nghiên cứu đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng của mềm sụn thanh quản ở trẻ em tại bệnh viện nhi đồng 2 từ tháng 06

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH HUỲNH THỊ MỸ HIỀN NGHIÊN CỨU ĐẶC ĐIỂM LÂM SÀNG, CẬN LÂM SÀNG CỦA MỀM SỤN THANH QUẢN Ở TRẺ EM TẠI BỆNH VIỆN NHI ĐỒNG TỪ THÁNG 06/2020 ĐẾNTHÁNG 08/2022 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2022 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH HUỲNH THỊ MỸ HIỀN NGHIÊN CỨU ĐẶC ĐIỂM LÂM SÀNG, CẬN LÂM SÀNG CỦA MỀM SỤN THANH QUẢN Ở TRẺ EM TẠI BỆNH VIỆN NHI ĐỒNG TỪ THÁNG 06/2020 ĐẾN THÁNG 08/2022 NGÀNH: TAI – MŨI – HỌNG MÃ SỐ: CK 62 72 53 05 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: TS.BS LÝ XUÂN QUANG THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2022 i LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng Các số liệu, kết nêu luận văn trung thực chưa công bố cơng trình khác Tác giả luận văn Huỳnh Thị Mỹ Hiền MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN i DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT .ii BẢNG ĐỐI CHIẾU THUẬT NGỮ ANH VIỆT…………………….………iii DANH MỤC CÁC BẢNG .iv DANH MỤC CÁC HÌNHv DANH MỤC CÁC BIỂU ĐỒ ĐẶT VẤN ĐỀ Chương TỔNG QUAN 1.1 GIẢI PHẪU – SINH LÝ THANH QUẢN 1.1.1 Giải phẫu quản 1.1.2 Sinh lý quản 1.2 MỀM SỤN THANH QUẢN Ở TRẺ EM 1.2.1 Tần suất 1.2.2 Tuổi giới tính 1.2.3 Cơ chế bệnh sinh 1.2.4 Đặc điểm lâm sàng 1.2.5 Đặc điểm cận lâm sàng 21 1.2.6 Phân loại 28 1.2.7 Điều trị 32 1.3 LỊCH SỬ NGHIÊN CỨU VỀ MỀM SỤN THANH QUẢN 1.3.1 Thế giới 1.3.2 Việt Nam Chương PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Thiết kế nghiên cứu 2.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 2.3 Đối tượng nghiên cứu 2.4 Phương pháp chọn mẫu 2.5 Biến số nghiên cứu 2.6 Phương pháp công cụ đo lường, thu thập số liệu 2.7 Quy trình nghiên cứu 2.8 Phương pháp phân tích số liệu 2.9 Đạo đức nghiên cứu Chương KẾT QUẢ 52 Chương BÀN LUẬN 71 KẾT LUẬN 90 KIẾN NGHỊ 92 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC ii DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT MSTQ: Mềm sụn quản BN: Bệnh nhân SHS: Số hồ sơ BMI: Body Mass Index LPR: Laryngo Pharyngeal Reflux GERD:Gastroesophageal Reflux Disease RSI:Reflux Symptom Index RFS:Reflux Finding Score FEES: Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing VFSS: VideoFluoroscopic Swallowing Study IPOG: International Pediatric ORL Group BiPAP: Bilevel Positive Airway Pressure iii BẢNG ĐỐI CHIẾU THUẬT NGỮ ANH VIỆT BMI (Body Mass Index): số khối thể LPR (Laryngo Pharyngeal Reflux): trào ngược họng quản GERD (Gastroesophageal RefluxDisease): bệnh trào ngược dày thực quản RSI (Reflux SymptomIndex): số trào ngược dựa vào triệu chứng RFS (Reflux Finding Score): số trào ngược dựa vào nội soi FEES (Fiberoptic Endoscopic Evaluation ofSwallowing): nội soi mềm đánh giá nuốt VFSS (Video Fluoroscopic Swallowing Study): nghiên cứu nuốt qua nội soi mềm có video IPOG (International Pediatric ORL Group): Hiệp hội Tai Mũi Họng nhi khoa giới BiPAP (Bilevel Positive