Nghiên cứu việc thực hiện một số quy chế chuyên môn tại bệnh viện phụ sản trung ương giai đoạn 2003 2006

Nghiên cứu việc thực hiện một số quy chế chuyên môn tại bệnh viện phụ sản trung ương giai đoạn 2003 2006 Nghiên cứu việc thực hiện một số quy chế chuyên môn tại bệnh viện phụ sản trung ương giai đoạn 2003 2006 Nghiên cứu việc thực hiện một số quy chế chuyên môn tại bệnh viện phụ sản trung ương giai đoạn 2003 2006 Nghiên cứu việc thực hiện một số quy chế chuyên môn tại bệnh viện phụ sản trung ương giai đoạn 2003 2006 Nghiên cứu việc thực hiện một số quy chế chuyên môn tại bệnh viện phụ sản trung ương giai đoạn 2003 2006 Nghiên cứu việc thực hiện một số quy chế chuyên môn tại bệnh viện phụ sản trung ương giai đoạn 2003 2006 Nghiên cứu việc thực hiện một số quy chế chuyên môn tại bệnh viện phụ sản trung ương giai đoạn 2003 2006 Nghiên cứu việc thực hiện một số quy chế chuyên môn tại bệnh viện phụ sản trung ương giai đoạn 2003 2006 Nghiên cứu việc thực hiện một số quy chế chuyên môn tại bệnh viện phụ sản trung ương giai đoạn 2003 2006 Nghiên cứu việc thực hiện một số quy chế chuyên môn tại bệnh viện phụ sản trung ương giai đoạn 2003 2006 Nghiên cứu việc thực hiện một số quy chế chuyên môn tại bệnh viện phụ sản trung ương giai đoạn 2003 2006 Nghiên cứu việc thực hiện một số quy chế chuyên môn tại bệnh viện phụ sản trung ương giai đoạn 2003 2006 Nghiên cứu việc thực hiện một số quy chế chuyên môn tại bệnh viện phụ sản trung ương giai đoạn 2003 2006 Nghiên cứu việc thực hiện một số quy chế chuyên môn tại bệnh viện phụ sản trung ương giai đoạn 2003 2006 Nghiên cứu việc thực hiện một số quy chế chuyên môn tại bệnh viện phụ sản trung ương giai đoạn 2003 2006 Nghiên cứu việc thực hiện một số quy chế chuyên môn tại bệnh viện phụ sản trung ương giai đoạn 2003 2006 Nghiên cứu việc thực hiện một số quy chế chuyên môn tại bệnh viện phụ sản trung ương giai đoạn 2003 2006 Nghiên cứu việc thực hiện một số quy chế chuyên môn tại bệnh viện phụ sản trung ương giai đoạn 2003 2006 Nghiên cứu việc thực hiện một số quy chế chuyên môn tại bệnh viện phụ sản trung ương giai đoạn 2003 2006 Nghiên cứu việc thực hiện một số quy chế chuyên môn tại bệnh viện phụ sản trung ương giai đoạn 2003 2006 Nghiên cứu việc thực hiện một số quy chế chuyên môn tại bệnh viện phụ sản trung ương giai đoạn 2003 2006 Nghiên cứu việc thực hiện một số quy chế chuyên môn tại bệnh viện phụ sản trung ương giai đoạn 2003 2006 Nghiên cứu việc thực hiện một số quy chế chuyên môn tại bệnh viện phụ sản trung ương giai đoạn 2003 2006 Nghiên cứu việc thực hiện một số quy chế chuyên môn tại bệnh viện phụ sản trung ương giai đoạn 2003 2006 Nghiên cứu việc thực hiện một số quy chế chuyên môn tại bệnh viện phụ sản trung ương giai đoạn 2003 2006 Nghiên cứu việc thực hiện một số quy chế chuyên môn tại bệnh viện phụ sản trung ương giai đoạn 2003 2006 Nghiên cứu việc thực hiện một số quy chế chuyên môn tại bệnh viện phụ sản trung ương giai đoạn 2003 2006 Nghiên cứu việc thực hiện một số quy chế chuyên môn tại bệnh viện phụ sản trung ương giai đoạn 2003 2006 Nghiên cứu việc thực hiện một số quy chế chuyên môn tại bệnh viện phụ sản trung ương giai đoạn 2003 2006 Nghiên cứu việc thực hiện một số quy chế chuyên môn tại bệnh viện phụ sản trung ương giai đoạn 2003 2006 Nghiên cứu việc thực hiện một số quy chế chuyên môn tại bệnh viện phụ sản trung ương giai đoạn 2003 2006 Nghiên cứu việc thực hiện một số quy chế chuyên môn tại bệnh viện phụ sản trung ương giai đoạn 2003 2006 Nghiên cứu việc thực hiện một số quy chế chuyên môn tại bệnh viện phụ sản trung ương giai đoạn 2003 2006 Nghiên cứu việc thực hiện một số quy chế chuyên môn tại bệnh viện phụ sản trung ương giai đoạn 2003 2006

7 = ; m

BỘ Y TÊTRƯỜNG ĐẠI HỌC D ư ợ c HÀ NỘI

NGUYỄN THỊ HỔNGNGHIÊN CỨU VIỆC TH ựC H IỆN MỘT s ố QUY CHẾ c h u y ê n n ô n t ạ i• b ệ n h• v i ệ n• p h ụ• s ả n

TRUNG ƯƠNG G IA I ĐOẠN 2 0 0 3 -3 0 0 6

(KHOÁ LUẬN TỐT NGHIỆP Dược SỸ KHOÁ 2002-2007)

Người hướng dẫn: PGS.TS Lê Viết HùngNoi thực hiện: Bệnh viện Phụ sản Trung ươngThời gian thực hiện: Từ tháng 2/2007 đến tháng 5/2007

Hà nội, tháng 5-2007

Sau quá trình tiến hành và thực hiện đề tài, với nhiều cố gắng đến nay khóa luận đã được hoàn thành Tôi xin được bày tỏ tình cảm của mình đến những người đã dạy dỗ, hướng dẫn và giúp đỡ tôi trong suốt thời gian qua:

Tôi xin gửi lời cảm ơn sâu sắc tới:

PSG.TS Lê Viết Hùng, Phó chủ nhiệm Bộ môn Quản lý và Kinh tế Dược, Đại học Dược Hà Nội Người thầy đã trực tiếp hướng dẫn, chỉ bảo tận tình và chu đáo cho tôi trong suốt quá trình thực hiện khóa luận này

Các thầy cô giáo trong Bộ môn Quản lý và Kinh tế Dược, Đại học Dược Hà Nội, những người đã cho tôi kiến thức và những kinh nghiệm quý báu

Bệnh viện Phụ sản Trung ương, đặc biệt là:

ThS Trần Thị Thanh Hà, Trưởng Khoa Dược ThS Nguyễn Huy Tuấn, Phó Trưởng Khoa Dược

DS Thân Thị Hải Hà Ban Giám đốc Bệnh viện Phụ sản Trung ương.

những người đã tạo điều kiện, hướng dẫn tận tình và giúp đỡ tôi rất nhiều trong suốt quá trình thực hiện khóa luận

Tôi cũng xin gửi lời cảm ơn chân thành và sâu sắc tới bố mẹ, người thân trong gia đình và bạn bè, những người đã dành cho tôi tình cảm và nguồn động viên to lớn

Sinh viên Nguyễn Thị Hồng

MỤC LỤC

PHẦN I: TỔNG QUAN ’ 1

1.1 Một số khái niệm 3

1.1.1 Thuốc 3

1.1.2 Thuốc độc 3

1.1.3 Thuốc gây nghiện 3

1.1.4 Thuốc hướng tâm thần 3

1.2 Một số quy chế chuyên môn dược 4

1.2.1 Quy chế kê đơn 4

1.2.2 Quy chế quản lý thuốc Độc 5

1.2.3 Quy chế quản lý thuốc Gây nghiện 5

1.2.4 Quy chế quản lý thuốc hướng tâm thần 6

1.3 Thực trạng công tác quản lý thuốc độc, thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần trên thế giới và Việt Nam 8

