4. Bao cao danh gia tac dong Nghi dinh tiem chung 07.11

BỘ Y TẾ BÁO CÁO ĐÁNH GIÁ TÁC ĐỘNG DỰ THẢO NGHỊ ĐỊNH QUY ĐỊNH VỀ HOẠT ĐỘNG TIÊM CHỦNG Hà Nội, tháng 11 năm 2015 BÁO CÁO ĐÁNH GIÁ TÁC ĐỘNG DỰ THẢO NGHỊ ĐỊNH QUY ĐỊNH VỀ HOẠT ĐỘNG TIÊM CHỦNG I ĐẶT VẤN ĐỀ Căn xây dựng Nghị định Luật phòng, chống bệnh truyền nhiễm Quốc hội nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam khóa XII, kỳ họp thứ thơng qua ngày 21 tháng 11 năm 2007 có hiệu lực thi hành từ ngày 01 tháng năm 2008 Luật phòng, chống bệnh truyền nhiễm ban hành đánh dấu bước quan trọng hệ thống pháp luật phòng, chống bệnh truyền nhiễm, sở pháp lý cao thể chế hóa quan điểm, định hướng Đảng Nhà nước quản lý hoạt động phòng, chống bệnh truyền nhiễm, bao gồm vấn đề tiêm chủng Qua năm thực hiện, hoạt động tiêm chủng đạt mục tiêu đặt xây dựng sau: Một là, Luật phòng, chống bệnh truyền nhiễm tạo hành lang pháp lý cho hoạt động tiêm chủng, đặc biệt bật lên việc quy định cụ thể quyền lợi nghĩa vụ cán y tế công dân việc sử dụng vắc xin Bên cạnh đó, Luật quy định chế bồi thường trường hợp xẩy tai biến tiêm chủng Hai là, sở sách Nhà nước hoạt động tiêm chủng quy định Luật phòng, chống bệnh truyền nhiễm, hoạt động tiêm chủng đạt kết đáng khích lệ sau: a) Tiêm chủng mở rộng: Thực công tác chăm sóc sức khỏe nhân dân theo hướng dự phòng chủ động, tích cực, Chương trình tiêm chủng mở rộng (TCMR) triển khai Việt Nam từ năm 1985 Qua 30 năm triển khai, hàng trăm triệu liều vắc xin tiêm miễn phí cho trẻ em phụ nữ để phòng 12 loại bệnh truyền nhiễm nguy hiểm Lao, Bạch hầu, Ho gà, Uốn ván, Viêm gan B, Sởi, Bại liệt, Viêm não Nhật Bản B, Tả, Thương hàn, Rubella bệnh vi khuẩn Hib Nhờ có vắc xin tỷ lệ tiêm chủng đạt mức cao, Việt Nam toán bệnh bại liệt vào năm 2000, loại trừ bệnh uốn ván sơ sinh vào năm 2005, tỷ lệ mắc tử vong bệnh truyền nhiễm nguy hiểm trẻ em bạch hầu, ho gà, sởi… giảm hàng chục đến hàng trăm lần so với trước triển khai Chương trình Thành cơng cơng tác tiêm chủng mở rộng góp phần quan trọng việc bảo vệ, nâng cao sức khỏe trẻ em Việt Nam để đạt mục tiêu Thiên niên kỷ b) Tiêm chủng dịch vụ: Cùng với Chương trình tiêm chủng mở rộng Nhà nước tổ chức triển khai, để đáp ứng nhu cầu ngày cao nhân dân việc sử dụng vắc xin phòng bệnh, số lượng sở tiêm chủng dịch vụ ngày tăng Đến có 20 loại vắc xin sử dụng hình thức tiêm chủng dịch vụ Ưu điểm tiêm chủng dịch vụ cung cấp đa dạng loại vắc xin đáp ứng nhu cầu sử dụng vắc xin chưa có tiêm củng mở rộng, giá thu dịch vụ đủ đáp ứng chi trả cho người thực tái đầu tư cho công tác tiêm chủng Sau năm thực hiện, quy định Luật phòng, chống bệnh truyền nhiễm tiêm chủng đáp ứng yêu cầu thực tiễn, tăng cường hiệu lực, hiệu công tác quản lý nhà nước tiêm chủng, tạo điều kiện thuận lợi cho hệ thống sở tiêm chủng phát triển từ bảo đảm quyền lợi người dân tiếp cận với dịch vụ tiêm chủng với chất lượng ngày tốt Tuy nhiên, bên cạnh kết đạt số khó khăn, vướng mắc thực tế nảy sinh, số quy định khơng