Pháp chế dược Đề tài thực hiện bộ hồ sơ Đề nghị Đánh giá thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc

Cơ sở đề nghị Bộ Y tế/Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược: + Loại hình cơ sở kinh doanh: Cơ sở bán lẻ thuốc + Phạm vi kinh doanh: Bán lẻ thuốc thành phẩm + Địa điểm

Trang 1

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO

TRƯỜNG ĐẠI HỌC BÌNH DƯƠNG

3 Nguyễn Thị Quỳnh Giang – 19150003

4 Nguyễn Thị Thủy Vân – 19150007

5 Nguyễn Thị Ngọc Trâm – 19150012

6 Nguyễn Tiến Thiêm – 19150014

7 Huỳnh Thị Tuyết Linh – 19150008

8 Trịnh Thị Nhung – 19150011

Bình Dương, Ngày 09 tháng 11 năm 2022

Trang 2

Kính gửi: Phòng đăng kí kinh doanh thành phố Thủ Dầu MộtTên cơ sở: Nhà thuốc Linh Nhi

Địa chỉ: 69 Trương Định, phường Hiệp Thành, Tp Thủ Dầu Một, Tỉnh Bình Dương

Trực thuộc ……… (nếu là cơ sở trực thuộc) ………

Địa chỉ: ……….……….……….………

Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược: Nguyễn Thị Linh Nhi

Số CCHN Dược: 153/CCHN-D-SYT-BD Nơi cấp: Sở Y tế Bình Dương Năm cấp 2026 Có giá trị đến (nếu có): ……

……….……….………

Người phụ trách về bảo đảm chất lượng: Nguyễn Thị Linh Nhi

Số CCHN Dược: 153/CCHN-D-SYT-BD Nơi cấp: Sở Y tế Bình Dương Năm cấp 2026

2 Đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược:

- Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Số:.……….……… Ngày cấp: ……… …

- Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Số:.……… Ngày cấp: ………

Cơ sở đề nghị Bộ Y tế/Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược:

+ Loại hình cơ sở kinh doanh: Cơ sở bán lẻ thuốc

+ Phạm vi kinh doanh: Bán lẻ thuốc thành phẩm

+ Địa điểm kinh doanh: 69 Trương Định, phường Hiệp Thành, Tp Thủ Dầu Một, Tỉnh Bình Dương

Đề nghị cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt kèm theo Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinhdoanh:

Hướng dẫn thực hành tốt áp dụng:

Chúng tôi xin cam kết tuân thủ đầy đủ các quy định của pháp luật có liên quan, chấp hành nghiêm sự chỉ đạo của

Bộ Y tế/Sở Y tế

Cơ sở xin gửi kèm theo đơn này:

- Các tài liệu đề nghị cấp giấy CNĐĐKKDD quy định tại Điều 32 của Nghị định số 54/2017/NĐ-CPngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược

- Các tài liệu đề nghị cấp giấy CNĐĐKKDD quy định tại Điều 49 của Nghị định số 54/2017/NĐ-CPngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược

Bình Dương, ngày 09 tháng 11 năm 2027

NGƯỜI ĐẠI DIỆN TRƯỚC PHÁP LUẬT/

NGƯỜI ĐƯỢC ỦY QUYỀN

(Ký, ghi rõ họ tên, chức danh, đóng dấu (nếu có))

Nguyễn Thị Linh Nhi

Trang 3

Mẫu số 1/GPP

CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc -

ĐƠN ĐĂNG KÝ KIỂM TRA “THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC”

Kính gửi: Sở Y tế Bình Dương

Tên cơ sở: Nhà Thuốc Linh Nhi

Trực thuộc (nếu trực thuộc công ty, bệnh viện…)

Địa chỉ: 69 Trương Định, phường Hiệp Thành, Tp Thủ Dầu Một, Tỉnh Bình Dương

Chúng tôi xin gửi kèm theo bản đăng ký các tài liệu sau:

1 Bản chụp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

2 Bản chính Chứng chỉ hành nghề của người quản lý chuyên môn

3 Bản kê khai cơ sở vật chất trang thiết bị

4 Bản kê khai danh sách nhân sự

5 Bản tự kiểm tra GPP theo Danh mục kiểm tra quy định tại Phụ lục II Thông tư số 46/2011/TT-BYT ngày 21/12/2011.

Trang 4

Mẫu số 7/KKĐĐ-TTB: Bảng kê khai địa điểm và trang thiết bị của cơ sở kinh doanh thuốc

CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc BẢN KÊ KHAI ĐỊA ĐIỂM VÀ TRANG THIẾT BỊ CỦA CƠ SỞ KINH DOANH THUỐC

Cơ sở kinh doanh: Nhà thuốc Linh Nhi

Người phụ trách: Nguyễn Thị Linh Nhi

Địa điểm: 69 Trương Định, phường Hiệp Thành, Tp Thủ Dầu Một, Tỉnh Bình Dương

Diện tích : 15 m2

Cơ sở riêng biệt hay chung với cơ sở khác: Cơ sở riêng biệt

Mô tả sơ bộ điều kiện cơ sở: (nền, trần nhà, vệ sinh môi trường)

- Có trần chống bụi, tường và nền nhà dễ làm vệ sinh

- Đủ ánh sáng cho các hoạt động và tránh nhầm lẫn, không để thuốc bị tác động trực tiếp của ánh sáng mặt trời

Trang thiết bị (Tủ, quầy, danh sách máy móc, thiết bị, điều kiện PCCC….)

- Tủ, quầy, kệ, giá chắc chắn, trơn nhẵn, dễ vệ sinh, thuận tiện cho bày bán, bảo quản thuốc và đảm bảo thẩmmỹ

- Có nhiệt kế, ẩm kế để kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm tại cơ sở bán lẻ thuốc Nhiệt kế, ẩm kế được hiệu chỉnh định kỳ theo quy định

- Có trang bị thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi

- Có tủ lạnh và phương tiện bảo quản lạnh phù hợp với các thuốc có yêu cầu bảo quản mát (8-15oC), lạnh

(2-8oC)

Tài liệu chuyên môn, văn bản pháp luật, quy chế dược, sổ sách theo dõi

-Có tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc

-Có tài liệu về quy chế chuyên môn dược hiện hành

-Có chứng chỉ hành nghề của Dược sĩ chịu trách nhiệm chuyên môn

-Có trang thiết bị và triển khai ứng dụng công nghệ thông tin, thực hiện kết nối mạng để quản lý hoạt động kinh doanh thuốc

-Có hồ sơ, tài liệu, máy tính để theo dõi quản lý việc xuất nhập, tồn trữ thuốc và các thông tin liên quan

-Có hồ sơ, tài liệu theo dõi liên quan đến bệnh nhân

Sơ đồ địa điểm kinh doanh (Vẽ ở mặt sau: vẽ rõ vị trí, số nhà, tên phố, phường, ngõ, xóm, các nhà thuốc gần nhất

Trang 5

Sơ đồ địa điểm kinh doanh:

- Số 69, đường Trương Định, phường Hiệp Thành, thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương

- Đối diện Đại học Bình Dương – Cơ sở 2, gần nhà thuốc Minh Nghĩa

Trang 6

TÊN CƠ SỞ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc - BẢN KÊ KHAI DANH SÁCH NHÂN SỰ VÀ BẰNG CẤP CHUYÊN MÔN

Cơ sở kinh doanh: Nhà thuốc Linh Nhi

Họ tên chủ cơ sở: Nguyễn Thị Linh Nhi Số CCHND: 153/CCHN-D-SYT-BD

Địa điểm kinh doanh: 69 Trương Định, phường Hiệp Thành, Tp Thủ Dầu Một, Tỉnh Bình Dương ĐT: 0855113469Phạm vi kinh doanh: Cơ sở bán lẻ thuốc