1.3.1 Trên thế giới 8

1.3.2 Tại Việt Nam 11

1.3.3 Trong ngành Y Tế 12

1.4 Tình hình kê đơn và sử dụng thuốc trên thế giói và tại Việt Nam 13 1.4.1 Tình hình kê đơn và sử dụng thuốc trên thế giới 13

1.4.2 Tình hình kê đơn và sử dụng thuốc tại Việt Nam 14

1.5 Vài nét về bệnh viện Phụ sản Trung ương 15

1.5.1 Chức năng, nhiệm vụ của bệnh viện 16

1.5.2 Chức năng nhiệm vụ của khoa dược 18

1.5.3 Hội đồng thuốc và điều trị 18

1.5.4 Danh mục thuốc của bệnh viện 19

1.5.5 Mô hình bệnh tật 20

1.5.6 Phác đồ điều trị 21

1.6 Các nghiên cứu đã tiến hành có liên quan 22

PHẦN H: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN c ứ u 23

2.1 Đối tượng nghiên cứu 23

2.2 Phương pháp nghiên cứu 23

2.2.1 Phương pháp hồi cứu 23

2.2.2 Phương pháp tiến cứu 24

2.2.3 Phương pháp điều tra cắt ngang 24

2.2.4 Phương pháp quản tri học 24

2.2.5 Phương pháp điều tra xã hội học 24

2.2.6 Phương pháp nghiên cứu can thiệp có đối chứng 24

2.3 Tiêu chuẩn đánh giá đơn thuốc .25

2.4 Phương pháp xử lý dữ liệu: .26

PHẦN III: KẾT QUẢ NGHIÊN cứu VÀ BÀN LU Ậ N 28

3.1 Kết quả khảo sát một số yếu tố liên quan đến việc thực hiện một số quy chế chuyên môn tại BVPSTW 28

3.1.1 Nhân lực 28

3.1.2 Tình hình khám chữa bệnh của bệnh viện 35

3.1.3 Mô hình bệnh tật của bệnh viện 37

3.1.4 Danh mục thuốc 39

3.1.5 Hoạt động cung ứng TĐ, TGN, THTT ở BV 42

3.1.6 Công tác dược lâm sàng và thông tin thuốc 47

3.1.7 Hoạt động của hội đồng thuốc và điều trị 48

3.2 Kết quả khảo sát việc thực hiện một số quy chế chuyên môn tại Bệnh viện Phụ sản Trung ương 51

3.2.1 Quy chế kê đơn thuốc ngoại trú 51

3.2.2 Quy chế ghi chỉ định thuốc trong bệnh án nội trú 56

3.2.3 Quy định ghi bệnh án 58

3.3 Tiến hành nghiên cứu can thiệp thử nghiệm 59

3.3.1 Kết quả khảo sát thực trạng 59

3.3.2 Tiến hành can thiệp 61

3.3.3 Kết quả sau can thiệp 61

3.4 Bàn luận 67

3.4.1 Cơ cấu nhân lực, tổ chức bệnh viện và khoa dược 67

3.4.2 Quản lý sử dụng TO, TGN, THTT của bệnh viện 68

3.4.3 Tình hình thực hiện quy chế kê đơn và quy chế ghi chỉ định thuốc trong hồ sơ bệnh án 68

3.4.4 Phương pháp nghiên cứu can thiệp 69

PHẦN V: KẾT LUẬN VÀ ĐỂ XUẤT 71

4.1 Kết luận 71

4.1.1 Về biên chế cán bộ trong bệnh viện 71

4.1.2 Về bộ máy tổ chức nhân lực khoa dược 71

4.1.3 Về mô hình bệnh tật và sự đáp ứng của danh mục thuốc 71

4.1.4 Công tác quản lý sử dụng TGN, THTT, TO 72

4.1.5 Về tình hình kê đơn thuốc ngoại trú 72

4.1.6 Về tình hình ghi chỉ định thuốc trong bệnh án nội trú 72

4.2 Đề xuất ý kiến 73

4.2.1 Với Bộ Y tế 73

4.2.2 Với Bệnh viện Phụ sản Trung ương 73

4.2.4 Với khoa dược bệnh viện 73

CHÚ GIẢI CHỮ VIẾT TẮT

1 ADR : Tương tác có hại của thuốc

2 BVPSTW : Bệnh viện Phụ sản Trung ương

17 TGN : Thuốc gây nghiện

18 THTT : Thuốc hướng tâm thần

19 TTY : Thuốc thiết yếu

20 WHO : Tổ chức Y tế Thế giới

DANH MỤC BẢNG TRONG KHÓA LUẬN

5 1.5 Phân loại các chát HTT theo công ước năm 1961 9

6 1.6 Phân loại các chất gây nghiện theo công ước năm 1971 10

7 1.7 Phân loại các chất theo công ước năm 1988 10

8 1.8 Danh mục TGN, THTT, TO- 1999, bổ sung- 2001 12

10 3.10 Cơ cấu nhân lực của Bệnh viện từ năm 2003- 2006 30

11 3.11 Cợ cấu nhân lực của Khoa Dược qua 4 năm 34

12 3.12 Sự thay đổi số giường bệnh từ 2003 đến 2006 35

13 3.13 Số lượt bệnh nhân khám ngoại trú và điều trị nội trú 36

14 3.14 Số lượng TGN, TĐ, THTT sử dụng trong viện 41

15 3.15 Tỷ lệ bệnh án được kiểm tra việc kê đơn thuốc 47

16 3.16 Nội dung các tiêu chuẩn đánh giá hoạt động HĐT&ĐT 50

17 3.17 Số thuốc trung bình được kê trong một đơn 51

23 3.23 Đơn thuốc có chẩn đoán của bác sỹ không rõ ràng 55

24 3.24 Số đơn không có hướng dẫn sử dụng đầy đủ 56

25 3.25 Các nhóm thuốc dùng trong bệnh án nội trú 57

26 3.26 Các tồn tại về cách ghi hồ sơ bệnh án 58

28 3.28 Số lượng thuốc trong DM TO, GN, HTT sau can thiệp 62

29 3.29 Kết quả khảo sát bệnh án sau can thiệp 63

30 3.30 Kết quả khảo sát đơn ngoại trú sau can thiệp 65

DANH MỤC HÌNH TRONG KHÓA LUẬN

1 1.1 Các tiêu chí trong hướng dẫn thực hành điều trị 22

4 3.4 Cơ cấu nhân lực bệnh viện trong năm 2005-2006 31

7 3.7 Biểu đồ thể hiện sự thay đổi số giường qua 4 năm 35

8 3.8 Biểu đồ thể hiện sự thay đổi giường bệnh qua 4 năm 36

10 3.10 Cơ cấu các nhóm thuốc dùng trong bệnh viện 39

11 3.11 Cơ cấu các nhóm TĐ, TGN, THTT, Thuốc thường 41

12 3.12 Chu trình lựa chon thuốc của bệnh viện 42

14 3.14 Chu trình cấp phát thuốc trong bệnh viện 45

17 3.17 Số đơn có thuốc độc kê quá ngày quy định 55

18 3.18 Cơ cấu thuốc được kê trong bệnh án nội trú 57

20 3.20 Sơ đồ mô hình can thiệp tại bệnh viện Phụ sản TW 60

21 3.21 Biểu đồ so sánh kết quả giữa nhóm thử và nhóm chứng 64

22 3.22 So sánh kết quả sau can thiệp vái kê đơn ngoại trú 66

ĐẶT VẤN ĐỂ

Sức khoẻ là vốn quý nhất của con người Ngày nay, cùng với sự phát triển của nền kinh tế, đời sống của con ngưòi được nâng cao, theo đó nhu cầu khám chữa bệnh của con ngưòi đòi hỏi được đáp ứng ngày càng cao về chất lượng Trong những năm gần đây, thị trường thuốc phát triển nhanh chóng với sự đa dạng phong phú về chủng loại cũng như nguồn cung cấp Tuy nhiên việc kê đơn thuốc không hợp lý còn phổ biến, các báo cáo về phản ứng có hại của thuốc ngày càng nhiều do có quá nhiều biệt dược cho

sự lựa chọn của bác sĩ

Trong những năm gần đây, có một số chương trình đã được tiến hành

để khảo sát tình hình sử dụng thuốc tại một số cơ sở khám chữa bệnh ờ các

tuyến (TW, tỉnh, huyện và trạm y tế xã) Qua điều tra phát hiện được những vấn đề bất hợp lý trong sử dụng thuốc tại các cấp, phân tích nguyên nhân từ

đó đưa ra các giải pháp can thiệp kịp thòi Kết quả đã nâng cao chất lượng điều trị của cơ sở khám chữa bệnh

Bệnh viện Phụ sản Trung ương là bệnh viện chuyên khoa phụ sản đầu ngành, chăm sóc sức khỏe sinh sản và kế hoạch hóa gia đình trong cả nước

Do vậy bệnh viện có một số nét đặc thù riêng, việc sử dụng thuốc hợp lí an toàn là yêu cầu cấp thiết của công tác điều trị và định hướng cho tuyến dưới.Với mong muốn tìm hiểu việc thực hiện các quy chế chuyên môn tại bệnh viện Phụ sản, đề tài:

“Nghiên cứu việc thực hiện một số quy chế chuyên môn tại bệnh viện

Phụ sản Trung ương giai đoạn 2003- 2006”.

