Khảo sát thực trạng mạng lưới bán lẻ thuốc tại địa bàn tỉnh hà giang trong năm 2016

BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI NGUYỄN DƢỢC NAM KHẢO SÁT THỰC TRẠNG MẠNG LƢỚI BÁN LẺ THUỐC TẠI ĐỊA BÀN TỈNH HÀ GIANG TRONG NĂM 2016 LUẬN VĂN DƢỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI - 2017 BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI NGUYỄN DƢỢC NAM KHẢO SÁT THỰC TRẠNG MẠNG LƢỚI BÁN LẺ THUỐC TẠI ĐỊA BÀN TỈNH HÀ GIANG TRONG NĂM 2016 LUẬN VĂN DƢỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I CHUYÊN NGHÀNH: Tổ chức quản lý dƣợc MÃ SỐ: CK 60 72 04 12 Ngƣời hƣớng dẫn khoa học: GS.TS Nguyễn Thanh Bình Thời gian thực hiện: Từ tháng - 2017 đến tháng - 2017 HÀ NỘI - 2017 LỜI CẢM ƠN Để hoàn thành luận văn này, nhận đƣợc giúp đỡ nhiều thầy giáo, cô giáo, bạn bè, đồng nghiệp ngƣời thân Trƣớc hết, tơi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới GS, TS Nguyễn Thanh Bình thầy quan tâm, giúp đỡ, hƣớng dẫn động viên tơi suốt q trình thực luận văn Tôi xin chân thành cảm ơn thầy, cô giáo trƣờng Đại học Dƣợc Hà Nội dạy dỗ tạo điều kiện cho đƣợc học tập rèn luyện suốt năm học vừa qua Tôi xin chân thành cảm ơn thầy, cô Bộ môn Quản lý kinh tế dƣợc hƣớng dẫn, tạo điều kiện cho tơi thực hồn thành luận văn Tôi xin chân thành cảm ơn Ban lãnh Sở Y tế Hà Giang tạo điều kiện cho mặt, để tơi học tập, nghiên cứu hồn thành luận văn Lời cuối cùng, xin tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới gia đình, bạn bè, đồng nghiệp ngƣời thân, sát cánh động viên, giúp đỡ đóng góp ý kiến cho tơi hoàn thành luận văn Hà Giang, ngày tháng năm 2017 HỌC VIÊN Nguyễn Dƣợc Nam MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ Chƣơng TỔNG QUAN 1.1 MỘT SỐ KHÁI NIỆM, THUẬT NGỮ LIÊN QUAN ĐẾN NỘI DUNG NGHIÊN CỨU CỦA ĐỀ TÀI 1.2 TỔNG QUAN CHUNG VỀ MẠNG LƢỚI BÁN LẺ THUỐC TẠI VIỆT NAM 1.2.1 Vị trí, vai trò sở bán lẻ thuốc 1.2.2 Quy định điều kiện phạm vi hoạt động chuyên môn sở bán lẻ thuốc 1.2.3 Địa bàn hoạt động sở bán lẻ thuốc 1.3 TỔNG QUAN VỀ HỆ THỐNG BÁN LẺ THUÔC GIAI ĐOẠN HIỆN NAY 1.3.1 Chỉ tiêu tiêu chuẩn cung ứng thuốc cho cộng đồng WHO 10 1.3.2 Các tiêu đánh giá chất lƣợng mạng lƣới cung ứng theo WHO 11 1.4 THỰC TRẠNG MẠNG LƢỚI CUNG ỨNG THUỐC CHO CỘNG ĐỒNG TẠI VIỆT NAM 12 1.5 MỘT SỐ NGHIÊN CỨU VỀ MẠNG LƢỚI CUNG ỨNG THUỐC TẠI CỘNG ĐỒNG 16 1.6 MỘT VÀI NÉT VỀ ĐẶC ĐIỂM KINH TẾ, XÃ HỘI VÀ HỆ THỐNG Y TẾ HÀ GIANG 17 1.6.1 Đặc điểm vị trí địa lý, kinh tế xã hội 17 1.6.2 Đặc điểm hệ thống y tế tỉnh Hà Giang 18 1.7 TÍNH CẤP THIẾT CỦA ĐỀ TÀI 20 Chƣơng ĐỐI TƢỢNG & PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 23 2.1 ĐỐI TƢỢNG, ĐỊA ĐIỂM VÀ THỜI GIAN NGHIÊN CỨU 23 2.1.1 Đối tƣợng nghiên cứu 23 2.1.2 Địa điểm nghiên cứu 23 2.1.3 Thời gian địa điểm nghiên cứu 23 2.2 PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 23 2.2.1 Biến số nghiên cứu 23 2.2.2 Thiết kế nghiên cứu 25 2.2.3 Phƣơng pháp thu thập số liệu 25 2.2.4 Mẫu nghiên cứu 25 2.2.5 Xử lý phân tích số liệu 26 Chƣơng KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 27 3.1 MÔ TẢ SỰ PHÂN BỔ MẠNG LƢỚI BÁN LẺ THUỐC TẠI TỈNH HÀ GIANG NĂM 2016 27 3.1.1 Số lƣợng loại hình bán lẻ thuốc năm 2016 27 3.1.2 Phân bố mạng lƣới bán lẻ thuốc địa bàn huyện, thành phố tỉnh Hà Giang năm 2016 28 3.1.3 Phân bố loại hình bán lẻ thuốc theo huyện, thành phố toàn tỉnh Hà Giang năm 2016 32 3.1.4 Số dân bình quân CSBL thuốc tỉnh Hà Giang năm 2016 (Chỉ số P) 34 3.1.5 Diện tích bình qn bán kính bình qn có CSBL thuốc tỉnh Hà Giang năm 2016 (Chỉ số R S) 38 3.1.6 Sự phân bố CSBLthuốc theo dân số, diện tích địa bàn huyện, thành