thường trú Trình độ chuyên môn Năm tốt nghiệp Nơi cấp bằng Công việc được

phân công

1 Nguyễn Thị Linh Nhi x Thôn Đỉnh,

Thị trấn Phố Mới, Quế

Võ, Bắc Ninh

Dược sĩ Đại học Năm 2024

Trường Đại học Bình Dương

Người quản lý chuyên môn

Tín, huyện Thọ Xuân, tỉnh Thanh Hóa

Nhân viên bán hàng

3 Nguyễn Thị Thủy Vân x 37/7, Bình

Giao, Thuận Giao, Thuận

An, Bình Dương

4 Nguyễn Thị Ngọc Trâm x Long An,

Long Kiến, Chợ Mới, AnGiang

5 Huỳnh Thị Tuyết Linh x Tổ 12, ấp 2

Minh Lập, Chơn Thành,Bình Phước

6 Nguyễn Thị Hồng Phấn x Thanh Tân,

Thanh Phú Long, Châu Thành, Long An

8 Nguyễn Tiến Thiêm x Xóm 4,

Đồng Bụt, Ngọc Liệp, Quốc Oai,

Hà Nội

Chủ cơ sở cam đoan khai đúng sự thật

Ký ghi rõ họ tên

Nguyễn Thị Linh Nhi

Trang 7

DANH MỤC TÀI LIỆU GPP Kính gửi: SỞ Y TẾ BÌNH DƯƠNG

- Cơ sở: Nhà thuốc Linh Nhi

- Địa chỉ: 69 Trương Định, phường Hiệp Thành, Tp Thủ Dầu Một, Tỉnh Bình Dương

- Danh mục các quy định, hồ sơ, tài liệu, các quy trình thao tác chuẩn gồm có:

1 Quy trình mua thuốc và kiểm soát chất lượng

2 Quy tình bán thuốc theo đơn

3 Quy trình bán thuốc không theo đơn

4 Quy trình bảo quản và theo dõi chất lượng

5 Quy trình giải quyết đối với thuốc bị khiếu nại hoặc thu hồi

6 Quy tình pha chế thuốc theo đơn

7 Quy trình đào tạo nhân viên

8 Quy trình hướng dẫn sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả và hợp lý

9 Quy trình vệ sinh nhà thuốc

10 Quy trình ghi chép nhiệt độ, độ ẩm

11 Quy trình sắp xếp, trình bày

Chủ cơ sởNguyễn Thị Linh Nhi

Trang 8

Mẫu số 14-PL1: Thông báo danh sách người đăng ký thực hành chuyên môn tại cơ sở bán lẻ thuốc

1 Tên cơ sở bán lẻ thuốc: Nhà thuốc Linh Nhi

2 Địa chỉ: 69 Trương Định, phường Hiệp Thành, Thành phố Thủ Dầu Một, Bình Dương

3 Thời gian hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc(1): 8 giờ - 21 giờ/ngày (7 ngày/ tuần)

STT thực hành chuyên Họ và tên người

môn

Nơi thường trú Số CMND - Nơi cấp, ngày cấp thực hành Nội dung thực hành Thời gian (2) Người được giao hướng

dẫn thực hành (3)

1 Nguyễn Thị QuỳnhGiang

Trình độ: DSĐH

Bình Mỹ, CủChi, TP HồChí Minh

079199016607

TP Hồ Chí Minh25/04/2021

Bán lẻthuốc thànhphẩm

Tháng 9/2024đến nay

DSĐH: Nguyễn Thị Linh

NhiChủ nhà thuốc2

Nguyễn Tiến

ThiêmTrình độ: DSĐH

Xóm 4, ĐồngBụt, NgọcLiệp, QuốcOai, Hà Nội

001200033541

Bán lẻthuốc thànhphẩm

Tháng 9/2024đến nay

DSĐH: Nguyễn Thị Linh

NhiChủ nhà thuốc

Người đại diện trước pháp luật/

người được ủy quyền

Nguyễn Thị Linh Linh

Ghi chú:

(1) Ghi rõ từ mấy giờ đến mấy giờ trong ngày và mấy ngày trong tuần;

(2) Ghi thời gian bắt đầu và kết thúc thực hành

(3) Ghi rõ họ và tên, trình độ chuyên môn, vị trí hành nghề tại cơ sở

Trang 9

Mẫu số 18

TÀI LIỆU THUYẾT MINH CƠ SỞ ĐÁP ỨNG BIỆN PHÁP VỀ AN NINH, BẢO ĐẢM KHÔNG THẤT

THOÁT THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT

A Thông tin chung

1 Tên cơ sở: Nhà thuốc Linh Nhi

2 Địa chỉ: 69 Trương Định, phường Hiệp Thành, Tp Thủ Dầu Một, Tỉnh Bình Dương

3 Tên người đại diện theo pháp luật: Nguyễn Thị Linh Nhi

4 Điện thoại: 0855113469 Fax: ……….………

5 Loại hình cơ sở kinh doanh (theo khoản 2 Điều 32 của Luật dược): Cơ sở bán lẻ thuốc

6 Loại thuốc phải kiểm soát đặc biệt đề nghị kinh doanh: ……….………

B Nội dung cụ thể

I Tình hình chung của cơ sở kinh doanh

1 Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc số: ……….………

Ngày cấp: ……….……….……….………

2 Năm thành lập: ……….……….……….………

3 Tổng số cán bộ, công nhân viên: 8

- Số cán bộ là dược sỹ đại học trở lên: 8

- Số cán bộ là trung cấp dược, cao đẳng dược: 0

3 Quy trình giao nhận, vận chuyển:

Cơ sở phải xây dựng quy trình giao nhận vận chuyển và tài liệu thuyết minh đáp ứng quy định tại Điều 45 của Nghị định này, phù hợp với từng loại hình cơ sở tương ứng

4 Quy trình mua bán:

Cơ sở phải có tài liệu thuyết minh hoặc các quy trình thao tác chuẩn thực hiện việc mua bán đáp ứng quy định tại Điều 46 của Nghị định này, phù hợp với từng loại hình cơ sở tương ứng

5 Hệ thống báo cáo:

Cơ sở phải xây dựng quy trình, hệ thống báo cáo định kỳ, đột xuất và tài liệu thuyết minh đáp ứng quy định tại Điều

47 của Nghị định này, phù hợp với từng loại hình cơ sở tương ứng

6 Quy trình hủy thuốc:

Cơ sở phải xây dựng quy trình hủy và tài liệu thuyết minh đáp ứng quy định tại Điều 48 của Nghị định này, phù hợpvới từng loại hình cơ sở tương ứng

IV Cam kết của cơ sở

Cơ sở cam kết và chịu mọi trách nhiệm trước pháp luật về tính chính xác của các thông tin trong tài liệu thuyết minh

Người đại diện pháp luật/ Người được ủy quyền

(Ký, ghi rõ họ tên, chức danh đóng dấu (nếu có))

Trang 10

11 SOP tại nhà thuốc

Xây dựng và thực hiện các quy trình thao tác chuẩn:

1 Quy trình mua thuốc và kiểm soát chất lượng

2 Quy trình bán thuốc theo đơn

3 Quy trình bán thuốc không kê đơn

4 Quy trình bảo quản và theo dõi chất lượng

5 Quy trình giải quyết đối với thuốc bị khiếu nại hoặc thu hồi

6 Quy trình pha chế thuốc theo đơn

7 Quy trình đào tạo nhân viên

8 Quy trình hướng dẫn sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả và hợp lý

9 Quy trình vệ sinh nhà thuốc

10 Quy trình ghi chép nhiệt độ, độ ẩm

11 Quy trình sắp xếp, trình bày

Trang 11

NHÀ THUỐC TÂY S.O.P MUA THUỐC VÀ KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG Số: SOP 01.GPP

