0

đánh giá chung về quản lí rủi ro td tại sgdi nhctvn

hợp tác nghiên cứu xây dựng quy trình đánh giá tương dương sinh học của thuốc tác dụng kéo dài và hệ điều trị qua da

hợp tác nghiên cứu xây dựng quy trình đánh giá tương dương sinh học của thuốc tác dụng kéo dài và hệ điều trị qua da

Báo cáo khoa học

... định sinh khả dụng đánh giá tương đương sinh học 42 3.2 Đánh giá tương đương in vitro Thuốc dán Ketoprofen 48 3.2.1 Xây dựng phương pháp phân tích 48 3.2.2 Xác định lượng ketoprofen thấm qua da ... SẢN PHẨM - Qui trình đánh giá tương đương sinh học viên nén Gliclazid tác dụng kéo dài - Qui trình đánh giá tương đương hệ điều trị qua da Ketoprofen SẢN PHẨM - Hướng dẫn đánh giá tương đương thuốc ... trình đánh giá tương đương cho chế phẩm Dựa kết thực nghiệm hướng dẫn kỹ thuật, xây dựng qui trình đánh giá tương đương sinh học cho chế phẩm có chứa gliclazid tác dụng kéo dài đánh giá in vitro...
  • 201
  • 1,021
  • 2
Nghiên cứu đánh giá tương đương sinh học viên nang helinzole ( omeprazol 20mg ) theo mô hình đơn liều kết hợp đa liều

Nghiên cứu đánh giá tương đương sinh học viên nang helinzole ( omeprazol 20mg ) theo mô hình đơn liều kết hợp đa liều

Báo cáo khoa học

... nghiên cứu xây dựng Đánh giá TĐSH in vivo: thực so sánh đáp ứng sinh học thuốc cần nghiên cứu với thuốc đối chứng thể người sinh vật sống Có số phương pháp đánh giá, thông dụng đánh giá so sánh thông ... vivo Đánh giá TĐSH thường thực trung tâm đánh giá sinh khả dụng TĐSH đơn vị nghiên cứu phát triển thuốc Các nước có công nghiệp dược phát triển, công ty dược phẩm lớn có phận nghiên cứu đánh giá ... thực Trung tâm đánh giá TĐSH độc lập không thuộc doanh nghiệp Nghiên cứu đánh giá trung tâm chủ yếu theo yêu cầu nhà quản lý doanh nghiệp cần cung cấp chứng cấp phép sản xuất Trong trình triển...
  • 82
  • 1,740
  • 6
Ứng dụng kỹ thuật NAT để phát hiện sớm HIV, HBV, HCV ở người cho máu

Ứng dụng kỹ thuật NAT để phát hiện sớm HIV, HBV, HCV ở người cho máu

Báo cáo khoa học

... thấy có lần chạy toàn kết giá trị Những mẫu giá trị nằm lần chạy toàn kết giá trị bao gồm mẫu có giá trị Internal Control (IC) lớn giá trị IC Cut-off mẫu có giá trị IC nhỏ giá trị IC Cut-off, tức ... 2.3.2.10 Cách đánh giá kết * Tiêu chuẩn hai XN Procleix Ultrio Assay Procleix HBV, HIV-1, HCV Discriminatory Assay - Đối với XN Procleix Ultrio Assay lần chạy có giá trị nh có số chất chuẩn có giá trị, ... chất chuẩn âm có giá trị chất chuẩn dơng có giá trị - Đối với XN Procleix HBV, HIV-1, HCV Discriminatory Assay lần chạy có giá trị nh có số 10 chất chuẩn giá trị, chất chuẩn âm có giá trị, tiêu...
  • 85
  • 921
  • 6
Đề tài khoa hoc : Đánh giá tương đương sinh học chế phẩm hai thành phần amoxicilin và acid clavulanic

Đề tài khoa hoc : Đánh giá tương đương sinh học chế phẩm hai thành phần amoxicilin và acid clavulanic

Báo cáo khoa học

... đánh giá nồng độ thuốc máu bệnh nhân để điều chỉnh liều dùng hợp lý Song song với đánh giá sinh khả dụng nghiên cứu đánh giá tơng đơng sinh học thuốc đợc triển khai nhằm hai mục tiêu: Đánh giá ... pháp dợc lý thử lâm sàng để đánh giá TĐSH 2.1.4 Các chế phẩm không cần đánh giá TĐSH [29] Ngoài trờng hợp cần đợc đánh giá kể trên, trờng hợp khác không cần đánh giá TĐSH, cụ thể: Các thuốc ... đơng sinh học 2.1.3 Các chế phẩm cần đánh giá tơng đơng sinh học 2.1.4 Các chế phẩm không cần đánh giá tơng đơng sinh học 2.1.5 Phơng pháp dợc động học đánh giá tơng đơng sinh học 2.2 Đại cơng...
  • 94
  • 1,489
  • 6
đánh giá tương đương sinh học viên nén kali clorid 600mg phóng thích kéo dài

đánh giá tương đương sinh học viên nén kali clorid 600mg phóng thích kéo dài

Báo cáo khoa học

... hormon (thi u aldosteron) ho c ngun nhân t nhu mơ th n gây t n thương ti t Tri u ch ng lâm sàng c m giác khó ch u, đánh tr ng ng c y u N u n ng đ kali huy t tương 137 mg/Lít (3,5mEq/Lít) đư c ch n ... 5865 3640 4140 1955 - 2346 B ng 3.9 Đánh giá đ c m cân đ i kh u ph n ăn c a NTN Ch s dinh dư ng K t qu Năng lư ng (Kcal) 2753,5 Protid (g) 60,53 Protid đ ng v t/Protid tồn th (%) 27,9 Lipid (g) 65,75 ... làm gi m n ng đ kali huy t ngư i suy gi m ch c th n ĐÁNH GIÁ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH H C B NG LƯ NG THU C BÀI TI T QUA NƯ C TI U Nghiên c u đánh giá tương đương sinh h c b ng xác đ nh lư ng thu c ho...
  • 90
  • 799
  • 1
Nghiên cứu đánh giá tương đương sinh học của viên nén với thuốc đối chiếu viên nén atacand  ®  16 mg

Nghiên cứu đánh giá tương đương sinh học của viên nén với thuốc đối chiếu viên nén atacand ® 16 mg

Y khoa - Dược

... kê, đánh giá thông số 04-05/2015 Hoàn thiện đề tài, viết báo cáo 06-07/2015 CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự – Hạnh phúc TP HCM, ngày tháng năm 2014 ĐƠN XIN ĐÁNH GIÁ ĐẠO ĐỨC TRONG ... án) xin đánh giá đạo đức nghiên cứu: Tên đơn vị chủ trì đề tài (dự án): Địa chỉ: Điện thoại: Fax: Địa điểm, thời gian triển khai nghiên cứu: Hồ sơ gửi kèm theo đơn xin đánh giá bao gồm: (đánh dấu ... tích Người giám sát (Ký ghi họ tên ) (Ký ghi họ tên ) BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC Độc lập – Tự – Hạnh phúc TPHCM ĐƠN XIN ĐÁNH GIÁ ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN...
  • 34
  • 1,252
  • 17
Đánh giá tương đương sinh học viên nén fenofibrat 200 mg

Đánh giá tương đương sinh học viên nén fenofibrat 200 mg

Thạc sĩ - Cao học

... Pharmaceutical Product Working Group (2012), ASEAN Guidelines for The Conduct o f Bioavailability and Bioequivalence Studies Athyros V.G., Papageorgiou A.A., Athyrou v.v (2002), "Atorvastatin and micronized ... Clin Ther., 24(7):1105-16 Sharpe M„ Ormrod D., Jarvis B (2002), "Micronized fenofibrate in dyslipidemia: a focus on plasma high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) levels", Am J Cardiovasc ... động học ngăn Bàn luận Kết luận Các thời điểm lấy mẫu nghiên cứu phù có Kết đánh giá tương đương sinh học cho thấy, giá trị từ đến giờ, khoảng thời gian mà mật khoảng tin cậy tỷ lệ thông sổ dược...
  • 5
  • 718
  • 11
Nghiên cứu đánh giá sinh khả dụng và tương đương sinh học trên chế phẩm thuốc sản xuất trong nước góp phần hoàn thiện hướng dẫn thử BA-BE

Nghiên cứu đánh giá sinh khả dụng và tương đương sinh học trên chế phẩm thuốc sản xuất trong nước góp phần hoàn thiện hướng dẫn thử BA-BE

Báo cáo khoa học

... LC/MS 2.3 Phương pháp đánh giá tương đương sinh học Hiện nay, đánh giá so sánh chế phẩm theo phương pháp: - Đánh giá tương đương in vitro: Dùng phép thử độ hoà tan - Đánh giá TĐSH in vivo: So ... cứu "Mô hình mẫu đánh giá TĐSH dạng bào chế người tình nguyện” nhằm tiếp cận kỹ thuật đánh giá TĐSH in vivo Việt Nam Một số nghiên cứu trường đại học thực như: nghiên cứu đánh giá TĐSH viên nang ... trình chung cho đánh giá TĐSH chế phẩm viên nén có chứa dược chất Qui trình đơn giản khả thi với điều kiện trang thiết bị có số trung tâm đánh giá TĐSH nước c, Hiệu đào tạo - Đánh giá tương đương...
  • 163
  • 2,341
  • 6
HƯỚNG DẪN ĐÁNH GIÁ SINH KHẢ DỤNG VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC INVIVO CÁC CHẾ PHẨM THUỐC pdf

HƯỚNG DẪN ĐÁNH GIÁ SINH KHẢ DỤNG VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC INVIVO CÁC CHẾ PHẨM THUỐC pdf

Cao đẳng - Đại học

... đông lạnh khoảng thời gian khác để xác định điều kiện bảo quản thời gian bảo quản mẫu sau lấy Hiệu suất chiết: Khả tìm lại sau chiết đánh giá với nồng độ: cao nhất, trung bình thấp đường chuẩn Chỉ ... trạng thái ổn định chế phẩm thử chế phẩm đối chiếu Đánh giá tương đương sinh học (phân tích thống kê số liệu dược động học): Phân tích thống kê đánh giá tương đương sinh học nên tập trung vào thông ... khoảng thời gian dùng liều cuối trạng thái cân d Phân tích thống kê đánh giá tương đương sinh học: Phương pháp phân tích thống kê đánh giá tương đương sinh học tương tự trình bày nghiên cứu đơn liều...
  • 17
  • 1,348
  • 5
HƯỚNG DẪN ĐÁNH GIÁ SINH KHẢ DỤNG VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC INVIVO CÁC CHẾ PHẨM THUỐC pps

HƯỚNG DẪN ĐÁNH GIÁ SINH KHẢ DỤNG VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC INVIVO CÁC CHẾ PHẨM THUỐC pps

Cao đẳng - Đại học

... đông lạnh khoảng thời gian khác để xác định điều kiện bảo quản thời gian bảo quản mẫu sau lấy Hiệu xuất chiết: Khả tìm lại sau chiết đánh giá với nồng độ: cao nhất, trung bình thấp đường chuẩn Chỉ ... trạng thái ổn định chế phẩm thử chế phẩm đối chiếu Đánh giá tương đương sinh học (phân tích thống kê số liệu dược động học): Phân tích thống kê đánh giá tương đương sinh học nên tập trung vào thông ... khoảng thời gian dùng liều cuối trạng thái cân d Phân tích thống kê đánh giá tương đương sinh học: Phương pháp phân tích thống kê đánh giá tương đương sinh học tương tự trình bày nghiên cứu đơn liều...
  • 16
  • 1,585
  • 17
Tổng quan về phương pháp đánh giá sinh khả dụng và tương đương sinh học của thuốc ngoài da dựa trên kỹ thuật tách micro

Tổng quan về phương pháp đánh giá sinh khả dụng và tương đương sinh học của thuốc ngoài da dựa trên kỹ thuật tách micro

Y khoa - Dược

... Liquid Chromatography) kDa Kilo Dalton kl Khối lƣợng LC – MS Sắc ký khối phổ (Liquid Chromatography - Mass Spectrometry) MD Thẩm tách micro (Microdialysis) DMD Thẩm tách micro da (Dermal Microdilysis) ... CỨU ĐÁNH GIÁ SINH KHẢ DỤNG VÀ TƢƠNG ĐƢƠNG SINH HỌC CỦA THUỐC NGOÀI DA DỰA VÀO KỸ THUẬT THẨM TÁCH MICRO 42 3.3.1 Xác định sinh khả dụng clobetasol propionat .42 3.3.2 Đánh giá ... đƣơng sinh học 44 3.3.2.1 Đánh giá tương đương sinh học chế phẩm lidocain chỗ 44 3.3.2.2 Đánh giá tương đương sinh học chỗ loại kem acyclovir 46 3.3.2.3 Đánh giá tương đương sinh học chế phẩm...
  • 80
  • 534
  • 1
Khóa luận tách chiết hóa học và đánh giá hoạt tính sinh học một số đối tượng thuộc họ na (annonaceae) và họ sim (myrtaceae)

Khóa luận tách chiết hóa học và đánh giá hoạt tính sinh học một số đối tượng thuộc họ na (annonaceae) và họ sim (myrtaceae)

Kinh tế - Quản lý

... flavonoid 5-methoxy-7-hydroxyflavanon 6`-hydroxydehydrouvaretin Đây coi hợp chất có hoạt tính sinh học cao, đặc biệt hợp chất 6`-hydroxydehydrouvaretin Những thí nghiệm in vitro có cho thấy, vài phân ... deschinensis A, 5,6-dihydroxy-7-methoxy-dihydroflavon hợp chất khác (2R, 3R)-taxifolin-3-rhamnosid, α-tocopherolquinol, negletein, 2`,3`- dihydroxy-4`,6`-dimethoxydihydrochalcon, stygma-sterol, quercetin… ... dehydroandrographolip succinic acid monoester dẫn suất từ loài Xuyên tâm liên (Andrographis paniculata), hợp chất ACglycosylated favonoid, alternanthin, triterpen,α- spinasterol, β-spinasterol…Từ...
  • 54
  • 770
  • 8
Tách chiết hóa học và đánh giá hoạt tính sinh học một số đối tượng thuộc họ Na (Annonaceae) và họ Sim (Myrtaceae)

Tách chiết hóa học và đánh giá hoạt tính sinh học một số đối tượng thuộc họ Na (Annonaceae) và họ Sim (Myrtaceae)

Công nghệ - Môi trường

... flavonoid 5-methoxy-7-hydroxyflavanon 6`-hydroxydehydrouvaretin Đây coi hợp chất có hoạt tính sinh học cao, đặc biệt hợp chất 6`-hydroxydehydrouvaretin Những thí nghiệm in vitro có cho thấy, vài phân ... deschinensis A, 5,6-dihydroxy-7-methoxy-dihydroflavon hợp chất khác (2R, 3R)-taxifolin-3-rhamnosid, α-tocopherolquinol, negletein, 2`,3`dihydroxy-4`,6`-dimethoxydihydrochalcon, stygma-sterol, quercetin… ... dehydroandrographolip succinic acid monoester dẫn suất từ loài Xuyên tâm liên (Andrographis paniculata), hợp chất AC-glycosylated favonoid, alternanthin, triterpen,α- spinasterol, β-spinasterol…...
  • 52
  • 1,316
  • 13

Xem thêm