Được thực hiện vói mục tiêu:

1 Khảo sát việc thực hiện một số quy chế chuyên môn và một số yếu tố liên quan đến việc thực hiện các quy chế chuyên môn tại bệnh viện Phụ sản TW giai đoạn 2003-2006

2 Tìm hiểu nguyên nhân ảnh hưởng tói việc thực hiện một số quy chế chuyên môn tại bệnh viện Phụ sản TW, tiến hành một số biện pháp can thiệp phù hợp

Từ đó đề xuất một số giải pháp góp phần nâng cao việc thực hiện quy chế chuyên môn tại bệnh viện

2

KẾT CẤU LUẬN VĂN

- Phục hồi và nâng cao sức khoẻ

- Làm mất cảm giác một bộ phận hay toàn thân

- Làm ảnh hưởng quá trình sinh đẻ

- Làm thay đổi hình dạng cơ thể

1.1.2 Thuốc í?ộc.[3][ll]

Thuốc độc là những thuốc có nguồn gốc tự nhiên, tổng hợp hoặc bán tổng hợp được dùng cho người nhằm mục đích phòng bệnh, chữa bệnh, có độc tính cao nếu không được sử dụng cẩn thận có thể gây nguy hiểm tói sức khoẻ và tính mạng ngưòi bệnh

1.13 Thuốc gây nghiện [3] [12]

Thuốc gây nghiện là những chất có nguồn gốc tự nhiên, tổng hợp hay bán tổng hợp được dùng cho người nhằm mục đích phòng bệnh, chữa bệnh, nếu bị lạm dụng có thể dẫn tới nghiện - một tình trạng phụ thuộc về thể chất hay tinh thần

1.1.4 Thuốc hướng tâm thần [3] [13]

Thuốc hướng tâm thần là những chất có nguồn gốc tự nhiên, tổng hợp hay bán tổng hợp có tác dụng trên thần kinh trung ương gây nên tình trạng

3

kích thích hoặc ức chế được dùng cho người nhằm mục đích phòng bệnh, chữa bệnh, nếu sử dụng không đúng có thể gây rối loạn chức năng vận động,

tư duy, hành vi, nhận thức, cảm xúc, hoặc gây ảo giác, hoặc có khả năng gây

lệ thuộc thuốc

1.2 Một số quy chế chuyên môn dược.[3]

Quy chế dược là hệ thống các quy chế nhằm quy định quản lý các lĩnh vực hành nghề dược, được nghiên cứu bởi các cơ quan chức năng quản lý dược và được ban hành bởi lãnh đạo Bộ y tế

1.2.1 Quy chế kê í?ơtt.[3][10]

Do Bộ trưởng Bộ Y Tế ban hành theo quyết định số 488/BYT/QĐ ngày 3/4/1995 Quy chế này góp phần đảm bảo việc dùng thuốc an toàn, hợp

lý và đạt hiệu quả phòng bệnh, chữa bệnh cao; đồng thời ngăn chặn việc người bệnh tự dùng một số thuốc phải có chỉ định của thầy thuốc, dẫn đến những tác hại cho sức khoẻ Bên cạnh đó, quy chế còn xác định rõ trách nhiệm của bác sỹ trong việc khám bệnh, kẽ đơn và trách nhiệm của cán bộ Dược trong công tác cung ứng thuốc Quy chế này đã góp phần không nhỏ vào việc chấn chỉnh công tác cung ứng thuốc cũng như việc kê đơn còn nhiều chỗ chưa hợp lý hiện nay

Bảng 1.1: Quy chế kê đơn Phạm vi

• Bác sỹ khám chữa bệnh tại các cơ sở khám chữa bệnh Nhà

nước, tư nhân, bán công, dân lập, cơ sở có vốn đầu tư nước ngoài, cơ sở khám chữa bệnh từ thiện, nhân đạo

• Người bán thuốc tại các cơ sở hành nghề dược nhà nước và

tư nhân

• Quy chế này không áp dụng cho việc kê đơn điều trị nội trú

và kê đơn, bán thuốc y học cổ truyền

Do Bộ trưởng Bộ Y Tế ban hành theo quyết định số 2032/1999/QĐ- BYT ngày 9 tháng 7 năm 1999 Kèm theo danh mục Thuốc độc bảng A, bảng B và danh mục thuốc giảm độc Ngày 12 tháng 7 năm 2001, Bộ trưởng

Bộ Y Tế ban hành danh mục thuốc độc bổ sung và danh mục thuốc giảm độc bổ sung theo quyết định số: 3046/2001/QĐ-BYT

1.2.2 Quy chế quản lý thuốc Đợc.[3][ll]

Bảng 1.2 : Quy chế quản lý thuốc độc Phạm vi

• Thuốc thành phẩm dùng ngoài da, nhỏ mũi, nhỏ tai có chứa

dược chất độc được bào chế theo công thức đã có trong các tài liệu trong nước hoặc quốc tế

• Thuốc thành phẩm chứa dược chất độc bảng A, bảng B có

hàm lượng hoặc nồng độ nhỏ hơn hoặc bằng hàm lượng hoặc nồng độ quy định trong Danh mục thuốc giảm độc và Danh mục thuốc giảm độc bổ sung, trừ trường hợp xuất nhập khẩu

• Hoá chất độc, thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần

không thuộc phạm vi điều chỉnh của quy chế này

1.2.3 Quy chế quản lý thuốc gây nghiện.[3][12]

Do Bộ trưởng Bộ Y Tế ban hành theo quyết định số 2033/1999/QĐ- BYT ngày 9 tháng 7 năm 1999 Kèm theo Danh mục thuốc gây nghiện và Danh mục thuốc gây nghiện dạng phối hợp

5

Bảng 1.3 : Quy chế quản lý thuốc gây nghiện

Phạm vi

điều chỉnh

Quy chế quản lý thuốc gây nghiện được áp dụng với tất cả các thuốc gây nghiện quy định tại Danh mục thuốc gây nghiện

Đối tượng

áp dụng

Các thuốc được miễn quản lý bao gồm: Những thuốc có công thức gồm nhiều hoạt chất, trong đó thuốc gây nghiện tham gia vói hàm lượng nhỏ hơn hoặc bằng hàm lượng quy định trong Danh mục thuốc gây nghiện ở dạng phối hợp, được miễn quản lý theo quy chế này, trừ trường hợp xuất nhập khẩu

1.2.4 Quy chế quản lý thuốc hướng tâm thần.[3][13]

Do Bộ trưởng Bộ Y Tế ban hành theo quyết định số 3047/2001/QĐ- BYT ngày 12 tháng 7 năm 2001 Kèm theo Danh mục thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc và Danh mục thuốc hướng tâm thần, tiền chất dạng phối hợp

Bảng 1.4 : Quy chế quản lý thuốc hướng tâm thần

Phạm vi

điều chỉnh

Tất cả các thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc quy định trong Danh mục thuốc hướng tâm thần và tiền chất