Airway Pressure): Thở áp lực dương iv DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1.1 Bảng điểm RSI (Reflux Symptom Index) .20 Bảng 1.2 Bảng điểm RFS (Reflux Finding Score) .25 Bảng 1.3 Phân độ hẹp khí quản Myer- Cotton 27 Bảng 1.4 Phân loại mềm sụn quản 29 Bảng 2.1 Đánh giá mức độ suy hô hấp theo số Silverman .40 Bảng 3.1 Phân bố bệnh nhân theo lứa tuổi 52 Bảng 3.2 Đặc điểm triệu chứng lâm sàng theo mức độ MSTQ 57 Bảng 3.3 Mối liên quan phân loại MSTQ theo Olney Thompson 61 Bảng 3.4 Đặc điểm nội soi quản ống mềm cứng lúc tỉnh mê 62 Bảng 3.5 Đặc điểm bệnh lý kèm (n=32) 63 Bảng 3.6 Mối liên quan LPR với mức độ MSTQ 67 Bảng 3.7 Mối liên quan LPR với bệnh lý kèm 67 Bảng 3.8 Mối liên quan bệnh lý kèm với mức độ nặng MSTQ .68 Bảng 3.9 Mối liên quan bệnh lý kèm với phân loại MSTQ theo Olney 68 Bảng 3.10 Mối liên quan tổn thương đường thở kèm với mức độ nặng MSTQ 69 Bảng 3.11 Mối liên quan thời điểm chẩn đoán với mức độ nặng MSTQ 70 Bảng 4.1 Báo cáo tài liệu trào ngược họng quản (LPR) trẻ MSTQ 83 v DANH MỤC CÁC HÌNH Hình 1.1 Giải phẫu quản nhìn từ phía sau Nguồn: Atlas giải phẫu người Hình 1.2 Giải phẫu hệ thống sụn quản Nguồn: Atlas giải phẫu người Hình 1.3 Cấu trúc vi thể dây Nguồn: Mơ học .6 Hình 1.4 Hình ảnh quản qua nội soi Nguồn Bệnh viện Tai Mũi Họng Sài Gòn .8 Hình 1.5 Thần kinh quản Nguồn: Atlas giải phẫu người 10 Hình 1.6 Rút lõm ngực Nguồn: Bệnh viện Nhi Đồng 18 Hình 1.7 Lõm ngực bẩm sinh .18 Hình 1.8 Ống nội soi phế quản mềm Nguồn: BV Nhi Đồng 22 Hình 1.9 Hệ thống nội soi ống mềm Olympus, đường kính ống soi 3.2mm Nguồn: BV Nhi Đồng 22 Hình 1.10 Hệ thống nội soi ống mềm Olympus, đường kính ống soi 2.7mm Nguồn: BV Nhi Đồng 23 Hình 1.11 Tủ chứa ống nội soi mềm Nguồn: BV Nhi Đồng 23 Hình 1.12 Dụng cụ soi treo vi phẫu quản Nguồn: KARL STORZ 24 Hình 1.13 Trào ngược họng quản (LPR) đánh giá qua nội soi 25 Hình 1.14 Hình ảnh CT Scan nội soi hẹp mũi sau bên trái ….…….28 Hình 1.15 Phân loại mềm sụn quản theo Olney 31 Hình 2.1 Rối loạn nuốt mức độ nhẹ .46 v Hình 2.2 Rối loạn nuốt mức độ trung bình 47 Hình 2.3 Rối loạn nuốt mức độ nặng 47 Hình 2.4 Hẹp hạ mơn độ Nguồn: Bệnh viện Nhi Đồng 48 Hình 2.5 Hẹp hạ môn độ Nguồn: Bệnh viện Nhi Đồng 48 Hình 2.6 Mềm sụn khí quản Nguồn: Bệnh viện Nhi Đồng 49 Hình 3.1 MSTQ Type I trào ngược họng quản (LPR).(Nguồn: BN Võ Lam H, SHS 2101250702) 59 Hình 3.2 MSTQ Type II dạng ngắn nếp phễu thiệt.(Nguồn: BN Nguyễn Phan Hoàng Ph, SHS 042147479) 59 Hình 3.3 MSTQ type phối hợp(I+II) dạng thừa niêm mạc sụn phễu sụn nắp thiệt hình Omega.(Nguồn: BN Hồ Quang N, SHS 22020840) .60 Hình 3.4 MSTQ type III sụn nắp thiệt sa vào đường thở.(Nguồn: BN Trần Bảo N, SHS 2012077032) .60 Hình 3.5 MSTQ type phối hợp(I+II) dạng thừa niêm mạc sụn phễu ngắn nếp phễu thiệt.