Báo cáo thực tập xí nghiệp Trung ương 25

TRƢỜNG ĐẠI HỌC NGUYỄN TẤT THÀNH KHOA DƢỢC - // - BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP CÔNG TY CỔ PHẦN DƢỢC PHẨM TRUNG ƢƠNG 25 Sinh viên thực hiện: MSSV: Lớp: 12CDS Khóa: 2012- 2015 Ngƣời hƣớng dẫn: DS Ngô Ngọc Anh Thƣ Tp Hồ Chí Minh, năm 2015 BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP CÔNG TY CỔ PHẦN DƢỢC PHẨM TRUNG ƢƠNG 25 Mục Lục PHẦN 1:TỔ CHỨC HOẠT ĐỘNG CỦA XÍ NGHIỆP DƢỢC PHẨM 1.1 Tên địa đơn vị thực tập 1.2 Quy mô tổ chức xí nghiệp dƣợc phẩm 1.3 Chức năng, nhiệm vụ, hoạt động phận xí nghiệp PHẦN II: Nội dung thực tập 13 2.1 Tổng quan nhà máy GMP-WHO 13 2.2 công đoạn bào chế thuốc viên 30 2.3 Giới thiệu kho GSP 36 2.4 Giới thiệu GLP 45 2.5 Hệ thống hậu cần nhà máy GMP 47 2.5.1 thống xử lý kiểm soát không khí 47 2.5.2 Hệ thống xử lý nƣớc 50 2.5.3 Hệ thống xử lý nƣớc thải 53 2.5.4 Phòng điện 55 2.6 Hoạt động phòng QA 57 2.7 HOẠT ĐỘNG CỦA PHÒNG R & D 63 2.8 Vai Trò Của Ngƣời Dƣợc Sĩ Trong Phòng Kế Hoạch , Phòng Cung Ứng Vật Tƣ 67 Phần 3: KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 72 PHẦN 1:TỔ CHỨC HOẠT ĐỘNG CỦA XÍ NGHIỆP DƢỢC PHẨM 1.1 Tên địa đơn vị thực tập - Tên đơn vị thực tập: Công Ty Cổ Phần Dƣợc Phẩm TW 25 - Địa đơn vị thực tập: 448B Nguyễn Tất Thành-Quận 4-TP.Hồ Chí Minh - Số điện thoại : 08.39414967 - E-mail: duocphamtw25@hcm.vnn.vn - Website: www.uphace.com.vn Sơ lượt công ty Công Ty Cổ Phần Dƣợc Phẩm TW 25, tiền thân Xí Nghiệp Dƣợc Phẩm TW 25 , doanh nghiệp nhà nƣớc đƣợc thành lập năm 1978 , thức chuyển sang Công Ty Cổ Phần vào ngày 01 – 07 – 2007 Trụ sở : 120 Hai Bà Trƣng – Quận – TP Hồ Chí Minh Xƣởng sản xuất : 448B Nguyễn Tất Thành – Quận 4- TP.Hồ Chí Minh , có tổng diện tích 11.000 m2 với xƣởng sản xuất : Tiêm – Giọt, Non Betalactam, Cephalosporins, Penicillins Công ty hoạt động với phƣơng châm “Chất lƣợng hàng đầu – Uy tín cốt lõi”, đảm bảo sản phẩm xuất xƣởng phải đạt mức chất lƣợng đề an toàn cho ngƣời sử dụng Các dây chuyền sản xuất công ty đạt chứng nhận GMP – WHO Cục Quản Lý Dƣợc Việt Nam, cụ thể: Dây chuyền Tiêm – Giọt : có giấy chứng nhận GMP – WHO ngày 14/08/2013 Dây chuyền Betalactam Non Betalactam: có giấy chứng nhận GMP – WHO ngày 31/12/2014 DANH MỤC NON BETALACTAM STT Tên thuốc Dạng BC Centula 25 VBP Ceverxyl 300mg VNA Chloramphenicol BP VNA Cholestan VBĐ Chloramphenicol 250mg VBĐ Diclofenac 50 VBP/R Diclofenac 75 VBP/R Domperidon VNA Domperidon VNE 10 Egopirel VBP 11 Eryfar 250mg Goi (bot) 12 Egogaptin 300 VNA 13 Egogaptin 400 VNA 14 Garlic Uphace VBP 15 Halatamol 150mg Goi (bot) 16 Halatamol 500mg VNE 17 hepaphyl VNA 18 Hepaphyl 400 VNA 19 Hephytol VBĐ 20 Ipuprofen 200 VBP 21 Tamidi VNE 22 Nebamin VBĐ 23 Nertrobiie VBP 24 Nicotinamid 500 VNE 25 Nofovir VNA 26 Panegasis 30mg VNE 27 Paracetamol 500mg (tím hồng bạc-xanh bạc) VNA 28 Paracetamol 500mg (dài – màu hồng) VNE 29 Paracetamol 500mg (tím hồng bac-tím bạc) VNA 30 Paracetamol 500mg (tím nhạt-tím nhạt) VNE 