kiểm nghiệm thuốc viên nang

... Kết kiểm nghiệm  Kết luận mẫu đạt hay không đạt  Ngày kiểm nghiệm  Tên quan kiểm nghiệm  Chữ ký người có thẩm quyền Sau hoàn thành thí nghiệm xử lý số liệu đánh giá kết kiểm nghiệm, kiểm nghiệm ... thuận tiện, nhanh chóng hiệu Hồ sơ kiểm nghiệm: Bao gồm  Sổ tay kiểm nghiệm viên  Phiếu kiểm nghiệm, phiếu phân tích  Hồ sơ phân tích Sổ tay kiểm nghiệm viên: - Ghi thao tác, trình tính toán ... (phiếu kiểm nghiệm hay phiếu phân tích) Phiếu kiểm nghiệm cần có chữ ký dấu giám đốc trung tâm kiểm nghiệm Chữ viết phiếu kiểm nghiệm phải rõ ràng, xác, gọn, đầy đủ thống Phiếu kiểm nghiệm có phiếu...

Ngày tải lên: 04/02/2015, 14:54

... phòng kiểm nghiệm thuốc thuộc phủ [20] Phòng kiểm nghiệm thuốc quốc gia thuộc phủ (có nước gọi Trung tâm kiểm nghiệm thuốc hay viện kiểm nghiệm thuốc) sở quan quản lý dược thực việc kiểm nghiệm ... kiểm nghiệm thuốc- GLP” Việt Nam năm gần 1.2.1 Đối với đơn vị kiểm nghiệm trực thuộc Trung ương Hệ thống kiểm nghiệm Nhà nước Trung ương bao gồm: Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm ... vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm thực phẩm Hàng năm Trung tâm kiểm nghiệm tuyến tỉnh kiểm nghiệm từ 500 - 1.000 mẫu thuốc, mỹ phẩm Toàn hệ thống kiểm nghiệm nước gồm hai viện 62 Trung tâm kiểm nghiệm...

Ngày tải lên: 25/07/2015, 09:28

... sở kiểm nghiệm thuốc đạt GLP + 06 sở kiểm nghiệm thuốc đạt GLP ISO/IEC 17025 [20]  Đ i với đơn vị kiểm nghiệm tr c thu c Trung ương Năm 2014, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương Viện Kiểm nghiệm ... hợp đào tạo công tác kiểm nghiệm + Yêu cầu cấu cán bộ: - Phòng kiểm nghiệm Hóa lý: T lệ kỹ thuật viên trình độ trung học kiểm nghiệm viên trình độ đại học 1/3 - Phòng kiểm nghiệm Sinh học Vi sinh: ... tốt phòng kiểm nghiệm thuốc- GLP” Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng 83 4.2 Về áp dụng số giải pháp để hướng tới tiêu chuẩn “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc- GLP” Trung tâm Kiểm nghiệm Đà...

Ngày tải lên: 29/12/2015, 15:36

... Hệ thống kiểm tra, giám sát chất lƣợng thuốc Hệ thống kiểm nghiệm thuốc bao gồm: - Cơ sở kiểm nghiệm Nhà nƣớc thuốc: + Trung ƣơng: Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ƣơng, Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành ... Phòng kiểm nghiệm thuốc sở kinh doanh thuốc - Doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc: doanh nghiệp độc lập làm dịch vụ kiểm nghiệm phòng kiểm nghiệm sở kinh doanh thuốc có chức làm dịch vụ kiểm ... hành tốt kiểm nghiệm thuốc Trƣờng hợp phòng kiểm nghiệm doanh nghiệp kinh doanh thuốc muốn làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc doanh nghiệp phải làm thủ tục bổ sung chức làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc...