phố tỉnh Hà Giang năm 2016 41 3.2 KHẢO SÁT VỀ THỰC TRẠNG CƠ SỞ VẬT CHẤT, TRANG THIẾT BỊ VÀ THỰC HIỆN QUY ĐỊNH CHUYÊN MÔN CỦA CÁC CSBL TRÊN ĐỊA BÀN TỈNH HÀ GIANG 51 3.2.1 Khảo sát kết tra, kiểm tra sở vật chất trang thiết bị sở kinh doanh thuốc 51 3.2.2 Phân tích hoạt động thực quy chế chuyên môn số sở bán lẻ thuốc 52 Bảng 3.19: Kết thực quy chế chuyên môn 52 Chƣơng BÀN LUẬN 63 4.1 BÀN LUẬN VỀ MẠNG LƢỚI CÁC CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC TRÊN ĐỊA BÀN HÀ GIANG NĂM 2016 64 4.1.1 Về phân bố mạng lƣới bán lẻ thuốc 64 4.1.2 Về hoạt động mạng lƣới bán lẻ thuốc 66 4.2 BÀN LUẬN VỀ THỰC TRẠNG CƠ SỞ VẬT CHẤT, TRANG THIẾT BỊ VÀ THỰC HIỆN QUY ĐỊNH CHUYÊN MÔN CỦA CÁC CSBL TRÊN ĐỊA BÀN TỈNH HÀ GIANG 68 4.2.1 Về sở vật chất trang thiết bị 68 4.2.2 Về thực quy chế chuyên môn 68 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 71 KẾT LUẬN 71 KIẾN NGHỊ: 72 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC VIẾT TẮT BYT Bộ Y Tế BV Bệnh viện CCHN Chứng hành nghề CSBL Cơ sở bán lẻ CSSK Chăm sóc sức khỏe CTCP Công ty cổ phần CT TNHH Công ty trách nhiệm hữu hạn GDP Good Distribution Practice (Thực hành tốt phân phối thuốc) GPP Good Pharmacy Practice (Thực hành tốt nhà thuốc) GSP Good Storage Practice (Thực hành tốt bảo quản thuốc) NT Nhà thuốc QLD Quản lý dƣợc TNHH Trách nhiệm hữu hạn VTYT Vật tƣ y tế WHO World Health Organization (Tổ chức Y tế giới) WTO World Tread Organization (Tổ chức thƣơng mại giới) DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1.1: Các tiêu đánh giá mạng lƣới cung ứng thuốc theo WHO 12 Bảng 1.2: Mạng lƣới cung ứng thuốc nƣớc giai đoạn 2009 -2011 14 Bảng 1.3: Đơn vị hành chính, diện tích, dân số tỉnh Hà Giang 18 Bảng 3.1: Số lƣợng loại hình bán lẻ thuốc năm 2016 27 Bảng 3.2: Phân bố mạng lƣới bán lẻ thuốc tỉnh Hà Giang năm 2016 29 Bảng 3.3 Danh sách xã chƣa có CSBL 30 Bảng 3.4: Phân bố mạng lƣới bán lẻ thuốc tỉnh Hà Giang năm 2016 32 Bảng 3.5: Số dân bình qn có 01 CSBL thuốc theo huyện, thành phố tỉnh Hà Giang năm 2016 35 Bảng 3.6: Diện tích bán kính bình qn có 01 CSBLthuốc theo huyện, thành phố tỉnh Hà Giang năm 2016 38 Bảng 3.7: Phân bố CSBL thuốc theo dân số, diện tích địa bàn thành phố Hà Giang 41 Bảng 3.8: Phân bố CSBL thuốc theo dân số, diện tích địa bàn huyện Bắc Mê 42 Bảng 3.9: Phân bố CSBL thuốc theo dân số, diện tích địa bàn huyện Bắc Quang 43 Bảng 3.10: Phân bố CSBL thuốc theo dân số, diện tích địa bàn huyện Đồng Văn 44 Bảng 3.11: Phân bố CSBL thuốc theo dân số, diện tích địa bàn huyện Hồng Su Phì 45 Bảng 3.12: Phân bố CSBL thuốc theo dân số, diện tích địa bàn huyện Mèo Vạc 46 Bảng 3.13: Phân bố CSBL thuốc theo dân số, diện tích địa bàn huyện Quản Bạ 46 Bảng 3.14: Phân bố CSBL thuốc theo dân số, diện tích địa bàn huyện Quang Bình 47 Bảng 3.15: Phân bố CSBL thuốc theo dân số, diện tích địa bàn huyện Vị Xuyên 48 Bảng 3.16: Phân bố CSBL thuốc theo dân số, diện tích địa bàn huyện Xín Mần 49 Bảng 3.17: Phân bố CSBL thuốc theo dân số, diện tích địa bàn huyện Yên Minh 50 Bảng 3.18: Kết tra sở vật chất, trang thiết bị 51 Bảng 3.20: Kết tra thực quy chế chuyên môn, sở vật chất, trang thiết bị nhà thuốc 53 Bảng 3.21: Kết tra thực quy chế chuyên môn, sở vật chất, trang thiết bị quầy thuốc 56 Bảng 3.22: Kết tra thực quy chế chuyên môn, sở vật chất, trang thiết bị đại lý 59 Bảng 3.23: Kết tra thực quy chế chuyên môn, sở vật chất, trang thiết bị tủ thuốc 61 DANH MỤC HÌNH Hình 1.1 Trách nhiệm dƣợc sĩ sở bán lẻ thuốc Hình 1.2: Mơ hình mạng lƣới cung ứng thuốc theo khuyến cáo WHO Hình 1.3: Mơ hình mạng lƣới cung ứng thuốc Việt Nam giai đoạn 