Một số nghiên cứu về hoạt động sử dụng thuốc trong điều trị nội trú tại bệnh viện.. Phân tích thực trạng sử dụng thuốc trên bệnh nhân điều trị nội trú tại bệnh viện đa khoa Phố Nối năm 2
Trang 2BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI
ĐỖ MINH ĐỨC
PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG SỬ DỤNG
THUỐC TẠI BỆNH VIỆN ĐA KHOA PHỐ NỐI
NĂM 2014
LUẬN VĂN DƯỢC SỸ CHUYÊN KHOA CẤP I
CHUYÊN NGÀNH TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC
MÃ SỐ: CK 60 72 04 12
Người hướng dẫn khoa học: TS Nguyễn Thị Thanh Hương
HÀ NỘI 2016
Trang 3LỜI CẢM ƠN
Trước hết, tôi xin bày tỏ sự kính trọng và lòng biết ơn sâu sắc tới TS.Nguyễn Thị Thanh Hương, Phó trưởng Bộ môn Quản lý – Kinh tế Dược – Trường Đại học Dược Hà Nội, người thầy đã dành nhiều thời gian hướng dẫn
và chỉ bảo tận tình chu đáo cho tôi trong quá trình thực hiện luận văn
Tôi xin chân thành cảm ơn các thầy cô trong Bộ môn Quản lý và Kinh tế Dược đã tận tình truyền đạt phương pháp nghiên cứu khoa học cũng như nhiều kiến thức quý báu
Tôi xin gửi lời cảm ơn tới các thầy cô giáo trong ban Giám hiệu nhà trường, phòng sau Đại học, các thầy cô trong trường Đại học Dược Hà Nội đã truyền đạt kiến thức, giúp đỡ và động viên tôi trong suốt quá trình tôi học tập tại trường
Tôi xin cảm ơn Ban Lãnh đạo bệnh viện, các bác sỹ, cán bộ nhân viên và đồng nghiệp tại bệnh viện đa khoa Phố Nối đã tạo điều kiện thuận lợi cho tôi học tập, công tác và thực hiện đề tài này
Cuối cùng, tôi xin gửi lời cảm ơn và yêu thương tới gia đình, bạn bè đã luôn bên tôi, cổ vũ tôi trong học tập và cuộc sống
Hà Nội, ngày tháng năm 20
HỌC VIÊN
Đỗ Minh Đức
Trang 4MỤC LỤC
DANH MỤC CÁC TỪ VIẾT TẮT
DANH MỤC CÁC BẢNG
DANH MỤC HÌNH, ĐỒ THỊ
ĐẶT VẤN ĐỀ 1
CHƯƠNG 1 TỔNG QUAN 3
1.1 Danh mục thuốc bệnh viện 3
1.1.1 Khái niệm danh mục thuốc bệnh 3
1.1.2 Xây dựng danh mục thuốc 3
1.2 Sử dụng thuốc trong bệnh viện 9
1.2.1 Các chỉ số sử dụng thuốc 10
1.2.2 Một số nghiên cứu về hoạt động sử dụng thuốc trong điều trị nội trú tại bệnh viện 13
1.3 Các phương pháp phân tích hoạt động sử dụng thuốc 15
1.3.1 Phân tích ABC 15
1.3.2 Phân tích nhóm điều trị 16
1.3.3 Phân tích thuốc tối cần, thiết yếu và không thiết yếu (VEN) 16
1.3.4 Phân tích liều xác định trong ngày (DDD) 17
1.4 Một vài nét về bệnh viện đa khoa Phố Nối 18
1.4.1 Quá trình hình thành, hoạt động khám chữa bệnh 18
1.4.2 Chức năng nhiệm vụ và tổ chức khoa Dược 21
CHƯƠNG 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 23
2.1 Đối tượng nghiên cứu 23
2.1.1 Đối tượng nghiên cứu 23
2.1.2 Thời gian nghiên cứu 23
2.1.3 Địa điểm nghiên cứu 23
2.2 Phương pháp nghiên cứu 23
Trang 52.2.1.Thiết kế nghiên cứu 23
2.2.2 Biến sô nghiên cứu 23
2.2.3 Mẫu nghiên cứu 24
2.3 Phương pháp thu thập số liệu 25
2.3.1 Phân tích cơ cấu DMT thuốc sử dụng 25
2.3.2 Phân tích ABC 26
2.3.3 Phân tích thực trạng sử dụng thuốc trên bệnh nhân điều trị nội trú 27
CHƯƠNG 3 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 27
3.1 Phân tích cơ cấu danh mục thuốc sử dụng tại bệnh viện đa khoa Phố Nối năm 2014 28
3.1.1 Cơ cấu thuốc sử dụng theo nhóm tác dụng dược lý 28
3.1.2 Cơ cấu thuốc tiêu thụ theo nguồn gốc 30
3.1.3 Cơ cấu thuốc tiêu thụ theo thành phần 31
3.1.4 Cơ cấu thuốc tiêu thụ theo tên gốc đối với thuốc đơn thành phần 32
3.1.5 Cơ cấu thuốc tiêu thụ theo đường dùng 34
3.1.6 Cơ cấu sử dụng thuốc theo phương pháp phân tích ABC 35
3.2 Phân tích thực trạng sử dụng thuốc trên bệnh nhân điều trị nội trú tại bệnh viện đa khoa Phố Nối năm 2014 37
3.2.1 Số ngày điều trị trung bình 37
3.2.2 Chi phí trung bình trên bệnh nhân 38
3.2.3 Tỷ lệ chi phí sử dụng thuốc trên tổng chi phí 39
3.2.4 Số thuốc trung bình trên một bệnh nhân 40
3.2.5 Chi phí điều trị trung bình trên 1 ngày điều trị 41
CHƯƠNG 4 BÀN LUẬN 43
4.1 Phân tích Cơ cấu DMT sử dụng tại Bệnh viện đa khoa Phố Nối 43
4.1.1 Cơ cấu thuốc sử dụng theo nhóm tác dụng dược lý 43
4.1.2 Thuốc sản xuất trong nước và thuốc nhập khẩu 44
4.1.3 Tỷ lệ thuốc sử dụng theo thành phần 44
Trang 64.1.4 Tỷ lệ thuốc sử dụng theo tên gốc đối với thuốc đơn thành phần 45
4.1.5.Tỷ lệ thuốc sử dụng theo đường dùng 45
4.1.6 Phân tích kinh phí sử dụng thuốc theo phương pháp ABC 45
