ĐỖ hữu QUÂN PHÂN TÍCH đặc điểm BỆNH NHÂN và THỰC TRẠNG kê đơn THUỐC TRONG điều TRỊ nội TRÚ tại VIỆN PHÁP y tâm THẦN TRUNG ƯƠNG năm 2017

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI ĐỖ HỮU QUÂN PHÂN TÍCH ĐẶC ĐIỂM BỆNH NHÂN VÀ THỰC TRẠNG KÊ ĐƠN THUỐC TRONG ĐIỀU TRỊ NỘI TRÚ TẠI VIỆN PHÁP Y TÂM THẦN TRUNG ƯƠN

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ

TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI

ĐỖ HỮU QUÂN

PHÂN TÍCH ĐẶC ĐIỂM BỆNH NHÂN VÀ THỰC TRẠNG KÊ ĐƠN THUỐC TRONG ĐIỀU TRỊ NỘI TRÚ TẠI VIỆN PHÁP Y TÂM THẦN

TRUNG ƯƠNG NĂM 2017

LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC

HÀ NỘI, NĂM 2019

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ

TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI

ĐỖ HỮU QUÂN

PHÂN TÍCH ĐẶC ĐIỂM BỆNH NHÂN VÀ THỰC TRẠNG KÊ ĐƠN THUỐC TRONG ĐIỀU TRỊ NỘI TRÚ TẠI VIỆN PHÁP Y TÂM THẦN

TRUNG ƯƠNG NĂM 2017

LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC

CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC

MÃ SỐ: 8720212

Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS Nguyễn Thị Thanh Hương

HÀ NỘI, NĂM 2019

để hoàn thành luận văn này

Tôi xin chân thành cảm ơn ThS.BS Trần Văn Trường - Phó Viện trưởng

Viện pháp y Tâm thần Trung ương đã tận tình chỉ bảo, giúp đỡ và tạo điều kiện thuận lợi cho tôi trong quá trình thu thập số liệu và hoàn thiện luận văn này Tôi xin gửi lời cảm ơn chân thành tới các thầy cô giáo trong ban giám hiệu nhà trường, phòng đào tạo sau đại học, bộ môn Quản lý và kinh tế dược – Trường đại học Dược Hà Nội đã nhiệt tình giúp đỡ, tạo điều kiện thuận lợi cho tôi trong quá trình học tập và hoàn thành luận văn này

Tôi xin gửi lời cảm ơn tới bạn bè, đồng nghiệp đã động viên, cổ vũ, giúp đỡ tôi rất nhiều trong quá trình học tập

Tôi xin dành tất cả tình cảm yêu quý và biết ơn tới những người thân trong gia đình tôi, những người đã hết lòng vì tôi trong cuộc sống và học tập

Hà Nội, ngày tháng 4 năm 2019 Học Viên

Đỗ Hữu Quân

MỤC LỤC

ĐẶT VẤN ĐỀ ……….…….… 01

CHƯƠNG 1 TỔNG QUAN …….……….………… ……… 03

1.1 Kê đơn thuốc trong bệnh viện ……… ……….… 03

1.1.1 Hoạt động kê đơn trong chu trình sử dụng thuốc ……… … … 03

1.1.2 Các chỉ số về kê đơn thuốc điều trị nội trú ……….………….……… 05

1.2 Bệnh tâm thần và thực trạng kê đơn thuốc tại các bệnh viện trong những năm gần đây……… 07

1.2.1 Bệnh tâm thần……….…… 07

1.2.2 Thực trạng kê đơn thuốc tại các BV trong những năm gần đây….… 13 1.3 Một vài nét về Viện pháp y Tâm thần Trung ương …….………… 17

1.3.1 Chức năng, nhiệm vụ……… ….….… 17

1.3.2 Cơ cấu tổ chức Viện pháp y Tâm thần Trung ương ……….… …… 18

1.3.3 Vị trí, chức năng, nhiệm vụ của khoa dược Viện pháp y Tâm thần Trung ương ……… ……… ……….……… 20

1.3.4 Hoạt động khám chữa bệnh tại Viện pháp y Tâm thần Trung ương……… 21

1.4 Tính cấp thiết của đề tài ……… ………… …… …… …… …… 22

CHƯƠNG 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU …… 24

2.1 Đối tượng nghiên cứu ……… ……… …… … 24

2.1.1 Đối tượng nghiên cứu……… ……… 24

2.1.2 Thời gian và địa điểm nghiên cứu…….………….… ……… 24

2.2 Phương pháp nghiên cứu……….……… …… ………… 24

2.2.1 Biến số nghiên cứu……….……… ……… ……… 24

2.2.2 Thiết kế nghiên cứu……….………… ………… …… 28

2.2.3 Phương pháp thu thập số liệu ……… 28

2.2.4 Mẫu nghiên cứu……… 30

2.2.5 Xử lý và phân tích số liệu……… ……… 31

CHƯƠNG 3 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU……….……….…… 34

3.1 Phân tích đặc điểm bệnh nhân tại Viện pháp y Tâm thần Trung ương năm 2017… ……… ………….…….……… 34

3.1.1 Tỷ lệ bệnh nhân phân loại theo đối tượng …… ……….……… 34

3.1.2 Tỷ lệ bệnh nhân kết luận bệnh tâm thần …… ……… … … 35

3.1.3 Đặc điểm về giới tính của bệnh nhân ……… 35

3.1.4 Đặc điểm về tuổi của bệnh nhân ……….… … 36

3.1.5 Đặc điểm về nghề nghiệp của bệnh nhân……….… 36

3.1.6 Đặc điểm về địa danh của bệnh nhân ……….… 37

3.1.7 Đặc điểm về tình trạng hôn nhân của bệnh nhân ……… 38

3.1.8 Đặc điểm về yếu tố gia đình của bệnh nhân ……… 39

3.1.9 Phân tích mối liên quan đặc điểm của bệnh nhân……… 40

3.1.10 Phân tích mối liên quan nhóm bệnh của bệnh nhân……… 42

3.2 Phân tích thực trạng kê đơn thuốc trong điều trị nội trú tại Viện pháp y Tâm thần Trung ương năm 2017……… …….….… …… 45

3.2.1 Thực hiện quy chế đánh số thứ tự ngày và đợt dùng thuốc … …… 45

3.2.2 Tỷ lệ bệnh nhân phân bố theo mã ICD……… 45

3.2.3 Số ngày điều trị trung bình, số thuốc trung bình theo nhóm bệnh năm 2017 ……… … ……… 46

3.2.4 Chi phí điều trị trung bình theo nhóm bệnh năm 2017……….…… 47

3.2.5 Chi phí trung bình của cả quá trình điều trị của bệnh nhân theo nhóm bệnh……… 48

3.2.6 Phân tích giá trị sử dụng thuốc được kê theo nguồn gốc xuất xứ … 49

3.2.7 Phân tích giá trị sử dụng thuốc được kê theo đường dùng …… 50

3.2.8 Phân tích thuốc điều trị tâm thần sử dụng trong hồ sơ bệnh án năm 2017……… 52

3.2.9 Phối hợp thuốc điều trị tâm thần trong điều trị nội trú……….…… 53

3.2.10 Tỷ lệ hồ sơ bệnh án có tương tác thuốc……… 54

3.2.11 Theo dõi phản ứng có hại của thuốc (ADR)……….… 56

CHƯƠNG 4 BÀN LUẬN……… 57

4.1 Phân tích đặc điểm bệnh nhân tại Viện pháp y Tâm thần Trung ương năm 2017… ……… ………….…….……… 57

4.2 Phân tích thực trạng kê đơn thuốc trong điều trị nội trú tại Viện pháp y Tâm thần Trung ương năm 2017……… …….….… ……… 65