13 Hình 1.4: Sơ đồ mạng lƣới cung ứng thuốc tỉnh Hà Giang 19 Hình 3.1 Biểu đồ tỷ lệ loại hình bán lẻ thuốc tỉnh Hà Giang năm 2016 27 Hình 3.2: Biểu đồ tỷ lệ loại hình bán lẻ thuốc theo đơn vị hành tỉnh Hà Giang năm 2016 29 Hình 3.3: Biểu đồ tỷ lệ loại hình bán lẻ thuốc theo đơn vị hành tỉnh Hà Giang năm 2016 33 Hình 3.4 Số dân bình quân 01 điểm bán lẻ thuốc phục vụ 36 Hình 3.5 Số điểm bán lẻ thuốc bình quân/2000 dân 36 Hình 3.6 Diện tích bình qn có 01 điểm bán thuốc = S (Km2) 39 Hình 3.7 Bán kính bình quân có 01 điểm bán thuốc phục vụ = R (Km) 39 Hình 3.8 Tỷ lệ kết thanh, kiểm tra CSVC 51 Hình 3.9 Tỷ lệ kết thực quy chế chuyên môn 52 Nhận xét: - Nguồn nhập thuốc: Đa số đại lý kinh doanh thuốc xuất trình đƣợc hóa đơn nhập thuốc công ty theo quy định nhƣng 37,5% số sở vi phạm nguồn gốc hàng hóa Các lỗi vi phạm chủ yếu là: Mua bán thuốc thiếu hóa đơn chứng từ; mua hàng Trình Dƣợc viên giao; số đại lý thuốc Cơng ty Dƣợc tƣ nhân địa bàn tự khai thác thêm thuốc ngồi cơng ty, khơng xuất trình đƣợc hóa đơn giá trị gia tăng mà có phiếu xuất kho đơn vị mua - Việc thực quy chế kê đơn thuốc điều trị ngoại trú: Do đại lý không đƣợc bán thuốc kê đơn nên đại lý khơng có loại thuốc - Việc thực thông tin thuốc, hƣớng dẫn ghi nhãn thuốc văn quy phạm pháp luật có liên quan: Đa số sở có quan tâm đại lýchú ý đến thông tin thuốc nhãn thuốc quy định chiếm 87,0% - Việc thực quy định quảng cáo: Đa số đại lý 85,7% kinh doanh thuốc có quan tâm ý đến hoạt động trƣng bày quảng cáo sở đảm bảo quy định tính thẩm mỹ cáo, nhiên số sở quảng cáo phạm vi giới hạn cho phép, quảng cáo thực phẩm chức với nhiều câu chữ dễ gây hiểu nhầm thuốc, số sở treo, dán pano, áp phích quảng cáo thuốc chƣa có số phiếu tiếp nhận đăng ký quảng cáo Bộ Y tế - Việc thực quy định quản lý giá thuốc: Các đại lý bán lẻ thuốc niêm yết giá tƣơng đối đầy đủ, quy định, bán giá niêm yết có bảng nhiên số nơi việc niêm yết giá thực chiếu lệ, sơ sài, viết tắt, chƣa niêm yết tới đơn vị đóng gói nhỏ Nên giá bán thực tế khác với giá in bao bì, dẫn đến tƣợng hai giá niêm yết loại thuốc - Việc ghi chép sổ theo dõi, cập nhật thuốc: việc ghi chép sổ sách, lƣu hồ sơ chƣa đƣợc coi trọng hầu hết sở, có 65,2% sở ghi chép sổ sách tƣơng đối đầy đủ, đa số sở lại ghi chép sơ sài, chiếu lệ, thiếu thực tế 60 Bảng 3.23: Kết tra thực quy chế chuyên môn, sở vật chất, trang thiết bị tủ thuốc Đạt Không đạt Nội dung tra STT Số Tỷ lệ sở % Nguồn thuốc nhập 35,0% Thực quy chế kê đơn thuốc Số sở Tỷ lệ % Tổng n: số sở thanh, kiểm tra 13 65,0% 20 0,0% 0,0% dẫn ghi nhãn thuốc 77,8% 22,2% Hoạt động quảng cáo 80,0% 20,0% 10 Niêm yết giá đầy đủ, quy định 16,7% 83,3% 16,7% 10 83,3% 12 động kinh doanh thuốc 11,8% 15 88,2% 17 Diện tích 80,0% 20,0% Điều kiện bảo quản thuốc 75,0% 25,0% 10 Biển hiệu 100,0% 0,0% 11 Trang thiết bị bảo quản 83,3% 16,7% 12 Không riêng biệt 75,0% 25,0% điều trị ngoại trú (Sổ theo dõi thông tin bệnh nhân) Thực Thông tin thuốc, hƣớng bán giá niêm yết Tài liệu tra cứu, tài liệu văn hành nghề Sổ sách ghi chép, cập nhật việc hoạt 61 Nhận xét: - Nguồn nhập thuốc: Đa số tủ thuốc kinh doanh thuốc khơng xuất trình đƣợc hóa đơn nhập thuốc theo quy định 65,0% số sở vi phạm nguồn gốc hàng hóa Các lỗi vi phạm chủ yếu là: Mua bán thuốc thiếu hóa đơn chứng từ; mua hàng Trình Dƣợc viên giao; số quầy thuốc Công ty Dƣợc Tƣ nhân địa bàn tự khai thác thêm thuốc ngồi cơng ty, khơng xuất trình đƣợc hóa đơn mua thuốc - Việc thực thông tin thuốc, hƣớng dẫn ghi nhãn thuốc văn quy phạm pháp luật có liên quan: Đa số đại lý có quan tâm ý đến thơng tin thuốc nhãn thuốc quy định - Việc