Trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm và mỹ phẩm

Trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm và mỹ phẩm

Sở y tế tỉnh Bà Rịa Vũng Tàu CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM Độc lập – Tự

do – Hạnh phúc

DƯỢC PHẨM VÀ MỸ PHẨM

_

Số : /BC-TTKN Vũng Tàu, ngày 31

tháng 12 năm 2010

I- Đặc điểm tình hình :

1/ Thuận lợi :

- Được sự quan tâm, giúp đỡ, chỉ đạo kịp thời, sâu sát của Đảng ủy và

Ban Giám đốc Sở y tế về mọi mặt Trong năm 2010, Trung tâm Kiểm nghiệm được Sở y tế cấp 02 máy mới để đưa vào hoạt động phục vụ công tác chuyên môn, đó là : Máy đo độ hòa tan và Máy Quang phổ tử ngoại khả kiến

- Được Viện Kiểm nghiệm Trung ương và Viện Kiểm nghiệm thuốc

Thành phố Hồ Chí Minh giúp đỡ về chuyên môn nghiệp vụ, đào tạo cán bộ, hướng dẫn cho Trung tâm từng bước phấn đấu thực hiện nguyên tắc “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc” (GLP)

- Có sự kết hợp đồng bộ và có hiệu quả giữa Phòng Nghiệp vụ Dược,

Thanh tra và Kiểm nghiệm trong việc quản lý giám sát chất lượng thuốc, từng bước thực hiện Chính sách Thuốc quốc gia và chiến lược phát triển ngành Dược

- Tập thể CBVC của Trung tâm Kiểm nghiệm vẫn duy trì tinh thần trách

nhiệm cao trong công tác kiểm nghiệm giám sát chất lượng thuốc, phấn đấu hoàn thành xuất sắc nhiệm vụ được giao

- Tình hình nhân sự của TTKN hiện tại rất thuận lợi cho công tác

chuyên môn, hiện nay TTKN có 01 DS CKI, 02 DSĐH và 04 kỹ sư,

cử nhân hóa, 01 DSTH đang học đại học Tỉ lệ CBVC có trình độ đại học là : 38,9%

- Trong năm qua, Trung tâm vẫn duy trì thực hiện Nghị định 43 của

Chính phủ về cơ chế tài chính đối với đơn vị sự nghiệp, kinh phí tương đối ổn định và có tăng thu nhập cho CBVC

- Có sự hỗ trợ của mạng lưới y tế cơ sở đó là phòng y tế của các huyện,

thị, thành phố

2/ Khó khăn :

- Trung tâm Kiểm nghiệm phải thuê tạm nhà dân làm trụ sở để làm việc,

do đó các phòng chức năng, hệ thống các phòng kiểm nghiệm còn chưa phù hợp

- Việc tuyển dụng cán bộ của hệ thống kiểm nghiệm gặp nhiều khó

khăn, nhất là tuyển dược sĩ đại học

- Nhiều loại thuốc có dạng bào chế mới, hoạt chất mới, các thuốc đa

thành phần, đặc biệt các thuốc có nguồn gốc sinh học ngày càng được lưu hành nhiều trên thị trường Trong khi đó, các trang thiết bị còn thiếu và còn nhiều hạn chế về khả năng để kiểm tra chất lượng

- Hiện tại, Trung tâm vẫn còn thiếu trang thiết bị thiết yếu như : Sắc ký

lỏng hiệu năng cao,… Vì vậy một số chỉ tiêu của các nhà sản xuất cũng như các chỉ tiêu trong Dược điển Việt Nam qui định chưa thực hiện kiểm tra được

- Tuy Trung tâm vẫn duy trì thực hiện Nghị định 43 của Chính phủ về

cơ chế tài chính đối với đơn vị sự nghiệp, kinh phí tương đối ổn định

và có tăng thu nhập cho CBVC, nhưng do đơn vị không có nguồn thu ngoài ngân sách Nhà nước, nên thu nhập hàng tháng của CBVC còn thấp

