Tiểu luận bồi dưỡng ngạch chuyên viên. Qua công tác thanh kiểm tra hàng năm cho thấy hoạt động hành nghề y dược tư nhân vẫn còn có những sai phạm, còn có thực trạng một số nhà thuốc, quầy thuốc vi phạm các quy chế chuyên môn, các quy định về hành nghề dược. Để hiểu rõ hơn về thực trạng này, chúng tôi tiến hành nghiên cứu một tình huống cụ thể: “Xử lý tình huống sai phạm của nhà thuốc NM kinh doanh không đúng với giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc trên địa bàn tỉnh Lạng Sơn”
UBND TỈNH LẠNG SƠN TRƯỜNG CHÍNH TRỊ HỒNG VĂN THỤ TIỂU LUẬN CUỐI KHOÁ Lớp bồi dưỡng ngạch chuyên viên khoá XX, năm 2019 Đề tài: XỬ LÝ SAI PHẠM CỦA NHÀ THUỐC NGỌC MAI KINH DOANH KHÔNG ĐÚNG VỚI GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH THUỐC TRÊN ĐỊA BÀN TỈNH LẠNG SƠN Họ tên học viên: HỒNG THANH Chức vụ, đơn vị cơng tác: Chun viên, Sở Y tế Lạng Sơn Giảng viên hướng dẫn: GV-ThS LƠ THỊ THU Chức vụ, đơn vị cơng tác: Phó trưởng phịng NCKH, Trường Chính tr ị Hồng Văn Th ụ Lạng Sơn, tháng năm 2019 LỜI MỞ ĐẦU Đảng nhà nước xác định: “Sức khoẻ vốn quý người toàn xã hội”, “Bảo vệ, chăm sóc nâng cao sức khỏe nhân dân bổn phận người dân, gia đình cộng đồng; trách nhiệm Bộ, ngành, cấp ủy Đảng, quy ền, Mặt trận Tổ quốc, đoàn thể nhân dân tổ chức xã hội nghề nghiệp, ngành y tế giữ vai trị nịng cốt chun mơn kỹ thuật ”, “Kết hợp hài hòa củng cố mạng lưới y tế sở với phát triển y tế chuyên sâu; phát triển y tế công lập với y tế ngồi cơng lập ” [1] Ngành y tế tỉnh Lạng Sơn hòa nước tích cực th ực có hiệu qu ả cơng tác bảo vệ, chăm sóc nâng cao sức khỏe nhân dân đ ịa bàn toàn tỉnh, góp phần vào phát triển mạnh mẽ, hiệu c ngành y tế nước Với chủ trương xã hội hóa cơng tác bảo vệ, chăm sóc nâng cao sức khỏe nhân dân Đảng nhà nước , với nhu cầu chăm sóc sức khỏe ngày cao đa dạng nhân dân, loại hình d ịch v ụ có hệ thống hành nghề y dược tư nhân phát triển mạnh mẽ, góp phần đẩy mạnh cơng tác xã hội hóa lĩnh vực y tế đáp ứng ngày tốt nhu cầu nhân dân Trên địa bàn tỉnh L ạng S ơn, loại hình kinh doanh nhà thuốc phát triển r ộng kh ắp, t ạo thành mạng lưới sẵn sàng cung cấp thuốc chữa bệnh sản ph ẩm chăm sóc sức khỏe tới tay người tiêu dùng Sự phát triển mạnh đa dạng c loại hình bán lẻ thuốc tạo cạnh tranh lành m ạnh, s ự chuyển biến mạnh chất lượng phục vụ Tuy nhiên, phát tri ển kèm theo nhiều vấn đề phát sinh đối v ới quản lý nhà n ước lĩnh vực hành nghề y dược tư nhân Cùng với phát triển thành phần kinh tế loại hình kinh doanh y dược tư nhân, công tác thanh, ki ểm tra, ho ạt đ ộng tuyên truyền phổ biến pháp luật lĩnh vực cần phải đ ược triển khai đồng bộ, mạnh mẽ, nhằm đảm bảo chất lượng hiệu cơng tác chăm sóc sức khỏe, đảm bảo tính cơng bằng, bình đ ẳng sở kinh doanh, tăng cường pháp chế, gi ữ gìn k ỷ c ương pháp luật Trên địa bàn tỉnh Lạng Sơn, theo thống kê tới tháng năm 2015, tồn tỉnh có 258 sở kinh doanh hành ngh ề bán lẻ thu ốc thành phẩm, gồm có 76 nhà thuốc, 141 quầy thuốc 41 đại lý bán thu ốc Trong đó, riêng địa bàn thành phố Lạng Sơn có 66 nhà thu ốc 21 quầy thuốc Qua công tác kiểm tra hàng năm cho thấy hoạt động hành nghề y dược tư nhân cịn có sai phạm, cịn có th ực trạng số nhà thuốc, quầy thuốc vi phạm quy chế chuyên môn, hành ngh ề không với giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Đ ể hi ểu rõ vấn đề này, chúng tơi tiến hành nghiên cứu m ột