(Nguồn: BN Huỳnh Xuân V, SHS79408210328438) 61 Hình 3.6 Hẹp mũi sau bên phải(3) 64 Hình 3.7 Liệt dây bên Nguồn: Bệnh viện Nhi Đồng 65 Hình 3.8 Liệt dây trái Nguồn: Bệnh viện Nhi Đồng 65 Hình 3.9 Khe hở quản 66 Hình 3.10 Nang đáy lưỡi thiệt 66 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 27 Ayari S, Aubertin G, Girschig H, et al Pathophysiology and diagnostic approach to laryngomalacia in infants Eur Ann Otorhinolaryngol Head Neck Dis 2012; 129:257–263 28 Isaac A, Zhang H, Soon SR, et al A systematic review of the evidence on spontaneous resolution of laryngomalacia and its symptoms Int J Pediatr Otorhinolaryngol 2016; 83:78–83 29 Hassan MM, Emam AM, Mahmoud AM et al Congenital laryngomalacia: Is it an inflammatory disease? The role of vitamin D Laryngoscope 2020;130(2):448–453 30 Sutherland GA, Lack HL Congenital laryngeal obstruction. Lancet 1897;2:653–655 31 Roger G, Denoyelle F, Triglia JM Severe laryngomalacia: surgical indications and results in 115 patients. Laryngoscope 1995;105:1111– 1117 32 Kelemen G Congenital laryngeal stridor. Arch Otolaryngol 1953; 58:245–268.  33 Holinger LD Etiology of stridor in the neonate, infant and child. Ann Otol Rhinol Laryngol 1980;89:397–400 34 Fearon B, Ellis D The management of long-term airway problems in infants and children Ann Otol Rhinol Laryngol 1971;80(5):669—77 35 Templer J, Hast M, Thomas JR, et al Congenital laryngeal stridor secondary to flaccid epiglottis, anomalous accessory cartilages and redundant aryepiglottic folds Laryngoscope 1981;91(3):394—7 36.Lane RW, Weider DJ, Steinem C, et al Laryngomalacia A review and case report of surgical treatment with resolution of pectus excavatum Arch Otolaryngol 1984;110(8):546—51 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 37.Hongming Xu , Fang Chen , Yangyang Zheng Efficacy and toxicities of low-temperature plasma radiofrequency ablation for the treatment of laryngomalacia in neonates and infants: a prospective randomized controlled trial.Ann Transl Med2020 Nov;8(21):1366 38 Võ Hiếu Bình, Phạm Thị Hằng Khảo sát mềm sụn quản nhũ nhi Bệnh viện Nhi Đồng Luận văn Thạc sĩ, Trường Đại học Y Dược TPHCM 2003 39 O’Donnell S, Murphy J, Bew S, et al Aryepiglottoplasty for laryngomalacia: results and recommendations following a case series of 84 Int J Pediatr Otorhinolaryngol 2007;71(8):1271—5 40 Stone C.K., Humphries R.L Respiratory Distress, Current diagnosis & treatment of emergency medicine Mc Graw Hill 2008, Pp 181-190 41 K.P.Q Oomen, V.K Modi, Occult laryngomalacia resulting in obstructive sleep apnea in an infant, Int J Pediatr Otorhinolaryngol 77 (2013) 1617–1619, http:// dx.doi.org/10.1016/j.ijporl.2013.07.006 42 Martijn,van der Heijden, Frederik, et al The Groningen Laryngomalacia Classification System—Based on Systematic Review and Dynamic Airway Changes Pediatric Pulmonology 2015:1368– 1373 43 Hoa M, Kingsley EL, Coticchia JM: Correlating the clinical course of recurrent croup with endoscopic findings: a retrospective observational study Ann Otol Rhinol Laryngol 2008 Jun; 117(6): 464-469 44 Arslan Z, Cipe FE, Ozmen S et al Evaluation of allergic sensitization and gastroesophageal reflux disease in children with recurrent croup Pediatr Int 2009 Oct; 51(5): 661-665 45 Smith GJ, Cooper DM Laryngomalacia and inspiratory