31 Paracetamol 500mg (cam bạc-xám bạc) VNA 32 Paracetamol 500mg (trắng-xanh dƣơng) VNA 33 Paracetamol 500mg lớn VNA 34 Paracetamol 500mg nhỏ VNA 35 Piracetam 400mg VNE Tron 36 Rheumatin VNE Tron 37 Spasdipyrin 40mg VNA 38 Sulpiride 50mg VBĐ 39 Tercodin VNA 40 Terpin uphace VNA 41 Tetracylin 250mg VNE 42 Tetracylin 500mg VBĐ 43 Tribelus VNE dài 44 Uphadol Extra Viên ngậm 45 Uphatin 5mg VNE 46 Vitamin C 500mg VNA 47 Chloramphenicol VNA DANH MỤC BETALACTAM STT TÊN THUỐC DẠNG BC Amoxicilin 250mg VNA Amoxicilin 500 (vàng đất-đỏ đậm) VNA Ampica 250mg Goi (bot) Ampicillin VNA Cefaclor 125 mg Goi (com) Cefaclor 250 (trắng-tím) VNA Cefaclor 250 mg VNA Cefdinir 125 Goi (bot) Cefdinir 300 VNA 10 Cefixime Uphace 100 Goi (bot) 11 Cefixime Uphace 50 Goi (bot) 12 Zinaxtab 250 VBP 13 Zinaxtab 500 VBP 14 Cephalexin 250mg Goi (com) 15 Cephalexin 500mg VNA 16 Cephalexin 500mg (tím hồng bạc-tím hồng bạc) VNA 17 Cephalexin 500mg (trắng-xanh dƣơng nhạt) VNA 18 Cezirnat 125 Goi (bot) 19 Cezirnat 500 VBP 20 Cezirnate 250mg VBP 21 Okenxime 100mg Goi (bot) 22 Podoxime 100 VNA 23 Podoxime 200 VNA 24 Ufal – Clor 375mg VBP 25 Uphacefdi VNA 26 Uphacefdi 25mg Goi (com) 27 Upha – lexin VNA 28 Uphaxime 100mg VNA 29 Uphaxime 200mg VNA 30 Uphaceff 200 VNE DANH MỤC TIÊM – GIỌT STT TÊN THUỐC DẠNG BC Diclofenac 75 DD tiêm Diclofenac 75 (đăng kí lại) DD tiêm Gentamicin 80mg/2ml DD tiêm Lidocain 2% DD tiêm Lidocain 40mg DD tiêm Limcomycin 600/2ml DD tiêm Natri Clorid 0,9% Mắt Novocain 3% DD tiêm Paracetamol 450mg DD tiêm 10 POLYUPHACE Mắt, tai 11 Rhinex 0.05% Mũi 12 Vitamin A 1500IU/ml Mắt 13 Vitamin K1 DD tiêm 1.2 Quy mô tổ chức xí nghiệp dƣợc phẩm ĐẠI HỘI ĐỒNG CỔ ĐÔNG Ban kiểm soát HỘI ĐỒNG QUẢN TRỊ Thư ký HĐQT TỔNG GIÁM ĐỐC Phó TGD Kỹ thuật Phó TGD Tài Phó TGĐ Sản xuất Phòng Nghiên cứu phát triển Phòng Kiểm tra chất lượng Phòng Đảm bảo chất lượng Phòng Tổ chức hành Phòng Bán hàng, Maketing Phòng Kế hoạch Phòng Tài kế toán Xưởng Thực phẩm chức Xưởng Betalactam Xưởng Non Betalactam Xưởng Tiêm – Giọt Phòng Cơ điện 1.3 Chức năng, nhiệm vụ, hoạt động phận xí nghiệp Quy định chung - Các phòng ban, xƣởng sản xuất tƣơng đƣợc gọi tắc phòng ban, đơn vị chuyên môn nghiệp vụ đƣợc thành lập nhằm thực số chức nhiệm vụ cụ thể nhằm phục vụ cho hoạt động sản xuất kinh doanh Công Ty - Trƣởng phòng ban chịu trách nhiệm trực tiếp trƣớc Tổng Giám Đốc Công Ty công việc đƣợc phân công, Chủ Tịch Hội Đồng Quản trị ký định bổ nhiệm, miễm nhiệm, cách chức sở đề nghị Tổng Giám Đốc Công Ty - Phó phòng ban ngƣời giúp việc cho trƣởng phòng phụ trách mảng công việc phòng (có thể chia thành nhiều phận) trƣởng phòng phân công, thay mặt trƣởng phòng giải công việc phòng vắng, phó phòng chịu trách nhiệm trực tiếp trƣớc trƣởng phòng , tổng Giám Đốc ký định bổ nhiệm , miễn nhiệm , cách chức sở đề nghị trƣởng phòng - Các cán bộ, nhân viên phòng trực thực nhiệm vụ cá nhân chấp hành phân công trực tiếp trƣởng phòng Trong trƣờng hợp ban giám đốc trực