Đánh giá nhận thức và kỹ năng thực hành nghề nghiệp của người bán lẻ thuốc về quy định của pháp luật liên quan đến bán thuốc kê đơn ở các cơ sở bán lẻ thuốc tại thành phố cần thơ năm 20

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC CẦN THƠ ĐỀ TÀI NGHIÊN CỨU KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ CẤP TRƯỜNG ĐÁNH GIÁ NHẬN THỨC VÀ KỸ NĂNG THỰC HÀNH NGHỀ NGHIỆP CỦA NGƯỜI BÁN LẺ THUỐC VỀ QUY ĐỊNH CỦA PHÁP LUẬT LIÊN QUAN ĐẾN BÁN THUỐC KÊ ĐƠN Ở CÁC CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC TẠI THÀNH PHỐ CẦN THƠ NĂM 2021-2022 TS.Nguyễn Phục Hưng Cần Thơ, năm 2022 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC CẦN THƠ ĐỀ TÀI NGHIÊN CỨU KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ CẤP TRƯỜNG ĐÁNH GIÁ NHẬN THỨC VÀ KỸ NĂNG THỰC HÀNH NGHỀ NGHIỆP CỦA NGƯỜI BÁN LẺ THUỐC VỀ QUY ĐỊNH CỦA PHÁP LUẬT LIÊN QUAN ĐẾN BÁN THUỐC KÊ ĐƠN Ở CÁC CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC TẠI THÀNH PHỐ CẦN THƠ NĂM 2021-2022 Chủ nhiệm: TS.Nguyễn Phục Hưng Cán tham gia: Ths.Võ Thị Mỹ Hương Ths.Nguyễn Thị Thu Hiền CN Lê Thị Thanh Yến Cần Thơ, năm 2022 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng chúng tơi Các kết nêu đề tài trung thực cơng bố báo khoa học Nếu có điều sai chúng tơi xin hồn tồn chịu trách nhiệm Chủ nhiệm đề tài Nguyễn Phục Hưng MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN I MỤC LỤC II TÓM TẮT ĐỀ TÀI V DANH MỤC HÌNH XI DANH MỤC BẢNG XIII ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG I TỔNG QUAN .3 1.1 Thuyết hành vi dự định (TPB) .3 1.2 Các quy định liên quan đến kê đơn bán lẻ thuốc 1.3 Thực trạng nhận thức kỹ thực hành nghề nghiệp quy định bán thuốc theo đơn giới Việt Nam .7 1.3.1 Trên giới 1.3.2 Tại Việt Nam 14 CHƯƠNG II ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 22 2.1 Đối tượng nghiên cứu 22 2.1.1 Các đối tượng nghiên cứu 22 2.1.2 Thời gian nghiên cứu .22 2.1.3 Địa điểm nghiên cứu .22 2.2 Phương pháp nghiên cứu .22 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 22 2.2.2 Cỡ mẫu chọn 22 2.2.3 Phương pháp chọn mẫu 23 2.2.4 Nội dung nghiên cứu 24 2.2.5 Các kỹ thuật thực hiện 30 2.2.6 Các biện pháp hạn chế sai số 31 2.2.7 Xử lý số liệu .31 2.3 Đạo đức nghiên cứu 35 CHƯƠNG III KẾT QUẢ 36 3.1 Chuẩn hóa thang đo nhận thức đánh giá nhận thức của người bán lẻ thuốc quy định của pháp luật liên quan đến bán thuốc kháng sinh số sở bán lẻ thuốc Cần Thơ năm 2021-2022 36 3.1.1 Đặc điểm chung của người bán lẻ thuốc số đặc điểm khác có liên quan 36 3.1.2 Chuẩn hóa thang đo nhận thức của người bán lẻ thuốc quy định của pháp luật liên quan đến bán thuốc kháng sinh số sở bán lẻ thuốc Cần Thơ năm 2021-2022 37 3.1.2.1 Chuẩn hóa thang đo thái độ người bán lẻ thuốc quy định pháp luật liên quan đến bán thuốc kháng sinh số sở bán lẻ thuốc Cần Thơ năm 2021-2022 .37 3.1.2.2 Chuẩn hóa thang đo chuẩn chủ quan người bán lẻ thuốc quy định pháp luật liên quan đến bán thuốc kháng sinh số sở bán lẻ thuốc Cần Thơ năm 2021-2022 .38 3.1.2.3 Chuẩn hóa thang đo nhận thức kiểm soát hành vi người bán lẻ thuốc quy định pháp luật liên quan đến bán thuốc kháng sinh số sở bán lẻ thuốc Cần Thơ năm 2021-2022 39 3.1.2.4 Chuẩn hóa thang đo ý định bán lẻ thuốc không đơn thuốc bán theo đơn theo quy định pháp luật số sở bán lẻ thuốc Cần Thơ năm 2021-2022 40 3.1.3 Đo lường, kiểm chứng mức độ ảnh hưởng của nhân tố .46 3.1.4 Đánh giá nhận thức của người bán thuốc thuốc phải bán có đơn theo quy định của pháp luật 48 3.2 Đánh giá kỹ thực hành của người bán lẻ thuốc quy định của pháp luật liên quan đến bán thuốc kháng sinh số sở bán lẻ thuốc Cần Thơ bằng phương pháp đóng vai năm 2021-2022 52 3.2.1 Kịch .52 3.2.2 Kịch .56 CHƯƠNG IV BÀN LUẬN 63 4.1 Về đánh giá nhận thức của người bán lẻ thuốc quy định của pháp luật liên quan đến bán thuốc kháng sinh số sở bán lẻ thuốc Cần Thơ năm 2021-2022 .63 4.2 Về đánh giá kỹ thực hành của người bán lẻ thuốc quy định của pháp luật liên quan đến bán thuốc kháng sinh số sở bán lẻ thuốc Cần Thơ bằng phương pháp đóng vai năm 2021-2022 .65 4.2.1 Kịch .65 4.2.2 Kịch .68 KẾT LUẬN 72 KIẾN NGHỊ .74 TÀI LIỆU THAM KHẢO TĨM TẮT ĐỀ TÀI Tóm tắt tình hình nghiên cứu có liên quan đến đề tài nghiên cứu − Về nội dung: + Vô số quốc gia, khu vực, thành phố với cỡ mẫu đa dạng vận dụng phương pháp đóng vai khách hàng để khảo sát thực trạng kĩ lâm sàng (tư vấn, hỏi, lẻ, hướng dẫn, …) nhóm đối tượng dược sĩ cộng đồng sở bán lẻ thuốc, đặc biệt vấn đề cấp phát thuốc kê đơn mà khơng có đơn thuốc + Các nghiên cứu nêu lên nhìn khái quát đến chi tiết về chất lượng thực hành chuyên môn, thái độ, hành vi người nhân viên bán hàng trước bệnh lý, triệu chứng, tình huống, địi hỏi từ khách hàng thường gặp nhà thuốc/quầy thuốc cũng nhận thức về hành vi bán thuốc kê đơn − Kết quả: + Phản ánh chân thực phân tích cụ thể vấn đề bán thuốc kê đơn không cần đơn bừa bãi, tràn lan hầu khắp các bán lẻ thuốc cộng động, tình trạng đặc biệt nghiêm trọng nước có thu nhập trung bình-thấp (LMICs) châu Á Nam Mỹ + Công tác tư vấn; khai thác triệu chứng, bệnh sử, tiền sử dị ứng; hướng dẫn sử dụng thuốc (nhất thuốc kháng sinh) cho bệnh nhân cũng nghiên cứu trình bày đầy đủ, rõ ràng Nhìn chung, kiến thức, khả cập nhật thông tin mới, kĩ lâm sàng dược sĩ cộng đồng cịn hạn chế thiếu sót tác động nhân tố chủ quan lẫn khách quan + Một số chương trình đào tạo, huấn luyện nhằm nâng cao vốn hiểu biết, cải thiện hiệu can thiệp người bán thuốc phòng ngừa, giảm thiểu đề kháng kháng sinh; chăm sóc, bảo vệ sức khỏe nhân dân triển khai tổ chức, nhóm đối tượng, quan với quy mơ khác nhau, cho thấy thay đổi tích cực mang ý nghĩa thống kê − Hạn chế đề tài: + Thứ nhất, về thời điểm nghiên cứu, vịng 10 năm kể từ Việt Nam hồn thiện triển khai áp dụng thực hành tốt nhà thuốc, quầy thuốc, chưa có nghiên cứu mơ tả tổng thể thực trạng kiến thức, thái độ, thực hành người bán thuốc hoạt động bán thuốc kê đơn loại hình nhà thuốc quầy thuốc Cần Thơ + Thứ hai, về địa bàn nghiên cứu hầu hết tiến hành địa phương đơn lẻ, nội dung nghiên cứu mang tính chất khu trú tập trung vào phản ánh thực trạng bán kháng sinh khơng có đơn mà chưa tìm hiểu về kiến thức, thái độ cũng yếu tố ảnh hưởng tới thực hành bán kháng sinh không đơn NBT, chưa có tiếp cận tồn diện với đối tượng người bán thuốc, khách hàng mua thuốc quan quản lý dược địa phương; + Thứ ba, về phương pháp, nghiên cứu trước hầu hết áp dụng đơn lẻ phương pháp định lượng Sự kết hợp phương pháp chưa nhiều nghiên cứu áp dụng chưa có nghiên cứu phân tích mức độ ảnh hưởng yếu tố đến việc bán thuốc kê đơn người bán thuốc Việt Nam, từ đưa giải pháp phù hợp nhằm thay đổi thực hành người bán thuốc Do đó, thực đánh giá thực trạng kiến thức, thái độ, thực hành người bán thuốc hoạt động bán kháng sinh đo lường yếu tố ảnh hưởng đến thực hành bán thuốc kê đơn người bán thuốc cần thiết + Thứ 4, nghiên cứu chủ yếu sử dụng tình giả lập về kháng sinh liên quan đến người trưởng thành trẻ em; đối tượng người lớn tuổi; phụ nữ mang thai/đang cho bú; người có tiền sử bệnh; … hiếm đưa vào điều tra − Về phạm vi nghiên cứu: + Hầu hết nghiên cứu diễn cục địa phương, thành phố, quốc gia, vùng lãnh thổ định nên không gian mẫu tương đối ít; kết nghiên cứu khơng thể đại diện cho tình hình tồn thế giới hay khu vực, địa điểm khác + Phần lớn thực thời gian năm Do đó, chúng có nhược điểm lớn về thời lượng + Việc tìm hiểu nguyên nhân, yếu tố liên quan đến việc thực hành bán thuốc kê đơn cũng kĩ lâm sàng chưa nghiên cứu sâu, kết thường mức độ đánh giá thực trạng chưa nêu lên kiến nghị việc thực cũng xây dựng công cụ tiêu chuẩn cụ thể quản lý việc tuân thủ quy định cấp phát thuốc; đồng thời, cải thiện chất lượng tư vấn, hướng dẫn sở bán lẻ thuốc cho người dân Đây số vấn đề mà đề tài chưa thể giải quyết, cũng câu hỏi địa bàn TP Cần Thơ cần phải có câu trả lời: Mục đích thực hiện đề tài Qua nghiên cứu việc nhận thức kỹ thực hành người bán lẻ thuốc về quy định pháp luật liên quan đến bán thuốc kháng sinh số sở bán lẻ thuốc Cần Thơ giúp đánh giá so sánh thực trạng hành nghề dược nhà thuốc, quầy thuốc đồng thời vấn đề tồn cần khắc phục Mục tiêu nghiên cứu: − Chuẩn hóa thang đo nhận thức đánh giá nhận thức người bán lẻ thuốc về quy định pháp luật liên quan đến bán thuốc kê đơn sở bán lẻ thuốc thành phố Cần Thơ năm 2021-2022 − Đánh giá kỹ thực hành nghề nghiệp người bán lẻ thuốc về quy định pháp luật liên quan đến bán thuốc kê đơn sở bán lẻ thuốc thành phố Cần Thơ phương pháp đóng vai khách hàng năm 2021-2022 − Đối tượng nghiên cứu: Người bán thuốc sở bán lẻ thuốc đạt chuẩn GPP, hoạt động thành phố Cần Thơ tự nguyện tham gia nghiên cứu Thiết kế nghiên cứu Phương pháp mô tả cắt ngang Cách thức tiến hành nghiên cứu Đối với mục tiêu 1: Gửi phiếu khảo sát thiết kế google form đến nhà thuốc/quầy thuốc thỏa tiêu chuẩn chọn mẫu, nhận thông tin từ 120 nhà thuốc/quầy thuốc điền đầy đủ thông tin theo tiêu chí phiếu khảo sát Đối với mục tiêu 2: Theo số liệu nhà thuốc/quầy thuốc Sở Y tế Cần Thơ cung cấp, tỉ lệ nhà thuốc/quầy thuốc đạt GPP hoạt động toàn thành phố Cần Thơ 630/330=1,9~2,0 Nên với cỡ mẫu 120, chọn 80 nhà thuốc 40 quầy thuốc để nghiên cứu Thành phố Cần Thơ có quận huyện, để đảm bảo số mẫu quận/huyện đồng đều nhau, bốc thăm ngẫu nhiên quận huyện, quận/huyện chọn 20 nhà thuốc/quầy thuốc để tiến hành khảo sát Tiến hành chọn mẫu ngẫu nhiên thuận tiện dựa theo danh sách nhà thuốc/quầy thuốc Sở Y tế Cần Thơ cung cấp Tiêu chuẩn lựa chọn: Người bán thuốc sở bán lẻ thuốc đạt chuẩn GPP hoạt động địa bàn Cần Thơ Tiêu chuẩn loại trừ: Người bán thuốc các sở bán lẻ thuốc sở y tế, sở bán lẻ thuốc thuộc doanh nghiệp dược, sở bán lẻ thuốc thuộc phòng khám đa khoa khu vực Kết nghiên cứu 6.1 Đã chuẩn hóa thang đo nhận thức đánh giá nhận thức của người bán lẻ thuốc quy định của pháp luật liên quan đến bán thuốc kháng sinh số sở bán lẻ thuốc Cần Thơ năm 2021-2022 - Về kiến thức người bán lẻ thuốc, nghiên cứu khảo sát 120 dược sĩ, kết cho thấy có đến 64,2% dược sĩ có trình độ sau đại học trở lên Khơng có khác biệt nhiều thâm niên bán thuốc cũng thâm niên làm việc nhà thuốc/quầy thuốc nhóm Khảo sát địa điểm kinh doanh nhà thuốc quận chiếm tỉ lệ 78,3% cao so với huyện - Người bán lẻ thuốc đánh giá thái độ tích cực hành vi bán thuốc kê đơn khơng có đơn thuốc, tỉ lệ người bán thuốc lựa chọn nhiều xoay quanh mức độ 2,3,4 đánh giá thái độ tiêu cực tỉ lệ người bán thuốc lựa chọn lại xoay quanh mức độ 3,4,5 Cụ thể hơn, đánh giá thái độ tích cực, nhà bán thuốc có xu hướng lựa chọn mức độ A3 A4 với tỉ lệ 39,2% 68 mua dùng Amoxicillin đủ liều Cuối cùng, vẻn vẹn dược sĩ (0,8%) tư vấn tìm bác sĩ chun mơn để thăm khám, xác định rõ tình trạng kê đơn-con số thấp đến bất ngờ Ở Tây Ban Nha, tỉ lệ đạt đến 75% [25], [27], [51], [61] Khơng có trường hợp khách hàng cảnh báo khách hàng về theo dõi phản ứng có hại (ADRs) tác dụng phụ xảy sau dùng thuốc cũng khai thác bệnh sử, tiền sử dị ứng thuốc người mua Nghiên cứu Thổ Nhĩ Kỹ dược sĩ cũng có xu hướng tập trung tư vấn, hướng dẫn người bệnh cách dùng tìm hiểu bệnh sử họ [76] Ở Trung Quốc, nhìn chung, có từ 9-18% dược sĩ cung cấp thơng tin về ADRs, hỏi bệnh sử, dị ứng thuốc tư vấn đến gặp bác sĩ để thăm khám kĩ [31] giá trị khác rõ rệt thành thị nông thôn Ở Đức Qatar, kĩ tư vấn dược sĩ cộng đồng đạt mức kì vọng [47], [54] Từ so sánh trên, khẳng định, chất lượng phục vụ lẫn trình độ chuyên môn đội ngũ dược sĩ phụ trách bán hàng nhà CSBL thuốc cấp chứng nhận đạt chuẩn GPP cịn đáng quan ngại, cơng tác quản lý việc phân phối cấp phát kháng sinh, dược phẩm kê đơn lỏng lẽo bất cập Điều cũng góp phần giải thích Việt Nam thuốc nước tiêu thụ kháng sinh hàng đầu thế giới 4.2.2 Kịch Về tỉ lệ giới tính người bán thuốc, có chênh lệch rõ rệt về tỉ lệ nam nữ tổng số vấn Cụ thể nam chiếm tỉ lệ 36,7% (44 NBT), thấp hẳn nữ với tỉ lệ 63,3% (76 NBT) Số liệu nghiên cứu tương đồng với kết nghiên cứu tác giả Juan Vazquez-Lago cộng vào năm 2017, cụ thể tỉ lệ nam (chiếm 43,3%) thấp nữ (chiếm 56,7%) [16] Kết nghiên cứu Fernando de Sá Del Fiol cộng cũng cho kết tương tự có tỉ lệ dược sĩ nữ cao dược sĩ nam [20], Malaysia [82], Thái Lan [56], Bồ Đào Nha có tỉ lệ giới cân [22] Đáng ý, nghiên cứu Trung Quốc cho số lượng nữ giới cao xấp xỉ lần nam giới [31], [57] Tuy nhiên, phân hóa giới tính cấu dược sĩ bán hàng lại đối lập với Zambia [24], Qatar [47], Sri Lanka [79] với tỉ lệ NVBH nam chiếm 3/5 nghiên cứu 69 Trong ba nhóm tuổi NBT tham gia vấn, nhóm tuổi 31-59 chiếm tỉ lệ cao với 41,7%, tiếp đến nhóm tuổi ≥60 ≤30 với tỉ lệ 30% 28,3% Sự khác biệt không đáng kể so sánh với nghiên cứu tác giả Shukry Zawahir cộng năm 2019 nhóm tuổi 30-49 chiếm tỉ lệ cao với 63,4%, cịn lại nhóm tuổi ≥50 chiếm 18,9% nhóm tuổi 20-29 chiếm 16,2% [19] Bên cạnh đó, nghiên cứu Juan Vazquez-Lago cộng năm 2017 cũng cho thấy tỉ lệ NBT thuộc nhóm tuổi 27-60 chiếm tỉ lệ cao với 70% [16] Bên cạnh đó, dược sĩ phụ trách bán hàng trình độ đại học dược trở lên đóng góp 64,2% (77 NBT), cịn lại 35,8% (43 NBT) có trình độ cao đẳng dược trở xuống Điều chứng tỏ người bán thuốc đều đào tạo trước thực hành nghề nghiệp Nhìn chung, tương quan trình độ học vấn NVBH CSBL Cần Thơ thấp số liệu công bố thực Trung Quốc [50] Đặc điểm về thâm niên bán thuốc khơng có khác biệt đáng kể nhóm Cụ thể NBT có thâm niên bán thuốc ≤4 năm chiếm tỉ lệ 34,2%, tiếp đến NBT có thâm niên 5-8 năm chiếm tỉ lệ 30,8%, cuối ≥9 năm chiếm 35% Kết nghiên cứu Shukry Zawahir cộng năm 2019 cũng cho kết tương tự, cụ thể dược sĩ có thâm niên bán thuốc ≤5 năm chiếm tỉ lệ 30,9%, >5 năm chiếm tỉ lệ 67,2% [19] Về thâm niên nhà thuốc/quầy thuốc, nhóm có thâm niên ≤3 năm chiểm tỉ lệ cao với 36,7%, nhóm thâm niên cịn lại chiếm tỉ lệ nhau, cụ thể 4-6 năm >6 năm đều chiếm 31,7% Trong hai địa điểm kinh doanh khảo sát sở bán lẻ thuốc quận chiếm tỉ lệ cao hẳn (78,3%) so với sở bán lẻ thuốc huyện (21,7%) Tổng thể, tuổi nghề NVBH khảo sát phần lớn nằm khoảng 4-8 năm, hạn chế so với dược sĩ cộng đồng quốc gia phát triển Pháp, Australia (trung bình 13 năm) [70], Italia (trung bình 20 năm) [71] Cuối cùng, khơng có liên quan giới tính, tuổi, loại hình kinh doanh, trang thái làm việc đến việc người bán thuốc có hay khơng có cấp phát kháng sinh Kết luận khơng tương thích với nghiên cứu cắt ngang triển khai vùng đông bắc Trung Quốc năm 2020 [38], đặc biệt trình độ học vấn cao có giấy phép hành nghề kinh doanh dược ảnh hưởng đến quyết định cung cấp kháng sinh NBT (p