ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
Đối tượng nghiên cứu
- Bệnh nhân đang điều trị Methadone tại 04 cơ sở điều trị của tỉnh Long An trong giai đoạn liều ổn định duy trì
Bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên đang điều trị tại các cơ sở Methadone trong giai đoạn duy trì liều ổn định trên địa bàn tỉnh được nghiên cứu.
- Bệnh nhân đồng ý tham gia nghiên cứu, đồng ý cho sử dụng thông tin từ hồ sơ bệnh án
- Bệnh nhân từ cơ sở điều trị khác chuyển đến uống thuốc tạm thời
- Bệnh nhân không có khả năng giao tiếp thông thường.
Thời gian và địa điểm nghiên cứu
Thời gian nghiên cứu: Từ tháng 12 năm 2018 đến tháng 11 năm 2019
Thời gian thu thập số liệu: Từ 26/5/2019 đến 16/6/2019 Địa điểm nghiên cứu: 04 cơ sở điều trị Methadone tỉnh Long An: cơ sở 1 (TP Tân
An), cơ sở 2 (huyện Đức Hòa), cơ sở 3 (huyện Cần Giuộc), cơ sở 4 (huyện Bến Lức).
Thiết kế nghiên cứu
Thiết kế nghiên cứu cắt ngang phân tích.
Cỡ mẫu và phương pháp chọn mẫu
Sử dụng công thức mẫu cho nghiên cứu cắt ngang cho giá trị trung bình
Trong đó: n: Cỡ mẫu tối thiểu cần thiết
Hệ số tin cậy mức 95% được xác định bằng Z1-α/2 là 1,96, trong khi độ lệch chuẩn của điểm chất lượng cuộc sống (CLCS) được tham khảo từ nghiên cứu của tác giả Nguyễn Thị Hồng Duyên tại Nghệ An (2016) với công cụ WHOQOL-BREF Nhóm nghiên cứu đã tính toán cỡ mẫu cho từng khía cạnh cuộc sống và quyết định sử dụng độ lệch chuẩn điểm CLCS trong lĩnh vực tâm lý là 11,4 để tính mẫu cho nghiên cứu, đây là giá trị cỡ mẫu lớn nhất Sai số chấp nhận được được chọn là d=1,3.
Trong quá trình thu thập dữ liệu, nhóm đã thay đổi số lượng mẫu n thành n)5 và dự phòng 10% cho các đối tượng có thể vắng mặt hoặc từ chối tham gia, ước tính tổng số mẫu cần thiết là n25.
Theo báo cáo của khoa HIV/AIDS – Trung tâm Kiểm soát bệnh tật, tính đến tháng 06/2019, toàn tỉnh có 472 đối tượng tham gia điều trị Methadone, trong đó 375 người đang ở giai đoạn liều duy trì Nhóm nghiên cứu đã chọn mẫu toàn bộ để đảm bảo cỡ mẫu cần thiết và thu thập được số liệu từ 373 khách hàng dùng Methadone ở giai đoạn liều duy trì.
2.5 Phương pháp thu thập thông tin
2.5.1 Công cụ thu thập số liệu
Bộ câu hỏi định lượng được xây dựng dựa trên thang đo WHOQOL-BREF của WHO, kết hợp với khung lý thuyết và nghiên cứu từ FHI (2012), Phạm Đức Mạnh (2014) và Vũ Thị Huyền Trang (2016) Bộ câu hỏi bao gồm 26 câu, được chia thành 04 nhóm: tâm lý, thể chất, môi trường và xã hội Cụ thể, có 07 câu hỏi về sức khỏe thể chất, 06 câu về sức khỏe tâm lý, 03 câu về mối quan hệ xã hội, và 08 câu về môi trường, cùng với 01 câu đánh giá chất lượng cuộc sống chung và 01 câu về mức độ hài lòng về sức khỏe Nội dung về thể chất đề cập đến tình trạng sức khỏe như vận động, giấc ngủ, và bệnh tật; trong khi lĩnh vực tâm lý tập trung vào cảm nhận về cuộc sống, trạng thái tinh thần và lòng tự trọng Lĩnh vực xã hội khảo sát các mối quan hệ và sự hỗ trợ từ gia đình, còn lĩnh vực môi trường bao gồm các yếu tố như môi trường tự nhiên, kinh tế, y tế và hoạt động giải trí.
