Trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm và mỹ phẩm

Trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm và mỹ phẩm

Sở y tế tỉnh Bà Rịa Vũng Tàu NGHĨA VIỆT NAM TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM – Hạnh phúc DƯỢC PHẨM VÀ MỸ PHẨM _ Số : /BC-TTKN tháng 12 năm 2010 CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ Độc lập – Tự Vũng Tàu, ngày 31 I- Đặc điểm tình hình : 1/ Thuận lợi : - Được quan tâm, giúp đỡ, đạo kịp thời, sâu sát Đảng ủy Ban Giám đốc Sở y tế mặt Trong năm 2010, Trung tâm Kiểm nghiệm Sở y tế cấp 02 máy để đưa vào hoạt động phục vụ cơng tác chun mơn, : Máy đo độ hòa tan Máy Quang phổ tử ngoại khả kiến - Được Viện Kiểm nghiệm Trung ương Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh giúp đỡ chuyên môn nghiệp vụ, đào tạo cán bộ, hướng dẫn cho Trung tâm bước phấn đấu thực nguyên tắc “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc” (GLP) - Có kết hợp đồng có hiệu Phòng Nghiệp vụ Dược, Thanh tra Kiểm nghiệm việc quản lý giám sát chất lượng thuốc, bước thực Chính sách Thuốc quốc gia chiến lược phát triển ngành Dược - Tập thể CBVC Trung tâm Kiểm nghiệm trì tinh thần trách nhiệm cao công tác kiểm nghiệm giám sát chất lượng thuốc, phấn đấu hoàn thành xuất sắc nhiệm vụ giao - Tình hình nhân TTKN thuận lợi cho công tác chuyên mơn, TTKN có 01 DS CKI, 02 DSĐH 04 kỹ sư, cử nhân hóa, 01 DSTH học đại học Tỉ lệ CBVC có trình độ đại học : 38,9% - Trong năm qua, Trung tâm trì thực Nghị định 43 Chính phủ chế tài đơn vị nghiệp, kinh phí tương đối ổn định có tăng thu nhập cho CBVC - Có hỗ trợ mạng lưới y tế sở phòng y tế huyện, thị, thành phố 2/ Khó khăn : - Trung tâm Kiểm nghiệm phải thuê tạm nhà dân làm trụ sở để làm việc, phịng chức năng, hệ thống phịng kiểm nghiệm chưa phù hợp - Việc tuyển dụng cán hệ thống kiểm nghiệm gặp nhiều khó khăn, tuyển dược sĩ đại học - Nhiều loại thuốc có dạng bào chế mới, hoạt chất mới, thuốc đa thành phần, đặc biệt thuốc có nguồn gốc sinh học ngày lưu hành nhiều thị trường Trong đó, trang thiết bị thiếu nhiều hạn chế khả để kiểm tra chất lượng - Hiện tại, Trung tâm thiếu trang thiết bị thiết yếu : Sắc ký lỏng hiệu cao,… Vì số tiêu nhà sản xuất tiêu Dược điển Việt Nam qui định chưa thực kiểm tra - Tuy Trung tâm trì thực Nghị định 43 Chính phủ chế tài đơn vị nghiệp, kinh phí tương đối ổn định có tăng thu nhập cho CBVC, đơn vị khơng có nguồn thu ngân sách Nhà nước, nên thu nhập hàng tháng CBVC thấp II- Thực kế hoạch cơng tác chun mơn :( đính kèm báo cáo định kỳ năm 2010) - Năm 2010, Trung tâm kiểm nghiệm 764 mẫu so với tiêu giao 761 mẫu, đạt 100,4% - Phối hợp với phòng y tế huyện , thị , thành phố kiểm tra giám sát chất lượng 41 mẫu dược liệu - Khơng có mẫu kiểm tra chất lượng mỹ phẩm địa bàn chưa có sở sản xuất mỹ phẩm - Các kỹ thuật kiểm nghiệm triển khai Trung tâm : sắc ký lớp mỏng, quang phổ tử ngoại khả kiến, chuẩn độ điện thế, thử độ tan rã, đo pH, đo suất quay cực, thử độ nhiễm khuẩn, định lượng kháng sinh kỹ thuật phân tích dụng cụ khác 2 Tham mưu cho Sở y tế vấn đề có liên quan