4.2 Phân tích thực trạng sử dụng thuốc trên bệnh nhân điều trị nội trú tại bệnh viện đa khoa Phố Nối 46
4.2.1 Số ngày điều trị trung bình 46
4.2.2 Chi phí trung bình trên một bệnh nhân 46
4.2.3 Tỷ lệ chi phí sử dụng thuốc trên tổng chi phí 46
4.2.4 Số thuốc trung bình trên một bệnh nhân 47
4.2.5 Chi phí trung bình trên 1 ngày điều trị 47
4.3 Những mặt hạn chế của đề tài 47
KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 48
TÀI LIỆU THAM KHẢO
PHỤ LỤC
Trang 7DANH MỤC CÁC TỪ VIẾT TẮT
DMTBV Danh mục thuốc bệnh viện
DMTTY Danh mục thuốc thiết yếu
DMTCY Danh mục thuốc chủ yếu
TTY Thuốc thiết yếu
TTT Thông tin thuốc
WHO World Health Organization (Tổ chức Y tế thế giới)
Trang 8DANH MỤC CÁC BẢNG
Bảng 1.1 Mô hình bệnh tật bệnh viện năm 2014 20
Bảng 3.4 Cơ cấu DMT theo nhóm tác dụng dược lý 28 Bảng 3.5 Tỷ lệ thuốc sản xuất trong nước, thuốc nhập khẩu 31 Bảng 3.6 Tỷ lệ thuốc đơn thành phần, thuốc đa thành phần 32
Bảng 3.7 Tỷ lệ thuốc sử dụng theo tên gốc đối với thuốc đơn
Bảng 3.8 Tỷ lệ thuốc sử dụng theo đường dùng 34 Bảng 3.9 Tỷ lệ thuốc sử dụng theo phương pháp phân tích ABC 35 Bảng 3.10 Cơ cấu thuốc nhóm A theo nhóm tác dụng dược lý 36
Bảng 3.12 Chi phí trung bình trên một bệnh nhân 38 Bảng 3.13 Tỷ lệ chi phí sử dụng thuốc trên tổng chi phí 39 Bảng 3.14 Số thuốc điều trị trung bình trên một bệnh nhân 40 Bảng 3.15 Chi phí điều trị trung bình trên một ngày điều trị 41
Trang 9DANH MỤC HÌNH, ĐỒ THỊ
Tên hình,
Hình 1.1 Căn cứ xây dựng danh mục thuốc bệnh viện 4 Hình 1.2 Mô hình bệnh tật của hệ thống bệnh viện 6 Hình 1.3 Mối quan hệ giữa phác đồ điều trị và danh mục thuốc 7
Hình 1.5 Cơ cấu tổ chức bệnh viện đa khoa Phố Nối 19 Hình 1.6 Tổ chức khoa Dược bệnh viện đa khoa Phố Nối 21 Hình 3.7 Tỷ lệ thuốc sản xuất trong nước, thuốc nhập khẩu 31 Hình 3.8 Tỷ lệ thuốc đơn thành phần, thuốc đa thành phần 32 Hình 3.9 Tỷ lệ thuốc sử dụng theo tên gốc đối với thuốc đơn
Hình 3.10 Tỷ lệ thuốc sử dụng theo đường dùng 34 Hình 3.11 Tỷ lệ thuốc sử dụng theo phương pháp phân tích
Trang 101
ĐẶT VẤN ĐỀ
Thuốc là một loại hàng hóa đặc biệt cần được sử dụng an toàn, hợp lý và hiệu quả Trong những năm gần đây, nguồn thuốc cung ứng phong phú, đa dạng, nhiều chủng loại Tình trạng kháng thuốc gia tăng và khả năng chi trả có hạn của người dân hiện đang là vấn đề ngành y tế rất quan tâm Việc sử dụng thuốc chưa hợp lý còn nhiều, thể hiện qua việc người dân tự ý mua các thuốc
kê đơn mà không cần chỉ định của bác sỹ, việc lạm dụng vitamin, kháng sinh, corticoid của các bác sỹ khi chỉ định thuốc tại bệnh viện, lạm dụng thuốc biệt dược gây sự tốn kém về kinh phí… Trước thực trạng đó, Bộ y tế đã đưa ra rất nhiều văn bản nhằm chấn chỉnh công tác cung ứng, sử dụng thuốc tại các bệnh viện Việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý là việc làm cần thiết góp phần nâng cao hiệu quả điều trị bệnh
Thời gian qua, việc thực hiện Chính sách Thuốc quốc gia của Việt Nam giai đoạn 1996 - 2010 và tầm nhìn 2020 với 2 mục tiêu: cung ứng đủ thuốc có chất lượng đáp ứng nhu cầu sử dụng của người dân và sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, hiệu quả đã đạt được những kết quả quan trọng Đó là việc nhờ có những chính sách ưu tiên sản xuất, sử dụng thuốc sản xuất trong nước góp phần làm phong phú nguồn thuốc cả về số lượng và chất lượng, về cơ bản không còn tình trạng thiếu thuốc hay không có thuốc phục vụ nhu cầu điều trị Vấn đề đặt
ra hiện nay là: làm thế nào lựa chọn được thuốc phù hợp với nhu cầu điều trị, lựa chọn thuốc đảm bảo an toàn cho người bệnh, lựa chọn thuốc phù hợp với khả năng thanh toán của người dân, đặc biệt là trong bối cảnh tình trạng kháng thuốc ngày một gia tăng và trầm trọng trên thế giới và ở Việt Nam
Bệnh viện đa khoa Phố Nối là bệnh viện đa khoa khu vực hạng II với quy
mô 400 giường bệnh, có nhiệm vụ khám chữa bệnh cho nhân dân khu vực phía Bắc tỉnh Hưng Yên Lượng bệnh nhân ngày càng đông, mô hình bệnh tật ngày
Trang 112