thực quy định quảng cáo: Đa số tủ thuốc 80,0% có quan tâm ý đến hoạt động trƣng bày quảng cáo sở đảm bảo quy định tính thẩm mỹ cao - Việc thực quy định quản lý giá thuốc: Các tủ thuốc niêm yết giá chƣa đầy đủ, quy định 83,3% nơi việc niêm yết giá thực chiếu lệ, sơ sài, viết tắt, chƣa niêm yết tới đơn vị đóng gói nhỏ - Việc ghi chép sổ theo dõi, cập nhật thuốc: việc ghi chép sổ sách, lƣu hồ sơ chƣa đƣợc coi trọng hầu hết tủ thuốc 88,2% ghi chép sơ sài, chiếu lệ, thiếu thực tế Rất sở thực việc ghi chép theo dõi số lô, hạn dùng thuốc 62 Chƣơng BÀN LUẬN Mạng lƣới bán lẻ thuốc nơi cung ứng thuốc tƣ vấn sử dụng thuốc trực tiếp cho ngƣời sử dụng Vì vậy, nghiên cứu đối tƣợng để trả lời cho việc ngƣời bệnh thực thuận tiện việc mua thuốc chữa bệnh việc sử dụng thuốc thực an toàn, hợp lý hiệu hay chƣa Các CSBL thuốc đƣợc hình thành sở quy định pháp luật Tuy nhiên, việc quy định hình thức bán lẻ thuốc địa bàn hoạt động CSBL thuốc tác động lớn đến việc phân bố loại hình địa bàn tỉnh thành phố Mạng lƣới hệ thống phân phối đƣợc xây dựng rộng khắp, từ công ty cổ phần, quầy thuốc trạm y tế xã , nên thị trƣờng dƣợc phẩm ổn định, phát triển tốt cho dù kinh tế nƣớc ta có nhiều biến động Mạng lƣới bán lẻ thuốc nơi cung ứng thuốc tƣ vấn sử dụng thuốc trực tiếp cho ngƣời dân, sở bán lẻ thuốc đƣợc hình thành sở quy định chặt chẽ pháp luật Chính vậy, việc quy định hình thức bán lẻ địa bàn hoạt động sở bán lẻ thuốc tác động lớn đến việc phân bố loại hình bán lẻ thuốc địa bàn toàn tỉnh Nội dung nghiên cứu luận văn phân bố loại hình bán lẻ thuốc đáp ứng nhu cầu ngƣời dân việc mua thuốc Khi có nhu cầu sử dụng thuốc ngƣời bệnh khơng thể tự lựa chọn loại thuốc việc điều trị bệnh mà phải đến CSBL thuốc, kể triệu chứng bệnh mà mua thuốc theo tƣ vấn ngƣời bán Chính vậy, vai trò CSBL thuốc quan trọng, nghiên cứu đối tƣợng để trả lời cho việc ngƣời bệnh thực thuận tiện cho việc mua thuốc chữa bệnh việc sử dụng thuốc thực an toàn, hợp lý thực hiệu hay 63 chƣa Nội dung nghiên cứu luận văn phân bố CSBL thuốc đáp ứng nhu cầu ngƣời dân việc mua thuốc 4.1 BÀN LUẬN VỀ MẠNG LƢỚI CÁC CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC TRÊN ĐỊA BÀN HÀ GIANG NĂM 2016 4.1.1 Về phân bố mạng lƣới bán lẻ thuốc Thông tƣ 43/2010/TT-BYT ngày 15/12/2010 Bộ Y tế quy định lộ trình thực nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”, địa bàn phạm vi hoạt động CSBL thuốc Trong quy định Quầy thuốc, Đại lý bán thuốc doanh nghiệp, Tủ thuốc trạm y tế đƣợc mở bán xã, thị trấn thuộc thị xã, huyện, thành phố trực thuộc tỉnh Đối với xã, thị trấn có đủ CSBL thuốc phục vụ 2.000 dân không tiếp tục mở đại lý bán thuốc doanh nghiệp Đối với phƣờng thuộc quận, thị xã, thành phố trực thuộc tỉnh chƣa đủ nhà thuốc quầy thuốc phục vụ 2.000 dân cho phép doanh nghiệp có kho đạt GSP (nếu tỉnh chƣa có doanh nghiệp đạt GSP cho phép doanh nghiệp đạt GDP) đƣợc tiếp tục mở quầy thuốc đạt GPP phƣờng thuộc quận, thị xã, thành phố trực thuộc tỉnh Nhƣ theo quy định hành không hạn chế số lƣợng khoảng cách CSBL thuốc mà yêu cầu phải đảm bảo tối thiểu có đủ 01 CSBL thuốc phục vụ 2.000 dân địa bàn phƣờng thuộc quận; xã, phƣờng, thị trấn thuộc thị xã, huyện, thành phố trực thuộc tỉnh Tính đến hết 31/12/2016, địa bàn tỉnh Hà Giang (gồm 10 huyện 01 thành phố) có 368 CSBL thuốc bao gồm loại hình Nhà thuốc, Quầy thuốc, Đại lý thuốc Tủ thuốc trạm y tế Về nhà thuốc: Trên địa bàn tỉnh có 57 nhà thuốc, đạt tỷ lệ 15,49% tổng số CSBL thuốc tập trung thành phố Hà Giang (39 nhà 64 thuốc) yêu cầu bắt buộc huyện khơng đáng kể, đặc biệt huyện Xín Mần khơng có nhà thuốc