Khảo sát hoạt động cung ứng thuốc tại bệnh viện lao và bệnh phổi hưng yên năm 2013

ĐẶT VẤN ĐỀ Bộ Y tế đã ban hành nhiều văn bản quy định các hoạt động của bệnh viện, trong đó có các văn bản về hoạt động khoa dược nói chung, hoạt động cung ứng và sử dụng thuốc tại bệnh

HƯNG YÊN NĂM 2013

LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I

HÀ NỘI - 2015

HƯNG YÊN NĂM 2013

LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I

CHUYÊN NGÀNH: TCQLD

MÃ SỐ: 60720412

Người hướng dẫn khoa học: TS Đỗ Xuân Thắng

Nơi thực hiện: - Trường ĐH dược Hà Nội

- Bệnh viện lao và bệnh phổi Hưng Yên Thời gian thực hiện: Từ tháng 01/2013- 12/2013

HÀ NỘI - 2015

Với tấm lòng kính trọng và biết ơn sâu sắc: Tôi xin chân thành cảm

ơn Thầy TS Đỗ Xuân Thắng là người Thầy đã trực tiếp hướng dẫn, giúp

đỡ và tạo mọi điều kiện tốt nhất cho tôi trong suốt quá trình nghiên cứu và hoàn thành luận văn

Tôi xin trân trọng cảm ơn: Ban giám đốc bệnh viện lao và bệnh phổi Hưng Yên, tập thể cán bộ nhân viên, cảm ơn bạn bè, đồng nghiệp, các bác

sĩ, dược sĩ đã tạo mọi điều kiện giúp đỡ tôi trong suốt quá trình học tập và hoàn thành luận văn

Cuối cùng tôi xin bày tỏ lòng biết ơn tới sự giúp đỡ của những người thân trong gia đình cha, mẹ, vợ và các con của tôi cùng anh chị em, bạn bè, đồng nghiệp đã luôn động viên, chia sẻ, ủng hộ, giúp đỡ tôi trưởng thành trong cuộc sống cũng như trong suốt quá trình học tập

Xin trân trọng cảm ơn!

Hà Nội, ngày tháng năm 2014

HỌC VIÊN

Trần Bá Huấn

MỤC LỤC

Trang

ĐẶT VẤN ĐỀ 1

CHƯƠNG I TỔNG QUAN 3

1.1- TỔNG QUAN VỀ CUNG ỨNG THUỐC TRONG BỆNH VIỆN 3

1.1.1 Lựa chọn thuốc 3

1.1.2 Mua thuốc 7

1.1.3 Tồn trữ, bảo quản và cấp phát thuốc 9

1.1.4 Nhà kho và trang thiết bị cho kho GSP (WHO) 10

1.2 MỘT SỐ TIÊU CHUẨN ĐÁNH GIÁ HOẠT ĐỘNG CUNG ỨNG THUỐC BỆNH VIỆN 14

1.2.1- Đầy đủ, kịp thời 15

1.2.2 Chất lượng thuốc đảm bảo 15

1.2.3 Giá cả hợp lý 15

1.2.4 Thuận tiện 15

1.2.5 Hướng dẫn sử dụng thuốc hợp lý, an toàn 16

1.2.6 Kinh tế 16

1.3 THỰC TRẠNG VỀ TÌNH HÌNH CUNG ỨNG THUỐC TRONG GIAI ĐOẠN HIỆN NAY 16

1.3.1 Tình hình cung ứng thuốc trên thế giới 16

1.3.2 Tình hình cung ứng thuốc ở Việt Nam 17

1.3.3 Thực trạng tình hình cung ứng thuốc trong bệnh viện 19

1.4 MỘT VÀI NÉT VỀ BỆNH VIỆN LAO & BỆNH PHỔI HY 20

1.4.1 Hệ thống tổ chức và cơ cấu nhân lực bệnh viện 20

1.4.2 Chức năng và nhiệm vụ của bệnh viện 23

1.4.3 Vị trí, chức năng, nhiệm vụ của khoa dược bệnh viện 24

1.4.4 Hội đồng thuốc và điều trị của bệnh viện 25

CHƯƠNG II ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 27

2.1- ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU- ĐỊA ĐIỂM NGHIÊN CỨU 27

2.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 27

2.2.1 Mô tả thiết kế nghiên cứu: 27

2.2.2 Phương pháp thu thập số liệu: 27

2.2.3 Nghiên cứu danh mục thuốc 27

2.2.4 Nghiên cứu công tác bảo quản 30

2.2.5 Nghiên cứu hoạt động tồn trữ 33

2.2.6 Phương pháp xử lý và phân tích số liệu 33

CHƯƠNG III KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 37

3.1 PHÂN TÍCH DANH MỤC ĐÃ SỬ DỤNG TẠI BỆNH VIỆN NĂM 2013 35

3.1.1 Khảo sát nhóm tác dụng và số lượng hoạt chất 35

3.1.2 Cơ cấu thuốc sản xuất trong nước và thuốc nhập khẩu trong DMTBV năm 2013 37

3.1.3 Tỷ lệ thuốc mang tên generic, tên thương mại và tên biệt dược trong BMTBV 39

3.1.4 Kinh phí hoạt động của bệnh viện cấp cho khoa dược mua thuốc 40

3.1.5 Khảo sát tình hình kinh phí mua thuốc 42

3.1.6 Cơ cấu nguồn mua thuốc theo đối tác cung ứng và nguồn gốc xuất xứ……… … 45

3.2 Công tác bảo quản, tồn trữ 47

3.2.1 Công tác bảo quản 47

3.2.2 Công tác tồn trữ 54

CHƯƠNG IV BÀN LUẬN 59

4.1 Về phân tích danh mục thuốc 59

4.2 Về hoạt động bảo quản, tồn trữ 62

KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 64

1 KẾT LUẬN 64

2 KIẾN NGHỊ 66

2.1 Với Bộ Y tế 66

2.2 Với bệnh viện 67

DANH MỤC HÌNH

Hình 1.1 Chu trình cung ứng thuốc trong bệnh viện 3

Hình 1.2 Các yếu tố quyết định đến việc xây dựng danh mục

39

Hình 3.3 Biều đồ kinh phí cấp cho dược và kinh phí mua thuốc

Hình 3.4 Biểu đồ tỷ trọng các nhóm thuốc được mua năm 2013 43

Hình 3.5 Sơ đồ hệ thống kho của khoa dược 47

Hình 3.7 Biểu đồ biểu diễn mức dự trữ tiền thuốc qua các quý 57

Bảng 3.1 Nhóm tác dụng số lượng hoạt chất có trong danh

mục thuốc tại bệnh viện lao và bệnh phổi Hưng Yên năm 2013

35

Bảng 3.3 Cơ cấu thuốc sản xuất trong nước/ thuốc nhập khẩu

trong DMT bệnh viện

39

Bảng 3.4 Tỷ lệ thuốc mang tên generic, tên thương mại và tên

biệt dược trong DMT bệnh viện

2013

48

Bảng 3.10 Theo dõi nhiệt độ hàng ngày của các kho 49 Bảng 3.11 Số ngày theo dõi nhiệt độ đạt/ không đạt 50 Bảng 3.12 Theo dõi độ ẩm hàng ngày của các kho 51 Bảng 3.13 Số ngày theo dõi độ ẩm đạt/ không đạt 52 Bảng 3.14 Mức dự trữ bảo quản thuốc qua các quí 55

