KHẢO sát THỰC TRẠNG MẠNG lưới bán lẻ THUỐC tại địa bàn TỈNH hà GIANG TRONG năm 2016

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN DƯỢC NAM KHẢO SÁT THỰC TRẠNG MẠNG LƯỚI BÁN LẺ THUỐC TẠI ĐỊA BÀN TỈNH HÀ GIANG TRONG NĂM 2016 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI - 2017 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN DƯỢC NAM KHẢO SÁT THỰC TRẠNG MẠNG LƯỚI BÁN LẺ THUỐC TẠI ĐỊA BÀN TỈNH HÀ GIANG TRONG NĂM 2016 CHUYÊN NGHÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ: CK 60 72 04 12 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I Người hướng dẫn khoa học: GS.TS Nguyễn Thanh Bình Thời gian thực hiện: Từ tháng - 2017 đến tháng - 2017 HÀ NỘI - 2017 LỜI CẢM ƠN Để hoàn thành luận văn này, nhận giúp đỡ nhiều thầy giáo, cô giáo, bạn bè, đồng nghiệp người thân Trước hết, tơi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới GS, TS Nguyễn Thanh Bình thầy quan tâm, giúp đỡ, hướng dẫn động viên tơi suốt q trình thực luận văn Tôi xin chân thành cảm ơn thầy, cô giáo trường Đại học Dược Hà Nội dạy dỗ tạo điều kiện cho học tập rèn luyện suốt năm học vừa qua Tôi xin chân thành cảm ơn thầy, cô Bộ môn Quản lý kinh tế dược hướng dẫn, tạo điều kiện cho tơi thực hồn thành luận văn Tôi xin chân thành cảm ơn Ban lãnh Sở Y tế Hà Giang tạo điều kiện cho mặt, để tơi học tập, nghiên cứu hồn thành luận văn Lời cuối cùng, xin tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới gia đình, bạn bè, đồng nghiệp người thân, sát cánh động viên, giúp đỡ đóng góp ý kiến cho tơi hoàn thành luận văn Hà Giang, ngày tháng năm 2017 HỌC VIÊN Nguyễn Dược Nam MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ Chương TỔNG QUAN 1.1 MỘT SỐ KHÁI NIỆM, THUẬT NGỮ LIÊN QUAN ĐẾN NỘI DUNG NGHIÊN CỨU CỦA ĐỀ TÀI .2 1.2 TỔNG QUAN CHUNG VỀ MẠNG LƯỚI BÁN LẺ THUỐC TẠI VIỆT NAM .3 1.2.1 Vị trí, vai trò sở bán lẻ thuốc .3 1.2.2 Quy định điều kiện phạm vi hoạt động chuyên môn sở bán lẻ thuốc 1.2.3 Địa bàn hoạt động sở bán lẻ thuốc .7 1.3 TỔNG QUAN VỀ HỆ THỐNG CUNG ỨNG THUÔC GIAI ĐOẠN HIỆN NAY 1.3.1 Chỉ tiêu tiêu chuẩn cung ứng thuốc cho cộng đồng WHO 10 1.3.2 Các tiêu đánh giá chất lượng mạng lưới cung ứng theo WHO .11 1.4 THỰC TRẠNG MẠNG LƯỚI CUNG ỨNG THUỐC CHO CỘNG ĐỒNG TẠI VIỆT NAM 12 1.4.1 Mơ hình mạng lưới cung ứng thuốc cho cộng đồng 12 1.4.2 Vị trí, chức mạng lưới bán lẻ mạng lưới cung ứng thuốc 16 1.5 MỘT SỐ NGHIÊN CỨU VỀ MẠNG LƯỚI CUNG ỨNG THUỐC TẠI CỘNG ĐỒNG 16 1.6 MỘT VÀI NÉT VỀ ĐẶC ĐIỂM KINH TẾ, XÃ HỘI VÀ HỆ THỐNG Y TẾ HÀ GIANG .18 1.6.1 Đặc điểm vị trí địa lý, kinh tế xã hội 18 1.6.2 Đặc điểm hệ thống y tế tỉnh Hà Giang 19 1.7 TÍNH CẤP THIẾT CỦA ĐỀ TÀI .21 Chương ĐỐI TƯỢNG & PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 24 2.1 ĐỐI TƯỢNG, ĐỊA ĐIỂM VÀ THỜI GIAN NGHIÊN CỨU 24 2.1.1 Đối tượng nghiên cứu .24 2.1.2 Địa điểm nghiên cứu 24 2.1.3 Thời gian địa điểm nghiên cứu .24 2.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 24 2.2.1 Biến số nghiên cứu 24 2.2.2 Thiết kế nghiên cứu 26 2.2.3 Phương pháp thu thập số liệu 26 2.2.4 Mẫu nghiên cứu 26 2.2.5 Xử lý phân tích số liệu 27 Chương KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU .28 3.1 MÔ TẢ SỰ PHÂN BỔ MẠNG LƯỚI BÁN LẺ THUỐC TẠI TỈNH HÀ GIANG NĂM 2016 28 3.1.1 Số lượng loại hình bán lẻ thuốc năm 2016 28 3.1.2 Phân bố mạng lưới bán lẻ thuốc địa bàn huyện, thành phố tỉnh Hà Giang năm 2016 29 3.1.3 Phân bố loại hình bán lẻ thuốc theo huyện, thành phố toàn tỉnh Hà Giang năm 2016 33 3.1.4 Số dân bình quân CSBL thuốc tỉnh Hà Giang năm 2016 35 3.1.5 Diện tích bình qn bán kính bình qn có