Hiệu quả giảm đau cấp sau phẫu thuật nội soi tái tạo dây chằng chéo trước của nefopam kết hợp paracetamol

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - ĐỖ VIỆT NAM HIỆU QUẢ GIẢM ĐAU CẤP SAU PHẪU THUẬT NỘI SOI TÁI TẠO DÂY CHẰNG CHÉO TRƢỚC CỦA NEFOPAM KẾT HỢP PARACETAMOL LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2017 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - ĐỖ VIỆT NAM HIỆU QUẢ GIẢM ĐAU CẤP SAU PHẪU THUẬT NỘI SOI TÁI TẠO DÂY CHẰNG CHÉO TRƢỚC CỦA NEFOPAM KẾT HỢP PARACETAMOL Chuyên ngành: GÂY MÊ HỒI SỨC Mã số: 60 72 01 21 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC Người hướng dẫn khoa học: TS PHAN TƠN NGỌC VŨ Thành phố Hồ Chí Minh – Năm 2017 LỜI CAM ĐOAN T i xin C m o n số iệu ng ố ất y ng tr nh ủ ri ng t i ết n u uận văn trung th hƣ t ng ng tr nh h T c ả Đỗ V ệt Nam MỤC LỤC TRANG PHỤ BÌA Lời m o n DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC CÁC HÌNH, BIỂU ĐỒ DANH MỤC CÁC BẢNG ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU Mục tiêu tổng quát Mục tiêu chuyên biệt CHƢƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1.SINH LÝ BỆNH CỦA ĐAU SAU PHẪU THUẬT 1.1.1 Đại ƣơng 1.1.2 Cơ hế ủ 113 C u s u phẫu thuật ảnh hƣởng ủ Đ nh gi mứ ộ u s u phẫu thuật u s u phẫu thuật 1.2.1 Nguyên tắc 122 C phƣơng tiện nh gi ƣợng gi u Phẫu thuật nội soi t i tạo d y héo trƣớ 11 1.4 Các phƣơng ph p giảm u s u phẫu thuật nội soi tái tạo dây chằng chéo trƣớc 12 1.4.1 Dùng thuố ƣờng uống 13 1.4 Phong ế thần inh ngoại vi 13 1.4 Ti m hớp 14 1.4 G y t hỗ 14 1.4 C thuố h 1.4 Kĩ thuật h Giảm u 14 15 m thứ 15 1.5 Cơ sở ủ giảm 1.5 Nguy n tắ u ủ giảm m thứ 15 u m thứ 15 1.5 Ƣu iểm 16 1.6 Nefopam 16 1.6.1 Cấu trúc hóa học 16 Dƣợc l c học 17 Dƣợ ộng học 17 1.6.4 Tác dụng không mong muốn 18 1.6.5 Chỉ ịnh 18 1.6.6 Chống ịnh 18 1.6.7 Liều ƣợng cách dùng 18 1.7 Paracetamol 19 CHƢƠNG 2: ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 27 ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU 27 2.1.1 Dân số nghiên cứu 27 2.1.2 Tiêu chuẩn chọn bệnh nhân 27 2.1.3 Tiêu chuẩn loại bệnh nhân 27 2 PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 27 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 27 2.2.2 Cỡ mẫu 28 2.2.3 Phân nhóm nghiên cứu ngẫu nhiên 28 2.2.4 Biến số nghiên cứu 30 2.2.4.1 Biến số ộc lập 30 2.2.4.2 Biến số kết cục 30 2.2.4.3 Biến số kết cục phụ 30 2.2.4.4 Biến số kiểm soát 30 2 Định nghĩ iến số kết cục 30 2.2.6 Chuẩn bị bệnh nh n trƣớc mổ 32 2.2.7 Chuẩn bị phƣơng tiện nghiên cứu 32 2.2.8 Tiến hành 34 2 Theo dõi hăm só sau mổ 36 2.2.10 Biện pháp hạn chế sai số 37 2.3 Xử lý số liệu 37 2.4 Vấn ề y ức nghiên cứu 38 CHƢƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 39 Đặ iểm 39 3.2 Hiệu giảm u s u mổ 40 3.2.1 Lƣợng morphine tiêu thụ hai nhóm 24 40 2 Điểm u VAS hi nghỉ 40 3 Điểm u VAS hi vận ộng gập gối 300 41 3.3 Các tác dụng không mong muốn 43 CHƢƠNG IV: BÀN LUẬN 45 Lƣợng morphine dùng sau mổ 45 Đ nh gi mứ ộ u theo th ng iểm VAS 50 4.2.1 Điểm u VAS hi nghỉ 50 2 Điểm u VAS hi vận ộng 51 4.3 Các tác dụng không mong muốn 51 4 Đặ iểm