tiếp điều động, phân công nhân viên thực công việc đột xuất phải thông báo cho Trƣởng phòng sau để theo dõi, kiểm tra , đồng thời nhân viên thi hành có trách nhiệm báo cáo với trƣởng phòng trƣớc thực thi Các phòng ban Phòng tổ chức hành - Chức năng: tuyển dụng đầu vào, phụ trách lƣơng, BHYT, BHXH… - Tham mƣu cho Tổng Giám Đốc việc giải sách, chế độ với ngƣời lao động theo quy định Bộ Luật Lao động phù hợp với tình hình phát triển Công Ty - Tham mƣu cho Tổng Giám Đốc công ty việc xây dựng, hoàn thiện sách nhân sự, quy chế quản lý nhân sự, quy định, nội quy công - Hằng năm tổng kết đánh giá tính hiệu toàn hệ thống chất lƣợng Công ty, đề xuất xu hƣớng cải tiến - Giải khiếu nại khách hàng đối tác chất lƣợng sản phẩm - Theo dõi vấn đề liên quan hệ thống chất lƣợng áp dụng để báo cáo cho Tổng giám đốc, Phó tổng giám đốc phụ trách kỹ thuật kịp thời tìm nguyên nhân thực hành động khắc phục Chủ trì việc phối hợp với phận có liên quan để xử lý định công việc nhƣ sau: - Công tác thẩm định - Điều tra xử lý cố - Xem xét khiếu nại khách hàng - Tự tra - Đánh giá nhà cung cấp - Kiểm tra môi trƣờng sản xuất - Huấn luyện - Thu hồi, tái chế, lý sản phẩm, nguyên phụ liệu, bao bì Chủ động phối hợp với phòng ban khác phạm vi chức nhiệm vụ phòng ban nhằm đem lại hiệu hoạt động chung phòng toàn công ty Các công việc cụ thể khác theo đạo Tổng giám đốc Mối quan hệ với phòng nghiên cứu phát triển: - Tiếp nhận quy trình sản xuất mặt hàng thuốc sản xuất, thuốc quy trình sửa đổi bổ sung nhằm ổn định chất lƣợng thuốc - Kiểm tra hỗ trợ công tác nghiệp vụ liên quan đến công tác đảm bảo chất lƣợng theo tiêu chuẩn GMP, GDP, GSP sản phẩm thuốc - Đề nghị phòng NCPT xem xét , chỉnh lại quy trình , định mức hao hụt … trình sản xuất thuốc 59 - Thực công việc khác nhằm đảm bảo hoạt động phòng QA phục vụ tốt cho hoạt động sản xuất kinh doanh công ty Mối quan hệ với phòng QC: - Tiếp nhận quy trình trình thực kiểm tra chất lƣợng thuốc từ phòng QC - Kiểm tra hỗ trợ công tác nghiệp vụ liên quan đến công tác đảm bảo chất lƣợng theo tiêu chuẩn GMP, GDP, GSP sản phẩm thuốc - Cùng với phòng QC xây dựng chƣơng trình tiến kỹ thuật toàn diện định hƣớng phát triển kỹ thuật Công ty sở tham khảo, chọn lọc thành tựu khoa học kỹ thuật mới, vận dụng sáng kiến để tăng chất lƣợng sản phẩm - Thực công việc khác nhằm đảm bảo hoạt động phòng QA phục vụ tốt cho hoạt động sản xuất kinh doanh Công ty Mối quan hệ với Xưởng sản xuất phòng điện - Kiểm tra hỗ trợ công tác nghiệp vụ liên quan đến công tác đảm bảo chất lƣợng theo tiêu chuẩn GMP sản phẩm thuốc - Giám sát kiềm tra việc tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP trình sản xuất xƣởng - Ban hành hƣớng dẫn ghi chép hồ sơ lô xƣởng - Yêu cầu xƣởng sản xuất cung cấp thông tin liên quan đến sản phẩm trình sản xuất nhằm đánh giá, tìm nguyên nhân khắc phục có cố - Đề xuất với phòng điện biện pháp nhằm đảm bảo trình sản xuất nhƣ đảm bảo chất lƣợng sản phẩm có liên quan đến