II- Thực hiện kế hoạch công tác chuyên môn :( đính kèm báo cáo định kỳ

năm 2010)

- Năm 2010, Trung tâm đã kiểm nghiệm được 764 mẫu so với chỉ tiêu

được giao 761 mẫu, đạt 100,4%

- Phối hợp với phòng y tế các huyện , thị , thành phố kiểm tra giám sát

chất lượng 41 mẫu dược liệu

- Không có mẫu kiểm tra chất lượng mỹ phẩm do trên địa bàn chưa có

cơ sở sản xuất mỹ phẩm

- Các kỹ thuật kiểm nghiệm đã triển khai tại Trung tâm : sắc ký lớp

mỏng, quang phổ tử ngoại khả kiến, chuẩn độ điện thế, thử độ tan rã,

đo pH, đo năng suất quay cực, thử độ nhiễm khuẩn, định lượng kháng sinh và các kỹ thuật phân tích dụng cụ khác

- Tham mưu cho Sở y tế về những vấn đề có liên quan đến tình hình

chất lượng thuốc trên địa bàn tỉnh BR-VT, đảm bảo chất lượng thuốc đến tay người tiêu dùng

- Tham gia cùng với Sở y tế thẩm định các cơ sở đăng ký GDP, GPP.

- Từng bước thực hiện xây dựng các Quy trình thao tác chuẩn của

Phòng kiểm nghiệm tại Trung tâm

- Tham gia chương trình thử nghiệm thành thạo do Viện Kiểm nghiệm

thuốc Trung ương và Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM tổ chức hàng năm nhằm đánh giá trình độ, năng lực của các phòng kiểm nghiệm

III- Tình hình chất lượng thuốc năm 2010 :

1/ Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng :

Tổng số mẫu

lấy KTCL

năm 2010

Tổng số mẫu

đã KN năm 2010

Số mẫu đang gửi Viện KN Thuốc TPHCM để kiểm tra lại

Số mẫu không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Tỷ lệ mẫu không đạt tiêu chuẩn chất lượng so với tổng số mẫu lấy để KTCL

Thống kê tỷ lệ thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên địa bàn tỉnh BR-VT trong 5 năm gần đây :

Thống kê tỷ lệ thuốc đông dược không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên địa bàn tỉnh BR-VT qua mẫu lấy để KTCL:

Số mẫu lấy để KTCL

Số mẫu không đạt

TCCL

Tỷ lệ thuốc không đạt

chất lượng Năm

2007

Năm

2008

Năm

2009

2/ Tình hình thuốc giả :

Trong năm 2010, trên địa bàn tỉnh Bà Rịa Vũng Tàu chưa phát hiện có thuốc giả

3/ Đáng giá chung về công tác đảm bảo chất lượng thuốc :

- Trung tâm Kiểm nghiệm đã bám sát chỉ tiêu kế hoạch được giao, tăng

cường công tác kiểm tra giám sát chất lượng thuốc trên địa bàn Nhờ vậy, chất lượng thuốc trên địa bàn tỉnh Bà Rịa Vũng Tàu năm 2010 vẫn ổn định và đựơc kiểm soát Tỉ lệ thuốc không đạt chất lượng tương đối thấp ( 1,83 %), chưa phát hiện có thuốc giả

IV- Thực hiện một số công tác khác :

1/ Công tác hành chính – tổ chức :

- Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm -Mỹ phẩm có 18 CBVC : trong

đó có 13 biên chế, 02 tập sự và 03 hợp đồng 68

- Cơ cấu nhân sự :

* DSTH : 06 ( 01 đang học Đại học)

* Trình độ trung cấp khác: 02

- Trung tâm bố trí nhân sự thành 03 phòng gồm :

 Phòng Hành chính tổng hợp

 Phòng Hóa lý -Dược lý –Vi sinh

 Phòng Đông dược - Dược liệu -Mỹ phẩm

- Triển khai kịp thời các chỉ đạo của Sở y tế, Đảng ủy và Công đoàn

ngành Thực hiện đầy đủ các báo cáo định kỳ, đột xuất của chuyên môn và các báo cáo khác

- Đã ban hành các nội qui, qui chế, qui trình như : nội qui cơ quan, nội

qui phòng thí nghiệm, qui tắc ứng xử, qui chế dân chủ, qui định hội họp, bình xét thi đua, các qui trình làm việc phối hợp giữa các phòng, ban

- Triển khai thực hiện quản lý tổ chức nhân sự theo kế hoạch của ngành

y tế

- Thực hiện tốt việc cải cách thủ tục hành chánh, rút ngắn thời gian trả

kết quả kiểm nghiệm cho các cơ sở dưới 25 ngày ( làm việc)

- Tổ chức họp giao ban toàn thể nhân viên để tổng kết, kiểm điểm các

hoạt động của Trung tâm, kịp thời chấn chỉnh những thiếu sót và ghi nhận những đóng góp, ý kiến xây dựng Đồng thời đề ra kế hoạch hoạt động sắp tới

2/ Công tác tài chính kế toán :

- Xây dựng được Quy chế chi tiêu nội bộ, thực hiện chế độ tài chính

theo Nghị định số 43/2006/NĐ-CP của Chính phủ ban hành ngày 25/4/2006

- Xây dựng kế hoạch tài chính năm 2010 nhằm đáp ứng được yêu cầu

nhiệm vụ chuyên môn của đơn vị

- Xây dựng được kế hoạch hành động thực hành tiết kiệm, chống lãng

phí, chống tham nhũng trong đơn vị

- Sử dụng kinh phí từ ngân sách và phí kiểm nghiệm hiệu quả theo đúng

qui định

- Thực hiện công tác thanh quyết toán đầy đủ, kịp thời, chính xác.

- Thực hiện đầy đủ các chế độ, chính sách cho CBVC như : tăng lương,

tăng lương trước thời hạn, các chế độ phụ cấp, khám sức khỏe định kỳ, trang phục bảo hộ lao động, khen thưởng, chi phúc lợi, chi trả thu nhập tăng thêm do sử dụnh kinh phí tiết kiệm,…

- Mặc dù còn gặp nhiều khó khăn nhưng Trung tâm cũng cố gắng tăng

thu nhập cho mỗi CBVC theo từng quí, trung bình khoảng 900.000 đồng/người/tháng

3/ Công tác đào tạo, học tập, nâng cao y đức :

- Hiện có : 01 viên chức đang học đại học

- Hàng năm đều lập kế hoạch cử CBVC tham gia đào tạo theo kế hoạch

của Sở y tế

- Lập kế hoạch đào tạo đến năm 2015 về chuyên môn, ngoại ngữ, tin

học, quản lý nhà nước, lý luận chính trị…

- Tham gia đầy đủ các lớp học tập về đạo đức Hồ Chí Minh do ngành tổ

chức

- Đăng ký tham gia một số lớp đào tạo ngắn ngày do Viện Kiểm nghiệm

thuốc TP.HCM và các đơn vị khác tổ chức

- Tham gia đầy đủ các lớp tập huấn do Trường Trung cấp y tế tỉnh

BR-VT tổ chức

- Triển khai pháp lệnh thực hành tiết kiệm, chống lãng phí Triển khai

quy chế dân chủ nội bộ Trong đơn vị không có biểu hiện tiêu cực, cửa quyền, hách dịch, sách nhiễu, làm phiền khách hàng

- Ngoài ra còn tham gia đầy đủ các lớp học nghiệp vụ như : Công đoàn,

Kế toán, Tổ chức, Truyền thông GDSK, PCCC, an ninh quốc phòng…

4/ Công tác thi đua :

- Tham gia các phong trào thi đua do Công đoàn ngành tổ chức Năm

2010, Công đoàn của Trung tâm được công nhận là công đoàn vững mạnh xuất sắc

- Thực hiện bình xét thi đua năm 2010, cuối năm đạt 03 tập thể LĐTT

và 16 cá nhân LĐTT ; đề nghị Sở y tế khen 01 tập thể và 03 cá nhân xuất sắc

- Tổ chức thực hiện đăng ký thi đua năm 2011.

5/ Công tác Đảng, đoàn thể và phong trào :

- Cuối năm 2010, chi bộ TTKN đạt chi bộ trong sạch, vững mạnh.

- Chi bộ gồm có 04 Đảng viên sinh hoạt đều đặn và trong năm 2010 đều

đạt đảng viên hoàn thành xuất sắc nhiệm vụ Hiện đang có kế hoạch phát triển thêm 01 Đảng viên mới trong năm 2011

- Tham gia tích cực phong trào đền ơn đáp nghĩa, đóng góp đầy đủ quỹ

tình nghĩa, tình thương, hiếu học, vì người nghèo, hỗ trợ bão lụt…

- Cùng với Công đoàn cơ sở tổ chức hội nghị CBVC hàng năm nhằm

bàn biện pháp thực hiện kế hoạch công tác chuyên môn, mua sắm TTB, đào tạo, đăng ký thi đua…

- Chi bộ, chính quyền và công đoàn phối hợp tổ chức cho CBVC- đoàn

viên công đoàn học tập chính trị: các nghị quyết của Đảng, học và làm theo tấm gương đạo đức Hồ Chí Minh Ngoài ra, còn tổ chức học tập nâng cao nhận thức, hiểu biết về pháp luật như : Pháp lệnh CBVC, luật bảo vệ sức khỏe nhân dân, luật lao động, Luật thực hành tiết kiệm, chống lãng phí, luật phòng chống tham nhũng, Luật Bảo hiểm y tế, luật Công đoàn, thực hiện quy chế dân chủ …

- Tổ chức hoạt động chào mừng các ngày lễ lớn Tổ chức thăm viếng

các CBVC đã nghỉ hưu nhân ngày Tết cổ truyền

- Tổ chức học hỏi kinh nghiệm ở các đơn vị bạn hàng năm

- Tổ chức khám kiểm tra sức khỏe định kỳ hàng năm cho toàn bộ

CBVC

V- Đánh giá chung :

1 Trong năm qua, Trung tâm đã hoàn thành chỉ tiêu kế hoạch công tác năm 2010 do Sở y tế giao

2 Từng bước thực hiện việc xây dựng các Quy trình thao tác chuẩn của Phòng kiểm nghiệm

3 Thực hiện đầy đủ các chế độ, chính sách của Nhà nước đối với CBVC Thực hiện nâng lương đúng quy định, thời hạn

4 Hoàn thành một phần kế hoạch đào tạo bồi dưỡng CBVC theo kế hoạch đào tạo được Sở y tế phê duyệt

5 Đảm bảo các yêu cầu cần thiết cho CBVC làm việc

Một số tồn tại :

- Tuy đã cơ sở làm việc tương đối khang trang, nhưng các phòng chức

năng cũng như hệ thống các phòng kiểm nghiệm còn chưa phù hợp

- Còn thiếu cán bộ chuyên môn có trình độ là Dược sĩ đại học

- Thiếu thiết bị phân tích thiết yếu nên vẫn chưa thực hiện được các chỉ

tiêu theo tiêu chuẩn của nhà sản xuất cũng như Dược điển Việt Nam qui định Hiện nay có một số mẫu thuốc thông dụng trên thị trường chưa kiểm tra được