obstruction in later childhood Arch Dis Child 1981;56:345–9 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 46.Kuo-Sheng L, Bo-Nien C, Cheng-Chien Y, et al CO2 laser supraglottoplasty for severe laryngomalacia: a study of symptomatic improvement Int J Pediatr Otorhinolaryngol 2007;71: 889–95 47 R.H Chun, M Wittkopf, C Sulman, J Arvedson Transient swallowing dysfunction in typically developing children following supraglottoplasty for laryngomalacia, Int J Pediatr Otorhinolaryngol 2014; 78 (11) 1883–1885 http://dx.doi.org/ 10.1016/j.ijporl.2014.08.017 48 P.J Thottam, J.P Simons, S Choi, et al Clinical relevance of quality of life in laryngomalacia Laryngoscope 2016;126 (5) 1232–1235 49 Ranya A Alshumrani, Bruce H Matt, et al.Correlation between the clinical severity of laryngomalacia and endoscopic findings Saudi Medical Journal April 2020, 41 (4) 406-412 50.Beata Kusak, Ewa Cichocka-Jarosz, et al Types of laryngomalacia in children: interrelationship between clinical course and comorbid conditions.Eur Arch Otorhinolaryngol.2017; 274(3): 1577–1583 51.A.L Irace, N.D Dombrowski, K Kawai, et al Evaluation of aspiration in infants with laryngomalacia and recurrent respiratory and feeding difficulties JAMA Otolaryngol Head Neck Surg 2019; 145 (2) 146–151 https://doi.org/10.1001/jamaoto.2018.3642 52 J.M Dickson, G.T Richter, J Meinzen-Derr, et al Secondary airway lesions in infants with laryngomalacia Ann Otol Rhinol Laryngol 2009; 118 (1) 37–43, https://doi.org/10.1177/000348940911800107 53 A Jackson, J Maybee, M.K Moran, et al Clinical characteristics of dysphagia in children with Down syndrome Dysphagia 31 (5) (2016) 663–671, https://doi.org/10.1007/s00455-016-9725-7 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 54 Carter J, Rahbar R, Brigger M, et al International Pediatric ORL Group (IPOG) laryngomalacia consensus recommendations Int J Pediatr Otorhinolaryngol 2016;86:256-261 55 D Vijayasekaran, N.C Gowrishankar, S Kalpana, et al Lower Airway Anomalies in Infants with Laryngomalacia Indian J Pediatr 2010; 77 (4): 403-406 56 Hoff SR, Schroeder Jr JW, Rastatter JC, et al Supraglottoplasty outcomes in relation to age and comorbid conditions Int J Pediatr Otorhinolaryngol 2010;74(3):245—9 57 Whymark AD, Clement WA, Kubba H, Geddes NK Laser epiglottopexy for laryngomalacia: 10 years’ experience in the west of Scotland Arch Otolaryngol Head Neck Surg 2006;132(9):978–982 58 Senders CW, Navarrete EG Laser supraglottoplasty for laryngomalacia: are specific anatomical defects more influential than associated anomalies on outcome? Int J Pediatr Otorhinolaryngol 2001;57(3):235—44 59 Zalzal GH, Anon JB, Cotton RT Epiglottoplasty for the treatment of laryngomalacia Ann Otol Rhinol Laryngol 1987;96(1 Pt 1):72—6 60 Richter GT, Wootten CT, Rutter MJ, DM Impact of supraglottoplasty on aspiration in severe laryngomalacia Ann Oto Rhinol Laryn 2009;118(4):259-266 61 C.A Mase, M.L Chen, D.L Horn, S.R Parikh Supraglottoplasty for sleep endoscopy diagnosed sleep dependent