phù hợp với thực tiễn cần phải nghiên cứu, sửa đổi, bổ sung cho phù hợp với thực tiễn như: - Hiện sở kinh doanh dịch vụ tiêm chủng chủ yếu thực việc cung ứng vắc xin dịch vụ mà chưa tham gia cung ứng vắc xin thuộc chương trình tiêm chủng mở rộng Điều dẫn đến tình trạng sở khơng thực việc cung ứng vắc xin cho người đến tiêm nguồn cung ứng vắc xin dịch vụ không đủ Do vậy, cần có quy định để tạo hàng lang pháp lý cho sở tiêm chủng dịch vụ tham gia cung ứng vắc xin thuộc chương trình tiêm chủng mở rộng - Mặc dù Luật phòng, chống bệnh truyền nhiễm có quy định bồi thường trường hợp có xảy tai biến tiêm chủng Tuy nhiên, quy định khung mà khơng có quy định cụ thể trường hợp bồi thường, mức bồi thường, thủ tục bồi thường Bên cạnh đó, Luật phòng, chống bệnh truyền nhiễm quy định việc bồi thường trước tiên Nhà nước chịu trách nhiệm cá nhân, tổ chức có lỗi xác định phải thực việc bồi hồn cho Nhà nước Tuy nhiên, lại khơng phải bồi thường Nhà nước chất việc tiêm chủng nhằm mục tiêu bảo vệ sức khỏe cho người cho cộng đồng tỷ lệ tai biến tránh khỏi nên Nhà nước thực việc bồi thường nhằm chia sẻ rủi ro với người bị tai biến Chính vậy, khơng thể áp dụng chế bồi thường Luật trách nhiệm bồi thường Nhà nước - Luật đầu tư quy định kinh doanh dịch vụ tiêm chủng hoạt động kinh doanh có điều kiện theo quy định Khoản Điều Luật điều kiện kinh doanh ngành, nghề kinh doanh có điều kiện phải quy định văn từ cấp Nghị định trở lên Tuy nhiên, điều kiện thành lập sở tiêm chủng lại quy định số văn cấp Thông tư Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Do vậy, cần phải nâng cấp hình thức ban hành từ thông tư lên thành nghị định để bảo đảm tính phù hợp với quy định Luật đầu tư Trên sở Chương trình cơng tác Chính phủ năm 2015, Thủ tướng Chính phủ giao Bộ Y tế xây dựng dự thảo Nghị định quy định hoạt động tiêm chủng Cơ sở đánh giá tác động Luật: Thực Chương trình cơng tác Chính phủ năm 2015, Bộ Y tế Chính phủ giao nhiệm vụ chủ trì xây dựng dự thảo Nghị định quy định hoạt động tiêm chủng Theo quy định Luật ban hành văn quy phạm pháp luật năm 2008 nhiệm vụ quan tổ chức, chủ trì soạn thảo nghị định cần phải tổng kết việc thi hành pháp luật, đánh giá văn quy phạm pháp luật hành có liên quan đến dự thảo nghị định; khảo sát, đánh giá thực trạng quan hệ xã hội liên quan đến nội dung dự án Mặt khác, quan chủ trì xây dựng dự thảo Nghị định phải tổ chức đánh giá tác động kinh tế - xã hội mà thực chất đánh giá tính khả thi viết báo cáo đánh giá tác động dự thảo Nghị định Nội dung báo cáo đánh giá tác động phải nêu rõ vấn đề cần giải giải pháp vấn đề Nhằm cung cấp đủ thơng tin làm sở cho việc xây dựng dự án Nghị định quy định hoạt động đáp ứng với yêu cầu chung ngồi báo cáo tổng kết, đánh giá việc thực thi văn pháp luật có liên quan, việc đánh giá tác động kinh tế - xã hội dự thảo Nghị định (sửa đổi) (Báo cáo RIA) góp phần nêu rõ vấn đề cần giải giải pháp vấn đề cần thiết II MỤC TIÊU CỦA BÁO CÁO ĐÁNH GIÁ: Mục tiêu