CSBL thuốc tỉnh Hà Giang năm 2016 .39 3.1.6 Sự phân bố CSBLthuốc theo dân số, diện tích địa bàn huyện, thành phố tỉnh Hà Giang năm 2016 42 3.2 KHẢO SÁT VỀ THỰC TRẠNG CƠ SỞ VẬT CHẤT, TRANG THIẾT BỊ VÀ THỰC HIỆN QUY ĐỊNH CHUYÊN MÔN CỦA CÁC CSBL TRÊN ĐỊA BÀN TỈNH HÀ GIANG 52 3.2.1 Khảo sát kết tra, kiểm tra sở vật chất trang thiết bị sở kinh doanh thuốc 52 3.2.2 Khảo sát kết tra, kiểm tra thực quy chế chuyên môn sở kinh doanh thuốc 53 Chương BÀN LUẬN 64 4.1 BÀN LUẬN VỀ MẠNG LƯỚI CÁC CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC TRÊN ĐỊA BÀN HÀ GIANG NĂM 2016 65 4.1.1 Về phân bố mạng lưới bán lẻ thuốc 65 4.1.2 Về hoạt động mạng lưới bán lẻ thuốc 67 4.2 BÀN LUẬN VỀ THỰC TRẠNG CƠ SỞ VẬT CHẤT, TRANG THIẾT BỊ VÀ THỰC HIỆN QUY ĐỊNH CHUYÊN MÔN CỦA CÁC CSBL TRÊN ĐỊA BÀN TỈNH HÀ GIANG 69 4.2.1 Về sở vật chất trang thiết bị 69 4.2.2 Về thực quy chế chuyên môn 69 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ .72 KẾT LUẬN .72 KIẾN NGHỊ: .73 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC VIẾT TẮT BYT Bộ Y Tế BV Bệnh viện CCHN Chứng hành nghề CSBL Cơ sở bán lẻ CSSK Chăm sóc sức khỏe CTCP Cơng ty cổ phần CT TNHH Công ty trách nhiệm hữu hạn GDP Good Distribution Practice (Thực hành tốt phân phối thuốc) GPP Good Pharmacy Practice (Thực hành tốt nhà thuốc) GSP Good Storage Practice (Thực hành tốt bảo quản thuốc) NT Nhà thuốc QLD Quản lý dược TNHH Trách nhiệm hữu hạn VTYT Vật tư y tế WHO World Health Organization (Tổ chức Y tế giới) WTO World Tread Organization (Tổ chức thương mại giới) DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1.1: Các tiêu đánh giá mạng lưới cung ứng thuốc theo WHO 12 Bảng 1.2: Mạng lưới cung ứng thuốc nước giai đoạn 2009 -2011 14 Bảng 1.3: Đơn vị hành chính, diện tích, dân số tỉnh Hà Giang 18 Bảng 3.1: Số lượng loại hình bán lẻ thuốc năm 2016 .28 Bảng 3.2: Phân bố mạng lưới bán lẻ thuốc tỉnh Hà Giang năm 2016 30 Bảng 3.3: Danh sách xã chưa có CSBL 31 Bảng 3.4: Phân bố mạng lưới bán lẻ thuốc tỉnh Hà Giang năm 2016 33 Bảng 3.5: Số dân bình quân có 01 CSBL thuốc theo huyện, thành phố tỉnh Hà Giang năm 2016 .36 Bảng 3.6: Diện tích bán kính bình qn có 01 CSBLthuốc theo huyện, thành phố tỉnh Hà Giang năm 2016 39 Bảng 3.7: Phân bố CSBL thuốc theo dân số, diện tích địa bàn thành phố Hà Giang 42 Bảng 3.8: Phân bố CSBL thuốc theo dân số, diện tích địa bàn huyện Bắc Mê 43 Bảng 3.9: Phân bố CSBL thuốc theo dân số, diện tích địa bàn huyện Bắc Quang 44 Bảng 3.10: Phân bố CSBL thuốc theo dân số, diện tích địa bàn huyện Đồng Văn .45 Bảng 3.11: Phân bố CSBL thuốc theo dân số, diện tích địa bàn huyện Hồng Su Phì 46 Bảng 3.12: Phân bố CSBL thuốc theo dân số, diện tích địa bàn huyện Mèo Vạc 47 Bảng 3.13: Phân bố CSBL thuốc theo dân số, diện tích địa bàn huyện Quản Bạ 47 Bảng 3.14: Phân bố CSBL thuốc theo dân số, diện tích địa bàn huyện Quang Bình 48 Bảng 3.15: Phân bố CSBL thuốc theo dân số, diện tích địa bàn huyện Vị Xuyên 49 Bảng 3.16: Phân bố CSBL thuốc theo dân số, diện tích địa bàn huyện Xín Mần .50 Bảng 3.17: Phân bố CSBL thuốc theo dân số, diện tích địa bàn huyện Yên Minh .51 Bảng 3.18: Kết tra sở vật chất, trang thiết bị 52 Bảng 3.19: Kết tra thực quy chế chuyên môn 53 Bảng 3.20: Kết tra thực quy chế chuyên môn, sở vật chất, trang thiết bị nhà thuốc 54 Bảng 3.21: Kết tra thực quy chế chuyên môn, sở vật chất, trang thiết bị quầy thuốc 57 Bảng 3.22: Kết tra thực quy chế chuyên môn, sở vật chất, trang thiết bị đại lý 60 Bảng 3.23: Kết tra thực quy chế chuyên môn, sở vật chất, trang thiết bị tủ thuốc .62 DANH MỤC HÌNH Hình 1.1 Trách nhiệm