- Nƣớc là nguyên liệu ban đầu đƣợc sử dụng rộng rãi nhất trong sản xuất dƣợc phẩm.
- Nƣớc đƣợc dùng trong sản xuất tất cả các dạng bào chế và là một thành phần trong đa số các dƣợc phẩm.
- Khác với các nguyên liệu ban đầu khác, nƣớc là nguyên liệu phải đƣợc nhà sản xuất xử lý trƣớc khi sử dụng.
- Ngồi ra, các đặc tính, chất lƣợng của nƣớc cĩ thể thay đổi đột ngột phụ thuộc vào chất lƣợng nguồn cung cấp nƣớc đầu vào, vì vậy hệ thống xử lý nƣớc phải đƣợc quản lý một cách nghiêm ngặt.
- Theo hƣớng dẫn về GMP-WHO, nƣớc dùng trong sản xuất phải đạt tiêu chuẩn kỹ thuật với mức độ tùy theo loại sản phẩm (khơng vơ trùng hay vơ trùng). Cĩ thể dùng các loại nƣớc nhƣ: nƣớc tinh khiết, nƣớc cất pha tiêm, nƣớc khử ion, nƣớc thẩm thấu ngƣợc (nƣớc RO).
- Nƣớc sử dụng trong sản xuất dƣợc phẩm tại Cơng ty là nƣớc tinh khiết và nƣớc cất đạt tiêu chuẩn Dƣợc điển Việt Nam IV
1 2
3 4
51 -
Hình 2.5.3 Sơ đồ hệ thống xử lý nƣớc tinh khiết.
STT Tên thiết bị Đặc tính Cơng dụng
1 Thiết bị lọc thơ (lọc cơ học)
Vật liệu: cát, đá sỏi… Giữ các tạp chất, cặn lơ lửng >25- 30 µm
2 Thiết bị khử mùi Vật liệu: than hoạt tính.
Hấp thụ các chất, khí gây mùi: H2S, NH3…
Giữ các chất hữu cơ 3 Thiết bị làm
mềm
Vật liệu: hạt nhựa cation resin.
Khử độ cứng.
Giữ các ion kim loại: Fe, CA2+, MG2+…
4 Thiết bị RO Màng: GE, osmonics, USA.
Loại bỏ các muối dạng ion phân ly, giữ kim loại.
5 Thiết bị khử cation 1,2
Vật liệu: hạt nhựa cation resin
Giữ các chất hữu cơ
Giữ các ion lim loại: CA2+, MG2+… 6 Thiết bị khử
anion 1,2
Vật liệu: hạt nhựa anion resin
Giữ các chất hữu cơ
52 CO3-…
Trả lại nước gốc OH- nhờ phản ứng trao đổi.
7 Thiết bị Mix-bed Vật liệu: hạt nhựa cation + anion resin trộn lẫn nhau Giúp độ dẫn điện ổn định ở mức thấp. 8 Lọc tinh 10 micron Vật liệu: cartridge (lõi bọc poly propylene) Giữ tất cả các loại tạp chất, động thực vật thủy sinh cĩ kích thước >10 µm 9 Lọc tinh 05 micron Vật liệu: cartridge (lõi bọc poly propylene) Giữ tất cả các tạp chất, cặn kích thước >05 µm 10 Lọc tinh 01 micron Vật liệu: cartridge (lõi bọc poly propylene) Giữ tất cả các tạp chất, cặn kích thước >02 µm 11 Lọc tinh 0.2 micron Vật liệu: cartridge ( lõi bọc poly propylene) Giữ tất cả các tạp chất, cặn kích thước >0.2 µm 12 Đèn cực tím UV Vật liệu: UV lamp, thạch anh cách nước Khử trùng nước
53