báo cáo nhằm đánh giá tác động kinh tế - xã hội số nội dung chủ yếu dự thảo Nghị định quy định tiêm chủng góp phần củng cố sở thực tiễn cho việc xây dựng hồn thiện dự thảo Nghị định, giúp Chính phủ có đầy đủ sở việc định thơng qua trình Quốc hội dự thảo Nghị định III PHƯƠNG PHÁP ĐÁNH GIÁ Báo cáo thực để đánh giá vấn đề chủ chốt quy định Dự thảo số Nghị định quy định hoạt động tiêm chủng Phương pháp đánh giá sử dụng Báo cáo thực theo khung phân tích RIA tối thiểu1 dựa tài liệu hướng dẫn thực đánh giá RIA Việt Nam Tổ chức GTZ biên soạn Quy trình thực RIA dự thảo Nghị định quy định hoạt động tiêm chủng tiến hành theo bước sau: Xác định vấn đề ưu tiên đánh giá (vấn đề sách) dựa tiêu chí rõ ràng: - Mơ tả nội dung Nghị định, xác định vấn đề nêu rõ nội dung quy định Nghị định cần thiết Sau đó, dựa tiêu chí để xác định vấn đề chủ chốt cần đánh giá Implementation of a Regulatory Impact Assessment Process in Vietnam – GTZ 2007 - Tiêu chí xác định vấn đề bao gồm: (1) vấn đề thuộc lĩnh vực trọng tâm Nghị định; (2) quy định tạo thay đổi ảnh hưởng lớn đến kinh tế xã hội đối tượng chịu tác động quy định mới; (3) vấn đề có nhiều ý kiến tranh luận - Nghiên cứu, đánh giá trực tiếp vấn đề dự kiến quy định dự thảo Nghị định Dựa tiêu chí này, Ban soạn thảo Nhóm đánh giá thảo luận, phân tích để xác định 05 vấn đề lớn cần đánh giá gồm: (1) Hệ thống sở cung cấp dịch vụ tiêm chủng (2) Tiêm chủng nhà (3) Mức bồi thường trường hợp xảy tai biến chết người trình thực tiêm chủng mở rộng Xác định mục tiêu vấn đề cần đánh giá Xác định lựa chọn/phương án thay thế: liệt kê tất lựa chọn thay nội dung dự thảo Nghị định chứng minh nội dung quy định dự thảo Nghị định phương án lựa chọn tốt giúp giải vấn đề, bảo đảm: - Khả thi điều kiện Việt Nam - Tác động tích cực đến lĩnh vực dược - Giúp Chính phủ kiểm sốt có hiệu hoạt động liên quan đến dược Xác định liệu thông tin cần phân tích Xác định phương pháp thu thập liệu: Sử dụng phương pháp nghiên cứu định tính định lượng 5.1 Phương pháp nghiên cứu định tính qua thảo luận hội thảo, hội nghị nghiên cứu tài liệu sẵn có 5.1.1 Tổng quan tài liệu: - Tham khảo mơ hình tham chiếu, kinh nghiệm văn tương tự nước khác - Thông tin từ tổng hợp, phân tích tài liệu thứ cấp có liên quan đến nội dung đánh giá nước 5.1.2 Tọa đàm, thảo luận xin ý kiến chuyên gia lĩnh vực y tế dự phòng, chuyên gia y tế, nhà hoạch định sách y tế, quan xây dựng pháp luật, doanh nghiệp số tổ chức xã hội tuyến trung ương địa phương 5.1.3 Khảo sát, tham vấn nhanh thực tế số Bộ địa phương (Bộ Tư pháp, Bộ Tài chính, Bộ Y tế, Hà Nội, thành phố Hồ Chí Minh, thành phố Đà Nẵng, Kiên Giang, Phú Yên, Sơn La: tiến hành thảo luận với đại diện Bộ Tư pháp, Bộ Tài chính, Bộ Y tế, Sở Y tế số tỉnh nhóm đối tượng chịu tác động Nghị định lãnh đạo đơn vị cung cấp dịch vụ tiêm chủng Nội dung thảo luận tập trung tìm hiểu: quan điểm nội dung đề xuất dự thảo Nghị định, lựa chọn thay thế, tác động kinh tế, xã hội tính khả thi lựa