máy móc, thiết bị, hệ thống trao đổi không khí - Thực công việc khác nhằm đảm bảo hoạt động phòng QA phục vụ tốt cho hoạt động sản xuất kinh doanh công ty 60 Hệ thống chất lƣợng nhà máy SOP Mô tả công việc Sản xuất: - Tài liệu sản xuất gốc ( phòng nghiên cứu) - Hồ sơ biên chế gốc ( phòng nghiên cứu) - Hồ sơ đóng gói gốc (phòng biên chế) - Hồ sơ lô trắng_hồ sơ lô sản xuất Vận hành, bảo dƣỡng, vệ sinh thiết bị Thao tác: thay trang phục, thử độ kìn vĩ thuốc, vệ sinh nhà xƣởng, pha chế cồn 70% Thẩm định (quy trình sản xuất, quy trình vệ sinh, môi trƣờng, đánh giá thiết ị ) đề cƣơng., báo cáo Ví dụ: SOP mô tả công việc nhân viên giám sát chất lƣợng(IPC) Tiêu chuẩn tuyển dụng: - Có trình độ từ dƣợc sĩ trung học trở lên - Đƣợc đào tạo GMP, GLP Trách nhiệm quyền hạn: - Chịu trách nhiệm với Tổng Giám Đốc vầ chất lƣợng thuốc suốt trình sản xuất - Chịu trách nhiệm với Trƣởng phòng đảm bảo chất lƣợng việc giám sát chất lƣợng thuốc trìn sản xuất - Chịu trách nhiệm với Trƣởng phòng Kiểm Tra Chất Lƣợng việc kiểm tra chất lƣợng thuốc trình sản xuất - Căn vào tình trạng vệ sinh toàn dây chuyền, xác nhận đạt đề nghị làm vệ sinh lại đạt yêu cầu vệ sinh - Nhắc nhở nhân iên sản xuất thực thao tác chuẩn vệ sinh cá nhân vệ sinh suốt trình sản xuất 61 - Căn vào kết kiểm tra chất lƣợng, cho phép tiếp tục ngƣng giai đoạn trình sản xuất Quan hệ công tác: - Với Tổng Giám Đốc: xin ý kiến hay báo cáo công tác với Tổng Giám Đốc - Với Trƣởng Phòng Kiểm Tra Chất Lƣợng: báo cáo công tác kiểm nghiệm với Trƣởng Phòng Kiểm Tra Chất Lƣợng - Với Trƣởng Phòng Đảm Bảo Chất Lƣợng: báo cáo công tác giám sát chất lƣợng với trƣởng phòng kiểm tra chât lƣợng - Với Xƣởng sản xuất: phối hợp công tác với an Quản Đốc nhân viên xƣởng sản xuất Mô tả công việc: - Giám sát chất lƣợng thuốc viên, gói theo SOP số - Ghi lại trình kiểm soát vào sổ tay giám sát chất lƣợng theo SOP số - Lấy mẫu bán thành phẩm thuốc viên theo SOP số - Lấy mẫu thành phẩm theo SOP số Tloo6_01 - Kiểm tra trình đóng gói SOP số - Giám sát chất lƣợng đóng gói cấp theo SOP số - Kiểm tra chất lƣợng thuốc theo SOP số - Thử độ ẩm theo SOP số - Kiểm tra trọng lƣợng viên, gói theo tiêu chuẩn DĐVN III - Thử độ rã viên theo SOP sô - Thử độ cứng viên theo tiêu chuẩn DĐVN III - Thử độ kín vĩ theo SOP số - Thử độ kín gói theo SOP số 62 Quá trình sửa đổi Số SOP Ban hành Lý ban hành lần Người thay biên soạn Có hiệu Lần xem lực từ xét Biện pháp đảm bảo chất lượng sản xuất - Kiểm tra sản phẩm theo số lấy mẫu: √ - Kiểm tra khâu sản xuất: nguyên liệu, pha chế, dập viên, đóng gói… - Trong trình sản xuất phải đảm bảo việc khai thác cách có hiệu + ( N: số thùng) thiết bị, dây chuyền công nghệ lựa chọn để sản xuất sản phẩm có tính kĩ thuật phù hợp với thiết kế, đảm bảo mức chất lƣợng sản phẩm phù hợp với yêu cầu thị trƣờng 2.7 HOẠT ĐỘNG CỦA PHÒNG R & D Mục tiêu, chức năng, hoạt động chủ yếu Mục tiêu: biết đƣợc vai trò hoạt động ngƣời dƣợc sĩ phòng r&D Nội dung: - Giới thiệu