dược sĩ sở bán lẻ thuốc Hình 1.2: Mơ hình mạng lưới cung ứng thuốc theo khuyến cáo WHO Hình 1.3: Mơ hình mạng lưới cung ứng thuốc Việt Nam giai đoạn 13 Hình 1.4: Sơ đồ mạng lưới cung ứng thuốc tỉnh Hà Giang .20 Hình 3.1 Biểu đồ tỷ lệ loại hình bán lẻ thuốc tỉnh Hà Giang năm 2016 28 Hình 3.2: Biểu đồ tỷ lệ loại hình bán lẻ thuốc theo đơn vị hành tỉnh Hà Giang năm 2016 .30 Hình 3.3: Biểu đồ tỷ lệ loại hình bán lẻ thuốc theo đơn vị hành tỉnh Hà Giang năm 2016 .34 Hình 3.4 Số dân bình quân 01 điểm bán lẻ thuốc phục vụ 37 Hình 3.5 Số điểm bán lẻ thuốc bình quân/2000 dân 37 Hình 3.6 Diện tích bình qn có 01 điểm bán thuốc = S (Km2) 40 Hình 3.7 Bán kính bình qn có 01 điểm bán thuốc phục vụ = R (Km) .40 Hình 3.8 Tỷ lệ kết thanh, kiểm tra CSVC 52 Hình 3.9 Tỷ lệ kết thanh, kiểm tra thực quy chế chuyên môn 53 Mua bán thuốc thiếu hóa đơn chứng từ; mua hàng Trình Dược viên giao; số đại lý thuốc Cơng ty Dược tư nhân địa bàn tự khai thác thêm thuốc ngồi cơng ty, khơng xuất trình hóa đơn giá trị gia tăng mà có phiếu xuất kho đơn vị mua - Việc thực quy chế kê đơn thuốc điều trị ngoại trú: Do đại lý không bán thuốc kê đơn nên đại lý khơng có loại thuốc - Việc thực thông tin thuốc, hướng dẫn ghi nhãn thuốc văn quy phạm pháp luật có liên quan: Đa số sở có quan tâm đại lýchú ý đến thơng tin thuốc nhãn thuốc quy định chiếm 87,0% - Việc thực quy định quảng cáo: Đa số đại lý 85,7% kinh doanh thuốc có quan tâm ý đến hoạt động trưng bày quảng cáo sở đảm bảo quy định tính thẩm mỹ cáo, nhiên số sở quảng cáo phạm vi giới hạn cho phép, quảng cáo thực phẩm chức với nhiều câu chữ dễ gây hiểu nhầm thuốc, số sở treo, dán pano, áp phích quảng cáo thuốc chưa có số phiếu tiếp nhận đăng ký quảng cáo Bộ Y tế - Việc thực quy định quản lý giá thuốc: Các đại lý bán lẻ thuốc niêm yết giá tương đối đầy đủ, quy định, bán giá niêm yết có bảng nhiên số nơi việc niêm yết giá thực chiếu lệ, sơ sài, viết tắt, chưa niêm yết tới đơn vị đóng gói nhỏ Nên giá bán thực tế khác với giá in bao bì, dẫn đến tượng hai giá niêm yết loại thuốc - Việc ghi chép sổ theo dõi, cập nhật thuốc: việc ghi chép sổ sách, lưu hồ sơ chưa coi trọng hầu hết sở, có 65,2% sở ghi chép sổ sách tương đối đầy đủ, đa số sở lại ghi chép sơ sài, chiếu lệ, thiếu thực tế Bảng 3.23: Kết tra thực quy chế chuyên môn, sở vật chất, trang thiết bị tủ thuốc STT Nội dung tra Đạt 61 Không đạt Tổng n: Số Tỷ lệ sở % Nguồn thuốc nhập Thực quy chế kê đơn thuốc 35,0% Số sở số Tỷ lệ sở % thanh, kiểm tra 13 65,0% 20 0,0% 0,0% dẫn ghi nhãn thuốc 77,8% 22,2% Hoạt động quảng cáo 80,0% 20,0% 10 Niêm yết giá đầy đủ, quy định 16,7% 83,3% 16,7% 10 83,3% 12 động kinh doanh thuốc 11,8% 15 88,2% 17 Diện tích 80,0% 20,0% Điều kiện bảo quản thuốc 75,0% 25,0% % 0,0% 11 Trang thiết bị bảo quản 83,3% 16,7% 12 Không riêng biệt 75,0% 25,0% điều trị ngoại trú (Sổ theo dõi thông tin bệnh nhân) Thực Thông tin thuốc, hướng bán giá niêm yết Tài liệu tra cứu, tài liệu văn hành nghề Sổ sách ghi chép, cập nhật việc hoạt 100,0 10 Biển hiệu Nhận xét: - Nguồn nhập thuốc: Đa số tủ thuốc kinh doanh thuốc khơng xuất trình hóa đơn nhập thuốc theo quy định 65,0% số sở vi phạm nguồn gốc hàng hóa Các lỗi vi phạm chủ yếu là: Mua bán thuốc thiếu hóa đơn chứng từ; mua hàng Trình Dược viên giao; số quầy thuốc 62 Công ty Dược Tư nhân địa bàn tự khai thác thêm thuốc ngồi cơng ty, khơng xuất trình hóa đơn mua thuốc - Việc thực thông tin thuốc, hướng dẫn ghi nhãn thuốc văn quy phạm pháp luật có liên quan: Đa số đại lý có quan tâm ý đến thơng tin thuốc nhãn thuốc quy định - Việc thực quy định quảng cáo: Đa