tình c ụ thể: “Xử lý tình sai phạm nhà thuốc Ngọc Mai kinh doanh không với giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thu ốc địa bàn tỉnh Lạng Sơn” Đây hội để vận dụng kiến thức học vào thực tiễn công tác đơn vị Do thời gian nghiên cứu có hạn, kiến thức kinh nghiệm thân nghèo nàn nên tiểu luận chắn không tránh khỏi hạn chế định Tôi kính mong nhận góp ý, giúp đỡ thầy giáo để tiểu luận hồn thiện Mơ tả tình Đầu tháng năm 2015, ngồi làm việc c quan chị đồng nghiệp phịng thơng báo kế hoạch dự kiến lấy mẫu thuốc để kiểm tra chất lượng khu vực thành phố Lạng S ơn Ch ị Oanh, phòng Mỹ phẩm - Thực phẩm chức năng, có đề xuất lấy m ẫu t ại nhà thuốc Ngọc Mai đường Bắc Sơn Chị giải thích thêm nhà thu ốc lúc trước đầu phố, chuyển tới cuối phố, gần nhà chị, lại thuận tiện Nhà chị hay mua thuốc đó, giá c ả r ất h ợp lý muốn lấy mẫu kiểm tra để yên tâm chất lượng thuốc bảo quản Tôi hỏi thêm số thông tin th ời điểm nhà thuốc chuy ển t ới, người phụ trách chuyên môn việc thẩm định lại nhà thuốc Ch ị cho biết: Nhà thuốc chủ cũ, dược sĩ Vi Thị M ph ụ trách chun mơn Chị nghe nói nhà thuốc phải chuyển địa điểm m ới ch ủ nhà địa điểm thuê kinh doanh trước bán nhà chuyển nơi khác, chủ nhà không tiếp tục cho thuê nhà mà họ muốn t ự m c ửa hàng kinh doanh, việc nhà thuốc thẩm định lại hay ch ưa chị ch ưa rõ Sau đó, xuống nhận mẫu kiểm nghiệm cho phịng, g ặp anh Đức đồng nghiệp Tôi hỏi anh thơng tin nhà thuốc trên, anh cho biết nhà thuốc thực chuyên môn tốt, lúc trước, anh có tham gia đồn thẩm định "Thực hành tốt nhà thuốc" (Good Pharmacy Practice, viết tắt: GPP) nhà thuốc địa điểm kinh doanh trước Do địa bàn lấy mẫu anh phụ trách nên anh không bi ết v ề việc nhà thuốc thẩm định lại địa điểm hay chưa Buổi chiều hơm đó, sang dự lớp tập huấn công tác cảnh giác dược Sở Y tế, tơi hỏi đồng chí chun viên phịng Qu ản lý hành nghề y dược tư nhân việc nhà thuốc Ngọc Mai chuy ển địa điểm có thẩm định lại hay có thay đổi phụ trách chun mơn nhà thuốc hay khơng, đồng chí trả lời, phịng quản lý hành ngh ề n ắm thông tin phối hợp với đơn vị liên quan, c ng ười xác minh thông tin nhà thuốc Đây nhà thuốc hoạt động gần năm, qua q trình kiểm tra, theo dõi phịng nghi ệp v ụ quan quản lý, báo cáo hoạt động c s ở, ch ưa th có vi phạm cần phải xử phạt theo quy định Lần thẩm định GPP gần nhà thuốc vào thời điểm năm 2013 Đồng chí cho bi ết, sau xác minh, nhà thuốc Ngọc Mai chuy ển đ ịa ểm kinh doanh tháng, chủ nhà thuốc làm l ại bi ển hi ệu m ới v ới đ ịa nơi chuyển đến, chưa thẩm định lại hay hoàn thành thủ tục cần thiết Về phía nhà thuốc, chủ nhà thuốc ch ưa báo cáo hay trao đổi thơng tin thay đổi c nhà thu ốc v ới phòng Quản lý hành nghề y dược tư nhân Như vậy, sở kinh doanh có dấu hiệu vi phạm quy định kinh doanh, vi ph ạm Lu ật Dược quy định pháp luật có liên quan Xác định việc liên quan tới sức khỏe nhân dân, ảnh hưởng tới kỷ cương pháp luật, uy tín ngành y tế quan qu ản lý lĩnh vực địa bàn tỉnh Lạng Sơn, ảnh h ưởng t ới tính cơng bằng, bình đẳng sở kinh doanh dược hợp pháp, phòng Qu ản lý hành nghề y dược tư nhân báo cáo, phối hợp với đ ơn vị, phòng ban liên quan để giải vấn đề Phân tích ngun nhân, hậu tình 2.1 Nguyên nhân - Nhà thuốc Ngọc Mai nhà thuốc tư nhân, phụ trách chuyên môn theo đăng ký trước với Sở Y tế dược sĩ Vi Thị M, chuy ển đ ịa điểm kinh doanh mà không thực thủ tục cần