laryngomalacia Int J Pediatr Otorhinolaryngol 79 (2015) 511–515 62 R.F Mancuso, S.S Choi, G.H Zalzal, K.M Grundfast Laryngomalacia The search for the second lesion, Arch Otolaryngol Head Neck Surg 1996; 122(1996) 302–306 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC BẢNG THU THẬP SỐ LIỆU Hồi cứu hồ sơ ☐ Mã số:☐☐☐☐☐ HÀNH CHÍNH : - Họ tên (viết tắt): - Tuổi:………… -Giới: Nam☐Nữ☐ - Số điện thoại :………… + Bệnh nội trú khoa:☐……………… + Bệnh ngoại trú: ☐ - Ngày nhập viện: …………………… - Số hồ sơ nhập viện:………………… - Ngày xuất viện:…………………… TIỀN CĂN : - Chu sinh: + Cân nặng lúc sinh:…………….gam Bình thường: ☐ 1500 - < 2500g: Nhẹ cân 1000 - < 1500g: Rất nhẹ cân ☐ ☐ < 1000g : Cực nhẹ cân + Tuổi thai:…… (tuần) : 34- < 37: Hơi non đủ tháng ☐ 32-< 34: Non vừa ☐ 28-< 32: Rất non ☐ < 28: Cực non ☐ ☐ + Sinh thường:☐ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Sinh mổ☐ Sinh hỗ trợ☐ ☐ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh - Tình trạng tiêm chủng: đủ ☐ chưa tiêm ☐……………………………………… - Tiền đặt nội khí quản: ☐thời gian……………… - Bệnh lý nội, ngoại khoa kèm : ☐ + Tim bẩm sinh ☐……………………… + Nhược ☐ + Hội chứng Down ☐ + Phẫu thuật vùng cổ ☐ + Mềm sụn khí quản ☐ + Hẹp hạ môn ☐ + Trào ngược họng quản ☐ + Rối loạn đông máu ☐ + Chậm phát triển tâm vận ☐ + Động kinh ☐ LÂM SÀNG : 3.1.Lý nhập viện :……………………………………………… 3.2.Thời gian khởi bệnh :………………………………………… 3.2.1 Tình trạng dinh dưỡng(WHO 2017): Cân nặng:……… kg Chiều cao:……….cm Trung bình☐ -2SD☐ +2SD☐ 3.3.Triệu chứng lâm sàng : - Mềm sụn quản: theo phân loại Thompson + mức độ nặng ☐ + trung bình ☐ + nhẹ ☐ - Nghẹt mũi (theo thang điểm NOSE- Nasal obstruction symptom evaluation scale): ☐……….x5/100 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Triệu chứng Khơng Nhẹ Trung Nặng Nghiêm bình trọng Tắc mũi hay nghẹt hoàn tồn Khó thở mũi Nghẹt mũi ảnh hưởng đến giấc 4 ngủ Khó thở mũi tập thể dục/gắng sức - Thở rít:☐ hít vào☐ thở ra☐ 2thì☐Thời hiện…………… - Tím tái ☐ - SpO2 ☐…….% - Co kéo hô hấp phụ ☐ - Ngưng thở ngủ ☐ - Sặc ☐ - Biến dạng lồng ngực ☐ - Dị ứng☐ - Nhiễm trùng hô hấp☐ Reflux Symptom Index (RSI): > 15 ☐ - Khó nuốt ……/5 ☐ - Đàm mũi, họng……./5 ☐ - Hay khạc……./5 ☐ - Ho sau ăn hay nằm… /5☐ - Nôn☐ ợ nóng - Khàn tiếng:…./5☐ Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn ☐ …/5 điểm xuất Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh + Khàn tiếng nhẹ: âm sắc nghe tương đối rõ ☐ + Khàn tiếng vừa: âm sắc thay đổi ☐ + Khàn tiếng nặng: tình trạng tiếng, khơng có âm sắc ☐ - Khó thở quản:… /5 ☐ độ ☐ độ ☐ độ3 ☐ - Bực ho……./5 ☐ - Vướng đàm cổ…… /5 ☐ CẬN LÂM SÀNG : 4.1.Nội soi quản ống mềm : ☐ - Di động dây thanh, cấu trúc quản:☐……………… - Hẹp hạ môn: ☐ - Type I : ☐sa niêm mạc sụn phễu vào đường thở - Type II: ☐ ngắn nếp phễu thiệt - Type III:☐ sa sụn nắp thiệt sau - Type phối hợp ☐ Reflux Finding Score (RFS) >7 :☐ - Sung huyết ☐ : phần☐……… hoàn toàn ☐…… - Tình trạng phù nề ☐: hạ mơn….băng thất… dây thanh……lan quản - Phì đại mép sau ☐………… - Mô hạt ☐……… - Dày niêm mạc quản ☐……… 4.2.Nội soi hô hấp ống mềm gây mê: ☐ - Mềm sụn quản: ☐ Type…… - Hẹp hạ môn: ☐ - Mềm sụn khí quản:☐ - Bất thường khác: ☐…………………………………… 4.3.Xét nghiệm khác: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 5 ĐIỀU TRỊ : 5.1.