chọn; khó khăn thuận lợi lựa chọn áp dụng 5.2 Phương pháp nghiên cứu định lượng: - Xây dựng Phiếu khảo sát, trưng cầu ý kiến tiến hành thu thập ý kiến chuyên gia lĩnh vực: y tế, quản lý, nghiên cứu, hoạch định sách, pháp luật, kinh tế, xã hội - Xây dựng Khung báo cáo thu thập thông tin kinh doanh dược Thời điểm thực thu thập số liệu, đánh giá viết báo cáo tiến hành vấn đề chủ chốt quy định Dự thảo số Nghị định cập nhật suốt q trình soạn thảo hồn thiện dự thảo Nghị định thời điểm gửi Bộ Tư pháp để thẩm định Tiến hành thu thập số liệu: Nhóm đánh giá trực tiếp tiến hành việc thu thập số liệu thơng qua hình thức phòng vấn bảng hỏi vấn sâu Đánh giá phân tích liệu thu thập được: a) Đánh giá tác động kinh tế - xã hội lựa chọn thay ; tác động tới hệ thống quản lý nhà nước, đến đối tượng chịu tác động trực tiếp Nghị định? b) Đánh giá tác động phát triển bền vững, tính khả thi triển khai thực Viết báo cáo IV KẾT QUẢ ĐÁNH GIÁ Về hình thức cung cấp dịch vụ tiêm chủng 1.1 Xác định vấn đề: Về hình thức cung ứng dịch vụ tiêm chủng mở rộng: Các vắc xin tiêm chủng mở rộng giao thực sở y tế nhà nước Trạm Y tế xã, phường trực tiếp tiêm chủng loại vắc xin thuộc tiêm chủng mở rộng tiến hành tiêm vào số ngày cố định tháng Riêng vắc xin viêm gan B sơ sinh sở y tế có phòng sinh đảm nhiệm tiêm cho trẻ vòng 24 đầu sau sinh Việc tổ chức thực hiện, triển khai giám sát Chương trình tiêm chủng mở rộng chủ yếu hệ y tế dự phòng thực dẫn tới hạn chế việc tiếp cận dịch vụ người dân, tăng gánh nặng cho cán y tế tuyến sở thực tiêm chủng Đồng thời hình thức khơng huy động khuyến khích sở y tế khác tham gia công tác tiêm chủng mở rộng đáng ý sở bệnh viện, y tế công lập tuyến tỉnh, huyện y tế tư nhân sở hồn tồn có khả triển khai việc tiêm chủng cho trẻ em, phụ nữ có thai đối tượng khác Trên giới nhiều nước thực tiêm chủng hàng ngày cho trẻ em tất sở y tế đủ điều kiện tiêm chủng tiến hành tiêm Chính hình thức tiêm chủng thể bao cấp lớn Nhà nước khó khăn cho việc đầu tư sở vật chất, trang thiết bị, hỗ trợ người trực tiếp làm công tác tiêm chủng công tác tuyên truyền đặc biệt trì tiêm chủng lâu dài 1.2 Mục tiêu sách Từng bước chuẩn hóa, nâng cao chất lượng khả tiếp cận với dịch vụ tiêm chủng người dân; bảo đảm cho người dân độ tuổi phải tiêm chủng tiêm chủng đầy đủ vắc xin thuộc chương trình tiêm chủng mở rộng 1.3 Các phương án để lựa chọn Có 03 phương án để lựa chọn cho vấn đề này: Phương án 1A: Giữ nguyên hệ thống cung ứng dịch vụ tiêm chủng Phương án 1B: Giữ nguyên hệ thống cung cấp dịch vụ tiêm chủng đồng thời bổ sung quy định cụ thể liên quan đến quyền tham gia cung cấp vắc xin chương trình tiêm chủng mở rộng trách nhiệm tham gia cung cấp dịch vụ tiêm chủng có yêu cầu quan quản lý nhà nước có thẩm quyền Phương án 1C: Khơng quy định hệ thống cung cấp dịch vụ tiêm chủng mà quy định điều kiện sở thực tiêm chủng đồng thời áp dụng chế đặt hàng thực tiêm chủng để bảo đảm độ bao phủ tiêm chủng 1.4 Đánh giá tác động