báo cáo bào chế và kiểm nghiệm thuốc thú y

Chất hoá dẻo thường dùng là glycerin, ngoài ra có thể thêm chất khác để làm tăng độ dẻo dai của màng như: Propylen glycol, sorbitol, methylcellulose…Tỷ lệ chất hoá dẻo phụ thuộc vào thàn

Trang 1

21-Oct-10 CHUYÊN ĐỀ 8 1

Trang 2

I ĐẠI CƯƠNG

da.

Trang 3

2/ Phân loại

2.1/ Nang tinh bột ( viên nhện):

con nhện nên gọi là viên nhện. Có Loại lắp to hơn đáy lồng khí vào nhau

Trang 4

Nang mềm do Mothes, một sinh viên người Pháp sáng chế năm 1834 bằng phương pháp nhúng

khuôn Sáu năm sau đó (1984) phương pháp ép khuôn giữa 2 tấm kim loại được phát minh, và

đến năm 1932 phương pháp này được cải tiến thành phương pháp ép giữa 2 trục quay.

Nang mềm có nhiều hình dạng và dung t ch khác nhau tuỳ theo phương pháp điều chế ( h h ình vẽ)

A B C D Hình d d ạng của các nang mềm (A: Hình tròn, kích thước: 0,05 - 6 ml; B: Hình oval, kích thước;

0,05 -6,5 ml; C:Hình thuôn, kích thước:0,15 -25 ml; D: Hình ống, kích thước: 0,15 - 30 ml)

Trang 5

Các cỡ và dung t ch của nang cứng

Nang cứng do một dược sĩ người pháp Lehuby phát minh vào năm 1846

Hiện nay nang cứng được sản xuất rộng rãi bởi nhiều hãng sản xuất vỏ nang nổi tiếng

như Eli Lily và Parke Davis ( mỹ )

Các hãng n n ày chỉ sản xuất vỏ nang, còn bào chế thuốc đóng vào nang là nhiệm vụ của

các nhà bào chế

Dung t ch nang 0,13 0,20 0,27 0,37 0,48 0,67 0,95 1,36

Trang 6

sáng

Trang 7

Ưu điểm:

Nhược điểm:

Trang 9

Gelatin để làm nang mềm phải là loại dược dụng, đạt các chỉ tiêu về giới hạn kim

loại, asen, mức độ nhiễm vi cơ Ngoài ra phải chú ý đến độ bền gel là hai yếu tố

quyết định khả năng tạo màng của gelatin Yêu cầu về độ bền gel tuỳ thuộc vào

phương pháp điều chế.

Trang 10

- Chất dẻo dùng cho nang mềm có tỷ lệ cao hơn trong công thức của

vỏ nang cứng và màng bao phim Chất hoá dẻo thường dùng là glycerin, ngoài

ra có thể thêm chất khác để làm tăng độ dẻo dai của màng như: Propylen

glycol, sorbitol, methylcellulose…Tỷ lệ chất hoá dẻo phụ thuộc vào thành

phần và bản chất đóng nang Chất đóng nang thân nước, tỷ lệ hoá dẻo cao hơn

chất đóng nang thân dầu

- Nước trong công thức chế vỏ nang chiếm tỷ lệ 0,7- 1,3 phần so với lượng gelatin, tuỳ thuộc vào độ nhớt của gelatin.

- Để chế dung dịch vỏ nang, người ta hoà tan chất màu, chất bảo quản

và các phụ chất khác vào nước Ngâm gelati vào dung dịch này cho trương nở

hoàn toàn Đun nóng glycerin, cho gelatin đã trương nở vào đun cách thuỷ để

bào chế thuốc đóng nang thường là dầu thực vật, dầu khoáng, các chất lỏng

thân nước như: PEG 400-600, triacetin, polyglyceryl ester, Propylen glycol và

glycerin có thể dùng được nhưng với nồng độ thấp ( 10% ) để tránh hoà tan

làm mềm vỏ nang PH của dung dịch đóng nang cho phép từ 2,5-7,5 vì PH thấp

quá sẽ làm thuỷ phân gelatin, còn PH quá cao sẽ làm vỏ nang cứng lại.

Trang 11

2.3.1 Phương pháp nhúng khuôn:

D…

Trang 12

2.3.2 Phương pháp nhỏ giọt

Trang 13

Trang 14

3.1 Chế nang tạo vỏ nang:

60oC)

thiết bị liên hoàn

Trang 15

nén…

tá dược độn

Trang 16

tá dược

Trang 17

Việc mở vỏ nang có thể thực hiện bằng tay ở các thiết bị thủ công hoặc

mở bằng chân đối với các thiết bị tự động hoặc bán tự động Do hai nửa vỏ nang

được nắp với nhau bằng khớp sơ bộ nên dùng chân không có thể mở ra được

Sau khi mở, hai phần nắp và thân được phân riêng Phần thân nang năm trên bàn

đóng nang hay mâm quay của thiết bị để đóng thuốc vào Nếu đóng thủ công thì

bột thuốc được đổ lên bàn đóng nang, dùng dụng cụ gạt đầy vào thân nang

Trong công nghiệp có nhiều phương pháp đóng thuốc vào nang phụ thuộc vào

loại thiết bị đóng nang Có thể chia thành hai phương pháp chính: phương ph ph áp

đóng theo thể t ch và phương pháp phân liều bằng piston.

phiễu, trong khi mầm đựng thân nang quay Bột chảy qua phễu với tốc độ không

đổi, lượng ng bột đóng vào nang nhiều hay í phụ thuộc vào tốc độ quay của mâm

Mâm quay nhanh khối lượng bột đóng giảm và ngược lại Trong phương pháp

này bột đóng nang phải trơn chảy tốt để đảm bảo đồng đều về khối lượng.

nang nhờ một piston phân liều Khi piston cắm vào thùng bột, nén sơ bộ khối

bột thành "thỏi" rồi thả vào thân nang Lượng bột đóng vào mỗi nang được t nh

toán không giống như phương pháp đong theo thể t ch mà phải t nh dựa vào áp

lực nén của piston, thể t ch buồng piston, khả năng chịu nén của khối bột Ngoài

ra, cũng phải đưa thệm tá dược trơn để "thỏi" bột có

Trang 18

Trang 19

Trang 20

Trang 21

III KIỂM NGHIỆM THUỐC VIÊN NANG

3.1 Định nghĩa

3.2 Yêu cầu kỹ thuật và phương pháp thử

3.2.1 Dược chất

3.2.2 Đồng đều khối lượng

C

Trang 22

Khối lượng trung bình nang % chênh lệch

Trang 23

3.2.7 Định lượng

3.2.8.Tạp chất (nếu có)

Lượng ghi trên nhãn % Chênh lệch

Trang 24

3.3.1.Thuốc nang cứng.

3.3.2 Thuốc nang mềm.

5.3.3 Thuốc nang hoà tan trong ruột.

3.3.4 Thuốc nang giải phóng các chất đặc biệt.

chung của viên nang, riêng " độ rã" đã không phải thử và bắt buộc thử " Độ hoà tan

Trang 25

Định dạng
Số trang	25
Dung lượng	581,17 KB