càng đa dạng, mức tiêu thụ thuốc ngày càng lớn đòi hỏi bệnh viện không ngừng nâng cao công tác khám chữa bệnh, tạo ra thương hiệu, uy tín và sự tin tưởng của nhân dân tỉnh Hưng Yên Trong những năm qua, bệnh viện đa khoa Phố Nối đã có rất nhiều đề tài nghiên cứu nhằm nâng cao hoạt động khám chữa bệnh, tuy nhiên chưa có đề tài nào nghiên cứu về hoạt động sử dụng thuốc tại bệnh viện Vì vậy chúng tôi chọn đề tài:
“Phân tích thực trạng sử dụng thuốc tại bệnh viện đa khoa Phố Nối năm 2014” với 2 mục tiêu:
1 Phân tích cơ cấu danh mục thuốc sử dụng tại bệnh viện đa khoa Phố Nối, năm 2014
2 Phân tích thực trạng sử dụng thuốc trên bệnh nhân điều trị nội trú tại bệnh viện đa khoa Phố Nối, năm 2014
Với những kết quả nghiên cứu này, chúng tôi hy vọng sẽ góp một phần vào việc nâng cao hiệu quả sử dụng thuốc tại bệnh viện
Trang 123
CHƯƠNG 1 TỔNG QUAN
1.1 Danh mục thuốc bệnh viện
1.1.1 Khái niệm danh mục thuốc bệnh
Danh mục thuốc bệnh viện (DMTBV) là danh mục những loại thuốc cần thiết thỏa mãn nhu cầu khám bệnh, chữa bệnh và thực hiện y học dự phòng của bệnh viện phù hợp với MHBT, kỹ thuật điều trị và bảo quản, khả năng tài chính của từng bệnh viện và khả năng chi trả của người bệnh Những loại thuốc này trong phạm vi thời gian, không gian, trình độ xã hội, khoa học kỹ thuật luôn sẵn có bất cứ lúc nào với số lượng cần thiết, chất lượng tốt, dạng bào chế thích hợp, giá cả hợp lý
Danh mục thuốc bệnh viện (DMTBV) cần đạt các mục đích sau:
- Để đảm bảo hiệu lực, an toàn và yêu cầu khác trong điều trị, yêu cầu đa
số thuốc trong DMTBV là TTY
- Hướng cộng đồng và xã hội vào sử dụng TTY, các thành phần kinh tế tích cực tham gia sản xuất, tồn trữ và cung ứng TTY
- Đảm bảo quyền lợi được điều trị bằng thuốc cho người bệnh, quyền được chi trả tiền thuốc cho người có thẻ bảo hiểm y tế
- DMTBV phải đáp ứng thuốc cho khám và điều trị tại bệnh viện
DMTBV là danh mục đặc thù cho mỗi bệnh viện Danh mục này được xem xét cập nhật điều chỉnh tùy từng thời kỳ
Xây dựng thuốc trong danh mục phải căn cứ với danh mục thuốc chủ yếu
và danh mục thuốc chủ yếu của Bộ Y tế
1.1.2 Xây dựng danh mục thuốc
1.1.2.1 Lựa chọn thuốc
Trang 134
Lựa chọn thuốc là việc xác định chủng loại, số lượng thuốc để cung ứng Trong bệnh viện, chủng loại thuốc được thể hiện qua DMT bệnh viện lựa chọn, xây dụng danh mục thuốc của bệnh viện là công việc đầu tiên của qui trình cung ứng thuốc DMT là cơ sở để đảm bảo cho việc cung ứng chủ động, có kế hoạch hợp lý, an toàn, hiệu quả, có tác động trực tiếp đến kết quả điều trị với người bệnh [38] Việc lựa chọn thuốc thành phẩm đưa vào danh mục thuốc bệnh viện được thực hiện theo nguyên tắc sau: ưu tiên lựa chọn thuốc generic, thuốc đơn chất, thuốc sản xuất trong nước, thuốc của các doanh nghiệp dược đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP)
Mỗi bệnh viện tùy theo chức năng nhiệm vụ, cơ sở vật chất, trình độ chuyên môn mà xây dựng DMT cho phù hợp
Các yếu tố liên quan đến hoạt động lựa chọn, xây dựng DMT:
Hình 1.1 Căn cứ xây dựng danh mục thuốc bệnh viện
DMT bệnh viện
Trang 14Mô hình bệnh tật của bệnh viện là số liệu thống kê về bệnh tật trong khoảng thời gian nhất định(thường là theo từng năm) Tùy theo hạng và tuyến bệnh viện mà MHBT bệnh viện có thể thay đổi (do hạng bệnh viện liên quan tới kinh phí, kỹ thuật điều trị, biên chế)
Mô hình bệnh tật của bệnh viện là căn cứ quan trọng giúp bệnh viện không chỉ xây dựng DMT phù hợp mà còn làm cơ sở để bệnh viện hoạch định, phát triển toàn diện trong tương lai
Việt Nam là một quốc gia đang phát triển, có khí hậu nhiệt đới MHBT đa dạng, bệnh nhiễm trùng chiếm tỷ lệ cao, đồng thời các bệnh không do nhiễm trùng như bệnh tăng huyết áp, ung thư, bệnh tâm thần kinh, các tai nạn trong lao động, sinh hoạt ngày càng tăng, các bệnh do thiếu dinh dưỡng, di chứng do chiến tranh, tật nguyền vẫn tồn tại
Mỗi bệnh viện được xây dựng trên các địa bàn khác nhau, ứng với đặc trưng nhất định về cấu trúc dân cư, địa lý, yếu tố môi trường, văn hóa, kinh tế
xã hội cũng như sự phân công chức năng nhiệm vụ theo tuyến Từ đó cũng dẫn đến mỗi MHBT của bệnh viện cũng khác nhau, chủ yếu được phân làm hai loại theo hình 1.3
Trang 156
Hình 1.2 Mô hình bệnh tật của hệ thống bệnh viện
1.1.2.3 Hướng dẫn điều trị chuẩn (STG)
“STG (phác đồ điều trị) là văn bản chuyên môn mang tính pháp lý, được đúc kết từ kinh nghiệm thực tiễn, được sử dụng như một khuôn mẫu trong điều trị mỗi bệnh Một phác đồ điều trị có thể một hoặc nhiều công thức điều trị khác nhau”
Theo tổ chức y tế thế giới (WHO), các tiêu chí của một phác đồ điều trị chuẩn phải đảm bảo:
- Hợp lý: Phối hợp đúng thuốc, đúng chủng loại, thuốc còn hạn sử dụng
- An toàn: Không gây tai biến, không làm cho bệnh nhân bệnh nặng thêm, không có tương tác thuốc
- Hiệu quả: Dễ dùng, khỏi bệnh hoặc không để lại hậu quả xấu và đạt mục đích sử dụng thuốc trong thời gian nhất định
- Kinh tế: Chi phí điều trị thấp nhất
Nếu chỉ đơn thuần tuân thủ theo danh mục thuốc sẽ không cải thiện chất lượng điều trị, như việc lựa chọn thuốc không dựa trên phác đồ điều trị Thật
lý tưởng nếu như danh mục thuốc được xây dựng dựa trên cơ sở các hướng dẫn điều trị các bệnh thường gặp Ở nhiều nước trên thế giới, khi bắt đầu xây dựng
Mô hình bệnh tật bệnh viện
Mô hình bệnh tật bệnh viện chuyên khoa
Mô hình bệnh tật bệnh
viện đa khoa
Trang 167
danh mục thuốc thì đã có sẵn các phác đồ điều trị chuẩn hoặc những tài liệu tương tự để tham khảo và sử dụng
Hình 1.3 Mối quan hệ giữa phác đồ điều trị và danh mục thuốc [3]
1.1.2.4 Chủ trương chính sách của nhà nước
Chính sách thuốc quốc gia Việt Nam đã đề ra hai mục tiêu lớn:
* Cung cấp thuốc cho nhu cầu chăm sóc sức khỏe của nhân dân một cách đầy đủ, kịp thời, các loại thuốc có hiệu lực, chất lượng tốt với giá thành hợp lý
* Việc sử dụng thuốc phải đảm bảo an toàn, hợp lý và hiệu quả
Danh mục bệnh thường gặp
Chuẩn bị ngân sách và cung ứng thuốc
Cải thiện sử dụng và khả năng cung ứng
Trang 178
Trong quá trình lựa chọn thuốc, bệnh viện cần bám sát với DMT thiết yếu
và DMT chủ yếu sử dụng tại các cơ sở khám chữa bệnh do Bộ Y tế ban hành:
- Danh mục thuốc thiết yếu
Bắt nhịp cùng với các nước trên thế giới, năm 1985 Bộ Y tế đã ban hành DMT chủ yếu lần thứ I gồm 225 thuốc tân dược được xác nhận là an toàn và
có hiệu lực Năm 1989 DMT tối cần và chủ yếu được ban hành lần thứ II gồm
116 thuốc thiết yếu (TTY), cùng một DMT gồm 64 thuốc tối cần, trong đó tuyến xã có 58 TTY và 27 thuốc tối cần Danh mục TTY theo đúng thông lệ quốc tế được ban hành lần thứ III năm 1995 gồm có 225 TTY phân theo trình
độ chuyên môn Để phát triển sử dụng thuốc y học cổ truyền ngày 28/7/1999,
Bộ Y tế đã ban hành danh mục TTY lần thứ IV với 346 thuốc tân dược, 81 thuốc y học cổ truyền, 60 cây thuốc nam, 185 vị thuốc nam, bắc Danh mục TTY Việt Nam lần thứ VI được ban hành kèm theo quyết định số 45/2013/TT
- BYT ngày 26/12/2013 của Bộ Y tế bao gồm 466 tên thuốc hoạt chất tân dược Danh mục TTY là cơ sở pháp lý để xây dựng thống nhất các chính sách của Nhà nước về đầu tư, quản lý giá, vốn, thuế liên quan đến thuốc phòng và chữa bệnh nhằm tạo điều kiện có đủ thuốc trong DMTTY DMTTY là cơ sở để xây dựng DMT chủ yếu tại cơ sở KCB
- Danh mục thuốc chủ yếu
Danh mục thuốc chủ yếu được xây dựng trên cơ sở danh mục thuốc thiết yếu Việt Nam và WHO hiện hành với các mục tiêu sau :
- Đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả
- Đáp ứng yêu cầu điều trị cho người bệnh
- Đảm bảo quyền lợi về thuốc chữa bệnh cho người bệnh tham gia bảo hiểm y tế
Trang 189
- Phù hợp với khả năng kinh tế của người bệnh và khả năng chi trả của quỹ bảo hiểm y tế
Bộ Y tế ban hành DMTCY để các cơ sở khám chữa bệnh lựa chọn thuốc
sử dụng phù hợp với mô hình bệnh tật, khả năng chuyên môn của đơn vị, làm
cơ sở cho BHYT thanh quyết toán chi phí điều trị cho bệnh nhân Từ DMTCY ban hành theo quyết định 03/2005 QĐ-BYT được bổ sung sửa đổi theo quyết định 05/QĐ-BYT, cho đến nay danh mục thuốc chữa bệnh chủ yếu đang được
áp dụng là DMTCY tại các cơ sở khám, chữa bệnh được quỹ BHYT thanh toán (ban hành kèm theo Thông tư số 31/2011/TT-BYT ngày 11/7/2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế) Danh mục thuốc gồm 900 mục thuốc tân dược (mỗi thuốc trong danh mục không quy định ghi hàm lượng, nồng độ, thể tích, khối lượnggói, dạng đóng gói của mỗi thuốc, nên được hiểu rằng bất kể hàm lượng, nồng độ nào đều được BHYT thanh toán cho bệnh nhân) 57 mục thuốc phóng
xạ và hợp chất đánh dấu; 98 mục chế phẩm y học cổ truyền; 237 vị thuốc y học
