... cầu sinh khả dụng tư ng đương sinh học coi tiêu chí kỹ thuật hầu giới thừa nhận Nếu quốc gia không áp dụng có kẽ hở để thuốc chấtlượng đưa vào thị trường, gây thiệt hại chochấtlượng điều trị ... chất hay chất có tác dụng thể Nghiên cứu áp dụng cho dược chất mới, dạng bào chế mới, đối tư ng khác nhau, thường thực thông qua theo dõi nồng độ thuốc máu sau dùng Trên thực tế, đa số dược chất ... thiết xây dựng chuẩn mực chấtlượng để đánh giá Trong thời gian qua, số nghiên cứu thực hiện, hầu hết mang tính chấttự phát, nhằm tiếp cận kỹ thuật phân tích đánh giá chấtlượng sản phẩm Hơn nữa,...
... đề cương - Chấtlượng sản phẩm đạt yêu cầu ghi đề cương - Tạo đầy đủ sản phẩm chấtlượng có sản phẩm chưa đạt - Tạo đầy đủ sản phẩm tất chưa đạt chấtlượng - Tạo số sản phẩm đạt chấtlượng - Những ... tài nghiên cứu hội thảo khoa học vấn đề xem bước khởi đầu cho hướng đánh giá nhằm nângcaochấtlượng thuốc điều trị Tuy nhiên, hầu hết nghiên cứu mang tính chất thăm dò nhằm tiếp cận phương ... đánh giá tư ng đương sinh học tư ng đối hoàn chỉnh Nhờ đó, tạo nguồn nhân lực cho việc thành lập Trung tâm đánh giá tư ng đương sinh học Viện (3/2007) - Cung cấp tư liệu kinh nghiệm cho số cán...
... hoá chất IC cách lắc ngợc lại votex Sau chuẩn bị xong hai hóa chất TCR IC, đổ lọ hóa chất IC vào lọ hóa chất TCR để tạo thành lọ hóa chất wTCR (working Target Capture Reagent), trộn Đối với chất ... số chất chuẩn có giá trị, chất chuẩn âm có giá trị chất chuẩn dơng có giá trị - Đối với XN Procleix HBV, HIV-1, HCV Discriminatory Assay lần chạy có giá trị nh có số 10 chất chuẩn giá trị, chất ... thuật SHPT có NAT phục vụcho nội dung sàng lọc 57 máu đào tạo Kết luận 60 Kiến nghị 61 Tài liệu tham khảo Danh sách mẫu huyết tơng đặt vấn đề Máu quan trọng cần thiết cho sống, nhờ có máu mà...
... thiết yếu cho nhu cầu điều trị bệnh nhân dân với dạng bào chế phong phú chất lợng không ngừng đợc nângcao Tuy nhiên, để khẳng định đợc chất lợng sản phẩm thuốc nội, đồng thời định hớng cho thầy ... clavulanat chuẩn cho vào bình định mức 100ml, hòa tan thêm pha động vừa đủ đến vạch Từ dung dịch chuẩn gốc pha loãng thành dung dịch có nồng độ khác cho lấy àl dung dịch chuẩn cho vào 800 àl huyết ... 15phút (4500v/ph) Dịch +4,8ml CH2Cl2, lắc tay 30 giây Ly tâm 10 phút (3000v/ph) Lớp dịch Lọc qua màng lọc 0,2àm Xác định AMOX Dịch lọc + TT Imidazol (4:1), Để 10 phút Xác định CLAV Dịch lọc 1.3 Đóng...
... thuốc thử nghiệm ( =lượng ion kali ngày - lượng ion kali bản) 69 Bảng 3.34 Lượng ion kali TĂNG phân đoạn nước tiểu ngày (Ae24-48) NTN uống thuốc đối chiếu ( =lượng ion kali ngày - lượng ion kali ... phân tích m u t đ ng Lư ng m u c n cho phân tích máy ADVIA r t nh (28 µl), t c đ phân tích cao (24 giây/m u, tư ng ng 150 m u/ gi ); r t thu n l i cho nghiên c u tư ng đương sinh h c Qui trình phân ... d ch, n ng đ kali cao hay th p đ u có h i cho ch c tim c a m thai nên ph i theo dõi sát kali huy t dùng thu c ch a kali Th i kỳ cho bú: vi c dùng kali đư c xem an tồn th i kỳ cho bú S a ngư i...
... phòng 2.2 Tư ng đương dược học [] - Hai chế phẩm tư ng đương dược học có: o Cùng dạng thuốc (dạng bào chế) o Chứa loại lượng dược chất o Cùng đường sử dụng o Cùng đạt tiêu chuẩn chấtlượng qui ... phẩm tư ng đương dược học cho kết trị liệu giống không giống 2.3 Tư ng đương sinh học Để thay trị liệu, hai chế phẩm tư ng đương dược học chưa đủ mà phải tư ng đương sinh học Hai thuốc tư ng ... hoạt chất phóng thích phải nằm khoảng 20-40% Sau giờ: lượng hoạt chất phóng thích phải nằm khoảng 45-65% Sau 10 giờ: lượng hoạt chất phóng thích phải không 85% So sánh độ giải phóng hoạt chất...
... kết thu khách quan Giá trị hai thuốc khoảng 1 Như vậy, thời điểm kết thúc lấy máu khoảng lấn tư ng ứng với thời điểm nồng độ thuốc huyết tư ng khoảng 1,5% so với giá trị c Trên giới hạn cho phép ... 24 11,41 Kết bảng cho thấy, thông số dược động Bàng 4: So sánh phương sẩcácyéu tố ònh hư ầ g (mức tin cậỵ 95%) học cá thể tư ng đối phân tán Tuy nhiên, so sánh theo cặp có tư ng uống thuốc thử ... với hệ số tư ng quan lớn 0,95 chứng tỏ dược động học thuốc phù hợp với mô hình động học ngăn Bàn luận Kết luận Các thời điểm lấy mẫu nghiên cứu phù có Kết đánh giá tư ng đương sinh học cho thấy,...
