báo cáo bào chế và kiểm nghiệm thuốc thú y

21 21 - - Oct Oct - - 10 10 CHUYÊN Đ CHUYÊN Đ Ề Ề 8 8 1 1 Chuyên Chuyên đ đ ề ề 8 8 K K ỹ ỹ thu thu ậ ậ t t b b à à o o ch ch ế ế thu thu ố ố c c nang nang v v à à phương phương ph ph á á p p ki ki ể ể m m nghi nghi ệ ệ m m V V ũ ũ Th Th ị ị Thu Thu Tr Tr à à Tr Tr ầ ầ n n Văn Văn Kiên Kiên Lê Lê Đ Đ ì ì nh nh Trư Trư ờ ờ ng ng Ngô Ngô V V ũ ũ Thu Thu ậ ậ n n 21 21 - - Oct Oct - - 10 10 CHUYÊN Đ CHUYÊN Đ Ề Ề 8 8 2 2 I Đ I Đ Ạ Ạ I CƯƠNG I CƯƠNG 1/ 1/ Kh Kh á á i i ni ni ệ ệ m m Thu Thu ố ố c c nang nang l l à à m m ộ ộ t t d d ạ ạ ng ng thu thu ố ố c c bao bao g g ồ ồ m m : : - - M M ộ ộ t t v v ỏ ỏ r r ỗ ỗ ng ng đ đ ể ể đ đ ự ự ng ng thu thu ố ố c c ( ( b b ằ ằ ng ng tinh tinh b b ộ ộ t t ho ho ặ ặ c c gelatin), gelatin), v v ỏ ỏ g g ắ ắ n n li li ề ề n n v v ớ ớ i i thu thu ố ố c c v v à à đưa đưa v v à à o o cơ cơ th th ể ể c c ù ù ng ng v v ớ ớ i i thu thu ố ố c c . . Sau Sau khi khi tan tan giã giã gi gi ả ả i i ph ph ó ó ng ng thu thu ố ố c c , , v v ỏ ỏ đ đ ự ự ng ng đư đư ợ ợ c c tiêu tiêu ho ho á á trong trong cơ cơ th th ể ể . . - - M M ộ ộ t t đơn đơn v v ị ị phân phân li li ề ề u u c c ủ ủ a a dư dư ợ ợ c c ch ch ấ ấ t t dã dã đư đư ợ ợ c c b b à à o o ch ch ế ế dư dư ớ ớ i i d d ạ ạ ng ng th th í í ch ch h h ợ ợ p p đ đ ể ể đ đ ó ó ng ng v v à à o o v v ỏ ỏ ( ( b b ộ ộ t t , , h h ạ ạ t t , dung , dung d d ị ị ch ch , , viên viên n n é é n n … … ) ) C C ó ó th th ể ể quan quan ni ni ệ ệ m m thu thu ố ố c c nang nang l l à à h h ì ì nh nh th th ứ ứ c c tr tr ì ì nh nh b b à à y y đ đ ặ ặ c c bi bi ệ ệ t t c c ủ ủ a a nhi nhi ề ề u u d d ạ ạ ng ng b b à à o o ch ch ế ế kh kh á á c c nhau nhau như như : Dung : Dung d d ị ị ch ch , , viên viên n n é é n n , , c c ố ố m m thu thu ố ố c c … … . . Thu Thu ố ố c c nang nang ch ch ủ ủ y y ế ế u u d d ù ù ng ng đ đ ể ể u u ố ố ng ng , , ngo ngo á á i i ra ra còn còn d d ù ù ng ng đ đ ể ể đ đ ặ ặ t t ( ( nang nang đ đ ặ ặ t t tr tr ự ự c c tr tr à à ng ng , , nang nang đ đ ặ ặ t t âm âm đ đ ạ ạ o o ) ) ho ho ặ ặ c c c c ấ ấ y y dư dư ớ ớ i i da da . . 21-Oct-10 CHUYÊN ĐỀ 83 2/ 2/ Ph Ph ân ân lo lo ạ ạ i i 2.1/ Nang 2.1/ Nang tinh tinh b b ộ ộ t t ( ( viên viên nh nh ệ ệ n n ): ): Th Th à à nh nh ph ph ầ ầ n n ch ch ủ ủ y y ế ế u u c c ủ ủ a a v v ỏ ỏ nang nang l l à à tinh tinh b b ộ ộ t t c c ó ó lo lo ạ ạ i i g g ồ ồ m m 2 2 n n ử ử a a v v ỏ ỏ nang nang h h ì ì nh nh đ đ ĩ ĩ a a gi gi ố ố ng ng nhau nhau , , g g ắ ắ n n v v ớ ớ i i nhau nhau b b ở ở i i m m é é p p nang nang ( ( h h ì ì nh nh a) a) trông trông như như tr tr ứ ứ ng ng con con nh nh ệ ệ n n nên nên g g ọ ọ i i l l à à viên viên nh nh ệ ệ n n . . C C ó ó Lo Lo ạ ạ i i l l ắ ắ p p to to hơn hơn đ đ á á y y l l ồ ồ ng ng kh kh í í t t v v à à o o nhau nhau như như h h ộ ộ p p k k í í n n ( ( h h ì ì nh