Điều trị : Hỗ trợ ☐ Theo dõi : ☐… tháng Phẫu thuật: ☐ Tái khám sau:……tháng - Bệnh kèm:☐ - Điều trị bệnh kèm☐ - Hỗ trợ hô hấp:☐ oxy: ☐…… /….ngày nằm viện CPAP: ☐…./…ngày Mở khí quản: ☐ - Dinh dưỡng:☐ đường miệng: ☐… - Phẫu thuật: nằm ICU ☐…….h qua sonde: ☐… Về khoa sau PT ☐:…….h - Rút NKQ sau:…… h - Rút sonde dày sau:……ngày - Điều trị: dexa☐…ngày, chống trào ngược☐, KS☐… 5.2.Biến chứng sau mổ: - Chảy máu ☐……ngày - Nuốt sặc☐ ……ngày - Dính ☐… ngày - Viêm phổi ☐… ngày - Khàn tiếng ☐… ngày - Tái phát ☐ 5.3.Theo dõi: Triệu chứng ngày☐ tuần☐ tuần☐ Thở rít Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn tháng☐ tháng☐ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Co kéo hơ hấp phụ SpO2 Ngưng thở ngủ Sặc Khó nuốt Nhiễm trùng hô hấp Nôn Khàn tiếng CN/CC Nội soi quản ống mềm Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC BẢNG THƠNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI GIÁM HỘ HỢP PHÁP VÀ CHẤP NHẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: NGHIÊN CỨU ĐẶC ĐIỂM LÂM SÀNG, CẬN LÂM SÀNG CỦA MỀM SỤN THANH QUẢN Ở TRẺ EM TẠI BỆNH VIỆN NHI ĐỒNG TỪ THÁNG 06/2020 ĐẾN THÁNG 08/2022 Nhà tài trợ: Không Nghiên cứu viên chính: Ths.Bs Huỳnh Thị Mỹ Hiền Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Tai Mũi Họng - Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Chúng tơi xin mời Anh/Chị phụ huynh/người giám hộ hợp pháp bé bé, mong Anh/Chị cho phép bé tham gia vào nghiên cứu chúng tơi I.THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích tiến hành nghiên cứu Mục đích Mềm sụn quản thường gặp trẻ em, nỗi lo lắng gia đình trẻ có tiếng thở rít bất thường kéo dài Hầu hết trẻ bị mềm sụn quản thường có triệu chứng nhẹ, triệu chứng giảm trẻ 18-24 tháng Bệnh mức độ nặng ảnh hưởng đến hơ hấp, tuần hồn, phát triển tâm vận, tăng số lần, thời gian nằm viện, chí tử vong Khoảng 10-15% có triệu chứng nặng cần can thiệp phẫu thuật Trước đây, việc thăm khám đánh giá quản trẻ em thường khó khăn trẻ khơng hợp tác, ngày với tiến nội soi ống mềm, ứng dụng nhiều chẩn đoán mềm sụn quản trẻ em có nhiều ưu điểm so với soi trực tiếp gây mê Ở nước ta, nay, có vài nghiên cứu mềm sụn quản nhiều Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh sở chưa có phương tiện, kỹ thuật để chẩn đoán, phân loại mềm sụn quản trẻ em, đối chiếu hình ảnh nội soi với hình thái lâm sàng, khảo sát bệnh lý kèm ảnh hưởng đến mức độ nặng mềm sụn quản cịn quan tâm Mục đích để góp phần tăng hiệu điều trị Cách tiến hành Chúng giới thiệu cho Anh/Chị bé để hiểu mục đích, quy trình tham gia, sau hiểu tất thơng tin giải đáp đầy đủ thắc mắc, mời Anh/Chị cho phép bé tham gia nghiên cứu Nếu Anh/Chị đồng ý cho bé tham gia tiến hành ký vào phiếu chấp nhận tham gia nghiên cứu, bé 12 tuổi đồng ý Anh/Chị Anh/Chị ký thay Khi tham gia nghiên cứu, tiến hành khai thác bệnh sử, tiền căn, khám lâm sàng, nội soi ống mềm