... cương X - Chấtlượng sản phẩm đạt yêu cầu ghi đề cương X - Tạo đầy đủ sản phẩm chấtlượng có sản phẩm chưa đạt - Tạo đầy đủ sản phẩm tất chưa đạt chấtlượng - Tạo số sản phẩm đạt chấtlượng - Những ... tự đánh giá chấtlượng thuốc Dự án nâng cấp hoàn thiện Trung tâm đánh giá TĐSH Viện Kiểm nghiệm thuốc TW xem xét Những nghiên cứu trung tâm mang tính chất thực tiễn để đánh giá chấtlượng thuốc ... Đánh giá tư ng đương Hai chế phẩm tư ng đương sinh học Hai chế phẩm tư ng đương sinh học Khoảng tin cậy 90% - Xây dựng qui trình phân tích Nifedipin Rosiglitazon huyết tư ng qui trình chung cho đánh...
... minh chất xác định dược chất hay chất chuyển hoá có tác dụng Sự phân tích mẫu không bị ảnh hưởng chất nội sinh chất chuyển hoá có liên quan Báo cáo kết phải bao gồm sắc ký đồ mẫu trắng (dịch ... thử, tư ng ứng Phân tích chất chuyển hoá: Một vài thuốc dạng tiền chất thuốc định lượng máu dạng tiền chất thuốc chuyển hoá nhanh thể Sinh khả dụng loại thuốc đánh giá qua đáp ứng thích hợp chất ... 80-120% điểm gần giới hạn định lượng Giới hạn định lượng: Giới hạn định lượng, hay gọi độ nhạy, nồng độ thấp đường chuẩn xác định với độ độ xác cho phép Giới hạn định lượng phải thoả mãn khả phân...
... minh chất xác định dược chất hay chất chuyển hoá có tác dụng Sự phân tích mẫu không bị ảnh hưởng chất nội sinh chất chuyển hoá có liên quan Báo cáo kết phải bao gồm sắc ký đồ mẫu trắng (dịch ... 80-120% điểm gần giới hạn định lượng Giới hạn định lượng: Giới hạn định lượng, hay gọi độ nhạy, nồng độ thấp đường chuẩn xác định với độ độ xác cho phép Giới hạn định lượng phải thoả mãn khả phân ... thử, tư ng ứng Phân tích chất chuyển hoá: Một vài thuốc dạng tiền chất thuốc định lượng máu dạng tiền thuốc chuyển hoá nhanh thể Sinh khả dụng loại thuốc đánh giá qua đáp ứng thích hợp chất chuyển...
... dịch hay dùng cho kỹ thuật thẩm tách micro đƣợc ghi bảng 2.1 Bảng 2.1 Các dung dịch truyền sử dụng kỹ thuật thẩm tách micro Thành phần Dịch truyền cho mô não Nhà sảnhu xuất Dung dịch CNS MgCl2 ... độ nhạy cao nhƣ sắc ký lỏng hiệu cao (HPLC), sắc ký lỏng kết hợp khối phổ (LC - MS)… 2.2.4.1 Sắc ký lỏng hiệu cao (HPLC) Sắc ký lỏng hiệu cao (HPLC) kỹ thuật phân tích dựa phân tách chất pha ... 10-14 gam [2] Nồng độ chất mẫu thẩm tách micro nhỏ, thành phần tƣơng đối phức tạp, bao gồm thuốc, chất chuyển hóa thuốc chất khác có dịch ngoại bào Sử dụng LC – MS giúp cho kết thu đƣợc xác có...
... gọi “hợp chất có hoạt tính sinh học” “hoạt chất [1] Những hoạt chất thường gặp thực vật gồm: xơ thực vật, acid hữu cơ, dầu béo, tinh dầu, chất nhựa, hợp chất glucosid, ancaloid, vitamin chất kháng ... đột biến gene Nghiên cứu cấu trúc hợp chất có hoạt tính phòng trị bệnh, làm chất dẫn đường cho việc tổng hợp chất có hoạt tính tư ng tự mạnh hoạt tính hợp chấttự nhiên kết dược phẩm đời [29] ... vỏ Chẳng hạn, chất tìm thấy phổ biến họ Na chất có hoạt tính diệt côn trùng thuộc nhóm Acetogenin, tiêu biểu cho nhóm chất asmicin có cấu trúc sau: [9] Hình Cấu trúc asimicin Ngoài chất như: Goniofufurone,...
... gọi “hợp chất có hoạt tính sinh học” “hoạt chất [1] Những hoạt chất thường gặp thực vật gồm: xơ thực vật, acid hữu cơ, dầu béo, tinh dầu, chất nhựa, hợp chất glucosid, ancaloid, vitamin chất kháng ... học mở Hà Nội Nghiên cứu cấu trúc hợp chất có hoạt tính phòng trị bệnh, làm chất dẫn đường cho việc tổng hợp chất có hoạt tính tư ng tự mạnh hoạt tính hợp chấttự nhiên kết dược phẩm đời [29] ... 6,7-0,0-dimethylbacalein hợp chất ancaloid aristolactam goniopedalin Những thử nghiệm sàng lọc có cho biết, hợp chất có hoạt tính sinh học caoTừ loài Lãnh công xám (F glaucescens) tách chiết xác định hợp chất atherosperminnin...