thiết theo quy định, tức kinh doanh địa điểm không v ới đ ịa ểm ghi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc c ấp C s kinh doanh vi phạm điều 12, Luật Dược số 34/2005/QH11 c Quốc hội nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam ban hành ngày 14 tháng năm 2005, quy định: “ Cơ sở kinh doanh thuốc hoạt động địa điểm đăng ký phạm vi kinh doanh ghi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc; trường h ợp m rộng phạm vi kinh doanh thay đổi địa điểm kinh doanh ph ải làm th ủ tục bổ sung đổi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh” Đây lỗi chủ nhà thuốc Ngọc Mai cố tình vi ph ạm, dây d ưa kéo dài, trốn tránh nghĩa vụ nhà nước - Lỗi vi phạm có phần nguyên nhân khó khăn thỏa thuận hợp đồng thuê địa điểm kinh doanh tại, hay ch ủ nhà thuốc cố tình kinh doanh tạm thời, để tránh việc ph ải đầu t c s vật chất, phương tiện phục vụ hoạt động nhà thuốc tốn kém, nh ằm kiếm lời nhiều - Lỗi vi phạm nhận thức chủ nhà thuốc, người bán thuốc hạn chế, chưa đầy đủ, coi thường sức khỏe, tính mạng người dân, chưa hiểu rõ pháp luật, đặc biệt Luật D ược - Nguyên nhân phần cấp quy ền đ ịa phương, quan, đơn vị sở quản lý hoạt động lĩnh v ực chưa sâu sát, chặt chẽ, kịp thời, để nhà thuốc hoạt động sai đ ịa ểm so với giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh tháng m ới phát - Các đơn vị chủ quản chưa làm tốt cơng tác tun truyền, phổ biến sách, pháp luật Đảng nhà n ước v ề bảo vệ, chăm sóc sức khỏe nhân dân, pháp luật quy chế chuyên môn d ược t ới nhân dân, người hành nghề y dược tư nhân 2.2 Hậu tình - Gây ảnh hưởng, thiệt hại mặt sức khỏe kinh tế cho ng ười mua thuốc, người bệnh sử dụng thuốc, nhà thuốc ho ạt đ ộng lâu năm, nhà thuốc địa điểm chưa th ẩm đ ịnh l ại GPP, chưa đảm bảo việc thực tốt bảo quản thuốc quy chế chuyên môn dược Hoạt động sai phạm kéo dài m ức đ ộ ảnh hưởng lớn - Gây ảnh hưởng khơng tốt tới tính cơng bằng, bình đ ẳng kinh doanh sở bán lẻ thuốc hợp pháp địa bàn - Gây ổn định an ninh, trật tự an toàn xã hội - Ảnh hưởng khơng tốt tới uy tín sở y tế, c quan, đơn v ị quản lý y tế địa bàn, giảm sút lòng tin nhân dân đối v ới ngành y tế nói chung ngành dược nói riêng - Gây tốn thời gian, công sức, tiền bạc để giải việc, ảnh hưởng tới hoạt động khác kế hoạch công tác cá nhân, đơn vị tham gia giải theo thẩm quyền Xác định mục tiêu xử lý tình Tình đặt yêu cầu phải xử lý nhanh gọn, d ứt ểm, đảm bảo quyền lợi nhân dân, đảm bảo kỷ cương pháp lu ật, tránh hậu đáng tiếc xảy ra, cần ph ải x lý có lý, có tình Trong trình thực thi nhiệm vụ, cần vào đ ường l ối, sách Đảng, pháp luật hành nhà nước đ ể x lý, đ ảm bảo quyền lợi đáng bên liên quan, tránh oan sai, lạm quyền Theo quan điểm đó, mục tiêu tình xác định sau: - Xác định mức độ sai phạm sở để xử lý theo quy định pháp luật Việc xử phạt hành theo Ngh ị định Quy định xử phạt vi phạm hành lĩnh vực y tế số 176/2013/NĐ-CP Chính phủ ban hành ngày 14 tháng 11 năm 2013 - Tăng cường pháp chế xã hội chủ nghĩa, kỷ cương pháp luật - Bảo vệ quyền lợi đáng nhân dân uy tín ngành y tế - Giải hài hịa tính pháp lý, lợi ích kinh tế l ợi ích xã hội, định hướng, tạo điều kiện cho nhà thuốc Ngọc Mai hoàn thành thủ tục pháp lý cần thiết để kinh doanh luật đ ịnh Xây dựng lựa chọn phương án xử lý tình 4.1 Xây dựng phương án xử lý tính - Phương án 1: Nhà thuốc Ngọc Mai kinh doanh địa điểm