nh b). Nang b). Nang tinh tinh b b ộ ộ t t ch ch ủ ủ y y ế ế u u đ đ ự ự ng ng b b ộ ộ t t thu thu ố ố c c . Do . Do v v ỏ ỏ nang nang d d ễ ễ h h ú ú t t ẩ ẩ m m , , b b ả ả o o v v ệ ệ dư dư ợ ợ c c ch ch ấ ấ t t không không t t ố ố t t , , nang nang l l ạ ạ i i to, to, kh kh ó ó nu nu ố ố t t nên nên í í t t d d ù ù ng ng . . a a b b C C ấ ấ u u t t ạ ạ o o nang nang tinh tinh b b ộ ộ t t 21-Oct-10 CHUYÊN ĐỀ 84 2.2/ Nang gelatin 2.2/ Nang gelatin Do Do t t í í nh nh ch ch ấ ấ t t cơ cơ h h ọ ọ c c c c ủ ủ a a v v ỏ ỏ nang nang , , nang nang thu thu ố ố c c đư đư ợ ợ c c chia chia th th à à nh nh 2lo 2lo ạ ạ i: i: nang nang c c ứ ứ ng ng , , nang nang m m ề ề m m 2.2.1/ Nang 2.2.1/ Nang m m ề ề m m : : V V ỏ ỏ nang nang m m ề ề m m , , d d ẻ ẻ o o dai dai do do ngo ngo à à i i gelatin gelatin còn còn c c ó ó m m ộ ộ t t t t ỷ ỷ l l ệ ệ l l ớ ớ n n ch ch ấ ấ t t ho ho á á d d ẻ ẻ o o . . Nang Nang m m ề ề m m do do Mothes Mothes , , m m ộ ộ t t sinh sinh viên viên ngư ngư ờ ờ i i Ph Ph á á p p s s á á ng ng ch ch ế ế năm năm 1834 1834 b b ằ ằ ng ng phương phương ph ph á á p p nh nh ú ú ng ng khuôn khuôn . . S S á á u u năm năm sau sau đ đ ó ó (1984) (1984) phương phương ph ph á á p p é é p p khuôn khuôn gi gi ữ ữ a a 2 2 t t ấ ấ m m kim kim lo lo ạ ạ i i đư đư ợ ợ c c ph ph á á t t minh, minh, v v à à đ đ ế ế n n năm năm 1932 1932 phương phương ph ph á á p p n n à à y y đư đư ợ ợ c c c c ả ả i i ti ti ế ế n n th th à à nh nh phương phương ph ph á á p p é é p p gi gi ữ ữ a a 2 2 tr tr ụ ụ c c quay. quay. Nang Nang m m ề ề m m c c ó ó nhi nhi ề ề u u h h ì ì nh nh d d ạ ạ ng ng v v à à dung dung t t í í ch ch kh kh á á c c nhau nhau tu tu ỳ ỳ theo theo phương phương ph ph á á p p đi đi ề ề u u ch ch ế ế ( ( h h ì ì nh nh v v ẽ ẽ ) ) A A B C D B C D H H ì ì nh nh d d ạ ạ ng ng c c ủ ủ a a c c á á c c nang nang m m ề ề m m (A: (A: H H ì ì nh nh tròn tròn , , k k í í ch ch thư thư ớ ớ c c : 0,05 : 0,05 - - 6 ml; B: 6 ml; B: H H ì ì nh nh oval, oval, k k í í ch ch thư thư ớ ớ c c ; ; 0,05 0,05 - - 6,5 ml; 6,5 ml; C:H C:H ì ì nh nh thuôn thuôn , , k k í í ch ch thư thư ớ ớ c:0,15 c:0,15 - - 25 ml; D: 25 ml; D: H H ì ì nh nh ố ố ng ng , , k k í í ch ch thư thư ớ ớ c c : 0,15 : 0,15 - - 30 ml) 30 ml) 21-Oct-10 CHUYÊN ĐỀ 85 C C á á c c c c ỡ ỡ v v à à dung dung t t í í ch ch c c ủ ủ a a nang nang c c ứ ứ ng ng Nang Nang c c ứ ứ ng ng do do m m ộ ộ t t dư dư ợ ợ c c s s ĩ ĩ ngư ngư ờ ờ i i ph ph á á p p Lehuby Lehuby ph ph á á t t minh minh v v à à o o năm năm 1846. 