số tủ thuốc 80,0% có quan tâm ý đến hoạt động trưng bày quảng cáo sở đảm bảo quy định tính thẩm mỹ cao - Việc thực quy định quản lý giá thuốc: Các tủ thuốc niêm yết giá chưa đầy đủ, quy định 83,3% nơi việc niêm yết giá thực chiếu lệ, sơ sài, viết tắt, chưa niêm yết tới đơn vị đóng gói nhỏ - Việc ghi chép sổ theo dõi, cập nhật thuốc: việc ghi chép sổ sách, lưu hồ sơ chưa coi trọng hầu hết tủ thuốc 88,2% ghi chép sơ sài, chiếu lệ, thiếu thực tế Rất sở thực việc ghi chép theo dõi số lô, hạn dùng thuốc Chương BÀN LUẬN Mạng lưới bán lẻ thuốc nơi cung ứng thuốc tư vấn sử dụng thuốc trực tiếp cho người sử dụng Vì vậy, nghiên cứu đối tượng để trả lời cho việc người bệnh thực thuận tiện việc 63 mua thuốc chữa bệnh việc sử dụng thuốc thực an toàn, hợp lý hiệu hay chưa Các CSBL thuốc hình thành sở quy định pháp luật Tuy nhiên, việc quy định hình thức bán lẻ thuốc địa bàn hoạt động CSBL thuốc tác động lớn đến việc phân bố loại hình địa bàn tỉnh thành phố Mạng lưới hệ thống phân phối xây dựng rộng khắp, từ công ty cổ phần, quầy thuốc trạm y tế xã , nên thị trường dược phẩm ổn định, phát triển tốt cho dù kinh tế nước ta có nhiều biến động Mạng lưới bán lẻ thuốc nơi cung ứng thuốc tư vấn sử dụng thuốc trực tiếp cho người dân, sở bán lẻ thuốc hình thành sở quy định chặt chẽ pháp luật Chính vậy, việc quy định hình thức bán lẻ địa bàn hoạt động sở bán lẻ thuốc tác động lớn đến việc phân bố loại hình bán lẻ thuốc địa bàn toàn tỉnh Nội dung nghiên cứu luận văn phân bố loại hình bán lẻ thuốc đáp ứng nhu cầu người dân việc mua thuốc Khi có nhu cầu sử dụng thuốc người bệnh khơng thể tự lựa chọn loại thuốc việc điều trị bệnh mà phải đến CSBL thuốc, kể triệu chứng bệnh mà mua thuốc theo tư vấn người bán Chính vậy, vai trò CSBL thuốc quan trọng, nghiên cứu đối tượng để trả lời cho việc người bệnh thực thuận tiện cho việc mua thuốc chữa bệnh việc sử dụng thuốc thực an toàn, hợp lý thực hiệu hay chưa Nội dung nghiên cứu luận văn phân bố CSBL thuốc đáp ứng nhu cầu người dân việc mua thuốc 64 4.1 BÀN LUẬN VỀ MẠNG LƯỚI CÁC CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC TRÊN ĐỊA BÀN HÀ GIANG NĂM 2016 4.1.1 Về phân bố mạng lưới bán lẻ thuốc Thông tư 43/2010/TT-BYT ngày 15/12/2010 Bộ Y tế quy định lộ trình thực nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”, địa bàn phạm vi hoạt động CSBL thuốc Trong quy định Quầy thuốc, Đại lý bán thuốc doanh nghiệp, Tủ thuốc trạm y tế mở bán xã, thị trấn thuộc thị xã, huyện, thành phố trực thuộc tỉnh Đối với xã, thị trấn có đủ CSBL thuốc phục vụ 2.000 dân không tiếp tục mở đại lý bán thuốc doanh nghiệp Đối với phường thuộc quận, thị xã, thành phố trực thuộc tỉnh chưa đủ nhà thuốc quầy thuốc phục vụ 2.000 dân cho phép doanh nghiệp có kho đạt GSP (nếu tỉnh chưa có doanh nghiệp đạt GSP cho phép doanh nghiệp đạt GDP) tiếp tục mở quầy thuốc đạt GPP phường thuộc quận, thị xã, thành phố trực thuộc tỉnh Như theo quy định hành không hạn chế số lượng khoảng cách CSBL thuốc mà yêu cầu phải đảm bảo tối thiểu có đủ 01 CSBL thuốc phục vụ 2.000 dân địa bàn phường thuộc quận; xã, phường, thị trấn thuộc thị xã, huyện, thành phố trực thuộc tỉnh Tính đến hết 31/12/2016, địa bàn tỉnh Hà Giang (gồm 10 huyện 01 thành phố) có 368 CSBL thuốc bao gồm loại hình Nhà thuốc, Quầy thuốc, Đại lý thuốc Tủ thuốc trạm y tế Về nhà thuốc: Trên địa bàn tỉnh có 57 nhà thuốc, đạt tỷ lệ 15,49% tổng số CSBL thuốc tập trung thành phố Hà Giang (39 nhà thuốc) yêu cầu bắt buộc huyện khơng đáng kể, đặc biệt huyện Xín Mần khơng có nhà thuốc Trong loại hình bán lẻ thuốc, nhà 65 thuốc loại hình bán lẻ có nhiều ưu việt số loại hình bán lẻ thuốc số lượng mặt hàng phép kinh doanh đa dạng, pha chế theo đơn thầy thuốc, người bán có kiến thức chun mơn cao nên tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc cho người bệnh hợp lý, an toàn Do người dân huyện khó khăn việc mua thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần thuốc biệt dược, chưa hưởng hiệu nhà thuốc GPP đem lại Tuy nhiên phát triển số lượng nhà thuốc gặp phải khó khăn định nguồn Dược sĩ đại học đủ thâm niên công tác theo quy định bổ sung hàng năm khơng nhiều, tình trạng số lượng đào tạo chưa nhiều chưa thu hút tỉnh miền núi vùng cao Hà Giang Về quầy thuốc: Số lượng quầy thuốc địa bàn tỉnh 250 sở, chiếm tỷ lệ 67,93% tổng số CSBL thuốc, lớn loại hình bán lẻ thuốc loại hình có quy mơ đầu tư nhỏ, thủ tục hành đơn giản, phù hợp với nhiều khu vực Dược sĩ chủ quầy thuốc cần có trình độ chun mơn Dược sĩ trung học có thâm niên cơng tác ngành nghề 02 năm mở quầy theo quy định Về đại lý bán thuốc: Yêu cầu người quản lý chuyên môn dược tá Số lượng đại lý bán thuốc địa bàn tỉnh năm 2016 50 sở, chiếm tỷ lệ 13,5% tổng số CSBL thuốc có xu hướng ngày thu nhỏ lại quy định Bộ Y tế không cho phép hình thức đại lý bán thuốc tiếp tục hoạt động phường quận, thị xã, thành phố thuộc tỉnh, với xã, thị trấn huyện có đủ 01 nhà thuốc quầy thuốc phục vụ 2000 dân khơng cấp ngừng hoạt động với đại lý hết hạn giấy phép hoạt động 66 Tủ thuốc Trạm Y tế: Số lượng tủ thuốc địa bàn tỉnh 11 sở, chiếm tỷ lệ 2,99 tổng số CSBL thuốc, nhỏ loại hình bán lẻ thuốc Đây loại hình đặc thù có trạm y tế xã, phường, thị trấn với yêu cầu người quản lý chuyên môn dược tá y sĩ Mặc dù người quản lý có trình độ chun mơn khơng cao, nguồn thuốc hạn chế với tủ thuốc thiết yếu theo quy định chuẩn Bộ Y tế góp phần không nhỏ việc đảm bảo cung ứng thuốc đến tay người dân Địa điểm CSBL thuốc tương đối hợp lý yêu cầu môi trường, theo yêu cầu quy định pháp luật, lại không đồng địa bàn, CSBL thuốc chủ yếu tập trung thành phố, trung tâm huyện cao ngược lại xã tỷ lệ CSBL thấp cá biệt nhiều xã có 01 CSBL tủ thuốc trạm y tế xã, có xã khơng có CSBL Các tiêu WHO đưa hoạt động CSBL thuốc lên vị trí mới, khẳng định vai trò CSBL thuốc, đồng thời đem lại quyền lợi cho người mua người bệnh 4.1.2 Về hoạt động mạng lưới bán lẻ thuốc Qua kết nghiên cứu hoạt động mạng lưới bán lẻ Hà Giang năm 2016 cho thấy: So với dân số diện tích, mật độ CSBL thuốc tương đối thấp trung bình 2.235,7 người dân có 01 CSBL thuốc phục vụ vùng có diện tích 32,06 km 2, bán kính 14,70 km có 01 điểm bán thuốc Như vậy, Hà Giang tỉnh chưa đáp ứng tốt yêu cầu Bộ Y tế phân bố CSBL thuốc Kết nghiên cứu cho thấy mật độ CSBL thuốc thấp so với kết công bố tỉnh Hưng Yên tác giả Lương Thế Đạt 67 năm 2014 bình quân 1.194 người dân có 01 CSBL thuốc phục vụ bình qn vùng diện tích 0,91 km 2, bán kính 0,54 km có 01 điểm bán thuốc Mạng lưới phục vụ: Như CSBL phân bố rộng khắp địa bàn tỉnh Hà Giang có huyện thành phố đáp ứng nhu cầu sử dụng thuốc nhân dân (thành phố Hà Giang, huyện Bắc Quang, Vị Xun, Quang Bình) Các huyện lại phân bố CSBL thuốc chưa đồng xã vùng sâu vùng xa chưa đáp ứng yêu cầu 01 điểm bán thuốc phục vụ 2.000 dân khơng thuận tiện phải di chuyển xa phải mua thuốc, người dân huyện gặp khó khăn việc mua thuốc lựa chọn thuốc so với huyện, thành phố khác tỉnh Như mạng lưới bán lẻ địa bàn tỉnh chưa đảm bảo cung ứng đầy đủ, kịp thời nhu cầu thuốc phòng, điều trị bệnh cho người dân, thực tốt mục tiêu ngành y tế nói chung tỉnh Hà Giang nói riêng việc nâng cao chất lượng công tác chăm sóc, bảo vệ sức khỏe nhân dân Do vậy, để hoàn thành tốt mục tiêu chung ngành y tế, Hà Giang cần mở thêm CSBL thuốc địa bàn xã “trắng” chưa có CSBL để khắc phục tồn cung cấp kịp thời đề nâng cao chất lượng cơng tác chăm sóc, bảo vệ sức khỏe nhân dân 68 4.2 BÀN LUẬN VỀ THỰC TRẠNG CƠ SỞ VẬT CHẤT, TRANG THIẾT BỊ VÀ THỰC HIỆN QUY ĐỊNH CHUYÊN MÔN CỦA CÁC CSBL TRÊN ĐỊA BÀN TỈNH HÀ GIANG 4.2.1 Về sở vật chất trang thiết bị Kết nghiên cứu cho thấy tỷ lệ đạt thấp diện tích, điều kiện bảo quản thuốc, biển hiệu, trang thiết bị bảo quản, khơng riêng biệt 90%, khơng có nội dung kiểm tra đạt 100% Lý sở vật chất trang thiết bị sở bán thuốc có vi phạm như: Các sở đạt GPP chấp hành chưa nghiêm túc vận hành trang thiết bị bảo quản thuốc: nhiệt kế, ẩm kế khơng hiệu chuẩn; khơng đóng cửa kính ngăn cách giữ nhiệt độ nhà thuốc hoạt động; điều hòa khơng sử dụng; có tủ lạnh đa số sở để lẫn thức ăn đồ uống tủ lạnh với thuốc; khơng trì nhiệt độ độ ẩm theo quy định; không vào sổ theo dõi nhiệt độ độ ẩm hàng ngày; khu vực rửa tay, lẻ thuốc khu vực tư vấn không đạt yêu cầu Các sở chưa đạt GPP số sở vi phạm diện tích sử dụng bày bán chung với hàng hóa khác khơng riêng biệt kinh doanh không địa điểm ghi giấy phép chiếm tỷ lệ 5%; không trang bị điều hòa tủ lạnh, máy hút ẩm, quạt thơng gió; quầy tủ xuống cấp không đầu tư; không bố trí khu vực rửa tay, khu tư vấn Hầu hết chưa có đầu tư thiết bị bảo quản thuốc Biển hiệu sở nhiều vi phạm chiếm 4,17%, lỗi thường gặp là: biển hiệu khơng đầy đủ thơng tin, biển hiệu có nội dung quảng cáo vi phạm cho phép 4.2.2 Về thực quy chế chuyên môn Kết nghiên cứu cho thấy nguồn nhập thuốc: Đa số sở kinh doanh thuốc xuất trình hóa đơn nhập thuốc theo quy định 69 23,33% số sở vi phạm nguồn gốc hàng hóa Các lỗi vi phạm chủ yếu là: Mua bán thuốc thiếu hóa đơn chứng từ; mua hàng Trình Dược viên giao; số quầy thuốc Công ty Dược Tư nhân địa bàn tự khai thác thêm thuốc ngồi cơng ty, khơng xuất trình hóa đơn mua thuốc điển tủ thuốc có tỷ lệ thuốc không rõ nguồn gốc cao 65% - Việc thực quy chế kê đơn thuốc điều trị ngoại trú: có 136/156 sở, chiếm 87,2 % tra khơng đạt nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP trang bị sổ theo dõi thông tin bệnh nhân việc ghi chép theo dõi hạn chế, chưa đầy đủ thơng tin bệnh nhân Các sở chưa đạt GPP chưa thực việc - Việc thực thông tin thuốc, hướng dẫn ghi nhãn thuốc văn quy phạm pháp luật có liên quan: Đa số sở có quan tâm ý đến thông tin thuốc nhãn thuốc quy định - Việc thực quy định quảng cáo: Đa số sở (86,2%) kinh doanh thuốc có quan tâm ý đến hoạt động trưng bày quảng cáo sở đảm bảo quy định tính thẩm mỹ cáo, nhiên số sở quảng cáo phạm vi giới hạn cho phép, quảng cáo thực phẩm chức với nhiều câu chữ dễ gây hiểu nhầm thuốc, số sở treo, dán pano, áp phích quảng cáo thuốc chưa có số phiếu tiếp nhận đăng ký quảng cáo Bộ Y tế - Việc thực quy định quản lý giá thuốc: Các sở bán lẻ thuốc niêm yết giá tương đối đầy đủ, quy định, bán giá niêm yết có bảng nhiên số nơi việc niêm yết giá thực chiếu lệ, sơ sài, viết tắt, chưa niêm yết tới đơn vị đóng gói nhỏ nhất, số mặt hàng khuyến chiết khấu nên giá bán thực tế khác với giá in bao bì, dẫn đến tượng hai giá niêm yết loại thuốc 70 - Việc ghi chép sổ theo dõi, cập nhật thuốc: việc ghi chép sổ sách, lưu hồ sơ chưa coi trọng hầu hết sở, có 45/170 sở ghi chép sổ sách tương đối đầy đủ, đa số sở lại ghi chép sơ sài, chiếu lệ, thiếu thực tế Rất sở thực việc ghi chép theo dõi số lô, hạn dùng thuốc; quầy thuốc công ty dược TBYT Hà Giang đạt yêu cầu sở vật chất, trang thiết bị so với tiêu