Các thuốc

được miễn

quản lý bao

gồm

• Thuốc thành phẩm nhỏ mũi có tiền chất dùng làm thuốc

• Thuốc thành phẩm mà công thức gồm nhiều hoạt chất trong đó thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc tham gia với hàm lượng nhỏ hơn hoặc bằng hàm lượng

quy định tại Danh mục thuốc hướng tâm thần ở dạng phối

hợp, trừ trường hợp xuất nhập khẩu

1.2.5 Hệ thống một số văn bản pháp quy điều chỉnh hoạt động của khoa dược bệnh viện.[4]

• Chỉ thị 03/BYT-CT ngày 25/2/1997 của Bộ trưởng Bộ Y Tê về việc

chấn chỉnh công tác cung ứng, quản lý, sử dụng thuốc tại các bệnh viện

- Các bệnh viện cần thành lập Hội đồng thuốc và điều trị

- Hội đồng thuốc và điều trị tư vấn tham mưu cho giám đốc bệnh viện

về việc lựa chọn và sử dụng thuốc hợp lí, an toàn, có hiệu quả, xây dựng kế hoạch đảm bảo thuốc hàng quý và cả năm

- Những cơ sở không đủ điều kiện pha chế và kiểm tra đảm bảo chất lượng không được pha chế dịch truyền

- Khoa dược chịu trách nhiệm mua thuốc và đảm bảo chất lượng thuốc, đáp ứng mọi nhu cầu thuốc cho điều trị nội ngoại trú trong bệnh viện Kinh phí mua từ ngân sách, bảo hiểm Y tế, viện phí phải mua chủ yếu tại các doanh nghiệp nhà nước

- Nghiêm cấm cá nhân, khoa phòng nhận thuốc kí gửi và bán thuốc cho người bệnh

- Thực hiện nghiêm túc quy chế Dược Không sử dụng thuốc chưa được Bộ Y Tế cấp số đăng kí hoặc chưa cho phép nhập khẩu

- Có kế hoạch thông tin thường xuyên về thuốc mói, thực hiện đào tạo liên tục kiến thức về sử dụng thuốc và dược lâm sàng cho thầy thuốc, y tá trong bệnh viện

- Các bệnh viện gửi báo cáo công tác Dược 3, 6, 9 tháng, 1 năm theo mẫu quy định về sở Y Tế, Bộ Y Tế (Vụ điều trị)

• Chỉ thị số 05/2004/CT-BYT ngày 16/4/2004 của bộ trưởng Bộ Y Tê về

việc chấn chỉnh công tác cung ứng, sử dụng thuốc trong bệnh viện [4]

7

- Đảm bảo đủ thuốc chữa bệnh theo danh mục thuốc chủ yếu sử dụng tại cơ sở khám chữa bệnh.

- Đảm bảo hoạt động nhà thuốc bệnh viện theo qui chế ban hành

- Chỉ đạo hoạt động Hội đồng thuốc và điều trị trong việc lựa chọn và

sử dụng thuốc Tăng cường kiểm tra quy chế kê đơn và bán thuốc theo đơn

- Tổ chức cấp phát tới các khoa lâm sàng

- Nghiêm cấm: các cá nhân, khoa phòng bán thuốc trong bệnh viện, tổ chức liên kết chi phối việc kê đơn để chia hoa hồng

• Thông tư sô 08/BYT-TT ngày 4/7/1997 của Bộ trưởng Bộ Y Tê

hướng dẫn việc tổ chức chức năng nhiệm vụ của Hội đồng thuốc và điều trị

ở bệnh viện để thực hiện chỉ thị 03/Bộ Y Tế - CT ngày 25/2/1997 của Bộ

trưởng Bộ Y Tế về việc chấn chỉnh công tác cung ứng quản lý và sử dụng thuốc tại bệnh viện [4]

1.3 Thực trạng công tác quản lý thuốc độc, thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần trên thế giới và Việt Nam [23]

1.3.1 Trên thế giới.

♦> Thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần.

Trong hệ thống các quy chế Dược của một số nước trên thế giới như: Pháp, Trung Quốc, Australia và Việt Nam có đưa ra quy chế quản lý TĐ

và phân loại thành các danh mục thuốc độc trong đó bao gồm cả TGN, THTT để tiện quản lý Cùng với sự phát triển mạnh mẽ của khoa học kỹ thuật, số lượng TO, TGN, THTT tăng nhanh đòi hỏi cần phải quản lý chặt chẽ hơn

Ma tuý là một trong những hiểm hoạ của loài người, ngày nay việc lạm dụng chất gây nghiện, chất hướng tâm thần ngày càng nghiêm trọng

Gây ra những hậu quả rất lớn cho con người mà nguy hiểm nhất là nghiện - một tình trạng lệ thuộc vào thuốc Theo thống kê của tổ chức Y Tế Thế giới năm 1985 có tới 48 triệu người trên thế giới nghiện ma tuý nặng, trong đó

có 8,5 triệu người lệ thuộc THTT Tại Mỹ, tỷ lệ ngưòi lệ thuộc THTT là

11%, ở nhân viên Y tế là 3%.[23]

Nguồn Ma tuý, chất kích thích chủ yếu do bọn buôn lậu cung cấp, một phần do sản xuất tại chỗ, và một phần nhỏ do sự lạm dụng các chất gây

nghịên, chất hướng tâm thần ở trong bệnh viện.

Để nâng cao tính hợp lý, an toàn, hiệu quả trong việc sử dụng TGN, THTT, Liên Hợp Quốc đã xây dựng các công ước Quốc tế năm 1961, 1971

và 1988, trong đó quy định rõ các vấn đề về sử dụng TO, TGN, THTT Song song với công ước, LHQ ban hành Danh mục các chất thuộc tầm kiểm soát của công ước, được xếp vào 4 bảng tuỳ vào mức độ nguy hiểm của sự lạm dụng và Danh mục này liên tục được xem xét, bổ sung, sửa đổi qua các năm

Bảng 1.5: Phân loại các chất hướng thần theo công ước Quốc tế 1961

Bảng

n

Các chất Ma tuý hạn chế sử dụng

trong phân tích, kiểm nghiệm,

nghiên cứu khoa học, điều tra tội

Bảng 1.6: Phân loại các chất gây nghiện theo công ước năm 1971

Tên bảng

Số lượng chất HTTCông ước

dụng trong phân tích, kiểm

nghiệm, nghiên cứu khoa học,

điều tra tội phạm hoặc dùng trong

dụng trong phân tích, kiểm

nghiệm, nghiên cứu khoa học,

điều tra tội phạm hoặc dùng trong

Bảng 1.7 : Phân loại các tiền chất theo công ước năm 1988

Ở một số nước như: Nhật Bản, Australia không có danh mục TĐ riêng mà chỉ ban hành Danh mục TGN, THTT và danh mục tất cả các thuốc phải kê đơn thay vì danh mục TĐ để tiện quản lý Việc ra đời danh mục thuốc kê đơn nhằm nâng cao trách nhiệm của người thầy thuốc trong kê đơn, sử dụng thuốc chữa bệnh và thuận lợi cho các cơ quan chức năng hơn

trong quá trình quản lý Vì vậy ở hầu hết các nước trên thế giới không còn

quy chế quản lý sử dụng TO cụ thể nữa [27]

1.3.2 Tại Việt Nam.

Các vấn đề liên quan đến ma tuý ngày càng phức tạp nên công tác sử dụng TO, TGN, THTT được sự quan tâm không chỉ của ngành Y Tế mà Nhà nước cũng có nhiều chính sách quản lý chặt chẽ các chất gây nghiện, chất hướng tâm thần Từ ngày 7/10/1998, nước ta gia nhập công ước Quốc tế về các chất hướng tâm thần và chất gây nghiện.[27]

Thanh tra Bộ Y Tế và Cục cảnh sát Bộ Công An thường xuyên phối hợp chỉ đạo và tiến hành kiểm tra việc thực hiện các quy chế quản lý, sử dụng TĐ, TGN, THTT ở tất cả các đơn vị trên cả nước Kết quả là tình hình quản lý các nhóm thuốc này ngày một chặt chẽ và nghiêm túc hơn không

chỉ trong các cơ sở y tế mà ở cả các đơn vị kinh doanh Bên cạnh đó vẫn còn

những sai phạm không nhỏ Theo báo cáo năm 2002 của Bộ Y Tế về công tác thanh tra Dược trên 57 tỉnh, thành trên cả nước tính đến ngày 16/12/2002: có 1.663 (15,93%) cơ sở vi phạm trong tổng số 10.436 cơ sở được thanh tra, một trong những nội dung vi phạm chủ yếu là thực hiện chưa đúng các quy chế chuyên môn Theo báo cáo thanh tra về tình hình quản lý,

sử dụng thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tính đến ngày 25/12/2002, trong tổng số 16 đơn vị được thanh tra có khoảng 20% đơn vị vi phạm.[17]

Như vậy, công tác quản lý các nhóm thuốc đặc biệt kể trên còn rất nhiều khó khăn, đòi hỏi sự phối hợp chặt chẽ của các ban ngành

*♦* Thuốc độc:

11

Trong thời kỳ bao cấp, nguồn thuốc của Việt Nam chủ yếu nhập khẩu theo nghị định thư từ các nước XHCN, việc phân phối thuốc theo một kênh phân phối duy nhất từ Trung ương đến địa phương do đó việc quản lý còn chặt chẽ, ít bị lợi dụng.

