TIẾP CẬN HIỆU QUẢ AN TOÀN TRÊN BỆNH NHÂN ĐÁI THÁO ĐƯỜNG NGUY CƠ CAO

TIẾP CẬN HIỆU QUẢ & AN TOÀN TRÊN BỆNH NHÂN ĐÁI THÁO ĐƯỜNG NGUY CƠ CAO ThS BS Lại Thị Phương Quỳnh Giảng Viên Bộ Môn Nội Tiết, ĐH Y Dược TPHCM Nội dung Dịch tễ đái tháo đường Bệnh nhân đái tháo đường nguy hạ đường huyết Tiếp cận nhằm giảm thiểu nguy hạ đường huyết: Cá thể hóa điều trị Nhóm ức chế DPP-4 Nghiên cứu Vildagliptin: Hiệu điều trị tính an toàn đối tượng nguy cao DỊCH TỄ ĐTĐ (THEO IDF 2011) Người 20 -79 tuổi Bệnh đái tháo đường Tỷ lệ Số người mắc bệnh (triệu) IGT Tỷ lệ Số người mắc bệnh (triệu) 2011 2030 8,3 % 366 9,9 % 552 6,4% 280 7,1% 398 50% không chẩn đoán (183 triệu ) - Đái tháo đường nguyên nhân gây 4,5 triệu tử vong/năm - Tiêu tốn: 376 tỷ USD năm 2010, 465 tỷ USD năm 2011 chăm sóc bệnh đái tháo đường IDF Diabetes Atlas 5th ed , International Diabetes Federation 2011 Nội dung Dịch tễ đái tháo đường Bệnh nhân đái tháo đường nguy hạ đường huyết Tiếp cận nhằm giảm thiểu nguy hạ đường huyết: Cá thể hóa điều trị Nhóm ức chế DPP-4 Nghiên cứu Vildagliptin: Hiệu điều trị tính an toàn đối tượng nguy cao Kết điều trị sớm A1C DCCT -> 7.2% Kumamoto -> 7.2% UKPDS -> 7% Bệnh võng mạc 63% 69% 17-215 Bệnh thận 54% 7% 24-33% Bệnh thần kinh 60% Improved - Bệnh tim mạch NS - 16% DCCT Research Group N Engl J Med 1993;329:977-86; Ohkubo Y et al Diabetes Res Clin Pract 1995;28:103-17; UKPDS 33: Lancet 1998;352:837-53 Nỗ lực y học… ACCORD: TỬ SUẤT CHUNG Bệnh nhân có biến chứng (%) 25 Điều trị đường huyết tích cực bệnh nhân đái tháo đường lâu năm có nguy cao tim mạch => Tăng tử vong 20 15 Điều trị tích cực HR 1.22 (1.01-1.46) P = 0.04 10 Điều trị thường quy Thời gian (năm) ACCORD Study Group N Engl J Med 2008;358:2545-59 Phân tích hồi cứu nghiên cứu ACCORD: Tử vong cao bệnh nhân có hạ đường huyết nặng trước Tử vong (%) Hạ đường huyết cần giúp đỡ y tế n=9491 n=703 Bonds DE, et al BMJ 2010; 340: b4909 Hạ đường huyết Trở ngại điều trị ĐTĐ týp LỐI SỐNG1: BỆNH NHÂN1: - Lớn tuổi - Hạ ĐH trước - ĐTĐ lâu năm - HbA1c thấp - Bệnh gan mãn, suy thận, bệnh tim mạch - Hạ ĐH không nhận biết - Endocrine deficiency (Thyroid, adrenal, pituitary) -Tập thể dục kéo dài - Dinh dưỡng kém/ ăn uống thất thường -Thời kỳ nhịn đói: tháng ăn chay Ramadan - Uống rượu THUỐC2: -SU -Insulin -Tương tác thuốc Nguyên nhân gây hạ ĐH BN ĐTĐ týp thuốc, đặc biệt nhóm SU insulin2 1Chelliah A, Burge MR Drugs Aging 2004;21:511–530; 2Amiel SA, et al Diabet Med 2008;25:245–254 Vildagliptin: Kiểm soát hiệu HbA1c không thay đổi cân nặng Vildagliptin: Không tăng nguy biến cố tim mạch, ngang với tất điều trị so sánh Tỉ suất tỉ số nguy biến cố tim mạch xét theo điều trị Tỉ số nguy Vildagliptin ĐT so sánh n / N (%) M-H RR n / N (%) (KTC 95%) Vilda 50 mg qd# 10 / 1393 (0.72) 14 / 1555 (0.90) 0.88 (0.37–2.11) Vilda 50 mg bid# 81 / 6116 (1.32) 80 / 4872 (1.64) 0.84 (0.62–1.14) 0.1 10 Vildagliptin tốt Vildagliptin xấu #Phân tích gộp số liệu điều trị vildagliptin 50 mg lần/ng so với điều trị tương tự xác định FDA Hoa kỳ‡ [50 mg bid odds ratio = 0.84 (KTC 95% 0.62–1.14)] AEs=adverse events; bid=twice daily; CV=cardiovascular; M-H RR=Mantel-Haenszel risk ratio; qd=once daily; vilda=vildagliptin # so với điều trị tương tự (các nhóm điều trị vildagliptin) All-study safety population ‡Guidance for Industry: Đái tháo đường – Đánh giá nguy tim mạch thuốc điều trị ĐTĐ typ mới, Bộ Y tế Mỹ, Trung tâm nghiên cứu đánh giá thuốc (CDER), tháng 12/2008 Diabetes Obes Metab 2010 Jun;12(6):485-94 Đái tháo đường týp hạ đường huyết nhiều tháng Ramadan Các biến chứng hạ đường huyết nặng tháng (n) nghiên cứu 13 quốc gia (n=11,173) P 65 tuổi ĐH trung bình = 8.4% ĐH trung bình toàn = 8.4% n= 140 149 42 41 Thay đổi HbA1c (%) 0.0 -0.1 -0.2 -0.2 -0.4 -0.6 Vilda 50 mg lần ngày + insulin -0.5 * -0.8 Giả dược + insulin ** Số biến cố hạ đường huyết nặng Số biến cố hạ đường huyết Số biến cố 160 80 40 113 Số biến cố nặng 185 * 200 120 -0.7 10 PBO=placebo; vilda=vildagliptin; *P