chức hoạt động chủ yếu mối quan hệ với phận khác - Giới thiệu bƣớc nghiên cứu đến làm hồ sơ đăng kí thuốc - Giới thiệu hồ sơ đăng kí thuốc - Cách xây dựng quy trình sản xuất thuốc Chức năng: - Nghiên cứu xây dựng công thức dạng bào chế - Tham gia thẩm định phận liên quan - Lập hồ sơ đăng ký mặt hàng mặt hàng đăng kí lại - Nghiên cứu tuổi thọ sản phẩm - Triển khai mặt hàng cho xƣởng sản xuất 63 - Thiết kế mẫu bao bì - Theo dõi việc thử tƣơng đƣơng sinh học, thử lâm sàng - Soạn thảo, cập nhật tài liệu san xuất gốc , quy trình chế biến gốc quy trình đóng gói gốc Những hoạt động chủ yếu - Nghiên cứu xây dựng công thức quy trình sản xuất mặt hàng theo kế hoạch công ty - Tiếp nhận hồ sơ chuyển giao công nghệ sản xuất nhƣợng quyền - Theo dõi tuổi thọ thuốc - Thực việc thử tƣơng đƣơng sinh học theo quy định - Thiết kế mẫu bao bì , cải tiến bao bì cũ - Lập hồ sơ quảng cáo - Đăng ký nhãn hiệu hàng hóa Các giai đoạn từ lúc nghiên cứu đến làm hồ sơ đăng ký thuốc - Tổng quan: tìm tài liệu hoạt chất , dạng bào chế ,tá dƣợc, bao bì - Xây dựng công thức ,dạng sản phẩm bao bì - Xây dựng tiêu chuẩn phƣơng pháp kiểm tra – kiểm soát - Thực mẫu thử nghiệm - Nghiên cứu tuổi thọ mẫu thử - Dự trù nguyên liệu, tá dƣợc cần sử dụng cho quy mô pilot - Xây dựng quy trình sản xuất sản xuất quy mô pilot - Thẩm định quy trình ba lô pilot - Theo dõi tuổi thọ thuốc lô pilot - Thực tƣơng đƣơng sinh học theo quy định - Theo dõi xem xét lập hồ sơ trình nghiên cứu Hồ sơ đăng ký thuốc - Căn pháp lý: thông tƣ 44/2014/TT-BYT ngày 25/11/2014 - Một hồ sơ đăng ký thuốc generic gồm phần: Phần 1: Hồ sơ hành thông tƣ sản phẩm 64 - Trang bìa - Mục lục - Đơn đăng ký - Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc - Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) - Nhãn thuốc - Thông tin sản phẩm - Văn bảo hộ tên thuốc - Các giấy tờ pháp lý khác (nếu có) Phần 2: Hồ sơ chất lƣợng - Trang bìa - Mục lục - Tóm tắt tổng thể chất lƣợng - Nội dung tài liệu S Dƣợc chất:  Thông tin chung  Sản xuất  Đặc tính  Kiểm tra dƣợc chất  Chất chuẩn nguyên liệu đối chiếu  Hệ thống bao bì đóng gói  Độ ổn định P Thành phẩm thuốc  Mô tả thành phần  Phát triển dƣợc học  Sản xuất  Kiểm tra tá dƣợc  Kiểm tra thành phẩm  Chất chuẩn chất đối chiếu  Hệ thống bao bì đóng gói 65  Độ ổn định  Khả thay lẫn sản phẩm - Phiếu kiểm nghiệm - Tài liệu tham khảo - Hồ sơ tổng thể sở sản xuất MỐI QUAN HỆ GIỮA CÁC BỘ PHẬN Phòng Tổ chức Phòng Q.C Phòng QA Phòng R&D Phòng Xưởng Sản xuất Kinh doanh 66 2.8 Vai Trò Của Ngƣời Dƣợc Sĩ Trong Phòng Kế Hoạch , Phòng Cung Ứng Vật Tƣ Vai trò Tham mƣu gúip việc cho Tổng Giám đốc Công ty việc lập kế hoạch sản xuất phù hợp với lực sản xuất thực tế đáp ứng yêu cầu giao hàng; - Tham mƣu cho Tổng Giám đốc công ty quản lý, xếp hệ thống kho nguyên liệu, bao bì, vật tƣ (kho nguyên liệu), quy trình quản lý nguyên vật liệu Công ty đạt hiệu cao nhất; - Tham mƣu cho Tổng Giám đốc việc tính tốn, xây dựng giá thành kế hoạch sản