Trong loại hình bán lẻ thuốc, nhà thuốc loại hình bán lẻ có nhiều ƣu việt số loại hình bán lẻ thuốc nhƣ số lƣợng mặt hàng đƣợc phép kinh doanh đa dạng, pha chế theo đơn thầy thuốc, ngƣời bán có kiến thức chun mơn cao nên tƣ vấn hƣớng dẫn sử dụng thuốc cho ngƣời bệnh hợp lý, an toàn Do ngƣời dân huyện khó khăn việc mua thuốc gây nghiện, thuốc hƣớng tâm thần thuốc biệt dƣợc, chƣa đƣợc hƣởng hiệu nhà thuốc GPP đem lại Tuy nhiên phát triển số lƣợng nhà thuốc gặp phải khó khăn định nguồn Dƣợc sĩ đại học đủ thâm niên công tác theo quy định đƣợc bổ sung hàng năm khơng nhiều, tình trạng số lƣợng đào tạo chƣa nhiều chƣa thu hút đƣợc tỉnh miền núi vùng cao nhƣ Hà Giang Về quầy thuốc: Số lƣợng quầy thuốc địa bàn tỉnh 250 sở, chiếm tỷ lệ 67,93% tổng số CSBL thuốc, lớn loại hình bán lẻ thuốc loại hình có quy mơ đầu tƣ nhỏ, thủ tục hành đơn giản, phù hợp với nhiều khu vực Dƣợc sĩ chủ quầy thuốc cần có trình độ chun mơn Dƣợc sĩ trung học có thâm niên cơng tác ngành nghề 02 năm mở quầy theo quy định Về đại lý bán thuốc: Yêu cầu ngƣời quản lý chuyên môn dƣợc tá Số lƣợng đại lý bán thuốc địa bàn tỉnh năm 2016 50 sở, chiếm tỷ lệ 13,5% tổng số CSBL thuốc có xu hƣớng ngày thu nhỏ lại quy định Bộ Y tế không cho phép hình thức đại lý bán thuốc đƣợc tiếp tục hoạt động phƣờng quận, thị xã, thành phố thuộc tỉnh, với xã, thị trấn huyện có đủ 01 nhà thuốc quầy thuốc phục vụ 65 2000 dân khơng cấp ngừng hoạt động với đại lý hết hạn giấy phép hoạt động Tủ thuốc Trạm Y tế: Số lƣợng tủ thuốc địa bàn tỉnh 11 sở, chiếm tỷ lệ 2,99 tổng số CSBL thuốc, nhỏ loại hình bán lẻ thuốc Đây loại hình đặc thù có trạm y tế xã, phƣờng, thị trấn với yêu cầu ngƣời quản lý chuyên môn dƣợc tá y sĩ Mặc dù ngƣời quản lý có trình độ chun mơn khơng cao, nguồn thuốc hạn chế nhƣng với tủ thuốc thiết yếu theo quy định chuẩn Bộ Y tế góp phần không nhỏ việc đảm bảo cung ứng thuốc đến tay ngƣời dân Địa điểm CSBL thuốc tƣơng đối hợp lý yêu cầu môi trƣờng, theo yêu cầu quy định pháp luật, nhƣng lại không đồng địa bàn, CSBL thuốc chủ yếu tập trung thành phố, trung tâm huyện cao ngƣợc lại xã tỷ lệ CSBL thấp cá biệt nhiều xã có 01 CSBL tủ thuốc trạm y tế xã, có xã khơng có CSBL Các tiêu WHO đƣa hoạt động CSBL thuốc lên vị trí mới, khẳng định vai trò CSBL thuốc, đồng thời đem lại quyền lợi cho ngƣời mua ngƣời bệnh 4.1.2 Về hoạt động mạng lƣới bán lẻ thuốc Qua kết nghiên cứu hoạt động mạng lƣới bán lẻ Hà Giang năm 2016 cho thấy: So với dân số diện tích, mật độ CSBL thuốc tƣơng đối thấp trung bình 2.235,7 ngƣời dân có 01 CSBL thuốc phục vụ vùng có diện tích 32,06 km2, bán kính 14,70 km có 01 điểm bán thuốc Nhƣ vậy, Hà Giang tỉnh chƣa đáp ứng tốt yêu cầu Bộ Y tế phân bố CSBL thuốc 66 Kết nghiên cứu cho thấy mật độ CSBL thuốc thấp so với kết đƣợc công bố tỉnh Hƣng Yên tác giả Lƣơng Thế Đạt năm 2014 bình quân 1.194 ngƣời dân có 01 CSBL thuốc phục vụ bình qn vùng diện tích 0,91 km2, bán kính 0,54 km có 01 điểm bán thuốc Mạng lƣới phục vụ: Nhƣ CSBL phân bố rộng khắp địa bàn tỉnh Hà Giang có huyện thành phố đáp ứng nhu cầu sử dụng thuốc nhân dân nhƣ (thành phố Hà Giang, huyện Bắc Quang, Vị Xun, Quang Bình) Các huyện lại phân bố CSBL thuốc chƣa đồng xã vùng sâu vùng xa chƣa đáp ứng yêu cầu 01 điểm bán thuốc phục vụ 2.000 dân nhƣ khơng thuận tiện phải di chuyển xa phải mua thuốc, ngƣời dân huyện gặp khó khăn việc mua thuốc lựa chọn thuốc so với huyện, thành phố khác tỉnh Nhƣ mạng lƣới bán lẻ địa bàn tỉnh chƣa đảm bảo cung ứng đầy đủ, kịp thời nhu cầu thuốc phòng, điều trị bệnh cho ngƣời dân, thực tốt mục tiêu ngành y tế nói chung tỉnh Hà Giang nói riêng