơng sinh học 2.1.5 ... thuốc: Các nhóm uống thuốc theo bố trí bảng 3.1 20 Bảng 3.1 Bố trí nhóm uống thuốc Giai đoạn Chế phẩm thử Chế phẩm đối chiếu Nhóm Nhóm 2 Nhóm Nhóm Mỗi NTN đợc uống viên/ lần ì lần giai đoạn Thuốc ... phẩm thuốc nội, đồng thời định hớng cho thầy thuốc, bệnh nhân việc lựa chọn, xác định thuốc tác dụng tốt chọn thuốc thay tác dụng tơng đơng phải kết đánh giá sinh khả dụng tơng đơng sinh...

Ngày tải lên: 28/08/2014, 20:46

94 1.5K 6
đánh giá tương đương sinh học viên nén kali clorid 600mg phóng thích kéo dài

đánh giá tương đương sinh học viên nén kali clorid 600mg phóng thích kéo dài

... vitro 18 2.2.2.Đánh giá tương đương sinh học in vivo 19 2.2.3 Xử lý phân tích liệu thực nghiệm 24 2.4 Phân tích thống kê để xác đònh tương đương sinh học 26 Chương KẾT QUẢ NGHIÊN ... nh ng hư ng d n nghiên c u tương đương sinh h c Vi t Nam, nghiên c u tương đương sinh h c ch m i đư c đ c p kho ng 10 năm g n Cho đ n nghiên c u tương đương sinh h c đư c th c hi n nư c chưa ... giá tương đương sinh h c (ho c sinh kh d ng) c a ch ph m ch a Ampicillin [15], Nitrofurantoin [35], Lomefloxacin [26], Ranitidin [25]… Đ i v i thu c ch a ion kali, s xác đ nh tương đương sinh...

Ngày tải lên: 09/02/2015, 03:15

90 804 1
BÀI BÁO CÁO-THIẾT KẾ HỆ THỐNG NẠP THUỐC CÓ GIAO DIỆN BẮT CHƯỚC SINH HỌC

BÀI BÁO CÁO-THIẾT KẾ HỆ THỐNG NẠP THUỐC CÓ GIAO DIỆN BẮT CHƯỚC SINH HỌC

... không tương hợp sinh học, phân hủy tạo sản phẩm phụ không mong muốn  Mắc tiền phương pháp truyền thống II Giới thiệu hệ thống nạp thuốc HỆ THỐNG NẠP THUỐC NHỜ CÁC CHẤT PHÂN GIẢI SINH HỌC II ... tính siêu thuận từ Thuốc gắn với hạt nano từ tính Chất cao phân tử tính tương hợp sinh học PVA, PVLA, PCL, detran silica… II Giới thiệu hệ thống nạp thuốc HỆ THỐNG NẠP THUỐC TRƢƠNG PHỒNG KHUẾCH ... Không độc, tƣơng thích sinh học cao, phân hủy sinh học Kích thƣớc hạt điều chỉnh đƣợc Kháng khuẩn cao cấu trúc ổn định Thời gian phân hủy thuốc lâu III Hệ thống nạp thuốc Chitosan CHẾ TIÊU...

Ngày tải lên: 17/05/2015, 11:21

32 361 0

Bạn có muốn tìm thêm với từ khóa:

w