Bài giảng Kiểm nghiệm dược phẩm - Dược điển Việt Nam & một số dược điển của các nước tiên tiến

Bài giảng Kiểm nghiệm dược phẩm trình bày các nội dung sau: Trình bày được nội dung của DĐVN, biết cách sử dụng DĐVN, nêu một số DĐ của các nước tiên tiến đang được sử dụng tại các phòng kiểm nghiệm của VN. Đây là tài liệu học tập và giảng dạy dành cho sinh viên ngành tham khảo.

ĐẠI HỌC NAM CẦN THƠ KHOA DƢỢC KIỂM NGHIỆM DƢỢC PHẨM DƢỢC ĐIỂN VIỆT NAM & MỘT SỐ DƢỢC ĐIỂN CỦA CÁC NƢỚC TIÊN TIẾN Cần Thơ – 5/2018 NỢI DUNG Trình bày nội dung DĐVN Biết cách sử dụng DĐVN Nêu số DĐ nước tiên tiến sử dụng phòng kiểm nghiệm VN TÀI LIỆU THAM KHẢO Bộ Y tế (2009), Dược điển Việt Nam IV, Nhà xuất Y học Đặng Văn Hòa, Vĩnh Định (2014), Kiểm Nghiệm thuốc, Nhà xuất Giáo dục Việt Nam Trần Tử An (2007), Kiểm nghiệm dược phẩm, Nhà xuất Giáo dục ĐẠI CƢƠNG – Giới thiệu chung ĐẠI CƢƠNG – Giới thiệu chung ĐẠI CƢƠNG – Phân loại  Dược điển quốc gia (National Pharmacopoeia): Argentina, Austria, Belarus, Belgium, Brazil, China, Croatia, Czech Republic, Denmark, Egypt, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, India, Indonesia, Iran, Ireland, Italy, Japan, Korea, Lithuania, Mexico, Montenegro, Norway, Pakistan, Philippines, Poland, Portugal, Republic of Serbia, Romania, Russian Federation, Slovak Republic, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, Thailand, Turkey, Ukraine, United Kingdom, United State of America, Vietnam (45 ấn bản)  Dược điển khu vực (Regional and Subregional Pharmacopoeia): Châu Âu, Châu Phi (2 ấn bản)  Dược điển quốc tế (International Pharmacopoeia) (1 ấn bản) ĐẠI CƢƠNG – Chức DĐ ĐẠI CƢƠNG – các loại DĐ áp dụng tại VN DƢỢC ĐIỂN VIỆT NAM DƢỢC ĐIỂN VIỆT NAM 10 DƢỢC ĐIỂN VIỆT NAM 14 DƢỢC ĐIỂN VIỆT NAM 15 DƢỢC ĐIỂN VIỆT NAM 16 DƢỢC ĐIỂN VIỆT NAM 17 DƢỢC ĐIỂN VIỆT NAM 18 DƢỢC ĐIỂN VIỆT NAM 19 DƢỢC ĐIỂN QUỐC TẾ 20 DƢỢC ĐIỂN QUỐC TẾ 21 DƢỢC ĐIỂN VIỆT NAM 22 DƢỢC ĐIỂN MỸ (USP) 23 DƢỢC ĐIỂN MỸ (USP) 24 DƢỢC ĐIỂN TRUNG QUỐC (CP) 25 DƢỢC ĐIỂN TRUNG QUỐC (CP)  Bản dịch tiếng Anh của DĐ TQ The 2015 Edition of Chinese Pharmacopoeia thức có hiệu lực vào ngày 1/12/2015  Bản dịch tiếng Anh của DĐ TQ sử dụng The Chinese Pharmacopoeia 2010 English Edition, tập Vol I, II, III gồm hầu hết thuốc cổ truyền, thuốc tân dược Gồm 4615 chuyên luận thuốc, với tổng cộng 1358 chuyên luận  Tập I: 2136 chuyên luận về, dược liệu, thuốc cổ truyền  Tập II: 2348 chuyên luận thuốc nguồn gốc hóa học  Tập III: 131 chuyên luận chế phẩm sinh học 26 CÂU HỎI TỰ LƯỢNG GIÁ DĐVN tiêu chuẩn Quốc gia thuốc do… a Bộ trưởng Bộ Y tế biên soạn, Hội đồng DĐ ban hành b Phòng KCS của cơng ty Dược biên soạn, trình Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành c Hội đồng DĐ biên soạn, trình Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành d Hội đồng DĐ biên soạn, phòng KCS của cơng ty ban hành Việc xây dựng DĐ nhằm mục đích a Nâng cao TCCL thuốc để bảo vệ sức khỏe của nhân dân b Đảm bảo nâng cao CLT để bảo vệ sức khỏe của nhân dân c Bảo vệ sức khỏe của nhân dân d Nâng cao CL nguyên liệu thành phẩm CÂU HỎI TỰ LƯỢNG GIÁ DĐ tài liệu tập trung TC NN gồm quy định a Cách điều chế cách kiểm nghiệm thuốc b Cách kiểm nghiệm thuốc c Thành phần, chất lượng, cách điều chế cách kiểm nghiệm thuốc d Thành phần của thuốc DĐ khu vực: a Châu Phi b Quốc tế c Châu Âu d Châu Phi, Châu Âu Các chuyên luận viết PP thử: Giới hạn cho phép thể tích, nồng độ, hàm lượng thuốc Thử độ đồng hàm lượng, thử độ đồng khối lượng, độ hòa tan viên nén viên nang thuộc phụ lục: a b c d 11 ... CƢƠNG – các loại DĐ áp dụng tại VN DƢỢC ĐIỂN VIỆT NAM DƢỢC ĐIỂN VIỆT NAM 10 DƢỢC ĐIỂN VIỆT NAM 11 DƢỢC ĐIỂN VIỆT NAM 12 DƢỢC ĐIỂN VIỆT NAM 13 DƢỢC ĐIỂN VIỆT NAM 14 DƢỢC ĐIỂN... ĐIỂN VIỆT NAM 15 DƢỢC ĐIỂN VIỆT NAM 16 DƢỢC ĐIỂN VIỆT NAM 17 DƢỢC ĐIỂN VIỆT NAM 18 DƢỢC ĐIỂN VIỆT NAM 19 DƢỢC ĐIỂN QUỐC TẾ 20 DƢỢC ĐIỂN QUỐC TẾ 21 DƢỢC ĐIỂN VIỆT NAM 22... NN gồm quy định a Cách điều chế cách kiểm nghiệm thuốc b Cách kiểm nghiệm thuốc c Thành phần, chất lượng, cách điều chế cách kiểm nghiệm thuốc d Thành phần của thuốc DĐ khu vực: a Châu Phi b