không với giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh đ ịa bàn thành phố Lạng Sơn, thuộc địa bàn phường Hoàng Văn Th ụ, đ ề ngh ị Chủ tịch UBND phường Hoàng Văn Thụ chủ trì phối h ợp v ới đ ơn v ị liên quan, tiến hành thanh, kiểm tra xử phạt theo thẩm quy ền mức phạt quy định Nghị định Quy định xử phạt vi ph ạm hành lĩnh vực y tế số 176/2013/NĐ-CP, ngày 14 tháng 11 năm 2013 Chính phủ, điều 89, điều 37 Ưu điểm: Phương án nhanh gọn, không ảnh hưởng tới thời gian, kế hoạch công tác chung ngành y tế Nhược điểm: + Khó khăn việc kiểm tra quy chế chuyên môn d ược + Thẩm quyền giải quyết, xử phạt hạn chế theo luật định, khó khắc phục triệt để hoạt động sai phạm + Khơng hài hịa tính pháp lý lợi ích kinh tế, l ợi ích xã h ội + Ngành y tế chưa chủ động, tích cực thực nhiệm vụ lĩnh vực quản lý - Phương án 2: Đối với tình này, đề nghị đội quản lý thị trường địa bàn thành phố chủ động tiến hành xử lý theo luật đ ịnh, Nghị định Quy định xử phạt vi phạm hành lĩnh v ực y tế số 176/2013/NĐ-CP, ngày 14 tháng 11 năm 2013 Chính ph ủ, ều 91 điều 37 Ưu điểm: Phương án nhanh gọn, pháp luật, không ảnh hưởng tới thời gian, kế hoạch công tác chung ngành y tế, tránh đ ược vấn phức tạp, vướng mắc gây thời gian việc giải việc nêu Nhược điểm: + Khó khăn việc kiểm tra quy chế chuyên môn d ược + Nặng nề mặt pháp lý, ảnh hưởng tới công việc m ưu sinh người bán thuốc, không hài hịa tính pháp lý l ợi ích kinh t ế, l ợi ích xã hội + Ngành y tế thụ động việc thực nhiệm vụ thuộc lĩnh vực quản lý - Phương án 3: Trong tình mơ tả trên, nhà thuốc Ngọc Mai hoạt động địa bàn thành phố Lạng Sơn, thuộc th ẩm quy ền quản lý phòng Quản lý hành nghề y dược tư nhân, vi phạm hành dược, phịng Quản lý hành nghề y dược tư nhân, xác minh nắm thông tin, chủ động, khẩn trương tham mưu đề xuất thành lập đồn cơng tác xuống thanh, kiểm tra sở, bao gồm thành viên thuộc phòng Thanh tra - Sở Y tế, phòng Quản lý hành nghề y d ược tư nhân, phòng Nghiệp vụ dược, phòng Y tế thành ph ố, Trung tâm Ki ểm nghiệm Dược phẩm Mỹ phẩm Đồn cơng tác việc thanh, ki ểm tra theo quy định, tìm hiểu tâm tư, hướng dẫn, khuyến khích ch ủ nhà thuốc hoàn thiện thủ tục pháp lý để tiếp tục kinh doanh pháp luật Ưu điểm: + Giải dứt điểm việc xảy + Thuận tiện việc kiểm tra toàn diện hoạt đ ộng chuyên môn nhà thuốc, đảm bảo yêu cầu chuyên môn v ề d ược, đ ảm b ảo pháp luật + Hài hòa mặt pháp lý lợi ích khác, đảm bảo lợi ích đáng người tiêu dùng, hạn chế tới mức thấp ảnh h ưởng tinh thần tổn thất kinh tế chủ sở người bán thuốc Nhược điểm: + Mất nhiều thời gian, cơng sức, tốn kinh phí cho vi ệc thanh, kiểm tra đồn cơng tác + Ảnh hưởng tới công việc khác theo kế hoạch công tác c đơn vị, phòng ban liên quan 4.2 Lựa chọn phương án xử lý tình Căn theo sách, quan điểm đạo Đảng pháp luật nhà nước, tạo điều kiện xã hội hóa ngành y tế, nâng cao ch ất l ượng dịch vụ, đảm bảo cung ứng đủ thuốc chất lượng, an toàn, k ịp th ời, nh ưng tổ chức, cá nhân hoạt động lĩnh vực phải tuân th ủ quy định pháp luật Đối với nhà thuốc Ng ọc Mai, c s kinh doanh không với địa điểm ghi giấy ch ứng nh ận đủ ều kiện kinh doanh Về mặt pháp lý, sở kinh doanh không ch ấp hành quy định pháp luật, không chấp hành tốt quy đ ịnh quản lý chuyên môn quan quản lý, mưu sinh hay nguyên nhân khác, tiến hành kinh doanh trái quy định Tuy nhiên, việc ho ạt động nhà thuốc, việc mưu