Sau khi thống nhất, đất nước chuyển sang nền kinh tế thị trường, để đưa công tác Y tế lên chính quy và hiện đại, Bộ Y Tế đã ban hành Quy chế thuốc độc năm 1979 thay cho quy chế năm 1963 Từ đó đến nay Bộ Y Tế đã

có nhiều thay đổi qua các năm 1993, 1995, 1997 và gần đây nhất là quy chế quản lý TO, TGN, THTT năm 1999, danh mục TGN, THTT, TO, danh mục thuốc giảm độc kèm theo, và danh mục thuốc độc bổ sung vào năm 2001

3

Nguồn: Cục quản lý Dược (2001)

Chỉ thị của Bộ Y Tế số 02/1999/CT-BYT ngày 01/01/1999 và công văn số 50 của Bộ trưởng Bộ Y Tế số 1054/YT-TTr ngày 25/2/2005 về việc tăng cường quản lý TGN, THTT đã chỉ rõ: “Các bệnh viện và khoa điều trị cần có biện pháp quản lý chặt chẽ việc sử dụng các TGN, THTT nhằm đảm bảo thuốc đến tay người bệnh, tránh để thất thoát gây hậu quả xấu” Việc quản lý bảo quản, giao nhận TGN, THTT trong bệnh viện luôn được thực hiện hết sức nghiêm ngặt [27]

Qua báo cáo năm 2004 của công tác thanh tra Dược, hầu hết các bệnh viện đều thực hiện nghiêm túc các quy chế chuyên môn, tuy nhiên vẫn cònmột số tồn tại: về chế độ sổ sách, bảo quản, báo cáo.[14]

1.4 Tình hình kê đơn và sử dụng thuốc trên thế giới và tại Việt Nam 1.4.1 Tình hình kê đơn và sử dụng thuốc trên thế giới.

Thuốc đóng vai trò trong công tác chăm sóc, bảo vệ sức khỏe nhân dân Đó là một trong những nhân tố chủ yếu nhằm mục tiêu đảm bảo sức khoẻ cho mọi người Những thành tựu khoa học kỹ thuật đã nhanh chóng được áp dụng vào việc nghiên cứu, phát minh, sản xuất và cung ứng các loại dược phẩm nhằm đấu tranh với bệnh tật, bảo vệ sức khoẻ và kéo dài tuổi thọ của con người [22]

Trong những năm gần đây, cùng vói sự phát triển mạnh mẽ của công nghệ khoa học, ngành công nghiệp Dược đã nghiên cứu, phát triển sản xuất

cả về số lượng lẫn chủng loại, sản lượng thuốc trên thế giói tăng vói tốc độ khoảng 9-10% mỗi năm và tăng gấp đôi sau mỗi 10 năm Nhanh hơn tốc độ phát triển dân số thế giới: trong hơn 20 năm từ 1976 đến 1998 doanh số thuốc bán trên thế giới tăng 7 lần trong khi dân số thế giói sau 40 năm chỉ tăng gấp đôi [26]

Việc sản xuất ra nhiều loại thuốc đã cải thiện công tác chăm sóc sức khoẻ cộng đồng, nhưng nó cũng tạo nhiều nguy cơ Hiện tượng lạm dụng, sử dụng thuốc bất hợp lý là một thách thức cho sức khoẻ nhân loại Trong nhiều trường hợp việc sử dụng thuốc bừa bãi làm cho thế giói mất đi những thuốc này còn nhanh hơn việc tìm ra chúng Mức độ gia tăng của tình trạng kháng thuốc đang đe doạ thủ tiếu những tiến bộ Y học đã đạt được trong vài

thế kỷ qua Việc sử dụng thuốc không hợp lý xảy ra ở tất cả các hệ thống Y

tế trên thế giới

13

Việc lạm dụng thuốc kháng sinh và thuốc tiêm không chỉ xảy ra trong

cộng đồng mà còn ở đội ngũ cán bộ Y tế Ở Nigeria có tới 48% đơn thuốc

có kê kháng sinh và 37% đơn có kê thuốc tiêm, ở châu Phi có 50% bệnh nhân ngoại trú dùng kháng sinh không hợp lý, ở Banglades con số này là 57%.[28]

Bên cạnh đó, những sai sót trong kê đơn vẫn còn phổ biến Theo một

báo cáo tổng kết năm 1995, phần lớn các bệnh viện ở Pháp, nhầm lẫn trong

kê đơn chiếm 5% số đơn, trong đó 45% không ghi liều lượng, dạng thuốc, 30% phối hợp các thuốc chống chỉ định, 25% nhầm lẫn tên biệt dược, liều lượng hay giờ giấc [28]

Để đảm bảo việc kê đơn thuốc hợp lý, an toàn, Tổ chức Y tế thế giói

đã khuyến cáo số thuốc trung bình tốt nhất trong đơn nên chỉ có từ 1 đến 2 thuốc

1.4.2 Tình hình kê đơn và sử dụng thuốc tại Việt Nam.

Trong những năm gần đây, ngành công nghiệp Dược phẩm nước ta tăng trưởng mạnh, thuốc được bán vói số lượng ngày càng tăng và được sử dụng ngày càng nhiều trong điều trị, điều này gây khó khăn trong công tác quản lý thuốc [20]

Việc kê đơn đòi hỏi bác sỹ cần phải áp dụng đúng phác đồ điều trị đối vái từng bệnh nhân từ đó lựa chọn sử dụng thuốc hợp lý Tuy nhiên, nhiều bác sỹ chỉ định dùng nhiều loại thuốc không hợp lý làm tốn kém và gây ra những tác hại không nhỏ Nhiều bác sỹ không nắm được và hiểu rõ thuốc mình kê, điều này rất nguy hiểm vì nó ảnh hưởng trực tiếp đến tính mạng bệnh nhân Bên cạnh đó còn một thực tế là bác sỹ thích kê thuốc tác dụng mạnh ngay cả khi không cần thiết để nhanh chóng khỏi bệnh, tăng uy tín với bệnh nhân, đồng thòi thuốc của những hãng dược phẩm nước ngoài thường

có quà biếu, chiết khấu phần trăm

Phần lớn đơn được in không đúng mẫu, thậm chí có khi in trên mảnh giấy rời, tên thuốc kê không theo tên gốc mà hầu hết kê theo tên biệt dược Người kê đơn không ký tên hoặc không ghi rõ họ tên Theo một nghiên cứu, khi khảo sát 250 bệnh án nội trú khoa tiêu hoá ở một bệnh viện tuyến thành phố, đã có tói 76% bệnh án không có hướng dẫn đầy đủ và 53,6% bệnh án

có tương tác thuốc [24]

Theo nghiên cứu sử dụng thuốc hợp lý an toàn của Bộ Y tế năm 1997,

có rất nhiều vấn đề về kê đơn: sử dụng thuốc, số thuốc trung bình trong một đơn đối vói bệnh nhân nội trú là 7 thuốc và 3,2 thuốc đối với bệnh nhân ngoại trú Theo khuyến cáo của WHO thì trị số đó là quá lớn, quá lạm dụng thuốc

Bảng 1.9: Vấn đề sử dụng thuốc trong kê đơn

Số thuốc được kê theo tên gốc không nhiều, chỉ có 55,2% với khu vực nội trú và 44,5% với khu vực ngoại trú Với thuốc thiết yếu, con số này cũng tương tự

Như vậy tình hình kê đơn tại nước ta còn nhiều vấn đề, đòi hỏi có sự phối hợp của tất cả các ban ngành có liên quan để nâng cao tính hợp lý, an toàn trong điều trị

1.5 Vài nét về bệnh viện Phụ sản Trung ương.

BVPSTW là bệnh viện chuyên khoa Phụ sản đầu ngành chăm sóc sức khỏe sinh sản và KHHGĐ trong cả nước Hiện nay bệnh viện có 450 giường bệnh, 33 khoa phòng và 650 cán bộ công nhân viên

15

1.5.1 Chức năng, nhiệm vụ của bệnh viện.

❖ Chức năng

Khám, cấp cứu, điều trị, phòng bệnh về chuyên ngành Phụ sản cho người bệnh tuyến cao nhất, nghiên cứu khoa học, đào tạo cán bộ chuyên ngành Phụ sản, chỉ đạo tuyến và hợp tác Quốc tế

❖ Nhiệm vụ

• Khám, cấp cứu và điều trị chuyên khoa Phụ sản cho người bệnh tuyến cao nhất

- Tiếp nhận khám, cấp cứu, điều trị, cho mọi trường hợp người bệnh (kể

cả người nước ngoài) của chuyên khoa Phụ sản, sơ sinh, điều hoà sinh sản vượt quá khả năng của tuyến dưới

- Tham gia giám định Y khoa, giám định pháp y khi có yêu cầu và tổ chức tư vấn, truyền thông giáo dục sức khoẻ sinh sản

• Nghiên cứu khoa học

- Nghiên cứu cơ bản về sức khoẻ sinh sản và mô hình bệnh tật của phụ

nữ ở lứa tuổi sinh sản và trẻ sơ sinh, chủ động đề xuất phương hướng, chiến lược chăm sóc sức khoẻ sinh sản và các giải pháp thực hiện cho

Bộ Y Tế về chuyên ngành Phụ sản

- Nghiên cứu, ứng dụng những tiến bộ khoa học kỹ thuật trong chẩn

đoán, điều trị phòng bệnh cho phụ nữ ở lứa tuổi sinh đẻ và trẻ sơ sinh.

- Nghiên cứu nội dung giáo dục về sức khoẻ cho phụ nữ (nhất là trong lĩnh vực sinh sản) và phối hợp với các chuyên ngành khác trong triển khai nghiên cứu các đề tài khoa học có liên quan

• Đào tạo cán bộ chuyên ngành Phụ sản

- Bệnh viện là cơ sở thực hành để đào tạo nhân lực y tế chuyên ngành

Phụ sản, sơ sinh, điều hoà sinh sản ở bậc trung học, cao đẳng, đại học

và sau đại học

- Tham gia giảng dạy, đào tạo trung học y tế, đại học và sau đại học ở

trong nước và nước ngoài

- Tổ chức các lớp đào tạo và cập nhật kiến thức sản phụ khoa cho cán

bộ bệnh viện và cán bộ tuyến dưới

- Phối hợp vói các cơ sở đào tạo biên soạn, in ấn, phát hành các chương trình đào tạo của bệnh viện

• Chỉ đạo tuyến dưới về chuyên môn kỹ thuật

- Tham mưu cho Bộ Y Tế trong việc chỉ đạo mạng lưới chuyên môn, kỹ thuật về chuyên ngành Phụ sản trong phạm vi toàn quốc và trong xây dựng, củng cố, nâng cao chất lượng hệ thống chăm sóc sức khoẻ sinh sản trong cả nước

- Tham mưu chỉ đạo việc thực hiện các chương trình y tế quốc gia, theo dõi, giám sát các hoạt động của mạng lưói sức khoẻ sinh sản và giúp

đỡ tuyến dưói nâng cao chất lượng trong cấp cứu, chẩn đoán và điều trị các bệnh chuyên khoa thường gặp ở địa phương

• Phòng bệnh

- Tư vấn cho bệnh nhân và người nhà bệnh nhân cách phòng tránh những bệnh phụ khoa thông thường, viêm nhiễm lây qua đường tình dục, các bệnh lý liên quan thường gặp khi mang thai và sau khi sinh, phòng lây chéo trong bệnh viện

- Tham gia chỉ đạo công tác phòng chống dịch bệnh (đặc biệt các bệnh

lý liên quan đến phụ nữ ở lứa tuổi sinh đẻ và trẻ sinh sớm), xây dựng

nội dung, hình thức và tổ chức giáo dục tuyên truyền về bảo vệ sức khoẻ sinh sản qua các phương tiện thông tin đại chúng cùng các kênh thông tin khác

• Quản lý bệnh viện: Quản lý và sử dụng có hiệu quả, đúng quy định của

pháp luật các nguồn lực về nhân lực, tài chính, cơ sở vật chất Vi'

thiết bị của bệnh viện

17

• Hợp tác Quốc tế

- Tích cực, chủ động trong khai thác nguồn viện trợ, đầu tư và thiết lập mối quan hệ hợp tác về khám chữa bệnh, nghiên cứu khoa học, đào tạo cán bộ, cung cấp trang thiết bị và xây dựng cơ bản với các nước, các tổ chức quốc tế để xây dựng bệnh viện ngày càng phát triển

- Tổ chức và quản lý các hội nghị, hội thảo, lớp học quốc tế về lĩnh vực thuộc phạm vi bệnh viện quản lý theo quy định, xây dựng kế hoạch theo chương trình hợp tác quốc tế với bệnh viện, cử cán bộ đi học tập,

nghiên cứu công tác ở nước ngoài và nhận chuyên gia, giảng viên, học

viên là người nước ngoài đến nghiên cứu, trao dổi kinh nghiệm, học tập tại bệnh viện

1.5.2 Chức năng nhiệm vụ của khoa dược.

- Thực hiện công tác chuyên môn, kỹ thuật về dược

- Nghiên cứu khoa học

- Tham gia huấn luyện, bồi dưỡng cán bộ

- Quản lý, cấp phát thuốc, y cụ, hoá chất

- Triển khai và thực hiện các quy chế chuyên môn về Dược

- Tham gia Hội đồng thuốc và điều trị

- Giúp Giám đốc bệnh viện chỉ đạo thực hiện và phát triển công tác Dược theo phương hướng của ngành và yêu cầu điều tiị

1.5.3 Hội đồng thuốc và điều trị.

♦> Để góp phần chấn chỉnh công tác cung ứng, quản lý sử dụng thuốc tại bệnh viện Bộ Y Tế đã ra chỉ thị 03 và thông tư 08 thành lập HĐT&ĐT

HĐT&ĐT có chức năng tư vấn cho Giám đốc bệnh viện về cung ứng,

sử dụng thuốc nhằm mục đích sử dụng an toàn, hợp lý, hiệu quả, cụ thể hoá các phác đồ điều trị phù hợp với điều kiện của bệnh viện trong điều trị

❖ Nhiệm yụ của HĐT&ĐT:

- Xây dựng các quy định cơ bản về cung ứng, quản lý, sử dụng thuốc của bệnh viện

- Xây dựng danh mục thuốc trên cơ sở mô hình bệnh tật, các phác đồ điều trị chuẩn

- Tổ chức cung ứng thuốc hợp lý: xây dựng quy trình cấp phát thuốc, giám sát việc thực hiện quy trình và quá trình dùng thuốc

- Chỉ đạo, giám sát kê đơn sử dụng thuốc đảm bảo an toàn, hiệu quả, hợp lý, kinh tế

- Tổ chức theo dõi, giám sát ADR của thuốc

- Tổ chức tiến hành thông tin giáo dục, truyền thông về thuốc, sử dụng an toàn hợp lý cho người bệnh

- Tổ chức nghiên cứu khoa học và thiết lập mối quan hệ hợp tác DS -

BS - Y tá điều dưỡng

1.5.4 Danh mục thuốc.

1.5.4.1 Thuốc thiết yếu

Thuốc thiết yếu là những thuốc cần thiết tối thiểu đáp ứng yêu cầu phòng và điều trị bệnh của đa số người dân trong cộng đồng