4.3 Hạn chế của đề tài ………… ………… ………… …… ………… 75

KẾT LUẬN……….………… 77

KIẾN NGHỊ ……… 79

TÀI LIỆU THAM KHẢO………

PHỤ LỤC………

HĐT & ĐT Hội đồng thuốc và điều trị

ICD 10 International Classification Diseases – 10 (Bảng phân

loại bệnh quốc tế) quốc tế lần thứ 10) KĐK Kháng động kinh

RLTT Rối loạn tâm thần

DANH MỤC BẢNG

Bảng 1.1 Các nhóm bệnh tâm thần phân loại theo ICD 08 Bảng 1.2 Thuốc sử dụng điều trị bệnh tâm thần 10

Bảng 2.4 Các nhóm bệnh chẩn đoán tại Viện năm 2017 30 Bảng 3.5 Tỷ lệ bệnh nhân phân loại theo đối tượng 34 Bảng 3.6 Tỷ lệ bệnh nhân chuyển từ năm trước lưu sang 34 Bảng 3.7 Tỷ lệ bệnh nhân kết luận bệnh tâm thần 35 Bảng 3.8 Tỷ lệ về giới tính của bệnh nhân 35

Bảng 3.10 Tỷ lệ về nghề nghiệp của bệnh nhân 36 Bảng 3.11 Tỷ lệ về địa danh của bệnh nhân 37 Bảng 3.12 Tỷ lệ về tình trạng hôn nhân của bệnh nhân 38 Bảng 3.13 Tỷ lệ về yếu tố gia đình của bệnh nhân 39 Bảng 3.14 Mối liên quan về tuổi – giới tính của bệnh nhân 40 Bảng 3.15 Mối liên quan về tuổi – nghề nghiệp của bệnh nhân 41 Bảng 3.16 Mối liên quan về giới tính – nghề nghiệp của bệnh nhân 41

Bảng 3.17 Mối liên quan về nhóm bệnh – tuổi của bệnh nhân 42

Bảng 3.18 Mối liên quan về nhóm bệnh – nghề nghiệp của bệnh

nhân

43 Bảng 3.19 Thực hiện quy chế đánh số thứ tự ngày và đợt dùng thuốc 45 Bảng 3.20 Tỷ lệ bệnh nhân phân bố theo mã ICD 45 Bảng 3.21 Số ngày điều trị trung bình, số thuốc trung bình năm 2017 46 Bảng 3.22 Chi phí điều trị trung bình theo nhóm bệnh năm 2017 47 Bảng 3.23 Chi phí trung bình của cả quá trình điều trị của bệnh nhân 48

DANH MỤC HÌNH

Hình 1.2 Hệ thống mạng lưới Pháp y tâm thần 18 Hình 1.3 Tổ chức Viện pháp y Tâm thần Trung ương 19 Hình 1.4 Tổ chức khoa dược Viện pháp y Tâm thần Trung ương 21

1

ĐẶT VẤN ĐỀ

Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) cảnh báo, thế kỷ 21 sẽ xuất hiện gánh nặng bệnh tật mới làm tiêu tốn khối lượng tiền của khổng lồ đó chính là rối loạn tâm thần Sức khỏe tâm thần sẽ là gánh nặng bệnh tật lớn thứ hai, chỉ đứng ngay sau bệnh tim mạch trong những năm sắp tới Tuy nhiên, phần lớn các nước nghèo và trung bình chỉ chi chưa đến 2% kinh phí y tế cho tâm thần, quá thấp so với nhu cầu

Việt Nam gần đây đã có những nỗ lực đáng kể trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe tâm thần Chương trình mục tiêu quốc gia về sức khỏe tâm thần tập trung xây dựng mô hình chăm sóc sức khỏe dựa vào cộng đồng đã bao phủ 64 tỉnh thành, đã lồng ghép sức khỏe tâm thần vào chăm sóc sức khỏe ban đầu Mạng lưới chăm sóc sức khỏe tâm thần trong cả nước với 2 bệnh viện tâm thần tuyến trung ương và nhiều bệnh viện chuyên khoa tâm thần tuyến tỉnh, khoa tâm thần trong các bệnh viện đa khoa, trung tâm phòng chống bệnh xã hội

Đảng và nhà nước luôn quan tâm đến công tác chăm sóc sức khỏe cho Nhân dân, thông qua nhiều chính sách để phát triển ngành Dược nhằm sử dụng thuốc hợp lý và hiệu quả là một trong những mục tiêu Quốc gia về thuốc tại Việt Nam [8]

Tại các cơ sở khám chữa bệnh, việc lựa chọn thuốc vào danh mục là một trong những nhiệm vụ hàng đầu Việc nghiên cứu thuốc sử dụng tại bệnh viện là cần thiết giúp bệnh viện có cơ sở để xây dựng danh mục thuốc ngày càng phù hợp hơn [7], [13], [14]

Viện pháp y Tâm thần Trung ương là Viện chuyên khoa tuyến Trung ương đầu ngành giám định pháp y tâm thần của cả nước Với nhiệm vụ giám định pháp y tâm thần, khám, chữa bệnh, phòng bệnh và phục hồi chức năng cho

người bệnh tâm thần trên cả nước Việc kê đơn thuốc điều trị nội trú của Viện

ngoài những nét chung còn có những nét đặc thù của một viện chuyên khoa tâm

2

thần Với sự phát triển của Viện, sự nâng cao về trình độ chuyên môn và nhận thức của cán bộ y tế cũng như nhu cầu khám chữa bệnh ngày càng cao của nhân dân, Viện không những phải cung ứng đủ thuốc mà còn phải đảm bảo sử dụng thuốc hiệu quả, an toàn, hợp lý

Tuy nhiên, hiện nay chưa có đề tài nào nghiên cứu về thực trạng kê đơn thuốc tại Viện pháp y Tâm thần Trung ương Vì vậy, chúng tôi tiến hành thực

hiện đề tài nghiên cứu: “Phân tích đặc điểm bệnh nhân và thực trạng kê đơn thuốc trong điều trị nội trú tại Viện pháp y Tâm thần Trung ương năm 2017” với mục tiêu sau:

1- Phân tích đặc điểm bệnh nhân tại Viện pháp y Tâm thần Trung ương năm 2017

2- Phân tích thực trạng kê đơn thuốc trong điều trị nội trú tại Viện pháp y Tâm thần Trung ương năm 2017

Từ đó chỉ ra những bất cập trong kê đơn thuốc và đề xuất một số ý kiến nhằm tăng cường kê đơn thuốc hợp lý tại Viện pháp y Tâm thần Trung ương trong những năm tiếp theo

3

CHƯƠNG 1 TỔNG QUAN 1.1 Kê đơn thuốc trong bệnh viện

1.1.1 Hoạt động kê đơn trong chu trình sử dụng thuốc

Bộ Y tế đã có nhiều văn bản liên quan đến quản lý sử dụng thuốc trong bệnh viện Hội đồng thuốc và điều trị có nhiệm vụ giúp Giám đốc bệnh viện trong việc giám sát kê đơn hợp lý, tổ chức theo dõi các phản ứng có hại và các vấn đề liên quan đến thuốc trong bệnh viện, tổ chức thông tin về thuốc, đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, có hiệu quả