sinh, từ lâu góp ph ần vào việc cung ứng thuốc đầy đủ, kịp thời cho nhân dân vùng, nâng cao ch ất lượng dịch vụ dược địa bàn, góp phần vào cơng tác xã h ội hóa ngành y tế phát triển 10 Như vậy, thực tế cho thấy tình trên, việc l ựa ch ọn phương án 3, kết hợp việc xử lý vi phạm theo luật định với h ướng dẫn, giúp đỡ sở thực đầy đủ thủ tục pháp lý cần thiết để tiếp tục kinh doanh hợp lý nhất, vừa có lý, vừa có tình Lập kế hoạch tổ chức thực phương án lựa chọn 5.1 Lập kế hoạch tổ chức thực Phương án phương án tối ưu xin lựa chọn để triển khai lập kế hoạch tổ chức thực Sau nghe báo cáo phòng Quản lý hành nghề y dược t nhân vụ việc nhà thuốc Ngọc Mai, Sở Y tế đơn vị liên quan tổ chức họp bàn để nắm rõ thông tin thống ph ương h ướng, k ế hoạch giải sau: - Phòng Quản lý hành nghề y dược tư nhân tham m ưu, trình lãnh đạo Sở Y tế định thành lập đồn cơng tác để giải quy ết v ụ việc, với mục đích nhằm chấn chỉnh hoạt động hành nghề y dược t nhân địa bàn thành phố Lạng Sơn - tỉnh Lạng Sơn, thúc đ ẩy nh ững m ặt tích cực chấn chỉnh mặt khiếm khuyết công tác qu ản lý hành nghề dược sở, tìm giải pháp, định hướng giúp s vi phạm thực đầy đủ quy chế chuyên môn quy định pháp lu ật đ ể ti ến hành kinh doanh hợp pháp - Thành phần đồn cơng tác gồm thành viên thuộc phòng Thanh tra - Sở Y tế, phòng Quản lý hành nghề y dược tư nhân, phòng Nghiệp vụ dược, đại diện phòng Y tế thành phố Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm Mỹ phẩm - Thời gian dự kiến tiến hành từ ngày 29 tháng năm 2015 đ ến ngày 30 tháng năm 2015 - Nhiệm vụ đoàn thành viên đoàn đ ược h ọp bàn thống nhất, theo định thành lập đoàn theo phân cơng 11 trưởng đồn, đảm bảo tuân thủ pháp luật quy chế chuyên mơn dược Trưởng đồn - Chánh tra Sở Y tế thành viên đoàn kiểm tra kỹ tài liệu pháp lý nhà thuốc (Gi ch ứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, giấy chứng nh ận th ực hành tốt nhà thuốc, giấy đăng ký kinh doanh ); thành viên thuộc phòng Nghiệp vụ dược, phòng Y tế thành phố, Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm Mỹ phẩm tập trung kiểm tra kỹ s vật ch ất c nhà thuốc, hoạt động chuyên môn nhà thuốc; thành viên phòng Qu ản lý hành nghề y dược tư nhân làm thư ký đoàn, có nhiệm vụ tìm hi ểu khó khăn, vướng mắc hướng dẫn sở thực quy chế chuyên môn, thực thủ tục cần thiết để kinh doanh h ợp pháp Trong trình thực nhiệm vụ, thành viên đoàn chủ động trao đổi, giúp đỡ giải vấn đề phát sinh c sở Căn pháp lý để thanh, kiểm tra Luật Dược s ố 34/2005/QH11 Quốc hội nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam ban hành ngày 14 tháng năm 2005, Nghị định Quy định xử phạt vi ph ạm hành lĩnh vực y tế số 176/2013/NĐ-CP Chính phủ ban hành ngày 14 tháng 11 năm 2013 tài liệu pháp lý khác có liên quan 5.2 Tổ chức thực phương án lựa chọn - Căn theo phương hướng kế hoạch xây dựng, ngày 29 tháng năm 2015, đồn cơng tác xuống s để tiến hành thanh, ki ểm tra, tìm hiểu nguyên nhân giải dứt điểm vụ việc Tại địa ểm kinh doanh nhà thuốc Ngọc Mai, sau thông báo quy ết đ ịnh thanh, kiểm tra tới chủ nhà thuốc, đồn cơng tác tiến hành thanh, ki ểm tra theo nhiệm vụ phân công - Sau kiểm tra, đồn cơng tác làm rõ số vấn đề: + Nhà thuốc có đầy đủ loại giấy tờ mặt pháp lý, giấy đăng ký kinh doanh đổi lại theo địa kinh doanh tại, nh ưng gi 12 chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc giấy