phương án 1.4.1 Tác động Phương án 1A: 1.4.1.1 Lợi ích: - Khơng gây xáo trộn hệ thống tiêm chủng thói quen sử dụng dịch vụ tiêm chủng người dân; đặc biệt vùng nông thôn; - Không phát sinh thêm chi phí đầu tư cho hệ thống sở cung cấp dịch vụ tiêm chủng không làm lãng phí thiết bị đầu tư cho hệ thống tiêm chủng nhiều năm qua 1.4.1.2 Thách thức, quan ngại: Nếu giữ hệ thống cung cấp dịch vụ tiêm chủng khơng khắc phục tồn tại, bất cập phân tích phần sở đề xuất sách dẫn tới việc khơng đạt mục tiêu sách mà cụ thể là: - Vẫn hạn chế việc tiếp cận dịch vụ người dân, tăng gánh nặng cho cán y tế tuyến sở thực tiêm chủng - Khơng huy động khuyến khích sở y tế khác tham gia công tác tiêm chủng mở rộng 1.4.2 Tác động Phương án 1B: 1.4.2.1 Lợi ích: - Khắc phục số tồn tại, bất cập phân tích phần sở đề xuất sách - Khơng gây xáo trộn hệ thống tiêm chủng thói quen sử dụng dịch vụ tiêm chủng người dân; đặc biệt vùng nông thôn; - Không phát sinh thêm chi phí đầu tư cho hệ thống sở cung cấp dịch vụ tiêm chủng khơng làm lãng phí thiết bị đầu tư cho hệ thống tiêm chủng nhiều năm qua 1.4.2.2 Thách thức, quan ngại: - Chưa thực khuyến khích tham gia sở y tế tư nhân việc cung cấp dịch vụ tiêm chủng - Vẫn tiếp tục tạo gánh nặng đầu tư cho Nhà nước phải đầu tư trang thiết bị sở hạ tầng cho sở tiêm chủng thuộc hệ thống Nhà nước 1.4.3 Tác động Phương án 1C: 1.4.3.1 Lợi ích: Khắc phục tồn tại, bất cập phân tích phần sở đề xuất sách đạt mục tiêu sách mà cụ thể là: - Khuyến khích tham gia sở y tế tư nhân việc cung cấp dịch vụ tiêm chủng - Giảm gánh nặng đầu tư cho Nhà nước khơng phát sinh thêm chi phí đầu tư cho hệ thống sở cung cấp dịch vụ tiêm chủng 1.4.3.2 Thách thức, quan ngại: Đây mô hình mà số nước cơng nghiệp phát triển Nhật Bản Hàn Quốc thực có hiệu Tuy nhiên, qua đánh giá Việt Nam cho thấy, doanh nghiệp tư nhân muốn tham gia cung cấp dịch vụ tiêm chủng vùng nông thôn, đặc biệt vùng sâu, vùng xa, vùng có điều kiện kinh tế xã hội khó khăn Điều dân đến nguy khơng bảo đảm độ bao phủ tiêm chủng nguy dẫn đến bùng phát loại dịch bệnh 1.5 Kết luận kiến nghị 10 So sánh Phương án cho thấy, hiệu lựa chọn Phương án 1B hệ thống cung cấp dịch vụ tiêm chủng đồng thời bổ sung quy định cụ thể liên quan đến quyền tham gia cung cấp vắc xin chương trình tiêm chủng mở rộng trách nhiệm tham gia cung cấp dịch vụ tiêm chủng có yêu cầu quan quản lý nhà nước có thẩm quyền Về tiêm chủng nhà: 2.1 Xác định vấn đề: Hiện việc tiêm chủng nhà không thực tiêm chủng tiêm chủng mở rộng tiêm chủng dịch vụ Điều xuất phát từ quan điểm cho việc tiêm chủng nhà thiếu an toàn nhiều so với tiêm chủng sở y tế (không thể thiết lập ba bàn khám quy trình tiêm chủng nay, khơng có điều kiện giải trường hợp bị sốc khơng có thuốc chống sốc ) Tuy nhiên, việc không cho phép tiêm chủng nhà xuất số bất cập sau: Thứ nhất, Luật phòng, chống bệnh truyền nhiễm khơng có quy định hạn chế địa điểm sử dụng vắc xin việc ban hành quy định hạn chế so với Luật cần có cân