Sử dụng thuốc tại bệnh viện có rất nhiều vấn đề liên quan đến kê đơn và sử dụng thuốc Kê đơn thuốc không phù hợp với tình trạng bệnh lý của người bệnh, người kê đơn không tuân thủ danh mục thuốc, không tuân thủ phác đồ, hướng dẫn điều trị, không chú ý đến sự tương tác của thuốc trong đơn Sử dụng thuốc không đúng cách, không đủ liều, không đúng thời điểm dùng thuốc, khoảng cách dùng thuốc, pha chế thuốc, tương tác thuốc, các phản ứng có hại, tương tác giữa thuốc với thuốc, thuốc với thức ăn, thuốc không có tác dụng Vì vậy để đạt được mục tiêu

sử dụng thuốc hợp lý đòi hỏi phải có sự nỗ lực từ nhiều phía, bao gồm từ bác sỹ, dược sỹ, điều dưỡng, người chăm sóc bệnh nhân, bệnh nhân cho đến các cơ quan

quản lý, nhà cung cấp, sản xuất

Sử dụng thuốc là một trong bốn chu trình của cung ứng thuốc Quá trình sử dụng thuốc được mô tả như hình 1.1

4

Hình 1.1 Chu trình sử dụng thuốc

Trên thế giới, WHO và hội y khoa các nước đã ban hành và áp dụng “hướng dẫn kê đơn tốt” và tuân thủ gồm 6 bước:

Bước 1: Xác định vấn đề bệnh lý của bệnh nhân

Bước 2: Xác định mục tiêu điều trị

Bước 3: Xác định tính phù hợp của phương pháp điều trị đã được chứng minh hiệu quả an toàn, kinh tế và phù hợp với bệnh nhân

Bước 4: Bắt đầu điều trị, cần đưa ra những chỉ dẫn cho bệnh nhân

Bước 5: Cung cấp thông tin, hướng dẫn và cảnh báo

Bước 6: Giám sát (và dừng) điều trị

Để đánh giá cũng như giám sát hoạt động kê đơn sử dụng thuốc trong bệnh viện, Bộ Y tế cũng đã ban hành nhiều văn bản quy định về các hoạt động kê đơn thuốc trong Bệnh viện: Thông tư 23/2011/TT – BYT Hướng dẫn sử dụng thuốc trong các cơ sở y tế có giường bệnh [9]; Thông tư 52/2017/TT-BYT và 04/2008/QĐ – BYT Quyết định về việc ban hành quy chế kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú [3]; 21/2013/TT- BYT Quy định về tổ chức và hoạt động của Hội đồng

5

Thuốc và điều trị trong bệnh viện

1.1.2 Các chỉ số về kê đơn thuốc điều trị nội trú

Thuốc chỉ định cho người bệnh cần bảo đảm các yêu cầu sau

a Phù hợp với chẩn đoán và diễn biến bệnh

b Phù hợp tình trạng bệnh lý và cơ địa người bệnh

c Phù hợp với tuổi và cân nặng

d Phù hợp với hướng dẫn điều trị (nếu có)

e Không lạm dụng thuốc

Lựa chọn đường dùng thuốc cho người bệnh

a Căn cứ vào tình trạng người bệnh, mức độ bệnh lý, đường dùng của thuốc để ra y lệnh đường dùng thuốc thích hợp

b Chỉ dùng đường tiêm khi người bệnh không uống được thuốc hoặc khi

sử dụng thuốc theo đường uống không đáp ứng được yêu cầu điều trị hoặc với thuốc chỉ dùng đường tiêm

Theo thông tư 23/2011/TT-BYT về sử dụng thuốc trong điều trị nội trú [9]

có quy định:

- Cách ghi chỉ số thuốc

- Quy định về đánh số thứ tự ngày dùng thuốc đối với một số nhóm thuốc cần thận trọng khi sử dụng

+ Nhóm thuốc phải đánh số thứ tự ngày dùng thuốc gồm:

• Thuốc hướng tâm thần

• Thuốc gây nghiện

6

đánh số thứ tự ngày dùng thuốc theo đợt điều trị, số ngày của mỗi đợt điều trị cần ghi từ ngày bắt đầu và ngày kết thúc sử dụng thuốc

- Lựa chọn đường dùng thuốc cho người bệnh

Các chỉ số sử dụng thuốc được ban hành kèm theo Thông tư số 21/TT - BYT ngày 08 tháng 8 năm 2013 của Bộ Y tế bao gồm các chỉ số liên quan đến

kê đơn thuốc nội trú và ngoại trú [14]

Các chỉ số kê đơn

- Số thuốc kê trung bình trong một đơn

- Tỷ lệ phần trăm thuốc được kê theo tên chung quốc tế (INN)

- Tỷ lệ phần trăm đơn kê có kháng sinh

- Tỷ lệ phần trăm đơn kê có thuốc tiêm

- Tỷ lệ phần trăm đơn kê có vitamin

- Tỷ lệ phần trăm thuốc được kê đơn có trong danh mục thuốc thiết yếu

do Bộ Y tế ban hành

Các chỉ số sử dụng thuốc toàn diện

- Tỷ lệ phần trăm người bệnh được điều trị không dùng thuốc

- Chi phí cho thuốc trung bình của mỗi đơn

- Tỷ lệ phần trăm chi phí thuốc dành cho kháng sinh

- Tỷ lệ phần trăm chi phí thuốc dành cho vitamin

- Tỷ lệ phần trăm đơn kê phù hợp với phác đồ điều trị

- Tỷ lệ phần trăm người bệnh hài lòng với dịch vụ chăm sóc sức khỏe

- Tỷ lệ phần trăm cơ sở y tế tiếp cận được với các thông tin thuốc khách quan

Các chỉ số lựa chọn sử dụng thuốc trong bệnh viện

- Số ngày nằm viện trung bình

- Tỷ lệ phần trăm thuốc được kê nằm trong danh mục thuốc trong bệnh viện

- Số thuốc trung bình cho một người bệnh trong một ngày

7

- Số kháng sinh trung bình cho một người bệnh trong một ngày

- Số thuốc tiêm trung bình cho một người bệnh trong một ngày

- Chi phí thuốc trung bình cho một người bệnh trong một ngày

- Tỷ lệ phần trăm người bệnh được phẫu thuật có sử dụng kháng sinh dự phòng trước phẫu thuật hợp lý

- Số xét nghiệm kháng sinh đồ được báo cáo

- Tỷ lệ phần trăm người bệnh nội trú có biểu hiện bệnh lý do các phản ứng có hại của thuốc có thể phòng tránh

- Tỷ lệ phần trăm người bệnh nội trú tử vong do các phản ứng có hại của thuốc có thể phòng tránh

- Tỷ lệ phần trăm người bệnh được giảm đau sau phẫu thuật hợp lý

Các chỉ số trên được các chuyên gia của WHO đưa ra nhằm đánh giá việc

sử dụng thuốc tại các cơ sở y tế trong đó có hoạt động kê đơn thuốc Chúng không đánh giá tất cả các khía cạnh quan trọng của việc sử dụng thuốc, nhưng các chỉ số này trang bị công cụ cơ bản cho phép đánh giá nhanh chóng và chính