phẩm phục vụ cho công tác điều hành; - Tham mƣu cho Ban Giám đốc công ty lựa chọn nhu cung cấp nguyên liệu sản xuất sản phẩm Công ty với giá hợp lý theo tiêu chuẩn đăng ký Nhiệm vụ: - Trực tiếp xây dựng trung tâm điều hành trình thực kế hoạch - sản xuất Công ty theo tuần tháng trình Ban Giám đốc Công ty duyệt; - Trên sở làm việc với phòng ban, phận liên quan đến kế hoạch sản xuất tiến hành đánh lệnh sản xuất sau có chuẩn bị đầy đủ nguyên vật liệu, nhân lực, thiết bị…đảm bảo cam kết giao hàng theo thời gian số lƣợng; - Hàng tháng phải báo cáo văn cho Tổng Giám đốc Công ty kết thực kế hoạch sản xuất Công ty, đánh giá kết quả, phân tích nguyên nhân để có phƣơng hƣớng xử lý phù hợp; - Xây dựng giá thành kế hoạch làm sở phục vụ cho cộng tác lập kế hoạch kinh doanh, xây dựng giá bán sản phẩm Công ty sản xuất gia công; - Chủ trì phối hợp phòng ban liên quan để nắm bắt thay đổi quy trình công nghệ sản xuất sản phẩm đồng thời cập nhật biến động gi cc loại vật tƣ nguyên liệu thị trƣờng nhƣ thay đổi sách Nhà nƣớc trình Tổng Giám đốc Công ty định điều chỉnh giá thành sản phẩm Công ty cho phù hợp; - Thƣờng xuyên cập nhật chi phí sản xuất nhằm phát chi phí bất hợp lý trình sản xuất đồng thời qua đề xuất phƣơng hƣớng cải tiến trình sản xuất nhằm tăng suất lao động hạ giá thành sản phẩm trình Tổng Gim đốc Công ty định; 67 - Tìm kiếm, cập nhật danh sách nhà cung cấp vật tƣ nguyên liệu; tiến hnh đánh giá, thƣơng thảo để tổ chức mua vật tƣ nguyên liệu đƣợc nhanh chống, hiệu quả, tiết kiệm chi phí đảm bảo quy trình theo Quy chế Công ty; - Tìm hiểu, liên hệ nhà sản xuất, đại lý phân phối vật tƣ nguyên liệu nƣớc để chủ động nguồn cung cấp đảm bảo nguồn cung ứng vật tƣ đƣợc ổn định, chất lƣợng Sau trình thƣơng thảo trình Tổng Gim đốc phê duyệt; - Còn đối vật tƣ đầu vào để chuẩn bị đầy đủ sẵn sàng phục vụ kịp thời cho sản xuất; - Phân tích hiệu sử dụng nguyên liệu, vật tƣ bao bì phục vụ cho hoạt động sản xuất, đề xuất biện pháp nhằm tiết kiệm nguyên liệu đầu vào; - Biên soạn trình Tổng Giám đốc quy trình lm việc phòng nhƣ: quy trình mua nguyên liệu vật tƣ bao bì…(nguyên liệu), quy trình đấu giá mua nguyên liệu, quy trình lý hợp đồng mua nguyên liệu, Quy trình xử lý nguyn liệu tồn kho; quy trình quản lý dƣợc liệu độc hại, nguyn hiểm, hợp đồng mua nguyên liệu, vật tƣ, bao bì…nhằm tiến đến quy trình hóa hoạt động phòng đạt hiệu cao nhất; - Đảm bảo số liệu tồn kho nguyên vật liệu xác, cập nhật liên tục, định kỳ hàeeng tuần cung cấp thông tin số liệu nguyên liệu tồn kho, xử lý tồn kho… cho Tổng Giám đốc; - Quản lý, xếp có hiệu diện tích kho, tổ chức hệ thống máy móc thiết bị, lƣu trữ liệu, tiếp nhận lƣu kho, bảo quản nguyên liệu Công ty phù hợp theo tiêu chuẩn GSP đảm bảo công tác PCCC; - Tổ chức quản lý tài sản, lƣu trữ hồ sơ, tài liệu, giấy chứng nhận…đƣợc Công ty giao quy định thực gia hạn loại giấy tờ (nếu có); - Có ý kiến văn với phòng Tổ chức Hành việc tuyển dụng, thuyên chuyển, tăng lƣơng, khen thƣởng, kỷ luật nhân viên phòng…; - Chủ động phối hợp với phòng ban khác phạm vi chức nhiệm vụ phòng ban nhằm đem lại hiệu hoạt động chung phòng Công ty; 68 - Thực công việc khác Tổng Giám đốc phân công Mối quan hệ với phòng ban khác Mối quan hệ với phòng Tổ chức Hành chính: - Xây dựng cung cấp cho phòng Tổ chức Hành kế hoạch nhân phòng theo kế hoạch quý, năm; - Đề xuất khen thƣởng, kỷ luật, điều động nhân sự, đánh giá mức độ hoàn thành công việc nhân viên hàng năm làm sở cho việc thực sách nhân phòng; - Phối hợp với phòng Tổ chức Hành tuyển dụng, đào tạo nhân xây dựng quy trình, quy chế áp dụng riêng phòng; - Phối hợp Phòng Tổ chức việc xây dựng định mức khốn, cập nhật số liệu phục vụ cho công tác tính giá thành; - Thực công việc khác có liên quan Mối quan hệ với Kế toán tài - Xây dựng cung cấp cho Phòng Kế toán tài kế hoạch sản xuất năm để Phòng KTTC làm sở xây dựng kế hoạch kinh doanh; - Xây dựng cung cấp cho phòng Kế toán tài kế hoạch nhập, mua nguyên liệu, vật tƣ bao bì…theo kế hoạch tháng, quý, năm; - Cung cấp phòng Kế toán tài hợp đồng, báo giá, đối chiếu công nợ, hóa đơn chứng từ, kế hoạch tốn tiền cho nhà cung cấp; - Cung cấp cho Phòng Kế toán tài số liệu thành phẩm nhập kho để Phòng KTTC kiểm tra sau đối chiếu nhận thấy xảy việc dƣ thừa thiếu hụt bao bì, nguyên vật liệu trình sản xuất trình sổ sách; - Phối hợp với phòng Kế toán, Marketing, Bán hàng xây dựng gái bán sản phẩm, giá thành kế hoạch phục vụ cho gia công sản phẩm, phƣơng thức bán hàng, hạch toán tài chính….; - Phối hợp Phòng KTTC việc nắm thông tin thị trƣờng ngoại tệ phục vụ cho kế hoạch nhập nguyên vật liệu đƣợc hiệu tiết kiệm; - Phối hợp với phòng Kế toán thực đối chiếu công nợ với nhà cung cấp cho nhà cung cấp; 69 - Phối hợp với phòng Kế toán tài kiểm thực tế nguyên liệu, vật tƣ, bao bì tồn kho; - Đề nghị phòng Kế toán hỗ trợ công tác chuyên môn cho nhân viên phòng, thực quy định kế toán tài Công ty theo yêu cầu phòng Kế toán - Thực công việc khác có liên quan Mối quan hệ với phòng Bán hàng: - Yêu cầu phòng Bán hàng dự trữ đặt hàng theo tháng/quý/năm, đột xuất theo thời hạn quy định; - Trên sở dự trù đặt hàng phòng Bán hàng số lƣợng tồn kho bao bì, vật tƣ, nguyên liệu có, phòng Kế hoạch làm việc với phòng ban nhƣ KTTC, NCPT, QA, QC, Xƣởng sản xuất để lên kế hoạch tổng thể chi tiết nguồn tài mua nguyên vật liệu, quy trình sản xuất, thời gian kiểm nghiệm, nhân lực sản xuất, my mĩc… nhằm lên kế hoạch sản xuất đồng đáp ứng thời gian giao hàng theo cam kết; - Chủ động phối hợp Phòng bán hàng việc nắm thông tin tình hình tiêu thụ sản phẩm thị trƣờng có xu hƣớng theo mã vùng, thời điểm… để có kế hoạch dự trữ nguyên vật liệu phục vụ kịp thời cho bán hàng; - Thông báo cho phòng Bán hàng biết thời gian nhập nguyên liệu vật tƣ bao bì, số lƣợng nguyên vật liệu tồn kho…để phòng Bán hàng đặt mặt hàng sản xuất ngay; - Thực công việc khác co liên quan Mối quan hệ với phòng Nghiên cứu phát triển, QA, QC: - Nhận