ĐẶT VẤN ĐỀ

Bộ Y tế đã ban hành nhiều văn bản quy định các hoạt động của bệnh viện, trong đó có các văn bản về hoạt động khoa dược nói chung, hoạt động cung ứng và sử dụng thuốc tại bệnh viện nói riêng

Hoạt động cung ứng thuốc là một trong những nhiệm vụ trọng tâm của khoa dược bệnh viện Hoạt động cung ứng thuốc nhằm phục vụ công tác khám và điều trị bệnh, cung ứng thuốc kịp thời, giá cả hợp lý, hướng dẫn sử dụng thuốc an toàn, hợp lý Công tác cung ứng dược hiện nay vẫn còn rất nhiều bất cập cần phải cải thiện và thay đổi Trong những năm gần đây đã có nhiều đề tài nghiên cứu về hoạt động cung ứng thuốc Tại mỗi bệnh viện việc vận dụng tổ chức vào hoạt động thực tế có sự khác biệt Vì vậy muốn tìm ra giải pháp giúp hoạt động cung ứng tốt hơn, cần tìm hiểu rõ từng hoàn cảnh cụ thể của bệnh viện, của khoa dược để có được cách nhìn đúng đắn và các giải pháp cụ thể

Như chúng ta đã biết, từ lâu thuốc phòng, chữa bệnh đã trở thành một nhu cầu tất yếu, không thể thiếu trong cuộc sống con người Thuốc đóng một vai trò quan trọng trong công tác chăm sóc sức khoẻ và nói rộng hơn là một trong những yếu tố chủ yếu nhằm bảo vệ và tăng cường sức khoẻ cho nhân dân Nhờ những thành tựu về khoa học kỹ thuật trong đó có

sự phát minh về thuốc mới Do đó, việc cung ứng thuốc cho nhân dân được cải thiện rất hiệu quả, nhiều bệnh dịch lớn trên thế giới và nước ta được hạn chế và thanh toán, nhiều bệnh hiểm nghèo từng bước được chữa khỏi, đấu tranh với bệnh tật, bảo vệ sức khoẻ kéo dài tuổi thọ con người

Vai trò của thuốc trong công tác chăm sóc và bảo vệ sức khoẻ nhân dân đã được không chỉ các nhà hoạch định chính sách và lập kế hoạch y tế

mà cả người bệnh nói riêng và nhân dân nói chung ngày càng quan tâm Hiện nay trong cơ chế kinh tế thị trường thuộc tính hàng hoá của thuốc đã

thuốc vì thuốc ảnh hưởng trực tiếp đến sức khoẻ và tính mạng con người, cần phải được sử dụng an toàn hợp lý, hiệu quả và tiết kiệm trong chữa bệnh, phải luôn luôn đảm bảo chất lượng cao

Công cuộc đổi mới đất nước đã tạo đà cho nền kinh tế Việt Nam phát triển với tốc độ nhanh chóng, cùng với các ngành kinh tế khác ngành dược Việt Nam đã có nhiều tiến bộ đáng ghi nhận Toàn ngành đã chủ động tích cực phát triển sản xuất, mở rộng kinh doanh, hội nhập sâu rộng với các nước trong khu vực và trên thế giới Đặc biệt đã đảm bảo cung ứng đủ thuốc có chất lượng cho phòng bệnh và chữa bệnh, góp phần quan trọng vào việc nâng cao chất lượng chăm sóc và bảo vệ sức khỏe nhân dân Tuy nhiên, bên cạnh những tác động tích cực việc cung ứng thuốc trong cơ chế thị trường còn nhiều mặt hạn chế ảnh hưởng đến hoạt động cung ứng và sử dụng thuốc, không đảm bảo hợp lý - an toàn - tiết kiệm

Bệnh viện lao và bệnh phổi Hưng Yên là bệnh viện hạng II, chuyên khoa lao và bệnh phổi trực thuộc Sở Y tế Hưng Yên.Từ khi bệnh viện được thành lập năm 2000 đến nay chưa có đề tài nào đánh giá việc phân tích danh mục thuốc, cũng như phân tích hoạt động tồn trữ, bảo quản thuốc tại bệnh viện

Vì vậy chúng tôi tiến hành nghiên cứu đề tài: “Khảo sát một số hoạt

động cung ứng thuốc tại bệnh viện lao và bệnh phổi Hưng Yên năm 2013” nhằm các mục tiêu sau:

1 Phân tích danh mục thuốc đã được sử dụng tại bệnh viện năm 2013

2 Mô tả hoạt động tồn trữ, bảo quản tại bệnh viện năm 2013

Từ các kết quả đã nghiên cứu, đề tài đưa ra những đề xuất, kiến nghị góp phần nâng cao chất lượng và hiệu quả hoạt động cung ứng thuốc tại bệnh viện lao và bệnh phổi Hưng Yên được tốt hơn

Chương I: TỔNG QUAN

1 1 TỔNG QUAN VỀ CUNG ỨNG THUỐC TRONG BỆNH VIỆN

Cung ứng thuốc là quá trình đưa thuốc từ nơi sản xuất đến tận người

sử dụng Cung ứng thuốc trong bệnh viện là việc đáp ứng nhu cầu điều trị hợp lý, là nhiệm vụ quan trọng của khoa dược bệnh viện, chu trình cung ứng thuốc được biểu diễn khái quát ở hình 1.1

Dòng lưu chuyển các hoạt động

* Danh mục thuốc chủ yếu, danh mục thuốc thiết yếu và danh

- Danh mục thuốc chủ yếu (DMTCY)

Danh mục thuốc chủ yếu là cơ sở pháp lý để các cơ sở khám chữa bệnh lựa chọn, xây dựng danh mục thuốc cụ thể cho đơn vị mình Căn cứ vào danh mục và căn cứ vào mô hình bệnh tật, khả năng kinh phí của bệnh viện để lựa chọn cụ thể từng loại thuốc có trong danh mục, đưa vào xây dựng danh mục thuốc sử dụng tại bệnh viện phục vụ công tác khám, chữa bệnh đáp ứng các mục tiêu:

- Đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, kinh tế

- Đáp ứng nhu cầu điều trị cho người bệnh

- Đảm bảo quyền lợi về thuốc chữa bệnh cho người bệnh thuộc diện chi trả của bảo hiểm y tế (BHYT)

- Phù hợp với khả năng ngân sách của BHYT và khả năng kinh tế của người bệnh [6]

- Danh mục thuốc thiết yếu (DMTTY)

Danh mục thuốc thiết yếu là một trong các nội dung chính của chăm sóc sức khỏe ban đầu Theo Tổ chức y tế thế giới, để thực hiện chăm sóc sức khoẻ ban đầu chỉ cần 1 USD thuốc thiết yếu có thể đảm bảo chữa khỏi 80% các chứng bệnh thông thường của một người dân tại cộng đồng Vì thế danh mục thuốc thiết yếu đã mở đầu cho cuộc cách mạng của thế giới

về y tế, nó đã giúp nhiều quốc gia vượt qua tình trạng thiếu thuốc thiết yếu cho người dân, tiết kiệm được ngân sách quốc gia và hạn chế được tác hại không mong muốn của thuốc [5]

Như vậy, việc cung ứng thuốc với giá cả hợp lý, chất lượng đảm bảo

là một yêu cầu cấp thiết và là một trong những nội dung cơ bản của Chính sách Quốc gia về thuốc Hiện nay trên thế giới có hơn 150 nước đã áp dụng

và có DMTTY (chủ yếu là các nước đang phát triển) Số lượng thuốc trong DMTTY của mỗi nước trung bình khoảng 300 thuốc