Bệnh tâm thần là một loại bệnh phổ biến, công nghiệp ngày càng phát triển,

sự tập trung dân cư vào các thành phố càng đông, môi trường ngày càng ô nhiễm, cuộc sống ngày càng căng thẳng thì bệnh ngày càng tăng Bệnh tâm thần

và cần phải có sự can thiệp chuyên môn

9

9 Các rối loạn về phát triển tâm lý F80-F89

10 Các rối loạn hành vi và cảm xúc thường khởi phát ở tuổi

11 Rối loạn tâm thần không biệt định F99

1.2.1.2 Dịch tễ học bệnh tâm thần

Trên thế giới, trên 1/3 dân số ở hầu hết các nước đủ tiêu chuẩn chẩn đoán là

có rối loạn tâm thần ở một vài thời điểm trong cuộc đời của họ [50]

Ở nước ta, chỉ tính riêng tỷ lệ mắc 10 bệnh tâm thần thường gặp (tâm thần phân liệt; động kinh; trầm cảm; lo âu; chậm phát triển tâm thần; rối loạn hành vi

ở thanh thiếu niên; loạn thần tuổi già; nghiện ma túy - nghiện rượu; rối loạn tâm thần sau chấn thương sọ não) đã có trên 15% dân số bị các bệnh này (riêng lạm dụng rượu & nghiện rượu chiếm 6%)

Theo điều tra của bệnh viện tâm thần Hà Nội về 10 rối loạn tâm thần thường gặp tại một số xã phường của Hà Nội năm 2009 thì chỉ tính riêng tỷ lệ mắc 10 bệnh tâm thần thường gặp (tâm thần phân liệt; động kinh; trầm cảm; lo âu; chậm phát triển tâm thần; rối loạn hành vi ở thanh thiếu niên; loạn thần tuổi già; nghiện

ma túy, nghiện rượu; rối loạn tâm thần sau chấn thương sọ não) đã có 18,69% dân

số bị các bệnh này [4]

Theo kết quả điều tra quốc gia năm 1999- 2000 cho thấy ở nước ta tỷ lệ mắc

10 bệnh tâm thần thường gặp chiếm khoảng 15% dân số (tương đương với khoảng 13,5 triệu người) với khoảng 3 triệu người mắc các rối loạn tâm thần nặng [37] Trong đó tâm thần phân liệt 0,47 %; trầm cảm 2,8 %; động kinh 0,33 %; rối loạn lo âu, sa sút trí tuệ ở người già, loạn tâm thần sau chấn thương sọ não 5,2 %; chậm phát triển tâm thần 0,63%; rối loạn hành vi ở thanh thiếu niên, rối loạn tâm thần do rượu, ma túy 5,3%

10

Hiện tại, Việt Nam là một trong 35 nước chưa có luật về sức khỏe tâm thần, hơn một nửa các nước Đông Nam Á không có hoạt động chăm sóc sức khỏe tâm thần tại cộng đồng hay hoạt động điều trị các rối loạn tâm thần nặng tại các tuyến

cơ sở, các bệnh viện và viện vẫn là cơ sở điều trị chủ yếu Trước nhu cầu ngày càng cao về chăm sóc sức khỏe tâm thần, việc xây dựng Luật sức khỏe tâm thần, thành lập ủy ban quốc gia về sức khỏe tâm thần, đơn vị chuyên trách về sức khỏe tâm thần trong Bộ Y tế là những vấn đề cần được ưu tiên triển khai thực hiện Nội dung này được đưa ra hội thảo tham vấn về chiến lược Quốc gia về sức khỏe tâm thần giai đoạn 2016- 2025 và tầm nhìn đến 2030 do Cục quản lý khám, chữa bệnh, Bộ Y tế phối hợp với tổ chức Y tế Thế giới (WHO) và quỹ nhi đồng Liên

hợp quốc (UNICEF) tổ chức sáng ngày 07/12/2015 [5]

1.2.1.3 Thuốc sử dụng điều trị bệnh tâm thần

Bảng 1.2 Thuốc sử dụng điều trị bệnh tâm thần

Cổ điển Thế hệ mới

1 Thuốc chống

loạn thần

clopromazin, levomepromazin,

haloperidol, thioridazin…

olanzapin, risperidon, quetiapine, paliperidone,

Valproic

gabapentin, topiramate,

oxcarbamazepin

4 Thuốc giải lo âu diazepam, hydroxyzin

1.2.1.4 Đặc điểm bệnh nhân tâm thần

Tâm thần phân liệt là bệnh loạn thần nặng và phổ biến, chiếm tỉ lệ cao trong các bệnh tâm thần Theo số liệu thống kê của Tổ chức Y tế Thế giới, số

ta cho rằng sự tổ hợp nhiều đến quyết định tính di truyền bệnh tâm thần phân liệt [23], [30]

Theo nghiên cứu của Lê Ngọc Hà tại Viện pháp y Tâm thần Trung ương năm 2016 có:

Đặc điểm về tuổi: nhóm từ 30 tuổi trở xuống chiếm tỷ lệ cao nhất (28,07%), tiếp theo là nhóm tuổi từ 51 đến 60 tuổi (26,32%), nhóm tuổi từ 31 đến 40 tuổi ít gặp hơn cả (8,77%)

Đặc điểm về nghề nghiệp: tỷ lệ bệnh nhân không có việc chiếm tỷ lệ tương đối cao (32,79%), viên chức chiếm (16,32%), ít nhất là công nhân (3,28%) Đặc điểm về tình trạng hôn nhân: nhóm kết hôn chiếm tỷ lệ cao nhất (70,49%), tiếp theo là chưa kết hôn (24,59%) và nhóm ly hôn, ly thân, góa chiếm tỷ lệ thấp hơn cả (4,92%)

Đặc điểm về tiền sử gia đình: tỷ lệ bệnh nhân mà tiền sử gia đình có người mắc bệnh tâm thần phân liệt là 21,31% Tỷ lệ bệnh nhân mà tiền sử gia đình không có người mắc bệnh tâm thần phân liệt là 78,69% [18]

Bệnh trầm cảm ở Canada, theo Scott B Patten (2006) có tỷ lệ trầm cảm chủ yếu phổ biến ở nữ (5%) hơn ở nam giới (2,9%) Tỷ lệ mắc trầm cảm cao nhất ở nhóm tuổi từ 15 đến 25 tuổi, tỷ lệ người thất nghiệp 4,6% và không thấp nghiệp

là 5/1, tỷ lệ mắc ở độ tuổi 30-59 là 58,21%, từ 60 tuổi trở lên là 36,9%, tỷ lệ mới mắc là 0,48% Các yếu tố tâm lý – xã hội gây trầm cảm theo thứ tự tăng dần: sống độc thân, ly thân, góa, stress, bệnh cơ thể [32]

Theo nghiên cứu của Lê Ngọc Hà tại Viện pháp y Tâm thần Trung ương năm 2017 thì có:

Đặc điểm về tuổi: nhóm từ 30 tuổi trở xuống chiếm tỷ lệ cao nhất (28,07%), tiếp theo là nhóm từ 51 đến 60 tuổi (26,32%), nhóm tuổi từ 31 đến 40 tuổi ít gặp hơn cả (8,77%)

Đặc điểm về nghề nghiệp: rối loạn trầm cảm có thể gặp ở nhiều nhóm nghề nghiệp khác nhau như nông dân, công nhân, viên chức, sinh viên…Tỷ lệ trầm cảm ở những người thất nghiệp cao hơn các nhóm nghề nghiệp khác