Danh mục thuốc thiết yếu là danh mục những loại thuốc thoả mãn những nhu cầu chăm sóc sức khoẻ cho đa số nhân dân, những loại thuốc này luôn có sẩn bất cứ lúc nào với số lượng cần thiết, chất lượng tốt, dạng bào chế thích hợp và giá cả hợp lý

1.5.4.2 Danh mục thuốc bệnh viện

Là cơ sở đảm bảo cung ứng thuốc chủ động, có kế hoạch cho nhu cầu điều trị hợp lý, an toàn, hiệu quả, phù hợp với khả năng khoa học kỹ thuật và kinh phí của bệnh viện

19

1.5.5 Mô hình bệnh tật.

*♦* Khái niệm: Mô hình bệnh tật của một xã hội, một cộng đồng, một quốc gia nào đó sẽ là tập hợp tất cả những tình trạng mất cân bằng về thể xác, tinh thần dưói tác động của những yếu tố khác nhau, xuất hiện trong cộng đồng đó, xã hội đó trong một khoảng thời gian nhất định

❖ Ý nghĩa của việc nghiên cứu mô hình bệnh tật: nghiên cứu MHBT

là một trong những nhiệm vụ của nhà quản lý đặc biệt là cơ quan quản lý chăm sóc sức khoẻ Kết quả nghiên cứu mô hình bệnh tật giúp cho việc:

- Quản lý được sức khoẻ và bệnh tật của toàn xã hội

- Xác định được thực trạng xu hướng thay đổi của cơ cấu bệnh tật trong cộng đồng và xã hội, để có chiến lược và chính sách về y tế, phòng chống và đối phó với bệnh tật

- Định hướng chiến lược phát triển kỹ thuật điều trị, cung ứng và sử dụng thuốc khoa học

- Chủ động nghiên cứu về sản xuất, cung ứng và điều trị

- Các nhà hoạch định chính sách y tế có thể dự đoán những bệnh có khả năng thanh toán được, những bệnh mới sẽ xuất hiện, dự đoán trong tương lai các bệnh tật Nhờ đó lập kế hoạch ngân sách y tế, kế hoạch đầu tư y tế, kế hoạch nghiên cứu kỹ thuật Y dược, các chiến lược chung của ngành, chủ động, hợp lý và hiệu quả

❖ Mô hình bệnh tật của bệnh viện: MHBT ở bệnh viện là số liệu

thống kê về bệnh tật trong khoảng thời gian nhất định (thường là theo từng năm) về số bệnh nhân đến khám và điều tri, hồ sơ bệnh án là tài liệu duy nhất để xác định chẩn đoán bệnh tật, do đó hồ sơ bệnh án cần phải ghi chép đầy đủ các thông tin chủ yếu, những chẩn đoán cụ thể và chi tiết để có chọn được mã số thích hợp

♦♦♦ Phân loại mô hình bệnh tật: để nghiên cứu mô hình bệnh tật được

thống nhất, chính xác và thuận lợi Tổ chức y tế thế giói (WHO) ban hành danh mục phân loại quốc tế về bệnh tật ICD (Itemational Classification Dieases), phân loại bệnh tật này đã được bổ sung và sửa đổi 10 lần

Bảng phân loại bệnh tật lần thứ 10 (ICD-10) là sự tiếp nối hoàn thiện hơn về cấu trúc, phân nhóm và mã hoá của các bản ICD trước Gồm 21 chương bệnh, mỗi chương có một hay nhiều nhóm bệnh, mỗi nhóm bệnh có nhiều loại bệnh, mỗi loại bệnh có nhiều chi tiết bệnh theo nguyên nhân hay tính chất đặc thù của bệnh đó Với hệ thống mã 3 và 4 ký tự, kết hợp giữa ký

tự chữ và ký tự số, ký tự đầu tiên là ký tự chữ bắt đầu từ A đến z (trừ chữ cái

u không sử dụng) và 2 đến 3 ký tự số tiếp theo

1.5.6 Phác đồ điều trị.

Phác đồ điều trị là văn bản chuyên môn có tính chất pháp lý Nó được đúc kết từ kinh nghiệm thực tế, được sử dụng như một khuôn mẫu trong điều trị học mỗi loại bệnh Mọi hướng dẫn thực hành điều trị có thể có một hoặc nhiều công thức điều trị khác nhau

Bất cứ một bệnh nào cũng có phương pháp điều trị Phương pháp điều trị là tài liệu hướng dẫn thầy thuốc trong những điều kiện cụ thể và không thể thiếu trong quá trình điều trị Do đó cùng vói MHBT, phác đồ điều trị là căn cứ khoa học để quyết định việc dùng thuốc

Theo tổ chức Y tế thế giói (WHO), một hướng dẫn thực hành điều trị

về thuốc bao gồm đủ 4 thông số: hợp lý, an toàn, hiệu quả, kinh tế

21

Hình 1.1: Các tiêu chí trong hướng dẫn thực hành điều trị.

- Hợp lý: Phối hợp đúng thuốc, đúng chủng loại

- An toàn: Các chỉ định không gây tai biến, không làm cho bệnh nặng thêm và không có tương tác thuốc, thuốc còn hạn sử dụng

- Hiệu quả: Đạt mục đích sử dụng thuốc trong thời gian nhất định

- Kinh tế: Chi phí tiền thuốc phù hợp với kả năng chi trả của người bệnh

1.6 Các nghiên cứu đã tiến hành có liên quan.

- Khảo sát hoạt động cung ứng thuốc tại bệnh viện Phụ sản TW giai đoạn 2001-2005

THIẾT KẾ NGHIÊN c ứ u

Phòng KHTHKhoa dược Phòng Y tá điều dưỡng Phòng khám 56 Các khoa lâm sàng

Phòng KHTH Phòng Y tá điều dưỡng

Khoa dược Phòng khám 56 Các khoa lâm sàng

ĐỐI TƯỢNG

Nâng cao việc thực hiện các quy chế chuyên môn tại

bênh viên Phu sản Trung ương

PHẦN II: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN c ứ u

2.1 Đối tượng nghiên cứu.

• Một số quy chế chuyên môn:

- Quy chế kê đơn

- Quy chế quản lý TĐ, TGN, THTT

• Cán bộ Y tế có liên quan đến việc thực hiện các quy chế chuyên môn về Dược tại BVPSTW

• Đơn thuốc kê cho bệnh nhân ngoại trú tại phòng khám 56 - Hai Bà Trưng

- Hà Nội: 200 đơn trong tháng 3 năm 2007

• Bệnh án nội trú của bệnh nhân điều trị tại các khoa lâm sàng :

- 200 bệnh án trước can thiệp: của các bệnh nhân ra viện trong tháng 2, 3 năm 2007

- 400 bệnh án sau can thiệp: của bệnh nhân ra viện trong tháng 4, 5 năm

2007, trong đó:

+ 200 bệnh án trong nhóm thử

+ 200 bệnh án trong nhóm chứng

• Sổ sách thống kê hàng năm tại phòng kế hoạch tổng hợp

2.2 Phương pháp nghiên cứu.

2.2.1 Phương pháp hồi cứu.

- Hồi cứu mô hình tổ chức cơ quan quản lý nhà nước đối với thuốc độc, thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần

- Hồi cứu các văn bản pháp quy quản lý

- Hồi cứu số liệu báo cáo về tình trạng bệnh tật trên bệnh án từ 2003- 2006

- Hồi cứu bệnh án từ năm 2003 đến năm 2006

- Hồi cứu số liệu: nhân lực bệnh viện, mô hình bệnh tật, phác đồ điều trị qua các năm từ 2003-2006

- Hồi cứu số liệu về việc sử dụng thuốc trong đơn thuốc

Các thông tin cần thiết được ghi vào phiếu điều tra in sẵn (Phụ lục 1.1)

2.2.2 Phương pháp tiến cứu.

- Tiến cứu đơn thuốc ngoại trú: 200 đơn ngoại trú.

- Tiến cứu bệnh án ^ o a r t ruy400 bệnh án nội trú

Các thông tin cần thiết được ghi vào phiếu điều tra in sẵn (Phụ lục 1.2)

2.2.3 Phương pháp điều tra cắt ngang.

Thống kê, tổng hợp, phân tích số liệu, dữ liệu theo phương pháp cắt ngang

2.2.4 Phương pháp quản trị học.

Dùng các phương pháp quản trị học: SWOT, SMART, 3C, 7S để đánh giá hoạt động của bệnh viện

2.2.5 Phương pháp điều tra xã hộỉ học.

Phỏng vấn Cán bộ y tế thực hiện các quy chế chuyên môn để tìm ra các nguyên nhân dẫn đến việc thực hiện chưa đúng theo quy chế mà Bộ Y Tế ban hành

2.2.6 Phương pháp nghiên cứu can thiệp có đối chứng.

Phương pháp nghiên cứu can thiệp được lựa chọn trong đề tài để can thiệp vào việc thực hiện một số quy chế chuyên môn của các đối tượng có liên quan bằng cách:

-Bổ sung hoàn thiện danh mục Thuốc độc, Thuốc gây nghiện, Thuốc hướng tâm thần sử dụng trong bệnh viện dựa trên danh mục thuốc của bệnh

24

viện, phần mềm tra cứu thuốc “VN pharmacy và danh mục thuốc Gây

nghiện, thuốc Độc, Thuốc hướng tâm thần do Bộ Y Tế ban hành năm 1999,

bổ sung năm 2001

- Xây dựng tài liệu hướng dẫn chuyên môn, trợ giúp việc kê đơn đối với

TO, TGN, THTT

- Xây dựng tài liệu trợ giúp quản lý TO, TGN, THTT trong bệnh viện

• Cỡ mẫu nghiên cứu được tính theo công thức:

N: Cỡ mẫu cần cho nghiên cứu

Z: hệ số tin cậy phụ thuộc vào giới hạn tin cậy 1-a, chọn a = 0,5

P: 0,35 (theo nghiên cứu của BVPSTW)

d: khoảng sai lệch

Tính theo công thức trên N = 188

Như vậy số mẫu khảo sát là 200 mẫu

• Đối tượng lấy mẫu:

- Các đơn thuốc ngoại trú tại phòng khám 56 Hai Bà Trưng

- Các bệnh án nội trú của các khoa lâm sàng tại phòng KHTH

• Phương pháp lấy mẫu: Lấy mẫu tổng thể.

2.3 Tiêu chuẩn đánh giá đơn thuốc

- Ghi đầy đủ các mục trong đơn

- Ghi rõ họ tên, địa chỉ, tuổi và căn bệnh; trẻ em dưới một năm phải ghi rõ số tháng tuổi

- Thuốc dùng phải phù hợp với chẩn đoán; tên thuốc ghi đúng danh pháp quy định, để tránh sự nhầm lẫn đối với những thuốc có tên gần giống nhau, phải ghi tên gốc của thuốc vói thuốc một thành phần và

P(P-l)

đúng tên biệt dược với thuốc nhiều thành phần Ghi đầy đủ hàm lượng, đơn vị, nồng độ, liều dùng, cách dùng và thời gian dùng thuốc; thuốc được ghi theo trình tự: thuốc tiêm, thuốc viên, thuốc nước, có đánh số các khoản.

- Thuốc gây nghiện phải ghi đơn riêng

- Nếu chỉ định quá liều thông thường phải ghi “tôi cho liều này” và ký tên

- Những hướng dẫn tóm tắt cần thiết

- Cuối đơn nếu còn thừa giấy thì phải gạch chéo, cộng số khoản, ghi ngày tháng, ký tên ghi rõ họ tên, chức danh và đóng dấu đơn vị Đơn thuốc độc, nghiện phải đóng dấu bệnh viện

- Chữ viết rõ ràng, không viết tắt, không ghi công thức hoá học, khi tẩy xoá phải ký tên xác nhận bên cạnh, không được viết bằng mực đỏ

Tiêu chuẩn đánh giá hướng dẫn sử dụng thuốc trong đơn:

- Liều dùng 1 lần, một ngày, đường dùng, thời gian dùng cho tất cả thuốc trong đơn Tiêu chuẩn đánh giá lấy theo hướng dẫn của Dược thư quốc gia Việt nam 1 hoặc theo ASFH - Drug Information và căn

cứ theo hướng dẫn của nhà sản xuất

- Nếu liều dùng 1 lần (hoặc 1 ngày) trong đơn không phù hợp với khuyến cáo trong các tài liệu mà không có giải thích của bác sỹ ghi trong đơn thì được coi là không có hướng dẫn liều dùng đầy đủ

- Thòi điểm dùng phải được ghi cụ thể: giờ dùng, hoặc trước, sau bữa

ăn nếu chỉ ghi uống 2 lần sáng chiều sẽ được coi là không đạt yêu cầu

2.4 Phương pháp xử lý dữ liệu: theo phần mềm Microsoft Excel.

26

Lựa chọn theo khả năng can thiệp

I

Ngẫu nhiên

KẾT QUẢ NGHIÊN cúu VÀ BÀN LUẬN

3.1.4 Danh mục thuốc3.1.5 Hoạt động cung ứng thuốc3.1.6 Công tác dược lâm sàng3.1.7 Hoạt động cua HĐT&ĐT

■N

3.2.1 Quy chế kê đơn thuốc ngoại trú

3.2.2Quy định về ghi chỉ định dùng thuốc

\

V

3.3.1 Kết quả khảo sát thực trạng3.3.2 Tiến hành can thiệp

3.3.3 Kết quả nghiên cứu sau can thiệp

Sơ đồ khái quát phần kết quả nghiên cứu và bàn luận

PHẦN III: KẾT QUẢ NGHIÊN cứu VÀ BÀN LUẬN

3.1 Kết quả khảo sát một số yếu tố liên quan đến việc thực hiện một số

quy chế chuyên môn tại BVPSTW

Tổ chức và hoạt động của bệnh viện là yếu tố quyết định đến việc khám chữa bệnh, do đó ảnh hưởng đến việc thực hiện các quy chế chuyên môn trong bệnh viện

3.1.1 Nhân lực.

3.1.1.1 Tổ chức của bệnh viện

❖ Sơ đồ tổ chức của bệnh viện được trình bày trong phụ lục 2

Qua sơ đồ ta thấy mô hình tổ chức của bệnh viện phù hợp vói bệnh viện chuyên khoa hạng I

Bệnh viện do 1 Giám đốc phụ trách toàn diện và 3 Phó giám đốc hỗ trợ Mỗi khoa có 1 trưởng khoa và 1-2 phó trưởng khoa hỗ trợ

Khoa Dược thuộc khối cận lâm sàng, trực thuộc Giám đốc bệnh viện

và do 1 phó Giám đốc chỉ đạo chuyên môn trực tiếp phụ trách

❖ Quản trị bệnh viện

Một mô hình quản trị tốt sẽ nâng cao được chất lượng và hiệu quả trong mọi hoạt động của bệnh viện: hoạt động tổ chức, thực hiên tốt các quy chế chuyên môn, triển khai các dịch vụ Y tế, đáp ứng tốt nhu cầu khám chữa bệnh của nhân dân

Dựa vào phương pháp phân tích quản trị, quản trị bệnh viện được chia thành 3 cấp như hình sau:

Nhà quản trị cấp cao - Top manager

Giầm đốc bệnh việnPGĐ Điều trị

1 Ra quyết định các hoạt động

2 Điều hành mọi hoạt động

3 Thiết kế bộ máy nhân lực

1IPfị

Nhà quản trị bậc trung - Middle manager

Trưởng khoa

ligÉ^siiBgÉăáaãÉằglt^É

Trưởng phòngHướng dẫn- Kiểm tra- Giám sát- Tổ chức thực hiện nhiệm vụ của khoa

*

■

■I

Nhà quản trị trực tiếp - Fừst line manager

Kiểm tra-Giám sát-Hướng dẫn nhân viên của mình hoàn thành nhiệm vu

Hình 3.3: Các cấp quản trị trong bệnh viện.

Nhận xét:

Từ sơ đồ trên ta thấy việc tổ chức quản lý trong bệnh viện có sự phân chia thành các cấp với các chức năng quản lý được phân công rõ ràng tạo ra một hệ thống thống nhất, chặt chẽ từ trên xuống nhằm đảm nhiệm và hoàn thành tốt nhiệm vụ chăm sóc sức khỏe và cứu chữa cho người bệnh của một bệnh viện chuyên khoa hạng I

29