Khảo sát hoạt động của một số nhà thuốc GPP tại hà nội thông qua một số chỉ tiêu của thực hành nhà thuốc tốt

Đếnthời điểm hiện tại, một năm kể từ ngày bắt đầu thực hiện lộ trình đã trôi qua, câu hỏiđật ra là Hà Nội đã hoàn thành được bao nhiêu khối lượng công việc, chất lượng củacác nhà thuốc đ

CHƯƠNG 1 TỔNG QUAN 3

1.1 Khái quát về thực hành nhà thuốc tốt (GPP) 3

1.1.1 Sự hình thành GPP 3

1.1.2 Thự c hành nhà thuốc tốt và vai trò mới của người dược sỹ 3

ỉ A 2.1 Khái niệm và các yên cầu cơ bản của thực hành nhà thuốc tốt 3

1.2.1.2 Vai trỏ mới của người dược sỹ 8

1.2 Một sô yếu tó ánh hưững đến hành vi lựa chọn dịch vụ dược của cộng đổng và vai trò của dược sĩ trong việc cung ứng thuốc 10

1.3 Việc áp dụng GPP của một sỏ khu vực và quốc gia trên thẻ giới 11

1.4 Khái quát về thực trạng của hệ thông nhà thuốc tư nhản tại Hà nội trong giai đoạn hiện nay 15

1.5 Một sô tiêu chuẩn và yêu cầu chính của GPP Việt Nam 19

1.6 Một số công trình nghiên cứu về vấn đề GPP đã được thực hiện trước đây 22

CHƯƠNG 2 ĐỔI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN cứu 24

2.1 Đòi tượng, thời gian và địa điểm nghiên cứu 24

2.1.1 Đối tượng Iighicn cứu 24

2.1.2 Thời gian và dịa điểm nghiên cứu 24

2.2 Phương pháp nghicn cứu 24

2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 24

2.2.2 Phương pháp thu thập số liệu 24

2.2.3 Cỡ mẫu và phương pháp chọn mẫu 26

2.3. Phương pháp xử lý sô liệu, trình bày và báo cáo kết quả 28

2.4. Hạn chê của để tài 28

CHƯƠNG 3 KẾT QUẢ NGHIÊN cứu 29

3.1 Một sô kết quá về thực trạng hoạt động cấp chứng nhận GPP tại Hà Nội giai đoạn từ 01/07/2007 đến 30/06/2009 29

3.1.1 Số lượng nhà thuốc được cấp chứng nhận GPP 29

3.1.2 Phân bố các nhà thuốc GPP tại khu vực Hà Nội 32

3.1.3 Cơ cấu của các nhà thuốc được chứng nhận GPP tại Hà Nội trong giai đoạn 7/2007 đến 6/2009 34

3.1.4 Một sô vi phạm của các nhà thuốc GPP trong thời gian qua theo báo cáo của Thanh tra Sở Y tế Hà Nội 36

3.2 Một sô kết quả phản ánh chất lượng của các nhà thuốc đạt GPP tại khu vực Hà Nội 38

3.2.1 Kết quả khảo sát về cơ sở vật chất và trang thiết bị của nhà thuốc 38

3.2.1 ì Về cơ sỏ vật chất 38

3.2.1.2 Về trang thiết hị của nhà thuốc 40

3.2.2 Kết quả kháo sát về việc thực hiộn các quy chế chuyên môn của các nhà thuốc 41

3.2.2 Ỉ Kết quà khảo sát về việc niêm yết giá thuốc và thông háo các thuốc bị thu hồi 42

3.2.22 Kết quá khảo sát vê việc thực hiện quy chế mặc áo hlu, (leo thẻ của nhân viên nhà thuốc 43

3.22.3 Kết quà khảo sát về chất lượng thuốc 43

3.22.4 Kết quả khảo sát vê việc thực hiện qui dinh sử dụng hao bì dể dỉpĩg thuốc cho khách hàng 46

3.2.3 Kết quá kháo sát về kỹ năng thực hành dược của các nhân viên dang làm việc tại các nhà thuốc GPP khu vực Hà Nội 48

3.2.33 Kết quả kháo sát về vấn đê liên quan đến thuốc hán cho khách hàng 60

CHƯƠNG 4 BÀN LUẬN 67 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 73 TÀI LIỆU THAM KHẢO

PHU LUC

ĐTV Điều tra viên

1.2 S6 lurang nha thu6c vi pham cac quy dinh v6 ca so vit chat,

1.3 So lirong nha thub'c vi pham vide hien cac quy chc chuyen

1.4 S6 luong nha thuOc vi pham cac quy djnh ve chit luong thuoc

3.5 So lirong nha thuoc GPP cua Ha Noi tinh den

3.6 So sanh ty le nha thuoc dat GPP vdri cac nha thuoc chira dat

GPP tai khu virc Ha Noi tai thcri diem 30/06/2009 303.7 So luong nha thuOc dat GPP tai khu virc ha N6i qua tirng giai

3.10 So luong cac nha thuOc benh vien dat GPP theo tirng nam tir

3.11 Cac 16i vi pham cua cac nha thuOc GPP thco ket qua thanh

3.12 Ke't qua khao sat mot so tieu chuain ve CSVC cua cac nha

3.16 Kết quả khảo sát về SDK và hạn sử dụng của các thuốc mua

3.17 Kết quả khảo sát về nhãn thuốc và bao bì đựng thuốc của các

3.18 Kết quá kháo sát về việc thực hiộn qui dinh sử dụng bao bì để

3.19 Số lượng các nhà thuốc có nhân viên bán hàng dặt câu hỏi khi

3.20 Các câu hỏi mà nhân viên bán hàng đưa ra khi ĐTV yêu cầu

3.21 Các câu hỏi của nhân viên bán hàng khi ĐTV yêu cầu mua

3.22 Sô lượng nhà thuốc có đưa ra lời khuyên khi ĐTV dến mua

3.23 Kết quả khảo sát về những lời khuyên đã được đưa ra cho

3.24 Kết quả khảo sát về những lời khuyên đã được đưa ra cho

3.25 Các loại thuốc mà nhà thuốc dã bán trong tình huống mua

3.2 Tỷ lô nhà thuốc đạt GPP và chưa đạt GPP tại Hà Nội tính

3.3 Số lượng nhà thuốc đạt GPP từng tháng tại Hà Nội kể từ

3.4 Tỷ lệ các nhà thuốc đạt GPP tính theo từng quận tại Hà Nội. 33

3.5 Cơ cấu các nhà thuốc được cấp GPP tại Hà Nội từ 7/2007

3.6 Tỷ lệ nhà thuốc có thực hiện qui định sử dụng bao bì khi bán

3.7 Tỷ lệ các nhà thuốc có đặt câu hỏi trước khi bán hàng cho

3.8 Tỷ lệ các nhà thuốc có khuyên khách hàng hòi mua thuốc 56

ĐẶT VẤN ĐỂ

Con người là vốn quí nhất, là mục tiêu và là nhân tố quan trọng trong sựnghiệp phát triển kinh tế, văn hoá, xã hội và bảo vệ Tổ quốc Vì vậy, bảo vệ và tăngcường sức khoẻ của nhân dân là mối quan tâm hàng đầu và là trách nhiệm của Đảng

và Nhà nước ta, trước hết là của ngành Y tế

Cùng với sự phát triển của nền kinh tế đất nước, nhu cầu về khám chữa bệnh

và chăm sóc sức khoẻ của nhân dân, đặc biệt là nhu cầu được hưởng sự chăm sóc vềthuốc với một chất lượng dịch vụ tốt ngày một tăng cao Điều này đã đặt ra cho côngtác quản lý nhà nước cũng như bộ phận hành nghề dược, đặc biệt là các cơ sở bánthuốc trực tiếp tiếp xúc với nhân dân nhiều thách thức cần phải giải quyết [3]

Một thực tế thường gặp hiện nay là, khi có vấn đề về sức khoe thì nhà thuốcchính là cơ sở mà người dân tiếp cận trước tiôn để tìm kiếm sự hỗ trợ cho viộc điềutrị bệnh và người bênh có xu hướng đi thẳng tới nhà thuốc để hỏi bệnh và mua thuốc

mà không cần qua thầy thuốc [20] Chính vì vậy, người dược sĩ không chỉ có vai trò

là người cung cấp thuốc mà còn có vai trò là những nhà tư vấn, cung cấp nhữngthông tin quan trọng về thuốc cho bệnh nhân để thoả mãn yêu cầu của họ Hơn nữa,người dược sĩ phải là người hướng dẫn và giám sát việc sử dụng thuốc, phải luôn coitrọng bộnh nhân, coi trọng và phối hợp với những người làm việc trong lĩnh vực sứckhoẻ cộng đồng hay đúng hơn các dược sĩ chính là một bộ phận của hộ thống chămsóc sức khoe có vai trò quản lý, phân phối thuốc [21]

Bên cạnh đó, một thực tế mà toàn thế giới trong đó có Việt Nam đang phải đốimặt là tình trạng lạm dụng thuốc, sử dụng thuốc bừa bãi, đặc biệt là lạm dụng khángsinh, corticoid, các loại vitamin Tại Hội nghị quốc tế họp tại Luân Đôn ngày16/7/1996, các nhà khoa học đã cảnh báo “ thế giới đang đứng trên bờ vực của cuộckhủng hoảng sức khoẻ cộng đồng do tình hình kháng kháng sinh của vi khuẩn giatăng, nhiều bệnh nhân không còn đáp ứng với kháng sinh và chết do không có thuốchiệu lực” [1] Việc lạm dụng thuốc không chỉ do người sử dụng mà còn do cả cácnhân viên y tế trong đó bao gồm cả những người bán thuốc

Trước tình hình cấp bách đó, trên cơ sở dựa vào các nguyên tắc chung về

“Thực hành tốt nhà thuốc” (Good Pharmacy Practice, viết tắt là GPP) mà Liên đoàn

Dược phẩm quốc tế đã xây dựng, căn cứ vào tình hình thực tế của Việt Nam, ngày 24tháng 1 nãm 2007 Bộ y tế- Cục quản lý dược Việt Nam dã chính thức ban hành vănbản “ GPP của Việt Nam”, đồng thời cũng dã xây dựng một lộ trình cụ thể cho việctriển khai GPP tại Việt Nam Theo đó, kể từ ngày 01/01/2011 tất cả các nhà thuốctrên cả nước phải đạt GPP Riêng Hà nội ( cùng với Đà Nẩng, thành phố Hồ ChíMinh và Cần Thơ), kể từ ngày 01/07/007, các nhà thuốc bổ sung chức năng kinhdoanh thuốc hay thành lập mới tại nội thành đều phải đạt GPP.

Với khoảng gần 2000 cơ sở bán lẻ thuốc đang hoạt động trên địa bàn, thì việctriển khai GPP đúng lộ trình mà Bộ y tê đã đặt ra là một thách thức không nhỏ đốivới các cơ quan chức năng của Hà nội Đặc biệt là trong khoảng thời gian đầu, viộctriển khai gặp rất nhiều khó khăn do các chủ nhà thuốc còn nhiều bỡ ngỡ, các văn bảnhướng dẫn việc thực hiện còn chưa hoàn chỉnh và chưa được phát hành rộng rãi Đếnthời điểm hiện tại, một năm kể từ ngày bắt đầu thực hiện lộ trình đã trôi qua, câu hỏiđật ra là Hà Nội đã hoàn thành được bao nhiêu khối lượng công việc, chất lượng củacác nhà thuốc đạt GPP như thế nào và có vấn đề gì cần điều chỉnh hay không? Vớimong muốn đưa ra câu trả lời tổng quát nhất cho những thắc mắc ở trên, chúng tôi đã

tiến hành thực hiện đề tài “ Khảo sát hoạt động của một số nhà thuốc GPP tại Hà

ATội thông qua một số chỉ tiêu của thực hành nhà thuốc tốt ” với các mục tiêu cụ thểsau:

1 Khảo sát thực trạng hoạt động cấp chứng nhận GPP cho các nhà thuốc tại Hà nội giai đoạn từ 01/07/2007 đến 30/06/2009

2 Đánh giá chất lượng của các nhà thuốc đạt GPP trên thông qua một số chỉ tiêu

Trên cơ sở đó đưa ra một số đề xuất và kiến nghị nhằm góp phần thúc đẩynhanh việc triển khai GPP tại Hà nội cũng như nâng cao hơn nữa chất lượng của cácnhà thuốc GPP trong tương lai

CHƯƠNG 1 TỔNG QUAN1.1 Khái quát về thực hành tốt nhà thuốc (GPP).

1.1.1 Sự hình thành GPP.

Trước tình hình sức khoẻ nhân loại ngày càng bị đe doạ bởi hệ quả của vấn đề

sử dụng thuốc không hợp lý, Tổ chức y tế thế giới đã triển khai một sô' biện pháp

nhằm hỗ trợ các quốc gia trong nỗ lực của họ để phòng chống hiện tượng lạm dụngthuốc nói chung đặc biột là lạm dụng các loại kháng sinh và corticoid Một trongnhững biện pháp quan trọng là nghiên cứu, xây dựng và ban hành các nội dung củathực hành tốt nhà thuốc.

Tại Delhi năm 1988 và Tokyo năm 1993, WHO đã tổ chức các cuộc họp đểkhẳng định và thống nhất về “ vai trò của người dược sỹ”

Năm 1992 Hiệp hội Dược Quốc tế ( International Pharmaceutical FIP) đã lần đầu tiên xây dựng tiêu chuẩn về GPP

Federation-Năm 1993 FIP công bố hướng dẫn thực hiện GPP

Tháng 4/1997, sau nhiều lần sửa dổi, FIP cùng với WHO thống nhất nội dungcủa GPP Và cũng trong năm này, đại hội FIP đã chính thức thông qua nội dung GPP

Đến thời điểm hiện tại, các nội dung của GPP đã được tuyên truyền rộng rãi

và được công bố chính thức bằng ba thứ tiếng Anh, Pháp và Tây Ban Nha

1.1.2 Thực hành tốt nhà thuốc và vai trò mói của người dược sỹ.

1.1.2.1 Khái niệm và các yêu cầu cơ bản của thực hành tốt nhà thuốc.

> Khái niêm về thưc hành tốt nhà thuốc:

“Thực hành tốt nhà thuốc" (Good Pharmacy Practice, viết tắt là GPP) là văn

bản đưa ra các nguyên tắc cơ bản của người dược sỹ trong thực hành nghề nghiệp tạinhà thuốc trên cơ sở tuân thủ các tiêu chuẩn đạo đức và chuyên môn ở mức cao hơnnhững yôu cầu pháp lý tối thiểu [9]

Trong tuyên ngôn Tokyo năm 1993, Liên đoàn Dược phẩm quốc tế đã đưa rakhái niệm thực hành tốt nhà thuốc như sau: nhà thuốc thực hành tốt là nhà thuốckhông chỉ nghĩ đến lợi nhuận kinh doanh của riêng mình mà còn quan tâm đến lợi íchcủa người mua hàng, lợi ích chung của toàn xã hội Sau đó Tổ chức y tế thế giới đãphối hợp với Liên đoàn dược phẩm quốc tế ban hành tiêu chuẩn về chất lượng phục

vụ của nhà thuốc, bao gồm các kỹ năng thực hành và thông tin hướng dẫn sử dụngthuốc, được gọi là Chế độ thực hành tốt nhà thuốc (GPP) [24]

> Muc đích của thưc hành tốt nhà thuốc:

Mục đích của việc xây dựng tiêu chuẩn GPP là nhằm nâng cao chất lượnghoạt động của nhà thuốc Từ các hướng dẫn cơ bản về thực hành nhà thuốc, ngườihành nghề có thể có nội dung cơ bản nhất để dễ dàng thực hiện theo đúng các quiđịnh của Nhà nước về các thủ tục pháp lý, các qui chế hành nghề dược, các qui địnhchuyên môn cần thiết trong việc bán thuốc [10].

> Nguvẽn tác của thưc hành tốt nhà thuốc [ 41:

o Đặt lợi ích của người bệnh và sức khoẻ của cộng đồng lên trên hết o Cungcấp thuốc đảm bảo chất lượng kèm theo thông tin về thuốc, tư vấn thích hợp cho người sử dụng, theo dõi việc sử dụng thuốc của họ o Tham gia vào hoạt động tự điẻu trị, bao gồm cung cấp thuốc và tư vấn dùng thuốc, tự điều trị triệu chứng của các bệnh đơn giản, o Góp phần đẩy mạnh việc kê đơn phù hợp, kinh

tế và việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, có hiệu quả

> Yêu cầu của viéc thưc hành tốt nhà thuốc:

Chế độ thực hành nhà thuốc tốt đòi hỏi người dược sĩ phải [9]: o

Trước hết quan tâm đến quyền lợi của người bệnh

o Nhiệm vụ cơ bản của người dược sĩ là cung ứng thuốc và các sản phẩm y tế

có chất lượng phục vụ cho chăm sóc sức khoẻ, cung cấp thông tin chínhxác và đưa ra lời khuyên thích hợp cho người bệnh, giám sát việc sử dụngthuốc an toàn và hiệu quả

o Người dược sỹ tham gia vào việc thúc đẩy thực hành kê đơn, sử dụng thuốchợp lý, an toàn và kinh tế

Mỗi điểm trên đều có tính riêng biệt và có ảnh hưởng lẫn nhau trong hành nghề của người dược sĩ

> Nhiêm vu của thưc hành tốt nhà thuốc Í91:

o Tăng cường sức khoẻ, phòng ngừa bệnh tật nhằm đạt các mục tiêu y tế

o Cung cấp, sử dụng thuốc và các sản phẩm chăm sóc sức khoẻ

o HỖ trợ cho viộc tự chăm sóc sức khoẻ bao gồm cả tư vấn và nếu thích hợpbao gồm cả việc cung ứng một thuốc hoặc biộn pháp điều trị chứng bệnh

để người bệnh tự diều trị

o Gây ảnh hưởng đến việc kê đơn và sử dụng thuốc [9]

> Nỏl dunư thưc hành tốt nhà thuốc 191:

o Các hoạt động liên quan đến tăng cường sức khoẻ và phòng ngừa bệnh tật

o Các hoạt động liên quan đến viộc cung ứng, sử dụng thuốc và các sản phẩm ytế

o Các hoạt động liên quan đến tự chăm sóc sức khoẻ

o Các hoạt động liên quan có khả năng ảnh hưởng tới thực hành kê đơn và sửdụng thuốc

Ngoài ra thực hành tốt nhà thuốc cũng bao gồm:

o Sự phối hợp với các cán bộ y tế khác nhằm giảm thiểu sự lạm dụng và sửdụng sai về thuốc

o Các đánh giá nghề nghiệp về quảng cáo thuốc và các sản phẩm y tế khác

o Việc phổ biến các thông tin đánh giá về thuốc và công tác chăm sóc sức khoẻ

> Tiêu chuẩn cán có của Nhà thuốc thưc hành tốt Í91

o Có đủ cơ sở vật chất và trang thiết bị cần thiết, o Qui trình thao tác khi hoạt động dịch vụ dược được tuân thủ nghiêm túc o Nhân lực: Số lượng, trình độ đáp ứng yêu cầu hành nghề,

o Nguồn thuốc cung ứng: dồi dào, đảm bảo chất lượng, giá cả hợp lý

o Nguồn thông tin: Đầy đủ, hiệu lực, lưu trữ khoa học, ghi chép thường xuyên,chu đáo; tài liệu tham khảo sẵn có; báo cáo kịp thời với cơ quan có thẩmquyền; phổ biến rộng rãi, tỉ mỉ cho người dân có nhu cầu

o Có mối liên hệ chặt chẽ với thầy thuốc, người bệnh trong việc kê đơn và sửdụng thuốc

o Bảo đảm bí mật các dữ liệu liên quan đến cá nhân

> Kỹ năng bán thuốc

Trong thực hành nhà thuốc, giao tiếp không những thể hiện văn hoá, đạo đức

y tế mà còn là điều kiện không thể thiếu trong việc tiếp cận với người bệnh đến muathuốc Giao tiếp tốt giúp cho việc bán thuốc đạt mục tiêu sử dụng thuốc “An toàn,hợp lý, có hiệu quả và kinh tế nhất” đồng thời giúp cho nhà thuốc có thể thu hút được

nhiều khách hàng Đối với dược sỹ là nhân viên bán thuốc, những kỹ năng q u a n

sá t , g i a o t i ế p v à l ắ n g n g h e bệnh nhân đóng vai trò quan trọng trong việc thu

thập những thông tin cần thiết nhằm bán đúng thuốc

Theo tiêu chuẩn của một nhà thuốc thực hành tốt, một người bán thuốc cho

khách hàng cần phải thực hiện đầy đủ các bước: Q - A- T , trong đó [29]:

- Q : Questions: Những câu hỏi mà người bán thuốc đã hỏi khách hàng.

- A: Advices: Những lời khuyên mà người bán thuốc đưa ra cho khách hàng

- T : Treatment: Thuốc mà người bán thuốc đã bán cho khách hàng.

Người bán thuốc kiến thức càng sâu thì QAT càng phong phú, chất

lượng phục vụ càng tốt, uy tín với khách hàng càng cao [29]

Theo hướng dẫn của một nghiên cứu ở Ghana, quá trình tư vấn cho khách

hàng gồm 6 bước, viết tắt là G A T HE R [32]:

G: Greeting: Cách đón tiếp khách hàng

A: Asking: Hỏi bệnh nhân

T : Telling: Nói về các tác dụng phụ có thể có của thuốc.

H : Help: Giúp khách hàng lựa chọn thuốc phù hợp.

E: Explaining: Hướng dẫn cách sử dụng thuốc

R : Retum: Kế hoạch cho những lần gặp sau

Thuốc là hàng hoá đặc biệt đóng vai trò quan trọng đối với sức khoẻ và tínhmạng của người dùng Vì vậy, người bán thuốc phải thường xuyên thận trọng và đặtsức khoẻ, tính mạng của người bệnh lôn trên hết Hơn nữa khách hàng là nhữngngười bệnh đang có những đau khổ và lo lắng Do đó người bán thuốc phải có thái độnhã nhặn, lịch sự, luôn tỏ ra tế nhị, thông cảm và tôn trọng khách hàng

Dược sỹ và nhân viên bán thuốc nên chú ý lắng nghe khách hàng, quan tâm,chia sẻ và tận tình tư vấn về sức khoẻ và sử dụng thuốc cho người bệnh Điều này sẽlàm cho người bệnh an tâm rằng việc điều trị sẽ có hiệu quả.

Cùng với thái độ đó, người bán hàng cần phải thực hiện những nhiệm vụ chủyếu sau [32]:

o Truyền đạt khéo léo những thông tin về sản phẩm hiện có, không nên

tiếc công, tiếc thời gian để giới thiệu sản phẩm

o Tư vấn về các vấn đề liên quan đến sức khoẻ của khách hàng, đặc biệt kháchhàng là người bệnh rất cần sự tư vấn vể những vấn đề liên quan đến sức khoẻ

và thuốc

o Thực hiện việc bán thuốc

1.2.1.2 Vai trò mới của người dược sỹ:

Tổ chức y tế thế giới (WHO) đã tổ chức ba cuộc họp để bàn về vai trò củadược sỹ trong hệ thống chăm sóc sức khoẻ Cuộc họp đầu tiên tại New Delhi năm

1988 đã phác thảo ra các hoạt động khác nhau của người dược sỹ như kiểm soát, muabán, bảo quản, phân phối thuốc, thông tin thuốc và nghiên cứu khoa học Cuộc họpthứ 2 tổ chức tại Tokyo năm 1993 đã giới thiệu khái niệm về chăm sóc dược Cuộchọp thứ 3 tại Vancouver năm 1997 nhẵm xây dựng và phát triển khung chương trình

để đào tạo dược sỹ trong tương lai [26]

Trong những năm gần đây, chăm sóc dược ngày càng trở nên quan trọng donhững thách thức của việc tự chăm sóc Dược sỹ tham gia ngày càng nhiều vào tựchăm sốc, vì vậy, trách nhiệm đối với khách hàng cũng lớn hơn Khái niệm dược sỹ 7sao được giới thiệu bởi WHO và được sự đồng thuận bởi FIP vào năm 2000 đã nhìnnhận người dược sỹ với các vai trò mới là [ 32]:

• Người giao tiếp

- Thảo luận và lắng nghe ý kiến của khách hàng để hiểu được bản chất bệnh tạtcủa khách hàng

- Cung cấp thõng tin về những loại thuốc mà mình bán cho khách hàng

- Khuyên khách hàng không nên dùng thuốc khi không cần thiết

• Người cung ứng thuốc có chất lượng

- Chỉ bán thuốc khi có nguồn gốc rõ ràng

- Thuốc phải được bảo quản đúng theo yêu cầu

- Thuốc phải có nhãn rõ ràng, chính xác

• Người huấn luyện và giám sát

- Cam kết tham gia các hoạt động có liên quan đến đào tạo liên tục về y cũng như về dược

- Giám sát và đào tạo nhân viên của mình (dược trung, dược tá, ) “Chuyển” khách hàng đến nhà thuốc khác khi thấy cần thiết

• Người giáo dục sức khoẻ

- Là điểm tiếp cận đầu tiên của người bệnh, người dược sĩ nên khuyên bênh nhân không cẩn dùng thuốc nếu không cần thiết

Để hoạt động tốt trong hộ thống y tế, người dược sĩ cần có tất cả những đặctính trên

Mục đích của việc thực hành nhà thuốc là đê cung cấp thuốc, các sản phẩm y

tế cũng như các dịch vụ và giúp người dân và xà hội sử dụng tốt các sản phẩm vàdịch vụ đó Một dịch vụ nhà thuốc toàn diện sẽ bao gồm các hoạt động đảm bảo sứckhoẻ và phòng bệnh tật cho cộng đồng Khi điều trị bệnh, việc cần thiết là phải đảmbảo chất lượng trong quá trình sử dụng thuốc nhằm đạt được hiệu quả tối đa trongđiều trị và tránh được những phản ứng có hại không mong muốn với giả định ngườidược sỹ chấp nhận chia sẻ trách nhiệm với các ngành nghề khác và với người bệnh

về kết quả điều trị [32]

Trong những năm gần đây, khái niệm chăm sóc dược (pharmaceutical- care)

đã được đưa ra và xem như một triết lý cho thực hành dược mà trong đó bệnh nhân

và cộng đồng là những đối tượng hưởng lợi đầu tiên từ những thực hành của ngườidược sỹ Khái niệm này đặc biệt thích hợp với những nhóm đối tượng đặc biệt nhưngười già, các bà mẹ, trẻ em và bệnh nhân bị các bệnh mãn tính cũng như toàn cộngđổng nếu xét về khía cạnh chi phí Trong khi các khái niệm cơ bản về chăm sóc dược

và thực hành nhà thuốc tốt là tương đối giống nhau thì có thể nói thực hành nhà thuốctốt là cách thức để thực hành chăm sóc dược tốt [33]

Như vậy, với tiêu chuẩn này, người dược sĩ nói riông hay người bán thuốc nóichung không chỉ là người bán thuốc đơn thuần mà còn là người tư vấn người muathuốc về những tình huống thông thuờng hay gặp ở nhà thuốc [15]

1.2 Một số yếu tố ảnh hưởng đến hành vi lựa chọn dịch vụ dược của cộng đồng

và vai trò của dược sĩ trong việc cung ứng thuốc.

Trên thế giới vân đề tự cung ứng thuốc (nguồn ngoài ngân sách nhà nước)ngày càng được thúc đẩy và được coi là biện pháp làm giảm gánh nặng cho ngânsách nhà nước Tuy nhiên, việc này cũng làm nảy sinh nhiều vấn đề mà điển hình là ởcác nước kém phát triển, do chính sách trên nên gần như tất cả các thuốc đều có sẵntrên thị trường và đều có thể mua bán không cần đơn Bên cạnh đó là xu hướng giatăng số người tự sử dụng các thuốc có tính chất thương mại hoá, sự xuất hiện củanhững người bán thuốc bất hợp pháp Sự phát triển nhanh chóng về sô' lượng, các sảnphẩm sần có và sự thay đổi sức mua của người tiêu dùng làm cho sức khoẻ đang dần

bị dược phẩm hoá và con người ngày càng lê thuộc vào thuốc [30],

Một vài nghiên cứu đã chỉ ra rằng xu hướng người bệnh thường đi thẳng đếncác nhà thuốc hoặc hỏi bệnh mà không cần qua thầy thuốc là rất phổ biến Chính vìvậy:

Người dược sĩ không chỉ đóng vai trò của nhũng người cung cấp thuốc màcòn đóng vai trò của những nhà tư vấn để cung cấp nhũng thông tin quan trọng vềthuốc cho bệnh nhân để thoả mãn yêu cầu của họ Người dược sĩ phải có khả năng

giúp người bệnh cảm thấy phù hợp và có trách nhiệm đối với vấn đề tự cung cấpthuốc và khi cần thiết phải tham khảo những đơn thuốc bệnh nhân đã sử dụng Ngườidược sĩ phải là người hướng dẫn và giám sát, phải luôn coi trọng bệnh nhân, coi trọng

và phối hợp với những người làm việc trong lĩnh vực sức khoẻ cộng đồng hay đúnghơn các dược sĩ chính là một bộ phân của hệ thống chăm sóc sức khoẻ có vai tròquản lý, phân phối thuốc [22]

Để thực hiện được những trọng trách này trong bối cảnh hành vi của ngườibán thuốc bị ảnh hưởng bởi rất nhiều yếu tố như trình độ chuyên môn của bản thânngười bán hàng, đòi hỏi của khách hàng, hành vi của thầy thuốc, điều luật và nhữnglợi ích kinh tế [20]; bắt buộc người dược sĩ phải đặt yếu tố nghề nghiệp lên hàng đầu,yếu tố kinh tế được coi là quan trọng trong một chừng mực nhất định Chế độ thựchành hiệu thuốc tốt của hiệp hội dược học thế giới (5/9/1993) đòi hỏi người dược sĩphải cung ứng đủ thuốc, cung cấp đầy đủ thông tin, hướng dẫn bệnh nhân dùngthuốc, theo dõi hiệu quả của thuốc và có vai trò quyết định trong việc dùng thuốc.[24]

1.3 Việc áp dụng GPP tại một số khu vực và quốc gia trên thế giới.

Năm 1993, Liên đoàn Dược phẩm quốc tế đã thông qua chế độ thực hành nhàthuốc tốt Sau đó, WHO cũng đã khuyến cáo các quốc gia áp dụng chế độ này tronglĩnh vực cung ứng, cấp phát thuốc

Tuy nhiên, mỗi quốc gia cộ một hộ thống về dược riêng, phong tục tập quán

và điều kiện kinh tế riêng, do vậy mỗi quốc gia phải xây dựng ticu chuẩn về GPP choriêng minh Sẽ không bao giờ có một tiêu chuẩn GPP chung cho tất cả các quốc gia,nhưng tất cả các tiêu chuẩn về GPP phải dược xây dựng trên một khung chung (doF1P và WHO đề xuất) Các quốc gia có thể điều chỉnh các qui định cho phù hợp và

dễ triển khai ở mỗi nước [ 23] Tại hội nghị ở Hague năm 1998, FIP cũng đã thôngqua bản hướng dẫn triển khai GPP cho các nước đang phát triển Theo đó, bản hướngdãn đã thiết kế ra những bước cơ bản nhằm hỗ trợ ban đầu cho các quốc gia này

trong việc thực hiện GPP như xây dựng chính sách thuốc quốc gia, thắt chặt pháp chế

về dược, xây dựng các tiêu chuẩn về cơ sở vật chất, đào tạo dược sỹ [25]

Trên cơ sở các hướng dẫn của FIP và WHO, các quốc gia Châu Âu đã cụ thểhoá chế độ GPP thành quy trình QAT ( Đưa ra những câu hỏi đúng, đưa ra lờikhuyên đúng và bán đúng thuốc) khi bán thuốc/cấp phát thuốc cho khách hàng/ngườibệnh Ở các nước Bắc Mỹ cũng cụ thể hoá GPP thành quy trình GATHER về cơ bảncũng như QAT [23]

Khi khái niệm vẻ GPP được FIP đề xuất và chấp nhận, nó cũng được hiộp hộidược châu Âu (PGEU) chấp nhận và triển khai trên một số quốc gia thành viên [23].Một số nước Bắc Âu như Nauy, Thụy Điển, Phần Lan đã có những quy định vẻ GPPcho từng nước PGEƯ cũng đưa ra thời gian biểu khác nhau cho từng nội dung cũngnhư từng hoạt động của GPP [29]

Tại Ấn Độ, Hiệp hội Dược phẩm (IPA) đã ban hành hướng dẫn GPP năm

2004 Và để thúc đẩy thực hiện GPP, IPA đã tiến hành dự án đào tạo cho các nhânviên nhà thuốc về sử dụng thuốc an toàn, hợp lý Đồng thời, với sự giúp đỡ của cơquan đại diện của WHO tại An Độ, IPA đã xây dựng và cho ban hành sách hướngdẫn dược sỹ cộng đồng với các nội dung rất chi tiết, cụ thể về các hoạt động trongnhà thuốc như mua bán thuốc, bảo quản thuốc, phân phối thuốc, bán lẻ thuốc, kiểm

kê hàng hóa, tư vấn cho bệnh nhân, ghi chép và lưu trữ hồ sơ bệnh nhân [27] Từtháng 8 năm 2007 đến tháng 8 năm 2008, IPA đã thực hiện chương trình thí điểm “Hiệu thuốc tiêu chuẩn ở Ấn Độ” tại hai địa phương là Goa và Mumbai [31]

Tại khu vực Đông Nam Á và Tây Thái Bình Dương, để xúc tiến việc thực hiệnGPP, tháng 6/2007 Hội nghị khu vực lẩn đẩu tiên về chính sách và kế hoạch thựchành tốt nhà thuốc đã được tổ chức tại Bangkok Hội nghị đã đưa ra tuyên ngônBangkok với nội dung quan trọng của GPP là tăng cường chất lượng dịch vụ của cácnhà thuốc cũng như thái độ hành nghề của dược sỹ để cải thiện sức khỏe cộng đồng

Trong hội nghị, 6 chiến lược và 61 sách lược đã được tán thành và chuẩn bị được ápdụng tại các quốc gia trong khu vực.

Vào khoảng thời gian này, Singapore cũng đã dựa trên những tiêu chuẩn vềGPP của WHO và FIP để xây dựng một bản hướng dẫn về thực hành tốt nhà thuốcGPP cho Singapore trong đó có đề cập tới việc lưu hồ sơ bệnh nhân và những hướngdẫn điều trị chuẩn làm căn cứ cho hoạt động tại nhà thuốc [28]

Tại Thái Lan, để chuẩn bị cho việc áp dụng GPP, đã triển khai một nghiên cứu

về đánh giá hiệu quả của một đa can thiệp đối với hoạt động cung ứng thuốc tại cácnhà thuốc tư từ 1998-1999, trong đó tập trung xử lý hai tình huống là bán thuốckháng sinh và corticoid không đơn [21] Năm 2003, Hướng dẫn về GPP cũng đãđược ban hành nhằm giải quyết các vấn đề còn tồn đọng của nhà thuốc cộng đồng đểcải thiện và nâng cao dịch vụ cung cấp, đổng thời tăng cường việc sử dụng thuốc hợp

lý, an toàn và hiệu quả GPP của Thái Lan bao gồm 5 yêu cầu cơ bản sau:

o Cơ sở vật chất, trang thiết bị và các dịch vụ bổ trợ

o Quản lý chất lượng

o Thực hành tốt nhà thuốc

o Luật, qui tắc và đạo đức hành nghề

o Sự tham gia của xã hội và cộng dồng

Trên thực tế, việc triển khai GPP tại Thái Lan đã và đang phải đối mặt với cácvấn đề như các qui định về nhà thuốc chưa được tuân thủ nghiêm ngặt, nhận thức củacộng đồng còn thấp đặc biệt là nhận thức của các dược sỹ trẻ về GPP còn rất nhiềuhạn chế do việc tuyên truyền và quảng bá về ưu điểm cũng như lợi ích của GPP cònchưa được chú trọng

Tại Lào, để xúc tiến việc thực hiện GPP, 10 chỉ báo về GPP đã được xâydựng, bao gồm : 1 Điều kiện về cơ sở vật chất, diện tích 2 Các thuốc cấm lưu hành

3 Sự có sẵn các thuốc thiết yếu 4 Chất lượng thuốc và hạn dùng của thuốc 5 Hóađơn mua thuốc 6 Thực hành cấp phát thuốc 7 Việc bán thuốc sốt rét và tiêu chảy

8 Bán kháng sinh phải có đơn 9 Sự sẵn có các tài liệu cần thiết cho viộc thực hànhphân phối thuốc tốt 10 Sự có mặt của các dược sỹ tại nhà thuốc.

Mông Cổ cũng đã xây dựng kế hoạch cải thiện việc thi hành pháp chế dược đểthúc đẩy thực hiện GPP bao gồm: đổi mới tiêu chuẩn quốc gia về nhà thuốc trênnguyên tắc chung của FIP và WHO; phát triển và ban hành các tài liệu tham khảo vểGPP; đào tạo nhân viên y tế về GPP; hướng dẫn sử dụng máy tính trong các hiệuthuốc Hiện tại, các nhà thuốc GPP ở đây vãn phải đối mặt với nhiều vấn đề khó khănnhư số lượng dược sỹ làm việc tại nhà thuốc không nhiều, rất ít khách hàng đến muathuốc có mang theo đơn thuốc, sự hợp tác giữa bác sỹ và dược sỹ cộng đồng chưađược coi trọng và gần như không có

Như vậy, dù đã có nhiều nước bắt đáu triển khai thực hiện GPP, tuy nhiên kếtquả thu được trên thực tế chỉ mới đáp ứng được một số tiêu chí chính của GPP Điềunày cũng đã được chứng minh thông qua một cuộc khảo sát về nhà thuốc cộng đồng

do FIP tiến hành tại 6 nước khu vực Đông Nam Á vào hai tháng 4 và 5 năm 2007.Trong cuộc khảo sát này, các tiêu chí như cơ sở vật chất, quá trình cấp phát, bao gói,dán nhãn thuốc, lưu trữ hồ sơ bệnh nhân và sự tư vấn cho bệnh nhân đã được đánhgiá dựa trên các tiêu chuẩn mà FIP và WHO đã ban hành Kết quả cho thấy, hầu hếtcác nhà thuốc đều có địa điểm riêng biệt và cơ sở vật chất sạch sẽ Tuy nhiên, quátrình cấp phát thuốc, kiểm tra đơn thuốc về tác dụng bất lợi của thuốc và kiểm tra đơnhai lần trước khi bán thuốc hầu như không được thực hiện Việc lưu trữ hồ sơ bệnhnhân mới chỉ dừng lại ở bưóc thử nghiệm, chưa được áp dụng và thực hiện rộng rãi.Bên cạnh đó, việc cung cấp thông tin và tư vấn sức khoe cho bệnh nhân cũng chưađược chú trọng Ngoài các tiêu chí ở trên, FIP cũng đã đổng thời tiến hành khảo sátthông tin về các dược sỹ cộng đồng trong các nhà thuốc, kết quả cho thấy có sự thiếuhụt về số lượng dược sỹ tại các cơ sỏ này Tỷ lệ giữa dược sỹ cộng đồng phục vụ trênmột cụm dân cư là từ 1:3500 đến 1:520000 ở một số nước, dược tá hoặc nhữngngười được đào tạo cơ bản về dược mà không phải là dược sỹ đại học cũng được

chấp nhận làm việc trong nhà thuốc, thêm vào đó, hầu hết các nhà thuốc không thuêcác dược sỹ làm việc cả ngày[31].

1.4 Khái quát về thực trạng của hệ thống nhà thuốc tư nhản tại Hà nội trong giai đoạn hiện nay.

Nhà thuốc là đầu mối quan trọng trong cung ứng trực tiếp thuốc cho người sửdụng Đặc biột là trong bối cảnh hiện nay, khi có vấn đề về sức khỏe thì nhà thuốc lànơi đầu tiên đa số người bệnh tiếp cận để tìm kiếm sự hỗ trợ Họ thường đến thẳngnhà thuốc để hỏi về bệnh và mua thuốc để điều trị Kết quả của nhiều nghiên cứu đãchỉ ra rằng, ngay tại Hà Nội, chưa đến 15% khách hàng đi mua thuốc có mang theođơn thuốc [13] [16] Và do đó, việc dùng thuốc của người mua phụ thuộc rất nhiổuvào trình độ chuyên môn cũng như trách nhiệm và ý thức của người bán thuốc Chính

vì vậy, thực hành nhà thuốc đóng một vai trò rất quan trọng trong việc đảm bảo sửdụng thuốc an toàn, hợp lý Quan trọng hơn, chính thực hành nhà thuốc ảnh hưởngtrực tiếp tới sức khoẻ của nhân dân Tuy nhiên trên thực tế, tại Hà Nội cũng nhưnhiều địa phương khác trên cả nước, vì nhiêu lý do khác nhau nên thực hành nhàthuốc văn chưa thực sự được như mong muốn Đa số người bán thuốc đều biết vàhiểu rõ về quy chế “ kê đơn và bán thuốc theo đơn” nhưng không thực hiện một cáchnghiêm túc, đặc biệt là trong việc bán thuốc kháng sinh [18] Ngoài ra, theo một sốnghiên cứu, tỷ lệ người bán thuốc có hỏi người mua về triệu chứng, tiền sử củabệnh nhân lại rất thấp [13] [16]

Hiện nay, Hà nội là điạ phương có số lượng nhà thuốc lớn thứ hai trong tổng

số 9000 nhà thuốc tư nhân của cả nước ( chỉ sau thành phố Hồ Chí Minh) [19] Sốlượng nhà thuốc ở Hà nội trong một số năm gần đây được thể hiện qua bảng 1.1:

Bảng 1.1 Sô lượng nhà thuốc trên địa bàn Hà Nội từ nám 2004-2008.

ị Nguồn: Sở Y tế Hà nội)

Bảng 1.1 đã cho thấy, số lượng nhà thuốc ở Hà Nội không ngừng tăng lênqua các năm Đến cuối năm 2008, số lượng nhà thuốc tại địa phương này là 1989,chiếm hơn 20% của cả nước Chính điều này đã khẳng định rằng, ngày càng có nhiềuhơn các dược sĩ, các công ty quan tâm và tham gia vào công tác mở nhà thuốc đểphục vụ nhân dân Và do đó, một mặt đảm bảo cho việc cung ứng thuốc tới cộngđồng một cách kịp thời và nhanh chóng Mặt khác cũng sẽ đáp ứng tốt hơn nhu cầuchăm sóc sức khoẻ ngày càng cao của người dân, tạo điều kiện cho họ được tiếp cậnvới nguồn hàng phong phú và đa dạng để họ có thể tự lựa chọn sản phẩm thuốc phùhợp nhất với sức khoe và điều kiện kinh tế của mình Rõ ràng, dây chính là những lợiích to lớn mà chính các nhà thuốc đã mang lại cho người dân trên khu vực Hà Nội.

Tuy nhiên, khó khăn mà Hà Nội đang phải đối mặt là sự phân bố các nhàthuốc không đồng đều nhau giữa các khu vực, có sự chênh lộch rất lớn giữa khu vựcngoại thành và nội thành, trong đó, phần lớn các nhà thuốc đều tập trung trong cácquận nội thành, chỉ một số ít các nhà thuốc được thành lập tại các huyện ngoại thành.Theo kết quả của một nghiên cứu đã được thực hiện vào năm 2008, tại thành phố HàNội, trong khi ở khu vực ngoại thành, một nhà thuốc trung bình phục vụ khoảng 6489dân thì một nhà thuốc khu vực nội thành chỉ phải phục vụ 1562 dân [12]

Hà nội Thực tế, hàng năm Sở Y tế chỉ thanh tra được một số lượng rất nhỏ cácNTTN Do đó, viộc đảm bảo các nhà thuốc luôn luôn tuân thủ các qui chế chuyênmôn và thực hiện đúng các yêu cầu mà các cơ quan quản lý đặt ra là rất khó khăn.Đây chính là một thách thức mà các nhà quản lý phải lường được trước khi tiến hànhtriển khai GPP Bởi việc thanh tra, kiểm tra thường xuyên là một trong những biệnpháp để duy trì và nâng cao hơn nữa chất lượng của các nhà thuốc GPP, đảm bảo chocác nhà thuốc này luôn thực hiện đúng các tiêu chí và quy định của GPP mà Bộ Y tế

đã xây dựng

Mặc dù mỗi năm sở Y tế Hà Nội chỉ thanh tra được một số lượng không nhiềucác nhà thuốc (số lượng nhà thuốc được thanh tra qua các năm 2005, 2006, 2007 lầnlượt là 289, 202, 298), tuy nhiên cũng đã phát hiện nhiều nhà thuốc vi phạm các quyđịnh và quy chế chuyên môn Dưới đây là thống kê về số lượng các nhà thuốc viphạm qua một số năm:

• Các nhà thuốc vi phạm các quy định về cơ sở vật chất, trang thiết bị:

Bảng 1.2 Số lượng nhà thuốc vi phạm các quy định vê cơ sở vật chất, trang

( Nguồn: Sở Y tế Hà Nội)

i

• Các nhà thuốc vi phạm việc thực hiện các quy chế chuyên môn:

• Các nhà thuốc vi phạm về chất lượng thuốc:

Các kết quả thanh tra ở trên đã cho thấy, trên địa bàn Hà Nội, hàng năm vẫn còn rất

nhiều các nhà thuốc vi phạm các qui định rất quan trọng như dược

sỹ váng mặt khi nhà thuốc hoạt động, khổng ghi chép sổ sách tài liệu, bán thuốc hếtHSD, thuốc không có SDK, không niêm yết giá thuốc theo yêu cầu, Điều này đãmột phẩn nào chứng minh rằng, hộ thống các NTTN ở khu vực Hà Nội vẫn đang còn

Bảng 1.3 Sô' lượng nhà thuốc vi phạm việc hiện các quy chế chuyên môn từ

năm 2005-2007.

S T T V i p h ạ m q u y đ ị n h 2 0 0 5 2 0 0 6 2 0 0 7

1 Dược sỹ vắng măt khi nhà thuốc hoạt động 8 8 3 4 4 6

3 Giúp việc không phép, không có chuyên môn. 1 2 3 0

4 Niêm yết giá thuốc không đúng quy định 5 9 1 5 9 2

nhiều hạn chế Ý thức chấp hành các qui định của các nhà thuốc chưa cao, chưa thực

sự chú trọng tới sức khoẻ người bệnh mà chỉ tập trung vào lợi ích kinh tế Đặc biệt,

vai trò của người dược sỹ phụ trách chuyên môn còn chưa được đánh giá đúng ,nhiều nhà thuốc không thực sự do dược sỹ điều hành mà do dược tá thậm chí cảnhững người không có chuyên môn phụ trách Bên cạnh đó về cơ sở vật chất, trangthiết bị của nhà thuốc cũng còn nhiều bất cập, nhiều nhà thuốc không có đủ diện tíchtheo yêu cẩu, vấn đề bảo quản còn chưa được chú trọng

Trước thực trạng này, rõ ràng việc triển khai sớm GPP tại Hà Nội là rất cầnthiết, một mặt để thay đổi bộ mặt của hệ thống NTTN, mặt khác sẽ nâng cao hơn nữachất lượng phục vụ nhu cầu chăm sóc sức khoẻ cho nhản dân trên địa bàn này

1.5 Một sô tiêu chuẩn và yêu cầu chính của GPP Việt Nam [ 5],

Ngày 24/1/007, Bộ Y tế- Cục Quản lý Dược Việt Nam đã chính thức banhành văn bản GPP của Việt Nam Theo đó việc triển khai GPP tại Việt Nam sẽ phảituân thủ theo những tiêu chuẩn sau:

• Về nhân sự:

Người phụ trách chuyên môn hoặc chủ cơ sở bán lẻ phải có chứng chỉ hànhnghề dược theo quy định hiện hành; cơ sở bán lẻ phải có nguồn nhân lực thích hợp,đáp ứng quy mô hoạt động; nhân viên trực tiếp tham gia bán thuốc phải có bằng cấpchuyên môn về dược

• Về cơ sở vật chất, kỹ thuật:

Địa điểm phải cố định, riêng biệt, đủ ánh sáng nhưng không để thuốc chịu tácđộng trực tiếp từ ánh sáng mặt trời; diện tích tối thiểu là 10m2, phải có khu vực đểtrưng bày, bảo quản thuốc và khu vực để người mua thuốc tiếp xúc và trao đổi vớinhân viên bán thuốc; bố trí thêm các khu vực khác như phòng ra lẻ các thuốc khôngcòn bao bì trực tiếp, nơi rửa tay cho nhân vicn và khách hàng, phòng hoặc khu vực tưvấn riêng, ghế cho người mua thuốc ngồi trong khi chờ đợi

• Về trang thiết bị bảo quản thuốc:

Có đủ thiết bị để bảo quản thuốc tránh được các ảnh hưởng bất lợi của ánhsáng, nhiệt độ, độ ẩm, sự ô nhiễm, sự xâm nhập của côn trùng như: tủ, quầy, giá kộ

chắc chắn; nhiệt kế, ẩm kế, hệ thống chiếu sáng, quạt thông gió, tủ lạnh Yêu cầu

nhiệt độ phòng duy trì dưới 30°c, độ ẩm không vượt quá 75%.

• Về hồ sơ sổ sách và tài liệu chuyên môn của nhà thuốc:

Có các tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc, các quy chế dược hiên hành, các hồ

sơ sổ sách liên quan đến hoạt dộng kinh doanh thuốc như sổ theo dõi bán hàng, sổnhập hàng Phải xây dựng và thực hiện theo các quy trình thao tác chuẩn dưới dạngvăn bản, tối thiểu phải có các quy trình sau: quy trình bán thuốc theo đợn, quy trìnhbán thuốc không kê đơn, quy trình mua thuốc và kiểm soát chất lượng, quy trình bảoquản và theo dõi chất lượng, quy trình giải quyết đối với thuốc bị khiếu nại hoặc thuhồi

• Về các hoạt động chủ yếu trong nhà thuốc:

Các hoạt động chủ yếu trong nhà thuốc gồm mua thuốc, bán thuốc và bảoquản thuốc Đối với hoạt động bán thuốc, yêu cầu nhân viên bán hàng phải tuân thủnhững bước cơ bản như sau:

o Người bán lẻ phải hỏi những câu hỏi liên quan đến bệnh và thuốc mà người mua yêu cầu

o Người bán lẻ tư vấn cho người mua về lựa chọn thuốc thích hợp, cách dùng thuốc, cách sử dụng thuốc bằng lời nói

o Trường hợp không có đơn thuốc kèm theo, người bán lẻ phải hướng dẫn sửdụng thuốc thêm bằng cách viết tay hoặc đánh máy, in gắn lên đồ bao gói.Người bán lẻ phải cung cấp các thuốc phù hợp, kiổm tra, đối chiếu thuốc bán

ra về nhãn mác, cảm quan về chất lượng, số lượng, chủng loại thuốc

Khi tư vấn cho người mua thuốc, phải đảm bảo đúng các yêu cầu sau:

o Người mua thuốc cần nhận được sự tư vấn đúng đắn, đảm bảo hiệu quả điều trị

và phù hợp với nhu cầu, nguyện vọng

o Người bán lẻ phải xác định rõ trường hợp nào cần có tư vấn của người cóchuyên môn phù hợp với loại thuốc cung cấp để tư vấn cho người mua thôngtin vể thuốc , giá cả và lựa chọn các thuốc không cần kê đơn

o Đối với người bệnh đòi hỏi phải có chẩn đoán của thầy thuốc mới có thể dùngthuốc, người bán lẻ cần tư vấn để bệnh nhân tới khám thầy thuốc chuyên khoathích hợp.

o Đối với những người mua thuốc mà chưa cần thiết phải dùng thuốc, nhân viênbán thuốc cần giải thích rõ cho họ hiểu và tư vấn để họ có thể tự chăm sóc, tựtheo dõi triệu chứng bệnh

Bên cạnh việc ban hành các tiêu chuẩn của GPP, Bô y tế cũng dã xây dựng một lộtrình chi tiết về việc triển khai GPP tại Việt Nam Cụ thể như sau:

o Kể từ ngày 01/07/2007, các nhà thuốc bổ sung chức năng kinh doanh thuốc haythành lập mới tại nội thành của các địa phương Hà Nội, thành phố Hồ ChíMinh, Đà Nẵng và Cần Tho dều phải đạt GPP

o Kể từ ngày 01/01/2009, các nhà thuốc bổ sung chức năng kinh doanh thuốc haythành lập mới tại nội thành của các tỉnh, thành phô' trực thuộc trung ương trừ

Hà Nội, thành phố Hồ Chí Minh, Đà Nẵng và Cần Thơ đều phải đạt GPP

o Kể từ ngày 01/01/2010, các nhà thuốc bổ sung chức năng kinh doanh thuốc haythành lập mới tại nội thành của các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương đềuphải đạt GPP

o Kể từ ngày 01/01/2011, tất cả các nhà thuốc trong cả nước đểu phải đạt GPP

o Kể từ ngày 01/01/2013, tất cả các quầy thuốc trong cả nước đều phải đạt GPP.Công việc chính trong việc triển khai khái niệm GPP chính là hoạt động thôngtin, giáo dục về GPP tới nhà thuốc và nhân sự tại nhà thuốc Mọi người phải hiểu,chấp nhận và nhìn thấy lợi ích của GPP

1.6 Một số công trình nghiên cứu về vấn đề GPP đã được thực hiện trước đây.

Năm 1997-2000, Trường ĐH Dược Hà nội phối hợp với việnKarolinska( Thụy Điển), Trường ĐH Y học lâm sàng nhiệt đới London (Anh), và Bộ

y tế Thái Lan triển khai dự án “ Hướng tới việc thực hiện chế độ thực hành nhà thuốctốt ở Thái Lan và Việt Nam” Dự án này đã áp dụng các biện pháp can thiệp đối với

các nhà thuốc tư ở Hà nội để thúc đẩy các nhà thuốc tư nhân tiếp cận và thực hiệntheo quy trình QAT khi cung ứng/cấp phát thuốc [11].

Năm 1998-2002, đề tài về tiến hành các biện pháp đa can thiệp đối với các cơ

sở hành nghề Y học cổ truyền tư nhân trên địa bàn Hà nội để hướng các cơ sở này

thực hiện quy trình QAT trong hoạt động cung ứng/cấp phát thuốc cho khách hàng,được thực hiện bởi Nguyễn Thanh Bình 11]

Một công trình nghiên cứu về tình hình cung ứng thuốc cho cộng đồng củacác nhà thuốc tư và biện pháp nâng cao hiệu quả, của tác giả Nguyễn Thị Kim Chúc,luận án Phó tiến sỹ khoa học y Dược, đã được tiến hành thực hiện vào năm 1996 [8]

Năm 2005, đề tài nghiên cứu cấp trường về Đánh giá chất lượng dịch vụ cung ứng thuốc của nhà thuốc tư và hiệu thuốc trên địa bàn Hà nội, được thực hiện bởi

Nguyễn Thanh Bình, Đỗ Xuân Thắng [2]

Như vậy, mặc dù các nghiên cứu ở trên đều có đề cập tới vấn đề này, tuynhiên, tất cả những nghiên cứu đó đều được tiến hành tại thời điểm chưa có sự ra đờicủa văn bản về GPP của Việt Nam và cũng chưa có một nhà thuốc nào được cấpchứng nhận đạt GPP

Năm 2008, sinh viên Phạm Thanh Phương đã tiến hành thực hiện đề tài tốtnghiệp dược sĩ “ Khảo sát thực trạng hoạt động của các nhà thuốc được công nhậnGPP trên địa bàn Hà Nội” Đề tài cũng đã đánh giá được các nhà thuốc GPP trên khíacạnh csvc, trang thiết bị, việc tuân thủ qui chế chuyên môn và kĩ năng thực hànhdược của nhân viên nhà thuốc đối với hai loại thuốc phải kê đơn là kháng sinh vàcorticoid Tuy nhiên, viộc đánh giá về vấn đề thực trạng của hoạt động cấp GPP tại

Hà Nội chưa được tác giả đề cập tới Hơn nữa, dề tài cũng chưa khảo sát được các kĩnăng bán hàng của nhan viên nhà thuốc đối với nhóm thuốc không phải kê đơn [17]

Tóm lại, tất cả những nghiên cứu ở trên chưa đưa ra được một cái nhìn tổngquát về công tác triển khai GPP tại Hà Nội trong giai đoạn vừa qua, cả trên khía cạnhsô' lượng và chất lượng

Mặt khác, vấn đề GPP hiện đang được Cục quản lý Dược cũng như Sở y tế Hànội rất quan tâm, bởi đến thời điểm hiện tại, lộ trình triển khai GPP tại Hà nội đã điđược hơn một nửa chặng đường Một phần hai chặng đường còn lại, chắc chắn cũngcòn rất nhiều khó khăn và thách thức Do đó, việc cần có một nghiên cứu khoa học,khách quan để đánh giá một cách toàn diện nhất những gì đã đạt được trong giai đoạnđầu triển khai GPP tại Hà nội là hết sức cần thiết, nhằm giúp cho địa phương này cóthể khắc phục được khó khăn trong giai đoạn còn lại và hoàn thành được lộ trình đãđạt ra.

CHƯƠNG 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP

NGHIÊN CỨU2.1 Đối tượng, thời gian và địa điểm nghiên cứu.

2.1.1 Đối tượng nghiên cứu.

Đối tượng nghiên cứu của đề tài là các nhà thuốc được cấp chứng nhận đạttiêu chuẩn GPP trên địa bàn Hà nội từ 01/07/2007 đến 30/06/2009, trong đó baogồm:

o Cơ sở vật chất, trang thiết bị kỹ thuật của nhà thuốc, o Nhân

viên làm việc tại nhà thuốc

2.1.2 Thời gian và địa điểm nghiên cứu o

Thời gian nghiên cứu:

Nghiên cứu được tiến hành từ tháng 3/2009 đến tháng 11/2009 o

Địa điểm nghiên cứu:

Nghiên cứu được triển khai trên địa bàn thành phố Hà Nội

2.2 Phương pháp nghiên cứu.

2.2.1 Thiết kê nghiên cứu.

Thiết kế nghiên cứu sử dụng trong đề tài là thiết kế nghiên cứu mô tấ cắt ngang [6],[141 Thiết kế này được sử dụng để mô tả thực trạng của đối tượng nghiên

cứu tại thời điểm nghiên cứu

2.2.2 Phương pháp thu thập số liệu.

Đề tài sử dụng các phương pháp thu thập số liệu sau:

2.2.2.1 Hồi cứu.

Các số liệu về số lượng nhà thuốc được cấp GPP tại địa bàn Hà Nội từ tháng7/2007 đến 6/2009 sẽ được thu thập từ các báo cáo tổng kết của sở Y tế Hà Nội; trên

cơ sở đó sẽ tiến hành phân tích và đánh giá

2.22.2 Khảo sát trực tiếp ( Open survey) [11].

Điều tra viên đã được tập huấn sẽ đến từng nhà thuốc trong mẫu nghicn cứu,quan sát trực tiếp cơ sở vật chất, trang thiết bị, sắp xếp quầy tủ của nhà thuốc và điềncác thông tin thu thập được theo mẫu điều tra

Công cụ đánh giá: bảng kiểm

2.2.2.3 Phương pháp đóng vai khách hàng (Simulated Client Method)

Phương pháp đóng vai khách hàng là phương pháp hữu hiệu được sử dụng đểđánh giá thực hành chuyên môn của các cơ sở dịch vụ y tế Phương pháp này được sửdụng rất phổ biến trên thế giới [11] Với phương pháp này các điều tra viên thực hiệnđóng vai khách hàng đi đến các nhà thuốc để mua thuốc Những nhân viên bán thuốctại các nhà thuốc không biết rằng những khách hàng đặc biệt này đang tham gia vàonghiên cứu Kỹ năng thực hành của các nhân sự tại các nhà thuốc nghiên cứu sẽ đượcđánh giá thông qua kết quả các lẩn khách hàng đến mua thuốc tại đây

Các điều tra viên (ĐTV) đóng vai khách hàng đến mua thuốc tại các nhàthuốc thuộc mẫu nghiên cứu Mỗi tình huống sẽ có 1 khách hàng đến mua thuốc theokịch bản định trước và yêu cầu nhân viên nhà thuốc tư vấn, giúp đỡ Các số liệu liênquan đến hỏi, khuyên, thuốc đã bán được điều tra viên điền vào biểu mẫu thu thập dữliệu 10 phút ngay sau khi ra khỏi nhà thuốc

Trong nghiên cứu này, người đóng vai khách hàng đến các nhà thuốc trongmẫu nghiên cứu và yêu cầu mua thuốc với 2 tình huống thông thường: mua thuốckháng histamine ( Chlorpheniramin) và mua thuốc giảm đau kháng viêm NSA1D (Voltaren) Chúng tôi quyết định lựa chọn 2 thuốc này vì các lí do sau:

o Cả hai thuốc Chlorpheniramin và Voltaren ( Diclofenac) đều nằm trong danhmục thuốc không phải kê đơn (thuốc OTC) do Bộ Y tế ban hành vào ngày1/7/2009 [7].

O Các thuốc OTC là những thuốc mà tất cả nhân viên làm việc tại nhà thuốc ( baogồm cả dược sĩ đại học, trung học và dược tá) đều có thể bán cho khách hàng mà không cần đơn của bác sĩ o Cả hai tình huống bệnh mà đề tài đã đưa ra là Viêm mũi dị ứng và đau mỏi lưng đều là những bộnh rất phổ biến Hơn nữa, khi mới mắc các bệnh này, phần lớn bệnh nhân đểu đi thẳng ra nhà thuốc để mua thuốc điều trị luôn mà không đi khám bác sĩ

Do đó, khi lựa chọn hai thuốc này để đưa vào nghiên cứu, quá trình khảo sát

có thể được tiến hành trên tất cả các nhân viên của nhà thuốc GPP Chính vì vậy, kếtquả thu được về vấn đề kĩ năng thực hành dược sẽ toàn diện và khách quan hơn

2.2.3 Cỡ mẫu và phương pháp chọn mầu.

2.23.1 Cỡ mẩu [2],[ 8],[ 11].

Qua tham khảo một số đề tài đánh giá về chất lượng của các nhà thuốc tư nhântrên địa bàn Hà Nội đã được thực hiện trước đây bởi nhiều tác giả khác nhau, chúngtôi quyết định lựa chọn cỡ mẫu cho nghiên cứu này là 30 nhà thuốc

Như vậy, 30 NTTN dạt GPP trên dịa bàn thành phố Hà Nội tính đến 30/06/2009

sẽ dược lựa chọn để đưa vào khảo sát

2.23.2 Phương pháp chọn mẩu.

Nghiên cứu được tiến hành tại các quận nội thành Hà Nội ( không tính cáckhu vực thuộc tỉnh Hà Tây cũ) Vì NTTN thường là nơi mà người bệnh tiếp cận đầutiên khi có bệnh, đồng thời đây cũng là loại hình chiếm số lượng lớn nhất trong tổng

số các loại hình nhà thuốc được cấp GPP, do đó việc đánh giá chất lượng phục vụcũng như kỹ năng thực hành dược của các nhà thuốc này là rất quan trọng Chính vìvậy, trong đẻ tài này, các nhà thuốc được lựa chọn làm mẫu nghiên cứu là các NTTNđạt GPP Tại thời điểm hết

3 0 1 n h à t h u ố c G P P

t ạ i H à N ộ i

\

rLoai bỏ

“l7

30/06/2009, toàn thành phố Hà Nội có 301 nhà thuốc đạt tiêuchuẩn GPP, sau khi loại bỏ các nhà thuốc bệnh viện (31 nhà), nhà thuốccông ty (26 nhà), còn lại 244 NTTN đạt GPP Từ danh sách 244 NTTN này,

30 NTTN nằm trong mẫu nghiên cứu sẽ được lựa chọn ngẫu nhiên bằngphần mềm Microsoft Office Excel 2003 Quá trình chọn mẫu sẽ được trìnhbày tóm tắt qua hình

2.1 dưới đây:

Hình 2.1 Cỡ mẫu và chọn mẫu nghiên cứu.

2.2.4 Bộ công cụ thu thập dữ liệu.

Bộ công cụ được sử dụng cho nghiên cứu gồm:

o Bảng kiểm: dùng để khảo sát về csvc, trang thiết bị và việc thực hiện một số quichế chuyên môn của nhà thuốc.

o Biểu mẫu thu thập dữ liệu: dùng để khảo sát về kỹ năng thực hành dược của

nhà thuốc nghiên cứu

Bộ công cụ này dược in ở phần phụ lục

2.3 Phương pháp xử lý sô liệu, trình bày và báo cáo kết quả.

o Các số liệu điều tra được xử lý và phân tích bằng chương trình Microsoft OfficeExcel 2003 o Trình bày kết quả bằng Microsoft Office Word 2003 o Báo cáo kếtquả bằng Microsoft Office PowerPoint 2003

2.4 Hạn chê của đề tài.

Do thời gian hạn chế nên để tài mới chỉ tiến hành khảo sát trên 30 NTTN đạtGPP, chưa tiến hành được với cỡ mẫu lớn hơn Ngoài ra đề tài cũng chưa tiến hànhkhảo sát đối với các nhà thuốc bệnh viện và nhà thuốc công ty Vì vậy, chưa có đượccái nhìn tổng quát nhất về tất cả các nhà thuốc đạt GPP

Để tài chưa khảo sát được một số tiêu chí về csvc, trình độ chuyên môn củangười bán hàng và việc chấp hành một số quy chế chuyên môn của nhà thuốc do gặpphải khó khăn trong quá trình quan sát

3.1 Một số kết quả về thực trạng hoạt động cấp chứng nhận GPP tại Hà Nội

giai đoạn từ 01/07/2007 đến 30/06/2009.

3.1.1 Số lượng nhà thuốc được cấp chứng nhận GPP.

Theo đúng yêu cầu mà lộ trình của Bộ Y tế Việt Nam đã đặt ra, bắt đầu từngày 01/07/2007, sở Y tế Hà Nội đã tiến hành việc thẩm định và cấp chứng nhậnGPP cho các nhà thuốc bổ sung chức năng kinh doanh thuốc hay thành lập mới tạikhu vực nội thành Đến thời điểm 30/06/2009, toàn thành phố Hà Nội đã có 301 cơ

sở bán lẻ thuốc được cấp chứng nhận GPP trong tổng số 547 nhà thuốc được chứngnhận GPP của cả nước Số lượng nhà thuốc GPP của Hà Nội được thể hiện qua bảng3.5

Bảng 3.5 Sô lượng nhà thuốc GPP của Hà Nội tính đến 30/06/2009.

Qua bảng 3.5 có thể thấy rằng, đến hết tháng 6/2009, Hà Nội và thành phố

Hồ Chí Minh đang là hai địa phương đi đẩu trong công tác triển khai thực hiện GPP.Trong đó, Hà Nội là địa phương có số lượng nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP cao nhất

cả nước với 301 nhà ( chiếm 55%) Điều này cho thấy nỗ lực và quyết tâm của Sở y

tế Hà Nội trong viộc thực hiên GPP để có thể hoàn thành theo đúng lộ trình mà Bộ Y

tế đã xây dựng Tuy nhiên, nếu so với số cơ sở bán lẻ thuốc đang hoạt động trên địabàn Hà Nội tại thời điểm hiện tại thì

85%

Bang 3.6: So sánh tỷ lệ nhà thuốc đạt GPP với các nhà thuốc chưa dạt

GPP tại khu vực Hà Nội tại thời dient 30/06/2009.

mà Bộ Y tế đã đặt ra Bơi đến thời điểm hiện tại, trong tổng sô' 1989 cơ sở bán lẻthuốc đang hoạt động trên địa bàn Hà Nội thì mới chỉ có 301 cơ sở đạt GPP, chiếm15% - một số lượng quá ít so với 1688 ( 85%) cơ sở còn lại chưa đạt GPP Hơn nữa,nếu xét về mặt thời gian, thì Hà Nội mới chỉ có 15% nhà thuốc được cấp GPP trongvòng hai năm kê từ ngày

cấp chứng nhận GPP cho 85% cơ sở bán lẻ thuốc còn lại Rõ ràng, đây sẽ

là một thách thức rất lớn cho Sớ Y tế cũng như các cơ quan quản lý kháccủa Hà Nội

Bên canh đó, nêu xét theo từng giai đoạn thì việc triển khai GPP tại 1 là Nộiđược phản ánh cụ thế thông qua bảng và hình sau:

Bảng 3.7 Số lượng nhà thuốc đạt GPP tại khu vực hà Nội

qua từng giai doạn.

( Nguồn: Sày tế Hù Nội)

có 3 tháng 8, 10, 12 là có nhà thuốc được cấp GPP với sô' lượng lần

quản lý cũng như tất cả các chủ nhà thuốc đều còn nhiều bỡ ngỡ và gặpnhiều khó khăn Bước sang giai đoạn đầu nãm 2008, trong 6 tháng toànthành phô' Hà Nội đã có thêm 50 nhà thuốc đạt GPP- một sự tăng trưởngvượt bậc (416%) so với giai đoạn đầu tiên Trong giai đoạn này, tất cả cáctháng đều có nhà thuốc vượt qua được quá trình thẩm định để dược côngnhận là nhà thuốc GPP Hai giai đoạn gần đây (6 tháng cuối năm 2008 vàđầu năm 2009), số lượng nhà thuốc đạt GPP lần lượt là 97 và 142 Những

số liệu này, một phần nào đó chứng minh rằng, đã có sự lăng trưởng ổnđịnh vẻ số lượng nhà thuốc GPP tại Hà Nội Từ đây cũng có thể nhận thấyrằng, trong giai đoạn này, sở Y tế Hà Nội cũng như các chủ nhà thuốc tạiđịa phương này đã thực sự bắt nhịp với việc trien khai GPP

Tuy nhiên, nếu đánh giá một cách khách quan thì trong hai năm đã qua tính từngày bắt đầu triển khai lộ trình, trung bình mỗi tháng Hà Nội chỉ có khoảng 11-13nhà thuốc được cấp GPP Nếu chỉ xét trong hai giai đoạn gẩn đây ( từ tháng 7/2008đến tháng 6/2009), trung bình mỗi tháng có thêm 20 nhà thuốc đạt GPP tại Hà Nội.Trong khi đó, để có thể hoàn thành đúng lộ trình theo quy định của Bộ Y tế, từ thờiđiểm tháng 7/2009 đến hết năm 2010, trung bình mỗi tháng Hà Nội phải cấp chứngnhận GPP cho khoảng 90-100 nhà thuốc, gấp 5 lần so với tốc độ hiện tại Điểu này đãcho thấy, hoàn thành việc triển khai GPP đúng tiến độ tại Hà Nội là một vấn đềkhông dễ dàng và sở Y tế cũng như các cơ quan quản lý khác tại địa phương nàyđang phải đối mặt với nhiều thách thức và khó khãn không dễ giải quyết

3.1.2 Phân bô các nhà thuốc GPP tại khu vực Hà Nội.

Theo đúng yêu cầu mà lộ trình GPP đặt ra, khu vực nội thành của thành phố

Hà Nội là những khu vực phải tiến hành triển khai GPP sớm

lại chủ yếu tập trung tại các quận nội thành.

Hoàng Mai Đông Anh g

Long BiCn

10.74%

Hai Bà Trưng

11.41%

Thanh Xuân

18.46%

>àn Kiốm

9.73%

Tây

7.38%

Cồu Giấy

7.38%

Thanh Ti