Đặc điểm về tiền sử gia đình: có tiền sử gia đình có người mắc bệnh là 21,05%, và tỷ lệ tiền sử gia đình có người không mắc bệnh trầm cảm là 78,95% [19]

là một trong những nhiệm vụ của HĐT&ĐT mà WHO đã xây dựng thành các chỉ

số đánh giá hoạt động của HĐT&ĐT Cùng với các chỉ số kê đơn do WHO khuyến cáo, các chỉ số này đã được nhiều nghiên cứu sử dụng trong phân tích thực trạng sử dụng thuốc, kê đơn thuốc ở nhiều nước trên thế giới

Thuốc chống trầm cảm là một nhóm thuốc điều trị rối loạn tâm thần có khá nhiều nghiên cứu tiến hành nhằm khảo sát về tương tác thuốc bất lợi của nhóm thuốc chống trầm cảm với các thuốc khác [45], [47], [48] Một tổng quan hệ thống

về tương tác thuốc điều trị trầm cảm với các thuốc khác xét trên 9509 bệnh nhân cho kết quả 904 lượt tương tác thuốc - thuốc/ 598 cặp tương tác thuốc - thuốc, trong

đó 439 cặp tương tác đã được chứng minh, 148 cặp không có ảnh hưởng đến việc dùng thuốc và 11 cặp có bằng chứng đưa ra trái chiều [45] Một nghiên cứu khác xét tương tác của thuốc chống trầm cảm với các thuốc điều trị tăng huyết áp, thuốc điều trị đái tháo đường cho thấy trong số 29/663 (chiếm 4,37%) bệnh nhân có sử dụng thuốc điều trị đái tháo đường hoặc điều trị tăng huyết áp được sử dụng thuốc điều trị trầm cảm có 19 bệnh nhân gặp tương tác thuốc [48]

Một nghiên cứu của Thụy Sĩ năm 2011 trên bệnh án của các nước Đức, Thụy

sĩ, Úc, Bỉ, Hungari đã chỉ ra rằng trong số các cảnh báo tương tác nguy hiểm thì tương tác thuốc tâm thần rất cao chiếm 75% (thuốc chống loạn thần chiếm 36,5%, thuốc chống trầm cảm chiếm 33,6% trong khi đó các thuốc tim mạch chỉ chiếm 19%) Nghiên cứu này cũng chỉ ra 20 thuốc hay gặp tương tác nguy hiểm nhất trong quần thể nghiên cứu, đó là clozapin, lithium, paroxetin, amitriptylin, carbamazepin, fluoxetin, clomipramin, thioridazin, olanzapin [46]

Việc sử dụng thuốc không hợp lý xảy ra với tất cả các nước và trong tất cả các

14

hệ thống chăm sóc sức khỏe từ bệnh viện đến gia đình Điều đó bao gồm việc sử dụng các thuốc chuyên khoa tâm thần không cần thiết trong đơn, kê sai thuốc, lạm dụng các thuốc thế hệ mới, sử dụng thuốc không có hiệu quả hoặc không an toàn Nguyên nhân có thể xảy ra ở tất cả các khâu của chu trình sử dụng thuốc: chẩn đoán, kê đơn, giao phát và tuân thủ điều trị của người bệnh Tất cả những sai sót trong quá trình sử dụng thuốc đều ảnh hưởng đến chất lượng điều trị, làm tăng chi phí của người bệnh, gây ra các phản ứng có hại không cần thiết hoặc có ảnh hưởng đến tâm lý người bệnh

Theo một nghiên cứu phân tích gộp (meta-analysis) đăng trên tạp chí Archive

of Internal Medicine số 23 tháng 11/ 2009 cho biết bệnh nhân lớn tuổi sử dụng các thuốc hướng thần như các loại an thần gây ngủ, thuốc chống trầm cảm, các thuốc nhóm benzodiazepine có nhiều nguy cơ bị té ngã Sự liên quan giữa các thuốc an thần gây ngủ và té ngã ở bệnh nhân lớn tuổi không có gì mới, nhưng theo Carlos Marra “ngay cả khi thông tin này được các bác sĩ hiểu và lựa chọn từ lâu nhưng việc sử dụng các thuốc này không giảm và do đó nguy cơ té ngã ở những bệnh nhân lớn tuổi cũng không giảm” [36]

Ngoài ra việc sử dụng, chỉ định thuốc trong điều trị còn chưa có sự thống nhất, còn nhiều tranh cãi về phác đồ điều trị, các khuyến cáo với kinh nghiệm điều trị thực tế của các bác sĩ Điển hình như, theo khuyến cáo của Hội tâm thần học Hoa kỳ 2012, để điều trị bệnh tâm thần phân liệt thì nên ưu tiên sử dụng phác đồ đơn trị liệu các thuốc an thần kinh Tuy nhiên, một nghiên cứu của Rajiv Tandon và Wolgang Fleischhacker năm 2015 thì có khoảng 25 cặp phối hợp thuốc loạn thần được bắt gặp sử dụng trong lâm sàng để điều trị bệnh tâm thần phân liệt Việc phối hợp các thuốc an thần với nhau sẽ gây xuất hiện nhiều rủi ro trong tương tác thuốc, trong khi hiệu quả điều trị của các cặp phối hợp thì vẫn đang tranh cãi và chưa được thống nhất [31]

1.2.2.2 Tại Việt Nam

Ngành dược Việt Nam chịu ảnh hưởng lớn của nền kinh tế toàn cầu khi

15

Việt Nam gia nhập WTO Năm 2010- 2012 các doanh nghiệp kinh doanh dược phẩm gặp rất nhiều khó khăn do ảnh hưởng của sự suy giảm kinh tế toàn cầu dẫn đến ảnh hưởng không nhỏ tới quá trình cung ứng thuốc Tuy nhiên ngành dược Việt Nam đã quyết tâm thực hiện tốt mục tiêu, nhiệm vụ kế hoạch đề ra

đảm bảo cung ứng đủ thuốc với giá cả hợp lý

Tình hình cơ cấu thuốc sử dụng theo nhóm tác dụng dược lý

Hiện nay, Bộ Y tế ban hành Thông tư 40/TT-BYT ngày 17/11/2014 về danh mục thuốc tân dược và Thông tư 05/2015/TT-BYT ngày 17/3/2015 về danh mục thuốc đông y, thuốc từ dược liệu và vị thuốc y học cổ truyền thuộc phạm vi thanh toán của quỹ bảo hiểm y tế làm nền tảng để các cơ sở khám, chữa bệnh xây dựng danh mục thuốc sử dụng tại đơn vị

Khảo sát tại một số bệnh viện tâm thần, danh mục thuốc sử dụng đa dạng

về nhóm tác dụng dược lý Cụ thể, danh mục thuốc tại bệnh viện tâm thần Thanh Hóa năm 2015 gồm 158 khoản mục, phân thành 17 nhóm tác dụng dược lý [15] Bệnh viện tâm thần Hà Tĩnh năm 2015 gồm 58 khoản mục, phân thành 7 nhóm tác dụng dược lý [40] Phần lớn kết quả nghiên cứu tại các bệnh viện tâm thần trong những năm gần đây cho thấy thuốc điều trị chống rối loạn tâm thần là nhóm có số lượng và giá trị sử dụng lớn nhất Theo kết quả phân tích danh mục thuốc sử dụng tại bệnh viện tâm thần Hà Tĩnh năm 2015, nhóm điều trị chống rối loạn tâm thần có giá trị sử dụng lớn nhất với trên 1/2 tổng kinh phí (chiếm 54,08%) và là nhóm có số khoản mục lớn nhất (70,41%) Nhóm thuốc chống co giật, động kinh đứng thứ hai về số khoản mục (26,68%) và giá trị sử dụng

(25,55%) Nhóm thuốc chống trầm cảm xếp thứ ba về giá trị sử dụng (0,72%)

16

[40] Còn đối với bệnh viện tâm thần Thanh Hóa năm 2015 nhóm điều trị chống rối loạn tâm thần có giá trị sử dụng lớn (chiếm 25,73%) Theo nghiên cứu của Chu Thị Hằng tại bệnh viện tâm thần Hà Nội năm 2016 thì có hơn 70% số đơn thuốc có thuốc chống loạn thần, gần 30% số đơn thuốc có thuốc kháng động kinh và hơn 26% số đơn thuốc có thuốc chống trầm cảm với giá trị chiếm 99,3%

trên tổng số lượt thuốc được kê [20] Điều này phản ánh phần nào tình trạng

chung của mô hình bệnh tật chuyên khoa tâm thần của Việt Nam

Tình hình sử dụng thuốc sản xuất trong nước, thuốc nhập khẩu

Thuốc sản xuất trong nước đáp ứng 47% nhu cầu về thuốc của người dân

và hiện đang đáp ứng được 234/314 hoạt chất trong danh mục thuốc thiết yếu của Việt Nam lần thứ 5 [21] Đến năm 2013 thì Bộ Y tế đã ban hành danh mục thuốc thiết yếu của Việt Nam lần thứ 6 Tuy nhiên, với đặc thù của bệnh viện chuyên khoa tâm thần thì phần lớn bệnh nhân đến khám và chữa bệnh tại bệnh viện đều phải dùng thuốc chuyên khoa mà ngành công nghiệp dược trong nước hiện chưa đáp ứng được, do đó bệnh viện vẫn chủ yếu sử dụng thuốc nhập khẩu Theo một nghiên cứu tại bệnh viện tâm thần Bà Rịa –Vũng Tàu giá trị thuốc nhập khẩu chiếm 58% [26] Kết quả nghiên cứu tại bệnh viện tâm thần Quảng Ninh (2011) cho thấy thuốc nhập khẩu chiếm 56,15% [24] và tại bệnh viện tâm thần Nghệ An năm 2011 là 66,67% [34]

Tình hình sử dụng thuốc biệt dược gốc, thuốc generic

Thuốc biệt dược gốc là những thuốc đã có bằng chứng về chất lượng, an toàn

và hiệu quả điều trị, được Bộ Y tế ban hành trong “danh mục thuốc biệt dược gốc” Thuốc generic có giá thành rẻ hơn so với các thuốc biệt dược gốc vì vậy tại Thông

tư 21/2013/TT-BYT của Bộ Y tế quy định ưu tiên sử dụng thuốc generic [14] Do

đó, việc tăng cường sử dụng thuốc generic được khuyến khích trong trường hợp c ó thể thay thế cho một mục đích điều trị với điều kiện tương đương sinh học Năm

2015, bệnh viện tâm thần Hà Tĩnh thuốc biệt dược gốc chiếm 10,34% số khoản mục và 13,16% giá trị, thuốc generic chiếm 86,66% số khoản mục và 86,84%

17

giá trị sử dụng Tại bệnh viện tâm thần Hà Nội năm 2016 thuốc biệt dược gốc

chiếm 85,06% giá trị, thuốc generic chiếm 14,90% giá trị sử dụng [20], [40]

Tình hình sử dụng thuốc theo đường dùng

Bộ Y tế ban hành trong Thông tư 23/2011/TT-BYT quy định hướng dẫn sử dụng thuốc trong các cơ sở y tế có giường bệnh Theo đó, bệnh viện căn cứ vào tình trạng người bệnh, mức độ bệnh lý để lựa chọn đường dùng thuốc thích hợp Bệnh nhân chỉ dùng đường tiêm khi không uống được hoặc khi sử dụng thuốc theo đường uống không đáp ứng yêu cầu điều trị [9] Theo nghiên cứu bệnh viện tâm thần Thanh Hóa năm 2015 thuốc đường tiêm chiếm 22,78% số khoản mục

và 5,81% giá trị sử dụng, thuốc đường uống chiếm 77,22% số khoản mục và 94,19 % giá trị sử dụng [15]

1.3 Một vài nét về Viện pháp y Tâm thần Trung ương

1.3.1 Chức năng, nhiệm vụ

Viện pháp y Tâm thần Trung ương có địa chỉ thuộc Xã Hòa Bình - Huyện Thường Tín - TP Hà Nội là Viện chuyên khoa tuyến Trung ương trực thuộc Bộ

Y tế, có các chức năng và nhiệm vụ sau:

- Thực hiện giám định pháp y tâm thần theo quy định của pháp luật tố tụng

và Luật giám định tư pháp

- Xây dựng quy chuẩn giám định pháp y tâm thần trình Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

- Xây dựng chương trình, tài liệu và tổ chức, hướng dẫn bồi dưỡng chuyên môn nghiệp vụ pháp y tâm thần

- Hướng dẫn, chỉ đạo, kiểm tra nghiệp vụ pháp y tâm thần đối với các tổ chức giám định pháp y tâm thần trong toàn quốc theo quy định của Bộ Y tế

- Nghiên cứu khoa học về chuyên ngành pháp y tâm thần

- Thực hiện các hoạt động hợp tác quốc tế về pháp y tâm thần theo quy định của Bộ Y tế

- Tổng kết, báo cáo Bộ Y tế, Bộ Tư Pháp về tổ chức, hoạt động giám định

18

pháp y tâm thần theo định kỳ hàng năm, đề xuất các biện pháp nâng cao hiệu quả hoạt động giám định pháp y tâm thần

- Các nhiệm vụ khác theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế

1.3.2 Cơ cấu tổ chức Viện pháp y Tâm thần Trung ương

 Hệ thống tổ chức ngành pháp y tâm thần và công tác chỉ đạo tuyến Viện pháp y Tâm thần Trung ương là Viện chuyên khoa tuyến Trung ương, được Bộ Y tế giao công tác chỉ đạo tuyến và đầu ngành giám định pháp y tâm thần của cả nước Hệ thống mạng lưới gồm có:

VIỆN PHÁP Y TÂM THẦN

TRUNG ƯƠNG (2007 – ĐẾN NAY)

VIỆN PHÁP Y TÂM THẦN TRUNG ƯƠNG BIÊN HÒA (2016 – ĐẾN NAY)

Y TÂM THẦN KV MIỀN TRUNG

TRUNG TÂM PHÁP

Y TÂM THẦN KV TÂY NGUYÊN

TRUNG TÂM PHÁP Y TÂM THẦN KV TP.HCM

TRUNG TÂM PHÁP Y TÂM THẦN

KV TÂY NAM BỘ

Hình 1.2 Hệ thống mạng lưới pháp y tâm thần Chú thích: Trực thuộc Công tác tuyến

CÁC HỘI ĐỒNG CHUYÊN MÔN

PHÒNG TÀI CHÍNH

KẾ TOÁN

KHOA KHÁM BỆNH VÀ ĐIỀU TRỊ TỰ NGUYỆN

PHÒNG ĐIỀU DƯỠNG

Hình 1.3 Tổ chức Viện pháp y Tâm thần Trung ương

lượng và tư vấn, giám sát việc thực hiện sử dụng thuốc an toàn, hợp lý

Nhiệm vụ của Khoa Dược

1 Lập kế hoạch, cung ứng thuốc bảo đảm đủ số lượng, chất lượng cho nhu cầu điều trị và thử nghiệm lâm sàng nhằm đáp ứng yêu cầu chẩn đoán, điều trị

và các yêu cầu chữa bệnh khác (phòng chống dịch bệnh, thiên tai, thảm họa)

2 Quản lý, theo dõi việc nhập thuốc, cấp phát thuốc cho nhu cầu điều trị và các nhu cầu đột xuất khác khi có yêu cầu

3 Đầu mối tổ chức, triển khai hoạt động của Hội đồng thuốc và điều trị

4 Bảo quản thuốc theo đúng nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”

5 Thực hiện công tác dược lâm sàng, thông tin, tư vấn về sử dụng thuốc, tham gia công tác cảnh giác dược, theo dõi, báo cáo thông tin liên quan đến tác dụng không mong muốn của thuốc

6 Quản lý, theo dõi việc thực hiện các quy định chuyên môn về dược tại các khoa trong viện

7 Phối hợp với khoa cận lâm sàng và lâm sàng theo dõi, kiểm tra, đánh giá, giám sát việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý đặc biệt là sử dụng kháng sinh và theo dõi tình hình kháng kháng sinh trong viện

8 Tham gia chỉ đạo tuyến

9 Tham gia hội chẩn khi được yêu cầu

10 Tham gia theo dõi, quản lý kinh phí sử dụng thuốc

11 Thực hiện nhiệm vụ cung ứng, theo dõi, quản lý, giám sát, kiểm tra, báo cáo về vật tư y tế tiêu hao (bông, băng, cồn, gạc)

và TTT

Kho chính Kho lẻ

Hình 1.4 Tổ chức khoa dược Viện pháp y Tâm thần Trung ương

1.3.4 Hoạt động khám chữa bệnh tại Viện pháp y Tâm thần Trung ương

Giám định pháp y tâm thần là một trong những nhiệm vụ trọng tâm cơ bản được Chính phủ, Bộ Y tế giao cho Viện, ban lãnh đạo Viện luôn xác định rõ vai trò và mục tiêu của hoạt động giám định pháp y tâm thần trong giám định tư pháp và bổ trợ tư pháp Công tác giám định pháp y tâm thần được đảm bảo thực hiện theo đúng quy trình chuyên môn, các qui định của pháp luật hiện hành Kết quả công tác giám định trong 10 năm của Viện được Chính phủ, Bộ Y tế, Bộ Tư Pháp và các ban nghành hữu quan ghi nhận, đánh giá cao Công tác giám định của

22

Viện và toàn nghành có những bước chuyển mạnh mẽ cả về chất lượng, góp phần giúp cơ quan tiến hành tố tụng giải quyết các vụ án, vụ việc được chính xác, dân chủ, công bằng và đúng pháp luật

Tính đến tháng 6/2017, Viện đã thực hiện 8116 ca giám định Trong đó:

3993 số ca giám định pháp y tâm thần vụ án hình sự, 1178 số ca giám định sức khỏe tâm thần sau điều trị bắt buộc chữa bệnh, 2945 số ca giám định sức khỏe tâm thần (dân sự + theo yêu cầu) góp phần bảo vệ pháp chế (giúp cơ quan tiến hành tố tụng giải quyết các vụ án, vụ việc được chính xác, dân chủ, công bằng và đúng pháp luật) bảo vệ quyền lợi ích hợp pháp của cá nhân và đặc biệt bảo vệ quyền lợi cho người bệnh tâm thần

Một số chỉ tiêu năm 2017:

- Giường nội trú kế hoạch: 200 công suất đạt được: 83 %

- Tổng số bệnh nhân vào viện: 609 bệnh nhân

- Tổng số bệnh nhân ra viện: 548 bệnh nhân

1.4 Tính cấp thiết của đề tài

Trong những năm gần đây, đã có nhiều đề tài nghiên cứu về thực trạng kê đơn sử dụng thuốc tại bệnh viện: bệnh viện tâm thần Hà Tĩnh, bệnh viện sản nhi Nghệ An, bệnh viện đa khoa Phố Nối, bệnh viện E, bệnh viện đa khoa Trung ương Quảng Nam, bệnh viện phụ sản Trung ương, bệnh viện phụ sản Hà Nội… Viện pháp y Tâm thần Trung ương là một Viện chuyên khoa tâm thần có những đặc trưng riêng về bệnh tật khác với các bệnh viện đa khoa và chuyên khoa khác Viện pháp y Tâm thần Trung ương là cơ sở chuyên khoa có chức năng giám định pháp y với các đối tượng - đặc điểm bệnh nhân hết sức đặc biệt, góp phần bảo vệ pháp chế giúp cơ quan tiến hành tố tụng giải quyết các vụ án, vụ việc được chính xác, dân chủ, công bằng và đúng pháp luật và điều trị cho bệnh nhân tâm thần kinh trên cả nước với đặc điểm bệnh nhân là các đối tượng sử dụng nhiều thuốc, thời gian dùng thuốc kéo dài Từ khi thành lập đến nay, chưa có đề tài nào nghiên cứu

về thực trạng kê đơn thuốc tại Viện Vì vậy, để góp phần hoàn thiện và nâng cao

Qua đó sẽ cho thấy cái nhìn khách quan, khoa học mà sát thực về hoạt động

kê đơn thuốc tại Viện, điều này phần nào giúp viện nhìn nhận và tiếp tục phát huy mặt ưu điểm đồng thời lưu tâm, khắc phục điểm còn tồn tại (nếu có)

24

CHƯƠNG 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Đối tượng nghiên cứu

2.1.1 Đối tượng nghiên cứu

- Bệnh nhân tại Viện pháp y Tâm thần Trung ương năm 2017

- Thuốc sử dụng điều trị nội trú và hồ sơ bệnh án của bệnh nhân năm 2017 lưu tại Phòng kế hoạch tổng hợp Viện pháp y Tâm thần Trung ương

2.1.2 Thời gian và địa điểm nghiên cứu

- Thời gian nghiên cứu: từ tháng 1/1/2017 đến tháng 30/12/2017

- Thời gian thực hiện đề tài nghiên cứu: từ tháng 08/2018 đến tháng 03/2019

- Địa điểm nghiên cứu: Viện pháp y Tâm thần Trung ương, địa chỉ Hòa Bình, Thường Tín, Hà Nội

2.2 Phương pháp nghiên cứu

2.2.1 Biến số nghiên cứu

Để phục vụ nội dung nghiên cứu của đề tài, chúng tôi xác định các biến số nghiên cứu bằng cách thu thập qua nghiên cứu tài liệu, nội dung của các biến số nghiên cứu được trình bày trong bảng 2.3

Bảng 2.3 Các biến số nghiên cứu

TT Tên biến số Định nghĩa/Khái niệm

Phân loại biến

Kỹ thuật thu thập Mục tiêu 1: Biến phân tích đặc điểm bệnh nhân

Tài liệu sẵn có

25

TT Tên biến số Định nghĩa/Khái niệm

Phân loại biến

Kỹ thuật thu thập

2 Bệnh nhân cũ và

bệnh nhân mới

- Bệnh nhân cũ là BN chuyển từ năm trước lưu sang năm 2017

- Bệnh nhân mới là BN của 2017

Phân loại

Tài liệu sẵn có

Tài liệu sẵn có

Tài liệu sẵn có

Tài liệu sẵn có

- Học sinh, sinh viên

- Không nghề nghiệp, tự do…

Phân loại

Tài liệu sẵn có

7 Địa danh của

Tài liệu sẵn có

26

TT Tên biến số Định nghĩa/Khái niệm

Phân loại biến

Kỹ thuật thu thập

Tài liệu sẵn có

9 Yếu tố gia đình

của bệnh nhân

Bệnh nhân có huyết thống gia đình:

- Gia đình có người mắc bệnh tâm thần

- Gia đình không có người mắc bệnh tâm thần

Phân loại

Tài liệu sẵn có

Mục tiêu 2: Biến phân tích thực trạng kê đơn thuốc trong điều trị nội trú

Tài liệu sẵn có

Thuốc hướng tâm thần được đánh

số thứ tự ngày dùng thuốc theo đợt điều trị, số ngày của mỗi đợt điều trị cần ghi rõ ngày bắt đầu và ngày kết thúc sử dụng thuốc

Phân loại

Tài liệu sẵn có

12

Đánh số thứ tự

theo ngày dùng

thuốc kháng sinh

Thuốc kháng sinh được đánh số thứ

tự ngày dùng thuốc theo đợt điều trị, số ngày của mỗi đợt điều trị cần ghi rõ ngày bắt đầu và ngày kết thúc sử dụng thuốc

Phân loại

Tài liệu sẵn có

13

Đánh số thứ tự

theo ngày dùng

thuốc corticoid

Thuốc corticoid được đánh số thứ

tự ngày dùng thuốc theo đợt điều trị, số ngày của mỗi đợt điều trị cần ghi rõ ngày bắt đầu và ngày kết

Phân loại

Tài liệu sẵn có

27

TT Tên biến số Định nghĩa/Khái niệm

Phân loại biến

Kỹ thuật thu thập

Tài liệu sẵn có

17 Thuốc theo

đường dùng

Thuốc dùng đường tiêm Thuốc dùng đường uống Thuốc có đường dùng khác

Phân loại

Tài liệu sẵn có

Phân loại

Tài liệu sẵn có

28

TT Tên biến số Định nghĩa/Khái niệm

Phân loại biến

Kỹ thuật thu thập

- Không có TTT là: ĐT không có TTT

Phân loại

Tài liệu sẵn có

Tài liệu sẵn có

21 Bệnh nhân có

xuất hiện ADR

Bệnh nhân có/ không xuất hiện ADR

Phân loại

Tài liệu sẵn có

- Ngoài da nổi mẩm đỏ, ngứa

- Thâm tím khớp bàn tay, chân

- Ngủ nhiều

Phân loại

Tài liệu sẵn có

2.2.2 Thiết kế nghiên cứu

Mô tả cắt ngang

2.2.3 Phương pháp thu thập số liệu

2.2.3.1 Nguồn thu thập số liệu

Các báo cáo thống kê sử dụng thuốc năm 2017 từ khoa dược và kế toán

dược Viện pháp y Tâm thần Trung ương

Hồ sơ bệnh án ra viện của bệnh nhân năm 2017 lưu tại phòng kế hoạch tổng hợp Viện pháp y Tâm thần Trung ương

29

2.2.3.2 Quá trình thu thập số liệu

Đối với các biến số thuộc:

Mục tiêu 1: “Phân tích đặc điểm bệnh nhân tại Viện pháp y Tâm thần

Trung ương năm 2017”

Tổng hợp dữ liệu nghiên cứu:

Dữ liệu về hồ sơ bệnh án ra viện của phòng kế hoạch tổng hợp năm 2017 tại viện gồm các trường dữ liệu ta cần có như sau: số lưu trữ, mã bệnh nhân, tuổi, giới tính, địa danh, nghề nghiệp, đối tượng, bệnh nhân cũ, bệnh nhân mới, huyết thống gia đình có người mắc bệnh tâm thần và không có người mắc bệnh tâm thần, tình trạng hôn nhân của bệnh nhân, nhóm bệnh (ICD) Từ đây ta thu được biểu mẫu thu thập số liệu “Phụ lục 1 – Mẫu tóm tắt tổng hợp hồ sơ bệnh án của bệnh nhân ra viện năm 2017”

Mục tiêu 2: “Phân tích thực trạng kê đơn thuốc trong điều trị nội trú tại

Viện pháp y Tâm thần Trung ương năm 2017”

Tổng hợp dữ liệu nghiên cứu:

Từ dữ liệu về hồ sơ bệnh án của phòng kế hoạch tổng hợp năm 2017 tại viện gồm các trường dữ liệu ta cần có như sau: mã bệnh nhân, chuẩn đoán bệnh, ngày vào viện, ngày ra viện, tổng số ngày điều trị, tổng số thuốc điều trị, tên thuốc, hoạt chất, số lượng, nồng độ - hàm lượng, nhóm thuốc, theo dõi phản ứng

có hại của thuốc (ADR), đánh số thứ tự ngày dùng thuốc đối với các thuốc (hướng tâm thần, kháng sinh, corticoid), phối hợp thuốc, tương tác thuốc Từ đây ta thu được biểu mẫu thu thập số liệu “Phụ lục 2 – Phiếu thu thập số liệu kê

đơn điều trị bệnh nhân”

Tiếp theo từ các báo cáo ở bộ phận thống kê dược và kế toán dược tại viện

ta tiếp tục bổ sung thêm các trường dữ liệu: đơn giá, thành tiền, nguồn gốc xuất

xứ (dựa vào thông tin số ĐK/GPNK ta xác định sản phẩm là NK hay SXTN), đường dùng (phân loại theo đường tiêm, đường uống và đường khác) theo từng thuốc sử dụng được tổng hợp

• Lấy toàn hồ sơ bệnh án ra viện của 2 khoa bắt buộc chữa bệnh và khoa khám bệnh điều trị tự nguyện tại Viện từ 1/1/2017 đến 30/12/2017

Tiêu chuẩn loại trừ:

• Toàn bộ hồ sơ bệnh án của khoa giám định

31

2.2.5 Xử lý và phân tích số liệu

2.2.5.1 Xử lý số liệu

Các số liệu sau khi thu thập được chuyển vào phần mềm Microsoft Excel

2010 để xử lý và phân tích theo các bước sau:

- Mẫu sau khi thu thập sẽ được tiến hành thống kê phân loại theo các biến

số đã được xác định ở hai mục tiêu

- Các số liệu thu thập sẽ được mã hóa, làm sạch

- Kiểm tra lại các dữ liệu bị điền thiếu trong Microsoft Excel trước khi phân tích

- Lập bảng số liệu: Bảng số liệu gốc hoặc bảng số liệu đã qua xử lý

- Tổng hợp dữ liệu nghiên cứu trên bàn tính Excell: tổng số bệnh nhân điều trị nội trú, tổng số ngày điều trị, tổng số thuốc sử dụng…

- Dùng các hàm: sum, count để tổng hợp số liệu theo các chỉ số cần nghiên cứu

2.2.5.2 phân tích số liệu

Đối với các biến số thuộc:

Mục tiêu 1: “Phân tích đặc điểm bệnh nhân tại Viện pháp y Tâm thần

Trung ương năm 2017”

Phân tích theo các chỉ số cần nghiên cứu:

a Tỷ lệ bệnh nhân phân loại theo đối tượng: dựa vào mẫu tóm tắt tổng hợp

hồ sơ bệnh án của bệnh nhân ta có thể phân loại thành 3 đối tượng đó là: