báo cáo thực tập công tác chuyên môn tại bệnh viên đa khoa tỉnh bình định

* So với các bệnh viện lớn trong cả nước, khoa dược BV Đa Khoa tỉnh Bình Định có số lượng dược sĩ tương đối ít, với tổng số hơn 39 nhân viên gồm: 4 DSĐH, 28 DSTH, 2 dược tá, 5 nhân viên

Công tác chuyên môn tại ở Bệnh viện đa khoa

tỉnh Bình Định, Sở Y tế Bình Định,

LỜI MỞ ĐẦU

Qua thời gian thực tế gần 2 tháng tại các cơ sở y tế ở thành phố Quy Nhơn, tỉnh Bình Định, em đã rút ra được rất nhiều kinh nghiệm thực tế mà khi ngồi trên ghế nhà trường mình chưa được biết

Để có kiến thức và kết quả thực tế ngày hôm nay, trước hết xin chân thành cảm

ơn các thầy cô giáo trong khoa Dược cũng như các thầy cô giáo ở các bộ môn khác trực thuộc đại học Y Dược Huế đã giảng dạy và trang bị cho em những kiến thức cơ bản, đồng thời tận tình hướng dẫn em trong quá trình thực tập Bên cạnh đó, em xin gửi lời cám ơn chân thành đến các cô chú, anh chị đang công tác ở Bệnh viện đa khoa tỉnh Bình Định, Sở Y tế Bình Định, Trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm – mỹ phẩm Bình Định và Công ty cổ phần Dược – TBYT Bình Định Bidiphar đã giúp đỡ

và tạo mọi điều kiện thuận lợi giúp em hoàn thành tốt quá trình thực tập

Trong quá trình thực tập và làm báo cáo, do còn thiếu nhiều kinh nghiệm thực tế nên không tránh khỏi những sai sót Em mong các thầy cô chỉ bảo thêm giúp em hoàn thành và đạt kết quả tốt hơn Em xin chân thành cảm ơn!

Nhắc đến BV, không thể không kể đến vai trò của của Khoa Dược - một bộ phận không thể thiếu của BV Khoa Dược bệnh viện Đa khoa tỉnh Bình Định có một vị trí quan trọng trong công tác phục vụ chăm sóc sức khoẻ cho bệnh nhân Cũng như các

bộ phận khác trong bệnh viện, Khoa dược là một tổ chức chặt chẽ gồm nhiều tổ nhỏ với nhiều chức năng nhiệm vụ khác nhau:

- Cung cấp thuốc cho cả bệnh viện: Nội trú, Ngoại trú, BHYT,…

- Cung cấp thiết bị y dụng cụ, vật tư, hoá chất, bông băng

- Làm công tác dược lâm sàng

- Tư vấn, hướng dẫn sử dụng thuốc đối với các bác sĩ và bệnh nhân…

* Khoa Dược bao gồm các bộ phận:

 Bộ phận Dược chính, thông tin, Dược lâm sàng

* So với các bệnh viện lớn trong cả nước, khoa dược BV Đa Khoa tỉnh Bình Định có

số lượng dược sĩ tương đối ít, với tổng số hơn 39 nhân viên gồm: 4 DSĐH, 28

DSTH, 2 dược tá, 5 nhân viên kế toán tài chính ( Khoa hiện có 03 DSTH đang đi học lên DSĐH và 1 DSĐH đang đi học cao học ) được phân bố vào các kho phòng như sau

Phòng hành chính( dự trù- tiếp liệu- DC): 8 người

Kho chẵn: 2 người

Ngoại trú: 3 người

Kho thuốc viên-thuốc gây nghiện HTT: 5 người

Kho thuốc tiêm: 4 người

Kho hoá chất VTTH: 2 người

Bộ phận Dược chính: 2 người

Các kho còn lại có 4 người

Dược chính DLS Quản lí mạng

Kho VTTH Hóa chất

Thống kê

Kho lẻ thuốc tiêm

Kho lẻ dịch truyển CKDN

Kho lẻ thuốc gây nghiện HTT – thuốc viên

Kho lẻ thuốc ngoại

trú TE < 6 tuổi

Thu vỏ lọ

GN + HTT

Nhà thuốc

Kho chẵn thuốc

B CÔNG TÁC CUNG ỨNG VÀ XUẤT NHẬP THUỐC Y- DỤNG CỤ:

1.Kho chính:

quát kho chính

Nhiệm vụ :

- Bảo quản, dự trữ các loại thuốc, hóa chất và y dụng cụ

- Dự trù, xuất nhập hàng hóa chính xác, kịp thời, quản lý tốt số lượng hàng hóa luân chuyển trong kho

- Đảm bảo cung ứng thuốc, hóa chất, y dụng cụ, bông băng…cho các khoa phòng, kho cấp phát lẻ, quầy thuốc BHYT ngoại trú một cách đầy đủ, kịp thời, đáp ứng yêu cầu điều trị

Sơ đồ hệ thống kho chính

1.2 Công tác cung ứng và xuất nhập thuốc – y dụng cụ ở kho chính

1.2.1.Công tác nhập thuốc:

1.2.1.1 Lập dự trù thuốc trong năm và tổ chức đấu thầu

+ Tất cả các thuốc dùng trong bệnh viện được nhập vào theo hình thức đấu thầu( chào mời cty, DM đấu thầu)

+ Số lần đấu thầu: 1 năm/ lần, thường tiến hành vào tháng 3 hàng năm

+ Căn cứ vào nhu cầu và định mức của bệnh viện, khoa dược (chủ yếu là bộ phận

Kho chẵn- thuốc Kho chẵn Vật tư tiêu

Dịch truyền-CK dùng ngoài

Kho lẻ ngoại trú

 Khả năng kinh phí

 Cơ cấu thuốc dùng

 Danh mục thuốc dùng trong bệnh viện do Bộ Y Tế quy định, danh mục thuốc Bảo Hiểm cho phép

 Trưởng khoa Dược tổng hợp, xét duyệt xem thử cân đối hay chưa và ký xác nhận đồng ý

 Gởi lên Ban Giám Đốc bệnh viện ký duyệt

 Danh mục thuốc được gởi lên Sở Y Tế xem xét

 Cuối cùng Bệnh viện sẽ báo cáo danh mục cho các công ty sẽ đấu thầu

khoảng nửa tháng trước ngày đấu thầu làm cơ sở cho việc đấu thầu

 Thực hiện đấu thầu mặt hàng và thường thì có nhiều công ty trúng thầu vì mỗi công ty chỉ có khả năng cung ứng một loại sản phẩm nhất định

 Riêng đối với y dụng cụ được nhập vào theo hình thức chào hàng cạnh tranh,

số lần làm hợp đồng là 3-4 lần/năm

 Ngoại lệ là nhu cầu cần không có trong DM, BV sẽ tiến hành đề nghị mua ngoài thầu, cụ thể là xin ít nhất 3 loại báo giá rồi so sánh bảng giá nào rẻ nhất( có SĐK,nước sản xuất, HD… rõ ràng) sau đó tiến hành mua về.Lưu ý khi mua ngoài thầu nếu mức chi vượt quá 100tr thì phải có bảng giải trình rõ ràng

 BV Đa Khoa tỉnh BĐ khác những nơi khác ở chỗ bảng dự trù thuốc bao gồm các mục: tên thuốc, hàm lượng, đơn vị, dự trù, đơn giá, thành tiền, số lượng duyệt, người duyệt.Điều này sẽ giúp BV quản lý chặt chẽ ngay từ nguồn cung cấp đầu vào

1.2.1.2 Quy trình nhập thuốc:

a)Bộ hồ sơ nhập bao gồm:

 2 biên bản nghiệm thu, kiểm nghiệm

sẽ ít, điều này là vì lợi ích kinh tế của BV Tuy nhiên điều này cũng gây ra 1 số khó khăn cho BV khi phải mua thuốc tân dược hay những thuốc nhập khẩu nhiều lúc không có hàng thì BV không chủ động được

 BV Đa Khoa tỉnh BĐ mua thuốc theo dự trù thuốc thông thường

VD: dùng cho tháng 4 thì cán bộ kho sẽ làm bản dự trù vào khoảng cuối tháng 3 Nhưng đôi khi BV có nhu cầu tăng đột biến, nhu cầu của 15 ngày đầu khác 15 ngày sau, buộc BV phải mua thêm thuốc, lúc này BV sẽ tiến hành mua bổ sung

 Sau khi làm xong bảng dự trù, cán bộ kho chuyển lên khoa Dược xem cân đối chưa và bảng dự trù phải có chữ ký của người lập, DS dự trù, quản lý khoa

dược,trưởng khoa hoặc phó trưởng khoa, kế toán thuộc phòng tài chính( làm tại khoa dược), trưởng phòng kế toán, BS trong tổ giám sát Sau đó bảng dự trù được chuyển lên Ban giám đốc Bệnh Viện ký

 Sau khi có chữ ký của Ban chủ nhiệm khoa Dược và Giám đốc bệnh viện, bảng

dự trù sẽ được cán bộ theo dõi chứng từ của phòng tiếp liệu fax cho các công ty Các công ty tiến hành nhập hàng

Lưu ý đối với thuốc gây nghiện, hướng thần:

- Thuốc gây nghiện, hướng thần được lập dự trù cả năm chứ không lập dự trù tháng Thủ kho phải cân đối thông qua số lượng loại thuốc dùng năm trước mà ước lượng Tốt nhất là không nên thiếu, nên dự trù dư 20 – 30% so với số lượng dự kiến bởi vì khi thiếu thì việc lập dự trù bổ sung sẽ khó khăn hơn so với thuốc thường Sau khi thông qua BGĐ, bản dự trù này gởi trực tiếp cho phòng nghiệp vụ Dược-Sở Y Tế