Ở Việt Nam, chính sách thuốc thiết yếu đã được Chính phủ khẳng định là nội dung cơ bản của chính sách quốc gia về thuốc, là một trong những chương trình giành được sự quan tâm lớn và trở thành một trong các nội dung mang tính chất chiến lược của ngành y tế Khái niệm về DMTTY

đã được thể hiện rõ trong chính sách quốc gia về thuốc thiết yếu là: “Danh mục thuốc thiết yếu là danh mục những loại thuốc thỏa mãn nhu cầu chăm sóc sức khỏe cho đa số nhân dân Những loại thuốc này luôn có sẵn bất cứ lúc nào với số lượng cần thiết, chất lượng tốt, dạng bào chế thích hợp, giá

cả hợp lý ”[5]

Năm 2005, DMTTY Việt nam lần thứ 5 được ban hành kèm theo quyết định số 17/2005/QĐ-BYT ngày 01/7/2005 của Bộ y tế, có 355 thuốc tân dược của 314 hoạt chất, 94 chế phẩm thuốc y học cổ truyền, 60 cây thuốc nam, 215 vị thuốc nam, bắc và phân cấp cho tất cả các tuyến y

tế từ trung ương tới địa phương DMTTY Việt nam lần thứ 5 đã thể hiện được việc thực thi chính sách quốc gia về thuốc toàn diện, đầy đủ các

quán triệt, quan điểm của Đảng về công tác y tế “Chăm sóc sức khỏe cho toàn dân ở mức cao nhất với khả năng có thể và kết hợp y học cổ truyền với y học hiện đại”

- Danh mục thuốc bệnh viện (DMTBV)

Danh mục thuốc bệnh viện là cơ sở để đảm bảo cung ứng thuốc chủ động có kế hoạch cho nhu cầu điều trị hợp lý an toàn và hiệu quả, phù hợp với khả năng khoa học kỹ thuật, kinh nghiệm - trình độ chuyên môn của thầy thuốc và kinh phí của bệnh viện, xây dựng danh mục thuốc dùng trong bệnh viện là nhiệm vụ đầu tiên của Hội đồng thuốc và điều trị (HĐT & ĐT)

Xây dựng DMTBV phải dựa trên các yếu tố: MHBT, phác đồ điều trị, các thống kê chi phí về thuốc, các số liệu lịch sử về sử dụng thuốc, danh mục thuốc thiết yếu, danh mục thuốc chủ yếu dùng cho các cơ sở khám

chữa bệnh, danh mục thuốc bảo hiểm y tế và khả năng kinh phí của bệnh

viện Danh mục thuốc bệnh viện phải đạt được các mục đích sau:

- Để đảm bảo hiệu lực, an toàn và các yêu cầu khác trong điều trị: danh mục thuốc bệnh viện đa số phải là thuốc thiết yếu, có nghĩa là các thầy thuốc đang thực hiện các chính sách quốc gia về thuốc

- Hướng cộng đồng và xã hội vào sử dụng thuốc thiết yếu, các thành phần kinh tế tích cực tham gia sản xuất, tồn trữ và cung ứng thuốc thiết yếu

- Đảm bảo quyền lợi được điều trị bằng thuốc của người bệnh, quyền lợi được chi trả tiền thuốc của người có bảo hiểm y tế

- DMTBV phải đáp ứng được cho điều trị tại bệnh viện

Như vậy danh mục thuốc bệnh viện là danh mục những loại thuốc cần thiết thoả mãn nhu cầu khám, chữa bệnh và thực hiện y học dự phòng của bệnh viện phù hợp với mô hình bệnh tật của bệnh viện, kỹ thuật điều trị

và bảo quản, khả năng chi trả của người bệnh Những loại thuốc này trong phạm vi thời gian, không gian, trình độ xã hội, khoa học kỹ thuật nhất định luôn sẵn có bất cứ lúc nào với số lượng cần thiết, chất lượng tốt, dạng bào chế thích hợp, giá cả hợp lý

Các yếu tố quyết định đến việc xây dựng danh mục thuốc bệnh viện được trình bày khái quát theo sơ đồ hình 1.2

Hình 1.2 Các yếu tố quyết định đến việc xây dựng DMTBV

Thống kê dùng thuốc, DMTTY, DMTCY, thông tin thuốc

Kế hoạch tổng hợp

-Xây dựng

mô hình bệnh tật

Tài chính-

kế toán

Kinh phí từ ngân sách, viện phí, BHYT

Khoa lâm sàng

Nhu cầu thuốc

Danh mục thuốc bệnh

viện

này bắt đầu khi có dự trù thuốc của năm, dựa theo kế hoạch mua thuốc (1tháng, 3 tháng, 6 tháng) và kết thúc khi thuốc đã được kiểm nhập vào kho thuốc của khoa dược bệnh viện

Công việc mua thuốc là công việc thứ hai trong chu trình cung ứng thuốc Đây cũng là một công việc rất quan trọng và đóng vai trò lớn trong công việc tăng cường quản lý, sử dụng kinh phí của các bệnh viện Sau khi xem xét và lựa chọn thuốc, bệnh viện tiến hành mua thuốc Việc mua thuốc được thực hiện qua các bước sau:

* Lựa chọn phương thức mua thuốc

Từ ngày 01/4/2006 hiệu lực thi hành Luật đấu thầu 61/2005/QH11 ngày 29/11/2005 được thực hiện Đồng thời, ngày 29/9/2006 Chính phủ ban hành Nghị định số 111/2006/NĐ-CP, về việc hướng dẫn thi hành Luật đấu thầu và lựa chọn nhà thầu xây dựng theo luật xây dựng, đã giúp cho các bệnh viện có cơ sở pháp lý chặt chẽ trong việc đấu thầu mua thuốc

* Lựa chọn nhà cung ứng

Việc lựa chọn nhà cung ứng, chính là tổ chức đấu thầu để chọn ra nhà thầu, có năng lực đáp ứng được đầy đủ các yêu cầu của bên mời thầu Quá trình tổ chức đấu thầu phải được thực hiện theo đúng Luật, các thông

tư, nghị định của Chính phủ về việc đấu thầu, mua sắm hàng hoá

* Đặt hàng và theo dõi đơn hàng

Sau khi đặt hàng, bên đặt hàng phải giám sát chặt chẽ đơn đặt hàng

về số lượng thuốc, chủng loại thuốc, chất lượng thuốc cũng như giá và tiến

độ giao hàng được quy định trong hợp đồng đã ký

* Nhận thuốc và kiểm nhập

Thông thường, các công ty cung ứng giao thuốc tại kho thuốc của khoa dược Khi tiến hành nhận thuốc, với sự có mặt của Hội đồng kiểm nhập thuốc và thủ kho, phải đối chiếu hoá đơn, phiếu báo với số lượng thực

tế về tên thuốc, hãng sản xuất, quy cách đóng gói, hàm lượng, số lượng, nơi sản xuất, số đăng ký, số kiểm soát, hạn dùng Thuốc phải được bảo quản ở điều kiện theo đúng yêu cầu kỹ thuật như đã ký trong hợp đồng mua bán thuốc, phải có biên bản và mở sổ sách kiểm nhập theo đúng quy chế

Sau khi kiểm nhận đầy đủ sẽ chuyển hoá đơn lên phòng tài chính- kế toán để làm phiếu nhập kho và làm thủ tục thanh toán

* Các phương thức thanh toán

Thanh toán tiền mua thuốc theo đúng số lượng đã mua và đúng giá trong bản hợp đồng mua bán Bệnh viện thường thanh toán bằng hình thức chuyển khoản hay tiền mặt

1.1.3 Tồn trữ, bảo quản và cấp phát thuốc

Sau khi thuốc đã nhập vào kho, khoa dược tồn trữ, bảo quản và cấp phát đến các khoa lâm sàng, cận lâm sàng và phục vụ bệnh nhân Có thể

mô hình hoá theo sơ đồ hình 1.3

Khoa lâm sàng Kho thuốc viên, tiêm, lọ, gói

Hình 1.3 Quy trình cấp phát thuốc

Chất lượng thuốc có thể bị ảnh hưởng do quá trình tồn trữ và bảo quản Chính vì vậy kho thuốc phải có điều kiện phù hợp để bảo quản thuốc, tránh các yếu tố gây hỏng hay làm giảm chất lượng thuốc Kho phải thoáng mát, cao ráo, sạch sẽ, có kho thành phẩm bảo quản lạnh, kho hoá chất, kho thuốc

và kho hoá chất cháy nổ Kho phải đủ ánh sáng và được trang bị các phương tiện bảo quản: điều hoà nhiệt độ, chống ẩm, phòng chống cháy nổ

Các thuốc khi được nhập vào kho cần phải tuân theo điều kiện bảo quản của nhà sản xuất, nếu không có yêu cầu bảo quản đặc biệt thì áp dụng điều kiện bảo quản thông thường (15 - 20oC) Các thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần bảo quản theo đúng quy định

Hạn dùng của thuốc cũng là một yếu tố quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng thuốc Cần lưu giữ thuốc theo quy định hạn gần xuất trước (First-expiry, First-out) và cần có cơ chế loại bỏ thuốc hết hạn Đối với các thuốc có cùng hạn sử dụng, tuân theo quy định nhập trước xuất trước (First-in, First-out)

1.1.4 Nhà kho và trang thiết bị cho kho GSP (WHO)

Kho thuốc cần xây dựng các quy trình quản lý, kiểm soát việc kiểm kê và tồn trữ bảo quản thuốc theo đúng quy định Việc bảo quản thuốc tốt không những là việc cất giữ an toàn các thuốc, mà còn bao gồm cả việc thực hiện đầy

đủ các hệ thống hồ sơ, sổ sách, tài liệu kể cả giấy biên nhận, phiếu xuất và các quy trình thao tác đặc biệt cho quá trình bảo quản, kiểm soát theo dõi xuất nhập

thuốc và chất lượng thuốc

Good Storage Practice hay còn gọi là “Thực hành tốt bảo quản” là một phần của hệ thống đảm bảo chất lượng nói chung và hệ thống đảm bảo chất lượng dược phẩm nói riêng Vậy, làm thế nào để thiết kế, xây dựng một kho bảo quản thuốc đạt được yêu cầu theo các nguyên tắc chung của GSP do WHO qui định

Tham khảo nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (Ban hành kèm theo Quyết định số:2701/2001/QĐ-BYT ngày 29 tháng 6 năm 2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế), các yêu cầu chung về nhà kho và trang thiết bị cho kho GSP của WHO bao gồm:

- Phải có một thiết kế phù hợp: Nhà kho phải được thiết kế, xây dựng, trang bị, sửa chữa và duy tu một cách hệ thống sao cho có thể bảo

vệ thuốc, bao bì đóng gói tránh được các ảnh hưởng bất lợi có thể có như: sự thay đổi nhiệt độ và độ ẩm, chất thải và mùi, các động vật, sâu

bọ, côn trùng… Và để đáp ứng được yêu cầu cho thiết kế, cần phải chú ý đến các điểm

Địa điểm: Kho phải được xây dựng ở nơi cao ráo, an toàn, phải có hệ thống cống rãnh thoát nước, để đảm bảo thuốc tránh được ảnh hưởng của nước ngầm, mưa lớn, và lũ lụt… Kho phải có một địa chỉ xác định, nằm ở nơi thuận tiện cho việc xuất, nhập, vận chuyển, bảo vệ,…

Thiết kế, xây dựng phải tuân thủ các nguyên tắc: Khu vực bảo quản phải đủ rộng, khi cần thiết, cần phải có sự phân cách giữa các khu vực và mục đích bảo quản riêng biệt Tuỳ theo mục đích bảo quản và qui mô của kho (kho của nhà sản xuất, kho của nhà phân phối…) khi thiết kế phải đảm bảo những khu vực xác định:

+ Tiếp nhận, biệt trữ và bảo quản các nguyên liệu, bán thành phẩm,

tá dược, bao bì đóng gói hoặc thuốc chờ nhập kho

+ Lấy mẫu nguyên liệu: khu vực này phải được xây dựng, trang bị thích hợp và phải có hệ thống cung cấp không khí sạch đảm bảo yêu cầu của việc lấy mẫu

+ Bảo quản thuốc có yêu cầu các điều kiện bảo quản đặc biệt

+ Bảo quản nguyên liệu, thành phẩm thuốc bị loại trước khi xử lý;

+ Bảo quản các nguyên liệu, thành phẩm thuốc đã xuất kho chờ cấp phát, đưa vào sản xuất;

+ Các thao tác đóng gói, ra lẻ và dán nhãn; bảo quản bao bì đóng gói; bảo quản biệt trữ trước khi xuất nguyên vật liệu;

+ Nhà kho phải được thiết kế, xây dựng, bố trí đáp ứng các yêu cầu về đường đi lại, đường thoát hiểm, hệ thống trang bị phòng cháy, chữa cháy

+ Trần, tường, mái nhà kho phải được thiết kế, xây dựng sao cho đảm bảo sự thông thoáng, luân chuyển của không khí, vững bền chống lại các ảnh hưởng của thời tiết như nắng, mưa, bão lụt

+ Nền kho phải đủ cao, phẳng, nhẵn, đủ chắc, cứng và được xử lý thích hợp để đảm bảo tránh được ảnh hưởng của nước ngầm, đảm bảo hoạt động của nhân viên làm việc trong kho, và sự di chuyển của các phương tiện cơ giới Không được có các khe, vết nứt gãy … là nơi tích luỹ bụi, trú

ẩn của sâu bọ, côn trùng

Các điều kiện bảo quản trong kho: Về nguyên tắc các điều kiện bảo quản phải là điều kiện ghi trên nhãn thuốc Theo qui định của WHO, điều kiện bảo quản bình thường là bảo quản trong điều kiện khô, thoáng, và nhiệt độ từ 15 - 250C hoặc tuỳ thuộc vào điều kiện khí hậu, nhiệt độ có thể lên đến 300C Phải tránh ánh sáng trực tiếp gay gắt, mùi từ bên ngoài vào

và các dấu hiệu nhiễm khác Nếu trên nhãn không ghi rõ điều kiện bảo quản, thì bảo quản ở điều kiện bình thường ở nhiệt độ 300C và độ ẩm không quá 70% Ngoài ra, cần chú ý đến các điều kiện bảo quản đặc biệt theo nhãn như:

* Kho lạnh: Nhiệt độ không vượt quá 80C

* Tủ lạnh: Nhiệt độ trong khoảng 2-80C

* Kho đông lạnh: Nhiệt độ không được vượt quá - 100C

* Kho mát: Nhiệt độ trong khoảng 8-150C

* Kho nhiệt độ phòng: Nhiệt độ trong khoảng 15-250C , trong từng khoảng thời gian nhiệt độ có thể lên đến 300C

Để đảm bảo điều kiện bảo quản, đảm bảo có sự đồng nhất về nhiệt,

ẩm độ các kho cần có sự đánh giá độ đồng điều về nhiệt và ẩm độ, việc đánh giá phải tuân theo quy định chung của hướng dẫn