1846. Hi Hi ệ ệ n n nay nay nang nang c c ứ ứ ng ng đư đư ợ ợ c c s s ả ả n n xu xu ấ ấ t t r r ộ ộ ng ng rãi rãi b b ở ở i i nhi nhi ề ề u u hãng hãng s s ả ả n n xu xu ấ ấ t t v v ỏ ỏ nang nang n n ổ ổ i i ti ti ế ế ng ng như như Eli Lily Eli Lily v v à à Parke Davis ( Parke Davis ( m m ỹ ỹ ). ). C C á á c c hãng hãng n n à à y y ch ch ỉ ỉ s s ả ả n n xu xu ấ ấ t t v v ỏ ỏ nang nang , , còn còn b b à à o o ch ch ế ế thu thu ố ố c c đ đ ó ó ng ng v v à à o o nang nang l l à à nhi nhi ệ ệ m m v v ụ ụ c c ủ ủ a a c c á á c c nh nh à à b b à à o o ch ch ế ế . . C C ỡ ỡ nang nang 5 5 4 4 3 3 2 2 1 1 0 0 00 00 000 000 Dung Dung t t í í ch ch nang nang 0,13 0,13 0,20 0,20 0,27 0,27 0,37 0,37 0,48 0,48 0,67 0,67 0,95 0,95 1,36 1,36 21-Oct-10 CHUYÊN ĐỀ 86 M M ụ ụ c c đ đ í í ch ch đ đ ó ó ng ng thu thu ố ố c c v v à à o o nang nang - - Che Che d d ấ ấ u u m m ù ù i i , , v v ị ị kh kh ó ó ch ch ị ị u u c c ủ ủ a a dư dư ợ ợ c c ch ch ấ ấ t t . . VD: VD: nang nang d d ầ ầ u u giun giun , , d d ầ ầ u u c c á á , , chloramphenicol chloramphenicol , , nang nang tetracyclin tetracyclin … … - - b b ả ả o o v v ệ ệ dư dư ợ ợ c c ch ch ấ ấ t t tr tr á á nh nh t t á á c c đông đông b b ấ ấ t t l l ợ ợ i i c c ủ ủ a a ngo ngo ạ ạ i i môi môi như như : : ẩ ẩ m m , , á á nh nh s s á á ng ng . . - - H H ạ ạ n n ch ch ế ế tương tương k k ỵ ỵ c c ủ ủ a a dư dư ợ ợ c c ch ch ấ ấ t t . . - - Khu Khu tr tr ú ú t t á á c c đ đ ộ ộ ng ng c c ủ ủ a a thu thu ố ố c c ở ở ru ru ộ ộ t t , , tr tr á á nh nh phân phân hu hu ỷ ỷ thu thu ố ố c c b b ở ở i i d d ị ị ch ch v v ị ị ( ( nang nang bao bao tan tan ở ở ru ru ộ ộ t t ). ). - - K K é é o o d d à à i i t t á á c c d d ụ ụ ng ng c c ủ ủ a a thu thu ố ố c c : Nang : Nang t t á á c c d d ụ ụ ng ng k k é é o o d d à à i i ( ( Spansules Spansules ). ). 21-Oct-10 CHUYÊN ĐỀ 87 4/ 4/ Ưu Ưu như như ợ ợ c c đi đi ể ể m m c c ủ ủ a a nang nang thu thu ố ố c c Ưu Ưu đi đi ể ể m m : : - - D D ễ ễ nu nu ố ố t t do do h h ì ì nh nh d d ạ ạ ng ng thuôn thuôn , , m m ề ề m m ( ( nang nang m m ề ề m m ), ), b b ề ề m m ặ ặ t t trơn trơn b b ó ó ng ng ( ( nang nang c c ứ ứ ng ng ) ) đi đi ề ề u u n n à à y y r r ấ ấ t t c c ó ó ý ý ngh ngh ĩ ĩ a a v v ớ ớ i i tr tr ẻ ẻ em em v v à à ngư ngư ờ ờ i i cao cao tu tu ổ ổ i i . . - - Ti Ti ệ ệ n n d d ù ù ng ng : : V V ì ì đây đây l l à à d d ạ ạ ng ng thu thu ố ố c c phân phân li li ề ề u u , , đ đ ó ó ng ng g g ó ó i i g g ọ ọ n n d d ễ ễ b b ả ả o o qu qu ả ả n n v v à à d d ễ ễ v v ậ ậ n n chuy chuy ể ể n n ti ti ệ ệ n n d d ù ù ng ng như như viên viên n n é é n n . . - - D D ễ ễ s s ả ả n n xu xu ấ ấ t t l l ớ ớ n n : : Hi Hi ệ ệ n n nay nay c c ó ó nh nh ữ ữ ng ng m m á á y y đ đ ó ó ng ng nang nang hi hi ệ ệ n n đ đ ạ ạ i i , , năng năng su su ấ ấ t t cao cao . . - - T T í í nh nh sinh sinh kh kh ả ả d d ụ ụ ng ng cao cao : do : do công công th th ứ ứ c c b b à à o o ch ch ế ế đơn đơn gi gi ả ả n n , , í í t t s s ử ử d d ụ ụ ng ng t t á á dư dư ợ ợ c c , , í í t t t t á á c c đ đ ộ ộ ng ng c c ủ ủ a a k k ỹ ỹ thu thu ậ ậ t t b b à à o o ch ch ế ế so so v v ớ ớ i i viên viên n n é é n n , , v v ỏ ỏ nang nang l l ạ ạ i i d d ễ ễ tan tan rã rã gi gi ả ả i i ph ph ó ó ng ng dư dư ợ ợ c c ch ch ấ ấ t t trong trong đư đư ờ ờ ng ng tiêu tiêu ho ho á á nên nên thu thu ố ố c c nang nang l l à à lo lo ạ ạ i i thu thu ố ố c c c c ó ó sinh sinh kh kh ả ả d d ụ ụ ng ng cao cao . . Như Như ợ ợ c c đi đi ể ể m m : : - - C C á á c c dư dư ợ ợ c c ch ch ấ ấ t t k k í í ch ch ứ ứ ng ng niêm niêm m m ạ ạ c c đư đư ờ ờ ng ng tiêu tiêu ho ho á á th th ì ì không không nên nên đ đ ó ó ng ng nang nang v v ì ì sau sau khi khi v v ỏ ỏ nang nang rã rã s s ẽ ẽ t t ậ ậ p p trung trung n n ồ ồ ng ng đ đ ộ ộ thu thu ố ố c c cao cao t t ạ ạ i i nơi nơi gi gi ả ả i i ph ph ó ó ng ng thu thu ố ố c c VD VD Natri Natri nitrfurantoin nitrfurantoin . . 21-Oct-10 CHUYÊN ĐỀ 88 II/ K II/ K Ỹ Ỹ THU THU Ậ Ậ T B T B À À O CH O CH Ế Ế THU THU Ố Ố C NANG. C NANG. 1/ Nang 1/ Nang tinh tinh b b ộ ộ t t Th Th à à nh nh ph ph ầ ầ n n v v ỏ ỏ nang nang : : Tinh Tinh b b ộ ộ t t 20 20 - - 25 % 25 % Nư Nư ớ ớ c c 70 70 - - 75 % 75 % Glycerin 5 Glycerin 5 - - 10 % 10 % Tinh Tinh b b ộ ộ t t d d ù ù ng ng đ đ ể ể ch ch ế ế v v ỏ ỏ nang nang thư thư ờ ờ ng ng l l à à h h ỗ ỗ n n h h ợ ợ p p g g ồ ồ m m 9 9 ph ph ầ ầ n n tinh tinh b b ộ ộ t t m m ì ì , , m m ộ ộ t t ph ph ầ ầ n n tinh tinh b b ộ ộ t t ngô ngô . . Tinh Tinh b b ộ ộ t t đư đư ợ ợ c c nh nh à à o o v v ớ ớ i i nư nư ớ ớ c c đ đ ể ể trương trương n n ở ở t t ạ ạ o o gel. Glycerin gel. Glycerin gi gi ữ ữ đ đ ộ ộ b b ó ó ng ng v v à à dai dai cho cho v v ỏ ỏ nang nang . . Nư Nư ớ ớ c c đư đư ợ ợ c c ph ph ố ố i i h h ợ ợ p p v v ớ ớ i i glycerin, glycerin, thêm thêm t t ừ ừ t t ừ ừ tinh tinh b b ộ ộ t t v v à à o o h h ỗ ỗ n n h h ợ ợ p p trên trên , , nh nh à à o o tr tr ộ ộ n n đ đ ể ể t t ạ ạ o o kh kh ố ố i i d d ẻ ẻ o o đ đ ồ ồ ng ng nh nh ấ ấ t t . Cho . Cho kh kh ố ố i i d d ẻ ẻ o o v v à à o o c c á á c c gi gi ữ ữ a a hai hai tr tr ụ ụ c c n n ó ó ng ng ( ( kho kho ả ả ng ng 70 70 - - 800C) 800C) th th à à nh nh t t ấ ấ m m m m ỏ ỏ ng ng , , l l à à m m ch ch í í n n tinh tinh b b ộ ộ t t v v à à s s ấ ấ y y khô khô t t ấ ấ m m m m ỏ ỏ ng ng . . Tr Tr ả ả i i t t ấ ấ m m tinh tinh b b ộ ộ t t trên trên khuôn khuôn , , d d ù ù ng ng á á p p l l ự ự c c é é p p t t ấ ấ m m tinh tinh b b ộ ộ t t v v à à o o khuôn khuôn đ đ ể ể t t ạ ạ o o m m à à ng ng . . Đ Đ ộ ộ t t v v ỏ ỏ nang nang , , lo lo ạ ạ i i b b ỏ ỏ nh nh ữ ữ ng ng tinh tinh b b ộ ộ t t th th ừ ừ a a , chon , chon b b ỏ ỏ nh nh ữ ữ ng ng nang nang h h ỏ ỏ ng ng . . Nang Nang tinh tinh b b ộ ộ t t đã đã d d ù ù ng ng t t ừ ừ lâu lâu trong trong ng ng à à nh nh dư dư ợ ợ c c , , ch ch ủ ủ y y ế ế u u đ đ ự ự ng ng b b ộ ộ t t thu thu ố ố c c , , nh nh ấ ấ t t l l à à nh nh ữ ữ ng ng b b ộ ộ t t k k é é p p c c ó ó tương tương k k ỵ ỵ . . Khi Khi đ đ ó ó ng ng b b ộ ộ t t thu thu ố ố c c v v à à o o nang nang c c ó ó th th ể ể đ đ ó ó ng ng th th ủ ủ công công ho ho ặ ặ c c d d ù ù ng ng thi thi ế ế t t b b ị ị . Nang . Nang tinh tinh b b ộ ộ t t c c ỡ ỡ to to nh nh ấ ấ t t c c ó ó th th ể ể đ đ ó ó ng ng đư đư ợ ợ c c t t ừ ừ 2 2 - - 3g 3g thu thu ố ố c c b b ộ ộ t t . . Nang Nang tinh tinh b b ộ ộ t t to to kh kh ó ó nu nu ố ố t t , , khi khi d d ù ù ng ng ph ph ả ả i i ng ng ậ ậ m m trong trong mi mi ệ ệ ng ng cho cho nang nang th th ấ ấ m m ư ư ớ ớ t t nư nư ớ ớ c c b b ọ ọ t t r r ồ ồ i i m m ớ ớ i i nu nu ố ố t t . Do . Do c c ó ó nhi nhi ề ề u u như như ợ ợ c c đi đi ể ể m m nên nên nang nang tinh tinh b b ộ ộ t t hi hi ệ ệ n n nay nay í í t t d d ù ù ng ng . . 21-Oct-10 CHUYÊN ĐỀ 89 2/ Nang 2/ Nang m m ề ề m m gelatin gelatin ► ► 2.1/ 2.1/ Ch Ch ế ế dung dung d d ị ị ch ch v v ỏ ỏ nang nang : :   Th Th à à nh nh ph ph ầ ầ n n ch ch í í nh nh c c ủ ủ a a v v ỏ ỏ nang nang m m ề ề m m l l à à : :   Gelatin 35 Gelatin 35 - - 45 45 ph ph ầ ầ n n   Ch Ch ấ ấ t t ho ho á á d d ẻ ẻ o o 15 15 - - 20 20 ph ph ầ ầ n n   Nư Nư ớ ớ c c   Ch Ch ấ ấ t t b b ả ả o o qu qu ả ả n n   Ch Ch ấ ấ t t m m à à u u   Gelatin Gelatin đ đ ể ể l l à à m m nang nang m m ề ề m m ph ph ả ả i i l l à à lo lo ạ ạ i i dư dư ợ ợ c c d d ụ ụ ng ng , , đ đ ạ ạ t t c c á á c c ch ch ỉ ỉ tiêu tiêu v v ề ề gi gi ớ ớ i i h h ạ ạ n n kim kim lo lo ạ ạ i i , , asen asen , , m m ứ ứ c c đ đ ộ ộ nhi nhi ễ ễ m m vi vi cơ cơ . . Ngo Ngo à à i i ra ra ph ph ả ả i i ch ch ú ú ý ý đ đ ế ế n n đ đ ộ ộ b b ề ề n n gel gel l l à à hai hai y y ế ế u u t t ố ố quy quy ế ế t t đ đ ị ị nh nh kh kh ả ả năng năng t t ạ ạ o o m m à à ng ng c c ủ ủ a a gelatin. gelatin. Yêu Yêu c c ầ ầ u u v v ề ề đ đ ộ ộ b b ề ề n n gel gel tu tu ỳ ỳ thu thu ộ ộ c c v v à à o o phương phương ph ph á á p p đi đi ề ề u u ch ch ế ế . . ► ► V V í í d d ụ ụ : : v v ớ ớ i i phương phương ph ph á á p p nh nh ỏ ỏ gi gi ọ ọ t t đ đ ộ ộ b b ề ề n n gel gel c c ủ ủ a a gelatin gelatin không không c c ầ ầ n n cao cao như như phương phương ph ph á á p p é é p p khuôn khuôn . . N N ế ế u u đ đ ộ ộ b b ề ề n n gel gel cao cao qu qu á á nang nang nang nang s s ẽ ẽ kh kh ó ó " " c c ắ ắ t t g g ọ ọ t t ", ", l l à à m m cho cho ch ch ấ ấ t t l l ỏ ỏ ng ng c c ó ó th th ể ể nh nh ỏ ỏ hai hai l l ầ ầ n n v v à à o o v v ỏ ỏ nang nang lam lam v v ỡ ỡ v v ỏ ỏ nang nang . . N N ế ế u u đ đ ộ ộ b b ề ề n n gel gel th th ấ ấ p p qu qu á á , , nang nang " " c c ắ ắ t t g g ọ ọ t t " " s s ớ ớ m m qu qu á á , , dư dư ợ ợ c c ch ch ấ ấ t t chưa chưa k k ị ị p p nh nh ỏ ỏ v v à à o o nang nang . . Đ Đ ộ ộ nh nh ớ ớ t t c c ủ ủ a a dung dung d d ị ị ch ch gelatin gelatin ch ch ế ế v v ỏ ỏ nang nang c c ũ ũ ng ng ả ả nh nh hư hư ở ở ng ng đ đ ế ế n n đ đ ộ ộ c c ứ ứ ng ng c c ủ ủ a a v v ỏ ỏ v v à à c c á á c c thông thông s s ố ố trong trong qu qu á á tr tr ì ì nh nh b b à à o o ch ch ế ế ( ( ch ch ủ ủ y y ế ế u u v v ớ ớ i i phương phương ph ph á á p p é é p p khuôn khuôn ). ). N N ế ế u u đ đ ộ ộ nh nh ớ ớ t t th th ấ ấ p p , , v v ỏ ỏ nang nang thư thư ờ ờ ng ng m m ỏ ỏ ng ng , , th th ờ ờ i i gian gian s s ấ ấ y y khô khô lâu lâu . . N N ế ế u u đ đ ộ ộ nh nh ớ ớ t t qu qu á á cao cao v v ỏ ỏ nang nang d d ầ ầ y y v v à à c c ứ ứ ng ng , , nhi nhi ệ ệ t t đ đ ộ ộ đ đ ó ó ng ng nang nang cao cao . . 21-Oct-10 CHUYÊN ĐỀ 810 - - Ch Ch ấ ấ t t d d ẻ ẻ o o d d ù ù ng ng cho cho nang nang m m ề ề m m c c ó ó t t ỷ ỷ l l ệ ệ cao cao hơn hơn trong trong công công th th ứ ứ c c c c ủ ủ a a v v ỏ ỏ nang nang c c ứ ứ ng ng v v à à m m à à ng ng bao bao phim phim . . Ch Ch ấ ấ t t ho ho á á d d ẻ ẻ o o thư thư ờ ờ ng ng d d ù ù ng ng l l à à glycerin, glycerin, ngo ngo à à i i ra ra c c ó ó th th ể ể thêm thêm ch ch ấ ấ t t kh kh á á c c đ đ ể ể l l à à m m tăng tăng đ đ ộ ộ d d ẻ ẻ o o dai dai c c ủ ủ a a m m à à ng ng như như : : Propylen Propylen glycol, glycol, sorbitol sorbitol , methylcellulose , methylcellulose … … T T ỷ ỷ l l ệ ệ ch ch ấ ấ t t ho ho á á d d ẻ ẻ o o ph ph ụ ụ thu thu ộ ộ c c v v à à o o th th à à nh nh ph ph ầ ầ n n v v à à b b ả ả n n ch ch ấ ấ t t đ đ ó ó ng ng nang nang . . Ch Ch ấ ấ t t đ đ ó ó ng ng nang nang thân thân nư nư ớ ớ c c , , t t ỷ ỷ l l ệ ệ ho ho á á d d ẻ ẻ o o cao cao hơn hơn ch ch ấ ấ t t đ đ ó ó ng ng nang nang thân thân d d ầ ầ u u - - Nư Nư ớ ớ c c trong trong công công th th ứ ứ c c ch ch ế ế v v ỏ ỏ nang nang chi chi ế ế m m t t ỷ ỷ l l ệ ệ 0,7 0,7 - - 1,3 1,3 ph ph ầ ầ n n so so v v ớ ớ i i lư lư ợ ợ ng ng gelatin, gelatin, tu tu ỳ ỳ thu thu ộ ộ c c v v à à o o đ đ ộ ộ nh nh ớ ớ t t c c ủ ủ a a gelatin. gelatin. - - Đ Đ ể ể ch ch ế ế dung dung d d ị ị ch ch v v ỏ ỏ nang nang , , ngư ngư ờ ờ i i ta ta ho ho à à tan tan ch ch ấ ấ t t m m à à u u , , ch ch ấ ấ t t b b ả ả o o qu qu ả ả n n v v à à c c á á c c ph ph ụ ụ ch ch ấ ấ t t kh kh á á c c v v à à o o nư nư ớ ớ c c . . Ngâm Ngâm gelati gelati v v à à o o dung dung d d ị ị ch ch n n à à y y cho cho trương trương n n ở ở ho ho à à n n to to à à n n . . Đun Đun n n ó ó ng ng glycerin, glycerin, cho cho gelatin gelatin đã đã trương trương n n ở ở v v à à o o đun đun c c á á ch ch thu thu ỷ ỷ đ đ ể ể ho ho à à tan. tan. L L ọ ọ c c gi gi ữ ữ n n ó ó ng ng đ đ ể ể ch ch ế ế nang nang . . 2.2/ 2.2/ công công th th ứ ứ c c đ đ ó ó ng ng nang nang m m ề ề m m Thu Thu ố ố c c đ đ ó ó ng ng nang nang m m ề ề m m thư thư ờ ờ ng ng l l à à c c á á c c ch ch ấ ấ t t l l ỏ ỏ ng ng , dung , dung d d ị ị ch ch d d ầ ầ u u , , h h ỗ ỗ n n d d ị ị ch ch ho ho ặ ặ c c c c á á c c b b ộ ộ t t nhão nhão , , đôi đôi khi khi c c ó ó th th ể ể đ đ ó ó ng ng c c ả ả d d ạ ạ ng ng nh nh ũ ũ tương tương . Dung . Dung môi môi đ đ ể ể b b à à o o ch ch ế ế thu thu ố ố c c đ đ ó ó ng ng nang nang thư thư ờ ờ ng ng l l à à d d ầ ầ u u th th ự ự c c v v ậ ậ t t , , d d ầ ầ u u kho kho á á ng ng , , c c á á c c ch ch ấ ấ t t l l ỏ ỏ ng ng thân thân nư nư ớ ớ c c như như : PEG 400 : PEG 400 - - 600, 600, triacetin triacetin , , polyglyceryl polyglyceryl ester, ester, Propylen Propylen glycol glycol v v à à glycerin glycerin c c ó ó th th ể ể d d ù ù ng ng đư đư ợ ợ c c nhưng nhưng v v ớ ớ i i n n ồ ồ ng ng đ đ ộ ộ th th ấ ấ p p ( 10% ) ( 10% ) đ đ ể ể tr tr á á nh nh ho ho à à tan tan l l à à m m m m ề ề m m v v ỏ ỏ nang nang . PH . PH c c ủ ủ a a dung dung d d ị ị ch ch đ đ ó ó ng ng nang nang cho cho ph ph é é p p t t ừ ừ 2,5 2,5 - - 7,5 7,5 v v ì ì PH PH th th ấ ấ p p qu qu á á s s ẽ ẽ l l à à m m thu thu ỷ ỷ phân phân gelatin, gelatin, còn còn PH PH qu qu á á cao cao s s ẽ ẽ l l à à m m v v ỏ ỏ nang nang c c ứ ứ ng ng l l ạ ạ i i . . [...]... với tiểu phân và môi trường hoà tan lớn nên cũng nhanh chóng được hoà tan và hấp thu 21-Oct-10 21- Oct- CHUYÊN ĐỀ 8 ĐỀ 20 III KIỂM NGHIỆM THUỐC VIÊN NANG 3.1 Định nghĩa Thuốc nang là dạng thuốc uống chứa một hay nhiều hoạt chất trong vỏ nang cứng hay mềm với kiều dáng và kích thước khác nhau.Vỏ nang dược làm từ gelatin và có thể được chế thêm những phụ gia không g y độc hại cho cơ thể, thuốc chứa trong... đựng thân nang quay Bột ch y qua phễu với tốc độ không đổi, lượng bột đóng vào nang nhiều hay ít phụ thuộc vào tốc độ quay của mâm Mâm quay nhanh khối lượng bột đóng giảm và ngược lại Trong phương pháp n y bột đóng nang phải trơn ch y tốt để đảm bảo đồng đều về khối lượng + Phương pháp đóng nang bằng piston: việc phân phối thuốc vào các nang nhờ một piston phân liều Khi piston cắm vào thùng bột, nén... nang trong vài gi y, sau đó được nhấc lên và quay tròn nhẹ nhàng cho vỏ nang bám đ y khuôn Có thể nhúng vài ba lần chó đến khi vỏ nang đạt độ d y yêu cầu Sau khi nhúng xong, để nguội cho vỏ nang ổn định rồi đưa cắt đầu nang ( phía tiếp xúc với cán ) và kéo nhẹ nhàng vỏ ra khỏi khuôn ( tránh làm rách miệng nang ) Quạt gió để làm khô vỏ nang Vỏ nang đã khô được xếp vào giá và đóng dung dịch thuốc vào vỏ... 500mg bột thuốc có tỷ trọng 0,8g/ml 500mg bột thuốc n y chiếm dung tích là: Vbk = 0,5/0,8 = 0,63 (ml) Dung tích n y gần với nang số 0 (có dung tích 0,67ml) V y chọn nang số 0 Lượng tá dược cần thêm vào để đóng đ y nang là 0,67-0,63=0,4ml Chon tá dược độn đưa vào, xác định tỷ trọng của tá dược độn, từ đó suy ra khối lượng tá dược độn 21-Oct-10 21- Oct- CHUYÊN ĐỀ 8 ĐỀ 15 Đối với bột thuốc đóng vào nang... đóng nang hay mâm quay của thiết bị để đóng thuốc vào Nếu đóng thủ công thì bột thuốc được đổ lên bàn đóng nang, dùng dụng cụ gạt đ y vào thân nang Trong công nghiệp có nhiều phương pháp đóng thuốc vào nang phụ thuộc vào loại thiết bị đóng nang Có thể