Trang 12

1 MỤC ĐÍCH YÊU CẦU:

Đảm bảo thuốc mua đạt tiêu chuẩn chất lượng, đáp ứng kịp thời, đúng đủ theo nhu cầu, đúng quy chế hiện hành

2 PHẠM VI ÁP DỤNG:

Các loại thuốc nhập vào Nhà thuốc

3 ĐỐI TƯỢNG THỰC HIỆN:

Dược sĩ chủ nhà thuốc

Nhân viên bán hàng tại Nhà thuốc

4 NỘI DUNG QUY TRÌNH:

a Lập kế hoạch mua thuốc:

- Kế hoạch mua thuốc bao gồm:

 Các kế hoạch mua hàng thường kỳ (Hàng tuần, hàng tháng, hàng quý, đột xuất)

- Khi lập kế hoạch phải căn cứ vào:

 Danh mục thuốc thiết yếu

 Lượng hàng tồn kho tại nhà thuốc

 Khả năng tài chính của nhà thuốc

 Cơ cấu bệnh tật, nhu cầu thị trường trong kỳ kinh doanh

b Giao dịch mua thuốc:

* Lựa chọn nhà phân phối:

- Các nguồn để nắm bắt thông tin về nhà phân phối:

 Các cơ quan quản lý Nhà nước về y tế: Bộ Y tế, Sở Y tế,

 Các phương tiện truyền thông đại chúng: Báo, đài, truyền hình, tờ rơi,…

 Qua người giới thiệu thuốc, nhân viên bán hàng, người trung gian

 Qua kiểm tra điều kiện kinh doanh thực tế

 Qua liên lạc điện thoại hoặc tham quan trực tiếp

- Những thông tin về nhà sản xuất, nhà cung ứng cần được tìm hiểu:

 Có đủ tư cách pháp nhân, có uy tín trên thị trường

 Chính sách giá cả, chính sách phân phối, phương thức thanh toán phù hợp

 Chất lượng dịch vụ:

- Đáp ứng được yêu cầu bảo quản hàng hóa;

- Có đủ các điều kiện bảo quản trong quá trình vận chuyển

- Thái độ dịch vụ tốt (đáp ứng đơn hàng nhanh, dịch vụ chăm sóc khách hàng chu đáo)

- Lập “Danh mục các nhà phân phối”: Điện thoại, địa chỉ, người liên hệ,…

- Các thông tin về sản phẩm do nhà cung cấp giới thiệu cần được tìm hiểu:

 Phải được phép lưu hành trên thị trường

 Có chất lượng đảm bảo: Đã qua kiểm nghiệm, có công bố tiêu chuẩn chất lượng,…

Đàm phán, thỏa thuận, ký hợp đồng,…

Lập đơn đặt hàng

Gửi đơn hàng trực tiếp hoặc email, fax, điện thoại,…

Lưu các đơn đặt hàng

Lập “Sổ theo dõi các nhà phân phối”.

- Theo dõi số lượng, chủng loại hàng nhập về kho so với đơn đặt hàng để liên lạc với nhà phân phối.

- Nắm được thông tin về các mặt hàng đang hết hoặc không có hàng, thông báo cho người bán hàng biết để thông tin lại

cho khách hàng khi cần và có kế hoạch dự trù các mặt hàng thay thế

Trang 13

NHÀ THUỐC TÂY S.O.P BÁN VÀ TƯ VẤN SỬ DỤNG THUỐC THEO ĐƠN Số: SOP 02.GPP

Trang 14

MỤC ĐÍCH YÊU CẦU:

- Quy định các yêu cầu liên quan đến quá trình bán và tư vấn sử dụng thuốc bán theo đơn

- Đảm bảo bán thuốc đạt yêu cầu chất lượng và hướng dẫn sử dụng “Thuốc bán theo đơn” hiệu quả-hợp lý-an toàn và đúng quy định chuyên chế

PHẠM VI ÁP DỤNG:

- Các mặt hàng có trong danh mục thuốc bán theo đơn tại Nhà thuốc.

ĐỐI TƯỢNG THỰC HIỆN:

- Nhân viên bán hàng tại Nhà thuốc

- Dược sĩ quản lý chuyên môn

NỘI DUNG QUY TRÌNH:

1 Các yêu cầu cơ bản

- Người làm việc trong nhà thuốc:

 Có thái độ hòa nhã, lịch sự khi tiếp xúc với người mua

 Hướng dẫn, giải thích, cung cấp thông tin và lời khuyên đúng đắn về cách dùng thuốc cho người mua thuốc, có

tư vấn cần thiết nhằm đảm bảo sử dụng hợp lý, an toàn và hiệu quả

 Giữ bí mật các thông tin của người bệnh trong quá trình hành nghề

 Trang phục áo blouse trắng, sạch sẽ gọn gàng, có trang phụ ghi rõ họ, tên, chức danh

 Thực hiện đúng các quy chế chuyên môn, tự nguyện tuân thủ đạo đức hành nghề dược

 Tham gia các lớp đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn và pháp luật liên quan

- Dược sĩ quản lý chuyên môn tại nhà thuốc:

 Phải thường xuyên có mặt trong thời gian hoạt động của nhà thuốc và chịu trách nhiệm trước pháp luật về mọihoạt động của nhà thuốc, trường hợp vắng mặt phải ủy quyền cho người có trình độ chuyên môn tương đươngđiều hành theo quy định

 Trực tiếp tư vấn và tham gia bán thuốc phải kê đơn

 Liên hệ các Bác sĩ kê đơn trong các trường hợp cần thiết để giải quyết các tình huống xảy ra

 Kiểm soát chất lượng thuốc khi nhập, thuốc bảo quản tại nhà thuốc

2 Các bước tiến hành:

2.1 Tiếp đón và chào hỏi khách hàng:

2.2 Kiểm tra đơn thuốc:

- Tính hợp lệ của đơn thuốc:

 Đơn thuốc đúng theo mẫu đã quy định

 Có đủ tên, chữ ký, địa chỉ, dấu phòng khám/bệnh viện của Bác sĩ

 Đối với thuốc gây nghiện: đối chiếu chữ ký của Bác sĩ trong đơn với bản đăng ký Bác sĩ đơn thuốc gây nghiện

- Các cột mục khác ghi đúng quy định:

 Kiểm tra tên tuổi địa chỉ bệnh nhân

 Kiểm tra tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, cách dùng, liều dùng, cách phối hợp lý

2.3 Lựa chọn thuốc:

- Bán theo đúng tên thuốc đã ghi trong đơn

- Giới thiệu các loại biệt dược kèm theo giá của từng loại để khách hàng tham khảo và lựa chọn phù hợp với điềukiện kinh tế

2.4 Lấy thuốc theo đơn

- Lấy thuốc theo đơn đã kê, cho vào các bao gói ghi rõ tên thuốc, nồng độ hàm lượng, cách dùng, thời gian củatừng loại thuốc kê đơn

- Ghi vào đơn: tên thuốc, số lượng thuốc thay thế (nếu có)

- Ghi rõ số lượng thuốc đã bán vào đơn

2.5 Hướng dẫn cách dùng

Hướng dẫn, giải thích cho khách hàng về tác dụng, chỉ định, chống chỉ định, tác dụng không mong muốn, liềulượng và cách dùng thuốc

2.6 Lưu các thông tin và số liệu

2.7 Thu tiền và giao hàng cho khách

- Giao hoá đơn cho khách và thu tiền

Trang 15

NHÀ THUỐC TÂY S.O.P BÁN THUỐC KHÔNG KÊ ĐƠN Số: SOP 03.GPP

Trang 16

Đảm bảo bán thuốc, giới thiệu và tư vấn sử dụng thuốc bán không theo đơn (Thuốc OTC) hợp lý, an toàn và đúng quy chếchuyên môn

Các thuốc bán không theo đơn tại Nhà thuốc

ĐỐI TƯỢNG THỰC HIỆN:

- Dược sĩ chủ Nhà thuốc

- Nhân viên bán hàng của Nhà thuốc

 Tiếp đón và chào hỏi khách hàng

 Tìm hiểu các thông tin về việc sử dụng thuốc của khách hàng:

Trường hợp khách hàng hỏi mua một loại thuốc cụ thể:

- Tìm hiểu :

 Thuốc được mua dùng để chữa bệnh/ triệu chứng gì?

 Đối tượng dùng thuốc? (Giới tính, tuổi, tình trạng sức khỏe, có đang bị mắc các bệnh mãn tính nào không? Đangdùng thuốc gì? Hiệu quả? Tác dụng không mong muốn? )

 Đã dùng thuốc này lần nào chưa? Hiệu quả?

- Xác định việc sử dụng thuốc để điều trị bệnh/ triệu chứng bệnh nhân đang mắc là đúng hay không đúng?

Trường hợp khách hàng hỏi và tư vấn điều trị một số chứng/ bệnh thông thường:

- Tìm hiểu:

 Ai? (Tuổi, giới tính,…) mắc chứng/ bệnh gì? Biểu hiện? Thời gian mắc chứng/ bệnh? Chế độ sinh hoạt thườngngày, dinh dưỡng?

 Bệnh nhân có đang mắc bệnh mãn tính gì không? Đang dùng thuốc gì?…

 Bệnh nhân đã dùng những thuốc gì để điều trị bệnh/ triệu chứng này? Dùng như thế nào? Hiệu quả?

 Đưa ra những lời khuyên đối với từng bệnh nhân cụ thể:

- Nếu việc sử dụng thuốc của bệnh nhân chưa đúng hoặc chưa phù hợp: Giải thích, tư vấn và hướng dẫn khách hàngchuyển sang loại thuốc khác đúng và phù hợp hơn Trong trường hợp cần thiết, khuyên bệnh nhân đi khám và muatheo đơn của bác sĩ

- Trao đổi, đưa ra lời khuyên về chế độ sinh hoạt, dinh dưỡng phù hợp với từng đối tượng, từng chứng/ bệnh cụ thể

- Cung cấp các thông tin cụ thể về thuốc phù hợp với khách hàng để khách hàng lựa chọn

 Thu tiền, giao hàng cho khách:

- Giao hoá đơn cho khách và thu tiền

Trang 17

NHÀ THUỐC TÂY S.O.P BẢO QUẢN VÀ THEO DÕI CHẤT LƯỢNG Số: SOP 04.GPP

Trang 18

Đảm bảo bảo quản thuốc đúng quy định, có thẩm mỹ, dễ dàng cho việc kiểm tra, kiểm soát chất lượng

Các loại thuốc có tại Nhà thuốc

ĐỐI TƯỢNG THỰC HIỆN

- Dược sĩ chủ Nhà thuốc

- Nhân viên bán hàng tại Nhà thuốc

1 Bảo quản thuốc:

* Nguyên tắc bảo quản, sắp xếp thuốc:

- Yêu cầu của nhà sản xuất: Ghi trên bao bì của sản phẩm

- “Danh mục các thuốc có yêu cầu bảo quản đặc biệt”: Do dược sĩ chủ Nhà thuốc lập

Dễ bay hơi, dễ mốc mọt, dễ phân huỷ Để nơi thoáng, mát

Dễ cháy, có mùi Để tách riêng, tránh xa nguồn nhiệt, nguồn điện và các mặt hàngkhác.Các thuốc khác không có yêu cầu bảo quản đặc

biệt

Bảo quản ở nhiệt độ phòng, trên giá, kệ, tủ; không để trên mặtđất, không để giáp tường ; tránh mưa hắt, ánh sáng mặt trời chiếutrực tiếp

2 Kiểm soát chất lượng thuốc

- Kiểm tra tính hợp pháp, nguồn gốc, xuất xứ của thuốc:

 Hóa đơn, chứng từ đầy đủ, hợp pháp theo đúng các quy chế, quy định hiện hành

- Kiểm tra cảm quan chất lượng thuốc:

 Kiểm tra bao bì: Phải còn nguyên vẹn, không móp méo, rách, bẩn

 Kiểm tra hạn sử dụng, số kiểm soát, ngày sản xuất

 Kiểm tra sự thống nhất giữa bao bì ngoài và các bao bì bên trong, bao bì trực tiếp

 Kiểm tra chất lượng cảm quan và ghi sổ theo dõi

 So sánh với các mô tả về cảm quan của nhà sản xuất (nếu có)

 Nhãn: Đủ, đúng quy chế Hình ảnh, chữ/ số in trên nhãn rõ ràng, không mờ, nhòe, tránh hàng giả, hàng nhái

- Nếu thuốc không đạt yêu cầu:

 Phải để ở khu vực riêng, gắn nhãn hàng chờ xử lý

 Khẩn trương báo cho dược sĩ chủ nhà thuốc và bộ phận nhập hàng để kịp thời giải quyết

- Kiểm tra điều kiện bảo quản của từng loại thuốc:

 Kiểm tra về các yêu cầu bảo quản của nhà sản xuất ghi trên nhãn

- Ghi chép sổ sách đầy đủ, đúng thực tế:

 Đối với thuốc nhập: Ghi “Sổ nhập thuốc hàng ngày”: Ghi đủ các cột, mục trong sổ khi nhập thuốc hàng ngày

 Đối với thuốc lưu kho: Ghi “Sổ kiểm soát chất lượng thuốc định kỳ”: Mô tả chất lượng cảm quan chi tiết cácnội dung kiểm soát theo “Hướng dẫn tỉ lệ ghi sổ kiểm soát chất lượng thuốc định kỳ”

 Cột “Ghi chú”: Ghi những thông tin cần lưu ý về thuốc, bao gồm cả điều kiện bảo quản đặc biệt; hoặc khithuốc có hạn sử dụng ngắn

PHỤ LỤC:

- Phụ lục SOP 04.GPP- 1: Sổ nhập thuốc hàng ngày

- Phụ lục SOP 04.GPP- 2: Sổ kiểm soát chất lượng thuốc định kỳ

Trang 19

HÌNH THỨC LƯU TRỮ:

SOP này được lưu trong tập hồ sơ “SOP” của nhà thuốc

Tiêu đề	Thực Hiện Bộ Hồ Sơ Đề Nghị Đánh Giá “Thực Hành Tốt Cơ Sở Bán Lẻ Thuốc”
Tác giả	Nguyễn Thị Linh Nhi, Nguyễn Thị Hồng Phấn, Nguyễn Thị Quỳnh Giang, Nguyễn Thị Thủy Vân, Nguyễn Thị Ngọc Trâm, Nguyễn Tiến Thiêm, Huỳnh Thị Tuyết Linh, Trịnh Thị Nhung
Người hướng dẫn	Trương Thị Ngọc Sương
Trường học	Trường Đại Học Bình Dương
Chuyên ngành	Dược Học
Thể loại	bài kiểm tra thực hành
Năm xuất bản	2022
Thành phố	Bình Dương

Định dạng
Số trang	38
Dung lượng	248,84 KB