... 3577/QĐ-SYT ng y 17 tháng 11 năm 2008 của Giám đốc Sở Y tế Thừa Thiên Huế về việc “Kiện toàn tổ chức bộ m y của TrungtâmKiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm - Thực phẩm”. Trung tâmKiểmnghiệm thuốc, ... quyền hạn và cơ cấu tổ chức của TrungtâmKiểmnghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm”. 1. 2. Chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Trung tâm: 1. 2 .1. Chức năng: 1- TrungtâmKiểmnghiệm ... phòng kiểmnghiệm t nhân hay phòng kiểmnghiệm độc lập.2 .12 .Nguyờn tc Thc hnh tt sn xuất thuốc ban hành kèm theo Quyết định số 3886/2004/QĐ-BYT ngy 13 /11 /2004 ca B trng B Y t.Mục đích:Ng y 09/9 /19 96,...
... gọi là cơ quan kiểm tra): a) TrungtâmkiểmnghiệmthuốcthúyTrungương I và II chịu trách nhiệm kiểm tra chất lượng thuốcthú y; b) Trungtâmkiểm tra vệ sinh thúyTrungương I và II chịu ... lý, kiểm tra chất lượng thuốcthúy1. Cục Thúy chịu trách nhiệm quản lý nhà nước về chất lượng thuốc thú y trên phạm vi toàn quốc.2. Chi cục thúy các tỉnh, thành phố trực thuộctrungương ... quan kiểm nghiệm, số phiếu kiểm nghiệm, tên mẫu kiểm nghiệm, lý lịch mẫu kiểmnghiệm ), các chỉ tiêu thử và kết quả, kết luận cuối cùng về mẫu thuốckiểmnghiệm IV. Tình hình chất lượng thuốc...
... tối đathìthuốcdễ g y tác dụng không mong muốn.Nồng độtAUC 1. 3. Khái niệmvề tương ương: -Tương ương hóa học (Chemical equivalence): dùng chỉ 2 hay nhiềuchế ... vẹn(chưabị chuyểnhóa). Phần thuốc n y đượcgọi là SKD củathuốc, hay nói mộtcách khác là khả năng phát huy tác dụng củathuốc. SKD (F) là tỷ lệ (%) lượng thuốcvàođượcvòngtuần ... hấpthu. 1. 2. Khái niệmvề sinh khả dụng (SKD)Khi cho thuốcvàocơ thể, chỉ có 1 phầnthuốc phát huy đượctácdụng, đólàphầnthuốcvàođượchệ tuần hoàn ở dạng nguyên...
... chính củamột phiếukiểm nghiệm phảicó: Phầntiêuđề (bao gồmtêncơ quan kiểm nghiệm, số phiếukiểm nghiệm, tên mẫukiểm nghiệm, lý lịch mẫukiểm nghiệm ), các chỉ tiêu ... kiểm nghiệm Mẫul y ở thanh traMẫulưutạibộ phận kiểm nghiệm Mẫu để làm kiểm nghiệm • Quy định về lấymẫu• Lấymẫulàmộttậphợp các thao tác nhằm lấyramộtlượng ... > ;10 0 N > ;10 0 lưulưu ý ý nmaxnmax < 30< 30 -- KhiKhi N < 10 0 N < 10 0 ccóó ththểể ddùùngng bbảảngng::N n 1 – 10 11 – 40 41 –...
... chất chuẩn tương ứng trong cùng điều kiện và thời gian thí nghiệm. Trong lĩnh vực kiểmnghiệm thuốc, hai loại thửnghiệm được áp dụng nhiều nhất là: - Kiểmnghiệmthuốc bằng phương pháp thử ... truyền y u cầu bắt buộc phải thử chất g y sốt. Các thuốc tiêm nếu ghi trên nhãn “không có chất g y sốt” hoặc có thể tích từ 15 ml tr lờn cng phi th cht g y st. ã Động vật thí nghiệm: Thí nghiệm ... nấm men g y bệnh hoặc làm hư hỏng thực phẩm, thuốc. Mẫu thử theo quy định được l y 10 g (hoặc 10 ml) để thí nghiệm. Mẫu thử là chất rắn hay chất lỏng có thể làm thành dung dịch hay nhũ dịch...
... Ethyl oleat Ethanol 95% Deoxycorton acetat Không tan 1/ 40 1/ 150 1/ 50 Oestradiol benzoat Không tan 1/ 500 1/ 200 1/ 50 Progesterol Không tan 1/ 60 1/ 60 1/ 8 Testosterol Không tan 1/ 35 1/ 20 1/ 6 ... làm dung môi để pha thuốc tiêm cho một số dược chất như thuốc tiêm erytromycin ethylsuccinat hay một số hỗn hợp dung môi gồm 18 % Polyethylen glycol 400, 80% Propylen glycol và 2% alcol benzilic ... chế thuốc tiêm và phương pháp kiểm nghiệmthuốc I. ĐẠI CƯƠNG VỀ THUỐC TIÊM: 1. Định nghĩa: Thuốc tiêm là dạng thuốc vô khuẩn, có thể ở dạng lỏng( dung dịch, hỗn dịch hay nhũ tương...
... – 12 5% hàm lượng trung bình thì thử lại với 20 viên khác. Thuốc đạt y u cầu nếu trong 30 viên không có quá 1 viên nằm ngoài 85 – 11 5% và không có viên nào nằm ngoài 75 – 12 5% hàm lượng trung ... ch y trên phải ở vị trí cao nhất phù hợp với dung tích buồng nén đã chọn. Phễu ở vị trí trungtâm và nạp đ y nguyên liệu vào buồng nén. - Nén (dập viên): Phễu dịch ra khỏi trung tâm, ch y ... theo khối lượng trung bình của viên 1. 5. Trắc nghiệm hoà tan Thiết bị đánh giá là m y hoà tan, theo USP gồm thiết bị kiểu giỏ quay, kiểu cánh khu y và kiểu dòng ch y Trắc nghiệm hoà tan...