kế hoạch sản xuất mặt hàng nghiên cứu, phát triển sản phẩm phòng Nghiên cứu phát triển để lên kế hoạch cung ứng nguyên liệu, vật tƣ, bao bì; - Tìm kiếm đánh giá nhu cung cấp liên quan đến kế hoạch sử dụng nguyên liệu, vật tƣ, bao bì theo đề nghị phòng Nghiên cứu phát triển; - Yêu cầu Phòng QC cung cấp phiếu kiểm nghiệm thời gian nhƣ thỏa thuận để đáp ứng kịp thời cho sản xuất bán hàng; 70 - Đề nghị Phòng QA cung cấp hồ sơ lô mặt hàng sau nhận thấy có chênh lệch định mức sử dụng vật tƣ, bao bì trình sản xuất; - Phối hợp Phòng NCPT QA rà soát định mức vật tƣ bao bì để ổn định quy trình nhằm giảm hao hụt; - Tiếp nhận kết kiểm tra phòng QC trình Tổng Giám đốc biện pháp xử lý nguyên liệu, vật tƣ, bao bì không đạt; - Thực công việc khác có liên quan 71 Phần III: KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ Sau tuần thực tập công ty cổ phần dƣợc phẩm Trung Ƣơng 25 với kiến thức đƣợc tiếp thu lớp em đƣợc làm quen với công việc ngƣời dƣợc sỹ công ty dƣợc, nắm bắt đƣợc kiến thức chuyên môn mà lớp em không đƣợc tiếp xúc nhiều nhƣ: - Cách xếp bảo quản thuốc kho xí nghiệp - Cách bố trí xí nghiệp sản xuất thuốc theo tiêu chuẩn GMP-WHO - Quy trình hệ thống xử lý nƣớc thải đại - Cách thức hoạt động cùa phòng QC, phòng vi sinh, phòng hóa lý, đƣợc tiếp cận nhiều máy móc thiết bị đại phục vụ cho công tác kiểm nghiệm - Mối quan hệ chặt chẽ phòng ban công ty 72 73 [...]... về mặt kỹ thuật các máy móc thiết bị trong toàn công ty đảm bảo việc lắp đặt, vận hành an toàn, hiệu quả - Thực hiện các công việc khác do Tổng giám đốc phân công 12 PHẦN II: Nội dung thực tập 2.1 Tổng quan về nhà máy GMP-WHO Mục đích - Mục đích Giúp doanh nghiệp sản xuất, gia công, đóng gói thực phẩm, dƣợc phẩm, thiết bị y tế… có thể thiết kế, xây dựng, lắp đặt thiết bị, nhà xƣởng đảm bảo điều kiện... sản xuất - Tiến hành hợp tác liên kết nghiên cứu quy trình, công nghệ với các doanh nghiệp, trƣờng, viện nhằm theo kịp bƣớc tiến và những nhu cầu mới của thị trƣờng - Hoàn thiện các quy trình sản xuất nhằm đảm bảo chất lƣợng ổn định - Thực hiện các đơn đặt hàng nghiên cứu, triển khai thực nghiệm sản phẩm - Tổ chức thực hiện toàn bộ những hoạt động chuyên môn có liên quan đến công tác nghiên cứu phát... - Thực hiện công tác văn thƣ, lƣu trữ và quản lý thông tin nội bộ trong công ty, xử lý thông tin đến trƣớc khi trình Tổng Giám Đốc quyết định - Phối hợp với ban chấp hành công đoàn, soạn thảo thỏa ƣớc lao động tập thể hằng năm - Thực hiện một số chức năng khác khi đƣợc Hội Đồng quản trị hoặc Tổng Giám đốc giao Phòng kế toán tài chính - Chức năng: Đánh giá đầu tƣ cho việc sử dụng vốn có hiệu quả - Thực. .. 20 29 2.900 29.000 - + 0,5 - 5 µm 3.520 352.000 3.520.000 - - + >5 µm 20 2.900 29.000 - - cfu/m3 (1) ... BC Amoxicilin 250 mg VNA Amoxicilin 500 (vng t- m) VNA Ampica 250 mg Goi (bot) Ampicillin VNA Cefaclor 125 mg Goi (com) Cefaclor 250 (trng-tớm) VNA Cefaclor 250 mg VNA Cefdinir 125 Goi (bot) Cefdinir... cfu/m3 (1)