chuẩn GPP hầu hết có sổ xuất nhập thuốc sổ kiểm tra dược chính, mẫu hồ sơ sổ sách khác theo yêu cầu GPP chưa triển khai thực KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ KẾT LUẬN Dựa vào kết khảo sát mạng lưới bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Hà Giang năm 2016, rút số kết luận sau: Về phân bố loại hình bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Hà Giang năm 2016 - Mạng lưới bán lẻ thuốc phân bố rộng khắp địa bàn tỉnh, phân bố tương đối Tuy nhiên huyện gần thành phố mật độ dân cư đơng đúc có tỷ lệ CSBL tập trung cao, huyện miền núi xa xơi thuộc vùng cao, kinh tế khó khăn, giao thơng lại chưa thuận tiện mật độ CSBL thấp chí có 96 xã chưa có CSBL - Loại hình Quầy thuốc thuốc chiếm tỷ lệ lớn với 67,93% nửa tổng số CSBL địa bàn tỉnh Loại hình Nhà thuốc 15,49%; Đại lý 13,59% cuối loại hình Tủ thuốc trạm y tế chiếm tỷ lệ 2,99% Loại hình nhà thuốc tập trung chủ yếu thành phố Hà Giang huyện Dự kiến thời gian tới hai loại hình bán lẻ Nhà thuốc Quầy thuốc tiếp tục phát triển số lượng CSBL, loại hình Đại lý thuốc phát triển chậm giảm dần năm - Số CSBL thuốc Hà Giang tính đến hết năm 2016 chưa đủ, phân bố chênh lệch rõ ràng vùng, miền Nơi tập trung cao 71 chủ yếu thành phố Hà Giang, huyện lân cận thành phố huyện tập trung đông dân cư, mật độ dân số cao kinh tế phát triển Đối với huyện miền núi vùng sâu vùng xa khó khăn như: Bắc Mê, Đồng văn, Hồng Su Phì, Mèo Vạc Quản Bạ, Xín Mần, n Minh, chưa đáp ứng yêu cầu 01 CSBL thuốc phục vụ 2000 dân, cần sách khuyến khích mở loại hình bán lẻ thuốc địa bàn để phục vụ tốt hơn, đem lại cơng chăm sóc y tế cho tất người dân - Tổng quan chung mạng lưới bán lẻ thuốc đáp ứng tốt cho nhu cầu phòng bệnh, chữa bệnh người dân tỉnh Tuy nhiên cần mở bổ sung CSBL thuốc 96 xã chưa có CSBL Phấn đấu đạt mục tiêu 100% xã, phường, thị trấn tỉnh, đảm bảo có 01 CSBL thuốc phục vụ 2000 dân KIẾN NGHỊ: Để phát triển nhanh số lượng nâng cao chất lượng hoạt động mạng lưới bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Hà Giang, chúng tơi có số kiến nghị sau: * Kiến nghị với Uỷ ban nhân dân tỉnh, Sở Y tế tỉnh Hà Giang: - Tạo điều kiện, khuyến khích mở CSBL thuốc xã vùng sâu, vùng xa có tỷ lệ nhà thuốc, quầy thuốc/dân cư thấp đặc biệt 96 xã “trắng” có quầy bán lẻ/xã hướng tới đảm bảo có 01 CSBL thuốc phục vụ nhu cầu thuốc chữa bệnh cho 2.000 dân - Tạo điều kiện, khuyến khích mở loại hình nhà thuốc nhằm tăng cường chất lượng phục vụ nhu cầu dùng thuốc người dân - Cần có biện pháp phát triển mạng lưới bán thuốc huyện mà số phục vụ khác xa so với số chung tỉnh, mang lại công CSSK cho người dân - Cần xem xét tiêu phục vụ mạng lưới bán lẻ thuốc địa bàn để định chấm dứt gia hạn hoạt động loại hình đại lý bán thuốc hay không - Hỗ trợ thúc đẩy Trạm Y tế xã, phường, thị trấn hoàn tất thủ tục điều kiện kinh doanh thuốc tủ thuốc Trạm Y tế đáp ứng theo quy định 72 - Tăng cường công tác quản lý Nhà nước lĩnh vực dược * Kiến nghị với Chính phủ Bộ Y tế: Có sách hỗ trợ cụ thể để khuyến khích mở thêm CSBL vùng sâu vùng xa, vùng kinh tế khó khăn Bên cạnh có ưu tiên nhằm thu hút nguồn lực có trình độ chun môn cao cho tỉnh Hà Giang 73 TÀI LIỆU THAM KHẢO Bộ Y tế (2007), Theo thông tư 02/2007/TT-BYT hướng dẫn chi tiết thi hành số quy định điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định Luật dược nghị định 79/2006/NĐ-CP, Bộ Y tế 2007 Bộ Y tế (2013), Thông tư 10/2013/TT-BYT ngày 29/3/2013 Bộ Y tế , sửa đổi số điều thông tư 02/2007/TT-BYT ngày 24/01/2007 Bộ Y tế Bộ Y Tế (2007), Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT ngày 24/01/2007 Bộ Y Tế việc ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”, Bộ Y Tế (2007) Bộ Y tế (2010), Thông tư số 43/2010/TT-BYT ngày 15/12/2010 qui định lộ trình thực nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc GPP”; địa bàn phạm vi hoạt động sở bán lẻ thuốc, Bộ Y tế (2010) Bùi Thị Ánh (2006), Phân tích, đánh giá hoạt động hành nghề Dược tư nhân Quận Tây Hồ, thành phố Hà Nội, Luận văn thạc sỹ dược học, Đại học Dược Hà Nội Cục Thống Kê Hà Giang (2016), Báo cáo tình hình kinh tế, xã hội tỉnh Hà Giang năm 2016, Hà Giang (2016) Lương Thế Đạt (2015), Khảo sát phân bố mạng lưới bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Hưng Yên năm 2014 Luận văn dược sĩ chuyên khoa cấp I, Đại học Dược Hà Nội Nguyễn Thanh Xuân (2010), Nghiên cứu hoạt động mạng lưới bán lẻ thuốc tỉnh Thái Bình trình áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc - GPP”, Luận án dược sĩ chuyên khoa cấp II, Đại học dược Hà Nội Nguyễn Thành Trung (2003), Khảo sát mạng lưới cung ứng thuốc huyện Tiên Du - Bắc Ninh, Khóa luận tốt nghiệp dược sĩ, Đại học dược Hà Nội 10 Nguyễn Thị Lan Anh (2013), Khảo sát mạng lưới bán lẻ thuốc tỉnh Quảng Ninh năm 2011 Luận văn dược sĩ chuyên khoa cấp I, Đại học Dược Hà Nội 11 Nguyễn Thị Linh (2013), Phân tích hoạt động sở bán lẻ thuốc tỉnh Hà Nam năm 2012 Luận văn dược sĩ chuyên khoa I, Đại học Dược Hà Nội 12 Nguyễn Thị Thái Hằng - Lê Viết Hùng (2001), Kinh Tế Dược, Trường Đại học Dược Hà Nội 13 Nguyễn Tiến Sơn (2014), Đánh giá thực trạng hệ thống bán lẻ thuốc địa bàn thành phố Hải Phòng Luận văn dược sĩ chuyên khoa cấp II, Đại học Dược Hà Nội 14 Quốc hội (2005), Luật Dược Quốc hội nước cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam, Nghị số 34/2005/QH11, ngày 14/06/2005 15 Sở Y tế Hà Giang (2015), Báo cáo tổng kết công tác dược mỹ phẩm năm 2015 kế hoạch công tác năm 2016 Sở Y tế Hà Giang (2015) 16 Sở Y tế Hà Giang (2015), Báo cáo kết công tác quản lý hành nghề y, dược tư nhân, Sở Y tế Hà Giang (2015) 17 Trần Bá Kiên (2005), Nghiên cứu, đánh giá dịch vụ dược địa bàn Hải Dương giai đoạn 2000 - 2004, Luận văn thạc sỹ dược học, Đại học Dược Hà Nội 18 Trần Thị Thoa (2012), Nghiên cứu thực trạng tính cơng tiếp cận sử dụng thuốc, thuốc thiết yếu tuyến xã, Luận án Tiến sĩ Dược học năm 2012 19 Trịnh Hồng Minh (2013), Khảo sát thực trạng hoạt động hệ thống bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Đồng Nai Luận văn dược sĩ chuyên khoa cấp II, Đại học Y-Dược thành phố Hồ Chí Minh 20 Vũ Tuấn Cường (2010), Phân tích thực trạng cơng tác triển khai áp dụng ngun tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc GPP” sở bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Quảng Ninh Luận văn dược sĩ chuyên khoa cấp II, Đại học Dược Hà Nội 21 Ủy ban thường vụ quốc hội (2003), Pháp lệnh số 07/2003/PL-UBTVQH11 ngày 25/02/2003 quy định hành nghề y, dược tư nhân, Ủy ban thường vụ quốc hội (2003) ... BỔ MẠNG LƯỚI BÁN LẺ THUỐC TẠI TỈNH HÀ GIANG NĂM 2016 28 3.1.1 Số lượng loại hình bán lẻ thuốc năm 2016 28 3.1.2 Phân bố mạng lưới bán lẻ thuốc địa bàn huyện, thành phố tỉnh Hà Giang. .. cứu: Khảo sát mạng lưới bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Hà Giang năm 2016 Với mục tiêu: Mục tiêu 1: Mô tả phân bổ mạng lưới bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Hà Giang năm 2016 Mục tiêu 2: Khảo sát số hoạt... hình bán lẻ thuốc năm 2016 .28 Bảng 3.2: Phân bố mạng lưới bán lẻ thuốc tỉnh Hà Giang năm 2016 30 Bảng 3.3: Danh sách xã chưa có CSBL 31 Bảng 3.4: Phân bố mạng lưới bán lẻ thuốc tỉnh Hà Giang