BĐ trước ngày 25/12 hàng năm để xét duyệt

- Thuốc gây nghiện, hướng thần không tổ chức theo hình thức đấu thầu mà được SYT chỉ định, thường do chính khoa Dược Bệnh viện đề xuất Theo thực thế tham khảo thì những năm gần đây, các thuốc thuộc danh mục thuốc gây nghiện, hướng thần do công ty Dược Bình định (Bidiphar) cung cấp

b)Quy trình nhập thuốc:

 Đầu tiên, đại diện của công ty giao hàng phải viết “Giấy Mời” gởi lên bộ phận Thống Kê Dược, phòng Tài Chính Kế Toán của bệnh viện đến nghiệm thu thuốc

 Mỗi lần nhập thuốc hoặc y dụng cụ vào trong kho, cần phải thành lập một “Hội

đồng nghiệm thu”, kiểm tra số lượng thuốc, đối chiếu với “Hóa đơn đỏ” các thông

tin ghi trên sản phẩm gồm: Tên thuốc, số lô, nước sản xuất, thành tiền, và quan trọng

thuốc cần gấp nhưng thuốc này lại có hạn dùng dưới 01 năm, thì cán bộ kho phải làm một bản tờ trình viết bằng tay và có chữ ký của Giám đốc bệnh viện thì thuốc đó mới được phép nhập vào kho Sau đó làm phiếu nghiệm thu, có chữ ký của các bên liên quan

 Cán bộ thống kê dược mang “hóa đơn đỏ” và phiếu nghiệm thu về phòng nhập vào dữ liệu trong máy tính và in “phiếu nhập kho”

 Dữ liệu được chuyển về lại máy tính của kho chính và “phiếu nhập kho” được gởi

về lại cho kho chính

 Tiến hành nhập kho

 Sau khi nhận hàng xong, cán bộ kho phải ghi rõ số hàng thực nhập, tình trạng chất lượng của hàng hóa vào sổ nhập kho

Một số điểm chú ý:

- Khi nhập thuốc phải có “hóa đơn đỏ” ghi rõ : Tên thuốc, nước sản xuất, số lượng,

đơn giá, thành tiền Sau khi bộ phận thống kê dược nhập vào máy tính và in phiếu

nhập kho gởi cho kho chính Hóa đơn đỏ sẽ được chuyển lên phòng tài vụ của bệnh

viện, có trách nhiệm thanh toán tiền cho các công ty

- Chỉ khi nào nhận được phiếu nhập kho, kho chính mới được nhập hàng

- Đối với thuốc gây nghiện người nhận phải là Dựơc Sĩ Đại Học

- Khi nhập kho phải chú ý đến hạn dùng, các thuốc phải có hạn dùng trên nhãn tới

từng đơn vị bao gói nhỏ nhất, phải có nhãn ghi hạn dùng của thuốc trên từng kiện hàng

1.2.2 Công tác xuất thuốc:

 Kho chính chịu trách nhiệm xuất thuốc cho hệ thống cấp phát thuốc lẻ (kho lẻ) của khoa Dược.Khoa lẻ sẽ nhận thuốc 5 ngày 1 lần theo nhu cầu

 Ngoài ra, kho còn cấp phát trực tiếp thuốc cho một số phòng chức năng như: phòng mổ tim, trung tâm huyết học, một số phòng xét nghiệm; cấp phát trực tiếp y dụng cụng cho các khoa phòng

Quy trình xuất thuốc:

- Kho lẻ làm phiếu lĩnh thuốc gửi cho kho chính

- Sau khi nhận được phiếu lĩnh thuốc, thủ kho kiểm tra xem phiếu có đúng theo mẫu quy định không, đối chiếu các mặt hàng xin lĩnh có trong danh mục của kho và số lượng xin lĩnh có phù hợp với số lượng tồn kho không Nếu phù hợp, ghi

rõ số lượng thực cấp vào phiếu lĩnh thuốc

- Giao hàng: khi giao hàng phải thực hiện theo nguyên tắc: “3 kiểm tra, 3 đối chiếu” Cả bên giao và bên nhận đều có trách nhiệm kiểm tra hàng

- Chỉ xuất những gì có trong phiếu, không được thay đổi nếu không có sự đồng ý của bên nhận

- Xuất hàng theo nguyên tắc FIFO, FEFO

- Người cấp ký tên xác nhận và lưu phiếu lĩnh thuốc

Đối với trường hợp y dụng cụ:

- Phiếu lĩnh y dụng cụ sẽ do mỗi khoa phòng trong bệnh viện có nhu cầu lập ra Khi lập phải ghi thành 3 bản giống nhau (khoa giữ 1 bản, kho giữ 1 bản và phòng Tài vụ giữ 1 bản) Căn cứ vào số hàng hóa có trong kho, thủ kho sẽ viết số lượng thực cấp, sau đó phiếu được gửi lên phòng tài vụ để lập phiếu xuất kho (gồm 2 bản)

và đưa xuống kho Thủ kho chỉ được phép xuất hàng khi có phiếu xuất kho của phòng tài vụ và cả phiếu lĩnh Các bước trong quá trình xuất cũng theo nguyên tắc như trên

- Đối với y dụng cụ tiêu hao,các loại vật tư được cấp hàng ngày,riêng các y dụng cụ của phòng mổ thì một tháng có thể cấp phát tới 2-3 lần tùy theo nhu cầu của tháng đó Trường hợp của y dụng cụ cố định (kéo, pince, nhiệt kế…) được kê vào tài sản của khoa phòng thì khoa phòng nhận số lượng vừa đủ trong năm và có sổ theo dõi, kiểm kê hằng năm

Đối với thuốc gây nghiện, hướng thần:

- Đối với loại thuốc này, bên cạnh việc xuất thuốc được tiến hành như các thuốc thường thì còn phải tiến hành một số thủ tục riêng để đảm bảo tránh thất thoát thuốc gây nguy hại cho cộng đồng và xã hội:

o Người nhận và xuất thuốc phải là Dược sĩ đại học

o Phải tiến hành thu hồi vỏ (lọ, ống) theo quy định của Bộ Y Tế

1.3 Quy trình kiểm soát thuốc tủ trực

Nội dung: Mô tả quá trình thực hiện

Hàng ngày, bộ phận Dược chính của khoa Dược sẽ:

- Cuối ngày tổng hợp số lượng đã cấp

- Chuyển kho, bồi hoàn thuốc từ các kho lẻ theo đủ cơ số thuốc tủ trực

- In báo cáo kho trực, bàn giao tour trực sau, trong quá trình bàn giao nếu những thuốc chưa bồi hoàn được ghi lại cụ thể tên thuốc, số lượng cho tua trực sau bổ sung ( có kí nhận bàn giao) và thường xuyên kiểm tra hạn dùng cho tất cả các loại thuốc

Cụ thể

- Tuần đầu của hàng tháng: kiểm tra hạn dùng thuốc gây nghiện, HTT, dịch truyến

- Tuần thứ 2: Kiểm tra hàng dùng thuốc thường

- Tuần thứ 3: Kiểm tra hạn dùng thuốc cấp cứu ngoại viện

và được kiểm kê hàng tháng, nhằm hạn chế hiện tượng nhầm lẫn hoặc thất thoát trong quá trình cung ứng thuốc

Tuy nhiên, do điều kiện cơ sở vật chất trong kho còn chưa thuận lợi nên việc sắp xếp

và bảo quản thuốc chưa thực sự đáp ứng đầy đủ các quy định đề ra Việc xuất nhập thuốc vẫn chưa được quản lý hoàn toàn bằng phần mềm mà vẫn bằng sổ Tuy kho đã

có phân ra từng bộ phận chịu trách nhiệm cho từng mặt hàng khác nhau để thuận tiện hơn nhưng quản lý bằng sổ sách như vậy chưa được hiệu quả, tốn nhiều thời gian và nhất là tốn kém nhân công Điều cần thiết hiện nay là phải nâng cấp cơ sở vật chất cũng như cách thức quản lý hàng hóa bằng phần mềm cho kho chính,

nhưng với điều kiện kinh tế như hiện nay thì không phải dễ dàng thực hiện được trong một sớm một chiều

2.Công tác dự trù và cấp phát thuốc ở khoa lẻ:

Nhiệm vụ:

Tổ cấp phát lẻ có 2 nhiệm vụ chính

 Lập phiếu dự trù thuốc và nhận thuốc tại kho chính Việc dự trù được tiến hành hàng tuần hoặc có thể dự trù và nhận thuốc khi cần thiết

 Cấp phát thuốc cho các khoa phòng (trong quá trình cấp phát có thể đổi thuốc cho các khoa phòng)

 Phân kho thuốc viên:

Thuốc được sắp xếp theo ngăn, có 4 ngăn/tủ và 3 tủ Các thuốc được sắp xếp theo thứ tự bảng chữ cái alphabet

 Phân kho Hướng thần – Gây nghiện: chia 2 phần trong tủ riêng, có khóa:

- Thuốc gây nghiện, gồm:

+ Ống Fentanyl 10ml 0,5mg, Ống 2ml 50mcg/ml

+ Ống Morphin 0,01g/ml,Viên morphin 30mg

+ Ống Opiphine 10mg/1ml

+ Ống Pethidin 10mg 2ml

 Phân kho thuốc tiêm: chia tủ theo thứ tự alphabet

 Phân kho dịch truyền: cũng được sắp xếp theo alphabet

2.1.Công tác dự trù và nhận thuốc tại kho lẻ

Hàng tuần kho lập phiếu dự trù thuốc và nhận thuốc tại kho chính Thời gian dự trù

có thể linh động tùy thuộc vào số lượng thuốc còn lại trong kho, có thể lập bảng dự trù bổ sung khi cần thiết

2.1.1.Lập dự trù thuốc:

Lập phiếu dự trù thuốc căn cứ vào số lượng thuốc tồn kho và nhu cầu sử dụng thuốc tại khoa phòng Mỗi bộ phận cấp phát lập riêng phiếu dự trù thuốc cho bộ phận mình

- Phiếu dự trù (phiếu lĩnh thuốc) gồm 4 liên:

 Kho cấp phát lẻ giữ một bản

 Kho chính giữ một bản

 Bộ phận thống kê của khoa dược giữ một bản

 Bộ phận tài chính - kế toán giữ một bản

- Phiếu lĩnh thuốc chỉ có giá trị khi có chữ ký của tổ trưởng tổ cấp phát lẻ và Ban chủ nhiệm khoa Dược

2.1.2.Nhận thuốc:

- Sau khi phiếu lĩnh thuốc được duyệt, tổ cấp phát lẻ cử người đến nhận thuốc tại kho chính

- Người chịu trách nhiệm giao thuốc ở kho chính sẽ kiểm tra kỹ theo nguyên tắc

3 kiểm tra, 3 đối chiếu trước khi xuất thuốc cho kho lẻ

- Phiếu lĩnh thuốc phải có chữ ký xác nhận của người giao thuốc và người nhận thuốc

Lưu ý: Trường hợp nhận thuốc gây nghiện, hướng thần phải do dược sỹ đại học

nhận, thông thường Tổ cấp phát lẻ nhận thuốc cho 1 tuần, nhưng trong những

hoặc trong các trường hợp khác mà kho lẻ thiếu thuốc đột xuất thì có thể nhận bổ sung (phiếu lĩnh thuốc bổ sung) Mỗi bộ phận cấp phát sẽ chịu trách nhiệm đi lấy thuốc cho bộ phận mình

2.1.3.Cấp phát thuốc:

Kho lẻ tiến hành cấp phát thuốc hàng ngày cho các khoa phòng Có 2 cách cấp phát thuốc:

 Các điều dưỡng phụ trách dược ở mỗi khoa trực tiếp nhận thuốc:

- Các điều dưõng phụ trách về thuốc ở mỗi khoa phòng căn cứ vào y lệnh của bác

sĩ thăm khám bệnh nhân để tính toán lượng thuốc cần dùng và đến khoa lẻ nhận thuốc vào buổi sáng, bộ phận quản lý việc lĩnh thuốc ở mỗi khoa phòng sẽ nhập vào máy những thuốc mà bác sĩ đã kê cho mỗi bệnh nhân

- In phiếu lĩnh thuốc Phiếu lĩnh thuốc này phân thành 2 loại chính:

 Phiếu lĩnh thuốc thường: dùng để lĩnh các loại thuốc kháng sinh, dịch truyền, thuốc viên, thuốc ống

 Phiếu lĩnh thuốc hướng thần, gây nghiện:

 Phiếu lĩnh Thuốc hướng tâm thần

 Phiếu lĩnh Thuốc gây nghiện và Diazepam (Seduxen) tiêm

- Phiếu lĩnh thuốc phải ghi rõ

 Khoa phòng nhận, ngày tháng nhận thuốc

 Tên thuốc hàm lượng đơn vị, số lượng yêu cầu

 Chữ ký của bác sĩ trưởng khoa, người lập phiếu

- Trước khi vào kho nhận thuốc, đem phiếu lĩnh thuốc đến bộ phận thống kê của

khoa dược vào máy xác nhận lại, in lại tên thuốc, đơn giá, thành tiền Đồng thời in ra một bản phụ để người nhận dể dàng kiểm tra đối chiếu còn một bản thì kho lẻ lưu

- Các khoa phòng này sẽ làm một phiếu tổng hợp thuốc lĩnh trong ngày

- Bộ phận thống kê dược sẽ rút phiếu này ở mỗi khoa phòng thông qua mạng nội

bộ Sau đó sẽ tách ra thành những phiếu tương ứng với các bộ phận của kho dược

Ví dụ như các loại kháng sinh sẽ được nhóm vào một phiếu (lĩnh thuốc thường), các lọai dịch truyền cũng cho vào một phiếu

- Chuyển vào kho, đưa cho tổ trưởng kho ký, giao cho các bộ phận của kho chuẩn

bị thuốc để đem lên cho các khoa phòng

- Khi giao thuốc để đảm bảo thì cả người giao lẫn người nhận kiểm tra lại

- Khi cấp phát thuốc và giao nhận đều thực hiện quy tắc “3 kiểm tra, 3 đối chiếu”

 Tên thuốc ở đơn, phiếu, nhãn

 Nồng độ, hàm lượng thuốc ở đơn, phiếu với số lượng thuốc sẽ giao

 Số lượng, số nhãn thuốc ở đơn phiếu với số lượng thuốc sẽ giao

 Riêng đối với bộ phận cấp phát bảo hiểm y tế ngoại trú có những điều cần lưu

ý sau đây:

- Không cấp phát thuốc gây nghiện

- Bệnh nhân muốn nhận thuốc tại quầy thì phải có phiếu cấp thuốc kèm theo phiếu khám bệnh bảo hiểm y tế Trong trường hợp người cấp phát thuốc nhận thấy có sai sót trong đơn thuốc thì phải yêu cầu bác sĩ kê đơn hiệu chỉnh lại đơn rồi mới phát thuốc Không tự ý thay đổi đơn thuốc Sau khi cấp phát phải ký tên vào phiếu, giữ lại phiếu để vào sổ theo dõi phát thuốc hàng ngày rồi chuyển đến bộ phận thống kê của khoa dược nhập vào máy

- Lưu ý: Trong trường hợp đặc biệt (có bệnh nhân vào đêm qua hoặc sáng sớm

hôm nay) thì có thể cấp phát đột xuất Sau mỗi lần cấp phát đều ghi chép số liệu cẩn thận

Khoa Dược có bộ phận trực vào ban đêm và các ngày nghỉ trong tuần, kể cả giờ nghỉ trưa để đảm bảo đáp ứng kịp thời mọi nhu cầu thuốc của bệnh nhân

2.1.4.Trả thuốc

- Khi lượng thuốc đã cấp phát cho các khoa phòng dùng không hết do thuốc không

đáp ứng phải chuyển sang thuốc khác, bệnh nhân tử vong hoặc bệnh nhân ra viện sớm, thuốc không phù hợp, gặp tác dụng không mong muốn hoặc thuốc gần hết hạn

sử dụng thì khoa phòng đó tiến hành trả thuốc lại cho kho

- Lập “phiếu trả thuốc” mẫu tương tự “phiếu lĩnh thuốc” Thủ tục trả thuốc giống như thủ tục nhận thuốc

- Không được trả nhiều hơn số lượng đã nhận

- Phải trả trong tháng, nếu nhận thuốc tháng này thì không được trả vào tháng

sau.Vì tất cả số liệu xuất nhập, còn tồn vào sổ sách, vào máy đã được kiểm kê tổng kết hàng tháng

- Bộ phận thống kê Dược tiến hành nhập dữ liệu vào máy để điều chỉnh lượng tồn

kho

Nhận xét:

- Trong các bộ phân của khoa Dược, Kho lẻ là bộ phận làm việc liên tục và bận rộn nhất bởi vì số lượng thuốc cần cung cấp cho bệnh nhân hằng ngày rất nhiều Các anh chị làm việc trong kho rất nhiệt tình và có trách nhiệm Việc sắp xếp thuốc trong kho chủ yếu theo thứ tự alphabet Điều này có nhiều thuận lợi vì sẽ giúp choànhan viên trong khi dễ nhớ và tìm vị trí các thuốc trong khi sắp xếp, cấp phát và việc lấy thuốc sẽ nhanh chóng và dễ dàng hơn, nhất là trong những lúc cao điểm

- Hàng tuần, dựa trên "Danh mục thuốc thiết yếu sử dụng tại Bệnh viện Đa khoa Tỉnh Bình Định" Khoa Dược đối chiếu tồn kho để báo cáo tình hình cung ứng thuốc cho Ban Giám đốc, đặc biệt là những loại thuốc trong danh mục mà Khoa Dược không cung ứng kịp thời và nêu rõ lý do để Giám đốc bổ sung, tránh tối đa tình trạng thiếu hụt Hàng ngày, Khoa cập nhật danh mục thiết yếu và thông báo trên mạng máy tính nội bộ bệnh viện để các bác sỹ điều trị kê đơn, cấp thuốc đúng quy định Do đó, việc cung ứng thuốc đầy đủ và chủ động hơn, BV nắm được giá thuốc ở các quầy dược trong BV, giới hạn việc kê đơn cho bệnh nhân tự túc, góp phần hạ cơn "sốt" giá thuốc tại địa bàn

- Kho lẻ tập trung một số lượng lớn nhân viên để đảm bảo cho công việc luôn được vận hành tốt, tuy nhiên số lượng Dược sĩ Đại học ở đây chưa nhiều (tình hình chung của khoa Dược hiện nay cũng vậy) Phần mềm tin học trong quản lý thuốc ở bộ phận cấp phát nội trú đã lỗi thời, và còn sai sót, nên buộc phải kiểm tra bằng sổ ghi chép, rất tốn thời gian Việc nối mạng với các khoa phòng khác vẫn chưa được thực hiện đầy đủ nên vẫn phải có điều dưỡng xuống nhận thuốc hằng ngày Trong tương lai sẽ thực hiện nối mạng toàn bộ, khi đó công việc sẽ nhanh chóng và thuận tiện hơn, đáp ứng ngày càng cao hơn nữa nhu cầu thuốc của bệnh nhân

3 Nội dung cơ bản của một phần mềm tin học trong quá trình quản lý xuất, nhập thuốc – y dụng cụ:

Xuất nhập là công việc hằng ngày của kho chính, kho lẻ và bộ phận cấp phát BHYT ngoại trú Việc quản lý xuất nhập bằng sổ sách đôi khi gặp nhiều bất tiện và khó khăn trong việc tính toán và tra cứu Chính vì thế việc ứng dụng một phần mềm tin học trong quản lý xuất nhập thuốc là một việc làm rất cần thiết, nhằm quản lý một

- Bộ phận thống kê Dược sử dụng phần mềm Access được viết sẵn cho khoa Dược bệnh viện để kiểm soát xuất nhập và tồn kho

3.2.Thông tin về phần mềm “quản lý Dược” được sử dụng tại BV Đa Khoa tỉnh BĐ

Cấu trúc phần mềm gồm có:

Duyệt thuốc

 Xuất kho

- Duyệt cấp theo người bệnh

- Duyệt bù cơ số tủ trực theo người bệnh

- Duyệt bù cơ số tủ trực theo người bệnh(cộng dồn số lượng)

- Duyệt hoàn trả theo người bệnh

- Duyệt cấp hao phí theo khoa phòng

- Duyệt hoàn trả hao phí theo khoa phòng

- Duyệt hoàn trả thừa trong khoa phòng

- Đánh dấu những phiếu đã phát thuốc

- Kho: chi tiết, tổng hợp

- Thay đổi mật khẩu

- Đổi ngày

- Thông báo qua mạng nội bộ

- Danh sách dự trù, duyệt, in phiếu xuất

- Hủy duyệt theo máy

MEDISOFT( báo cáo)

- Báo cáo phòng khám

- Phòng KHTH

- Chi phí điều trị:

+Theo dõi chi phí điều trị theo nhóm viện phí

+Theo dõi tiền chênh lệch theo nhóm viện phí

+Công nợ tạm ứng

+Công nợ nguồn

- Phẫu thuật- thủ thuật:

+Danh mục tiền công phẫu thuật- thủ thuật

+Thống kê danh sách phẫu thuật- thủ thuật

+Tổng hợp số ca phẫu thuật- thủ thuật

+ Tổng hợp số ca phẫu thuật- thủ thuật( theo ngày)

+Bảng thanh toán tiền phụ cấp PTTT

- Thống kê hoạt động tai nạn thương tích

 Dự trù mua vật tư, sản phẩm, hàng hóa

 Kết quả thầu vật tư, sản phẩm, hàng hóa

 Kinh phí mua sắm trong năm

 Nhập hàng trả lại (điều chỉnh phiếu trả thuốc từ các khoa phòng)

 Thông tin (xuất nhập tồn một mặt hàng, tồn kho và giá trị theo nhiều tiêu chí như mã hàng, Nhà sản xuất,…)

 Kiểm kê (cập nhật tồn đầu, in danh sách tồn đầu, tạo bảng kiểm kê định kỳ, in bảng kiểm kê, cập nhật số kiểm kê thực tế vào bảng kiểm kê…)

 Danh sách (thuốc thường, hóa chất, y dụng cụ,đông dược, hướng thần gây nghiện; nước, hãng sản xuất; bác sĩ,…)

3.3.Quá trính xử lý thông tin khi nhập vào máy tính

Các thông tin liên quan đến việc xuất nhập thuốc đều được mã hóa bao gồm

 Các khoa phòng

 Số phiếu

 Tên người lập phiếu

 Tên người ký phiếu

 Tên thuốc…

→ Việc mã hóa các thông tin giúp cho việc nhập số liệu và công tác quản lý xuất nhập thuốc được nhanh chóng, chính xác, thuận tiện tra cứu và dễ dàng kiểm tra, đối chiếu khi cần thiết

- Hằng ngày, điều dưỡng các khoa phòng đem phiếu lĩnh thuốc của khoa phòng mình đến kho lẻ để nhận thuốc trong ngày Bộ phận thống kê Dược sẽ nhập số liệu vào máy, sau đó in ra danh mục thuốc cần lĩnh Kết quả in ra gồm có 2 tờ: một tờ kho lẻ sẽ lưu (tờ phiếu lĩnh lúc đầu) và một tờ khoa phòng sẽ lưu (tờ vừa mới in)

- Tuy nhiên, có một số khoa phòng có nối mạng trực tiếp với phòng máy thì cách

thông qua mạng nội bộ, phòng máy sẽ in ra phiếu “tổng hợp thuốc lĩnh trong ngày” của mỗi khoa phòng, rồi từ phiếu này phân chia thành từng nhóm thuốc riêng để in

ra trên từng phiếu lĩnh riêng

- Các thao tác trả thuốc giống như nhận thuốc

- Cuối ngày, bộ phận thống kê sẽ vào phần “số liệu nhập xuất,tồn kho lẻ” để kiểm tra, máy sẽ thông báo số lượng tồn đầu, nhập, trả, tồn cuối ngày Sau đó in ra phiếu

“tình hình nhập xuất kho lẻ” Mỗi nhóm thuốc được in ra từng phiếu riêng

- Đối chiếu số liệu giữa sổ và phòng máy để kiểm tra lại Trong trường hợp có sự sai

lệch thì tiến hành sửa lỗi ở phần “sửa thông tin” của máy

Nhận xét:

Phần mềm Medisoft tuy đã được dùng lâu nhưng vẫn còn hiệu quả Nó giúp cho công tác quản lý được dễ dàng hơn,nhanh hơn và thuận tiện hơn.Mặc dù phần mềm này vẫn còn nhiều hạn chế nhưng đã giúp ích rất nhiều

C.CÔNG TÁC BẢO QUẢN THUỐC, SINH PHẨM, DỤNG CỤ Y TẾ

1.Hầu hết hàng hóa trong kho đều sắp xếp sao cho đảm bảo:

- Thuận tiện, gọn gàng, dễ thấy, dễ lấy, hạn chế tối đa nhầm lẫn trong xuất nhập hàng hóa

- Hàng hóa nặng dễ vỡ thì để phía dưới, hàng hóa nhẹ ít vỡ thì để phía trên Các loại thuốc hay cấp phát hằng ngày thì bố trí để ở phía ngoài để thuận tiện cấp phát

- Có những tủ, ngăn riêng để đựng thuốc Theo quy định thì thuốc được sắp xếp theo thứ tự alphabet từ dưới lên và theo nguyên tắc FEFO là chính (thuốc nào sắp hết hạn hoặc hạn dùng ngắn thì để phía ngoài để xuất trước), tuy nhiên tại thời điểm quan sát, do số lượng hàng hóa nhiều, diện tích kho lại chật nên thuốc chưa được sắp xếp đầy đủ theo quy định trên

- Riêng đối với kho thuốc hướng thần, gây nghiện, do quy chế quản lý chặt chẽ nên việc sắp xếp, bảo quản có những điểm khác biệt so với các kho còn lại Tất cả các thuốc đều được đựng trong tủ kín và có khóa chắc chắn Chìa khóa kho hướng thần-gây nghiện phải giao cho dược sĩ đại học (thủ trưởng kho chính) giữ Các thuốc khi hết hạn dùng thì được để vào một hộp riêng để tránh nhầm lẫn, đồng thời cũng được bảo quản giống như các thuốc còn lại và chờ đến ngày thanh lý

2.Bảo quản hàng hóa trong kho:

- Trong kho có máy điều hòa nhiệt độ và quạt thông gió để đảm bảo nhiệt độ và

- Đối với các loại thuốc yêu cầu nhiệt độ bảo quản thấp thì sẽ được bảo quản trong tủ lạnh (2-8oC) như các loại vaccin, thuốc chống ung thư, thuốc tạo hồng

cầu…nhằm kiểm soát nhiệt độ tốt, tránh hoạt chất mau bị phân hủy

- Nền của kho so với bên ngoài cao hơn khoảng 50 phân,thậm chí còn được kệ

gỗ kê cao >20cm nên có thể hạn chế phần nào trường hợp lụt lội làm hỏng thuốc Các cửa bên trong kho thường đóng kín để tránh sự xâm nhập của côn trùng và động vật gây hại Trần kho cao, đảm bảo thông thoáng Thực tế đôi khi một số mặt hàng

để lấn ra hành lang đường đi hoặc qua phân kho khác

- Kho có các bình chữa cháy và tờ hướng dẫn sử dụng, phòng trong trường hợp hỏa hoạn, đặc biệt đối với kho để hóa chất dễ cháy nổ thì các biện pháp phòng cháy chữa cháy càng được lưu ý nhiều hơn

- Chỉ những nhân viên có phận sự mới được vào kho Đối với các trường hợp đặc biệt muốn vào kho thì phải có sự đồng ý của thủ trưởng hoặc người được ủy quyền Cửa kho có khóa chắc chắn, hết giờ chìa khóa phải được gửi vào tủ của khoa, không được ở lại kho hay vào kho ngoài giờ làm việc Trong trường hợp đột xuất cần thuốc ngoài giờ hành chính hay trong đêm thì khi lấy thuốc cần thành lập nhóm lấy thuốc gồm các bên: Ban chủ nhiệm, tổ trực khoa Dược và người lĩnh thuốc mới

có thể vào kho nhận thuốc Hết giờ làm phải kiểm tra điện, nước kỹ lưỡng, tránh trường hợp hỏa hoạn hay các sự cố khác Hàng tuần người thủ kho sẽ phân công người làm vệ sinh cho kho Số lần làm vệ sinh sẽ được linh động tùy theo tình hình

vệ sinh của kho

Nhận xét:

-Kho chính được thiết kế khô ráo, đảm bảo tiết kiệm diện tích và dung tích tối đa,có máy điều hòa nhiệt độ duy trì ở 25 o C, nhiệt kế, ẩm kế để kiểm tra nhiệt độ và độ ẩm trong kho.Có tủ lạnh để bảo quản các thuốc yêu cầu bảo quản ở nhiệt độ 2-8 o C.Kho chứa gồm nhiều tủ, nhiều giá được sắp xếp một cách gọn gàng, ngăn nắp

-Tất cả các thuốc trong kho đều được bảng bảo quản trên kệ gỗ cách mặt đất

khoảng 20cm và được sắp xấp theo thứ tự α,β để dễ thấy, dễ lấy

-Trước cửa phòng kho có dán bảng nội quy của kho

-Hàng tháng khi nhập thuốc về ta phải sắp xếp thuốc theo nguyên tắc FIFO: Thuốc

có hạn dùng dài được đẩy vào trong Thuốc có hạn dùng ngắn hơn được đẩy ra ngoài

-Thực hiện việc đảo kho định kỳ

-Thường xuyên kiểm tra, làm vệ sinh kho Tránh côn trùng ,nấm mốc phá hoại

- Mỗi kho có 2 thủ kho quản lý vì công việc quá nhiều mà chủ yếu là thủ công nên 1 người không thể kiểm soát được hết.Những người không phận sự không được vào kho

- Thuốc ở khoa lẻ cũng được bảo quản tương tự như kho chính, nhưng thuốc chủ yếu được chia theo dạng bào chế sau đó mới đến tác dụng dược lý

D.VAI TRÒ CỦA NGƯỜI DƯỢC SĨ BỆNH VIỆN MỘT SỐ HOẠT ĐỘNG LIÊN QUAN ĐẾN DLS:

1.Vai trò của Dược lâm sàng

- Góp phần trong việc bảo đảm sử dụng thuốc an toàn, hợp lý: đây là mục tiêu đặt ra với cả ngành y tế trong đó vai trò của dược sĩ lâm sàng là rất quan trọng, xuyên suốt

từ khâu đầu là lựa chọn thuốc cho đến khâu cuối là hướng dẫn sử dụng thuốc và theo dõi quá trình điều trị

- Tư vấn thuốc: Dược sĩ vừa là người tư vấn cho thầy thuốc kê đơn, là người hướng dẫn cho y tá điều trị và người bệnh thực hiện y lệnh Cung cấp thuốc đạt yêu cầu điều trị, giám sát việc việc kê đơn và tư vấn cho cho hội đồng thuốc thiết lập danh sách thuốc hợp lý cho cơ sở

- Theo dõi, giám sát, thông tin về ADR: Nguy cơ xuất hiện ADR là hậu không thể tránh khỏi của việc dùng thuốc Một thuốc dù có hiệu lực tốt và được sử dụng khôn khéo đến mấy cũng có khả năng gây ra ADR Vì vậy phát hiện ADR là điều rất quan trọng và là một nhiệm vụ hàng đầu của người dược sĩ tại bệnh viện Theo dõi ADR giúp phát hiện được những tác hại của thuốc để có biện pháp ngăn chặn kịp thời, bảo

vệ tốt hơn nữa sức khỏe người bệnh

- Giải đáp thắc mắc của các bác sĩ và của những người liên quan về những thông tin thuốc giúp có thể lựa chọn thuốc phù hợp nhất cho bệnh nhân dựa trên các tiêu chí:

An toàn, hiệu quả, tiện dụng, kinh tế, sẵn có

- Phân tích đơn thuốc xem xét tính đúng đắn của thuốc đã được kê Nếu thấy có sự tương tác của các thuốc thì khuyến cáo cho bác sĩ và bệnh nhân, đồng thời hướng dẫn người bệnh sử dụng thuốc

- Bên cạnh đó dược sĩ cần thiết lập mối quan hệ cởi mở với bệnh nhân, tạo tâm lý thoải mái cho bệnh nhân có thể tự nhiên trò chuyện về bệnh của mình, theo dõi tâm

lý của người bệnh

- Tư vấn cho người bệnh về thuốc họ sử dụng về liều dùng, công dụng, tương tác thuốc, giá thuốc, khuyến cáo chế độ ăn khi dùng thuốc, thời điểm dùng thuốc và khi

ích, tác hại của thuốc, đề nghị người bệnh tuân thủ quy trình điều trị và đảm bảo sử dụng thuốc an toàn hợp lý

2.Sơ đồ công việc của người Dược sĩ lâm sàng

Bước 1: Khai thác thông tin của bệnh nhân

Bước 2: Phân tích hệ thống các đơn thuốc được kê trong quá trình nằm viện Tham gia tối ưu hóa việc kê y lệnh thuốc

Hồ sơ bệnh án và kết

quả CLS ban đầu

Tóm tắt toàn bộ dữ kiện về lâm

Nguồn thông tin: Sách báo tham khảo Phác đồ của bệnh viện

Dữ kiện mới liên quan đến y học chứng từ

Có phát hiện các vấn đề liên

quan đến thuốc không

Nhân viên y tế có đặt câu hỏi

BN

Bước 3: Thông tin lúc xuất viện

3.Căn cứ vào vai trò của DSLS mà người dược sĩ có các hoạt động sau:

- Tư vấn: phân tích, hướng dẫn điều trị xây dựng các phác đồ điều trị

- Chọn thuốc, cung cấp thuốc, bảo quản thuốc

- tìm kiếm thông tin thuốc

- Lập công thức, bào chế các sản phẩm

- Thu thập các dữ liệu về tính an toàn thuốc, hiệu quả các ADR

- Điều chỉnh các thông số dược động học

- Cấp phát , hướng dẫn sử dụng, theo dõi sử dụng

4.Công tác báo cáo ADR tại khoa dược bệnh viện:

- Hiểu được tầm quan trọng của việc báo cáo ADR

- Việc theo dõi ADR nằm trong danh mục theo dõi để chấm thi đua cho các khoa Dược hàng năm

- Các khoa phòng phải có sổ báo cáo ADR hàng tháng

- Cần kết hợp với khoa Dược lâm sàng để thẩm định lại mẫu báo cáo, tập hợp lại để

có cái nhìn chi tiết về ADR tại bệnh viện

- Các báo cáo ADR của bệnh viện sẽ được gửi về trung tâm ADR phía Bắc (nếu từ Huế trở vào sẽ gửi về trung tâm ADR phía Nam)

- Các báo cáo lại được tổng hợp và gửi về trung tâm ADR của Thế giới

Các báo cáo này sẽ được xem xét để đi đến kết luận có nên đình chỉ và cấm lưu hành loại thuốc đã gây ADR cho bệnh nhân hay không

Nhận xét :

Hiện tại công tác Dược lâm sàng tại BVĐK tỉnh Bình Định tập trung chính vào các hoạt động sau:

Tư vấn sử dụng thuốc Bệnh nhân/ Người nhà

- Mở phòng tư vấn thuốc cho bệnh nhân để giải đáp trong những trường hợp bệnh nhân thắc mắc về cách dùng, về tác dụng phụ, làm cho bệnh nhân an tâm hơn khi điều trị

- Hướng dẫn y tá và người bệnh sử dụng thuốc an toàn hợp lý theo đúng y lệnh của thầy thuốc Giải đáp thắc mắc của bác sĩ về thuốc, từng bước phối hợp với bác

sĩ nhằm bảo đảm việc kê đơn và sử dụng thuốc an toàn cho bệnh nhân

- Phân tích bệnh án khi giao ban cùng với bác sĩ Trên cơ sở đó rút kinh nghiệm

từ những sai sót trong quá trình kê đơn để lần tiếp theo có thể đưa ra sự lựa chọn thuốc hợp lý cho bệnh nhân Đồng thời dược sĩ có thể đề nghị thay đổi thuốc không hợp lý trong đơn

- Khoa Dược đã xây dựng tủ thuốc trực riêng cho mỗi khoa phòng để luôn đảm bảo đủ cơ số thuốc cần thiết cho bệnh nhân Tủ thuốc của mỗi khoa phòng còn được khoa Dược hướng dẫn cách sắp xếp thuốc thành các ngăn riêng như ngăn gây

nghiện, thuốc hướng thần, thuốc thường và cả hướng dẫn về quy chế nhãn

 Việc xây dựng thuốc riêng ở các khoa phòng 1 cách hợp lý góp phần không nhỏ trong việc cấp phát thuốc cho bệnh nhân kịp thời, chính xác và an toàn

- Trường hợp thuốc bác sĩ kê đơn không còn trong kho, người Dược sỹ có thể linh động thay thế bằng một thuốc khác có cùng nhóm hoạt chất và liều lượng, vừa đảm bảo cung cấp đủ thuốc kịp thời cho bệnh nhân vừa đảm bảo hiệu quả điều trị

- Theo dõi ADR xảy ra trong bệnh viện: Đây là nhiệm vụ quan trọng của Dược lâm sàng, bao gồm các công việc sau:

 Khoa Dược gởi mẫu ADR cho các khoa phòng và nhắc nhở chú trọng công tác này qua giao ban điều trị chiều thứ 2 và giao ban điều dưỡng chiều thứ 5 hàng tuần Các khoa phòng đều có sổ theo dõi ADR và sẽ gửi thông tin về cho khoa Dược Mẫu theo dõi ADR gồm có các nội dung sau:

 Thông tin về phản ứng có hại (thông tin về bệnh nhân, mô tả biểu hiện phản ứng ADR)

 Thông tin về thuốc nghi ngờ gây ADR (tên thuốc, lý do dùng thuốc, liều dùng,

số lần dùng, đường dùng, khoảng thời gian điều trị….)

