PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
Đối tượng nghiên cứu
- Bệnh nhân đang điều trị ngoại trú ĐTĐ tuýp 2 tại Phòng khám tiểu đường Bệnh viện đa khoa huyện Mê Linh
- Hồ sơ bệnh án của những bệnh nhân ĐTĐ tuýp 2 tham gia nghiên cứu
Tiêu chuẩn lựa chọn đối tượng nghiên cứu
- Người bệnh có chẩn đoán xác định ĐTĐ tuýp 2
- Người bệnh đồng ý tham gia phỏng vấn và đủ khả năng nghe nói hiểu tiếng Việt
Tiê chuẩn loại trừ đối tượng nghiên cứu
- Người bệnh có bệnh lý tâm thần, rối loạn hành vi tâm thần hoặc xa sút trí tuệ
- Sử dụng các thuốc ảnh hưởng đến hoạt động tâm thần như các thuốc an thần, thuốc chống trầm cảm…
Thời gian và địa điểm nghiên cứu
- Thời gian thu thập số liệu từ tháng 11/2014 đến tháng 5/2015
- Địa điểm: Tại phòng khám Tiểu đường bệnh viện đa khoa huyện Mê Linh.
Thiết kế nghiên cứu
- Nghiên cứu cắt ngang có phân tích.
Cỡ mẫu và phương pháp chọn mẫu
Cỡ mẫu nghiên cứu đối với bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2 được tính theo công thức: n = (Z1-α/2)² δ² / d², trong đó n là cỡ mẫu, α là mức ý nghĩa thống kê (với α = 0,05, Z1-α/2 = 1,96) Việc xác định cỡ mẫu phù hợp rất quan trọng để đảm bảo độ chính xác và tin cậy của kết quả nghiên cứu liên quan đến gia đình, người thân và những người xung quanh bệnh nhân.
- Vấn đề tài chính: Chi phí cho bệnh tật (có BHYT hay phải chi trả)
Dịch vụ y tế bao gồm các yếu tố như điều trị ngoại trú, khả năng tiếp cận thông tin, tuân thủ điều trị và chế độ ăn kiêng Độ lệch chuẩn của dịch vụ này là δ = 17,98, phản ánh sự biến động trong điểm số đánh giá hiệu quả.
Nghiên cứu của Nguyễn Đình Tuấn về CLCS của bệnh nhân ĐTĐ tuýp 2 điều trị ngoại trú tại Bệnh viện Lê Lợi cho thấy độ chính xác tuyệt đối mong muốn và cỡ mẫu cần thiết để đạt được kết quả đáng tin cậy.
Chúng tôi đã chọn d = 2,4 và số đối tượng nghiên cứu n là 215 bệnh nhân ĐTĐ tuýp 2, phù hợp với nguồn lực và thời gian Để dự phòng cho trường hợp bệnh nhân có thể từ chối tham gia phỏng vấn hoặc không đủ điều kiện tham gia nghiên cứu do sức khỏe yếu, cỡ mẫu được tăng thêm 10% Do đó, tổng cỡ mẫu nghiên cứu là 240 bệnh nhân ĐTĐ tuýp 2.
Nghiên cứu được tiến hành chọn mẫu theo phương pháp ngẫu nhiên hệ thống Các bước tiến hành cụ thể như sau:
Bước đầu tiên trong quy trình quản lý bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2 là lập danh sách tất cả bệnh nhân điều trị ngoại trú tại phòng khám Tiểu đường, sắp xếp theo thứ tự chữ cái A, B, C Danh sách này được lấy trực tiếp từ phòng khám Tiểu đường.
Bước 2: Chọn đối tượng nghiên cứu
Để tính khoảng cách mẫu, ta lấy tổng số bệnh nhân ĐTĐ tuýp 2 chia cho cỡ mẫu nghiên cứu, cụ thể là k = N/n, với N là tổng số bệnh nhân (901) và n là cỡ mẫu cần nghiên cứu (240) Từ đó, ta có k = 901/240 ≈ 3, nghĩa là khoảng cách chọn mẫu là 3 Để chọn mẫu, ta chọn một số ngẫu nhiên trong khoảng từ 1-3, số này sẽ xác định bệnh nhân ĐTĐ tuýp 2 đầu tiên được chọn Sau đó, ta cộng thêm khoảng cách mẫu và tiếp tục chọn cho đến khi đủ 240 bệnh nhân Nếu có đối tượng từ chối hoặc không thể trả lời, ta sẽ chọn đối tượng liền kề tiếp theo trong danh sách bệnh nhân khám trong ngày hôm đó.