cổ truyền và kèm theo bảng hướng dẫn sử dụng Đây là cơ sở quan trọng để các bệnh viện xây dựng danh mục thuốc sử dụng tại bệnh viện phù hợp với mô hình bệnh tật của bệnh viện, trình độ kỹ thuật cũng như khả năng tài chính của bệnh viện
1.2 Sử dụng thuốc trong bệnh viện
Sử dụng thuốc là một trong bốn chu trình của cung ứng thuốc Quá trình
sử dụng thuốc được mô tả như hình 1.4
Trang 19
10
Hình 1.4 Chu trình sử dụng thuốc
1.2.1 Các chỉ số sử dụng thuốc
Để đánh giá cũng như giám sát hoạt động kê đơn thuốc trong bệnh viện,
Bộ Y tế cũng đã ban hành nhiều văn bản quy định về các hoạt động kê đơn thuốc trong bệnh viện: Thông tư 23/2011/TT – BYT Hướng dẫn sử dụng thuốc trong các cơ sở y tế có giường bệnh; 04/2008/QĐ – BYT Quyết định về việc ban hành quy chế kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú [2]; 21/2013/TT- BYT Quy định về tổ chức và hoạt động của Hội đồng Thuốc và điều trị trong bệnh viện Theo thông tư 23/2011/TT - BYT có quy định[12]
Thuốc chỉ định cho người bệnh cần bảo đảm các yêu cầu sau:
a Phù hợp với chẩn đoán và diễn biến bệnh
b Phù hợp tình trạng bệnh lý và cơ địa người bệnh
c Phù hợp với tuổi và cân nặng
d Phù hợp với hướng dẫn điều trị (nếu có)
e Không lạm dụng thuốc
Chẩn đoán theo dõi
Kê đơn
Giao phátTuân thủ
điều trị
Trang 2011
Lựa chọn đường dùng thuốc cho người bệnh
a Căn cứ vào tình trạng người bệnh, mức độ bệnh lý, đường dùng của thuốc để ra y lệnh đường dùng thuốc thích hợp
b Chỉ dùng đường tiêm khi người bệnh không uống được thuốc hoặc khi
sử dụng thuốc theo đường uống không đáp ứng được yêu cầu điều trị hoặc với thuốc chỉ dùng đường tiêm
Các chỉ số sử dụng thuốc được ban hành kèm theo thông tứ số 21/TT - BYT ngày 08 tháng 8 năm 2013 của Bộ Y tế bao gồm các chỉ số liên quan đến
kê đơn thuốc nội trú và ngoại trú[13]
Các chỉ số kê đơn
- Số thuốc kê trung bình trong một đơn
- Tỷ lệ phần trăm thuốc được kê theo tên chung quốc tế (INN)
- Tỷ lệ phần trăm đơn kê có kháng sinh
- Tỷ lệ phần trăm đơn kê có thuốc tiêm
- Tỷ lệ phần trăm đơn kê có vitamin
- Tỷ lệ phần trăm thuốc được kê đơn có trong DMTTY do Bộ Y tế ban hành
Các chỉ số sử dụng thuốc toàn diện
- Tỷ lệ phần trăm người bệnh được điều trị không dùng thuốc
- Chi phí cho thuốc trung bình của mỗi đơn
- Tỷ lệ phần trăm chi phí thuốc dành cho kháng sinh
- Tỷ lệ phần trăm chi phí thuốc dành cho vitamin
- Tỷ lệ phần trăm đơn kê phù hợp với phác đồ điều trị
Trang 2112
- Tỷ lệ phần trăm người bệnh hài lòng với dịch vụ chăm sóc sức khỏe
- Tỷ lệ phần trăm cơ sở y tế tiếp cận được với các thông tin thuốc khách quan
Các chỉ số lựa chọn sử dụng thuốc trong bệnh viện
- Số ngày nằm viện trung bình
- Tỷ lệ phần trăm thuốc được kê nằm trong DMTBV
- Số thuốc trung bình cho một người bệnh trong một ngày
- Số kháng sinh trung bình cho một người bệnh trong một ngày
- Số thuốc tiêm trung bình cho một người bệnh trong một ngày
- Chi phí thuốc trung bình cho một người bệnh trong một ngày
- Tỷ lệ phần trăm người bệnh được phẫu thuật có sử dụng kháng sinh dự phòng trước phẫu thuật hợp lý
- Số xét nghiệm kháng sinh đồ được báo cáo
- Tỷ lệ phần trăm người bệnh nội trú có biểu hiện bệnh lý do các phản ứng
có hại của thuốc có thể phòng tránh
- Tỷ lệ phần trăm người bệnh nội trú tử vong do các phản ứng có hại của thuốc có thể phòng tránh
- Tỷ lệ phần trăm người bệnh được giảm đau sau phẫu thuật hợp lý Các chỉ số trên được các chuyên gia của WHO đưa ra nhằm đánh giá việc
sử dụng thuốc tại các cơ sở y tế trong đó có hoạt động kê đơn thuốc Chúng không đánh giá tất cả các khía cạnh quan trọng của việc sử dụng thuốc, nhưng các chỉ số này trang bị công cụ cơ bản cho phép đánh giá nhanh chóng và đáng tin cậy một số vấn đề cốt lõi của việc sử dụng thuốc chăm sóc sức khỏe ban đầu
Trang 221.2.2.1 Số thuốc trung bình và ngày điều trị trung bình
Ngày điều trị trung bình tại BV đa khoa Thanh Sơn năm 2012 là 5,82 ngày
và số thuốc trung bình trong là 6,28 thuốc, bệnh án có số thuốc cao nhất là 9 thuốc và thấp nhất là 3 thuốc; BV đa khoa huyện Phù Ninh số ngày điều trị trung bình là 6,8 ngày, trung bình số thuốc/bệnh án là 5,3 thuốc; cao nhất là 8 thuốc/người bệnh; thấp nhất là 2 thuốc/người bệnh; tại BV A tỉnh Thái Nguyên năm 2013 số ngày nằm viện trung bình/người bệnh là 13,2 ngày, ngày điều trị dài nhất là 30 ngày và ngắn nhất 7 ngày[22]