Trong nghiên cứu này, thông tin bệnh án của các bệnh nhân được thu thập qua bảng kiểm có cấu trúc sẵn, bao gồm tình hình sử dụng ma túy, kết quả xét nghiệm HIV và heroin, quá trình điều trị, cũng như các phản ứng phụ không mong muốn trong quá trình điều trị (Phụ lục 3).
Bộ công cụ thu thập số liệu đã được thử nghiệm trên 10 khách hàng sử dụng Methadone và hồ sơ bệnh án của họ Kết quả thử nghiệm cho thấy hệ số Cronbach’s alpha đạt 0,871, xác nhận tính đáng tin cậy của bộ công cụ, qua đó được áp dụng cho việc thu thập số liệu chính thức.
2.5.2 Phương pháp thu thập số liệu
Nhóm nghiên cứu đã thực hiện phỏng vấn trực tiếp đối tượng nghiên cứu thông qua mẫu phiếu phỏng vấn có cấu trúc Bên cạnh đó, nhóm cũng thu thập và sao lưu thông tin từ hồ sơ khách hàng bằng các bảng kiểm thứ cấp.
Nhóm thu thập số liệu gồm 04 cán bộ điều tra viên từ Phòng điều trị nghiện chất, có kinh nghiệm làm việc với đối tượng nhiễm HIV và tiêm chích ma túy Các điều tra viên được hướng dẫn bởi nghiên cứu viên chính về mục tiêu nghiên cứu, phương pháp thu thập số liệu và mẫu phiếu thông tin.
2.5.3 Quy trình thu thập số liệu
Quy trình thu thập theo các bước:
Để bắt đầu quá trình nghiên cứu, điều tra viên cần mời khách hàng đáp ứng đủ tiêu chí tham gia trong một không gian kín đáo và riêng tư, đảm bảo không bị làm phiền và bảo mật thông tin Người tham gia sẽ được thông tin rõ ràng về nội dung và mục đích của nghiên cứu, cũng như quyền lợi của họ khi tham gia Điều tra viên sẽ khuyến khích và vận động để những người này tự nguyện tham gia vào nghiên cứu.
Bước 2: Đối tượng tự nguyện đồng ý và ký tên xác nhận trước khi tham gia nghiên cứu (phụ lục 1)
Bước 3: Các đối tượng trả lời câu hỏi do điều tra viên đặt ra theo bảng hỏi phỏng vấn đã được thiết kế sẵn
Bước 4: Kết thúc cuộc điều tra và điều tra viên cảm ơn đối tượng đã tham gia nghiên cứu.
Biến số nghiên cứu
Bộ công cụ thu thập số liệu gồm các nhóm biến sau (chi tiết về biến số ở Phụ lục 5)
- Phần 1: thông tin chung ĐTNC (nghề nghiệp, giới tính, tuổi, học vấn…)
- Phần 2: các đặc điểm sức khỏe và điều trị
WHOQOL-BREF là một công cụ do Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) phát triển, bao gồm 26 câu hỏi được áp dụng tại 15 quốc gia, trong đó có Việt Nam Công cụ này đánh giá bốn khía cạnh chính: sức khỏe thể chất (7 câu), sức khỏe tâm lý (6 câu), mối quan hệ xã hội (3 câu) và môi trường (8 câu) Ngoài ra, nó còn bao gồm hai câu hỏi nhằm kiểm tra nhận thức chung của người tham gia về chất lượng cuộc sống và sức khỏe.
Tiêu chuẩn đánh giá và phương pháp phân tích số liệu
Thang đo: Thang Liker 05 mức độ: (1) rất xấu, (2) xấu, (3) trung bình, (4) tốt, (5) rất tốt được sử dụng để đánh giá CLCS
Cách đánh giá: Đánh giá điểm chất lượng cuộc sống với thang đo
WHOQOL-BREF được nhóm thực hiện theo hướng dẫn của WHO (Phụ lục 4)
Tổng điểm bệnh nhân càng cao, phản ánh CLCS tốt hơn (điểm tối đa là 100 cho mỗi lĩnh vực)
Nhóm nghiên cứu tính điểm chất lượng cuộc sống (CLCS) theo hướng dẫn của WHO, sử dụng thang đo Likert từ 1 đến 5 cho từng câu hỏi Mỗi lĩnh vực được tính điểm tổng từ các câu hỏi, trừ hai câu hỏi tổng quát, với tổng điểm tối đa cho bốn lĩnh vực là 120 Điểm số thô được quy đổi về thang điểm 0-100 bằng các kỹ thuật thống kê, cho thấy chất lượng cuộc sống càng cao khi điểm quy đổi càng lớn Theo WHO, điểm trung bình được nhân với 4 để chuyển đổi sang thang điểm 4-20, sau đó chuẩn hóa theo WHOQOL 100 bằng công thức: (trans - điểm hình thành - 4) * (100/16).
Phân tích số liệu định lượng
- Các dữ liệu thu thập được nhập với chương trình EpiData 3.1 và được xử lý, phân tích bằng SPSS-22.0
Các kỹ thuật thống kê mô tả được sử dụng để trình bày thông tin tổng quát về nghề nghiệp, giới tính, trình độ học vấn và độ tuổi, cũng như các đặc điểm liên quan đến sức khỏe và điều trị, bao gồm thời gian sử dụng ma túy và thời gian tuân thủ điều trị Bên cạnh đó, điểm CLCS của ĐTNC cũng được thể hiện một cách rõ ràng.
Để kiểm tra tính phân bố chuẩn của biến số CLCS, chúng ta sử dụng phép kiểm chuẩn Kolmogorov-Smirnov Nếu kết quả cho thấy phân bố chuẩn, chúng ta có thể áp dụng t-test và ANOVA Ngược lại, nếu không đạt yêu cầu về phân bố chuẩn, cần sử dụng các phương pháp kiểm phi tham số.
Vấn đề đạo đức trong nghiên cứu
Nội dung nghiên cứu phù hợp và được sự ủng hộ của Lãnh đạo Ngành Y tế và TT Kiểm soát bệnh tật, BV tâm thần tỉnh
Nghiên cứu này tuân thủ đầy đủ các quy định của Hội đồng đạo đức thuộc Trường Đại học Y tế công cộng Quá trình thu thập dữ liệu chỉ được thực hiện sau khi nhận được sự chấp thuận từ Hội đồng đạo đức theo Quyết định 216/2019/YTCC-HD3 ban hành ngày 23 tháng 4 năm 2019.
Học viên đã xin phép Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) để sử dụng bộ công cụ WHOQOL-BREF, tuân thủ các quy định về bản quyền WHO đã chấp thuận việc sử dụng này và thông báo qua email.
ID 278453 “Permission request for WHO copyrighted material” (Phụ lục 6)
Các bệnh nhân tham gia nghiên cứu đã được thông tin rõ ràng về mục đích và nội dung nghiên cứu, và họ hoàn toàn tự nguyện đồng ý tham gia Mọi đối tượng có quyền từ chối hoặc rời khỏi nghiên cứu bất cứ lúc nào mà không phải chịu trách nhiệm hay bị phân biệt.
Tất cả dữ liệu thu thập được sẽ được giữ bí mật và chỉ nhóm nghiên cứu có quyền truy cập Kết quả phân tích và tổng hợp sẽ được báo cáo cho Lãnh đạo Trung tâm Kiểm soát Bệnh tật và Bệnh viện Tâm thần tỉnh.
KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
Thông tin chung của đối tượng nghiên cứu
Nghiên cứu đã thực hiện phỏng vấn và thu thập thông tin thứ cấp từ 373 đối tượng đang điều trị Methadone trong giai đoạn ổn định tại 4 phòng khám ngoại trú ở tỉnh Long An.
Bảng 3.1: Thông tin chung của đối tượng nghiên cứu (N73)
TT Thông tin chung Tần số (n) Tỷ lệ (%)
4 Tình trạng hôn nhân Độc thân 153 41,0 Đã kết hôn 190 50,9
Trong tổng số 373 đối tượng nghiên cứu, có 367 bệnh nhân là nam giới, chiếm 98,4%, trong khi nữ giới chỉ chiếm 1,6% Độ tuổi trung bình của các bệnh nhân là 33,08 với độ lệch chuẩn 6,03 Tuổi cao nhất trong nhóm nghiên cứu là 66 và tuổi thấp nhất là 20 Tỷ lệ bệnh nhân tốt nghiệp THCS và THPT là cao nhất trong số các đối tượng.
(89,3%) Song song đó, vẫn còn người không được đến trường (1,6%) và trình độ trên THPT chỉ có 02 bệnh nhân (0,5%)
Tình trạng hôn nhân trong nghiên cứu cho thấy sự đa dạng, với 50,9% đã lập gia đình, 41,0% độc thân, 1,3% sống cùng bạn tình nhưng chưa kết hôn, 2,7% ly thân và 4,1% ly hôn Về thu nhập, phần lớn đối tượng có thu nhập hàng tháng, trong đó 46,9% có thu nhập trên 5 triệu/tháng và 43,4% có thu nhập từ 2-5 triệu/tháng Chỉ 7,2% không có thu nhập, trong khi 2,4% có thu nhập dưới 2 triệu/tháng Tuy nhiên, tỷ lệ tham gia bảo hiểm y tế trong nhóm nghiên cứu chỉ đạt 47,7%.
Biểu đồ 3.1: Phân bố công việc chính của đối tượng nghiên cứu (n73)
Đối tượng nghiên cứu chủ yếu là lao động tự do, chiếm 56,6%, những người không có công việc cố định Công nhân chỉ chiếm 13,7%, trong khi nhóm lao động khác như thợ sửa xe, phụ hồ, thợ bạc, và sửa điện thoại chiếm 14,5% Đáng chú ý, có 7,8% đối tượng không có việc làm.
Bảng 3.2: Thông tin về tiền sử bệnh của đối tượng nghiên cứu (N73)
TT Thông tin chung Tần số (n) Tỷ lệ (%)
Nhiễm VGB và HIV 15 4,0 Đồng nhiễm cả 3 11 2,9
Trong một nghiên cứu với 373 bệnh nhân, có 33 bệnh nhân (8,4%) nhiễm viêm gan B, 141 bệnh nhân (37,8%) nhiễm viêm gan C và 76 bệnh nhân (20,4%) nhiễm HIV Tỷ lệ đồng nhiễm HCV và HIV là cao nhất, chiếm 10,5% Đáng chú ý, có 11 bệnh nhân đồng nhiễm cả HCV, HBV và HIV Trong số 373 bệnh nhân, 178 người mắc bệnh mãn tính như tăng huyết áp và COPD, chiếm 47,7%, trong khi 41,8% không mắc bệnh mạn tính và phần còn lại không có thông tin.
Biểu đồ 3.2: Phân bố xét nghiệm heroin và tình trạng sử dụng ma túy hiện tại của đối tượng nghiên cứu (n73)
Trong giai đoạn duy trì điều trị bằng Methadone, có 61,4% bệnh nhân không có lần xét nghiệm heroin nào dương tính, trong khi 8,6% bệnh nhân có kết quả dương tính trên 2 lần Chỉ còn 6,4% trong tổng số 373 bệnh nhân vẫn tiếp tục sử dụng ma túy.
Bảng 3.3: Thông tin về điều trị Methadone
TT Thông tin về điều trị Methadone Tần số (n) Tỷ lệ (%)
Tuổi lần đầu sử dụng ma túy
Tổng thời gian sử dụng ma túy
Số lượt bỏ liều trong
Thay đổi cân nặng Tăng 328 87,9
Trong nghiên cứu, độ tuổi lần đầu sử dụng ma túy của bệnh nhân chủ yếu dưới 20 tuổi, chiếm 61,4% (229/373), trong khi nhóm từ 21-39 tuổi có 142 bệnh nhân, chiếm 38,1% Số bệnh nhân trên 40 tuổi rất ít, chỉ có 02 bệnh nhân (0,5%) Thời gian sử dụng ma túy chủ yếu dưới một năm, chiếm 80,4%, với thời gian sử dụng lâu nhất là 25 năm và thấp nhất là 01 năm.
Thời gian điều trị Methadone của bệnh nhân chủ yếu kéo dài trên 12 tháng, chiếm 68,1%, và không có bệnh nhân nào điều trị dưới 6 tháng Trong 3 tháng gần đây, tỷ lệ bỏ liều rất thấp, với 84,5% bệnh nhân không bỏ liều, 13,9% bỏ từ 1-3 lượt, và chỉ 1,6% bỏ trên 3 lượt Đặc biệt, 87,9% bệnh nhân đã tăng cân so với cân nặng trước khi điều trị, trong khi 8,0% không thay đổi cân nặng và 4,1% giảm cân.
Chất lượng cuộc sống của bệnh nhân đang điều trị Methadone
Bảng 3.4: Tự đánh giá mức độ chất lượng cuộc sống chung và hài lòng về sức khỏe của bệnh nhân đang điều trị Methadone (n73)
Nội dung Tần số (n) Tỷ lệ (%)
Mức độ hài lòng về sức khỏe
Kết quả nghiên cứu cho thấy, đa số bệnh nhân tự đánh giá chất lượng cuộc sống của họ ở mức tốt (56,8%) và rất tốt (9,7%), trong khi tỷ lệ đánh giá trung bình là 32,7% Tỷ lệ đánh giá chất lượng cuộc sống xấu chỉ chiếm 0,8%, và không có ai tự đánh giá rất xấu Về mức độ hài lòng với sức khỏe, khoảng 79% bệnh nhân cho biết họ rất hài lòng hoặc hài lòng với tình trạng sức khỏe của mình, trong khi chỉ khoảng 20% tự đánh giá ở mức bình thường hoặc không hài lòng, cho thấy tỷ lệ này là rất thấp.
Bảng 3.5: Phân bố chất lượng cuộc sống ở khía cạnh thể chất
Nội dung Không Ít Trung bình Nhiều Rất nhiều
C3 Mức độ bị cơn đau cản trở làm việc mình
C4 Mức độ cần uống thuốc để hoạt động bình thường
Gần đủ Hoàn toàn đủ
C10 Mức độ đủ sức lực cho hoạt động hàng ngày
Khá dễ Dễ dàng Rất dễ dàng
C15 Mức độ dễ dàng khi vận động đi lại
Hài lòng Rất hài lòng
C16 Mức độ hài lòng về giấc ngủ
74 (19,8) C17 Mức độ hài lòng về khả năng thực hiện hoạt động hàng ngày
C18 Mức độ hài lòng về khả năng làm việc
Trong lĩnh vực thể chất, hầu hết bệnh nhân đều đánh giá cao mức độ hài lòng và sự dễ dàng trong cuộc sống hàng ngày Cụ thể, tỷ lệ hài lòng về giấc ngủ đạt 53,9%, khả năng thực hiện các hoạt động là 58,7%, và khả năng làm việc lên tới 60,9%.
Bảng 3.6: Phân bố chất lượng cuộc sống ở khía cạnh tâm lý
Nội dung Không Ít Trung bình Nhiều Rất nhiều
C5 Mức độ cảm thấy yêu cuộc sống
C6 Mức độ cảm nhận ý nghĩa của cuộc sống
Nội dung Không Kém Tương đối
C7 Mức độ khả năng tập trung khi làm việc
Nội dung Không một chút nào
Gần đủ Hoàn toàn đủ
C11 Mức độ tiền trang trải hàng ngày
Nội dung Rất không hài lòng
C19 Mức độ hài lòng về bản thân
Nội dung Không bao giờ Ít khi Thỉnh thoảng
C26 Mức độ thường xuyên có cảm giác buồn rầu, lo âu, chán nản
Về mặt tâm lý, đa số người tham gia đánh giá chất lượng cuộc sống (CLCS) ở mức độ 4, cho thấy họ cảm thấy hài lòng và thường xuyên có cảm giác tích cực Cụ thể, 57,1% cảm nhận được ý nghĩa cuộc sống, 56% hài lòng với bản thân và 51,7% yêu thích cuộc sống của mình.
Bảng 3.7: Phân bố chất lượng cuộc sống ở khía cạnh xã hội
Nội dung Rất không hài lòng
C20 Mức độ hài lòng về các mối quan hệ cá nhân
46 (12,3) C21 Mức độ hài lòng về đời sống tình dục
23 (6,2) C22 Mức độ hài lòng về sự hỗ trợ từ bạn bè
Trong khía cạnh xã hội, bệnh nhân đánh giá mức độ chất lượng cuộc sống (CLCS) chủ yếu ở mức độ 3 Cụ thể, khi được hỏi về sự hài lòng trong sinh hoạt tình dục, có 52,3% chọn mức độ bình thường Đối với sự hỗ trợ từ bạn bè, 50,7% cũng cho rằng mức độ hài lòng là bình thường, trong khi khoảng 40% bệnh nhân cảm thấy hài lòng hoặc rất hài lòng.
Bảng 3.8: Phân bố chất lượng cuộc sống ở khía cạnh môi trường
Nội dung Không Kém Tương đối
C8 Mức độ yên tâm với cuộc sống hàng ngày
54 (14,5) C9 Mức độ trong lành nơi sống
C12 Mức độ hài lòng với ngoại hình
24 (6,4) C23 Mức độ hài long với điều kiện cơ sở vật chất
53 (14,2) C24 Mức độ hài lòng với tiếp cận dịch vụ y tế
C25 Mức độ hài lòng với phương tiện đi lại
C13 Mức độ dễ dàng trong tìm kiếm thông tin
82 (22,0) C14 Mức độ có cơ hội được giải trí như mong muốn
Về khía cạnh môi trường, đa số người tham gia khảo sát thể hiện mức độ hài lòng cao với thang đo CLCS, với 4 (hài lòng/tốt/dễ dàng) là mức phổ biến Cụ thể, 58,7% bệnh nhân cảm thấy yên tâm với cuộc sống hàng ngày, 53,9% hài lòng với việc tiếp cận dịch vụ y tế và 53,4% đánh giá mức độ giải trí là tốt.
Bảng 3.9 : Giá trị trung bình của điểm chất lượng cuộc sống ở các khía cạnh Điểm CLCS Điểm đánh giá ban đầu Điểm qui đổi 100
Về mặt tinh thần/tâm lý 14 (1,6) 8,7 – 18,7 63,8 (10,0) 29,1 – 91,6
Sau khi chuyển đổi điểm số theo thang điểm 100 theo hướng dẫn của WHO, điểm CLCS trung bình đạt 66,1 với độ lệch chuẩn 6,6 Trong đó, lĩnh vực môi trường có điểm cao nhất với 70,9, trong khi lĩnh vực xã hội ghi nhận điểm thấp nhất là 61,1 Lĩnh vực thể chất đạt 68,8 điểm, còn lĩnh vực tinh thần/tâm lý có điểm số là 63,8.
Một số yếu tố liên quan đến chất lượng cuộc sốngcủa bệnh nhân điều trị
Các yếu tố cá nhân và đặc điểm điều trị có mối liên quan đáng kể với điểm CLCS, được phân tích thông qua kiểm định t và Anova, do biến điểm CLCS chung có phân bố chuẩn.
Bảng 3.10: Mối liên quan giữa đặc điểm chung của đối tượng dùng Methadone với điểm chất lượng cuộc sống Đặc điểm Trung bình điểm CLCS Độ lệch chuẩn
Trung bình sự khác biệt (CI95%) p-value
Chưa lập gia đình Sống chung vợ/chồng
Khác (ly dị, ly thân…)
Thất nghiệp/ công việc không ổn định Công việc ổn định
Kết quả bảng 3.10 thể hiện sự khác biệt giữa chất lượng cuộc sống và yếu tố tình trạng hôn nhân, việc làm, thu nhập hàng tháng (p