chung mẫu nghiên cứu 53 4.4.1 Tuổi, giới 53 4.4.2 Cân nặng chiều cao 53 4 Ph n ộ ASA thời gian phẫu thuật 54 4.5 Ƣu iểm hạn chế nghiên cứu 54 Ƣu iểm 54 4.5.2 Hạn chế 55 KẾT LUẬN 56 KIẾN NGHỊ 57 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU NGHIÊN CỨU DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT ACLR: Anterior Cruciate Ligament Reconstruction ASA: American Society of Anesthesiologists COX: Cyclo-oxygenase ECG: Electrocardiography IMAO: Inhibitor Monoamine Oxidase NSAIDs: Non Steroidal Anti Inflammatory Drugs PCA: Patient Controlled Analgesia SpO2: Saturation of Peripheral Oxygen VAS: Visual Analogue Scale NMDA: N – methyl – D - Aspartat Cs: cộng s WMD: weighted mean difference DANH MỤC CÁC HÌNH, BIỂU ĐỒ Hình 1.1 Cấu trúc hóa học nefopam Hình 2.1 Máy PCA Hình 2.2 Thuốc nefopam Hình 2.3 Thuốc paracetamol Biểu Điểm u VAS hi nghỉ ngơi Biểu Điểm u VAS hi vận ộng gập gối 300 DANH MỤC CÁC BẢNG Đặ iểm mẫu nghiên cứu Lƣợng morphine tiêu thụ 24 3 Điểm u VAS hi nghỉ Điểm u VAS hi vận ộng gập gối 300 thời iểm 3.5 Các tác dụng khơng mong muốn nhóm 3.6 Mứ ộ an thần Lƣợng morphine tiêu thụ nghiên cứu Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM TÀI LIỆU THAM KHẢO Tiếng Việt Nguyễn Thị Quý (2017) “Giảm u m thứ ” Y học thành phố Hồ Chí Minh Đại họ Y dƣợc Thành phố Hồ Chí Minh, tập 21, tr.1825 Lê Toàn Thắng, Nguyễn Hữu Tú (2007), “Tác dụng giảm ud phòng sau mổ bụng củ Nefop m ti m tĩnh mạ h trƣớc mổ” Tạp chí nghiên cứu y học –Số 47(1) Nguyễn Thụ (2002), “Sinh lý thần kinh u”, Bài giảng gây mê hồi sức tập 1, Nhà xuất Y học, Hà Nội, 142-151 21 Tiếng Anh Be oei H (2015) “Postoper tive non-opioid analgesics m n gement” Presse Med ; 44: 601–9 Bilotta F, Pietropaoli P, Sanita R, Liberatori G, Rosa G (2002) “Nefopam and tramadol for the prevention of shivering during neuraxial anesthesia” Reg Anesth Pain Med; 27:380–384 Brian Ready L (2000) “A ute Perioper tive P in” Anesthesia, Miller DR, fifth edition, Volume 2: 23-50 Buritova J, Besson JM (2002) “Effects of nefopam on the spinal nociceptive processes: A c-Fos protein study in the rat” Eur J Pharmacol.; 441: 67–74 Curry SL, Cogar SM, Cook JL (2005) “Nonsteroidal antiinflammatory drugs: A review” J Am Anim Hosp Assoc ; 41: 298–309 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM David M Levy, MD, Rachel M Frank, MD, Bernard R Bach Jr, MD, and Nikhil N Verma, MDb(2015) “Perioperative pain and swe ing ontro in nterior ru i te ig ment re onstru tion” Oper Tech Sports Med 24:21-28 10.Delage N, Maaliki H, Beloeil H, Benhamou D, Mazoit JX (2005) “Medi n effe tive dose (ED50) of nefop m postoperative nd etoprofen in patients A study of interaction using sequential n ysis nd iso o ogr phi n ysis” Anesthesiology 102:1211-6 11.Dolin SJ, Cashman JN, Bland JM (2002) “Effe tiveness of ute postoper tive p in m n gement: I Eviden e from pu ished d t ” Br J Anaesth ; 89: 409–423 12.Dordoni PL, Della VM, Stefanelli A et al (1994) “Effect of ketorolac, ketoprofen and nefopam on platelet function” Anaesthesia ; 49: 1046–9 13.Du Manoir B, Aubrun