chia thành hai phương pháp chính: phương pháp đóng theo thể tích và phương pháp phân liều bằng piston + Phương pháp đóng theo thể tích: Bột thuốc được... lượng Nghiền mịn bột thuốc riêng từng viên và tiến hành thử, đánh giá đối với thuốc bột 3.2.4 Độ rã Nếu không có quy định riêng thì tiến hành thử và đánh giá theo "Phép thử độ rã viên nén và' ' - Phần 5.10 Viên không cần thử độ rã khi phép thử độ hoà tan được thực hiện 3.2.5 Độ hoà tan Trong DĐHVN III, nhiều chế phẩm thuốc viên đã y u cầu đánh giá độ hoà tan Khi có y u cầu lẫn trong chuyên luận riêng 3.2.6... nang hoặc cả vỏ nang và thuốc trong nang được bào chế đặc biệt, để kiểm soát hay chương trình hoá tốc độ hay vị trí giải phóng hoạt chất trong cơ thể Thuốc nang giải phóng hoạt chất đặc biệt phải đạt các y u cầu chất lượng chung của viên nang, riêng " độ rã" đã không phải thử và bắt buộc thử " Độ hoà tan " theo y u cầu riêng của từng chuyên luận 21-Oct-10 CHUYÊN ĐỀ 8 24 21- OctĐỀ Ví dụ: Viên nang Cephalexin-... nóng 3035oC, tháo vỏ nang ra khỏi khuôn, cắt theo kích thước quy định, có thể in chữ, lắp nắp với đ y, đóng gói Thường quá trình chế tạo vỏ nang được làm tự động trên một thi21-tOct-ị liên hoàn ế b CHUYÊN ĐỀ 8 14 21- Oct-10 ĐỀ 3.2 Đóng thuốc vào nang nén… Nang cứng dùng để đựng bột thuốc, cốm thuốc, pellet, bột nhão, viên Để đóng thuốc vào nang, trước hết phải chọn cỡ nang cho phù hợp với lượng dược... 3.2.8.Tạp chất (nếu có) Khi có y u cầu sẽ chỉ dẫn trong chuyên luận riêng 21-Oct-10 CHUYÊN ĐỀ 8 23 3.3 Các loại viên nang 3.3.1 .Thuốc nang cứng Thuốc nang cứng có vỏ nang gồm 2 phần hình trụ lồng khít vào nhau, mỗi phần có một đầu kín, đầu kia hở Thuốc đóng trong nang thường ở dạng rắn như bột hoặc cốm 3.3.2 Thuốc nang mềm Có vỏ nang là một khối mềm với các hình dang khác nhau Thuốc đóng trong nang thường... tương 5.3.3 Thuốc nang hoà tan trong ruột Thuốc nang tan trong ruột là các nang cứng hoặc nang mềm có vỏ nang bền vững với dịch dạ d y, chỉ tan trong dịch ruột; hoặc các nang có đóng cốm được bao lớp chỉ tan trong dịch ruột 3.3.4 Thuốc nang giải phóng các chất đặc biệt Thuốc nang giải phóng các chất đặc biệt là các nang cứng hoặc nang mềm có vỏ nang hay thuốc nang trong nang hoặc cả vỏ nang và thuốc trong . 400 - - 600, 600, triacetin triacetin , , polyglyceryl polyglyceryl ester, ester, Propylen Propylen glycol glycol v v à à glycerin glycerin c c ó ó th th ể ể d d ù ù ng ng đư đư ợ ợ c c . dai dai c c ủ ủ a a m m à à ng ng như như : : Propylen Propylen glycol, glycol, sorbitol sorbitol , methylcellulose , methylcellulose … … T T ỷ ỷ l l ệ ệ ch ch ấ ấ t t ho ho á á . đ đ ế ế n n đ đ ộ ộ b b ề ề n n gel gel l l à à hai hai y y ế ế u u t t ố ố quy quy ế ế t t đ đ ị ị nh nh kh kh ả ả năng năng t t ạ ạ o o m m à à ng ng c c ủ ủ a a gelatin. gelatin. Y u Y u c c ầ ầ u u v v ề ề đ đ ộ ộ b b ề ề n n gel