- Việc thiếu trang thiết bị phân tích cũng dẫn đến việc gặp khó khăn, trở

ngại trong công tác lấy mẫu để kiểm tra chất lượng cũng như phát triển

số lượng hoạt chất kiểm nghiệm tại Trung tâm

Tóm lại :

Trong năm 2010, toàn thể CBVC Trung tâm kiểm nghiệm DP-MP đã cùng nhau đoàn kết, nêu cao tinh thần trách nhiệm, khắc phục những khó khăn tồn tại về cơ sở vật chất, trang thiết bị để hoàn thành tốt nhiệm vụ và chỉ tiêu kế hoạch được giao

Trong năm 2010, Trung tâm Kiểm nghiệm được Sở y tế cấp 02 máy mới để đưa vào hoạt động phục vụ công tác chuyên môn, đó là : Máy đo độ hòa tan và Máy Quang phổ tử ngoại khả kiến

Để thực hiện tốt nhiệm vụ kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc trên địa bàn, đồng thời tham mưu cho Sở y tế về những vấn đề có liên quan đến chất lượng thuốc

VI- Một số kiến nghị :

- Trong năm 2011, kính đề nghị Sở y tế trang bị thêm cho Trung tâm

trang thiết bị thiết yếu như : Sắc ký lỏng hiệu năng cao,…để Trung tâm có thể thực hiện đúng theo tiêu chuẩn của cơ sở và Dược điển Việt Nam qui định

PHƯƠNG HƯỚNG NĂM 2011

Căn cứ theo chỉ tiêu kế hoạch hoạt động của Trung tâm Kiểm nghiệm DP -MP

và tình hình hoạt động năm 2010, Trung tâm lập kế hoạch hoạt động năm 2011 như sau:

1/ Công tác chuyên môn :

- Căn cứ vào tình hình thực tế của mạng lưới lưu thông, phân phối, kinh doanh,

sử dụng thuốc trên địa bàn tỉnh Bà Rịa Vũng Tàu, Trung tâm Kiểm nghiệm DP-MP xây dựng kế hoạch lấy mẫu để kiểm tra chất lượng năm 2011 như sau:

Tổng số mẫu kiểm tra chất lượng năm 2011 : 822 mẫu

- Phối hợp tham gia cùng Phòng Thanh tra , Phòng Nghiệp vụ Dược của Sở y

tế trong công tác kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc trên địa bàn tỉnh

BR-VT

- Tăng cường công tác kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc nhằm phát hiện thuốc giả, thuốc kém chất lượng

- Đặc biệt chú trọng tăng cường công tác kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc y học cổ truyền và dược liệu trên địa bàn.

- Tiếp tục xây dựng các Quy trình thao tác chuẩn của Phòng kiểm nghiệm tại Trung tâm.

- Dựa vào tình tình trang thiết bị, y dụng cụ, hóa chất hiện có tại Trung tâm để thực hiện đúng các tiêu chuẩn của cơ sở cũng như các tiêu chuẩn được qui định trong DĐVN IV.

- Lập kế họach xây dựng Hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO/IEC-17025.

- Ký hợp đồng với Hợp tác xã xử lý rác thải y tế đều đặn hàng năm.

2/ Công tác tổ chức :

- Tổ chức sắp xếp nhân sự, công việc tại các phòng ban cho phù hợp với tình hình công tác thực tế tại đơn vị.

- Tiếp tục duy trì việc cải cách thủ tục hành chánh, trả kết quả kiểm nghiệm sớm cho các cơ sở được lấy mẫu trong vòng 25 ngày (làm việc) kể từ ngày lấy mẫu.

3/ Đào tạo :

- Cử CBVC đi đào tạo theo chỉ tiêu kế hoạch hàng năm của Sở y tế.

- Cử CBVC học ngoại ngữ, tin học theo yêu cầu

- Cử CBVC học quản lý nhà nước khi có lớp chuyên ngành

- Tham gia đầy đủ các lớp học tập về tư tưởng đạo đức Hồ Chí Minh do ngành tổ

chức.

- Đăng ký tham gia một số lớp đào tạo ngắn ngày do Viện Kiểm nghiệm thuốc

TP.HCM và các đơn vị khác tổ chức.

- Tham dự đầy đủ các lớp tập huấn do Trường Trung cấp y tế tỉnh BR-VT tổ chức.

- Tham dự các lớp học nghiệp vụ như : Công đoàn, Kế toán, Tổ chức, TTGDSK,

PCCC, an ninh quốc phòng…

4/ Công tác nghiên cứu khoa học :

- Đăng ký 01 đề tài nghiên cứu khoa học cấp cơ sở.

5/ Cơ sở vật chất, trang thiết bị :

5.1) Cơ sở vật chất :

Trong năm 2011, Trung tâm sẽ lên phương án di dời đơn vị , đồng thời cải tạo, sửa chữa các phòng làm việc ở cơ sở mới để đáp ứng nhu cầu hoạt động của chuyên môn.

5.2)Trang thiết bị :

- Tổ chức sử dụng các trang thiết bị mới do Sở y tế cấp vào cuối năm 2010, giao cho các phòng chuyên môn viết qui trình hướng dẫn sử dụng máy để các kiểm

nghiệm viên, kỹ thuật viên có thể thực hiện được trên máy, đảm bảo sử dụng máy an toàn hiệu quả.

- Lập kế hoạch mua thay thế một số máy được trang bị đã lâu, hiện thường bị hư hỏng, sửa chữa nhiều lần như : máy cất nước 1 lần, máy cất nước 2 lần, máy photocopy,…

- Duy trì việc ký hợp đồng bảo trì, bảo hành trang thiết bị hàng năm.

- Để hoàn thiện việc tham mưu Sở y tế trong công tác quản lý chất lượng thuốc trên địa bàn tỉnh Bà Rịa Vũng Tàu, vào tháng 8 năm 2010 Trung tâm Kiểm nghiệm đã lập dự trù kính đề nghị Sở y tế xem xét, trang bị cho Trung tâm trang thiết bị thiết yếu :

- Máy Sắc ký lỏng hiệu năng cao

6/ Công tác Đảng, đoàn thể, phong trào :

- Tiếp tục phát triển kết nạp thêm 01 Đảng viên mới trong năm 2011

- Tham gia đầy đủ các hoạt động phong trào do các đoàn thể tổ chức như Công đoàn, Đoàn Thanh niên, Hội Phụ nữ.

- Tổ chức học tập nâng cao y đức, giao tiếp ứng xử Học tập và làm theo tấm gương đạo đức Hồ Chí Minh.

- Tổ chức học tập và thực hiện pháp lệnh phòng chống tham nhũng, lãng phí và thực hành tiết kiệm.

- Tổ chức họp mặt giao lưu nhân các ngày Tết cổ truyền, 27/2 , 8/3 , 20/10 ,…

- Tổ chức khám sức khỏe cho toàn thể CBVC.

- Tổ chức giao lưu học hỏi cho CBVC tại các địa phương bạn.

- Chăm lo thăm hỏi, ốm đau, hiếu hỉ và san sẻ khi có hoạn nạn, khó khăn.

7/ Công tác tài chính và quản lý sử dụng ngân sách :

- Sử dụng ngân sách được cấp đúng mục đích và đúng quy định.

- Xây dựng Quy chế chi tiêu nội bộ, thực hiện việc tự chủ, tự chịu trách nhiệm

về tài chính theo Nghị định 43 của Chính phủ.

- Đảm bảo thu nhập tăng thêm trung bình cho mỗi CBVC khoảng 800.000 đồng/người/tháng.

Giám đốc

Nơi nhận :

- Sở y tế ( báo cáo)

-Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM

-Các phòng chức năng Sở y tế

-Các phòng, ban tại TTKN