việc nâng cao chất lƣợng cơng tác chăm sóc, bảo vệ sức khỏe nhân dân Do vậy, để hoàn thành tốt mục tiêu chung ngành y tế, Hà Giang cần mở thêm CSBL thuốc địa bàn xã “trắng” chƣa có CSBL để khắc phục tồn cung cấp kịp thời đề nâng cao chất lƣợng cơng tác chăm sóc, bảo vệ sức khỏe nhân dân 67 4.2 BÀN LUẬN VỀ THỰC TRẠNG CƠ SỞ VẬT CHẤT, TRANG THIẾT BỊ VÀ THỰC HIỆN QUY ĐỊNH CHUYÊN MÔN CỦA CÁC CSBL TRÊN ĐỊA BÀN TỈNH HÀ GIANG 4.2.1 Về sở vật chất trang thiết bị Kết nghiên cứu cho thấy tỷ lệ đạt thấp diện tích, điều kiện bảo quản thuốc, biển hiệu, trang thiết bị bảo quản, không riêng biệt 90%, khơng có nội dung kiểm tra đạt 100% Lý sở vật chất trang thiết bị sở bán thuốc có vi phạm nhƣ: Các sở đạt GPP chấp hành chƣa nghiêm túc vận hành trang thiết bị bảo quản thuốc: nhiệt kế, ẩm kế khơng đƣợc hiệu chuẩn; khơng đóng cửa kính ngăn cách giữ nhiệt độ nhà thuốc hoạt động; điều hòa khơng sử dụng; có tủ lạnh nhƣng đa số sở để lẫn thức ăn đồ uống tủ lạnh với thuốc; khơng trì nhiệt độ độ ẩm theo quy định; không vào sổ theo dõi nhiệt độ độ ẩm hàng ngày; khu vực rửa tay, lẻ thuốc khu vực tƣ vấn không đạt yêu cầu Các sở chƣa đạt GPP số sở vi phạm diện tích sử dụng bày bán chung với hàng hóa khác khơng riêng biệt kinh doanh không địa điểm ghi giấy phép chiếm tỷ lệ 5%; khơng trang bị điều hòa tủ lạnh, máy hút ẩm, quạt thơng gió; quầy tủ xuống cấp khơng đƣợc đầu tƣ; khơng bố trí khu vực rửa tay, khu tƣ vấn Hầu hết chƣa có đầu tƣ thiết bị bảo quản thuốc Biển hiệu sở nhiều vi phạm chiếm 4,17%, lỗi thƣờng gặp là: biển hiệu không đầy đủ thơng tin, biển hiệu có nội dung quảng cáo vi phạm cho phép 4.2.2 Về thực quy chế chuyên môn Kết nghiên cứu cho thấy nguồn nhập thuốc: Đa số sở kinh doanh thuốc xuất trình đƣợc hóa đơn nhập thuốc theo quy định nhƣng 23,33% số sở vi phạm nguồn gốc hàng hóa Các lỗi vi 68 phạm chủ yếu là: Mua bán thuốc thiếu hóa đơn chứng từ; mua hàng Trình Dƣợc viên giao; số quầy thuốc Công ty Dƣợc Tƣ nhân địa bàn tự khai thác thêm thuốc ngồi cơng ty, khơng xuất trình đƣợc hóa đơn mua thuốc điển hình nhƣ tủ thuốc có tỷ lệ thuốc không rõ nguồn gốc cao 65% - Việc thực quy chế kê đơn thuốc điều trị ngoại trú: có 136/156 sở, chiếm 87,2 % đƣợc tra khơng đạt nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP đƣợc trang bị sổ theo dõi thông tin bệnh nhân nhƣng việc ghi chép theo dõi hạn chế, chƣa đầy đủ thơng tin bệnh nhân Các sở chƣa đạt GPP hầu nhƣ chƣa thực việc - Việc thực thông tin thuốc, hƣớng dẫn ghi nhãn thuốc văn quy phạm pháp luật có liên quan: Đa số sở có quan tâm ý đến thông tin thuốc nhãn thuốc quy định - Việc thực quy định quảng cáo: Đa số sở (86,2%) kinh doanh thuốc có quan tâm ý đến hoạt động trƣng bày quảng cáo sở đảm bảo quy định tính thẩm mỹ cáo, nhiên số sở quảng cáo phạm vi giới hạn cho phép, quảng cáo thực phẩm chức với nhiều câu chữ dễ gây hiểu nhầm thuốc, số sở treo, dán pano, áp phích quảng cáo thuốc chƣa có số phiếu tiếp nhận đăng ký quảng cáo Bộ Y tế - Việc thực quy định quản lý giá thuốc: Các sở bán lẻ thuốc niêm yết giá tƣơng đối đầy đủ, quy định, bán giá niêm yết có bảng nhiên số nơi việc niêm yết giá thực chiếu lệ, sơ sài, viết tắt, chƣa niêm yết tới đơn vị đóng gói nhỏ nhất, số mặt hàng đƣợc khuyến chiết khấu nên giá bán thực tế khác với giá in bao bì, dẫn đến tƣợng hai giá niêm yết loại thuốc 69 - Việc ghi chép sổ theo dõi, cập nhật thuốc: việc ghi chép sổ sách, lƣu hồ sơ chƣa đƣợc coi trọng hầu hết sở, có 45/170 sở ghi chép sổ sách tƣơng đối đầy đủ, đa số sở lại ghi chép sơ sài, chiếu lệ, thiếu thực tế Rất sở thực việc ghi chép theo dõi số lô, hạn dùng thuốc; quầy thuốc công ty dƣợc TBYT Hà Giang đạt yêu cầu sở vật chất, trang thiết bị so với tiêu chuẩn GPP nhƣng hầu hết có sổ xuất nhập thuốc sổ kiểm tra dƣợc chính, mẫu hồ sơ sổ sách khác theo yêu cầu GPP chƣa đƣợc triển khai thực 70 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ KẾT LUẬN Dựa vào kết khảo sát mạng lƣới bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Hà Giang năm 2016, rút đƣợc số kết luận nhƣ sau: Về phân bố loại hình bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Hà Giang năm 2016 - Mạng lƣới bán lẻ thuốc đƣợc phân bố rộng khắp địa bàn tỉnh, phân bố tƣơng đối phù hợp Tuy nhiên huyện gần thành phố mật độ dân cƣ đơng đúc có tỷ lệ CSBL tập trung cao, huyện miền núi xa xơi thuộc vùng cao, kinh tế khó khăn, giao thơng lại chƣa thuận tiện mật độ CSBL thấp chí có 96 xã chƣa có CSBL - Loại hình Quầy thuốc thuốc chiếm tỷ lệ lớn với 67,93% nửa tổng số CSBL địa bàn tỉnh Loại hình Nhà thuốc 15,49%; Đại lý 13,59% cuối loại hình Tủ thuốc trạm y tế chiếm tỷ lệ 2,99% Loại hình nhà thuốc tập trung chủ yếu thành phố Hà Giang huyện Dự kiến thời gian tới hai loại hình bán lẻ Nhà thuốc Quầy thuốc tiếp tục phát triển số lƣợng CSBL, loại hình Đại lý thuốc phát triển chậm giảm dần năm - Số CSBL thuốc Hà Giang tính đến hết năm 2016 chƣa đủ, phân bố chênh lệch rõ ràng vùng, miền Nơi tập trung cao chủ yếu thành phố Hà Giang, huyện lân cận thành phố huyện tập trung đông dân cƣ, mật độ dân số cao kinh tế phát triển Đối với huyện miền núi vùng sâu vùng xa khó khăn nhƣ: Bắc Mê, Đồng văn, Hồng Su Phì, Mèo Vạc Quản Bạ, Xín Mần, n Minh, chƣa đáp ứng đƣợc yêu cầu 01 CSBL thuốc phục vụ 2000 dân, cần sách khuyến khích mở loại hình bán lẻ thuốc địa bàn để phục vụ tốt hơn, đem lại cơng chăm sóc y tế cho tất ngƣời dân - Tổng quan chung mạng lƣới bán lẻ thuốc đáp ứng tốt cho nhu cầu phòng bệnh, chữa bệnh ngƣời dân tỉnh Tuy nhiên cần 71 mở bổ sung CSBL thuốc 96 xã chƣa có CSBL Phấn đấu đạt mục tiêu 100% xã, phƣờng, thị trấn tỉnh, đảm bảo có đƣợc 01 CSBL thuốc phục vụ 2000 dân KIẾN NGHỊ: Để phát triển nhanh số lƣợng nhƣ nâng cao chất lƣợng hoạt động mạng lƣới bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Hà Giang, chúng tơi có số kiến nghị nhƣ sau: * Kiến nghị với Uỷ ban nhân dân tỉnh, Sở Y tế tỉnh Hà Giang: - Tạo điều kiện, khuyến khích mở CSBL thuốc xã vùng sâu, vùng xa có tỷ lệ nhà thuốc, quầy thuốc/dân cƣ thấp đặc biệt 96 xã “trắng” có quầy bán lẻ/xã hƣớng tới đảm bảo có 01 CSBL thuốc phục vụ nhu cầu thuốc chữa bệnh cho 2.000 dân - Tạo điều kiện, khuyến khích mở loại hình nhà thuốc nhằm tăng cƣờng chất lƣợng phục vụ nhu cầu dùng thuốc ngƣời dân - Cần có biện pháp phát triển mạng lƣới bán thuốc huyện mà số phục vụ khác xa so với số chung tỉnh, mang lại công CSSK cho ngƣời dân - Cần xem xét tiêu phục vụ mạng lƣới bán lẻ thuốc địa bàn để định chấm dứt gia hạn hoạt động loại hình đại lý bán thuốc hay khơng - Hỗ trợ thúc đẩy Trạm Y tế xã, phƣờng, thị trấn hoàn tất thủ tục điều kiện kinh doanh thuốc tủ thuốc Trạm Y tế đáp ứng theo quy định - Tăng cƣờng công tác quản lý Nhà nƣớc lĩnh vực dƣợc * Kiến nghị với Chính phủ Bộ Y tế: Có sách hỗ trợ cụ thể để khuyến khích mở thêm CSBL vùng sâu vùng xa, vùng kinh tế khó khăn Bên cạnh có ƣu tiên nhằm thu hút nguồn lực có trình độ chun môn cao cho tỉnh Hà Giang 72 TÀI LIỆU THAM KHẢO Bộ Y tế (2007), Theo thông tư 02/2007/TT-BYT hướng dẫn chi tiết thi hành số quy định điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định Luật dược nghị định 79/2006/NĐ-CP, Bộ Y tế 2007 Bộ Y tế (2013), Thông tư 10/2013/TT-BYT ngày 29/3/2013 Bộ Y tế , sửa đổi số điều thông tư 02/2007/TT-BYT ngày 24/01/2007 Bộ Y tế Bộ Y Tế (2007), Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT ngày 24/01/2007 Bộ Y Tế việc ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”, Bộ Y Tế (2007) Bộ Y tế (2010), Thông tư số 43/2010/TT-BYT ngày 15/12/2010 qui định lộ trình thực nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc GPP”; địa bàn phạm vi hoạt động sở bán lẻ thuốc, Bộ Y tế (2010) Bùi Thị Ánh (2006), Phân tích, đánh giá hoạt động hành nghề Dược tư nhân Quận Tây Hồ, thành phố Hà Nội, Luận văn thạc sỹ dược học, Đại học Dƣợc Hà Nội Cục Thống Kê Hà Giang (2016), Báo cáo tình hình kinh tế, xã hội tỉnh Hà Giang năm 2016, Hà Giang (2016) Lƣơng Thế Đạt (2015), Khảo sát phân bố mạng lưới bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Hưng Yên năm 2014 Luận văn dƣợc sĩ chuyên khoa cấp I, Đại học Dƣợc Hà Nội Nguyễn Thanh Xuân (2010), Nghiên cứu hoạt động mạng lưới bán lẻ thuốc tỉnh Thái Bình trình áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc - GPP”, Luận án dƣợc sĩ chuyên khoa cấp II, Đại học dƣợc Hà Nội Nguyễn Thành Trung (2003), Khảo sát mạng lưới cung ứng thuốc huyện Tiên Du - Bắc Ninh, Khóa luận tốt nghiệp dƣợc sĩ, Đại học dƣợc Hà Nội 10 Nguyễn Thị Lan Anh (2013), Khảo sát mạng lưới bán lẻ thuốc tỉnh Quảng Ninh năm 2011 Luận văn dƣợc sĩ chuyên khoa cấp I, Đại học Dƣợc Hà Nội 11 Nguyễn Thị Linh (2013), Phân tích hoạt động sở bán lẻ thuốc tỉnh Hà Nam năm 2012 Luận văn dƣợc sĩ chuyên khoa I, Đại học Dƣợc Hà Nội 12 Nguyễn Tiến Sơn (2014), Đánh giá thực trạng hệ thống bán lẻ thuốc địa bàn thành phố Hải Phòng Luận văn dƣợc sĩ chuyên khoa cấp II, Đại học Dƣợc Hà Nội 13 Quốc hội (2005), Luật Dược Quốc hội nước cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam, Nghị số 34/2005/QH11, ngày 14/06/2005 14 Sở Y tế Hà Giang (2015), Báo cáo tổng kết công tác dược mỹ phẩm năm 2015 kế hoạch công tác năm 2016 Sở Y tế Hà Giang (2015) 15 Sở Y tế Hà Giang (2015), Báo cáo kết công tác quản lý hành nghề y, dược tư nhân, Sở Y tế Hà Giang (2015) 16 Trần Bá Kiên (2005), Nghiên cứu, đánh giá dịch vụ dược địa bàn Hải Dương giai đoạn 2000 - 2004, Luận văn thạc sỹ dƣợc học, Đại học Dƣợc Hà Nội 17 Trần Thị Thoa (2012), Nghiên cứu thực trạng tính cơng tiếp cận sử dụng thuốc, thuốc thiết yếu tuyến xã, Luận án Tiến sĩ Dƣợc học năm 2012 18 Trịnh Hồng Minh (2013), Khảo sát thực trạng hoạt động hệ thống bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Đồng Nai Luận văn dƣợc sĩ chuyên khoa cấp II, Đại học Y-Dƣợc thành phố Hồ Chí Minh 19 Vũ Tuấn Cƣờng (2010), Phân tích thực trạng cơng tác triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc GPP” sở bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Quảng Ninh Luận văn dƣợc sĩ chuyên khoa cấp II, Đại học Dƣợc Hà Nội 20 Ủy ban thƣờng vụ quốc hội (2003), Pháp lệnh số 07/2003/PL-UBTVQH11 ngày 25/02/2003 quy định hành nghề y, dược tư nhân, Ủy ban thƣờng vụ quốc hội (2003) ... nghiên cứu: Khảo sát mạng lưới bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Hà Giang năm 2016 Với mục tiêu: Mục tiêu 1: Mô tả phân bố mạng lưới bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Hà Giang năm 2016 Mục tiêu 2: Khảo sát số hoạt... BỔ MẠNG LƢỚI BÁN LẺ THUỐC TẠI TỈNH HÀ GIANG NĂM 2016 27 3.1.1 Số lƣợng loại hình bán lẻ thuốc năm 2016 27 3.1.2 Phân bố mạng lƣới bán lẻ thuốc địa bàn huyện, thành phố tỉnh Hà Giang. .. hình bán lẻ thuốc năm 2016 27 Bảng 3.2: Phân bố mạng lƣới bán lẻ thuốc tỉnh Hà Giang năm 2016 29 Bảng 3.3 Danh sách xã chƣa có CSBL 30 Bảng 3.4: Phân bố mạng lƣới bán lẻ thuốc tỉnh Hà Giang