2.4.3 Công cụ và phương pháp thu thập số liệu
2.4.3.1 Công cụ thu thập số liệu
Công cụ thu thập số liệu cho nghiên cứu bao gồm phiếu phỏng vấn người bệnh với các thông tin liên quan đến đối tượng nghiên cứu Bảng câu hỏi về chất lượng cuộc sống được dịch từ 36 câu hỏi ngắn trong điều tra tình trạng sức khỏe SF-36 1.0 RAND, một bộ công cụ đã được dịch và áp dụng tại Việt Nam.
+ Phiếu phỏng vấn gồm hai phần (phụ lục 3):
Thông tin cá nhân bao gồm các đặc điểm như tuổi, giới tính, nghề nghiệp, trình độ học vấn, chuyên môn, tình trạng hôn nhân, người đang sống chung, tình hình kinh tế hộ gia đình và việc có bảo hiểm y tế hay không.
Câu hỏi đo lường chất lượng cuộc sống SF-36 bao gồm 36 câu hỏi, tập trung vào 8 lĩnh vực sức khỏe khác nhau Các lĩnh vực này bao gồm chức năng thể lực với 10 câu hỏi, hạn chế hoạt động do vấn đề thể lực (4 câu), hạn chế hoạt động do vấn đề tinh thần (3 câu), sức sống (4 câu), sự thoải mái về tinh thần (5 câu), hoạt động xã hội (2 câu), cảm giác đau (2 câu), và tình trạng sức khỏe chung (6 câu).
Thông tin về tình trạng bệnh và phương pháp điều trị được thu thập từ hồ sơ bệnh án bao gồm thời gian phát hiện bệnh, các biến chứng, bệnh kèm theo, phương pháp điều trị, chỉ số đường huyết, chiều cao và cân nặng.
2.4.3.2 Phương pháp thu thập số liệu
Bộ câu hỏi phỏng vấn đã được thử nghiệm trên 20 bệnh nhân ĐTĐ tuýp 2 không thuộc mẫu nghiên cứu để đánh giá tính phù hợp về thời gian trả lời và độ rõ ràng của câu hỏi Kết quả cho thấy không cần điều chỉnh gì cho bộ câu hỏi Nghiên cứu viên chính đã thu thập khoảng 40% phiếu hỏi và tuyển chọn thêm 02 điều tra viên có kinh nghiệm tại phòng Kế hoạch tổng hợp của bệnh viện đa khoa huyện Mê Linh, những người đã tham gia thu thập số liệu cho các nghiên cứu trước đó ít nhất 02 lần.
Giám sát viên (GSV): Nghiên cứu viên chính trực tiếp tập huấn về thu thập số liệu và giám sát các ĐTV còn lại
Tại Phòng khám tiểu đường, ĐTV đã tiếp cận từng bệnh nhân sau khi họ khám và nhận thuốc, mời họ tham gia nghiên cứu và phỏng vấn tại phòng tư vấn Dinh dưỡng của Bệnh viện ĐTV cung cấp “trang thông tin nghiên cứu” để bệnh nhân xem xét, và nếu đồng ý, họ sẽ ký vào “phiếu đồng ý” Sau đó, ĐTV tiến hành phỏng vấn và ghi chép thông tin vào phiếu phỏng vấn Sau khi hoàn tất phỏng vấn, ĐTV kiểm tra lại thông tin và làm sạch dữ liệu trước khi nộp cho GSV Trong quá trình này, 10 bệnh nhân đã từ chối tham gia nghiên cứu vì lý do khách quan, và chúng tôi đã thay thế bằng 10 bệnh nhân khác có ngày khám tương tự.
Giám sát viên có nhiệm vụ hỗ trợ các điều tra viên (ĐTV) trong việc thu thập số liệu, đồng thời kiểm tra tính chính xác và sự phù hợp của thông tin trong các phiếu khảo sát từ ĐTV.
Giám sát viên thu thập dữ liệu từ hồ sơ bệnh án của 240 bệnh nhân trong nghiên cứu, bao gồm thông tin về biến chứng, phương pháp điều trị, thời gian mắc bệnh, cân nặng và chiều cao Dữ liệu này được ghi nhận vào buổi chiều sau khi bệnh nhân đã được khám và phỏng vấn vào buổi sáng.
Tất cả thông tin từ phiếu phỏng vấn và hồ sơ bệnh án được mã hóa và nhập vào máy tính thông qua phần mềm Epidata 3.1, sau đó được phân tích bằng phần mềm SPSS 16.0.
- Áp dụng các phương pháp phân tích mô tả: tính tỉ lệ phần trăm, giá trị trung bình, độ lệch chuẩn
Biến số cho nghiên cứu
Nhóm biến số cá nhân trong nghiên cứu bao gồm các yếu tố như tuổi, giới tính, nghề nghiệp, trình độ học vấn, tình trạng hôn nhân, việc có bảo hiểm y tế, việc sống cùng người thân và tình hình kinh tế gia đình.
Nhóm biến số liên quan đến đặc điểm lâm sàng của đối tượng nghiên cứu bao gồm thời gian phát hiện bệnh, biến chứng, bệnh kèm theo, chỉ số đường huyết và chỉ số BMI Đối với bệnh nhân ĐTĐ tuýp 2, các biến số đánh giá chất lượng cuộc sống (CLCS) bao gồm chức năng thể lực, những hạn chế hoạt động do thể lực và vấn đề tinh thần, sức sống, sự thoải mái về tinh thần, chức năng xã hội, triệu chứng đau và tình trạng sức khỏe chung.
Danh mục chi tiết các biến số, định nghĩa, phân loại và phương pháp thu thập số liệu cụ thể của các biến số xin xem phụ lục 1.
Cách tính điểm đánh giá CLCS theo bộ công cụ SF-36 phiên bản 1.0
Bảng 2.1 Cấu trúc bảng câu hỏi SF-36 [28]
Lĩnh vực Vấn đề Số câu hỏi Số thứ tự câu hỏi
Chức năng thể lực 10 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 Những hạn chế hoạt động do thể lực
Những hạn chế hoạt động do vấn đề tinh thần
Sự thoải mái về tinh thần 5 24, 25, 26, 28, 30
Tình trạng sức khỏe chung 6 1,2, 33, 34, 35 và 36
Nguồn: The RAND 36 - Item Health Survey, Version 1.0
Bảng câu hỏi đánh giá chất lượng cuộc sống của bệnh nhân ĐTĐ tuýp 2 bao gồm hai phần: phần A thu thập từ hồ sơ bệnh án và phần B thu thập thông tin từ người bệnh Công cụ SF-36, với 36 câu hỏi, được sử dụng để định lượng và đánh giá 8 chủ đề sức khỏe, với điểm số từ 0 đến 100 cho mỗi lĩnh vực Cách tính điểm cho các câu hỏi được trình bày trong phụ lục 9.
Tổng số điểm CLCS bằng điểm trung bình cộng của 8 lĩnh vực cuộc sống [29] Đánh giá CLCS theo các mức sau:
- 26- 50 điểm: CLCS trung bình kém
- 51 - 75 điểm: CLCS trung bình khá
- 76 - 100 điểm: CLCS khá tốt, tốt.
Vấn đề đạo đức của nghiên cứu
Nghiên cứu này tuân thủ quy trình xét duyệt của Hội đồng đạo đức Trường Đại Học Y tế Công Cộng và được triển khai tại bệnh viện sau khi nhận được sự phê duyệt từ Hội đồng đạo đức.
Nội dung nghiên cứu tại Phòng khám tiểu đường Bệnh viện đa khoa huyện Mê Linh được sự quan tâm và hỗ trợ từ Ban Giám đốc, lãnh đạo khoa Khám bệnh, bác sĩ và điều dưỡng Trước khi tham gia, đối tượng nghiên cứu được giải thích rõ ràng về mục đích và nội dung nghiên cứu, và chỉ thực hiện khi có sự đồng ý của họ Dữ liệu thu thập chỉ được sử dụng cho mục đích nghiên cứu, đảm bảo không bị lạm dụng cho bất kỳ mục đích nào khác Thông tin cá nhân của đối tượng nghiên cứu, bao gồm dữ liệu từ hồ sơ bệnh án và phiếu phỏng vấn, được giữ bí mật bởi người nghiên cứu và đội ngũ thực hiện.
Kết quả nghiên cứu đã được cung cấp cho lãnh đạo Bệnh viện đa khoa huyện Mê Linh và các đối tác liên quan sau khi hoàn thành và được công nhận Những kết quả này có thể làm bằng chứng cho việc lựa chọn giải pháp điều trị của bệnh nhân và nhân viên y tế, nhằm nâng cao chất lượng điều trị, chăm sóc và sự hài lòng của người bệnh.
Hạn chế của nghiên cứu
Nghiên cứu hiện tại chưa thực hiện so sánh chỉ số chất lượng cuộc sống (CLCS) của bệnh nhân trước và sau khi điều trị đái tháo đường tuýp 2, dẫn đến việc chưa đánh giá được hiệu quả của quá trình điều trị và chăm sóc Sự thay đổi CLCS của người bệnh sau một thời gian điều trị tại phòng khám Tiểu đường vẫn chưa được làm rõ.
Cỡ mẫu đánh giá chất lượng cuộc sống của bệnh nhân tiểu đường tuýp 2 tại Bệnh viện đa khoa huyện Mê Linh chỉ mang tính chất đại diện cho nhóm nhỏ, do đó chưa thể áp dụng cho các khu vực khác.
Khi nghiên cứu, chúng tôi phát hiện ra những đối tượng có điểm CLCS thấp Chúng tôi sẽ phối hợp với cơ sở để tăng cường sự quan tâm và chú ý đối với những đối tượng này.
- Chưa sử dụng bộ câu hỏi SF-36 phiên bản 2 cập nhật mới nhất tại Việt Nam.
KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
Thông tin chung về đối tượng nghiên cứu
3.1.1 Đặc điểm nhân khẩu học của ĐTNC
Bảng 3.1Một số thông tin chung về ĐTNC
Nội dung Tần số (n$0) Tỉ lệ %
Khác (lao động tự do, nội trợ…)
Từ trung cấp trở lên 22 9,2
Bảng 3.1 trình bày thông tin về đặc điểm cá nhân của đối tượng nghiên cứu, cho thấy gần một nửa (40,1%) là bệnh nhân trên 70 tuổi, hơn một phần ba (39,6%) thuộc nhóm tuổi 60 - 69, trong khi chỉ có 2,1% là bệnh nhân từ 40 - 49 tuổi và không có bệnh nhân nào dưới 40 tuổi.
Khoảng 61,2% bệnh nhân là nữ giới, trong khi đó, khoảng hai phần ba bệnh nhân làm nghề nông Đối tượng hưu trí chiếm 20,8%, trong khi tỷ lệ cán bộ là thấp nhất, chỉ 2,9%.
Khoảng một phần ba số bệnh nhân có trình độ học vấn ở bậc trung học cơ sở (40,4%), trong khi trình độ tiểu học chiếm 33,8% Chỉ có 9,2% bệnh nhân có trình độ từ trung cấp trở lên, và vẫn còn 3,8% đối tượng mù chữ.
Về tình trạng hôn nhân, đa số bệnh nhân hiện có gia đình (97,1%), ly hôn/góa chỉ có 4 bệnh nhân chiếm 1,7%, chỉ có 3 trường hợp chưa kết hôn(1,2%)
Gần như toàn bộ bệnh nhân, đạt tỷ lệ 99,6%, có bảo hiểm y tế Trong số đó, bệnh nhân nghèo và cận nghèo chiếm tỷ lệ tương đương, mỗi nhóm đều là 4,6% Đáng chú ý, 96,2% bệnh nhân có người sống cùng, trong khi chỉ có 3,8% bệnh nhân phải sống một mình.
3.1.2 Đặc điểm lâm sàng của ĐTNC
Bảng 3.2 Một số đặc điểm lâm sàng của ĐTNC
Nội dung Tần số (n$0) Tỉ lệ %
Thời gian mắc bệnh ĐTĐ
Phương pháp điều trị Sử dụng insulin 46 19,2
Hơn một nửa bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2 (58,8%) được phát hiện bệnh trong vòng dưới 5 năm, trong khi khoảng một phần ba (30,4%) có thời gian phát hiện từ 5 đến 10 năm Nhóm bệnh nhân phát hiện bệnh trên 10 năm chiếm tỉ lệ thấp nhất với 10,8% Thời gian mắc bệnh trung bình là 5 ± 3,9 năm, với thời gian mắc bệnh ngắn nhất là 1 năm và dài nhất là 20 năm.
Trong một nghiên cứu, có 37,5% bệnh nhân gặp phải biến chứng, với biến chứng về mắt chiếm tỷ lệ cao nhất (35,23%), tiếp theo là biến chứng thần kinh (21,6%), trong khi biến chứng thận chỉ chiếm 5,6% Đặc biệt, tỷ lệ bệnh nhân mắc một biến chứng cao nhất là 67,8%, tiếp theo là 25,6% bệnh nhân mắc hai biến chứng, và chỉ có 2 trường hợp (2,2%) mắc bốn biến chứng.
Hơn 54% bệnh nhân trong nghiên cứu có bệnh kèm theo, trong khi hơn một nửa có chỉ số BMI trung bình, với hơn 34% bệnh nhân thừa cân Đáng chú ý, 75,7% bệnh nhân được điều trị bằng thuốc uống tại nhà, trong khi chỉ 19,2% sử dụng insulin tiêm tại nhà.
Trong một nghiên cứu với 240 bệnh nhân, có 59,6% bệnh nhân được phát hiện có chỉ số đường huyết cao, trong khi 40,4% còn lại có chỉ số đường huyết bình thường.
Mô tả điểm CLCS của bệnh nhân ĐTĐ tuýp 2
Bộ câu hỏi SF36 là công cụ đánh giá chất lượng cuộc sống của bệnh nhân thông qua các khía cạnh sức khỏe thể chất và tinh thần mà họ tự nhận thức.
Kết quả điểm trung bình về sức khỏe thể chất và sức khỏe tinh thần của bệnh nhân ĐTĐ tuýp 2 điều trị ngoại trú tại phòng khám Tiểu đường bệnh viện đa khoa huyện Mê Linh năm 2015 được minh họa rõ ràng trong biểu đồ 3.1.
Biểu đồ 3.1 Điểm trung bình CLCS lĩnh vực thể chất, tinh thần và chung
Kết quả kiểm định thống kê cho thấy điểm CLCS trong lĩnh vực sức khỏe thể chất và tinh thần có phân bố chuẩn Cụ thể, điểm trung bình CLCS cho sức khỏe tinh thần đạt 59,7 ± 12,3, cao hơn so với điểm trung bình CLCS về sức khỏe thể chất là 48,0 ± 19,9 Điểm trung bình CLCS chung của ĐTNC là 53,9 ± 14,4.
Biểu đồ 3.2 Đánh giá điểm trung bình CLCS theo các mức độ
Biểu đồ 2 cho thấy hơn 50% bệnh nhân có chỉ số CLCS ở mức trung bình khá, trong khi khoảng 40% bệnh nhân có điểm CLCS trung bình kém Chỉ có 3,8% bệnh nhân đạt điểm CLCS khá tốt, và vẫn còn 3 bệnh nhân ở mức CLCS kém, chiếm 1,2%.
Biểu đồ 3.3 Điểm trung bình CLCS theo từng nội dung lĩnh vực sức khoẻ thể chất của ĐTNC
Trong lĩnh vực sức khỏe thể chất, điểm trung bình về khả năng hạn chế hoạt động do tinh thần đạt cao nhất với 54,2 điểm, tiếp theo là hạn chế do thể lực với 51,8 điểm Sức sống ghi nhận 46,6 điểm, trong khi điểm thấp nhất thuộc về chức năng thể lực với 39,6 điểm.
Biểu đồ3.4 Điểm trung bình CLCS các nội dung củatheo lĩnh vực sức khỏe tinh thần của ĐTNC
Trong lĩnh vực sức khỏe tinh thần, cảm giác đau đạt điểm trung bình cao nhất với 74,0 điểm, tiếp theo là sự thoải mái về tinh thần với 67,6 điểm Hoạt động xã hội đứng ở mức 58,0 điểm, trong khi tình trạng sức khỏe chung có điểm thấp nhất là 39,5 điểm.
Một số yếu tố liên quan với CLCS của bệnh nhân ĐTĐ tuýp 2
3.3.1 Một số yếu tố liên quan với CLCS về lĩnh vực sức khỏe thể chất của bệnh nhân ĐTĐ tuýp 2
Bảng 3.3Phân bố điểm trung bình CLCS về lĩnh vực sức khoẻ thể chất với một số đặc điểm cá nhân của ĐTNC
Nội dung Số BN Mean ± SD F/t P
Ly hôn/góa/chưa kết hôn
Nghiên cứu cho thấy điểm trung bình Chất lượng Cuộc sống (CLCS) của nhóm tuổi từ 40-59 đạt mức cao nhất (59,5 ± 12,8), trong khi nhóm tuổi ≥ 70 có điểm thấp nhất (40,73 ± 19,3) Bên cạnh đó, bệnh nhân có trình độ học vấn từ trung học cơ sở trở lên có điểm CLCS trung bình cao hơn (50,9 ± 19,5) so với nhóm có trình độ học vấn dưới trung học cơ sở (43,2 ± 19,7) Có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê về điểm CLCS trong lĩnh vực sức khỏe thể chất giữa các nhóm tuổi khác nhau, cho thấy tuổi càng cao thì điểm CLCS càng giảm (p