kiểm nghiệm thuốc viên nang

... VIỆN KIỂM NGHIỆM THUỐC TP HỒ CHÍ MINH  Lấy mẫu kiểm nghiệm  Quy định lấy mẫu  Tiến hành lấy mẫu  Tiến hành kiểm nghiệm  Nhận mẫu  Kiểm nghiệm, xử lý kết  Trả lời ... viện • Cuối nguồn: nhà thuốc, trung tâm dược phẩm    Nhận mẫu: Kiểm tra mẫu cịn niêm phong khơng, cịn đầy đủ thông tin không… Kiểm nghiệm, xử lý kết quả: kiểm nghiệm viên (tối thiểu phải qua ... dụng cụ thí nghiệm, hóa chất, thuốc thử, chất đối chiếu… theo yêu cầu phương pháp thử ◦ Chuẩn bị thiết bị phân tích: hiệu chuẩn, kiểm tra, bảo trì TỦ ĐỰNG MẪU CHỜ KIỂM NGHIỆM BỐ TRÍ THÍ NGHIỆM MỘT

Ngày tải lên: 15/05/2021, 21:20

... phương pháp thử • Các dạng thuốc viên nang u cầu kỹ thuật • Ví dụ kiểm nghiệm viên nang cụ thể I Đại cương  Thuốc nang: • Chứa một/nhiều dược chất vỏ nang • Vỏ nang : gelatin polyme (HPMC) • Có ... Kiểm nghiệm thuốc viên nang Trường Đại học Duy Tân Khoa Dược Bộ mơn Hóa phân tích – Kiểm nghiệm Mục tiêu học Trình bày yêu cầu kỹ thuật chung phương pháp thử để đánh giá chất lượng thuốc viên ... vỏ nang • Thuốc nang: rắn (bột, cốm, pellet ), hay lỏng, nửa rắn ( hỗn dịch, nhũ tương, bột nhão) • Có thể có hay khơng có tá dược I Đại cương  Các loại thuốc nang: - Thuốc nang cứng - Thuốc nang

Ngày tải lên: 07/04/2018, 19:24

... viên nén, viên nang theo khu vực quản lý 39 3.2 PHÂN TÍCH KHẢ NĂNG KIỂM NGHIỆM THUỐC VIÊN NÉN, VIÊN NANGTHEO CÁC CHỈ TIÊU CỦA THUỐC VIÊN NÉN, VIÊN NANG TẠI TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM THUỐC, MỸ PHẨM, ... NÉN, VIÊN NANG 1.1.1 Một số khái niệm thuốc, viên nén, viên nang quản lý chất lượng thuốc 1.1.2 Các quy định đảm bảo chất lượng thuốc quy định kiểm nghiệm thuốc viên nén, viên nang ... THUỐC VIÊN NÉN, VIÊN NANG TẠI TRUNG TÂM .48 4.2 VỀ VIỆC ÁP DỤNG TCCL KIỂM TRA THUỐC VIÊN NÉN, VIÊN NANG 54 4.3 VỀ KHẢ NĂNG KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG THUỐC VIÊN NÉN, VIÊN NANG

Ngày tải lên: 22/11/2021, 10:05

... Khả kiểm tra chất lượng thuốc Trung tâm Kiểm nghiệm Việt Nam 1.2.1 Cơ cấu thuốc kiểm tra chất lượng Trung tâm Kiểm nghiệm 1.2.2 Khả kiểm nghiệm thuốc viên nén Trung tâm Kiểm nghiệm ... 3.2.1 Khả kiểm tra chất lượng theo tiêu thuốc viên nén 37 3.2.2 Khả kiểm nghiệm tiêu thuốc viên nén 38 3.2.3 Khả thực kỹ thuật kiểm nghiệm thuốc viên nén 40 3.2.4 Lý không kiểm nghiệm tiêu ... kiểm tra chất lượng thuốc viên nén theo tiêu 37 Bảng 3.24 Các tiêu kiểm nghiệm thuốc viên nén 37 Bảng 3.25 Khả kiểm nghiệm tiêu định tính 41 Bảng 3.26 Khả kiểm nghiệm tiêu định lượng

Ngày tải lên: 14/08/2022, 15:48

... tiêu chuẩn kiểm nghiệm thuốc viên nén 40 3.2.2 Khả kiểm nghiệm đủ tiêu thuốc viên nén theo tiêu chuẩn áp dụng 41 3.2.3 Khả kiểm nghiệm tiêu định tính thuốc viên nén 42 3.2.4 Khả kiểm nghiệm tiêu ... 4.2.2 Khả kiểm nghiệm tiêu theo yêu cầu thuốc viên nén 59 4.2.3 Khả kiểm nghiệm tiêu định tính thuốc viên nén 60 4.2.4 Khả kiểm nghiệm tiêu định lượng thuốc viên nén 60 4.2.5 Khả kiểm nghiệm tiêu ... Khả kiểm nghiệm thuốc hóa dược dạng viên nén theo nguồn gốc 52 4.1.4 Khả kiểm nghiệm thuốc viên nén theo nhóm tác dụng 53 4.1.5 Khả kiểm nghiệm thuốc viên nén theo dạng bào chế 54 4.1.6 Khả kiểm

Ngày tải lên: 14/08/2022, 15:48

... Khả kiểm tra chất lượng thuốc Trung tâm Kiểm nghiệm Việt Nam 1.2.1 Cơ cấu thuốc kiểm tra chất lượng Trung tâm Kiểm nghiệm 1.2.2 Khả kiểm nghiệm thuốc viên nén Trung tâm Kiểm nghiệm ... 3.2.1 Khả kiểm tra chất lượng theo tiêu thuốc viên nén 37 3.2.2 Khả kiểm nghiệm tiêu thuốc viên nén 38 3.2.3 Khả thực kỹ thuật kiểm nghiệm thuốc viên nén 40 3.2.4 Lý không kiểm nghiệm tiêu ... kiểm tra chất lượng thuốc viên nén theo tiêu 37 Bảng 3.24 Các tiêu kiểm nghiệm thuốc viên nén 37 Bảng 3.25 Khả kiểm nghiệm tiêu định tính 41 Bảng 3.26 Khả kiểm nghiệm tiêu định lượng

Ngày tải lên: 18/08/2022, 21:01

... tiêu chuẩn kiểm nghiệm thuốc viên nén 40 3.2.2 Khả kiểm nghiệm đủ tiêu thuốc viên nén theo tiêu chuẩn áp dụng 41 3.2.3 Khả kiểm nghiệm tiêu định tính thuốc viên nén 42 3.2.4 Khả kiểm nghiệm tiêu ... 4.2.2 Khả kiểm nghiệm tiêu theo yêu cầu thuốc viên nén 59 4.2.3 Khả kiểm nghiệm tiêu định tính thuốc viên nén 60 4.2.4 Khả kiểm nghiệm tiêu định lượng thuốc viên nén 60 4.2.5 Khả kiểm nghiệm tiêu ... Khả kiểm nghiệm thuốc hóa dược dạng viên nén theo nguồn gốc 52 4.1.4 Khả kiểm nghiệm thuốc viên nén theo nhóm tác dụng 53 4.1.5 Khả kiểm nghiệm thuốc viên nén theo dạng bào chế 54 4.1.6 Khả kiểm

Ngày tải lên: 19/08/2022, 00:33

... TRÌNH BÀO CHẾ VÀ TIÊU CHUẨN KIỂM NGHIỆM CHO VIÊN NANG CHỨA CAO ĐỊNH CHUẨN KIỂM SOÁT HÀM LƯỢNG NUCIFERIN TỪ LÁ SEN HỒNG THU HÁI TẠI ĐỒNG THÁP Chuyên ngành: kiểm nghiệm thuốc độc chất Mã số: 8720210 ... thức, qui trình bào chế viên nang chứa cao dược liệu 12 1.3 Xây dựng tiêu chuẩn kiểm nghiệm viên nang chứa cao dược liệu 15 1.4 Các cơng trình nghiên cứu chế phẩm viên nang từ dược liệu Sen ... qui trình bào chế cho viên nang chứa cao chuẩn hóa kiểm sốt hàm lượng nuciferin từ Sen hồng 33 3.2 Xây dựng tiêu chuẩn kiểm nghiệm cho viên nang chứa cao chuẩn hóa kiểm sốt hàm lượng nuciferin

Ngày tải lên: 14/03/2023, 22:50

... Kết kiểm nghiệm  Kết luận mẫu đạt hay không đạt  Ngày kiểm nghiệm  Tên quan kiểm nghiệm  Chữ ký người có thẩm quyền Sau hoàn thành thí nghiệm xử lý số liệu đánh giá kết kiểm nghiệm, kiểm nghiệm ... thuận tiện, nhanh chóng hiệu Hồ sơ kiểm nghiệm: Bao gồm  Sổ tay kiểm nghiệm viên  Phiếu kiểm nghiệm, phiếu phân tích  Hồ sơ phân tích Sổ tay kiểm nghiệm viên: - Ghi thao tác, trình tính toán ... (phiếu kiểm nghiệm hay phiếu phân tích) Phiếu kiểm nghiệm cần có chữ ký dấu giám đốc trung tâm kiểm nghiệm Chữ viết phiếu kiểm nghiệm phải rõ ràng, xác, gọn, đầy đủ thống Phiếu kiểm nghiệm có phiếu...

Ngày tải lên: 04/02/2015, 14:54

... phòng kiểm nghiệm thuốc thuộc phủ [20] Phòng kiểm nghiệm thuốc quốc gia thuộc phủ (có nước gọi Trung tâm kiểm nghiệm thuốc hay viện kiểm nghiệm thuốc) sở quan quản lý dược thực việc kiểm nghiệm ... kiểm nghiệm thuốc- GLP” Việt Nam năm gần 1.2.1 Đối với đơn vị kiểm nghiệm trực thuộc Trung ương Hệ thống kiểm nghiệm Nhà nước Trung ương bao gồm: Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm ... vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm thực phẩm Hàng năm Trung tâm kiểm nghiệm tuyến tỉnh kiểm nghiệm từ 500 - 1.000 mẫu thuốc, mỹ phẩm Toàn hệ thống kiểm nghiệm nước gồm hai viện 62 Trung tâm kiểm nghiệm...

Ngày tải lên: 25/07/2015, 09:28

... sở kiểm nghiệm thuốc đạt GLP + 06 sở kiểm nghiệm thuốc đạt GLP ISO/IEC 17025 [20]  Đ i với đơn vị kiểm nghiệm tr c thu c Trung ương Năm 2014, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương Viện Kiểm nghiệm ... hợp đào tạo công tác kiểm nghiệm + Yêu cầu cấu cán bộ: - Phòng kiểm nghiệm Hóa lý: T lệ kỹ thuật viên trình độ trung học kiểm nghiệm viên trình độ đại học 1/3 - Phòng kiểm nghiệm Sinh học Vi sinh: ... tốt phòng kiểm nghiệm thuốc- GLP” Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng 83 4.2 Về áp dụng số giải pháp để hướng tới tiêu chuẩn “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc- GLP” Trung tâm Kiểm nghiệm Đà...

Ngày tải lên: 29/12/2015, 15:36

... Hệ thống kiểm tra, giám sát chất lƣợng thuốc Hệ thống kiểm nghiệm thuốc bao gồm: - Cơ sở kiểm nghiệm Nhà nƣớc thuốc: + Trung ƣơng: Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ƣơng, Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành ... Phòng kiểm nghiệm thuốc sở kinh doanh thuốc - Doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc: doanh nghiệp độc lập làm dịch vụ kiểm nghiệm phòng kiểm nghiệm sở kinh doanh thuốc có chức làm dịch vụ kiểm ... hành tốt kiểm nghiệm thuốc Trƣờng hợp phòng kiểm nghiệm doanh nghiệp kinh doanh thuốc muốn làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc doanh nghiệp phải làm thủ tục bổ sung chức làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc...

Ngày tải lên: 18/07/2016, 17:30

... lực kiểm nghiệm, tiến hành đề tài: “Phân tích lực kiểm nghiệm thuốc Trung tâm kiểm nghiệm Nam Định năm 2014” Mục tiêu sau: Mô tả nguồn lực cho hoạt động kiểm nghiệm thuốc Trung tâm kiểm nghiệm ... trị kiểm soát chất lượng thuốc việc mua mẫu thị trường kiểm tra chất lượng không thu phí kiểm nghiệm, đơn vị kiểm nghiệm cung cấp dịch vụ kiểm nghiệm qua hoạt động kiểm tra chất lượng mẫu thuốc ... Viện Kiểm nghiệm Thuốc Trung ương Viện Kiểm nghiệm Thuốc Thành phố Hồ Chí Minh trang thiết bị trang bị tương đối đầy đủ Bảng 1.9: Tỷ lệ thiết bị có Viện Kiểm nghiệm Thuốc Trung Ƣơng Viện Kiểm nghiệm...

Ngày tải lên: 18/11/2020, 14:00

... phiếu kiểm nghiệm phải có: Phần tiêu đề (bao gồm tên quan kiểm nghiệm, số phiếu kiểm nghiệm, tên mẫu kiểm nghiệm, lý lịch mẫu kiểm nghiệm ), tiêu thử kết quả, kết luận cuối mẫu thuốc kiểm nghiệm ... hành thí nghiệm, sổ gọi sổ tay kiểm nghiệm viên Sổ tay kiểm nghiệm viên coi chứng từ gốc số liệu sau công bố phiếu trả lời kết kiểm nghiệm (gọi phiếu kiểm nghiệm) - Xử lý số liệu thực nghiệm để ... sau trả lời thức phiếu quan kiểm nghiệm (gọi phiếu kiểm nghiệm hay phiếu phân tích) Phiếu kiểm nghiệm cần có chữ ký dấu quan kiểm nghiệm đơn vị Câu chữ viết phiếu kiểm nghiệm phải rõ rang , xác,...

Ngày tải lên: 18/08/2012, 21:37

... điều kiện thời gian thí nghiệm Trong lĩnh vực kiểm nghiệm thuốc, hai loại thử nghiệm áp dụng nhiều là: - Kiểm nghiệm thuốc phương pháp thử động vật - Kiểm nghiệm thuốc thử nghiệm vi sinh vật  ... Vì kết thử nghiệm sinh học phải đánh giá toán thống kê Độ xác phép thử thể giới hạn tin cậy  II KIỂM NGHIỆM THUỐC BẰNG PHƯƠNG PHÁP THỬ TRÊN ĐỘNG VẬT  2.1 Nguyên tắc Kiểm nghiệm thuốc phép ... Đánh giá kết Thử nghiệm sinh học thường có thời gian thí nghiệm kéo dài phụ thuộc vào nhiều yếu tố tính chất đáp ứng sinh vật thí nghiệm, người làm thí nghiệm, điều kiện thử nghiệm Các yếu tố...

Ngày tải lên: 18/08/2012, 23:04

... phiếu kiểm nghiệm phải có: Phần tiêu đề (bao gồm tên quan kiểm nghiệm, số phiếu kiểm nghiệm, tên mẫu kiểm nghiệm, lý lịch mẫu kiểm nghiệm ), tiêu thử kết quả, kết luận cuối mẫu thuốc kiểm nghiệm Dưới ... hành thí nghiệm, sổ gọi sổ tay kiểm nghiệm viên Sổ tay kiểm nghiệm viên coi chứng từ gốc số liệu sau công bố phiếu trả lời kết kiểm nghiệm (gọi phiếu kiểm nghiệm) Xử lý số liệu thực nghiệm để ... sau trả lời thức phiếu quan kiểm nghiệm (gọi phiếu kiểm nghiệm hay phiếu phân tích) Phiếu kiểm nghiệm cần có chữ ký dấu quan kiểm nghiệm đơn vị Câu chữ viết phiếu kiểm nghiệm phải rõ rang , xác,...

Ngày tải lên: 18/08/2012, 23:04

... nắp kín Kiểm nghiệm bán thành phẩm Tiệt khuẩn Ghi nhãn, đóng gói Kiểm nghiệm thành phẩm Nhập kho Sơ đồ dây chuyền sản xuất thuốc tiêm dung dịch Trường hợp chế phẩm thuốc tiêm dung dịch thuốc sản ... giảm mức độ tốc độ hấp thu thuốc sau tiêm bắp thường giảm Bệnh nhân ưng thư trình chuyển hoá thuốc tăng nên nồng độ thuốc mô thường thấp VI .Kiểm nghiệm thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền Định nghĩa: ... kín giữ cho thuốc không bị rò rỉ cà có thích hợp để kiểm tra độ dung dịch thuốc, phát biến đổi mặt cảm quan thuốc III KĨ THUẬT PHA CHẾ THUỐC TIÊM Cơ sở, thiết bị dùng pha chế, sản xuất thuốc tiêm...

Ngày tải lên: 18/08/2012, 23:14

... Chuẩn bị bao bì Kiểm nghiệm thành phẩm Đóng thuốc, hàn nắp kín Tiệt khuẩn Ghi nhãn, đóng gói Kiểm nghiệm thành phẩm Nhập kho Dây chuyền sản xuất thuốc tiêm Dây chuyền sản xuất thuốc tiêm dạng ... rơi vào lọ thao tác rút thuốc để tiêm, đảm bảo liều thuốc lại lọ luôn vô khuẩn  Các thuốc tiêm tĩnh mạch với liều > 15ml, thuốc tiêm truyền, thuốc tiêm vào mãng cầu, thuốc tiêm vào dịch não ... sau tiêm bắp thường giảm  Bệnh nhân ung thư trình chuyển hoá thuốc tăng nên nồng độ thuốc mô thường thấp VI .Kiểm nghiệm thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền 1.Định nghĩa:  Chế phẩm dùng để tiêm chế...

Ngày tải lên: 19/08/2012, 00:03