nhắc thêm mặt pháp lý Thứ hai, việc không cho phép tiêm chủng nhà vừa hạn chế quyền tiếp cận với dịch vụ tiêm chủng người dân vừa hạn chế tham gia cung cấp dịch vụ sở y tế tư nhân thực tế có nhiều trường hợp sinh sống thành phố thuê dịch vụ tiêm chủng nhà Bên cạnh đó, thực tế cần quan tâm việc phải áp dụng tiêm chủng nhà trường hợp người vùng dịch bị cách ly nhà 2.2 Mục tiêu sách Đưa biện pháp tiêm chủng hợp lý có tính khả thi đồng thời bảo đảm an toàn cho người tiêm chủng 2.3 Các phương án để lựa chọn Có phương án để lựa chọn cho vấn đề này: 11 Phương án 2A: Giữ nguyên quy định không áp dụng tiêm chủng nhà kể tiêm chủng mở rộng, tiêm chủng dịch vụ tiêm chủng chống dịch Phương án 2B: Cho phép tiêm chủng nhà phải đáp ứng thêm số điều kiện kèm trình độ người thực khám tiêm chủng phải thực sở tiêm chủng cho phép hoạt động có phê duyệt Giám đốc Sở Y tế Phương án 2C: Chỉ cho phép tiêm chủng nhà vắc xin tiêm chủng dịch vụ đáp ứng thêm số điều kiện kèm trình độ người thực khám tiêm chủng phải thực sở tiêm chủng cho phép hoạt động 2.4 Đánh giá tác động phương án 2.4.1 Tác động Phương án 2A: 2.4.1.1 Lợi ích: Không gây xáo trộn hệ thống cung cấp dịch tiêm chủng lý thuyết bảo đảm an tồn cho người tiêm chủng việc tiêm chủng thực sở y tế 2.4.1.2 Thách thức, quan ngại: Không khắc phục tồn tại, bất cập phân tích phần sở đề xuất sách khơng hồn tồn đạt mục tiêu sách mà cụ thể là: - Nếu so sánh điều kiện tiêm chủng nhà tiêm chủng lưu động điều kiện tiêm chủng nhà, đặc biệt nhà thành phố, tốt - Nếu so sánh mức độ an toàn cho người tiêm chủng trừ trường hợp tiêm chủng bệnh viện lại mức độ nguy hiểm tiêm chủng xẩy sốc phản vệ nhà sở y tế khác tương đương 2.4.2 Tác động Phương án 2B: 2.4.2.1 Lợi ích: 12 Tăng khả tiếp cận người dân dịch vụ tiêm chủng hoàn toàn phù hợp với quy định Luật phòng, chống bệnh truyền nhiễm 2.4.2.2 Thách thức, quan ngại: Việc cho phép tiêm chủng nhà thay đổi hồn tồn hình thức cung cấp dịch vụ tiêm chủng dẫn đến số tình trạng sau: - Xét lý thuyết điều kiện xử lý trường hợp sốc phản vệ nhà gặp nhiều khó khăn so với xử lý sở y tế - Khó quản lý tiêm chủng nhiều so với việc thực tiêm chủng - Vì lợi ích kinh tế nên sở y tế Nhà nước tập trung cho hoạt động thay việc phải thực hoạt động phòng, chống bệnh truyền nhiễm khác - Về kỹ thuật khó quy định điều kiện nhân sự chênh lệch nhân vùng miền, mà cụ thể xã có bác sỹ để thực việc khám trước tiêm chủng 2.4.3 Tác động Phương án 2C: 2.4.3.1 Lợi ích: Khơng gây xáo trộn nhiều đến hoạt động tiêm chủng đồng thời khắc phục số tồn tại, bất cập phân tích phần sở đề xuất sách đạt phần mục tiêu sách 2.4.3.2 Thách thức, quan ngại: Chưa khắc phục cách triệt để tồn tại, bất cập phân tích phần sở đề xuất sách cho phép sở y tế tư nhân cung cấp dịch vụ tiêm chủng nhà thì: Thứ lý thuyết khơng bảo đảm an tồn cho người tiêm chủng phân tích phần Thứ hai khơng bảo đảm tính cơng sở y tế nhà nước sở y tế tư nhân cung cấp loại hình dịch vụ Thứ ba thực tế khó quản lý số lượng người đến tiêm sở tiêm chủng dịch vụ nên mở thêm hình thức tiêm chủng nhà 13 nguy khơng quản lý số lượng người tiêm chủng thời hạn chủng loại vắc xin tăng cao 2.5 Kết luận kiến nghị So sánh Phương án cho thấy, hiệu lựa chọn Phương án 2B là áp dụng tiêm chủng nhà số trường hợp đặc biệt vùng sâu, vùng xa, vùng có điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn trường hợp chống dịch Giám đốc Sở Y tế phê duyệt Về mức bồi thường xảy chết người trình thực tiêm chủng mở rộng: 3.1 Xác định vấn đề: Hiện việc tiêm chủng Việt Nam tồn giới có tỷ lệ định trường hợp tai biến Các tai biến thường có nhiều mức từ đơn giản đến tử vong theo quy định Luật phòng, chống bệnh truyền nhiễm thực tiêm chủng mở rộng xảy tai biến ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe gây thiệt hại đến tính mạng người tiêm chủng, Nhà nước có trách nhiệm bồi thường cho người bị thiệt hại Trường hợp xác định lỗi thuộc tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh, bảo quản vắc xin, sinh phẩm y tế người làm cơng tác tiêm chủng tổ chức, cá nhân phải bồi hoàn cho Nhà nước theo quy định pháp luật Tuy nhiên, lại bồi thường Nhà nước theo quy định Luật trách nhiệm bồi thường Nhà nước phạm vi áp dụng định hành hành vi hành chính; mặt khác, theo quy định Luật phòng, chống bệnh truyền nhiễm hoạt động tiêm chủng mở rộng tiêm chủng bắt buộc nhằm bảo đảm sức khỏe cho cộng đồng Do áp dụng chế bồi thường quy định Luật trách nhiệm bồi thường Nhà nước 3.2 Mục tiêu sách Đưa mức phương pháp bồi thường phù hợp 3.3 Các phương án để lựa chọn Có phương án để lựa chọn cho vấn đề này: 14 Phương án 3A: - Thiệt hại đến tính mạng: Áp dụng mức bồi thường chi phí thiệt hại phải khám bệnh chữa bệnh sơ sở y tế, thiệt hại thu nhập bị giảm sút, chi phí mai táng tương ứng với 10 tháng lương sở, bồi thường bù đắp tổn thất tinh thần tối đa không 60 tháng lương sở Nhà nước quy định Phương án 3B: Áp dụng mức bồi thường Luật trách nhiệm bồi thường Nhà nước tương ứng với 360 tháng lương tối thiểu Phương án 3C: Không quy định mức bồi thường cụ thể mà quy định chế bồi thường thông qua bảo hiểm rủi ro nghề nghiệp 3.4 Đánh giá tác động phương án 3.4.1 Tác động Phương án 3A: 3.4.1.1 Lợi ích: Mức bồi thường tương ứng với mức bồi thường hành, bảo đảm tính khả thi phù hợp với khả chi trả Nhà nước đồng thời phù hợp với chất việc bồi thường tiêm chủng chia sẻ rủi ro 3.4.1.2 Thách thức, quan ngại: Mức bồi thường không tương ứng với tổn thất mà gia đình người bị tử vong tiêm chủng phải gánh chịu, đặc biệt tổn thương tinh thần 3.4.2 Tác động Phương án 3B: 3.4.2.1 Lợi ích: Mức bồi thường tương ứng với tổn thất mà gia đình người bị tử vong tiêm chủng phải gánh chịu, đặc biệt tổn thương tinh thần 3.4.2.2 Thách thức, quan ngại: Mức bồi thường không tương ứng với mức bồi thường hành, khó bảo đảm tính khả thi khơng thực phù hợp với khả chi trả Nhà nước đồng thời không phù hợp với chất việc bồi thường tiêm chủng chia sẻ rủi ro 3.4.3 Tác động Phương án 3C: 3.4.3.1 Lợi ích: 15 Bảo đảm tất trường hợp tai biến tiêm chủng bồi thường dù tai biến sở y tế Nhà nước hay tư nhân 3.4.3.2 Thách thức, quan ngại: - Khơng có mức bồi thường cụ thể mà phụ thuộc vào mức mua bảo hiểm người thực hoạt động tiêm chủng - Khó tổ chức thực người vừa tham gia cung cấp dịch vụ tiêm chủng mở rộng vừa tham gia cung cấp dịch vụ tiêm chủng dịch vụ nên việc kết cấu kinh phí mua bảo hiểm khó khăn - Không thực phù hợp với quy định Luật phòng, chống bệnh truyền nhiễm 3.5 Kết luận kiến nghị So sánh Phương án cho thấy, hiệu lựa chọn Phương án 3A áp dụng mức bồi thường trường hợp bị thiệt hại đến tính mạng bao gồm: chi phí thiệt hại phải khám bệnh chữa bệnh sơ sở y tế, thiệt hại thu nhập bị giảm sút, chi phí mai táng tương ứng với 10 tháng lương sở, bồi thường bù đắp tổn thất tinh thần tối đa không 60 tháng lương sở Nhà nước quy định V KẾT LUẬN CHUNG: Sau so sánh tác động ảnh hưởng mặt lợi ích - thách thức, quan ngại giải pháp khác nhau, Nhóm nghiên cứu thấy chọn lựa giải pháp có lợi Việt Nam cần lựa chọn phương án sau đây: Phương án 1B hệ thống cung cấp dịch vụ tiêm chủng đồng thời bổ sung quy định cụ thể liên quan đến quyền tham gia cung cấp vắc xin chương trình tiêm chủng mở rộng trách nhiệm tham gia cung cấp dịch vụ tiêm chủng có yêu cầu quan quản lý nhà nước có thẩm quyền Phương án 2B áp dụng tiêm chủng nhà số trường hợp đặc biệt vùng sâu, vùng xa, vùng có điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn trường hợp chống dịch Giám đốc Sở Y tế phê duyệt 16 Phương án 3A áp dụng mức bồi thường trường hợp bị thiệt hại đến tính mạng bao gồm: chi phí thiệt hại phải khám bệnh chữa bệnh sơ sở y tế, thiệt hại thu nhập bị giảm sút, chi phí mai táng tương ứng với 10 tháng lương sở, bồi thường bù đắp tổn thất tinh thần tối đa không 60 tháng lương sở Nhà nước quy định Trên sở chứng đưa ra, phương án khuyến nghị giải pháp hiệu hữu hiệu Kết việc đánh giá tác động quy phạm phân tích trình bày theo phương án, điều khơng có nghĩa vấn đề đánh giá khơng có mối liên hệ với Trên thực tế, lợi ích phương án dựa giả thiết lựa chọn phương án tốt cho vấn đề khác Sự cải cách vấn đề có tác dụng làm tăng cường lợi ích vấn đề khác Việc lựa chọn phương án có mối quan hệ lô gic tương hỗ đem lại kết khả quan cho nhà nước, doanh nghiệp nhân dân nói chung./ 17 ... chủng 1 .4.3 .2 Thách thức, quan ngại: Đây mơ hình mà số nước công nghi p phát triển Nhật Bản Hàn Quốc thực có hiệu Tuy nhiên, qua đánh giá Việt Nam cho thấy, doanh nghi p tư nhân muốn tham gia cung... 3 .4.1 .2 Thách thức, quan ngại: Mức bồi thường không tương ứng với tổn thất mà gia đình người bị tử vong tiêm chủng phải gánh chịu, đặc biệt tổn thương tinh thần 3 .4.2 Tác động Phương án 3B: 3 .4.2 .1... thời áp dụng chế đặt hàng thực tiêm chủng để bảo đảm độ bao phủ tiêm chủng 1.4 Đánh giá tác động phương án 1 .4.1 Tác động Phương án 1A: 1 .4.1 .1 Lợi ích: - Không gây xáo trộn hệ thống tiêm chủng