bài giảng kiểm nghiệm thuốc dược trung

... cộng Kiểm nghiệm thuốc NXB Giáo dục Việt Nam, 2011 Trần Tử An cộng Kiểm nghiệm dược phẩm NXB Y học, 2005 Bộ mơn hóa phân tích kiểm nghiệm, khoa Dược, ĐH Y Dược TP HCM Thực tập kiểm nghiệm thuốc ... hình dáng thể THUỐC ? ?Thuốc thành phẩm ? ?Thuốc từ dược liệu ? ?Thuốc đông y ? ?Thuốc kê đơn ? ?Thuốc ko kê đơn ? ?Thuốc gây nghiện ? ?Thuốc Nguyên liệu làm thuốc ? ?Dược chất Biệt dược Chất lượng thuốc đảm bảo ... thiệu Dược điển Việt Nam Kiểm nghiệm thuốc theo tiêu chuẩn Lấy mẫu kiểm tra Tiến hành kiểm nghiệm 1.3.3 Nội dung thực hành tốt phịng kiểm nghiệm ( GLP) ĐẠI CƯƠNG Mục tiêu học tập Trình bày ĐN thuốc

Ngày tải lên: 06/03/2023, 08:49

... phòng thí nghiệm NỢI DUNG Mợt sớ tḥt ngữ liên quan Công tác lấy mẫu Công tác kiểm nghiệm Lưu mẫu – lưu hồ sơ kiểm nghiệm I CÔNG TÁC LẤY MẪU  Kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, ... sơ kiểm nghiệm kiểm nghiệm viên được người quản lý ký xác nhận 35 II CÔNG TÁC KIỂM NGHIỆM THUỐC Báo cáo kết thử nghiệm  Phiếu báo cáo kết quả phân tích  Phiếu kiểm nghiệm  Hồ sơ kiểm ... NGHIỆM THUỐC Thử nghiệm  Tiến hành kiểm nghiệm theo kế hoạch phòng thử nghiệm sau qua bƣớc ban đầu Nếu không tiến hành kiểm nghiệm được theo kế hoạch phải ghi lại lý  Các thử nghiệm đặc biệt

Ngày tải lên: 21/01/2020, 05:22

... tích lực kiểm nghiệm thuốc Trung tâm Kiểm nghiệm Nam Định năm 2014 Luận văn thạc sĩ dược học Đại học Dược Hà Nội 11 Đỗ Thi Thu Huyền (2014), Phân tích lực kiểm nghiệm Trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm ... tiện Đối với Trung tâm kiểm nghiệm tuyến tỉnh khác Trung tâm kiểm nghiệm Dược phẩm – Mỹ phẩm Ninh Bình[12] .Trung tâm kiểm Nghiệm Dược, mỹ phẩm Nghệ An Trong năm 2015 hầu hết Trung tâm kiểm tra lấy ... lượng kiểm nghiệm với tiêu cần kiểm nghiệm thuốc viên nang 52 Bảng 3.28 Các tiêu khác kiểm nghiệm với tiêu cần kiểm nghiệm thuốc viên nang 53 Bảng 3.29 Lý không kiểm nghiệm tiêu thuốc

Ngày tải lên: 11/01/2018, 21:21

... phòng kiểm nghiệm thuốc? ?? 1.1.1 Khái niệm “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc? ?? 1.1.2 Nguyên tắc “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc? ?? giới 1.1.3 Nguyên tắc “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm ... viên/ Kiểm nghiệm viên PTN : Phòng thí nghiệm TB: : Thiết bị TTKN : Trung tâm kiểm nghiệm SOP : Quy trình thao tác chuẩn TW : Trung ương UBND : Ủy ban nhân dân VKNTTW : Viện kiểm nghiệm thuốc trung ... tài Tôi xin chân thành cảm ơn ban lãnh đạo Trung tâm kiểm nghiệm Dược phẩmMỹ phẩm Nghệ An,cùng cán bộ, nhân viên khác trực thuộc Trung tâm kiểm nghiệm Dược phẩm- Mỹ phẩm Nghệ An hỗ trợ giúp đỡ

Ngày tải lên: 14/06/2018, 12:22

... phòng kiểm nghiệm thuốc Trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm, mỹ phẩm Nghệ An thời điểm tại, thực đề tài: Đánh giá khả đáp ứng nguyên tắc “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc? ?? Trung tâm kiểm nghiệm Dược ... phòng kiểm nghiệm thuốc Vậy, sau 16 năm triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc? ??, hệ thống kiểm nghiệm nước ta đạt kết khiêm tốn, có Trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm, ... viên/ Kiểm nghiệm viên PTN : Phòng thí nghiệm TB: : Thiết bị TTKN : Trung tâm kiểm nghiệm SOP : Quy trình thao tác chuẩn TW : Trung ương UBND : Ủy ban nhân dân VKNTTW : Viện kiểm nghiệm thuốc trung

Ngày tải lên: 23/08/2019, 11:19

... tài liệu tập trung TC NN gồm quy định a Cách điều chế cách kiểm nghiệm thuốc b Cách kiểm nghiệm thuốc c Thành phần, chất lượng, cách điều chế cách kiểm nghiệm thuốc d Thành phần của thuốc DĐ khu ... hầu hết thuốc cổ truyền, thuốc tân dược Gồm 4615 chuyên luận thuốc, với tổng cộng 1358 chuyên luận  Tập I: 2136 chuyên luận về, dược liệu, thuốc cổ truyền  Tập II: 2348 chuyên luận thuốc nguồn ... KHẢO Bộ Y tế (2009), Dược điển Việt Nam IV, Nhà xuất Y học Đặng Văn Hòa, Vĩnh Định (2014), Kiểm Nghiệm thuốc, Nhà xuất Giáo dục Việt Nam Trần Tử An (2007), Kiểm nghiệm dược phẩm, Nhà xuất

Ngày tải lên: 20/01/2020, 09:28

... thời gian quy định, đặt môi trường lỏng ở những điều kiện thử nghiệm định  Số đơn vị thử: 06  Nhiệt độ thử nghiệm: 37 ± 2°C  Thuốc được coi là rã, đáp ứng những yêu cầu sau: ... số hiệu chỉnh không > 25 % lượng ghi nhãn 36 ĐỘ HÒA TAN VNE, VNA (PL 11.4) Giá trị Q: lượng dược chất hòa tan theo quy định, biểu thị bằng phần trăm so với lượng ghi nhãn 37 ĐỘ TAN ... acid bằng dung dịch đệm phosphat pH 6,8 Cho đĩa vào ống thử, vận hành thiết bị thử 60 phút Kiểm tra nang, cả nang phải rã hết  Nếu nang khơng rã dính vào đĩa, thử lại với viên khác

Ngày tải lên: 20/01/2020, 23:46

... (PL 1.19)  Định nghĩa  Thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền chế phẩm thuốc vô khuẩn dùng để tiêm tiêm truyền vào thể  Thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền phân thành loại:  Thuốc tiêm (dung dịch, hỗn ... Định nghĩa  Thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền chế phẩm thuốc vô khuẩn dùng để tiêm tiêm truyền vào thể  Phân loại: loại:  Thuốc tiêm (dung dịch, hỗn dịch hay nhũ tương)  Thuốc tiêm truyền ... (dung dịch, hỗn dịch hay nhũ tương)  Thuốc tiêm truyền (dung dịch nước hay nhũ tương dầu nước)  Bột pha tiêm dung dịch đậm đặc để pha thuốc tiêm hay thuốc tiêm truyền 12 THUỐC TIÊM – THUỐC

Ngày tải lên: 21/01/2020, 00:16

... giảm nhẹ bệnh, điều chỉnh chức sinh lý thể người bao gồm thuốc hóa dược, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, vắc xin sinh phẩm  Thuốc chất hỗn hợp chất dùng cho người nhằm mục đích phịng, ... ĐẾN THUỐC  Dược thuốc nguyên liệu làm thuốc  Dược là thuốc và hoạt đợng liên quan đến th́c I MỢT SỐ THUẬT NGỮ LIÊN QUAN ĐẾN THUỐC  Thuốc chế phẩm có chứa dược chất dược liệu dùng ... thể người ? ?Dược liệu nguyên liệu làm th́c có nguồn gớc tự nhiên từ thực vật, đợng vật, khống vật đạt tiêu chuẩn làm th́c I MỘT SỐ THUẬT NGỮ LIÊN QUAN ĐẾN THUỐC ? ?Thuốc hóa dược th́c

Ngày tải lên: 23/01/2020, 18:02

... Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương 40/51 hoạt chất hóa dược 20/20 dược liệu kiểm nghiệm thuộc danh mục thuốc thiết yếu 40/51 hoạt chất hóa dược 20/20 dược liệu kiểm nghiệm thuộc danh mục thuốc ... vào danh mục ưu tiên kiểm nghiệm Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, cần tăng cường kiểm nghiệm loại thuốc trúng thầu Cần tập trung vào chất lượng kết kiểm nghiệm, kết kiểm nghiệm cần phải thực ... yếu thuốc sản xuất nước (85%) Về hoạt chất kiểm nghiệm: Kiểm nghiệm 51 hoạt chất hóa dược 20 loại dược liệu 40/51 hoạt chất hóa dược 18/20 dược liệu kiểm nghiệm theo danh mục ưu tiên kiểm nghiệm

Ngày tải lên: 23/09/2020, 14:27

... mẫu thuốc kiểm nghiệm Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Thái Bình năm 2019 33 3.1.1 Kết thực mẫu kiểm tra chất lượng thuốc so với kế hoạch 33 3.1.2 Kết kiểm tra chất lượng thuốc ... cấu thuốc kiểm tra Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Thái Bình năm 2019 66 2.Năng lực kiểm tra chất lượng thuốc dạng viên nén theo tiêu chuẩn chất lượng Trung tâm Kiểm nghiệm ... hoạt chất hóa dược viên nén kiểm nghiệm đến mẫu năm - Việc kiểm tra thuốc đa thành phần thuốc hóa dược viên nén yếu - Khả kiểm nghiệm thuốc nhập ngoại hạn chế, khả kiểm nghiệm theo tiêu chuẩn nước

Ngày tải lên: 12/12/2021, 22:29

... hầu hết Trung tâm Kiểm nghiệm tuyến tỉnh khác tập trung kiểm tra thuốc đơn thành phần: Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Hịa Bình (98,8%) [10], Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, ... lấy kiểm tra, Trung tâm kiểm tra 119 mẫu thuốc thuộc danh mục thuốc trúng thầu (16,5%), tập trung kiểm tra dược liệu (61 mẫu) thuốc tân dược (53 mẫu), ngồi kiểm tra thuốc cổ truyền, thuốc dược ... tất dạng thuốc Trung tâm kiểm tra năm 2019 có mẫu khơng kiểm nghiệm đủ tiêu, thấy tình trạng chung đa số Trung tâm kiểm nghiệm tuyến tỉnh, Trung tâm đạt GLP Hầu hết Trung tâm tập trung kiểm tra

Ngày tải lên: 13/12/2021, 00:03

... mẫu thuốc kiểm nghiệm Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Thái Bình năm 2019 33 3.1.1 Kết thực mẫu kiểm tra chất lượng thuốc so với kế hoạch 33 3.1.2 Kết kiểm tra chất lượng thuốc ... cấu thuốc kiểm tra Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Thái Bình năm 2019 66 2.Năng lực kiểm tra chất lượng thuốc dạng viên nén theo tiêu chuẩn chất lượng Trung tâm Kiểm nghiệm ... hoạt chất hóa dược viên nén kiểm nghiệm đến mẫu năm - Việc kiểm tra thuốc đa thành phần thuốc hóa dược viên nén yếu - Khả kiểm nghiệm thuốc nhập ngoại hạn chế, khả kiểm nghiệm theo tiêu chuẩn nước

Ngày tải lên: 13/12/2021, 00:04

... kết kiểm nghiệm .28 3.1.3 Cơ cấu thuốc kiểm nghiệm thuốc theo nhóm thuốc: Thuốc hoá dược; Thuốc dược liệu, Thuốc cổ truyền; Dược liệu, Vị thuốc cổ truyền 29 3.1.4 Cơ cấu thuốc hóa dược kiểm ... 4.1.2 Cơ cấu mẫu thuốc kiểm nghiệm theo kết kiểm nghiệm .38 4.1.3 Cơ cấu thuốc kiểm nghiệm thuốc theo nhóm thuốc: Thuốc hoá dược; Thuốc dược liệu, Thuốc cổ truyền; Dược liệu, Vị thuốc cổ truyền ... thuốc kiểm nghiệm 28 Bảng 3.15 Kết kiểm nghiệm thuốc theo nhóm: Thuốc hoá dược; Thuốc dược liệu, Thuốc cổ truyền; Dược liệu, Vị thuốc cổ truyền 29 Bảng 3.16 Kết thuốc hóa dược kiểm nghiệm

Ngày tải lên: 21/08/2022, 18:28

... Việt Nam  Cơ sở kiểm nghiệm của Nhà nước về thuốc - Ở Trung ương: Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh, Viện Kiểm định Quốc ... thuốc, các điểm bán lẻ) Phòng kỹ thuật (Công ty CP DượcVTYT Quảng Ninh) Chỉ đạo về kỹ thuật kiểm nghiệm Kiểm tra, lấy mẫu Hình 1.3... trường thuốc của Trung tâm Kiểm nghiệm ... tầm quan trọng của công tác kiểm nghiệm thuốc chúng tôi đã tiến hành đề tài: Đánh giá hoạt động kiểm nghiệm thuốc của Trung tâm Kiểm nghiệm Quảng Ninh trong

Ngày tải lên: 25/07/2015, 08:30

... mẫu. 2.Tiến hành kiểm nghiệm 2.1. Nhận mẫu - Bằng phiếu kiểm nghiệm hay phiếu phân tích Phiếu kiểm nghiệm là văn bản pháp lý của các tổ chức kiểm tra chất lượng thuốc, xác nhận kết quả kiểm nghiệm theo ... cơ quan kiểm nghiệm (gọi là phiếu kiểm nghiệm hay phiếu phân tích). Phiếu kiểm nghiệm chỉ cần có chữ ký và con dấu của cơ quan kiểm nghiệm hoặc đơn vị. Câu chữ viết trong phiếu kiểm nghiệm ... nhất. Nội dung chính của một phiếu kiểm nghiệm phải có: Phần tiêu đề (bao gồm tên cơ quan kiểm nghiệm, số phiếu kiểm nghiệm, tên mẫu kiểm nghiệm, lý lịch mẫu kiểm nghiệm ), các chỉ tiêu thử và kết...

Ngày tải lên: 18/08/2012, 21:37

... Kiểm nghiệm thuốc theo tiêu chuẩn Kiểm nghiệm thuốc theo tiêu chuẩn kiểm nghiệm thuốc là tiến hành phân tích một kiểm nghiệm thuốc là tiến hành phân tích một mẫu thuốc đại diện cho lô thuốc ... nhất. Nội dung chính của một phiếu kiểm nghiệm phải có: Phần tiêu đề (bao gồm tên cơ quan kiểm nghiệm, số phiếu kiểm nghiệm, tên mẫu kiểm nghiệm, lý lịch mẫu kiểm nghiệm ), các chỉ tiêu thử và ... thí nghiệm, sổ này gọi là sổ tay kiểm nghiệm viên. Sổ tay kiểm nghiệm viên được coi là chứng từ gốc của các số liệu sau này công bố trên phiếu trả lời kết quả kiểm nghiệm (gọi là phiếu kiểm...

Ngày tải lên: 18/08/2012, 23:04

... bì Kiểm nghiệm bán thành phẩm Tiệt khuẩn Ghi nhãn, đóng gói Kiểm nghiệm thành phẩm Nhập kho Hòa tan Lọc Đóng thuốc, hàn hoặc nắp kín Kĩ thuật bào chế thuốc tiêm và phương pháp kiểm nghiệm ... phóng dược chất từ dạng thuốc khác nhau và chính tốc độ giải phóng dược chất ra khỏi dạng thuốc là bước hạn chế tốc độ và mức độ hấp thu dược chất từ liều thuốc đã tiêm. 5.1.6 Tương tác giữa dược ... lượng dược chất đó (SKD của thuốc) bị chi phối bởi 2 nhóm các yếu tố : Các yếu tố dược học thuộc về dạng thuốc và các yếu tố sinh học thuộc về người dùng thuốc. 5.1 Ảnh hưởng của các yếu tố dược...

Ngày tải lên: 18/08/2012, 23:14