F, Langlois M, Le Guern ME, Alquier C, Chauvin M, et al (2003) “Randomized prospective study of the analgesic effect of nefopam after orthopaedic surgery” Br J Anaesth; 91: 836-41 14.Eric S Secrist, BS,Kevin B Freedman, MD, Michael G Ciccotti, MD, Donald W Mazur, MD and Sommer Hammoud, MD (2015) “P in M n gement After Outp tient Anterior Cru i te Lig ment Reconstruction,A Systematic Review of Randomized Controlled Tri s” Am J Sports Med 15.Ev ns MS Lys ows i C Tr mer MR (2008) “Nefop m for the prevention of postoper tive p in: qu ntit tive system ti review” Br J Anaesth ;101: 610-7 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 16.Expert panel guidelines (2008) “Postoperative pain management in adults and children” Annales Francaises d’Anesthesie et de reanimation, 28: 403 – 409 17.Fuller RW, Snoddy HD (1993) “Evaluation of nefopam as a monoamine uptake inhibitor in vivo in mice” Neuropharmacology; 32:995–9 18.Gasser JC, Bellville JW (1975) “Respiratory effects of nefopam” Clin Pharmacol Ther ; 18: 175–9 19.Girard P, Pansart Y, Coppe MC, Gillardin JM (2001) “Nefopam reduces thermal hypersensitivity in acute and postoperative pain models in the rat” Pharmacol Res; 44: 541–5 20.Girard P, Niedergang B, Pansart Y, Coppé MC, Verleye M.(2011) “Systematic evaluation of the nefopam-paracetamol combination in rodent models of antinociception” Clin Exp Pharmacol Physiol 38(3):170-8 21.Gir rd P M r e Ch uvin nd M r Ver eye (2016) “Nefop m analgesia and its role in multimodal analgesia: A review of preclinical nd ini studies” Clinical and Experimental Pharmacology and Physiology 43, 3–12 22.Gritsenko K, Khelemsky Y, Kaye AD, Vadivelu N, Urman RD (2014) “Multimodal therapy in perioperative analgesia” Best Pract Res Clin.Anaesthesiol ; 28: 59–79 23.Heel RC, Brogden RN, Pakes GE, Speight TM, Avery GS (1980) “Nefopam: A review of its pharmacological properties and therapeutic efficacy” Drugs ; 19: 249–67 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 24.Hunskaar S, Fasmer OB, Broch OJ, Hole K (1987) “Involvement of central serotonergic pathways in nefopam-induced antinociception” Eur J Pharmacol; 138: 77–82 25.Kapfer B, Alfonsi P, Guignard B, Sessler DI, Chauvin M.(2005) “Nefopam and ketamine comparably enhance postoperative analgesia” Anesth Analg ; 100: 169-74 26.Kehlet H, Dahl JB (1993) The v ue of “mu timod ” or “ n ed analgesi ” in postoperative pain treatment Anesth Analg ; 77: 1048– 56 27.Kim KH, Abdi S (2014) “Rediscovery of nefopam for the treatment of neuropathic pain” Korean J Pain ; 27: 103–11 28.Kim YA, Kweon TD, Kim M, Lee HI, Lee YJ, Lee KY (2013) “Comparison of meperidine and nefopam for prevention of shivering during spinal anesthesia” Korean J Anesthesiol; 64:229-33 29.Kim K, Kim WJ, Choi DK, Lee YK, Choi IC, and Sim JY (2014) “The analgesic efficacy and safety of nefopam in patient-controlled analgesia after cardiac surgery: A randomized, double-blind, prospective study” The Journal of international medical research;42: 684-92 30.Kvam DC (1979) “Nefopam hydrochloride: A survey of preclinical pharmacology” Clin Ther ; (Suppl B): 1–12 31.Laboureyras E, Chateauraynaud J, Richebe P, Simonnet G (2009) “Longterm pain vulnerability after surgery in rats: Prevention by nefopam, an analgesic with antihyperalgesic properties” Anesth Analg ;109: 623–31 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 32.Lim TY, Kim JY, Choi SH, Yoon YH.