chứng nhận th ực hành tốt nhà thuốc ghi địa cũ cấp từ năm 2013 Dược sĩ Vi Thị M người phụ trách chun mơn nhà thuốc, có giấy chứng hành nghề dược quy định Giấy chứng nhận thực hành tốt nhà thuốc có thời hạn năm, tháng hết h ạn + Cơ sở vật chất nhà thuốc tương đối đầy đủ, có khả đáp ứng theo quy định GPP Tuy nhiên, tủ bảo quản tr ưng bày thuốc nhà thuốc có tủ cũ, có b ị r ạn m ặt kính bên cùng, khơng an tồn cho việc bảo quản thuốc, nhà thu ốc c ần sửa chữa bổ sung thêm tủ phù hợp, để đảm bảo việc bảo quản, cung ứng thuốc chất lượng, an tồn Sổ sách theo dõi hoạt động chun mơn đầy đủ, cần cập nhật kịp thời điều chỉnh lại số biểu mẫu, quy trình với tên nhà thuốc địa kinh doanh (Sổ theo dõi nhiệt độ - độ ẩm, Sổ theo dõi chất lượng thuốc định kỳ ) + Chủ nhà thuốc xác nhận chuyển địa điểm kinh doanh thu ốc từ địa chứng nhận sang địa tháng, khó khăn tài chính, chưa muốn đầu tư sửa sang sở v ật ch ất th ực thủ tục pháp lý chuyển địa điểm kinh doanh, có ý ch quan quản lý phát hiện, nhắc nhở thực ch ưa rõ m ức độ vi phạm phải xử phạt Với thơng tin làm rõ trình ki ểm tra trên, sau họp bàn, đồn cơng tác thống cách x lý nh sau: - Chủ nhà thuốc Ngọc Mai kinh doanh không với địa điểm ghi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đ ược c ấp, t ổ chức kinh doanh địa điểm chưa thẩm định lại cấp đ ổi giấy chứng nhận theo quy định, vi phạm điều 12, Lu ật D ược s ố 34/2005/QH11 Quốc hội nước Cộng hòa xã hội ch ủ nghĩa Vi ệt Nam ban hành ngày 14 tháng năm 2005 điều 37, khoản 2, ểm d Ngh ị 13 định Quy định xử phạt vi phạm hành lĩnh v ực y tế số 176/2013/NĐ-CP Chính phủ ban hành ngày 14 tháng 11 năm 2013 Theo nêu, xét thấy nhà thuốc chưa gây hậu nghiêm trọng, đồn cơng tác định xử phạt sở vi ph ạm 5.000.000 đồng nộp vào Kho bạc nhà nước, đồng thời tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc thời hạn 01 tháng - Trưởng đoàn trực tiếp phổ biến cho chủ sở quy đ ịnh v ề pháp luật, quy chế chun mơn liên quan, phân tích nh ững l ợi, h ại c việc vi phạm chủ sở, nhấn mạnh cần thiết phải ph ải tuân thủ pháp luật quy chế chuyên môn hành nghề d ược Một số văn bản, tài liệu giới thiệu, phổ biến cho c s kinh doanh là: Luật Dược số 34/2005/QH11 Quốc hội n ước C ộng hoà XHCNVN khóa XI, kỳ họp thứ thơng qua ngày 14/6/2005; Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 Chính ph ủ Quy định chi ti ết thi hành số điều Luật Dược; Thông tư số: 02/2007/TT-BYT ngày 24/1/2007 Bộ Y tế Hướng dẫn chi tiết thi hành m ột số điều ều kiện kinh doanh thuốc theo quy định Luật Dược Ngh ị đ ịnh 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 Chính Phủ quy đ ịnh chi ti ết thi hành số điều Luật Dược; Nghị định số 89/2012/NĐ-CP ngày 24/10/2012 Chính phủ sửa đổi, bổ sung số điều c Ngh ị đ ịnh số 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 Chính ph ủ qui đ ịnh chi ti ết thi hành số điều Luật Dược; Thông tư số 10/2013/TT-BYT ngày 29/3/2013 Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung số điều Thông t s ố 02/2007/TT-BYT ngày 27/01/2007 Bộ Y tế h ướng dẫn chi tiết thi hành số điều điều kiện kinh doanh thuốc theo qui định Luật Dược Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 Chính ph ủ qui định chi tiết thi hành số điều Luật Dược; Thông t số: 14 46/2011/TT-BYT ngày 21/12/2011 Bộ Y tế Ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn “ Thực hành tốt nhà