đến tình hình chất lượng thuốc địa bàn tỉnh BR-VT, đảm bảo chất lượng thuốc đến tay người tiêu dùng - Tham gia với Sở y tế thẩm định sở đăng ký GDP, GPP - Từng bước thực xây dựng Quy trình thao tác chuẩn Phòng kiểm nghiệm Trung tâm - Tham gia chương trình thử nghiệm thành thạo Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM tổ chức hàng năm nhằm đánh giá trình độ, lực phịng kiểm nghiệm III- Tình hình chất lượng thuốc năm 2010 : - 1/ Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng : Tổng số mẫu lấy KTCL năm 2010 Tổng số mẫu KN năm 2010 761 764 Số mẫu gửi Viện KN Thuốc TPHCM để kiểm tra lại 01 Số mẫu không đạt tiêu chuẩn chất lượng 14 Tỷ lệ mẫu không đạt tiêu chuẩn chất lượng so với tổng số mẫu lấy để KTCL 1,83 % Thống kê tỷ lệ thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng địa bàn tỉnh BR-VT năm gần : 2006 5,80 % 2007 4,64 % 2008 3,57 % 2009 1,11 % 2010 1,83 % Thống kê tỷ lệ thuốc đông dược không đạt tiêu chuẩn chất lượng địa bàn tỉnh BR-VT qua mẫu lấy để KTCL: Năm 2007 Năm 2008 Năm 2009 Năm 2010 Số mẫu lấy để KTCL 164 162 189 222 Số mẫu không đạt TCCL 22 17 08 12 Tỷ lệ thuốc không đạt chất lượng 13,41% 10,49 % 4,23 % 5,40 % 2/ Tình hình thuốc giả : Trong năm 2010, địa bàn tỉnh Bà Rịa Vũng Tàu chưa phát có thuốc giả 3/ Đáng giá chung công tác đảm bảo chất lượng thuốc : - Trung tâm Kiểm nghiệm bám sát tiêu kế hoạch giao, tăng cường công tác kiểm tra giám sát chất lượng thuốc địa bàn Nhờ 3 vậy, chất lượng thuốc địa bàn tỉnh Bà Rịa Vũng Tàu năm 2010 ổn định đựơc kiểm sốt Tỉ lệ thuốc khơng đạt chất lượng tương đối thấp ( 1,83 %), chưa phát có thuốc giả IV- Thực số công tác khác : 1/ Cơng tác hành – tổ chức : - Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm -Mỹ phẩm có 18 CBVC : có 13 biên chế, 02 tập 03 hợp đồng 68 - Cơ cấu nhân : * DS CKI : 01 * DSĐH : 02 * KS hóa, CN hóa : 04 * DSTH : 06 ( 01 học Đại học) * Trình độ trung cấp khác: 02 * Sơ cấp : 03 - Trung tâm bố trí nhân thành 03 phịng gồm : • Phịng Hành tổng hợp • Phịng Hóa lý -Dược lý –Vi sinh • Phịng Đơng dược - Dược liệu -Mỹ phẩm - Triển khai kịp thời đạo Sở y tế, Đảng ủy Công đoàn ngành Thực đầy đủ báo cáo định kỳ, đột xuất chuyên môn báo cáo khác - Đã ban hành nội qui, qui chế, qui trình : nội qui quan, nội qui phịng thí nghiệm, qui tắc ứng xử, qui chế dân chủ, qui định hội họp, bình xét thi đua, qui trình làm việc phối hợp phịng, ban - Triển khai thực quản lý tổ chức nhân theo kế hoạch ngành y tế - Thực tốt việc cải cách thủ tục hành chánh, rút ngắn thời gian trả kết kiểm nghiệm cho sở 25 ngày ( làm việc) - Tổ chức họp giao ban toàn thể nhân viên để tổng kết, kiểm điểm hoạt động Trung tâm, kịp thời chấn chỉnh thiếu sót ghi nhận đóng góp, ý kiến xây dựng Đồng thời đề kế hoạch hoạt động tới 4 2/ Công tác tài kế tốn : - Xây dựng Quy chế chi tiêu nội bộ, thực chế độ tài theo Nghị định số 43/2006/NĐ-CP Chính phủ ban hành ngày 25/4/2006 - Xây dựng kế hoạch tài năm 2010 nhằm đáp ứng yêu cầu nhiệm vụ chuyên môn đơn vị - Xây dựng kế hoạch hành động thực hành tiết kiệm, chống lãng phí, chống tham nhũng đơn vị - Sử dụng kinh phí từ ngân sách phí kiểm nghiệm hiệu theo qui định - Thực công tác tốn đầy đủ, kịp thời, xác - Thực đầy đủ chế độ, sách cho CBVC : tăng lương, tăng lương trước thời hạn, chế độ phụ cấp, khám sức khỏe định kỳ, trang phục bảo hộ lao động, khen thưởng, chi phúc lợi, chi trả thu nhập tăng thêm sử dụnh kinh phí tiết kiệm,… - Mặc dù cịn gặp nhiều khó khăn Trung tâm cố gắng tăng thu nhập cho CBVC theo q, trung bình khoảng 900.000 đồng/người/tháng 3/ Công tác đào tạo, học tập, nâng cao y đức : - Hiện có : 01 viên chức học đại học - Hàng năm lập kế hoạch cử CBVC tham gia đào tạo theo kế hoạch Sở y tế - Lập kế hoạch đào tạo đến năm 2015 chuyên môn, ngoại ngữ, tin học, quản lý nhà nước, lý luận trị… - Tham gia đầy đủ lớp học tập đạo đức Hồ Chí Minh ngành tổ chức - Đăng ký tham gia số lớp đào tạo ngắn ngày Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM đơn vị khác tổ chức - Tham gia đầy đủ lớp tập huấn Trường Trung cấp y tế tỉnh BRVT tổ chức - Triển khai pháp lệnh thực hành tiết kiệm, chống lãng phí Triển khai quy chế dân chủ nội Trong đơn vị khơng có biểu tiêu cực, cửa quyền, hách dịch, sách nhiễu, làm phiền khách hàng - Ngồi cịn tham gia đầy đủ lớp học nghiệp vụ : Cơng đồn, Kế tốn, Tổ chức, Truyền thơng GDSK, PCCC, an ninh quốc phịng… 5 4/ Cơng tác thi đua : - Tham gia phong trào thi đua Cơng đồn ngành tổ chức Năm 2010, Cơng đồn Trung tâm cơng nhận cơng đồn vững mạnh xuất sắc - Thực bình xét thi đua năm 2010, cuối năm đạt 03 tập thể LĐTT 16 cá nhân LĐTT ; đề nghị Sở y tế khen 01 tập thể 03 cá nhân xuất sắc - Tổ chức thực đăng ký thi đua năm 2011 5/ Công tác Đảng, đoàn thể phong trào : - Cuối năm 2010, chi TTKN đạt chi sạch, vững mạnh - Chi gồm có 04 Đảng viên sinh hoạt đặn năm 2010 đạt đảng viên hoàn thành xuất sắc nhiệm vụ Hiện có kế hoạch phát triển thêm 01 Đảng viên năm 2011 - Tham gia tích cực phong trào đền ơn đáp nghĩa, đóng góp đầy đủ quỹ tình nghĩa, tình thương, hiếu học, người nghèo, hỗ trợ bão lụt… - Cùng với Cơng đồn sở tổ chức hội nghị CBVC hàng năm nhằm bàn biện pháp thực kế hoạch công tác chuyên môn, mua sắm TTB, đào tạo, đăng ký thi đua… - Chi bộ, quyền cơng đồn phối hợp tổ chức cho CBVC- đồn viên cơng đồn học tập trị: nghị Đảng, học làm theo gương đạo đức Hồ Chí Minh Ngồi ra, cịn tổ chức học tập nâng cao nhận thức, hiểu biết pháp luật : Pháp lệnh CBVC, luật bảo vệ sức khỏe nhân dân, luật lao động, Luật thực hành tiết kiệm, chống lãng phí, luật phịng chống tham nhũng, Luật Bảo hiểm y tế, luật Cơng đồn, thực quy chế dân chủ … - Tổ chức hoạt động chào mừng ngày lễ lớn Tổ chức thăm viếng CBVC nghỉ hưu nhân ngày Tết cổ truyền - Tổ chức học hỏi kinh nghiệm đơn vị bạn hàng năm - Tổ chức khám kiểm tra sức khỏe định kỳ hàng năm cho toàn CBVC V- Đánh giá chung : Trong năm qua, Trung tâm hồn thành tiêu kế hoạch cơng tác năm 2010 Sở y tế giao Từng bước thực việc xây dựng Quy trình thao tác chuẩn Phòng kiểm nghiệm 6 Thực đầy đủ chế độ, sách Nhà nước CBVC Thực nâng lương quy định, thời hạn Hoàn thành phần kế hoạch đào tạo bồi dưỡng CBVC theo kế hoạch đào tạo Sở y tế phê duyệt Đảm bảo yêu cầu cần thiết cho CBVC làm việc Một số tồn : - Tuy sở làm việc tương đối khang trang, phòng chức hệ thống phòng kiểm nghiệm chưa phù hợp - Cịn thiếu cán chun mơn có trình độ Dược sĩ đại học - Thiếu thiết bị phân tích thiết yếu nên chưa thực tiêu theo tiêu chuẩn nhà sản xuất Dược điển Việt Nam qui định Hiện có số mẫu thuốc thơng dụng thị trường chưa kiểm tra - Việc thiếu trang thiết bị phân tích dẫn đến việc gặp khó khăn, trở ngại công tác lấy mẫu để kiểm tra chất lượng phát triển số lượng hoạt chất kiểm nghiệm Trung tâm Tóm lại : Trong năm 2010, toàn thể CBVC Trung tâm kiểm nghiệm DP-MP đoàn kết, nêu cao tinh thần trách nhiệm, khắc phục khó khăn tồn sở vật chất, trang thiết bị để hoàn thành tốt nhiệm vụ tiêu kế hoạch giao Trong năm 2010, Trung tâm Kiểm nghiệm Sở y tế cấp 02 máy để đưa vào hoạt động phục vụ công tác chun mơn, : Máy đo độ hịa tan Máy Quang phổ tử ngoại khả kiến Để thực tốt nhiệm vụ kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc địa bàn, đồng thời tham mưu cho Sở y tế vấn đề có liên quan đến chất lượng thuốc VI- Một số kiến nghị : - Trong năm 2011, kính đề nghị Sở y tế trang bị thêm cho Trung tâm trang thiết bị thiết yếu : Sắc ký lỏng hiệu cao,…để Trung tâm thực theo tiêu chuẩn sở Dược điển Việt Nam qui định PHƯƠNG HƯỚNG NĂM 2011 Căn theo tiêu kế hoạch hoạt động Trung tâm Kiểm nghiệm DP -MP tình hình hoạt động năm 2010, Trung tâm lập kế hoạch hoạt động năm 2011 sau: 1/ Cơng tác chun mơn : - Căn vào tình hình thực tế mạng lưới lưu thơng, phân phối, kinh doanh, sử dụng thuốc địa bàn tỉnh Bà Rịa Vũng Tàu, Trung tâm Kiểm nghiệm DP-MP xây dựng kế hoạch lấy mẫu để kiểm tra chất lượng năm 2011 sau: Tổng số mẫu kiểm tra chất lượng năm 2011 : - - - 822 mẫu Phối hợp tham gia Phòng Thanh tra , Phòng Nghiệp vụ Dược Sở y tế công tác kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc địa bàn tỉnh BRVT Tăng cường công tác kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc nhằm phát thuốc giả, thuốc chất lượng Đặc biệt trọng tăng cường công tác kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc y học cổ truyền dược liệu địa bàn Tiếp tục xây dựng Quy trình thao tác chuẩn Phịng kiểm nghiệm Trung tâm Dựa vào tình tình trang thiết bị, y dụng cụ, hóa chất có Trung tâm để thực tiêu chuẩn sở tiêu chuẩn qui định DĐVN IV Lập kế họach xây dựng Hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO/IEC-17025 Ký hợp đồng với Hợp tác xã xử lý rác thải y tế đặn hàng năm 2/ Công tác tổ chức : - Tổ chức xếp nhân sự, công việc phịng ban cho phù hợp với tình hình cơng tác thực tế đơn vị Tiếp tục trì việc cải cách thủ tục hành chánh, trả kết kiểm nghiệm sớm cho sở lấy mẫu vòng 25 ngày (làm việc) kể từ ngày lấy mẫu 3/ Đào tạo : - Cử CBVC đào tạo theo tiêu kế hoạch hàng năm Sở y tế Cử CBVC học ngoại ngữ, tin học theo yêu cầu Cử CBVC học quản lý nhà nước có lớp chuyên ngành Tham gia đầy đủ lớp học tập tư tưởng đạo đức Hồ Chí Minh ngành tổ chức Đăng ký tham gia số lớp đào tạo ngắn ngày Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM đơn vị khác tổ chức Tham dự đầy đủ lớp tập huấn Trường Trung cấp y tế tỉnh BR-VT tổ chức Tham dự lớp học nghiệp vụ : Cơng đồn, Kế tốn, Tổ chức, TTGDSK, PCCC, an ninh quốc phịng… 4/ Cơng tác nghiên cứu khoa học : - Đăng ký 01 đề tài nghiên cứu khoa học cấp sở 5/ Cơ sở vật chất, trang thiết bị : 5.1) Cơ sở vật chất : Trong năm 2011, Trung tâm lên phương án di dời đơn vị , đồng thời cải tạo, sửa chữa phòng làm việc sở để đáp ứng nhu cầu hoạt động chuyên môn 5.2)Trang thiết bị : - Tổ chức sử dụng trang thiết bị Sở y tế cấp vào cuối năm 2010, giao cho phòng chuyên mơn viết qui trình hướng dẫn sử dụng máy để kiểm nghiệm viên, kỹ thuật viên thực máy, đảm bảo sử dụng máy an toàn hiệu - Lập kế hoạch mua thay số máy trang bị lâu, thường bị hư hỏng, sửa chữa nhiều lần : máy cất nước lần, máy cất nước lần, máy photocopy,… - Duy trì việc ký hợp đồng bảo trì, bảo hành trang thiết bị hàng năm - Để hoàn thiện việc tham mưu Sở y tế công tác quản lý chất lượng thuốc địa bàn tỉnh Bà Rịa Vũng Tàu, vào tháng năm 2010 Trung tâm Kiểm nghiệm lập dự trù kính đề nghị Sở y tế xem xét, trang bị cho Trung tâm trang thiết bị thiết yếu : - Máy Sắc ký lỏng hiệu cao 6/ Cơng tác Đảng, đồn thể, phong trào : 9 - Tiếp tục phát triển kết nạp thêm 01 Đảng viên năm 2011 - Tham gia đầy đủ hoạt động phong trào đồn thể tổ chức Cơng đồn, Đồn Thanh niên, Hội Phụ nữ - Tổ chức học tập nâng cao y đức, giao tiếp ứng xử Học tập làm theo gương đạo đức Hồ Chí Minh - Tổ chức học tập thực pháp lệnh phòng chống tham nhũng, lãng phí thực hành tiết kiệm - Tổ chức họp mặt giao lưu nhân ngày Tết cổ truyền, 27/2 , 8/3 , 20/10 ,… - Tổ chức khám sức khỏe cho toàn thể CBVC - Tổ chức giao lưu học hỏi cho CBVC địa phương bạn - Chăm lo thăm hỏi, ốm đau, hiếu hỉ san sẻ có hoạn nạn, khó khăn 7/ Cơng tác tài quản lý sử dụng ngân sách : - Sử dụng ngân sách cấp mục đích quy định - Xây dựng Quy chế chi tiêu nội bộ, thực việc tự chủ, tự chịu trách nhiệm tài theo Nghị định 43 Chính phủ - Đảm bảo thu nhập tăng thêm trung bình cho CBVC khoảng 800.000 đồng/người/tháng Giám đốc Nơi nhận : - Sở y tế ( báo cáo) -Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM -Các phòng chức Sở y tế -Các phòng, ban TTKN -Lưu HCTH, VT Phạm Thị Đài Trang Giám đốc Nơi nhận : - Sở y tế (báo cáo) -Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM -Các phòng chức Sở y tế - Các phòng, ban TTKN 10 10 -Lưu HCTH, VT 11 Phạm Thị Đài Trang 11 ... Phịng kiểm nghiệm Trung tâm - Tham gia chương trình thử nghiệm thành thạo Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM tổ chức hàng năm nhằm đánh giá trình độ, lực phịng kiểm nghiệm. .. đựơc kiểm sốt Tỉ lệ thuốc khơng đạt chất lượng tương đối thấp ( 1,83 %), chưa phát có thuốc giả IV- Thực số cơng tác khác : 1/ Cơng tác hành – tổ chức : - Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm -Mỹ phẩm. .. 2/ Khó khăn : - Trung tâm Kiểm nghiệm phải thuê tạm nhà dân làm trụ sở để làm việc, phịng chức năng, hệ thống phòng kiểm nghiệm chưa phù hợp - Việc tuyển dụng cán hệ thống kiểm nghiệm gặp nhiều