(2017) “Efficacy of Nefopam Analgesia for Trauma Patients in the Emergency Department” J Trauma Inj ;30(1):1-5 33.Martinez V, Beloeil H, Marret E, Fletcher, Ravaud P, Trinquart L (2017) “Non-opioid analgesics in adults after major surgery: systematic review with network meta-analysis of randomized trials”; Br J Anaesth;118 (1): 22-31 34.Mimoz O, Incagnoli P, Josse C, Gillon MC, Kuhlman L, Mirand A, et (2001) “An gesi effi y nd s fety of nefop m vs prop et mo fo owing hep ti rese tion” Anaesthesia ;56: 520-5 35.McLintock TT, Kenny GN, Howie JC, McArdle CS, Lawrie S, Aitken H.(1988) “Assessment of the analgesic efficacy of nefopam hydrochloride after upper abdominal surgery: a study using patient controlled analgesia” Br J Surg; 75: 779–781 36.Novelli A, Diaz-Trelles R, Groppetti A, Fernandez-Sanchez MT (2005) “Nefopam inhibits calcium influx, cGMP formation, and NMDA receptor-dependent neurotoxicity following activation of voltage sensitive calcium channels” Amino Acids ; 28: 183–91 37.Park JH, Kim DY, Park SY, Choi SR, Lee SC, Lee JH (2015) “Effe t of nefop m for p tient-controlled analgesia after laparoscopic g stre tomy” Anesth Pain Med; 10(3):175-179 38.Pier ey MF S hroeder LA (1981) “Spin nd Supr spin sites for morphine nd nefop m n gesi in the mouse” Eur J Pharmacol ; 74: 135–40 39.Practice guidelines for acute pain management in the perioperative Setting(2012): “An updated report by the American society of Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM anesthesiologists task force on acute pain management” Anethesiology ; 116: 248 – 73 40.Richebé P, Picard W, Rivat C.(2013) “Effects of nefopam on early postoperative hyperalgesia after cardiac surgery” J Cardiothorac Vasc Anesth ; 27: 427–435 41.Tirault M, Derrode N, Clevenot D, Rolland D, Fletcher D, Debaene B.(2006) “The effect of nefopam on morphine overconsumption induced by large-dose remifentanil during propofol anesthesia for major abdominal surgery” Anesth Analg 2006;102:110–117 42.Tr moni G Vi e JP C z s C Bh geerutty K (2003) “Morphine sparing effect of nefopam by continuous intravenous injection after domin surgery y p rotomy” Eur J Anaesthesiol 20: 990-2 43.V n E str ete AC Sit on P (2013) “Medi n effe tive dose (ED50) of paracetamol and nefopam for postoperative pain: isobolographic n ysis of their ntino i eptive inter tion” Minerva Anestesiol; 79: 232-9 44.Verleye M, Andre N, Heulard I, Gillardin JM (2004) “Nefopam blocks voltage- sensitive sodium channels and modulates glutamatergic transmission in rodents” Brain Res; 1013: 249–55 45.Yoo B, Kwon JY, Hwang BY, Hong JM, Kim TK, Kim HK (2014) “Postoper tive p in nd side effe ts fter thyroide tomy: r ndomized dou e ind study omp ring nefop m nd etoro ” Anesth Pain Med ; 9: 110-4 46.Yoo JY et t (2015) “The n gesi effe t of nefop m om ined with low dose remifentanil in patients undergoing middle ear surgery under desf ur ne nesthesi : Anesthesiol 68: 43-49 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn r ndomized ontro ed tri ” Korean J Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM PHỤ LỤC Phụ lục BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên n h ên cứu: Hiệu giảm đau cấp sau phẫu thuật nội soi tái tạo dây chằng chéo trước Nefopam kết hợp Paracetamol Nghi n ứu vi n hính: BS ĐỖ VIỆT NAM Số iện thoại: 0979 933 661 Đị hỉ i n : Kho G y m hồi sứ Bệnh viện Qu n y 7B Bi n Hò Đồng N i Đơn vị hủ tr : Bộ m n G y mê - Hồi sứ trƣờng ại họ Y dƣợ TPHCM Nhà tài trợ: KHÔNG I CÁC PHƢƠNG PHÁP GIẢM ĐAU SAU PHẪU THUẬT NỘI SOI TÁI TẠO DÂY CHẰNG CHÉO TRƢỚC: Giảm đau thuốc phiện đường toàn thân: Ưu điểm: sử dụng ằng ƣờng tĩnh mạ h ti m ắp thịt ƣờng uống dễ th Khuyết điểm: t dụng phụ gồm uồn ngủ hấp h ng ủ giảm uồn n n ngứ í tiểu suy h u ho ệnh nh n hi vận ộng Thuốc phiện đường tuỷ sống: Ưu điểm: dễ th hi g y t ột sống thắt ƣng ể mổ giảm u tốt ƣờng toàn thân Khuyết điểm: hỉ giảm n n ngứ u 24 ầu s u mổ nguy uồn ngủ í tiểu suy h hấp Tiêm khớp: Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn o so ƣờng toàn th n uồn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Ưu điểm: gi p giảm i n tụ u tốt giảm ƣợ t éo dài thời gi n giảm u hi truyền thuố t dụng phụ ủ thuố nhƣ uồn n n n n ngứ uồn ngủ Khuyết điểm: nguy nhiễm trùng ti u hủy sụn truyền n tụ Tê thần kinh ngoại vi ( tê thần kinh đùi): Ưu điểm: gi p giảm dài thời gian giảm u hiệu so với dung thuố ƣờng toàn th n kéo u truyền thuố tê liên tụ , giảm ƣợ phụ ủ thuố nhƣ uồn n n n n ngứ uồn ngủ dễ th hỉ ảnh hƣởng t dụng n toàn n h n phẫu thuật gi p vận ộng sớm nguy m u tụ hèn ép thần inh Khuyết điểm: hiệu giảm u h ng mạnh ằng t màng ứng phải phối hợp th m thuố giảm u h ần ó nguy ngộ ộ thuố t Thuốc giảm đau thuốc phiện (thuốc paracetamol, nefopam, thuốc kháng viêm NSAID): Ƣu iểm: sử dụng ƣờng tĩnh mạ h ti m ắp hoặ ƣờng uống Ít t dụng phụ dễ sử dụng Khuyết iểm: t dụng giảm u nhẹ ến trung nh h ng ủ ể giảm u hi vận ộng Giảm đau đa mơ thức giảm đau tự kiểm sốt: phối hợp nhiều phƣơng pháp ể tăng tối hiệu giảm phƣơng pháp Bởi v nhiều t u giảm thiểu t dụng phụ i n qu n ến thuố phiện n n việ giới hạn sử dụng thuố phiện nguy n tắ phƣơng thứ Việ sử dụng ỹ thuật giảm hợp với thuố phiện u tốt àm giảm nhẹ dụng phụ ủ thuố giảm hính ủ giảm u ệnh nh n t u iểm so t phối u th ng thƣờng dẫn ến iểm so t p ứng với stress giảm nhu ầu thuố phiện II.THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU 1.Mục đích t ến hành n h ên cứu: Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Đ u s u phẫu thuật nói s u phẫu thuật nội soi t i tạo d y héo trƣớ ơn u dội ấp tính g y r nhiều rối oạn ủ qu n Làm hạn hế s tập vận ộng ảnh hƣởng ớn tới hồi phụ t m í ũng nhƣ éo dài thời gi n nằm viện ủ Có nhiều phƣơng ph p giảm t i tạo d y héo trƣớ ệnh nh n u ƣợ th ho phẫu thuật nội soi phƣơng ph p ều ó ƣu nhƣợ Trong ó Nefop m P r et mo h i thuố tồn t ó hiệu giảm iểm u n dụng phụ Ch ng t i p dụng phƣơng ph p ể giảm t i tạo d y héo trƣớ u s u phẫu thuật nội soi nhằm gi p ệnh nh n s u phẫu thuật sớm ải thiện thể hất tinh thần tập vận ộng sớm hóng ành vết thƣơng giảm nguy ội nhiễm trùng tắ mạ h… r t ngắn thời gi n nằm viện giảm hi phí iều trị tr nh diễn tiến thành sở t m hiểu ỹ ƣỡng ƣu u mãn tính B n ạnh ó h ng t i ó huyết iểm ủ phƣơng ph p t ó p dụng rộng rãi ho ối tƣợng Nghi n ứu ƣợ th hoảng 60 ệnh nh n ó hỉ ịnh phẫu thuật nội soi t i tạo d y héo trƣớ n Bệnh Viện Đại họ y dƣợ Thành phố Hồ Chí Minh thời gi n t th ng 11/2016 ến th ng 07/2017 Với ti u huẩn nhận ệnh nh n ồng ý th m gi nghi n ứu h ng ó hống hỉ ịnh g y t tủy sống Ti u huẩn oại tr ệnh nh n ị dị ứng h y ó hống hỉ ịnh thuố dùng nghi n ứu (thuố t giảm thuố u) tiền sử nghiện thuố phiện suy giảm trí tuệ Trong nghi n ứu ủ h ng t i gồm ó nhóm: nhóm ƣợ sử dụng Nefop m ết hợp P r et mo nhóm hỉ sử dụng P r et mo u s u phẫu thuật nội soi t i tạo d y héo trƣớ Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn ể giảm Nếu ng/ ồng ý Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM th m gi vào nghi n ứu hi ã dƣợ th ng tin ầy ủ th ƣợ chọn lựa bốc thăm ngẫu nhiên vào nhóm Những lợi ích ông/bà tham gia nghiên cứu: - Ông/bà ƣợ tƣ vấn ầy ủ chi tiết bệnh lý Nhóm nghiên cứu ũng tƣ vấn ầy ủ phƣơng ph p iều trị giảm u ó thể th c cho bệnh nhân nắm rõ - Ông/ ƣợc giảm chi phí nằm viện lâu - Ông/bà ƣợ thăm h m hoặ tƣ vấn miễn phí suốt q trình nghiên cứu - Ơng /bà không nhận thù lao tham gia nghiên cứu - Ông /bà ƣợc giảm u éo dài giảm sử dụng thuốc giảm u toàn thân, giúp tập vận ộng sớm, tránh biến chứng nằm lâu - Ông /bà ƣợc nhân viên y tế theo dõi sát diễn biến, tình trạng sức khỏe sau mổ, nhằm hạn chế thấp biến chứng tác dụng phụ xảy - Việc tham gia vào nghiên cứu ơng/bà giúp chúng tơi hồn thành quy tr nh nh gi hiệu giảm u ủ ph Nefopam kết hợp Paracetamol phẫu thuật nội soi tái tạo dây chằng héo trƣớc C c n uy bất lợ : Nefop m thuố giảm u hiệu n toàn u Nhƣng tồn nguy ất ợi ó thể xảy r ã ƣợ sử dụng t ho ng/ nhƣ: - Nhịp tim nhanh Xử trí: theo dõi s t khám, ghi iện tim xử trí theo ph ủ ệnh viện - Ra mồ hôi, khô miệng Xử trí: y t dụng phụ tho ng qu hầu nhƣ h ng ần xử trí - Chóng mặt Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Xử trí: truyền dị h dùng thuố T ng ni (A ety -leucine) - Buồn nơn, nơn ói thuốc Xử trí: truyền dị h thuố Sự tự n uyện tham Nhóm nghiên ứu hống n n nhƣ Ond nsetron a: m ết th quyền s u y ối với ng/ hi tham gia: - Quyền ƣợc thông tin: ông/bà ƣợ tƣ vấn ầy ủ bệnh lý phƣơng ph p ó thể iều trị ngƣời tham gia hoàn toàn ƣợc quyền ịnh l a chọn phƣơng ph p th c - Quyền ƣợc tôn trọng: thông tin ông/bà ƣợc bảo mật suốt trình tham gia nghiên cứu, không nhận biết ng/ ã th m gia nghiên cứu h ng i ƣợc lợi dụng thông tin mụ í h nh n khơng phục vụ cho khoa học - Quyền không tham gia: tham gia nghiên cứu t nguyện, việc không tham gia hay rút khỏi nghiên cứu quyền ông/bà không ảnh hƣởng g ến việc tiếp tụ iều trị tƣơng