1.2.2.2 Cơ cấu và giá trị thuốc sử dụng điều trị nội trú
Báo cáo của Bộ Y tế qua các năm cho thấy tiền mua thuốc của các bệnh viện tăng cả về số lượng và tỷ trọng so với tổng kinh phí các bệnh viện Theo báo cáo kết quả công tác khám chữa bệnh năm 2009, 2010 của Cục quản lý khám chữa bệnh- Bộ Y tế: Tổng giá trị tiền thuốc sử dụng trong bệnh viện chiếm tỷ trọng 47,9% (năm 2009) và 58,7% (năm 2010) trong tổng giá trị tiền viện phí hàng năm trong bệnh viện[10],[14]
Sử dụng kháng sinh luôn là vấn đề được quan tâm trong sử dụng thuốc an toàn, hợp lý Nghiên cứu tại các bệnh viện, kinh phí mua thuốc kháng sinh luôn chiếm tỷ trọng cao nhất trong tổng giá trị tiền thuốc sử dụng Kết quả khảo sát của Bộ Y tế tại một số bệnh viện cho thấy, từ năm 2007 đến năm 2009, kinh phí mua thuốc kháng sinh chiếm tỷ lệ không đổi, từ 32,3% đến 32,4% trong tổng giá trị tiền thuốc sử dụng[25]
Trang 2314
Nghiên cứu của Vũ Thu Hương và cộng sự năm 2009 trên 38 bệnh viện
đa khoa (7 bệnh viện đa khoa tuyến trung ương, 14 bệnh viện tuyến tỉnh và 17 bệnh viện tuyến quận/huyện) đại diện cho 6 vùng trên cả nước cũng cho kết quả tương tự với tỷ lệ giá trị tiền thuốc kháng sinh ở 3 tuyến bệnh viện trung bình là 32,5%, trong đó cao nhất là ở các bệnh viện tuyến huyện (43,1%) và thấp nhất tại các bệnh viện tuyến trung ương(25,7%)[23]
Các nghiên cứu tại BV A tỉnh Thái Nguyên năm 2013 nhóm thuốc nhiễm khuẩn, ký sinh trùng chiếm 39,5%, nhóm hormon và thuốc tác động vào hệ nội tiết chiếm 15,7%[22]; tại BV đa khoa Phù Ninh năm 2012 nhóm thuốc nhiễm khuẩn, ký sinh trùng chiếm 27,1%, nhóm hormon và thuốc tác động vào hệ nội tiết chiếm 12,4%[32]; tại BV đa khoa tỉnh Bắc Giang năm 2011tỷ lệ các nhóm thuốc nhiễm khuẩn, ký sinh trùng chiếm 34,05%, nhóm hormon và thuốc tác động vào hệ nội tiết chiếm 3,79%[16]
Bên cạnh đó nhóm thuốc vitamin và khoáng chất chiếm tỷ lệ caovề số lượt bệnh nhân được chỉ định sử dụng thuốc nhưng lại chiếm tỷ lệ giá trị sử dụng thấp Với các nghiên cứu về tỷ lệ sử dụng vitamin và khoáng chấttại BV đa khoa Sơn Động năm 2010 là 4,23%; năm 2011 là 2,16% năm 2012 là 2,73%[19]; BV A tỉnh Thái Nguyên năm 2013 là 2,1%[22]; BV đa khoa Phù Ninh năm 2012 là 4,7%[32]
Trong việc kê đơn còn lạm dụng glucocorticoid, vitamin liều cao còn phổ biến Lạm dụng kháng sinh nhất là cephalosporin thế hệ 3, kê nhiều thuốc trong một đơn (có bệnh viện khảo sát, bác sỹ kê từ 14-16 thuốc/đơn; đặc biệt có đơn
kê 20 thuốc), dẫn đến nhiều tương tác thuốc[6],[7]
Bệnh viện E: Tỷ lệ không ghi đầy đủ họ tên, tuổi bệnh nhân chiếm tỷ lệ 11,33%, thuốc kê đơn theo tên INN chỉ chiếm 28,7%, có tới 59,67% thuốc một thành phần ghi theo tên biệt dược, tỷ lệ ghi đủ cách dùng, liều dùng chỉ chiếm 22%[35]
Trang 2415
Tình trạng lạm dụng kháng sinh, vitamin rất phổ biến: Kháng sinh nhập khẩu chiếm 30-40% tổng giá trị nhập khẩu thuốc hàng năm của cả nước[28] Theo một thống kê tại Hải Phòng một vài vùng có tỷ lệ đơn thuốc sử dụng kháng sinh lên đến 65%; tại một số phòng khám bệnh viện huyện cho thấy một đơn thuốc có trung bình 4,2 số thuốc, số đơn thuốc ít nhất một kháng sinh chiếm 62%, còn số thuốc kê nằm trong DMTTY chỉ chiếm tỷ lệ là 38%[2]
1.3 Các phương pháp phân tích hoạt động sử dụng thuốc
Bộ Y tế ban hành thông tư số 21/2013/TT-BYT ngày 8/8/2013 quy định
về tổ chức và hoạt động của HĐT & ĐT trong bệnh viện HĐT & ĐT bệnh viện
có chức năng tư vấn cho Giám đốc về sử dụng thuốc nhằm mục đích sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, hiệu quả, kinh tế và tiện dụng dựa trên 4 phương pháp
để phân tích các dữ liệu tổng hợp, quản lý danh mục thuốc và phát hiện các vấn
đề bất cập trong sử dụng thuốc:
* Phân tích ABC
* Phân tích nhóm điều trị
* Phân tích tối cần, thiết yếu và không thiết yếu (Phân tích VEN)
* Phân tích liều xác định trong ngày (Phân tích DDD)
1.3.1 Phân tích ABC
* Khái niệm[13]:
Phân tích ABC là phương pháp phân tích tương quan giữa lượng thuốc tiêu thụ hàng năm và chi phí nhằm phân định ra những thuốc nào chiếm tỷ lệ lớn trong ngân sách cho thuốc của bệnh viện
* Ý nghĩa:
Cho thấy những thuốc được sử dụng thay thế với lượng lớn mà có chi phí thấp trong danh mục hoặc có sẵn trên thị trường Thông tin được sử dụng để:
Trang 2516
- Lựa chọn những thuốc hoặc thay thế có chi phí thấp hơn
- Tìm ra những liệu pháp điều trị để thay thế
- Thương lượng với nhà cung cấp hoặc tổ chức đấu thầu giữa các nhà cung cấp để mua được thuốc với giá thấp hơn
Lượng giá mức độ tiêu thụ thuốc, phản ánh nhu cầu chăm sóc sức khỏe của cộng đồng và từ đó phát hiện những điểm chưa hợp lý trong sử dụng thuốc, bằng cách so sánh lượng thuốc tiêu thụ với mô hình bệnh tật
Xác định phương thức mua các thuốc không có trong DMTTY của bệnh
1.3.2 Phân tích nhóm điều trị
* Ý nghĩa[13]: Phân tích nhóm điều trị giúp chúng ta:
Xác định những nhóm điều trị có mức tiêu thụ thuốc cao nhất và chi phí nhiều nhất
Dựa trên cơ sở thông tin về tình hình bệnh tật, xác định những vấn đề sử dụng thuốc bất hợp lý
Xác định những thuốc bị lạm dụng hoặc những thuốc mà mức độ tiêu thụ không mang tính đại diện cho những ca bệnh cụ thể như sốt rét, sốt xuất huyết,…
HĐT&ĐT lựa chọn những thuốc có chi phí đạt hiệu quả cao nhất trong các nhóm điều trị và lựa chọn trong liệu pháp điều trị thay thế
1.3.3 Phân tích thuốc tối cần, thiết yếu và không thiết yếu (VEN)
* Khái niệm[13]: Phân tích VEN là phương pháp giúp xác định ưu tiên
cho hoạt động mua sắm và tồn trữ thuốc trong bệnh viện khi nguồn kinh phí không đủ để mua toàn bộ các loại thuốc như mong muốn Trong phân tích VEN, các thuốc được phân chia thành 3 hạng mục cụ thể như sau:
Trang 2617
- Thuốc tối cần (V- Vital drugs) - là thuốc dùng trong các trường hợp cấp cứu hoặc các thuốc quan trọng, nhất thiết phải có để phục vụ công tác khám bệnh, chữa bệnh của bệnh viện
- Thuốc thiết yếu (E -Essential drugs) - là thuốc dùng trong các trường hợp bệnh ít nghiêm trọng hơn nhưng vẫn là các bệnh lý quan trọng trong mô hình bệnh tật của bệnh viện
- Thuốc không thiết yếu (N -Non-Essential drugs) - là thuốc dùng trong các trường hợp bệnh nhẹ, bệnh có thể tự khỏi, có thể bao gồm các thuốc mà hiệu quả điều trị còn chưa được khẳng định rõ ràng hoặc giá thành cao không tương xứng với lợi ích lâm sàng của thuốc
1.3.4 Phân tích liều xác định trong ngày (DDD)
* Khái niệm[13]:
Phương pháp tính giúp cho chuyển đổi, chuẩn hóa các số liệu về số lượng sản phẩm hiện có như hộp, viên, ống tiêm, chai, thành ước lượng thô về thuốc được dùng trong điều trị ví dụ số liều dùng hàng ngày Liều xác định trong ngày chính là liều trung bình duy trì hàng ngày với chỉ định chính của một thuốc
Sử dụng thuốc hợp lý là việc dùng thuốc đáp ứng được yêu cầu lâm sàng của người bệnh ở liều thích hợp trên từng cá thể người bệnh (đúng liều, đúng khoảng cách đưa thuốc và thời gian sử dụng thuốc), đáp ứng được những yêu cầu về chất lượng, khả năng cung ứng và có giá cả phù hợp nhằm giảm tới mức thấp nhất chi phí cho người bệnh và cộng đồng
Trang 271.4 Một vài nét về bệnh viện đa khoa Phố Nối
1.4.1 Quá trình hình thành, hoạt động khám chữa bệnh
Bệnh viện đa khoa Phố Nối là bệnh viện đa khoa hạng II tuyến tỉnh, biên chế 400 giường bệnh kế hoạch, được tổ chức thành 26 khoa phòng, trong đó có
06 phòng chức năng, 15 khoa lâm sàng, 05 khoa cận lâm sàng
Nhân lực gồm 457 cán bộ viên chức: Bao gồm
KHOA CẬN LÂM SÀNG
PHÒNG CHỨC NĂNG
Trang 2819
Hình 1.5 Cơ cấu tổ chức bệnh viện đa khoa Phố Nối
Trong năm 2014, tổng số lần khám bệnh tại bệnh viện đa khoa Phố Nối là 101,518 lượt, trong đó số lượt khám có thẻ BHYT là 71,427 lượt, còn lại 30,091 lượt khám không có thẻ BHYT Tổng số bệnh nhân vào điều trị nội trú tại bệnh viện đa khoa Phố Nối là 27,162 người
Để theo dõi, thống kê tình hình khám và điều trị tại bệnh viện, đồng thời
là cơ sở để xây dựng danh mục thuốc, bệnh viện đa khoa Phố Nối đã tổng hợp tình hình bệnh nhân vào điều trị nội trú tại bệnh viện theo bảng phân loại quốc
tế bệnh tật lần thứ 10 (ICD 10) Với đặc thù là bệnh viện đa khoa nên mô hình bệnh tật bệnh viện đa khoa Phố Nối năm 2014 bao gồm hầu hết tất cả các chương bệnh và được thể hiện ở bảng sau:
Bảng 1.1 Mô hình bệnh tật bệnh viện năm 2014