Ngày tải lên: 18/07/2016, 17:30

... lực kiểm nghiệm, tiến hành đề tài: “Phân tích lực kiểm nghiệm thuốc Trung tâm kiểm nghiệm Nam Định năm 2014” Mục tiêu sau: Mô tả nguồn lực cho hoạt động kiểm nghiệm thuốc Trung tâm kiểm nghiệm ... trị kiểm soát chất lượng thuốc việc mua mẫu thị trường kiểm tra chất lượng không thu phí kiểm nghiệm, đơn vị kiểm nghiệm cung cấp dịch vụ kiểm nghiệm qua hoạt động kiểm tra chất lượng mẫu thuốc ... Viện Kiểm nghiệm Thuốc Trung ương Viện Kiểm nghiệm Thuốc Thành phố Hồ Chí Minh trang thiết bị trang bị tương đối đầy đủ Bảng 1.9: Tỷ lệ thiết bị có Viện Kiểm nghiệm Thuốc Trung Ƣơng Viện Kiểm nghiệm...

Ngày tải lên: 18/11/2020, 14:00

... phiếu kiểm nghiệm phải có: Phần tiêu đề (bao gồm tên quan kiểm nghiệm, số phiếu kiểm nghiệm, tên mẫu kiểm nghiệm, lý lịch mẫu kiểm nghiệm ), tiêu thử kết quả, kết luận cuối mẫu thuốc kiểm nghiệm ... hành thí nghiệm, sổ gọi sổ tay kiểm nghiệm viên Sổ tay kiểm nghiệm viên coi chứng từ gốc số liệu sau công bố phiếu trả lời kết kiểm nghiệm (gọi phiếu kiểm nghiệm) - Xử lý số liệu thực nghiệm để ... sau trả lời thức phiếu quan kiểm nghiệm (gọi phiếu kiểm nghiệm hay phiếu phân tích) Phiếu kiểm nghiệm cần có chữ ký dấu quan kiểm nghiệm đơn vị Câu chữ viết phiếu kiểm nghiệm phải rõ rang , xác,...

Ngày tải lên: 18/08/2012, 21:37

... điều kiện thời gian thí nghiệm Trong lĩnh vực kiểm nghiệm thuốc, hai loại thử nghiệm áp dụng nhiều là: - Kiểm nghiệm thuốc phương pháp thử động vật - Kiểm nghiệm thuốc thử nghiệm vi sinh vật  ... Vì kết thử nghiệm sinh học phải đánh giá toán thống kê Độ xác phép thử thể giới hạn tin cậy  II KIỂM NGHIỆM THUỐC BẰNG PHƯƠNG PHÁP THỬ TRÊN ĐỘNG VẬT  2.1 Nguyên tắc Kiểm nghiệm thuốc phép ... Đánh giá kết Thử nghiệm sinh học thường có thời gian thí nghiệm kéo dài phụ thuộc vào nhiều yếu tố tính chất đáp ứng sinh vật thí nghiệm, người làm thí nghiệm, điều kiện thử nghiệm Các yếu tố...

Ngày tải lên: 18/08/2012, 23:04

... phiếu kiểm nghiệm phải có: Phần tiêu đề (bao gồm tên quan kiểm nghiệm, số phiếu kiểm nghiệm, tên mẫu kiểm nghiệm, lý lịch mẫu kiểm nghiệm ), tiêu thử kết quả, kết luận cuối mẫu thuốc kiểm nghiệm Dưới ... hành thí nghiệm, sổ gọi sổ tay kiểm nghiệm viên Sổ tay kiểm nghiệm viên coi chứng từ gốc số liệu sau công bố phiếu trả lời kết kiểm nghiệm (gọi phiếu kiểm nghiệm) Xử lý số liệu thực nghiệm để ... sau trả lời thức phiếu quan kiểm nghiệm (gọi phiếu kiểm nghiệm hay phiếu phân tích) Phiếu kiểm nghiệm cần có chữ ký dấu quan kiểm nghiệm đơn vị Câu chữ viết phiếu kiểm nghiệm phải rõ rang , xác,...

Ngày tải lên: 18/08/2012, 23:04

... nắp kín Kiểm nghiệm bán thành phẩm Tiệt khuẩn Ghi nhãn, đóng gói Kiểm nghiệm thành phẩm Nhập kho Sơ đồ dây chuyền sản xuất thuốc tiêm dung dịch Trường hợp chế phẩm thuốc tiêm dung dịch thuốc sản ... giảm mức độ tốc độ hấp thu thuốc sau tiêm bắp thường giảm Bệnh nhân ưng thư trình chuyển hoá thuốc tăng nên nồng độ thuốc mô thường thấp VI .Kiểm nghiệm thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền Định nghĩa: ... kín giữ cho thuốc không bị rò rỉ cà có thích hợp để kiểm tra độ dung dịch thuốc, phát biến đổi mặt cảm quan thuốc III KĨ THUẬT PHA CHẾ THUỐC TIÊM Cơ sở, thiết bị dùng pha chế, sản xuất thuốc tiêm...