i Chi phí liên quan đến n h ên cứu: Khi th m gi nghi n ứu ng/ h ng phải hi trả phí ho việ sử dụng thuố Nefop m Sau sử dụng thuố Nefop m h ng m ng ại ết tốt ng/ h ng phải trả hi phí iều trị ho nguy ất ợi ó Tính bảo mật: Tất ả th ng tin hi th m gi vào nghi n ứu ủ ệnh nh n ƣợ giữ í mật T n ệnh nh n ƣợ viết tắt dùng mã số ngƣời h ng ó tr h nhiệm h ng ƣợ tiếp ận th ng tin T n h nh ảnh ủ Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn ệnh nh n Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM h ng ƣợ sử dụng ho ất nghi n ứu hƣ ós h nh thứ ồng ý ủ o o ết ệnh nh n III CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU T i ã ọ hiểu thơng tin tr n y ã ó hội xem xét ặt u hỏi th ng tin i n qu n ến nội dung nghi n ứu T i ã nói chuyện tr tiếp với nghi n ứu vi n ƣợ trả ời thỏ ng tất ả u hỏi T i nhận ản s o ủ Bản Th ng tin ho ối tƣợng nghi n ứu hấp thuận th m gi nghi n ứu T i t nguyện ồng ý th m gi Chữ ký n ƣờ tham a: Họ t n _ Giới D n tộ _Chữ ký _ Ngày _ th ng _ năm Chữ ký N h ên cứu v ên/n ƣờ lấy chấp thuận: T i ngƣời ký t n dƣới y x nhận ệnh nh n/ngƣời t nh nguyện th m gi nghi n ứu ý ản hấp thuận ã ọ toàn ộ ản th ng tin tr n y th ng tin ã ƣợ giải thí h ặn ẽ ho Ông/Bà Ông/Bà ã hiểu rõ ản hất nguy ợi í h ủ việ Ơng/Bà th m gi vào nghi n ứu Họ t n _ Chữ ý _ Ngày _ tháng _ năm _ Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Phụ lục PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU NGHIÊN CỨU Họ tên (viết tắt t n):…………………………… Tuổi: …… Giới:………… … Địa chỉ(thànhphố/tỉnh):…………………………………………………… Nghề nghiệp: ………………………………………………………………… Ngày vào viện: … /……/……………Số nhập viện: ……………………… Cân nặng:……… ……( g) Nhóm BN: Nhóm N hiều o: ……… ( m) ; Nhóm C Chẩn o n: Ngày mổ: Phƣơng ph p mổ/vô cảm: Bắt ầu tê tuỷ sống : … giờ…… ph t Bắt ầu phẫu thuật : … giờ…… ph t; kết th Thời iểm nh gi s u phẫu thuật(giờ) Mạch (lần/phút) Huyết áp (mmHg) Thở (lần/phút) SpO2 (%) Độ an thần Lƣợng morphine ã sử dụng (mg) (vào lúc 24 giờ) VAS Lúc nghỉ ngơi Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn :… giờ…… ph t 12 24 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Lúc vận Co duỗi gối 300 ộng Nhịp tim nhanh: có: ; khơng: Chóng mặt có: ; khơng: Buồn nơn, nơn có: ; khơng: Khơ miệng có: ; khơng: Ra mồ có: ; khơng: Mức độ hài lịng bệnh nhân: Khơng hài lịng ☐ Chấp nhận ƣợc ☐ Khá hài lòng ☐ Rất hài lòng ☐  Độ an thần: - 0: tỉnh táo - 1: buồn ngủ - 2: ngủ dễ - 3: ngủ hó nh thức nh thức Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn ... quát Đánh giá hiệu giảm u ấp sau mổ nefopam kết hợp paracetamol phẫu thuật nội soi tái tạo dây chằng héo trƣớc Mục tiêu chuyên biệt X ịnh hiệu giảm u s u phẫu thuật nội soi tái tạo dây chằng héo... GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - ĐỖ VIỆT NAM HIỆU QUẢ GIẢM ĐAU CẤP SAU PHẪU THUẬT NỘI SOI TÁI TẠO DÂY CHẰNG CHÉO TRƢỚC CỦA NEFOPAM KẾT HỢP PARACETAMOL Chuyên... thuật nội Vì vậy, chúng tơi tiến hành nghiên cứu với mụ giảm í h nh gi hiệu u ấp sau mổ nefopam kết hợp paracetamol phẫu thuật nội soi tái tạo dây chằng héo trƣớc với câu hỏi nghiên cứu là: “Ph kết