quản, ghi nhận thông tin kết nội soi quản vào phiếu thu thập số liệu Lợi ích tham gia nghiên cứu Sự đồng ý tham gia nghiên cứu Anh/Chị bé với thông tin thu thập giúp nghiên cứu thành cơng, góp phần cung cấp liệu cho việc chẩn đoán, phân loại mềm sụn quản trẻ em, khảo sát bệnh lý kèm ảnh hưởng đến mức độ nặng mềm sụn quản, góp phần tăng hiệu điều trị Các nguy bất lợi - Về thể chất: Nghiên cứu thu thập thông tin, hình ảnh có sẵn hồ sơ bệnh án qua khai thác triệu chứng theo phiếu thu thập số Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh liệu Trong đó, nội soi quản ống mềm định không xâm hại đến bệnh nhân nên an toàn và được áp dụng rộng rãi nước thế giới - Về tinh thần: thông tin rõ ràng đến Anh/Chị bé mục đích, quy trình tham gia nghiên cứu tiến hành nghiên cứu Anh/Chị bé đồng ý ký tên vào phiếu chấp nhận tham gia nghiên cứu - Về thời gian: chủ động liên hệ với Anh/Chị bé, việc giới thiệu nghiên cứu tiến hành Anh/Chị bé đồng ý cho thời gian gặp mặt trao đổi - Nghiên cứu hồn tồn khơng can thiệp vào q trình điều trị khơng ảnh hưởng đến thể chất, tinh thần thời gian Anh/Chị bé Tổn thương liên quan đến nghiên cứu Nghiên cứu hồn tồn khơng ảnh hưởng đến q trình điều trị Bệnh nhân nhận chăm sóc điều trị đáng hưởng, sẽ được hưởng tất cả các chế độ theo quy định của bệnh viện Nghiên cứu ghi nhận thơng tin, hình ảnh có sẵn hồ sơ bệnh án qua khai thác triệu chứng theo phiếu thu thập số liệu Trong đó, nội soi quản ống mềm định không xâm hại đến bệnh nhân nên tương đối an toàn Người liên hệ BS Huỳnh Thị Mỹ Hiền Số điện thoại : 0974295960 Email: myhienmd@gmail.com Tham gia tự nguyện Sau nắm rõ thơng tin cân nhắc cẩn thận, Anh/Chị định để bé tham gia hay không Nếu định tham gia Anh/Chị ký tên vào phiếu chấp nhận tham gia nghiên cứu Ngay ký đồng ý Anh/Chị Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh có quyền rút khỏi nghiên cứu lúc không cần đưa lý Quyết định tham gia hay khơng khơng ảnh hưởng đến q trình điều trị bệnh trẻ Thơng tin nghiên cứu giữ bí mật Mọi thơng tin thu thập q trình nghiên cứu giữ bí mật tuyệt đối dùng cho mục đích nghiên cứu, khơng sử dụng cho mục đích khác Mọi thơng tin liên quan đến cá nhân tên địa viết tắt mã hóa để đảm bảo người khác khơng biết bệnh nhân ai, tất thơng tin đảm bảo tính riêng tư người tham gia nghiên cứu, sử dụng cho nghiên cứu II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi vềthông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếpvới nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận bảnsao Bản Thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiêncứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia (đối với trẻ nhỏ 12 tuổi chấp nhận tham gia người giám hộ hợp pháp người giám hộ hợp pháp ký chấp nhận thay) Chữ ký người tham gia nghiên cứu (đối với trẻ từ 12 đến 18 tuổi): Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Chữ ký người đại diện hợp pháp: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc bệnh nhân tham gia vào nghiên cứu Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn