... định sinh khả dụng đánhgiá tương đương sinh học 42 3.2 Đánhgiá tương đương in vitro Thuốc dán Ketoprofen 48 3.2.1 Xây dựng phương pháp phân tích 48 3.2.2 Xác định lượng ketoprofen thấm qua da ... SẢN PHẨM - Qui trình đánhgiá tương đương sinh học viên nén Gliclazid tác dụng kéo dài - Qui trình đánhgiá tương đương hệ điều trị qua da Ketoprofen SẢN PHẨM - Hướng dẫn đánhgiá tương đương thuốc ... trình đánhgiá tương đương cho chế phẩm Dựa kết thực nghiệm hướng dẫn kỹ thuật, xây dựng qui trình đánhgiá tương đương sinh học cho chế phẩm có chứa gliclazid tác dụng kéo dài đánhgiá in vitro...
... nghiên cứu xây dựng Đánhgiá TĐSH in vivo: thực so sánh đáp ứng sinh học thuốc cần nghiên cứu với thuốc đối chứng thể người sinh vật sống Có số phương pháp đánh giá, thông dụng đánhgiá so sánh thông ... vivo Đánhgiá TĐSH thường thực trung tâm đánhgiá sinh khả dụng TĐSH đơn vị nghiên cứu phát triển thuốc Các nước có công nghiệp dược phát triển, công ty dược phẩm lớn có phận nghiên cứu đánhgiá ... thực Trung tâm đánhgiá TĐSH độc lập không thuộc doanh nghiệp Nghiên cứu đánhgiá trung tâm chủ yếu theo yêu cầu nhà quản lý doanh nghiệp cần cung cấp chứng cấp phép sản xuất Trong trình triển...
... thấy có lần chạy toàn kết giá trị Những mẫu giá trị nằm lần chạy toàn kết giá trị bao gồm mẫu có giá trị Internal Control (IC) lớn giá trị IC Cut-off mẫu có giá trị IC nhỏ giá trị IC Cut-off, tức ... 2.3.2.10 Cách đánhgiá kết * Tiêu chuẩn hai XN Procleix Ultrio Assay Procleix HBV, HIV-1, HCV Discriminatory Assay - Đối với XN Procleix Ultrio Assay lần chạy có giá trị nh có số chất chuẩn có giá trị, ... chất chuẩn âm có giá trị chất chuẩn dơng có giá trị - Đối với XN Procleix HBV, HIV-1, HCV Discriminatory Assay lần chạy có giá trị nh có số 10 chất chuẩn giá trị, chất chuẩn âm có giá trị, tiêu...
... đánhgiá nồng độ thuốc máu bệnh nhân để điều chỉnh liều dùng hợp lý Song song với đánhgiá sinh khả dụng nghiên cứu đánhgiá tơng đơng sinh học thuốc đợc triển khai nhằm hai mục tiêu: Đánhgiá ... pháp dợc lý thử lâm sàng để đánhgiá TĐSH 2.1.4 Các chế phẩm không cần đánhgiá TĐSH [29] Ngoài trờng hợp cần đợc đánhgiá kể trên, trờng hợp khác không cần đánhgiá TĐSH, cụ thể: Các thuốc ... đơng sinh học 2.1.3 Các chế phẩm cần đánhgiá tơng đơng sinh học 2.1.4 Các chế phẩm không cần đánhgiá tơng đơng sinh học 2.1.5 Phơng pháp dợc động học đánhgiá tơng đơng sinh học 2.2 Đại cơng...
... hormon (thi u aldosteron) ho c ngun nhân t nhu mơ th n gây t n thương ti t Tri u ch ng lâm sàng c m giác khó ch u, đánh tr ng ng c y u N u n ng đ kali huy t tương 137 mg/Lít (3,5mEq/Lít) đư c ch n ... 5865 3640 4140 1955 - 2346 B ng 3.9 Đánhgiá đ c m cân đ i kh u ph n ăn c a NTN Ch s dinh dư ng K t qu Năng lư ng (Kcal) 2753,5 Protid (g) 60,53 Protid đ ng v t/Protid tồn th (%) 27,9 Lipid (g) 65,75 ... làm gi m n ng đ kali huy t ngư i suy gi m ch c th n ĐÁNHGIÁ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH H C B NG LƯ NG THU C BÀI TI T QUA NƯ C TI U Nghiên c u đánhgiá tương đương sinh h c b ng xác đ nh lư ng thu c ho...
... kê, đánhgiá thông số 04-05/2015 Hoàn thiện đề tài, viết báo cáo 06-07/2015 CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự – Hạnh phúc TP HCM, ngày tháng năm 2014 ĐƠN XIN ĐÁNHGIÁ ĐẠO ĐỨC TRONG ... án) xin đánhgiá đạo đức nghiên cứu: Tên đơn vị chủ trì đề tài (dự án): Địa chỉ: Điện thoại: Fax: Địa điểm, thời gian triển khai nghiên cứu: Hồ sơ gửi kèm theo đơn xin đánhgiá bao gồm: (đánh dấu ... tích Người giám sát (Ký ghi rõ họ tên ) (Ký ghi rõ họ tên ) BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC Độc lập – Tự – Hạnh phúc TPHCM ĐƠN XIN ĐÁNHGIÁ ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN...
... Pharmaceutical Product Working Group (2012), ASEAN Guidelines for The Conduct o f Bioavailability and Bioequivalence Studies Athyros V.G., Papageorgiou A.A., Athyrou v.v (2002), "Atorvastatin and micronized ... Clin Ther., 24(7):1105-16 Sharpe M„ Ormrod D., Jarvis B (2002), "Micronized fenofibrate in dyslipidemia: a focus on plasma high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) levels", Am J Cardiovasc ... động học ngăn Bàn luận Kết luận Các thời điểm lấy mẫu nghiên cứu phù có Kết đánhgiá tương đương sinh học cho thấy, giá trị từ đến giờ, khoảng thời gian mà mật khoảng tin cậy tỷ lệ thông sổ dược...
... LC/MS 2.3 Phương pháp đánhgiá tương đương sinh học Hiện nay, đánhgiá so sánh chế phẩm theo phương pháp: - Đánhgiá tương đương in vitro: Dùng phép thử độ hoà tan - Đánhgiá TĐSH in vivo: So ... cứu "Mô hình mẫu đánhgiá TĐSH dạng bào chế người tình nguyện” nhằm tiếp cận kỹ thuật đánhgiá TĐSH in vivo Việt Nam Một số nghiên cứu trường đại học thực như: nghiên cứu đánhgiá TĐSH viên nang ... trình chung cho đánhgiá TĐSH chế phẩm viên nén có chứa dược chất Qui trình đơn giản khả thi với điều kiện trang thiết bị có số trung tâm đánhgiá TĐSH nước c, Hiệu đào tạo - Đánhgiá tương đương...
... đông lạnh khoảng thời gian khác để xác định điều kiện bảo quản thời gian bảo quản mẫu sau lấy Hiệu suất chiết: Khả tìm lại sau chiết đánhgiá với nồng độ: cao nhất, trung bình thấp đường chuẩn Chỉ ... trạng thái ổn định chế phẩm thử chế phẩm đối chiếu Đánhgiá tương đương sinh học (phân tích thống kê số liệu dược động học): Phân tích thống kê đánhgiá tương đương sinh học nên tập trung vào thông ... khoảng thời gian dùng liều cuối trạng thái cân d Phân tích thống kê đánhgiá tương đương sinh học: Phương pháp phân tích thống kê đánhgiá tương đương sinh học tương tự trình bày nghiên cứu đơn liều...
... đông lạnh khoảng thời gian khác để xác định điều kiện bảo quản thời gian bảo quản mẫu sau lấy Hiệu xuất chiết: Khả tìm lại sau chiết đánhgiá với nồng độ: cao nhất, trung bình thấp đường chuẩn Chỉ ... trạng thái ổn định chế phẩm thử chế phẩm đối chiếu Đánhgiá tương đương sinh học (phân tích thống kê số liệu dược động học): Phân tích thống kê đánhgiá tương đương sinh học nên tập trung vào thông ... khoảng thời gian dùng liều cuối trạng thái cân d Phân tích thống kê đánhgiá tương đương sinh học: Phương pháp phân tích thống kê đánhgiá tương đương sinh học tương tự trình bày nghiên cứu đơn liều...
... Liquid Chromatography) kDa Kilo Dalton kl Khối lƣợng LC – MS Sắc ký khối phổ (Liquid Chromatography - Mass Spectrometry) MD Thẩm tách micro (Microdialysis) DMD Thẩm tách micro da (Dermal Microdilysis) ... CỨU ĐÁNHGIÁ SINH KHẢ DỤNG VÀ TƢƠNG ĐƢƠNG SINH HỌC CỦA THUỐC NGOÀI DA DỰA VÀO KỸ THUẬT THẨM TÁCH MICRO 42 3.3.1 Xác định sinh khả dụng clobetasol propionat .42 3.3.2 Đánhgiá ... đƣơng sinh học 44 3.3.2.1 Đánhgiá tương đương sinh học chế phẩm lidocain chỗ 44 3.3.2.2 Đánhgiá tương đương sinh học chỗ loại kem acyclovir 46 3.3.2.3 Đánhgiá tương đương sinh học chế phẩm...
... flavonoid 5-methoxy-7-hydroxyflavanon 6`-hydroxydehydrouvaretin Đây coi hợp chất có hoạt tính sinh học cao, đặc biệt hợp chất 6`-hydroxydehydrouvaretin Những thí nghiệm in vitro có cho thấy, vài phân ... deschinensis A, 5,6-dihydroxy-7-methoxy-dihydroflavon hợp chất khác (2R, 3R)-taxifolin-3-rhamnosid, α-tocopherolquinol, negletein, 2`,3`- dihydroxy-4`,6`-dimethoxydihydrochalcon, stygma-sterol, quercetin… ... dehydroandrographolip succinic acid monoester dẫn suất từ loài Xuyên tâm liên (Andrographis paniculata), hợp chất ACglycosylated favonoid, alternanthin, triterpen,α- spinasterol, β-spinasterol…Từ...
... flavonoid 5-methoxy-7-hydroxyflavanon 6`-hydroxydehydrouvaretin Đây coi hợp chất có hoạt tính sinh học cao, đặc biệt hợp chất 6`-hydroxydehydrouvaretin Những thí nghiệm in vitro có cho thấy, vài phân ... deschinensis A, 5,6-dihydroxy-7-methoxy-dihydroflavon hợp chất khác (2R, 3R)-taxifolin-3-rhamnosid, α-tocopherolquinol, negletein, 2`,3`dihydroxy-4`,6`-dimethoxydihydrochalcon, stygma-sterol, quercetin… ... dehydroandrographolip succinic acid monoester dẫn suất từ loài Xuyên tâm liên (Andrographis paniculata), hợp chất AC-glycosylated favonoid, alternanthin, triterpen,α- spinasterol, β-spinasterol…...