 Các thuốc dùng đồng thời và bệnh sử

 Kết quả sau khi điều trị ADR

 Phần bình luận của bác sĩ điều trị

 Phần thẩm định về ADR và thông tin về người báo cáo

 Khoa Dược lập báo cáo gửi về cho trung tâm ADR phía Bắc để gửi cho trung tâm ADR thế giới giúp phát hiện càng nhiều phản ứng phụ có hại do thuốc gây ra

Qua đợt thực tế tại khoa Dược BV Đa Khoa tỉnh BĐ, em nhận thấy khoa Dược tại

SƠ ĐỒ HOẠT ĐỘNG DƯỢC LÂM SÀNG

Các hoạt động liên quan đến

thuốc

DSLS

1) Theo dõi thuốc điều trị

2) Theo dõi ADR

1) Đánh giá việc dùng thuốc 2) Rút kinh nghiệm

3) Thông tin thuốc với đồng nghiệp

Chất lượng cuộc sống bệnh nhân tốt

hơn

Xem xét về:

1) Liều dùng:

a) Dưới liều b) Đủ liều c) Dưới liều 2) Liều dùng có hại

3) Tương tác thuốc 4) Chỉ định không có hiệu lực

Công việc của một người Dược sĩ ở BV ĐK BĐ chủ yếu vẫn là cấp phát và quản

lý thuốc chứ vai trò của một Dược sĩ lâm sàng vẫn chưa điển hình.Công tác pha chế thuốc hiện cũng không còn thực hiện nên công việc ở đây gần như là chỉ công tác quản lý và cấp phát đơn thuần Công việc của một DSLS tuy có nhưng vẫn chưa thực sự được phát huy vì đây là một công tác khó khăn , đòi hỏi người Dược sĩ phải

có kiến thức vững chắc mới có thể tư vấn cho các bác sỹ, bệnh nhân về cách sử dụng thuốc, tuy vậy, lực lượng nhân viên tại đây còn hạn chế về số lượng cũng như trình

độ chuyên môn

Tuy vậy, khoa Dược BV đã vượt qua rất nhiều khó khăn về điều kiện vật chất và nhân lực để đảm nhận tốt công tác quản lý và cấp phát thuốc của mình, công việc luôn được thực hiện nghiêm túc, nhanh chóng mặc dù số lượng công việc rất nhiều với một tinh thân trách nhiệm và học hỏi rất cao

PHẦN II

TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM THUỐC-MỸ PHẨM-THỰC PHẨM BÌNH ĐỊNH

Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm – Mỹ phẩm Bình Định được thành lập và tổ

chức, hoạt động theo Quyết định số 2334/QĐ-UBND ngày 23 tháng 8 năm 1997 của

Chủ tịch UBND tỉnh Bình định

Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm – Mỹ phẩm Bình Định là đơn vị kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc, mỹ phẩm, có tư cách pháp nhân, có con dấu và tài khoản riêng theo quy định của pháp luật và có trụ sở làm việc đặt tại 427 đường Trần Hưng Đạo

- Thành phố Quy Nhơn

Logo :

I.Mô hình tổ chức Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc - mỹ phẩm - thực

phẩm Bình Định

GIÁM ĐỐC DSCK I LÂM HỮU VÂN

II.Chức năng, nhiệm vụ,quyền hạn của Trung tâm kiểm nghiệm

1.Chức năng

Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm là đơn vị sự nghiệp, trực thuộc

Sở Y tế, có chức năng tham mưu giúp Giám đốc Sở Y tế trong việc kiểm tra, giám sát và quản lý chất lượng các loại thuốc, mỹ phẩm được sản xuất, tồn trữ, lưu hành

và sử dụng tại địa phương

Trung tâm Kiểm nghiệm là đơn vị có tư cách pháp nhân, có con dấu riêng và được

mở tài khoản tại Kho bạc nhà nước

2.Nhiệm vụ

- Kiểm nghiệm và nghiên cứu kiểm nghiệm, xác định chất lượng các loại

thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng qua các khâu sản xuất, bảo quản, lưu thông,

sử dụng do các cơ sở sản xuất, kinh doanh dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm gửi tới hoặc lấy mẫu trên địa bàn tỉnh để kiểm tra, đánh giá chất lượng

- Xây dựng kế hoạch triển khai thực hiện các nhiệm vụ chuyên môn, kỹ thuật

về kiểm tra đánh giá chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng trên cơ sở quy định của pháp luật trên địa bàn tỉnh

- Xây dựng phương pháp kiểm nghiệm, chỉ đạo và hướng dẫn về mặt chuyên môn, nghiệp vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng đối với các cơ

sở sản xuất, kinh doanh thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng trên địa bàn tỉnh

- Tham gia xây dựng, góp ý, thẩm định tiêu chuẩn kỹ thuật về mặt chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng theo sự phân cấp và theo quy định của pháp luật

- Báo cáo định kỳ về tình hình chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng trên địa bàn tỉnh với Giám đốc Sở Y tế; Tham mưu cho Giám đốc Sở Y tế trong việc giải quyết các trường hợp khiếu nại và tranh chấp về chất lượng thuốc,

mỹ phẩm, thực phẩm chức năng thuộc lĩnh vực chuyên môn kiểm nghiệm; Tham gia vào việc kiểm tra thực hiện các quy chế, chế độ chuyên môn thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng tại địa phương

- Thực hiện các nhiệm vụ khác do Giám đốc Sở Y tế giao

3.Quyền hạn

1 Lấy mẫu tại các cơ sở sản xuất, kinh doanh, phân phối, sử dụng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng khu vực nhà nước hoặc tư nhân để kiểm nghiệm theo quy định hoặc theo yêu cầu của cơ quan có thẩm quyền

2 Hướng dẫn, chỉ đạo và yêu cầu các cơ quan, đơn vị có liên quan cung cấp tài liệu cần thiết làm căn cứ để xác định chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng như công thức, quy phạm, quy trình, tiêu chuẩn kỹ thuật, phương pháp kiểm nghiệm

3 Kết luận về tình trạng chất lượng các mẫu thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng

do chính Trung tâm trực tiếp lấy mẫu hoặc do các cơ quan quản lý lấy mẫu theo đúng quy chế lấy mẫu kiểm tra của Bộ Y tế và có kiến nghị biện pháp xử lý

4 Hướng dẫn kiểm tra các cơ quan, tổ chức kiểm soát, kiểm nghiệm tuyến dưới về nghiệp vụ, chuyên môn kỹ thuật; yêu cầu cơ quan, tổ chức kiểm soát, kiểm nghiệm tuyến dưới báo cáo tình hình, chất lượng các hoạt động chuyên môn kỹ thuật

5 Thực hiện các dịch vụ phân tích, đánh giá chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng do các cơ sở sản xuất, phân phối, sử dụng của Nhà nước và tư nhân gửi đến

6 Thực hiện thu, chi phí kiểm nghiệm theo đúng quy định của Nhà nước

I Chịu sự chỉ đạo trực tiếp của Phụ trách phòng

II.Chịu trách nhiệm về kết quả thử nghiệm, an toàn lao động do mình thực hiện

5 Kiểm soát môi trường thử nghiệm hàng ngày, ghi chép và lưu giữ đủ

số liệu chi tiết vào biểu mẫu qui định và hồ sơ kiểm nghiệm khi cần thiết

6 Báo cáo kịp thời với người phụ trách về các sự cố bất thường trong quá trình thử nghiệm và đồng thời ghi vào sổ phòng ngừa

7 Đối với mẫu không đạt yêu cầu chất lượng phải đề xuất với phụ trách phòng đổi tay kiểm nghiệm viên Khi kiểm nghiệm viên khác tiến hành thử

nghiệm lại phải tiến hành thao tác từ khâu pha thuốc thử, chuẩn bị dụng cụ

8 Giữ cho khu vực thử nghiệm sạch sẽ, không ảnh hưởng tới kết quả thử nghiệm

9 Thực hiện mọi công việc của phòng theo sự phân công của Phụ trách phòng

*Nhiệm vụ cụ thể :

1.Nhận mẫu từ trưởng phòng,ghi chép vào sổ nhận mẫu(ngày nhân mẫu,tên

thuốc,mã số mẫu,số lô,hạn dùng,số đăng ký,số lượng mẫu nhận,ngày trả lời kết quả) 2.Bảo quản mẫu phân tích ở điều kiện quy định ,không được làm mất mẫu

3.Đi đọc tài liệu(TCCS,DĐVN )

4.Trao đổi,thảo luận với trưởng phòng về phương pháp thử

5.Kiểm tra hóa chất,thuốc thử

6.Tiến hành phân tích,kiểm nghiệm thuốc : Định tính,định lượng,độ rã,độ hòa

tan (Kiểm soát môi trường làm việc,nếu có sự cố thì phải báo cáo với trưởng phòng

HỆ THỐNG TÀI LIỆU VĂN BẢN LIÊN QUAN ĐẾN CÔNG TÁC KIỂM

NGHIỆM

1 Các SOP (Standard Operating Procedures):

- Phòng kiểm nghiệm phải có các Quy trình thao tác chuẩn đã được người có thẩm quyền phê duyệt Các quy trình này để hướng dẫn nhân viên tiến hành các thao

 Kiểm tra mẫu

 Nhận, sử dụng và bảo quản chất đối chiếu

 Vận hành, bảo trì, làm vệ sinh và hiệu chỉnh thiết bị

 Pha chế, dán nhãn và bảo quản thuốc thử

 Xử lý kết quả phân tích, báo cáo kết quả

 Xử lý chất thải

- Cá nhân hoặc một nhóm soạn thảo SOP và lấy ý kiến tập thể để hoàn thiện SOP

- SOP phải xây dựng và hoàn thiện trước, sau đó mới được tiến hành thực hiện

- SOP phải ngắn gọn và dễ hiểu, có thể sử dụng hình vẽ, dấu mũi tên, các sơ đồ miễn sao dễ hiểu nhất là được

- SOP phải thường xuyên được bổ sung và sửa đổi sao cho công việc tiến hành theo SOP được thuận tiện, nhanh chóng và hiệu quả

2 Hồ sơ kiểm nghiệm: Bao gồm

 Sổ tay kiểm nghiệm viên

 Phiếu kiểm nghiệm, phiếu phân tích

 Hồ sơ phân tích

Sổ tay kiểm nghiệm viên:

- Ghi các thao tác, quá trình tính toán (nếu tính bằng tay),các kết quả, số liệu, nhận xét và những chú ý cần thiết có liên quan đến việc phân tích một mẫu Sổ này

được coi là chứng từ gốc của các số liệu sau này công báo trên phiếu trả lời kết quả

kiểm nghiệm Với sổ tay, người kiểm nghiệm còn lưu lại những kinh nghiệm của mình và có thể trao đổi kinh nghiệm có được đối với đồng nghiệp

- Sổ phải được đánh số trang và không được dùng bút chì để ghi chép, không được tẩy xóa, viết đè

Phiếu kiểm nghiệm và phiếu phân tích:

- Phiếu kiểm nghiệm là văn bản có tính pháp lý xác nhận kết quả kiểm nghiệm

theo tài liệu kỹ thuật hợp pháp của một mẫu thuốc

- Phiếu phân tích là văn bản pháp lý xác nhận kết quả phân tích của một hay

nhiều tiêu chí trong tiêu chuẩn kỹ thuật của một mẫu thuốc

- Phiếu kiểm nghiệm hoặc phiếu phân tích dùng để xác nhận kết quả phân tích

và đưa ra kết luận cuối cùng về việc kiểm tra một mẫu, bao gồm các thông tin sau:

 Số đăng ký của mẫu

 Yêu cầu kiểm nghiệm (Số, ngày tháng, nội dung)

 Tiêu chuẩn kiểm nghiệm

 Tình trạng mẫu khi nhận và khi kiểm nghiệm

 Kết quả kiểm nghiệm

 Kết luận mẫu đạt hay không đạt

 Ngày kiểm nghiệm

 Tên cơ quan kiểm nghiệm

 Chữ ký của người có thẩm quyền

- Sau khi hoàn thành các thí nghiệm và xử lý số liệu đánh giá kết quả kiểm

nghiệm, kiểm nghiệm viên phải viết vào phiếu trả lời nội bộ, ký tên và đưa cho cán

bộ phụ trách phòng duyệt lại, trước khi đưa cho phòng chức năng trình lãnh đạo duyệt lần cuối, sau đó trả lời chính thức bằng phiếu của cơ quan kiểm nghiệm (phiếu kiểm nghiệm hay phiếu phân tích) Phiếu kiểm nghiệm chỉ cần có chữ ký và con dấu của giám đốc trung tâm kiểm nghiệm

- Chữ viết trong phiếu kiểm nghiệm phải rõ ràng, chính xác, gọn, đầy đủ và thống nhất

- Phiếu kiểm nghiệm có 2 phiếu gốc: một giao cho đơn vị và một lưu giữ

- Các mẫu lưu phải được giữ lại trong thời gian quy định

 Người và nơi gửi mẫu

 Yêu cầu phân tích (số, ngày tháng, nội dung)

 Ngày nhận mẫu và người nhận mẫu

 Tiêu chuẩn và phương pháp kiểm nghiệm

 Tình trạng mẫu khi nhận và trước khi phân tích

 Kết quả phân tích (kể cả các phép tính toán)

- Hồ sơ phân tích phải được lưu vào hồ sơ kiểm nghiệm cùng với các kết quả in

ra từ máy phân tích tự động (phổ hồng ngoại, phổ tử ngoại, sắc ký đồ )

- Hồ sơ kiểm nghiệm phải được lưu lại trong suốt thời hạn sử dụng của thuốc và theo các quy định hiện hành về lưu trữ hồ sơ tài liệu Khi hết thời hạn lưu phải làm thủ tục hủy theo đúng quy định

 DĐVN III : Bao gồm:

- Tập hợp các tiêu chuẩn nhà nước (TCVN) về dược phẩm (hóa dược và các chế phẩm, huyết thanh và vaccin, dược liệu, chế phẩm đông dược) Mỗi tiêu chuẩn còn được gọi là một chuyên luận

- Nhưng quy định chung trong công tác kiểm nghiệm, giới thiệu các phương pháp kiểm nghiệm chung, các hóa chất, thuốc thử, thuốc chuẩn, chỉ thị,

- Một số phụ lục, các bản tra cứu,

Ngoài ra còn có hệ thống Dược điển các nước phát triển: Dược điển Mỹ (USP),

Dược điển Anh (BP), Dược điển Nhật (JP), Dược điển Quốc tế (IP), Dược điển Trung Quốc, Dược điển Châu Âu (EP)

 Các văn bản pháp lý của bộ Y tế

 Test list: kê khai các thử nghiệm tiến hành

 Một số các danh mục tiêu chuẩn cơ sở

NGUYÊN TẮC VẬN HÀNH MỘT SỐ THIẾT BỊ ĐƠN GIẢN

 Nguyên tắc vận hành của các thiết bị hiện có trong trung tâm đều được đưa vào trong quy trình thao tác chuẩn, buộc mọi nhân viên đều phải tuân thủ Mục đích quan trọng là để thu được kết quả phân tích thật chính xác, nhằm hạn chế những sai sót không đáng có khi vận hành, giúp cho máy móc được bền hơn Cho dù một KNV

đã thao tác trên máy nhiều lần nhưng khi vận hành cũng phải mở SOP và làm theo các bước trong SOP

Một số máy móc tại trung tâm như:

 Máy pH metter

 Máy đo độ rã: Máy thử độ tan rã PTZ-Auto (Pharma Test)

 Máy đo độ hòa tan

 Máy quang phổ tử ngoại UV – VIS

 Máy Sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC)

*Nguyên tắc vận hành bước đầu của một số thiết bị thông thường trong phòng thí nghiệm dùng để phân tích,kiểm tra chất lượng thuốc:

4.1 Máy pH meter

- Chuẩn bị dung dịch cần đo, để dung dịch đo đó ở nhiệt độ 20±1oC

- Kiểm tra xem máy đã được cắm nguồn điện phù hợp chưa

- Kiểm tra xem điện cực đang được nhúng trong dung môi bảo quản loại nào (trường hợp điện cực dùng nhiều: nhúng trong dung môi là nước, nếu ít dùng, cần bảo quản lâu dài thì nhúng trong dung dịch KCl bão hòa)

- Rửa điện cực và thấm khô

- Kiểm tra nhiệt độ của dung dịch cần đo và dung dịch đệm chuẩn xem có cùng nhiệt

độ hay không Nếu các dung dịch này chưa có cùng nhiệt độ thì phải đưa nhiệt độ của các dung dịch này về cùng một nhiệt độ chuẩn khi đo pH

- Nhúng điện cực vào các dung dịch đệm chuẩn và calib máy Cần phải calib 2 – 3 điểm tùy theo máy sử dụng

- Khoảng calib máy: Nếu đo ở vùng acid: 4,0 – 7,0

Nếu đo ở vùng kiềm: 7,0 – 10,0

- Nếu chỉ yêu cầu calib tại 2 điểm, phải dựa vào pH dung dịch đệm

- Sau khi calib xong, rửa điện cực, thấm khô Chú ý không để các xơ bông hay xơ giấy thấm lên trên điện cực

- Nhúng ngập điện cực vào dung dịch cần đo và ghi lại giá trị pH

- Lập lại thao tác đo này 2 – 3 lần tùy theo trường hợp, giá trị pH của các lần đo không được chênh nhau quá 0.05 đơn vị

- Rửa sạch điện cực, thấm khô và nhúng lại vào trong dung dịch bảo quản thích hợp

- Tắt máy hoặc rút phích ra khỏi ổ cắm Ghi sổ sử dụng và vệ sinh xung quanh chổ làm việc

Máy áp dụng để xác định viên nén, viên nang hay viên bao tan trong ruột, có rã hay không trong khoảng thời gian quy định khi đặt trong môi trường lỏng dưới những điều kiện thực nghiệm quy định

Thiết bị hiện dùng: Máy thử độ tan rã PTZ-Auto (Pharma Test)

Cấu tạo:

- Giá đỡ gồm 6 ống thuỷ tinh hình trụ

- 6 đĩa hình trụ đậy trên 6 ống

- Các ống được giữ ở vị trí thẳng đứng trong 6 lỗ trống của 2 tấm nhựa cứng trong suốt

- Giá đỡ ống thử được nhúng chìm trong một bình, thường bằng thuỷ tinh có dung tích 1000ml chứa chất lỏng đã được quy định

- Một thiết bị để duy trì nhiệt độ của chất lỏng từ 36 – 38oC (37oC±1oC)

- Máy in để in kết quả tự động

Nguyên tắc vận hành:

- Kiểm tra xem máy đã được nối với nguồn điện thích hợp chưa

- Bật máy, đưa máy vào chế độ làm việc

- Đưa dung môi thích hợp với thể tích V=700ml vào cốc đo và đặt vào trong máy (dung môi: nước cất, HCl, đệm pH 6.8 )

- Cài đặt nhiệt độ và thời gian vận hành thích hợp

- Khi màn hình đã hiển thị nhiệt độ đạt từ 36 – 380C, cho các viên cần thử vào trong ống nghiệm, dùng đĩa đệm hay không tùy thuộc vào từng chuyên luận Bấm nút vận hành của máy

- Khi thời gian vận hành đã hết hoặc khi máy ngừng, ghi lại kết quả, tắt nguồn Vệ sinh cốc và giá đựng ống đo

- Lắp đặt lại vào trong máy Ghi sổ sử dụng và vệ sinh xung quanh khu vực thử

nghiệm

4.3 Máy đo độ hòa tan

Máy thử độ hoà tan áp dụng cho phép thử xác định tốc độ hoà tan hoạt chất của các dạng thuốc rắn có phân liều (viên nén, viên nang, )

Cấu tạo:

Máy thử độ hoà tan có nhiều loại thiết bị khác nhau với cơ chế hoạt động cũng khác nhau

Thiết bị kiểu giỏ quay:

- Một bình hình trụ C bằng thủy tinh borosilicat hoặc bằng chất liệu trong suốt thích hợp khác

- Một động cơ có bộ phận điều tốc có khả năng duy trì tốc độ quay của giỏ trong phạm vị ± 4% tốc độ được chỉ định trong chuyên luận riêng Động cơ này gắn với bộ phận khuấy

- Bộ phận giỏ

- Một chậu cách thủy để duy trì môi trường hoà tan ở 36,5 – 37,5 oC

Thiết bị kiểu cánh khuấy:

- Thiết bị này giống như thiết bị kiểu giỏ quay, chỉ khác là giỏ được thay bằng cánh khuấy

- Cánh khuấy được lắp đặt sao cho đi ngang qua tâm của trục

Thiết bị kiểu dòng chảy:

- Một bình chứa môi trường hoà tan

- Một bơm đẩy môi trường hoà tan lên trên qua buồng dòng chảy

- Một buồng dòng chảy làm bằng vật liệu trong suốt lắp thẳng đứng có kèm thêm hệ thống lọc để ngăn các tiểu phân không hoà tan

- Một chậu cách thủy để duy trì môi trường hoà tan ở 36,5 – 37,5oC

Nguyên tắc vận hành

- Kiểm tra xem máy đã được nối với nguồn điện thích hợp chưa

- Vệ sinh các cốc đựng dung môi và cho các dung môi với thể tích thích hợp vào 6 cốc đo

- Cài đặt nhiệt độ, tốc độ khuấy hoặc tốc độ quay tùy theo quy định của chuyên luận

- Bật chế độ đun nóng và khởi động máy đun ở bên cạnh máy đo độ hòa tan

- Đợi đến khi màn hình hiển thị nhiệt độ đạt nhiệt độ từ 36.5 – 37.50C

- Hạ giá mang các que khuấy xuống sau khi đã lắp đặt các thiết bị giỏ quay hoặc cánh khuấy thích hợp

- Đối với viên nang (thường đã được bỏ vào giỏ trước) bật ngay nút Start để hoạt động

- Đối với viên nén: cho các viên nén vào cốc đo qua các lỗ tròn trên nắp đậy Bấm nút Start để vận hành

- Khi thời gian vận hành đã hết Bấm nút để giá mang các que khuấy nhấc lên cao

- Lấy các cốc ra khỏi máy và lọc ngay lập tức

- Tắt các thiết bị đun nóng, tắt chế độ đun nóng và tắt máy

- Ghi sổ sử dụng, lau chùi xung quanh máy và đem các dung dịch lọc đi định lượng sau khi đã xử lý theo đúng quy định của chuyên luận

4.4 Máy đo quang phổ UV – VIS

- Chuẩn bị các mẫu đo theo chuyên luận và đưa vào phòng đo quang phổ để ổn định trong vòng 10 – 15 phút Đồng thời bật máy đo quang phổ và máy tính

- Đèn nguồn sáng của máy đo quang phổ phải được bật 15 phút trước khi sử dụng Tuy nhiên không nên bật quá lâu ảnh hưởng đến tuổi thọ của đèn Có 2 loại đèn: đèn

Deuteri (đo vùng UV), đèn Tungsten (đo vùng VIS)

- Chọn cuvét thích hợp với vùng ánh sáng ta cần đo trong trường hợp định lượng (Nếu chỉ là định tính thì lấy cuvet thạch anh)

- Chọn chế độ hoạt động của máy ở trên máy vi tính (quét phổ, đo điểm chảy hay đạo hàm)

- Thiết lập số lần đo trên máy vi tính đối với các mẫu thử

- Rót các dung dịch cần đo vào trong cuvet, lau sạch bên ngoài cuvet bằng giấy lụa và đặt cuvet vào trong giá đo

- Đợi 2 phút cho dung dịch ổn định và tiến hành đo

- Đối với dung dịch định lượng phải tiến hành đo 3 lần

- Tính toán kết quả trên máy vi tính và in kết quả ra xem đã phù hợp chưa

- Tắt đèn, tắt nguồn Lấy các cuvet ra khỏi giá đo

- Vệ sinh cuvet, máy và khu vực xung quanh nơi làm việc

- Ghi sổ sử dụng và tắt nguồn

4.5 Máy Sắc Ký Lỏng Hiệu Năng Cao (HPLC)

Thiết bị hiện dùng: Máy sắc ký lỏng hiệu nâng cao Elite Lachrom

Cấu tạo: gồm Bộ đuổi khí, Pump, Autosampler, Điều nhiệt, Cột sắc ký, Detector, Link,

Máy tính và Máy in

Nguyên tắc vận hành

- Kiểm tra máy đã được kết nối với nguồn điện phù hợp chưa

- Bật máy và máy tính điều khiển

- Đưa các dung môi thích hợp vào các bình đựng dung môi A, B, C, D

- Chú ý để đầu dây truyền dẫn ngập sâu vào trong dung môi

- Kiểm tra các bình đựng dung môi xem có tủa hoặc bọt khí hay không Nếu có phải

xử lý trước khi đưa máy vào vận hành

- Xử lý mẫu thủ theo đúng chuyên luận, lọc quan màng siêu lọc, cho vào các lọ đựng

- Cài đặt chế độ làm việc trên máy:

 Chế độ gradient dung môi

- Cài đặt thể tích tiêm, áp lực tốc độ dòng

- Cho máy vận hành và giám sát đường nền

- Khi đường nền đã thẳng, cho tiêm mẫu và quan sát hình dạng của pic trên màn hình Tiến hành các điều chỉnh nếu cần thiết

- Sau khi đã điều chỉnh xong, để cho máy hoạt động và tiến hành các công việc khác

- Sau khi máy đã vận hành xong Bấm phím In để in các kết quả và quan sát các kết quả trên giấy in xem đã phù hợp chưa

- Tiến hành rửa cột theo chuyên luận

- Tắt máy, tắc màn hình

- Tháo cột ra khỏi máy sắc ký

- Đổ các dung môi còn thừa ra khỏi bình đựng dung môi và lắp đặt lại vào vị trí cũ

- Ghi sổ sử dụng và vệ sinh máy

4.6 Máy quang phổ hồng ngoại:

Đây là phương pháp tốt chủ yếu để định tính Khi sử dụng máy này thì có một vài điều cần chú ý đó là:

- Hoạt chất phải tinh khiết và tuyệt đối khan nước Bột chất cần phân tích được tán mịn và trộn với KBr, sau đó dập thành viên và đem đo phổ

- Do máy sử dụng của sổ KBr nên rất dễ hút ẩm và bị mờ đi Khi bị mờ rồi thì đem sấy khô cũng không có tác dụng Mà giá tiền thay thế thì rất đắt Do đó điều kiện bảo quản máy phải chặt chẽ, độ ẩm trong phòng không được quá 60% Cửa chính dẫn vào phòng được đóng kín và dán băng keo, lối vào phòng được đi thông qua cửa của phòng sắc ký khí, bảo đảm độ ẩm trong phòng nằm trong giới hạn quy định

- Phổ của hoạt chất phân tích sẽ được đem so với Atlas phổ xem trùng với phố nào để kết luận

CÔNG TÁC THỰC HÀNH TỐT KIỂM NGHIỆM THUỐC

Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm hay Thực hành tốt phòng thí nghiệm (Good

Laboratory Practice) được viết tắc là GLP