Ngày tải lên: 18/08/2012, 23:14

... Chuẩn bị bao bì Kiểm nghiệm thành phẩm Đóng thuốc, hàn nắp kín Tiệt khuẩn Ghi nhãn, đóng gói Kiểm nghiệm thành phẩm Nhập kho Dây chuyền sản xuất thuốc tiêm Dây chuyền sản xuất thuốc tiêm dạng ... rơi vào lọ thao tác rút thuốc để tiêm, đảm bảo liều thuốc lại lọ luôn vô khuẩn  Các thuốc tiêm tĩnh mạch với liều > 15ml, thuốc tiêm truyền, thuốc tiêm vào mãng cầu, thuốc tiêm vào dịch não ... sau tiêm bắp thường giảm  Bệnh nhân ung thư trình chuyển hoá thuốc tăng nên nồng độ thuốc mô thường thấp VI .Kiểm nghiệm thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền 1.Định nghĩa:  Chế phẩm dùng để tiêm chế...

Ngày tải lên: 19/08/2012, 00:03

... điều kiện thời gian thí nghiệm Trong lĩnh vực kiểm nghiệm thuốc, hai loại thử nghiệm áp dụng nhiều là: - Kiểm nghiệm thuốc phương pháp thử động vật - Kiểm nghiệm thuốc thử nghiệm vi sinh vật  ... Vì kết thử nghiệm sinh học phải đánh giá toán thống kê Độ xác phép thử thể giới hạn tin cậy  II KIỂM NGHIỆM THUỐC BẰNG PHƯƠNG PHÁP THỬ TRÊN ĐỘNG VẬT  2.1 Nguyên tắc Kiểm nghiệm thuốc phép ... Đánh giá kết Thử nghiệm sinh học thường có thời gian thí nghiệm kéo dài phụ thuộc vào nhiều yếu tố tính chất đáp ứng sinh vật thí nghiệm, người làm thí nghiệm, điều kiện thử nghiệm Các yếu tố...

Ngày tải lên: 15/09/2012, 15:54

... phiếu kiểm nghiệm phải có: Phần tiêu đề (bao gồm tên quan kiểm nghiệm, số phiếu kiểm nghiệm, tên mẫu kiểm nghiệm, lý lịch mẫu kiểm nghiệm ), tiêu thử kết quả, kết luận cuối mẫu thuốc kiểm nghiệm Dưới ... hành thí nghiệm, sổ gọi sổ tay kiểm nghiệm viên Sổ tay kiểm nghiệm viên coi chứng từ gốc số liệu sau công bố phiếu trả lời kết kiểm nghiệm (gọi phiếu kiểm nghiệm) Xử lý số liệu thực nghiệm để ... sau trả lời thức phiếu quan kiểm nghiệm (gọi phiếu kiểm nghiệm hay phiếu phân tích) Phiếu kiểm nghiệm cần có chữ ký dấu quan kiểm nghiệm đơn vị Câu chữ viết phiếu kiểm nghiệm phải rõ rang , xác,...

Ngày tải lên: 15/09/2012, 15:54

... thường phân lập từ lợn viêm phổi Ở Hà Lan, Str Suis típ phân lập phổ biến lợn viêm màng não Xét nghiệm từ hạch amidan lợn lò mổ (lợn khoẻ mạnh) vùng trước có nhiễm liên cầu típ thấy 45% số mẫu ... bụi 25 ngày 9oC, không phân lập bụi nhiệt độ phòng (18 - 20oC) 24 Vi khuẩn bị vô hoạt nhanh chóng thuốc sát trùng dùng phổ biến trại chăn nuôi Nước xà phòng nồng độ 1/500 diệt vi khuẩn vòng phút ... vi khuẩn theo cách “nội công” xảy số vi rút gây bệnh hệ thần thần kinh trung ương Bệnh gây thực nghiệm lợn cách tiêm ven, nhỏ mũi Triệu chứng lâm sàng Viêm màng não viêm khớp xảy riêng rẽ kết...

Ngày tải lên: 09/10/2012, 16:14

... lỏng,…); thuốc mềm (cao mềm, thuốc mỡ,…); thuốc rắn (viên nén, nang cứng,…) - Theo đường dùng: đường tiêu hóa (men tiêu hóa, thuốc đặt, thuốc thụt, …); đường hô hấp (thuốc nhỏ mũi, thuốc phun ... Khi cho thuốc vào thể, có phần thuốc phát huy tác dụng, phần thuốc vào hệ tuần hoàn dạng nguyên vẹn (chưa bị chuyển hóa) Phần thuốc gọi SKD thuốc, hay nói cách khác khả phát huy tác dụng thuốc ... uống Người ta bào chế thành dạng viên nén, nang cứng hỗn dịch để ahn chế vị đắng làm cho người bệnh dễ tiếp nhận thuốc, nâng cao hiệu điều trị thuốc Sơ đồ bào chế thuốc: - Dược chất - Tá dược -...

Ngày tải lên: 09/10/2012, 16:14

... Chuyên đề: Tương kỵ bào chế thuốc 12 Báo cáo chuyên đề Bào chế kiểm nghiệm thuốc thú y Lớp Thú y 48A Nếu trong thành phần đơn công thức thuốc bột, viên nén, viên nang cứng có chứa dược chất tạo ... thể đóng gói viên nhện có vách ngăn + Áp dụng phương pháp bào chế chế tọa vi nang, vi cầu,… để ngăn cách tiếp xúc dược chất, sau đưa vào dạng thuốc viên nén, viên nang cứng… Ví dụ: Viên hỗn hợp ... chế phẩm, chẳng hạn như: thuốc viên nén, viên nang, hỗn dịch, nhũ tương, dung dịch uống, nhỏ mắt, thuốc tiêm, thuốc mỡ, kem, gel… Trong sử dụng chất bảo quản cho dạng thuốc, cần ý xảy tương tác,...

Ngày tải lên: 09/10/2012, 16:14

... phiếu kiểm nghiệm phải có: Phần tiêu đề (bao gồm tên quan kiểm nghiệm, số phiếu kiểm nghiệm, tên mẫu kiểm nghiệm, lý lịch mẫu kiểm nghiệm ), tiêu thử kết quả, kết luận cuối mẫu thuốc kiểm nghiệm ... hành thí nghiệm, sổ gọi sổ tay kiểm nghiệm viên Sổ tay kiểm nghiệm viên coi chứng từ gốc số liệu sau công bố phiếu trả lời kết kiểm nghiệm (gọi phiếu kiểm nghiệm) - Xử lý số liệu thực nghiệm để ... sau trả lời thức phiếu quan kiểm nghiệm (gọi phiếu kiểm nghiệm hay phiếu phân tích) Phiếu kiểm nghiệm cần có chữ ký dấu quan kiểm nghiệm đơn vị Câu chữ viết phiếu kiểm nghiệm phải rõ rang , xác,...

Ngày tải lên: 09/10/2012, 16:14

Ngày tải lên: 09/10/2012, 16:14

... theo vùng khác nhau: Khoang miệng, ruột… V KIỂM NGHIỆM THUỐC VIÊN NÉN 5.1 Định nghĩa Viên nén dạng thuốc rắn, viên đơn vị liều, chứa hay nhiều hoạt chất Thuốc sản xuất cách nén nhiều khối tiểu phân ... thấy Nếu viên bị dính vào đĩa , làm lại thử nghiệm viên khác không cho vào ống Mẫu thử đạt yêu cầu viên rã hết Môi trường thử nước cất 37oC ±2 Viên nén không bao phải rã vòng 15 phút Viên bao ... bình Nếu có viên nằm giới hạn 84 – 115% hàm lượng trung bình Nếu có viên nằm giới hạn nằm giới hạn 75 – 125% hàm lượng trung bình thử lại với 20 viên khác Thuốc đạt yêu cầu 30 viên viên nằm 11...

Ngày tải lên: 09/10/2012, 16:14