thuốc” - Đại diện phòng Quản lý hành nghề y dược tư nhân trực tiếp hướng dẫn cho chủ sở trình tự thủ tục cần thiết để đăng ký th ẩm định lại, cấp đổi giấy chứng nhận thực hành tốt nhà thuốc, giấy ch ứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc; hỗ trợ, tư vấn m ặt chuyên môn cho sở, góp phần giúp sở đạt yêu cầu thực hành tốt nhà thuốc thẩm định lại trì việc thực hành tốt nhà thuốc suốt trình hoạt động sau - Nhà thuốc phải tạm dừng hoạt động theo định x ph ạt vi phạm hành đồn thanh, kiểm tra Trong thời gian đó, chủ nhà thuốc khẩn trương tiến hành làm hồ sơ, thủ tục cần thiết nộp Sở Y tế để xin cấp lại giấy chứng nhận theo quy định để nhà thuốc có th ể hoạt động kinh doanh hợp pháp địa điểm Trong q trình thực hiện, gặp khó khăn, vướng mắc, chủ nhà thuốc cần tr ực ti ếp trao đổi với phòng Quản lý hành nghề y dược tư nhân để tháo gỡ Với cách xử lý trên, việc thực đạt nhiều kết đánh giá cao sau: - Giải vụ việc cách triệt để, nhanh gọn, pháp luật - Tạo tác dụng răn đe, giáo dục tr ường h ợp hành nghề y dược tư nhân địa bàn tồn tỉnh, góp phần đảm bảo kỷ c ương pháp luật, ổn định trật tự xã hội - Bảo vệ sức khỏe, lợi ích đáng nhân dân, ngăn ngừa hậu nghiêm trọng xảy ra, đem lại niềm tin nhân dân ngành y tế - Việc xử lý đảm bảo cho sở vừa kinh doanh pháp luật, vừa tạo lợi nhuận, tạo công ăn vi ệc làm, v ừa 15 góp phần phục vụ nhân dân, giải hài hịa tính pháp lý, l ợi ích kinh tế lợi ích xã hội, chủ sở tâm phục, kh ẩu ph ục, đ ược nhân dân ủng hộ - Qua việc thanh, kiểm tra lần này, đoàn nắm bắt nh ững hạn chế nhận thức nhân dân pháp luật, quan, đ ơn vị quản lý kinh doanh địa phương chưa sâu sát kịp th ời n ắm bắt tình hình hoạt động sở kinh doanh dược địa bàn, công tác tuyên truyền, phổ biến pháp luật nói chung pháp luật dược nói riêng cịn hạn chế, từ đó, đưa biện pháp khắc phục, tham mưu cho cấp công tác quản lý hành nghề y dược t nhân KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ Kết luận - Thực trạng địa bàn thành phố Lạng Sơn cịn tình tr ạng sai phạm kinh doanh thuốc, chưa tuân thủ nghiêm quy định pháp luật dược - Việc thanh, kiểm tra phối hợp quan, đơn vị quản lý cấp thực chưa thường xun, tồn diện, cịn số bất c ập việc theo dõi, quản lý sở kinh doanh d ược đ ịa ph ương - Việc giải trường hợp kinh doanh thuốc sai quy định nhà thuốc Ngọc Mai giải dứt điểm, hài hịa, có lý, có tình, cho thấy hiệu cơng tác điều hành Sở Y tế tỉnh Lạng Sơn, theo quan điểm đẩy mạnh xã hội hóa hoạt đ ộng bảo v ệ, chăm sóc nâng cao sức khỏe, khuyến khích dịch vụ hành nghề y dược t nhân phát triển, đồng thời với việc tuân thủ quy định pháp luật, đảm bảo tính nghiêm minh pháp luật - Sự hiểu biết Luật Dược, quy định pháp lu ật v ề y tế 16 nhân dân nói chung người hành nghề y dược tư nhân nói riêng cịn chưa đầy đủ, cơng tác tun truyền, phổ biến pháp luật cịn số bất cập, để cơng tác bảo vệ, chăm sóc nâng cao s ức kh ỏe nhân dân ngày phát triển có chất lượng, đại, hiệu quả, m ỗi cán bộ, công chức, viên chức nhà nước, không ph ải riêng ngành y tế, đòi hỏi nêu cao tinh thần, trách nhiệm th ực nhi ệm v ụ giao, khơng ngừng học tập nâng cao trình đ ộ chuyên môn, ki ến thức pháp luật để đáp ứng tốt yêu cầu công tác giai đoạn Kiến nghị Từ việc phân tích nguyên nhân, hậu xử lý tình trên, theo suy nghĩ chủ quan cá nhân, tơi có số kiến nghị sau: - Đối với Bộ Y tế: + Thường xuyên, tăng cường đạo công tác thanh, kiểm tra sở hành nghề y dược tư nhân địa phương + Đẩy mạnh công tác đào tạo chuyên môn, nghiệp vụ cho cán công tác tuyến y tế sở - Đối với Sở Y tế: + Tăng cường đào tạo nâng cao trình độ chun mơn, nghiệp vụ cho đội ngũ cán y tế cán có liên quan, nh ất đào tạo v ề nghi ệp vụ tra, đào tạo bồi dưỡng kiến th ức quản lý nhà n ước (đào t ạo, bồi dưỡng kiến thức ngạch chuyên viên, chuyên viên chính, tra viên ) + Xây dựng kế hoạch hàng năm, hàng quý đào tạo, tập huấn kiến thức chuyên môn, kiến thức pháp luật y dược cho c sở hành nghề y dược tư nhân thực có hiệu theo kế hoạch + Phối hợp với quan, ban, ngành liên quan tăng c ường th ực có hiệu cơng tác tun truyền sách, pháp luật 17 Đảng nhà nước, quản lý nhà nước y tế + Thường xuyên phối hợp với ngành, cấp, tổ ch ức th ực hoạt động thanh, kiểm tra việc hành nghề y dược tư nhân địa bàn, nhằm phát kịp thời, xử lý nghiêm minh pháp luật nh ững trường hợp vi phạm Hiện nay, phòng Thanh tra - Sở Y tế có cán bộ, đề nghị Sở xem xét tăng cường cán cho phịng để đẩy mạnh cơng tác thanh, kiểm tra, đảm bảo trì thường xuyên, liên tục - Đối với sở hành nghề y dược tư nhân : + Cần nghiêm túc chấp hành đầy đủ quy định pháp luật lĩnh vực hành nghề, tuân thủ quy chế chuyên môn H ợp tác tốt với quan quản lý nhà nước thanh, kiểm tra, th ực t ốt chế độ báo cáo theo quy định với Sở Y tế + Khơng ngừng học tập nâng cao trình độ chun mơn, nắm v ững kiến thức pháp luật để kinh doanh hợp pháp; rèn luyện, trau dồi đạo đức nghề nghiệp, thực đầy đủ quyền nghĩa vụ người hành nghề, phấn đấu để phục vụ tốt nhân dân kinh doanh có hiệu 18 TÀI LIỆU THAM KHẢO Quyết định Phê duyệt Chiến lược quốc gia bảo vệ, chăm sóc nâng cao sức khỏe nhân dân giai đoạn 2011 - 2020, tầm nhìn đ ến năm 2030 số 122/QĐ-TTg, ngày 10 tháng 01 năm 2013 Th ủ t ướng Chính ph ủ Đảng Cộng sản Việt Nam, Văn kiện Đại hội đại biểu tồn quốc lần thứ XI; Nxb Chính trị quốc gia; HN năm 2011 Luật Dược số 34/2005/QH11 Quốc hội nước Cộng hòa xã hội ch ủ nghĩa Việt Nam ban hành ngày 14 tháng năm 2005 Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 Chính ph ủ Quy định chi tiết thi hành số điều Luật Dược Thông tư số 10/2013/TT-BYT ngày 29/3/2013 Bộ Y t ế s ửa đ ổi, bổ sung số điều Thông tư số 02/2007/TT-BYT ngày 27/01/2007 Bộ Y tế hướng dẫn chi tiết thi hành số ều v ề điều kiện kinh doanh thuốc theo qui định Luật Dược Ngh ị đ ịnh s ố 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 Chính phủ qui định chi ti ết thi hành số điều Luật Dược Nghị định Quy định xử phạt vi phạm hành lĩnh v ực y tế s ố 176/2013/NĐ-CP Chính phủ ban hành ngày 14 tháng 11 năm 2013 Luật Thanh tra số 56/2010/QH12 Quốc hội nước Cộng hòa xã hội 19 chủ nghĩa Việt Nam ban hành ngày 15 tháng 11 năm 2010 20 ... thuốc, người bệnh sử dụng thuốc, nhà thuốc ho ạt đ ộng lâu năm, nhà thuốc địa điểm chưa th ẩm đ ịnh l ại GPP, chưa đảm bảo việc thực tốt bảo quản thuốc quy chế chuyên môn dược Hoạt động sai phạm. .. thơng tin nhà thuốc trên, anh cho biết nhà thuốc thực chuyên môn tốt, lúc trước, anh có tham gia đồn thẩm định "Thực hành tốt nhà thuốc" (Good Pharmacy Practice, viết tắt: GPP) nhà thuốc địa... định lại nhà thuốc Ch ị cho biết: Nhà thuốc chủ cũ, dược sĩ Vi Thị M ph ụ trách chun mơn Chị nghe nói nhà thuốc phải chuyển địa điểm m ới ch ủ nhà địa điểm thuê kinh doanh trước bán nhà chuyển