- Phải trang bị các thiết bị, dụng cụ phù hợp: Trang bị các phương tiện, thiết bị phù hợp để đảm bảo các điều kiện bảo quản: quạt thông gió, hệ thống điều hòa không khí, xe chở hàng, xe nâng, nhiệt kế, ẩm kế

Kho phải được chiếu sáng đủ, cho phép tiến hành một cách chính xác

và an toàn tất cả các hoạt động trong khu vực kho

Có đủ các trang bị, giá, kệ để xếp hàng Không được để thuốc trực tiếp trên nền kho Khoảng cách giữa các giá kệ, giá kệ với nền kho phải đủ rộng đảm bảo cho việc vệ sinh kho, kiểm tra đối chiếu và xếp, dỡ hàng hóa

Có đủ các trang thiết bị, các bản hướng dẫn cần thiết cho công tác phòng chống cháy nổ, như: hệ thống phòng chữa cháy tự động, hoặc các bình khí chữa cháy, thùng cát, hệ thống nước và vòi nước chữa cháy

Có nội quy qui định việc ra vào khu vực kho, và phải có các biện pháp phòng ngừa, ngăn chặn việc ra vào của người không được phép

Có các biện pháp, có chương trình bằng văn bản để ngăn chặn kiểm soát sự xâm nhập, phát triển của côn trùng, sâu bọ, loài gặm nhấm

Kho bảo quản thuốc có yêu cầu bảo quản đặc biệt: Các biện pháp đặc biệt cần được thực hiện đối với việc bảo quản các chất độc, chất nhạy cảm với ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm , chất có hoạt tính cao, và chất nguy hiểm, như: các chất lỏng, chất rắn cháy nổ, các khí nén, các chất gây nghiện và các chất tương tự, các chất có độc tính cao, các vật liệu phóng xạ, thuốc từ cây cỏ

Các thuốc đòi hỏi các điều kiện bảo quản đặc biệt, cần phải được bảo quản ở các khu vực riêng biệt được xây dựng và trang bị thích hợp để đảm bảo các điều kiện bảo quản theo yêu cầu và các qui định của pháp luật

Đối với các chất lỏng rắn dễ cháy nổ, các khí nén phải được bảo quản trong kho được thiết kế, xây dựng cho việc bảo quản các sản phẩm cháy nổ theo qui định của pháp luật, phải xa các kho khác và xa khu vực nhà ở Kho phải thông thoáng và được trang bị đèn chống cháy nổ Các công tắc điện phải được đặt ngoài kho

Đối với thuốc độc, thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần: phải được bảo quản theo đúng qui định tại các qui chế liên quan

Các thuốc, hoá chất có mùi như tinh dầu các loại, amoniac, cồn thuốc cần được bảo quản trong bao bì kín, tại khu vực riêng kín, tránh để mùi hấp thụ vào các thuốc khác

Đối với thuốc đòi hỏi điều kiện bảo quản có kiểm soát về nhiệt độ,

độ ẩm, ánh sáng thì những điều kiện này phải được theo dõi, duy trì liên tục và được điều chỉnh thích hợp khi cần thiết

Các thiết bị được sử dụng để theo dõi điều kiện bảo quản: nhiệt kế,

ẩm kế phải định kỳ được kiểm tra, hiệu chỉnh và kết quả kiểm tra, hiệu chỉnh này phải được ghi lại và lưu trữ

Khu vực bảo quản, xử lý các nguyên liệu hoặc sản phẩm chờ đóng gói trong các hoạt động như lấy mẫu, hoặc cấp phát lẻ, cần phải tách biệt khỏi các khu vực bảo quản khác, và phải được trang bị các thiết bị cần thiết cho tiến hành công việc, cũng như phải có đủ các thiết bị cung cấp và thải khí, phòng chống nhiễm chéo

1.2 MỘT SỐ TIÊU CHUẨN ĐÁNH GIÁ HOẠT ĐỘNG CUNG ỨNG THUỐC BỆNH VIỆN

Dựa theo các chỉ báo của WHO, hoạt động cung ứng thuốc bệnh viện

được đánh giá dựa theo các tiêu chuẩn sau

1.2.1 Đầy đủ, kịp thời

- Đảm bảo đủ thuốc chữa bệnh theo theo danh mục thuốc chủ yếu sử dụng tại các cơ sở khám chữa bệnh

- Đảm bảo cung ứng thuốc theo danh mục thuốc bệnh viện

- Cơ cấu danh mục thuốc bệnh viện có số lượng và chủng loại phù hợp với mô hình bệnh tật và điều kiện thực tế của bệnh viện

- Xây dựng cơ số tồn kho hợp lý, đáp ứng nhu cầu điều trị cũng như

đề phòng khi có thiên tai, dịch bệnh xảy ra Luôn sẵn có thuốc cùng loại để thay thế khi cần

- Chủ động nguồn kinh phí để mua thuốc

1.2.2 Chất lượng thuốc đảm bảo

- Thuốc cung ứng phải đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng vì đây là một loại hàng hoá đặc biệt, liên quan đến sức khỏe và tính mạng của con người

- Đặc biệt không được có thuốc giả, thuốc kém chất lượng và thuốc quá hạn sử dụng lưu hành trong bệnh viện

- Thuốc phải được bảo quản theo đúng quy chế

- Nơi cấp phát thuốc cho bệnh ngoại trú hợp lý, thuận tiện cho bệnh nhân khi lĩnh thuốc được dễ dàng, hạn chế tối đa việc đi lại cũng như tìm nơi để lĩnh thuốc

1.2.5 Hướng dẫn sử dụng thuốc hợp lý an toàn

- Có đơn vị thông tin thuốc của bệnh viện do dược sĩ lâm sàng phụ trách, đáp ứng kịp thời nhu cầu về thông tin thuốc, tư vấn cho thầy thuốc trong sử dụng thuốc hợp lý an toàn

- Thông tin thuốc cho HĐT&ĐT, cho bác sĩ kê đơn và hướng dẫn sử dụng thuốc cho y tá điều dưỡng

- Bệnh nhân được hướng dẫn cách sử dụng thuốc từ thầy thuốc, người cấp phát thuốc hoặc người bán thuốc

- Tổ chức theo dõi phản ứng có hại của thuốc

1.2.6 Kinh tế

- Giá phải phù hợp với khả năng chi trả của người bệnh

- Đảm bảo hiệu quả điều trị cao

- Chi phí mua thuốc: Mua được nhiều loại thuốc chất lượng cao nhất, giá cả hợp lý nhất

- Chi phí vận chuyển thấp nhất

- Chi phí cho bảo quản hợp lý

- Ưu tiên thuốc sản xuất trong nước và thuốc tên gốc

1.3 THỰC TRẠNG VỀ TÌNH HÌNH CUNG ỨNG THUỐC TRONG GIAI ĐOẠN HIỆN NAY

1.3.1 Tình hình cung ứng thuốc trên thế giới

Các công ty đa quốc gia hàng đầu về dược phẩm trên thế giới chi phối hoạt động cung ứng thuốc trên toàn cầu, kiểm soát và chiếm thị phần chủ yếu Chi phí của các công ty này cho nghiên cứu và phát triển thuốc mới ngày càng được chú trọng (chiếm 10 -24% doanh số, bình quân là 15% doanh số) Hệ thống cung ứng thuốc trên thế giới ngày càng được mở rộng

và phát triển mạnh Tuy nhiên sự phân bố tiêu dùng thuốc trên thế giới rất chênh lệch giữa các nước phát triển và các nước đang phát triển Năm 1976

các nước phát triển chiếm 27% dân số thế giới đã sử dụng hơn 75% lượng thuốc được sản xuất Sau 10 năm thì khoảng cách này ngày càng tăng Năm

1985, 25% dân số thế giới thuộc các nước phát triển đã sử dụng 79% lượng thuốc

Tiền thuốc bình quân đầu người (TTBQĐN) hàng năm trên thế giới liên tục tăng qua các năm: năm 1976 là 20,3 USD; năm 1985 là 19,4 USD; năm 1995 là 40 USD và năm 1999 là 63 USD TTBQĐN hàng năm cũng rất chênh lệch giữa các nước: Nhật Bản TTBQĐN hàng năm là 264 USD;

Mỹ là 230 USD; Đức là 207 USD; Thụy Sĩ trên 19 USD; Anh là 105 USD Trong khi đó, TTBQĐN hàng năm ở Thái Lan là 9 USD; Indonesia là 3 USD, thậm chí ở một số vùng Châu Phi là 1 USD

Mặt khác thị phần dược phẩm thế giới có xu hướng phát triển chủ yếu đáp ứng cho nhu cầu của các nước phát triển Các sản phẩm được chú trọng như: thuốc tim mạch, thuốc hướng tâm thần, thuốc chống viêm phù hợp với mô hình bệnh tật của các nước đó

1.3.2 Tình hình cung ứng thuốc ở Việt Nam

Sau hơn 10 năm vận hành theo cơ chế thị trường, ngành dược nước

ta cũng như các ngành kinh tế khác đã có những bước phát triển mạnh Hệ thống phân phối thuốc được tổ chức sắp xếp lại, mạng lưới bán lẻ thuốc được mở rộng đến tận miền núi, vùng sâu, vùng xa Thuốc được cung cấp

đủ cả về số lượng, chủng loại và đảm bảo chất lượng, đáp ứng nhu cầu khám chữa bệnh của nhân dân, chấm dứt tình trạng thiếu thuốc trong những năm trước đây Tiền thuốc bình quân đầu người tăng lên rõ rệt: Năm 2004 là 8,6 USD; Năm 2005 là 9,85 USD; Năm 2006 là 11,23 USD; Năm 2007 là 13,4 USD

Theo báo cáo của Cục quản lý dược Việt Nam, tính đến hết năm

2007, có 16.626 loại thuốc lưu hành trên cả nước, trong đó có 9.046 thuốc

sản xuất trong nước dựa trên 773 hoạt chất và 7.580 thuốc nước ngoài với

727 hoạt chất Ngành dược không chỉ đảm bảo về số lượng mà chất lượng thuốc luôn được giám sát chặt chẽ với hệ thống kiểm tra chất lượng thường xuyên được củng cố ở hầu hết các tỉnh, thành trong cả nước

Cũng theo báo cáo của Cục quản lý duợc, năm 2007 cả nước có 171 doanh nghiệp sản xuất thuốc, trong đó có 54 cơ sở đạt tiêu chuẩn thực hành sản xuất thuốc tốt (GMP) Thuốc sản xuất trong nước ngày càng đa dạng về

số lượng, chủng loại, mẫu mã đẹp, công nghệ bào chế và chất lượng ngày một nâng cao Giá trị thuốc sản xuất trong nước liên tục tăng, đến năm

2007 đạt trên 600 triệu USD (tăng 26,4% so với năm 2003) Giá trị nhập khẩu năm 2007 đạt trên 535 triệu USD (tăng 11,4% so với cùng kỳ năm 2003)

Thuốc sản xuất trong nước đã đáp ứng được khoảng 52,85% nhu cầu trong nước Nhưng trên thực tế, trình độ sản xuất thuốc trong nước còn thấp, tình trạng thiếu vốn, kỹ thuật, công nghệ cũng như năng lực quản lý làm hạn chế khả năng tiếp cận công nghệ tiên tiến và trình độ Quốc tế Trong khi đó, thuốc sản xuất trong nước chủ yếu chỉ là thuốc thông thường

mà khoảng 90% nguyên liệu làm thuốc phải nhập ngoại

Các đơn vị kinh doanh cung ứng thuốc đang phấn đấu đạt tiêu chuẩn thực hành bảo quản thuốc tốt (GSP) nhằm đảm bảo tốt chất lượng thuốc trong quá trình lưu thông; đến năm 2008 đã có 80 cơ sở đạt tiêu chuẩn GSP

Tuy nhiên, màng lưới cung ứng thuốc ở nước ta còn rất nhiều tầng nấc trung gian phức tạp, lạc hậu nên khả năng đáp ứng nhu cầu thuốc cho cộng đồng còn gặp rất nhiều hạn chế Như vậy, vấn đề đặt ra hàng đầu là phải có được mạng lưới phân phối thuốc thật tốt để mọi người dân dễ dàng, thuận lợi mua được thuốc

1.3.3 Thực trạng tình hình cung ứng thuốc trong bệnh viện

Trong sự tiến bộ của công tác dược nói chung, có sự đóng góp quan trọng của công tác dược bệnh viện Các bệnh viện tiếp tục tăng cường và duy trì thực hiện tốt chỉ thị số 05/2004/CT-BYT ngày 16/4/2004 của Bộ trưởng Bộ y tế về việc chấn chỉnh công tác cung ứng, sử dụng thuốc trong bệnh viện [9] Hội đồng thuốc và điều trị tăng cường năng lực can thiệp vào sử dụng thuốc hợp lý, an toàn thông qua bình đơn thuốc, bình bệnh án, triển khai thực hiện cấp phát thuốc tại khoa lâm sàng, đảm bảo đủ thuốc có chất lượng và sử dụng thuốc hợp lý, an toàn cho người bệnh

Theo báo cáo của 721 bệnh viện (27 bệnh viện trực thuộc Bộ, 171 bệnh viện tỉnh, 491 bệnh viện huyện, 18 bệnh viện ngành) cho thấy: 94% Hội đồng thuốc và điều trị hoạt động và duy trì tốt kết quả thực hiện chỉ thị

số 05/2004/CT-BYT ngày 16/4/2004 của Bộ trưởng Bộ y tế về việc chấn chỉnh công tác cung ứng, sử dụng thuốc trong bệnh viện, 97% Hội đồng thuốc và điều trị xây dựng danh mục thuốc bệnh viện; 76% bệnh viện tổ chức đấu thầu mua thuốc, vận chuyển, kiểm nhập, cấp phát thuốc theo quy định; 98% bệnh viện cung ứng đủ thuốc cho người bệnh nội trú, không để người bệnh nội trú tự mua thuốc; 81% bệnh viện thực hành bảo quản thuốc tốt; 79% nhà thuốc bệnh viện hoặc nhà thuốc của công ty dược đặt tại bệnh viện hoạt động theo đúng quy chế hiện hành; 93% bệnh viện có theo dõi ADR; 79% bệnh viện có hoạt động thông tin thuốc trong bệnh viện.Tuy nhiên, hoạt động thông tin thuốc còn yếu, là do các dược sĩ còn hạn chế về tiếng Anh và nghiệp vụ thông tin; 62% Hội đồng thuốc và điều trị bệnh viện bình đơn thuốc, bình bệnh án tại các khoa lâm sàng Trong khối bệnh viện, thuốc sử dụng có xu hướng dùng thuốc ngoại đắt tiền, thuốc trong nước chỉ chiếm 15% thị phần (theo giá trị) và chiếm 61% về số lượng; lượng thuốc biệt dược chiếm 86% về giá trị và 60% về số lượng

Tóm lại: Màng lưới tham gia cung ứng thuốc đa dạng về thành phần,

nguồn thuốc cung ứng phong phú về chủng loại và dạng bào chế Tuy nhiên, hệ thống cung ứng thuốc còn rất nhiều tầng nấc trung gian phức tạp,

có lúc, có nơi còn có biểu hiện độc quyền trong cung ứng, nhất là thuốc biệt dược Mặc dù thuốc sản xuất trong nước chất lượng đã được nâng lên đáng kể, giá thành đã thấp hơn nhiều so với thuốc nước ngoài cùng loại nhưng thuốc sản xuất trong nước mới chỉ chiếm 15% giá trị sử dụng trong khối bệnh viện Nguyên nhân do trình độ sản xuất thuốc trong nước còn thấp, tình trạng thiếu vốn, kỹ thuật, công nghệ cũng như năng lực quản lý làm hạn chế khả năng tiếp cận công nghệ tiên tiến và trình độ Quốc tế Vì vậy, thuốc sản xuất trong nước chủ yếu mới chỉ đáp ứng để điều trị bệnh thông thường với dạng bào chế đơn giản (trên 90%), chưa đầu tư sản xuất thuốc chuyên khoa, thuốc đặc trị hoặc thuốc có yêu cầu sản xuất với công nghệ cao

1.4 MỘT VÀI NÉT VỀ BỆNH VIỆN LAO VÀ BỆNH PHỔI HƯNG YÊN

1.4.1 Hệ thống tổ chức và cơ cấu nhân lực bệnh viện:

Bệnh viện gồm 12 khoa, phòng chia làm 3 khối theo hình 1.4

Hình 1.4: Sơ đồ tổ chức quản lý nghiệp vụ và hệ điều trị

Khoa chống nhiễm khuẩn

Phòng TC- KT

Khoa HSCC

Cơ cấu nhân lực của bệnh viện lao và bệnh phổi Hưng Yên được trình bày ở bảng 1.1 và hình 1.5

Bảng 1.1: Cơ cấu nhân lực của bệnh viện lao và bệnh phổi Hưng Yên

TT Phân loại cán bộ Số lượng (người) Tỷ trọng (%)

1 Điều dưỡng trung học, kỹ thuật

DS ĐH 0,8

Hình 1.5 Biểu đồ cơ cấu nhân lực của Bệnh viện

Tỷ lệ cán bộ dược so với toàn bệnh viện là 6,5% (8/123): 01 dược sỹ đại học chiếm tỉ lệ 0,8% (01/123) chưa có trình độ trên ĐH; trình độ Th.S; Bác sỹ chuyên khoa I là 5,7%; Bác sỹ 5,7% Tỷ lệ điều dưỡng trung học, KTV, điều dưỡng cao đẳng chiếm tỷ lệ 63,4 % số này có ảnh hưởng không nhỏ đến hoạt động khám chữa bệnh tại bệnh viện

* Cơ cấu nhân lực dược

Cơ cấu nhân lực dược thể hiện ở bảng 1.2

Bảng 1.2 Cơ cấu nhân lực dược

(người)

Tỷ lệ %

sàng để có thể làm công tác chuyên về dược lâm sàng

1.4.2 Chức năng, nhiệm vụ của bệnh viện

Theo quy chế bệnh viện (Ban hành kèm theo quyết định của Bộ trưởng Bộ Y tế, số 1895/1997/BYT- QĐ, ngày 19/9/1997), bệnh viện lao

và bệnh phổi Hưng Yên trực thuộc Sở Y tế là đơn vị sự nghiệp y tế, có chức năng khám và điều trị bệnh nhân lao và bệnh phổi trên địa bàn tỉnh Hưng Yên và một số người dân ở các tỉnh lân cận khi có nhu cầu khám chữa bệnh tại bệnh viện như bệnh nhân của tỉnh: Hà Nam, Thái Bình, Hải Dương Bệnh viện có chức năng, nhiệm vụ được quy định theo quy chế bệnh viện là [2], [9]:

- Cấp cứu, khám bệnh, chữa bệnh

- Chỉ đạo tuyến dưới về chuyên môn kĩ thuật

- Phòng bệnh và giáo dục truyền thông

- Đào tạo cán bộ

- Nghiên cứu khoa học về y học

- Hợp tác quốc tế

- Quản lý kinh tế

1.4.3 Vị trí, chức năng, nhiệm vụ của khoa dược bệnh viện

Thực hiện Thông tư số 22/2011/TT-BYT ngày 10 tháng 6 năm 2011

của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định như sau:

* Vị trí, chức năng của khoa Dược

Khoa Dược là khoa chuyên môn chịu sự lãnh đạo trực tiếp của Giám đốc bệnh viện Khoa Dược có chức năng quản lý và tham mưu cho Giám đốc bệnh viện về toàn bộ công tác dược trong bệnh viện nhằm đảm bảo cung cấp đầy đủ, kịp thời thuốc có chất lượng và tư vấn, giám sát việc thực

hiện sử dụng thuốc an toàn, hợp lý

* Nhiệm vụ của khoa Dược qui định tại Thông tư số 22/2011/TT- BYT ngày 10/6/2011:

- Lập kế hoạch, cung ứng thuốc bảo đảm đủ số lượng, chất lượng cho nhu cầu điều trị và thử nghiệm lâm sàng nhằm đáp ứng yêu cầu chẩn đoán, điều trị và các yêu cầu chữa bệnh khác (phòng chống dịch bệnh, thiên tai, thảm họa)

- Quản lý, theo dõi việc nhập thuốc, cấp phát thuốc cho nhu cầu điều trị và các nhu cầu đột xuất khác khi có yêu cầu

- Đầu mối tổ chức, triển khai hoạt động của Hội đồng thuốc và điều trị

- Bảo quản thuốc theo đúng nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”

- Tổ chức pha chế thuốc, hóa chất sát khuẩn, bào chế thuốc đông y, sản xuất thuốc từ dược liệu sử dụng trong bệnh viện

- Thực hiện công tác dược lâm sàng, thông tin, tư vấn về sử dụng thuốc, tham gia công tác cảnh giác dược, theo dõi, báo cáo thông tin liên quan đến tác dụng không mong muốn của thuốc

- Quản lý, theo dõi việc thực hiện các quy định chuyên môn về dược tại các khoa trong bệnh viện

- Nghiên cứu khoa học và đào tạo; là cơ sở thực hành của các trường đại học, cao đẳng và trung học về dược

- Phối hợp với khoa cận lâm sàng và lâm sàng theo dõi, kiểm tra, đánh giá, giám sát việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý đặc biệt là sử dụng kháng sinh và theo dõi tình hình kháng kháng sinh trong bệnh viện

- Tham gia chỉ đạo tuyến

- Tham gia hội chẩn khi được yêu cầu

- Tham gia theo dõi, quản lý kinh phí sử dụng thuốc

- Quản lý hoạt động của nhà thuốc bệnh viện theo đúng quy định Thực hiện nhiệm vụ cung ứng, theo dõi, quản lý, giám sát, kiểm tra, báo cáo về vật tư y tế tiêu hao (bông, băng, cồn, gạc) khí oxy y tế đối với các cơ sở y tế chưa có phòng vật tư - trang thiết bị y tế và được người đứng đầu các cơ sở đó giao nhiệm vụ

1.4.4 Hội đồng thuốc và điều trị của bệnh viện

Thực hiện Thông tư số 21/2013/TT- BYT ngày 8/8/2013; Thông tư

“Quy định về tổ chức và hoạt động của Hội đồng thuốc và điều trị trong bệnh viện”, bệnh viện đã thành lập Hội đồng thuốc và điều trị và hoạt động theo đúng chức năng, nhiệm vụ qui định [12], [13], [16]

* Chức năng- nhiệm vụ của HĐT & ĐT: Tư vấn cho giám đốc bệnh viện về các vấn đề có liên quan đến thuốc và điều trị bằng thuốc của bệnh

viện, thực hiện tốt chính sách quốc gia về thuốc trong bệnh viện [10] Kể từ khi thành lập HĐT & ĐT bệnh viện đã thực hiện tốt các nhiệm vụ sau đây:

+ Xây dựng DMT phù hợp với MHBT và chi phí về thuốc, vật tư tiêu hao và điều trị của bệnh viện

+ Giám sát thực hiện quy chế chẩn đoán bệnh, làm hồ sơ bệnh án, kê đơn điều trị, quy chế sử dụng thuốc và quy chế công tác khoa dược

+ Theo dõi phản ứng có hại của thuốc

+ Xác lập và ban hành quy trình giao phát thuốc trong toàn bệnh viện Từng bước tổ chức đưa thuốc tới từng khoa lâm sàng

+ Thông tin thuốc: Thuốc mới, thuốc cấm lưu hành, tương tác thuốc, phản ứng có hại của thuốc cho các bác sỹ, dược sỹ, y tá, điều dưỡng viên trong toàn bệnh viện, tổ chức thành lập đơn vị thông tin thuốc tại khoa dược trực thuộc Hội đồng thuốc và điều trị

+ Tổ chức nghiên cứu khoa học và đào tạo kiến thức về thuốc

+ Thiết lập mối quan hệ hợp tác giữa dược sỹ với bác sỹ kê đơn và với y

tá điều dưỡng trong sử dụng thuốc cho người bệnh [4], [7], [8], [16], [21]

Chương II ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

2.1 ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU – ĐỊA ĐIỂM NGHIÊN CỨU

2.1.1 Đối tượng

Bệnh viện lao và bệnh phổi Hưng Yên :

- Hội đồng thuốc và điều trị bệnh viện

- Khoa dược

- Thời gian nghiên cứu của đề tài này là 01 năm

2.1.2 Địa điểm nghiên cứu

Bệnh viện lao và bệnh phổi Hưng Yên

2.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

2.2.1 Mô hình thiết kế nghiên cứu

Mô tả hồi cứu

2.2.2 Phương pháp thu thập số liệu

Phương pháp thu thập số liệu từ các tài liệu sẵn có

2.2.3 Nghiên cứu danh mục thuốc

Hồi cứu bản danh mục thuốc năm 2013 từ khoa dược để phân tích, tổng hợp

- Tổng hợp số lượng thuốc theo tên thương mại, tên generic và tên biệt dược

Thương mại

Generic

Tổng cộng:

- Phân tích nhóm tác dụng và số lượng hoạt chất có trong danh mục

2013

1 Thuốc chống nhiễm khuẩn

2 Thuốc đường tiêu hóa

3 Thuốc gây tê – mê

4 Dung dịch điều chỉnh nước điện

giải và cân bằng acid - base

5 Viatmin và các chất vô cơ

6 Thuốc lao

7 Thuốc điều trị tim mạch, huyết áp

8 Thuốc tác dụng trên đường hô hấp

9

Thuốc giảm đau,hạ sốt,chống viêm

phi steroid, điều trị gout và các

bệnh xương khớp

10 Thuốc chống dị ứng và dùng trong

trường hợp quá mẫn

11 Thuốc hormon và nội tiết tố

12 Thuốc chống rối loạn tâm thần

13 Thuốc chống viêm, giảm phù nề

14 Thuốc tác dụng đối với máu

15 Thuốc chống co giật, chống động

kinh

16 Thuốc điều trị ung thư và điều hoà

miễn dịch

17 Thuốc tẩy trùng và sát khuẩn

- Phân tích cơ cấu thuốc sản xuất trong nước, thuốc nhập khẩu

- So sánh kinh phí hoạt động bệnh viện ,cấp cho khoa dược, mua thuốc theo từng quý trong năm Đã sử dụng bản tổng hợp kinh phí từ phòng tài chính và liệt kê theo mẫu

Năm

2013

Tổng kinh phí bệnh viện

(Triệu đồng)

Kinh phí cấp cho dược

Kinh phí mua thuốc sử dụng

Giá trị tiền 1.000

2.2.4 Nghiên cứu công tác bảo quản

- Hồi cứu lại các sổ sách, các hoạt động liên quan đến việc bảo quản thuốc tại bệnh viện lao và bệnh phổi năm 2013 Để khảo sát các yếu tố ảnh hưởng đến công tác bảo quản thuốc trong bệnh viện

- Dựa vào bảng theo dõi nhiệt độ và độ ẩm của các kho Lấy ngẫu nhiên 7 ngày theo dõi nhiệt độ, độ ẩm vào các ngày mồng: 2, 6, 9,15,19, 23

và 28 hàng tháng trong sổ theo dõi nhiệt độ và độ ẩm của kho thuốc Khi

đó trong 1 tháng có các ngày được đảm bảo điều kiện nhiệt độ và độ ẩm được trình bày ở phụ lục 1 (theo quy định buổi sáng theo dõi nhiệt độ, độ

ẩm vào lúc 8h Buổi chiều vào lúc 13h30) Như vậy trong 12 tháng có 84 ngày được theo dõi nhiệt độ và độ ẩm tại các kho: Kho thuốc viên ống, lọ, gói (kho 1); kho Acid amin, dịch truyền (kho 2); kho vật tư tiêu hao, y dụng cụ y tế ( kho 3); kho hoá chất (kho 4); kho thuốc chống lao, TTBYT của CTCLQG cấp (kho 5)

- Đảm bảo điều kiện nhiệt độ bảo quản thuốc, hoá chất, vật tư y tế

- Đảm bảo điều kiện độ ẩm bảo quản thuốc , hoá chất, vật tư y tế

Để mô tả được công tác bảo quản, tồn trữ tôi đã trực tiếp quan sát tại khoa dược, sử dụng thước để đo thực tế, cách bố trí hệ thống kho cơ sở vật chất, trang thiết bị và các điều kiện đảm bảo khác từ sổ theo dõi nhiệt độ,

độ ẩm trong các kho và liệt kê theo bảng số liệu sau:

1 Kho thuốc viên, ống, lọ, gói

2 Kho Acid amin, dịch truyền

3 Kho vật tư tiêu hao, y dụng

cụ y tế

4 Kho hoá chất

5 Kho thuốc chống lao,

TTBYT do CTCLQG cấp

+ Liệt kê trang thiết bị có trong kho dược theo mẫu sau:

thuốc viên, ống, lọ, gói

Kho Acid amin, dịch truyền

Kho VTY TTH , y dụng

cụ

Kho hoá chất

Kho thuốc chống lao, TTBY

T do CTCL cấp

Theo dõi nhiệt độ hàng ngày của các kho

TT Hệ thống kho 2lần/ngày 1 lần/ngày Không Tổng

1 Kho thuốc viên,

ống, lọ, gói

2 Kho Acid amin,

3 Kho vật tư tiêu hao,

Số ngày theo dõi nhiệt độ đạt/ không đạt

Theo dõi độ ẩm hàng ngày của các kho

STT Hệ thống kho 2lần/ ngày lần/ngày 1 Không Tổng

1 Kho thuốc viên, ống, lọ, gói

2 Kho Acid amin, dịch truyền