Thuốc là một loại hàng hóa đặc biệt. Để quản lý nhà nước trong lĩnh vực kinh doanh thuốc, mỹ phẩm và thực phẩm chức năng trên địa bàn tỉnh Lạng Sơn được thường xuyên, chấp hành tốt việc kinh doanh thuốc đúng mục đích, có chất lượng đạt hiệu quả. Trước những vấn đề đã dẫn ra, từ thực tế trong công tác thanh kiểm tra và lấy mẫu thuốc kiểm nghiệm, tôi chọn tình huống: Xử lý Quầy thuốc vi phạm trong kinh doanh thuốc, thực phẩm chức năng tại huyện Cao Lộc, tỉnh Lạng Sơn. Để có những phương án xử lý tình huống trên một cách có hiệu quả, có tính ngăn chặn, đúng với những văn bản quy định của pháp luật, chúng ta cần xác định rõ một số mục tiêu xử lý tình huống.
1 UBND TỈNH LẠNG SƠN TRƯỜNG CHÍNH TRỊ HỒNG VĂN THỤ * TIỂU LUẬN CUỐI KHOÁ Lớp Bồi dưỡng lãnh đạo, quản lý cấp phòng năm 2020 Đề tài: XỬ LÝ QUẦY THUỐC VI PHẠM TRONG KINH DOANH THUỐC, THỰC PHẨM CHỨC NĂNG TẠI TỈNH LẠNG SƠN Họ tên học viên: HỒNG CHÍNH Chức vụ, đơn vị cơng tác: Giảng viên hướng dẫn: Chức vụ, đơn vị công tác: Lạng Sơn, tháng năm 2020 MỤC LỤC Tên mục TT Trang LỜI MỞ ĐẦU 01 Mô tả tình 03 Phân tích tình 06 Mục tiêu xử lý tình 07 Đề xuất vận dụng vào thực tiễn vị trí cơng tác lãnh đạo phòng 09 KẾT LUẬN 10 TÀI LIỆU THAM KHẢO 11 MỞ ĐẦU Trong năm qua, Đảng Nhà nước ta có chủ trương xã hội hố cơng tác chăm sóc sức khỏe nhân dân, mục tiêu chung "Phấn đấu để người dân hưởng dịch vụ chăm sóc sức khỏe ban đầu, có điều kiện tiếp cận sử dụng dịch vụ y tế có chất lượng Mọi người sống cộng đồng an toàn, phát triển tốt tinh thần giảm tỷ lệ mắc bệnh, nâng cao thể lực, tăng tuổi thọ phát triển giống nòi” Chiến lược quốc gia phát triển ngành Dược Việt Nam giai đoạn đến năm 2020 tầm nhìn đến năm 2030 Thủ tướng Chính phủ với mục tiêu chung: Cung ứng đầy đủ, kịp thời, có chất lượng, giá hợp lý loại thuốc theo cấu bệnh tật tương ứng với giai đoạn phát triển kinh tế - xã hội bảo đảm sử dụng thuốc an toàn, hợp lý Chú trọng cung ứng thuốc cho đối tượng thuộc diện sách xã hội, đồng bào dân tộc thiểu số, người nghèo, vùng sâu, vùng xa Xây dựng công nghiệp dược, bước thay thuốc nhập khẩu; phát triển cơng nghiệp hóa dược, phát huy mạnh, tiềm Việt Nam để phát triển sản xuất vắc xin, thuốc từ dược liệu Phát triển ngành Dược theo hướng chun mơn hóa, đại hóa, có khả cạnh tranh với nước khu vực giới; phát triển hệ thống phân phối, cung ứng thuốc đại, chuyên nghiệp tiêu chuẩn hóa Sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả; đẩy mạnh hoạt động dược lâm sàng cảnh giác dược Việc đa dạng hố loại hình dịch vụ y tế góp phần đẩy mạnh xã hội hố cơng tác chăm sóc bảo vệ sức khỏe nhân dân; người dân có điều kiện chọn lựa sở khám chữa bệnh, sở bán thuốc phù hợp với loại bệnh khả kinh tế Các hoạt động hành nghề y, dược tư nhân tạo kiện cho người bệnh phát bệnh tật sớm từ ban đầu, có thuốc điều trị chữa bệnh, chăm sóc theo dõi thường xuyên, kịp thời; góp phần làm giảm bớt tải bệnh viện công lập Sự phát triển sở hành nghề y, dược tư nhân động lực thúc đẩy để sở Nhà nước phải có chuyển biến mạnh mẽ chất lượng phục vụ, nâng cao trang thiết bị kỹ thuật đáp ứng nhu cầu ngày cao người bệnh Bên cạnh mặt tích cực, cịn bộc lộ số mặt tiêu cực như: Bán thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, thuốc hết hạn sử dụng, để lẫn mặt hàng thuốc với thuốc Hiện công tác Trung tâm y tế đơn vị nghiệp trực thuộc Sở Y tế Lạng Sơn có chức y tế dự phòng, tham mưu việc kiểm tra, giám sát quản lý chất lượng loại thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khoẻ người sản xuất, lưu hành địa bàn tỉnh Lạng Sơn Với nhiệm vụ kiểm tra, kiểm nghiệm nghiên cứu kiểm nghiệm loại thuốc, mỹ phẩm kể nguyên liệu, phụ liệu làm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức qua khâu thu mua, sản xuất, pha chế, bảo quản, lưu thông sử dụng sở sản xuất, kinh doanh, sử dụng gửi tới lấy mẫu địa bàn tỉnh để kiểm tra giám sát chất lượng Báo cáo định kỳ tình hình chất lượng thuốc, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm địa bàn tỉnh với sở y tế, tham mưu cho giám đốc sở y tế việc giải chanh chấp chất lượng thuốc, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm địa phương, tham gia giải trường hợp khiếu nại chất lượng thuốc, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm thuộc lĩnh vực chuyên môn Tham gia vào việc kiểm tra thực quy chế, chế độ chuyên mơn dược Nhận thấy tính cấp thiết địi hỏi từ thực tế quản lý nhà nước (QLNN) lĩnh vực kinh doanh thuốc thực phẩm chức năng, cán làm công tác lĩnh vực quản lý Nhà nước thân nhận thấy: Thuốc loại hàng hóa đặc biệt, kinh doanh thuốc ngành nghề kinh doanh mang lại lợi nhuận cao kinh doanh Nhiều sở sản xuất, kinh doanh coi thường tính mạng người, nhằm thu lợi nhuận, làm ảnh hưởng không nhỏ tới sức khỏe đời sống nhân dân Đứng trước thực trạng đó, cấp, ngành chức có liên quan phải trăn trở để tìm giải pháp để giải vấn đề ngày có hiệu quả, nhằm chăm sóc, bảo vệ sức khỏe cho nhân dân tốt Để quản lý nhà nước lĩnh vực kinh doanh thuốc, mỹ phẩm thực phẩm chức địa bàn tỉnh Lạng Sơn thường xuyên, chấp hành tốt việc kinh doanh thuốc mục đích, có chất lượng đạt hiệu Trước vấn đề dẫn ra, từ thực tế công tác kiểm tra lấy mẫu thuốc kiểm nghiệm, chọn tình huống; “Xử lý Quầy thuốc vi phạm kinh doanh thuốc, thực phẩm chức huyện Cao Lộc” 6 Mơ tả tình Đối tượng phục vụ ngành y tế nhân dân nước với mục tiêu người chăm sóc sức khỏe, vấn đề phức tạp đòi hỏi người làm cơng tác y tế phải có đủ đức tài hồn thành nhiệm vụ Sức khỏe vốn quý mỗi người toàn xã hội nhân tố quan trong nghiệp xây dựng bảo vệ tổ quốc, nghiệp chăm sóc sức khỏe cho nhân dân trách nhiệm cộng đồng mỗi người dân, trách nhiệm cấp ủy đảng quyền, đoàn thể nhân dân tổ chức xã hội, ngành y tế giữ vai trị nịng cốt Hoạt động Y Dược tư nhân mở chia bớt gánh nặng cho bệnh viện công, đáp ứng nhu cầu khám chữa bệnh, cung cấp thuốc chữa bệnh cho nhân dân, tạo thêm công việc đem lại thu nhập cho người hành nghề để họ có điều kiện cải thiện sống Tuy nhiên ngành y tế lại thêm nhiều khó khăn thách thức mới, chưa quản lý chặt chẽ y tế tư nhân, có biểu tiêu cực số quầy thuốc, nhà thuốc tư nhân Trong năm qua kinh tế thị trường phát triển, đời sống người dân nâng cao; đó, nhu cầu chăm sóc sức khỏe làm đẹp ngày cao, thị trường kinh doanh buôn bán mặt hàng thuốc chữa bệnh ngày phát triển, với việc có nhiều nhà thuốc quầy thuốc phục vụ nhu cầu sử dụng thuốc người dân Sự cần thiết sử dụng thuốc mỹ phẩm ngày nhiều, kết hợp với việc tăng giá nhanh loại hàng hoá thị trường đặc biệt mặt hàng dược phẩm mỹ phẩm sản xuất nước nhập theo đường ngạch kiểm nghiệm, cấp số đăng ký lưu hành toàn quốc, nhiên sau thuốc bày bán nhà thuốc, quầy thuốc trình bảo quản, lưu thơng, phân phối cịn nhiều sở chưa đảm bảo thực quy trình dẫn đến chất lượng thuốc bị ảnh hưởng tính chất (biến đổi màu sắc, bị mốc ), hàm lượng hoạt chất bị giảm, thuốc hết hạn sử dụng bày bán Trước tình hình Sở Y tế tỉnh Lạng Sơn nhận định công tác quản lý nhà nước lĩnh vực thuốc, mỹ phẩm thực phẩm chức cần thiết cấp bách cần có đạo liệt thường xuyên lĩnh vực Trước thực trạng vấn đề đặt việc quản lý thuốc , mỹ phẩm thực phẩm chức địa bàn công việc cần thiết Hàng năm Sở y tế giao nhiệm vụ, tiêu kế hoạch cụ thể cho Trung tâm thường xuyên kiểm tra giám sát lấy mẫu thuốc, mỹ phẩm thực phẩm địa bàn toàn tỉnh Hàng năm Giám đốc Trung tâm định thành lập 02 đồn cơng tác kiểm tra, lấy mẫu kiểm nghiệm thuốc, dược liệu, thực phẩm 01 đoàn kiểm tra lấy mẫu kiểm nghiệm mỹ phẩm địa bàn tồn tỉnh Các Đồn cơng tác xây dựng kế hoạch, thực kiểm tra thường xuyên nhà thuốc, quầy thuốc, sở kinh doanh sử dụng thuốc, mỹ phẩm thực phẩm chức theo đợt từ đầu năm Trong trình tham gia đồn cơng tác kiểm tra giám sát lấy mẫu thuốc , dược liệu, mỹ phẩm thực phẩm chức sở kinh doanh, phân phối, sử dụng thuốc tồn tỉnh, cơng tác quản lý chất lượng thuốc tơi nhận thấy cịn số tồn sau: Các dược liệu, vị thuốc phịng chẩn trị y học cổ truyền chưa có nguồn gốc đầu vào, số quầy thuốc, nhà thuốc lẻ khơng có nhãn đầy đủ, việc kiểm tra chất lượng thuốc đầu vào chưa đảm bảo, việc tuân thủ bảo quản thuốc; Sau trường hợp vi phạm cụ thể: Vào hồi 14h00 ngày 10 tháng năm 2020, Đoàn kiểm tra tiến hành kiểm tra sở kinh doanh, sử dụng thuốc, dược liệu, mỹ phẩm địa bàn huyện Cao Lộc Tại Quầy thuốc Mai Hoa, thị trấn Cao Lộc, tỉnh lạng Sơn qua kiểm tra kết cho thấy Quầy thuốc vi phạm quy định kinh doanh thuốc, mỹ phẩm sau: - Bán lẻ thuốc hết hạn sử dụng, số thuốc cụ thể sau: + 01 lọ Thực Phẩm Chức Năng Si-rô Bổ Sung Vitamin Cho Trẻ Vitahealth Multivitamin Syrup Lysine & Prebiotics - 120ml có hạn dùng ngày 03 tháng 02 năm 2020 + 20 gói Thuốc bột Hapacol 150 có hạn dùng ngày 01 tháng năm 2020 + tuyb thuốc mỡ flucinar có hạn dùng ngày 28 tháng năm 2020 + tuyb thuốc mỡ Betacylic có hạn dùng ngày 15 tháng năm 2020 - Còn để lẫn thuốc với mỹ phẩm thực phẩm chức - Các tủ thuốc quầy cịn bụi bẩn, khơng đảm bảo vệ sinh Qua kiểm tra thấy quầy thuốc vi phạm vào văn Quy phạm pháp luật Nhà nước, Nghị định Chính phủ văn có thẩm quyền quy định lĩnh vực quản lý nhà nước lĩnh vực quản lý thuốc, mỹ phẩm thực phẩm chức Căn vào văn quản lý nhà nước lĩnh vực thuốc, mỹ phẩm thực phẩm chức Nhà nước, Đoàn kiểm tra tiến hành lập biên xử lý vi phạm tiến hành niêm phong số thuốc mang trung tâm Tuy nhiên mang số thuốc trung tâm xem lại hướng dẫn xử lý thuốc hết hạn khơng hợp lý Phân tích tình 2.1 Nguyên nhân và phân tích nguyên nhân Qua phân tích tình xảy trên, ngun nhân : - Do chủ quầy thuốc không nhận thức đầy đủ tầm quan trọng việc bán bảo quản thuốc quy định có ảnh hưởng đến chất lượng thuốc, thuốc hết hạn sử dụng hàm lượng thuốc giảm dẫn đến giảm khả tác dụng hoạt chất cần thiết cho điều trị hai có biến chất, chuyển hố thành phần khác, chí thành chất độc có hại cho thể người, dùng thuốc chất lượng, lâu khỏi bệnh mà đơi cịn gây tai biến, chí dẫn đến tử vong Ngành y tế nước ta từ lâu có quy chế chặt chẽ sản xuất, bảo quản, phân phối, hướng dẫn sử dụng thuốc; Ðòi hỏi khâu, người phải nghiêm túc chấp hành để bảo đảm việc chữa bệnh đạt hiệu an tồn cao - Tuy nhiên q trình xử lý vi phạm quầy thuốc phía đồn công tác không nghiên cứu kỹ văn hướng dẫn thu hồi thuốc nhà nước nên tiến hành niêm phong mang số thuốc đơn vị chưa phù hợp với chức nhiệm vụ theo quy định hành 2.2 Hậu - Khi thuốc hết hạn sử dụng mà bày bán cho người bệnh sẽ gây thiệt hại sức khỏe, tính mạng kinh tế cho người bệnh Trong phần lớn người tự ý mua thuốc chữa bệnh lại có mức thu nhập thấp, điều kiện kinh tế gia đình cịn gặp nhiều khó khăn - Khi thuốc hết hạn sử dụng phải hủy thuốc gây thiệt hại kinh tế cho chủ Quầy thuốc - Làm uy tín sở y tế hành nghề bán thuốc tư nhân địa bàn - Làm giảm lòng tin nhân dân ngành y tế nói chung ngành dược nói riêng - Gây ổn định an ninh, trị, trật tự an tồn xã hội - Tốn nhiều công sức, tiền của, thời gian cho việc giải công việc, ảnh hưởng đến việc thực kế hoạch hoạt động quan có thẩm quyền để giải vụ việc - Việc đồn cơng tác mang số thuốc vi phạm Trung tâm khơng đủ để tiêu hủy số thuốc theo quy định hành Mục tiêu xử lý tình Để có phương án xử lý tình cách có hiệu quả, có tính ngăn chặn, với văn quy định pháp luật, cần xác định rõ số mục tiêu xử lý tình cụ thể sau: 10 Phối kết hợp với ngành chức cụ thể Trung tâm phối hợp với Sở Y tế ngăn chặn có hiệu tình trạng bày bán thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức sai quy định Pháp luật có biện pháp răn đe mạnh tổ chức, cá nhân kinh doanh, buôn bán sai quy định Hạn chế tối đa loại thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức hạn sử dụng, thuốc không đảm bảo chất lượng, bày bán cho người dân gây ảnh hưởng đến sức khỏe tính mạng người Tôi xây dựng phương án xử lý tình sau: - Đối với sở bán lẻ thuốc: Luật Dược số 105/2016/QH13 Quốc hội ban hành, ngày 06 tháng năm 2016, Chương 1, điều 6, khoản 14 ghi rõ nghiêm cấm hành vi: “Cấp phát, bán thuốc hết hạn dùng, thuốc bảo quản không quy định ghi nhãn thuốc, thuốc có thơng báo thu hồi quan nhà nước có thẩm quyền, thuốc khơng rõ nguồn gốc, xuất xứ cho người sử dụng” Việc Quầy thuốc bày bán thuốc hết hạn sử dụng hành vi vi phạm quy định bán buôn, bán lẻ thuốc điểm a, khoản 5, điều 40 Nghị định số 176/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 Thủ tướng phủ Quy định xử phạt vi phạm hành lĩnh vực y tế, ghi rõ: Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng hành vi “Bán lẻ thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng thuốc hết hạn sử dụng” - Đối với Trung tâm: Căn theo Thông tư số 11/2018/TT-BYT, ngày 04 tháng năm 2018 Bộ Y tế, Chương 4, điều 16 quy định Trách nhiệm thu hồi thuốc Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh khơng có trách nhiệm thu hồi thuốc Căn vào tình hình thực tế ý kiến thành viên Đoàn kiểm tra Trung tâm báo cao Sở Y tế Căn vào Nghị định số 176/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 Thủ tướng phủ Quy định xử phạt vi phạm hành lĩnh vực y tế, phương án xử lý tình sau: 11 Sau xác định sai phạm Tại Quầy thuốc Mai Hoa, thị trấn Cao Lộc, tỉnh lạng Sơn Sở Y tế với Trung tâm xác định Quầy thuốc vi phạm quy định Luật Dược số 105/2016/QH13 Quốc hội ban hành, ngày 06 tháng năm 2016 Căn vào tình hình thực tế ý kiến thành viên Đoàn kiểm tra, Trung tâm báo cáo phối hợp với Sở Y tế Căn vào Nghị định số 176/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 Thủ tướng phủ Quy định xử phạt vi phạm hành lĩnh vực y tế, phương án xử lý tình sau: - Tiến hành niên phong, thu hồi thuốc hết hạn sử dụng - Đề nghị phạt tiền 10.000.000 đồng hành vi vi phạm hoạt động kinh doanh Dược * Ưu điểm phương án: Đảm bảo tính nghiêm minh pháp luật, đảm bảo thu ngân sách nhà nước, xử lý người, hành vi, theo mức độ vi phạm, hình thức xử lý kỷ luật phù hợp nhằm mang tính răn đe tồn ngành Trực tiếp tiêu hủy số lượng thuốc hết hạn sử dụng, nâng cao quyền lực quan Quản lý Nhà nước lĩnh vực Dược địa bàn tỉnh * Hạn chế phương án: Phương án địi hỏi cán xử lý phải có kiến thức quy định xử phạt hành lĩnh vực Dược Đề xuất vận dụng vào thực tiễn vị trí cơng tác lãnh đạo phịng Thanh tra Sở Y tế nhận công văn Trung tâm việc xử lý thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức vi phạm chất lượng Quầy thuốc Mai Hoa, thị trấn Cao Lộc, tỉnh lạng Sơn (kèm theo biên đề nghị xử lý thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng biên bàn giao thuốc, thực phẩm chức không đạt tiêu chuẩn chất lượng Trung tâm) 12 Sau báo cáo đầy đủ Sở Y tế đồng ý lựa chọn áp dụng phương án Trung tâm đưa ra, tra Sở Y tế tiến hành lập kế hoạch tổ chức biện pháp thực phương án lựa chọn sau: - Ra định thành lập đoàn tra hoạt động hành nghề kinh doanh dược quầy thuốc - Lập biên vi phạm hành sở Thanh tra Sở Y tế, phòng y tế huyện Cao Lộc tổ chức buổi làm việc với Quầy thuốc, người bán thuốc thành khẩn xin lỗi hứa giải khắc phục lỗi vi phạm nhắc nhở, Quầy thuốc nhận hành vi vi phạm Tổ chức thực Thanh tra Sở Y tế mời sở vi phạm đến Sở Y tế để giải trình, đồng thời tiến hành tra hoạt động hành nghề kinh doanh dược quầy thuốc Sau lập biên vi phạm hành sở: Quầy thuốc Mai Hoa, thị trấn Cao Lộc, tỉnh lạng Sơn, tra Sở định tiến hành niên phong, thu hồi thuốc hết hạn sử dụng, xử lý chỗ phạt 10 triệu đồng hành vi vi phạm hoạt động kinh doanh dược, quy định điểm a khoản Điều 40 Nghị định 176/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 phủ quy định xử phạt vi phạm hành lĩnh vực y tế (Bán lẻ thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng thuốc hết hạn dùng) Quầy thuốc nhận hành vi vi phạm nghiêm chỉnh chấp hành nộp phạt vào Kho bạc Nhà nước huyện Cao Lộc theo quy định - Tiến hành họp rút kinh nghiệm đồn cơng tác, u cầu đồn cơng tác phải tìm hiểu kỹ kiến thức quy định xử phạt hành lĩnh vực Dược 13 KẾT LUẬN - Quản lý nhà nước nói chung, quản lý nhà nước lĩnh vực y tế nói riêng, đặc biệt quản lý nhà nước lĩnh vực y tế tư nhân hệ thống phức tạp Nó khơng đơn sử dụng sức mạnh pháp luật để giải cơng việc mà cịn củng cố lịng tin nhân dân ngành y tế Chính việc bồi dưỡng kiến thức quản lý hành nhà nước, kiến thức tra, kiểm tra cán bộ, công chức, viên chức ngành y tế nhiệm vụ cấp bách quan trọng - Trung tâm: Tiếp tục phối hợp tốt với ngành chức công tác kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức ngày tốt hơn, góp phần tăng cường hiệu quản lý Nhà nước lĩnh vực để từ đưa định đúng, hợp tình hợp lý./ 14 TÀI LIỆU THAM KHẢO Luật Dược số 105/2016/QH13 Quốc hội ban hành, ngày 06 tháng năm 2016 Nghị định số 176/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 Thủ tướng phủ Quy định xử phạt vi phạm hành lĩnh vực y tế Thông tư số 11/2018/TT-BYT, ngày 04 tháng năm 2018 Bộ Y tế Tài liệu bồi dưỡng quản lý hành nhà nước chương trình chun viên phần III quản lý nhà nước ngành lĩnh vực … ... nước thân nhận thấy: Thuốc loại hàng hóa đặc biệt, kinh doanh thuốc ngành nghề kinh doanh mang lại lợi nhuận cao kinh doanh Nhiều sở sản xu? ??t, kinh doanh coi thường tính mạng người, nhằm thu lợi... cho nhân dân tốt Để quản lý nhà nước lĩnh vực kinh doanh thuốc, mỹ phẩm thực phẩm chức địa bàn tỉnh Lạng Sơn thường xuyên, chấp hành tốt vi? ??c kinh doanh thuốc mục đích, có chất lượng đạt hiệu... sức, tiền của, thời gian cho vi? ??c giải công vi? ??c, ảnh hưởng đến vi? ??c thực kế hoạch hoạt động quan có thẩm quyền để giải vụ vi? ??c - Vi? ??c đồn cơng tác mang số thuốc vi phạm Trung tâm không đủ để