Trang 293 Bệnh máu, cơ quan tạo máu và một số rối
loạn liên quan cơ chế miễn dịch 454 0,48
4 Bệnh nội tiết, dinh dưỡng và chuyển hóa 11.224 11,95
13 Bệnh cơ xương khớp và mô liên kết 4.612 4,91
15 Chấn thương, ngộ độc và một số hậu quả
khác do nguyên nhân bên ngoài 4.056 4,32
17 Một số bệnh xuất phát trong thời kỳ chu sinh 338 0,36
18 Dị tật, dị dạng bẩm sinh và bất thường của
19
Triệu chứng, dấu hiệu và những phát hiện
lâm sàng và cận lâm sàng bất thường, không
phân loại ở nơi khác
8.910 9,49
20 Nguyên nhân bên ngoài của bệnh tật và tử
Trang 3021
TT Tên bệnh Số lượt mắc Tỷ lệ
(%)
21 Yếu tố ảnh hưởng đến tình trạng sức khỏe và
việc tiếp xúc với cơ quan y tế 12.302 13,10
1.4.2 Chức năng nhiệm vụ và tổ chức khoa Dược
Khoa Dược là khoa chuyên môn chịu sự lãnh đạo trực tiếp của Giám đốc bệnh viện Khoa Dược có chức năng quản lý và tham mưu cho Giám đốc bệnh viện về toàn bộ công tác dược bệnh viện nhằm đảm bảo cung cấp đầy đủ, kịp thời thuốc có chất lượng và tư vấn, giám sát việc thực hiện sử dụng thuốc an toàn, hợp lý
Khoa Dược thực hiện nhiệm vụ theo Thông tư 22/2011/TT-BYT ngày 10 tháng 6 năm 2011 của Bộ Y tế “Quy định tổ chức và hoạt động của khoa Dược
bệnh viện”
Cơ cấu tổ chức khoa Dược bệnh viện đa khoa Phố Nối:
Hình 1.6 Tổ chức khoa Dược bệnh viện đa khoa Phố Nối
Cơ cấu nhân lực khoa Dược
Bảng 1.2 Cơ cấu nhân lực khoa Dược
Trưởng khoa Dược
Nghiệp
vụ dược
Kho và cấp phát
Thống
kê dược
Nhà thuốc
Pha chế DLS,
Đông
y
Trang 3122
Trang 3223
CHƯƠNG 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.1 Đối tượng nghiên cứu
2.1.1 Đối tượng nghiên cứu
- DMT sử dụng tại bệnh viện đa khoa Phố Nối năm 2014
- Bệnh án điện tử của bệnh nhân năm 2014
2.1.2 Thời gian nghiên cứu
- Thời gian nghiên cứu: Từ tháng 1/2014 đến tháng 12/2014
2.1.3 Địa điểm nghiên cứu
- Địa điểm nghiên cứu: Bệnh viện đa khoa Phố Nối
2.2 Phương pháp nghiên cứu
2.2.1.Thiết kế nghiên cứu
Thiết kế nghiên cứu: Mô tả hồi cứu
2.2.2 Biến sô nghiên cứu
Các biến số nghiên cứu của từng nội dung nghiên cứu trong đề tài được xác định như sau:
Bảng 2.3 Các biến số nghiên cứu
1 Thuốc sử dụng theo nhóm
tác dụng dược lý
Phân loại
Là thuốc được phân theo thông tư 31/2011/TT-BYT ngày 11 tháng 7 năm 2011
2 Thuốc sản xuất trong nước
Là thuốc được sản xuất bởi các nhà sản xuất có địa chỉ tại Việt Nam
Trang 334
Thuốc tiêu thụ theo tên gốc
đối với thuốc đơn thành
phần
Nhị phân
Là thuốc mang tên cội nguồn dược chất đã được phát minh hoặc tên hóa học của nó
5 Thuốc tiêu thụ theo đường
Tổng chi phí điều trị trên
bệnh nhân theo khoa Rời rạc
Là Chi phí bệnh nhân phải trả khi điều trị
Tổng sô bệnh nhân điều trị
Là tổng số bệnh nhân điều trị nội trú tại bệnh viện
Số bệnh nhân điều trị nội
Là Số bệnh nhân điều trị nội trú tại bệnh viện theo khoa
Chi phí sử dụng thuốc trên
bệnh nhân theo khoa Rời rạc Chi phí sử dụng cho thuốc
2.2.3 Mẫu nghiên cứu
* Xác định cỡ mẫu:
- Để nghiên cứu thực trạng sử dụng thuốc trên bệnh nhân điều trị nội trú
đề tài áp dụng cơ mẫu như sau:
+ Để nghiên cứu số ngày điều trị trung bình, chi phí trung bình trên bệnh nhân, chi phí thuốc trên tổng chi phí đề tài nghiên cứu trên tổng số bệnh nhân điều trị nội trú là 27.162 bệnh nhân được tổng hợp từ phần mềm quản lý bệnh
Trang 34P
P
Trong đó :
N: Cỡ mẫu ( Số bệnh nhân điều trị nội trú)
α: mức ý nghĩa thống kê, chon α = 0,05 ứng với độ tin cậy là 95%
Z: độ sai lệch của hệ số giới hạn tin cậy (1-α/2) Với α = 0,05 tra bảng Z test ta có Z(1-α/2) = 1,96
d: độ sai lệch giữa tham số mẫu và tham số quần thể Chọn d =0,05
P: Tỷ lệ đơn thuốc nội trú Chon P = 0,5 ta được cỡ mẫu tối đa
Thay vào công thức được N = 384,16
Trong nghiên cứu này, chúng tôi chọn 400 bệnh nhân điều trị nội trú trong danh sách bệnh nhân điều trị nội trú tại bệnh viện đa khoa Phố Nối năm 2014
để nghiên cứu
Theo báo cáo bệnh viện năm 2014 có 27,162 lượt bệnh nhân điều trị nội trú (N = 27,162)[1], được sắp xếp theo khoa Chọn ngẫu nhiên mỗi khoa 35 bệnh nhân để nghiên cứu
2.3 Phương pháp thu thập số liệu
2.3.1 Phân tích cơ cấu DMT thuốc sử dụng
Các số liệu sau khi thu thập được đó vào phần mềm Microsoft Excel để
xử lý và phân tích theo các bước sau: