Phân tích chi phí hiệu quả của phương pháp đặt vòng nâng cao tử cung so với đặt viên progesterone âm đạo trong dự phòng sinh non tại bệnh viện mỹ đức

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH LÊ TẤN LỢI PHÂN TÍCH CHI PHÍ-HIỆU QUẢ CỦA PHƯƠNG PHÁP ĐẶT VÒNG NÂNG CỔ TỬ CUNG SO VỚI ĐẶT VIÊN PROGESTERONE ÂM ĐẠO TRONG DỰ PHÒNG SINH NON TẠI BỆNH VIỆN MỸ ĐỨC LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2022 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH LÊ TẤN LỢI PHÂN TÍCH CHI PHÍ-HIỆU QUẢ CỦA PHƯƠNG PHÁP ĐẶT VỊNG NÂNG CỔ TỬ CUNG SO VỚI ĐẶT VIÊN PROGESTERONE ÂM ĐẠO TRONG DỰ PHÒNG SINH NON TẠI BỆNH VIỆN MỸ ĐỨC CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ: 8720412 LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS.TS.DS HỒNG THY NHẠC VŨ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2022 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan luận văn: “Phân tích chi phí-hiệu phương pháp đặt vòng nâng cổ tử cung so với đặt viên progesterone âm đạo dự phòng sinh non bệnh viện Mỹ Đức” cơng trình nghiên cứu chưa công bố trước Kết trình bày luận văn trung thực, khách quan không chép công trình nghiên cứu Tác giả luận văn Lê Tấn Lợi Luận văn Thạc sĩ – Khoá 2020 - 2022 Chuyên ngành: Tổ chức Quản lý dược PHÂN TÍCH CHI PHÍ-HIỆU QUẢ CỦA PHƯƠNG PHÁP ĐẶT VỊNG NÂNG CỔ TỬ CUNG SO VỚI ĐẶT VIÊN PROGESTERONE ÂM ĐẠO TRONG DỰ PHÒNG SINH NON TẠI BỆNH VIỆN MỸ ĐỨC Lê Tấn Lợi Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS Hoàng Thy Nhạc Vũ Mở đầu: Sinh non vấn đề sức khoẻ không ảnh hưởng nặng nề kinh tế gia đình mà cịn cho hệ thống chăm sóc sức khoẻ Trong đó, cổ tử cung ngắn số quan trọng giúp sàng lọc dự phòng sinh non hội Y học thai phụ bào thai Hoa Kỳ-Society for Maternal-Fetal Medicine (SMFM) khuyến cáo Bệnh viện Mỹ Đức triển khai phương pháp dự phòng sinh non cho thai phụ nhằm giảm thiểu tỷ lệ trẻ sinh non tỷ lệ trẻ tử vong biến chứng sinh non Do đó, đề tài thực để có nhìn tổng qt khơng hiệu kinh tế hiệu lâm sàng phương pháp dự phòng bệnh viện Mỹ Đức Đối tượng nghiên cứu: Thai phụ mang đơn thai có chiều dài cổ tử cung ngắn bệnh viện Mỹ Đức giai đoạn từ tháng 1-12/2021 Phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu thực phương pháp đoàn hệ hồi cứu thực thông qua việc thu thập liệu 208 trường hợp thai phụ mang đơn thai ≥18 tuổi; chiều dài CTC 25 mm; tuổi thai 16-22 tuần Số liệu xử lý tổng hợp vào Excel, sau phân tích phần mềm R Kết trình bày dạng tần suất, tỷ lệ %, trung bình độ lệch chuẩn, trung vị, giá trị lớn nhỏ Phân tích mơ hình Cây định phân tích tính bất định thơng qua phân tích độ nhạy chiều phân tích độ nhạy xác xuất theo ngưỡng sẵn sàng chi trả GDP Việt Nam 2021 hai nhóm thai phụ thực can thiệp dự phòng bệnh viện Mỹ Đức giai đoạn từ tháng 1-12/2021 Kết quả: Trong 208 đối tượng đạt tiêu chuẩn lựa chọn, có 106 thai phụ đặt vịng nâng cổ tử cung, 102 thai phụ sử dụng phương pháp đặt viên progesterone âm đạo Khơng có khác biệt có ý nghĩa thống kê đặc điểm bản; chi phí trung bình giai đoạn sinh, xét nghiệm sàng lọc, thuốc sử dụng chi phí nằm viện hai nhóm can thiệp Giá trị trung bình tuổi mẹ, chiều dài cổ tử cung tuổi thai lúc sinh đối tượng 31,1 ±4,3 tuổi; 23,1 ±2,6 mm 37,6 ±3,3 tuần Tổng chi phí trực tiếp y tế trung bình thai phụ tỷ lệ thai phụ sinh từ 34 tuần tỷ lệ thai phụ tác dụng phụ nhóm đặt vịng nâng cổ tử cung 33,57 ± 6,25 triệu đồng 91,5% 91,6%; nhóm đặt viên progesterone âm đạo 36,29 ±6,64 triệu đồng 93,1% 96,1% Trong phân tích độ nhạy xác suất, tiêu sinh từ 34 tuần đạt chi phí-hiệu với 47% trường hợp ngưỡng sẵn sàng chi trả (gấp lần GDP) cho thấy can thiệp vòng nâng mang lại hiệu việc giúp thai phụ cải thiện kết sinh so với đặt viên progesterone, tiêu khơng có tác dụng phụ đạt chi phí-hiệu với 37,1% trường hợp ngưỡng sẵn sàng chi trả (gấp lần GDP) cho thấy can thiệp đặt vòng nâng mang lại hiệu việc giúp thai phụ cải thiện kết sinh so với đặt viên progesterone Kết luận: Phương pháp đặt vòng nâng cổ tử cung đạt chi phí-hiệu so với phương pháp đặt viên progesterone âm đạo dự phòng sinh non đối tượng phụ nữ mang đơn thai có cổ tử cung ngắn Từ khố: can thiệp dự phịng sinh non, cổ tử cung ngắn Specialized Pharmacist of Master thesis – Academy course 2020 – 2022 Speciality: Pharmaceutical Organization and Administration CERVICAL PESSARY VS VAGINAL PROGESTERONE FOR PREVENTION OF PRETERM BIRTH AT MY DUC HOSPITAL: A COST-EFFECTIVENESS ANALYSIS Le Tan Loi Scientific instructor: Assoc Prof PhD Hoang Thy Nhac Vu Introduction: Premature birth is a health problem affecting the family economy and the health care system In particular, the short cervix is one of the most important indicators for screening in the prevention of preterm birth and is recommended by the American Society for Maternal-Fetal Medicine (SMFM) My Duc Hospital has implemented methods to prevent premature birth for pregnant women to reduce the rate of premature babies and the rate of children dying from complications of preterm birth This study provided an overview of not only the economic efficiency and clinical effectiveness of preventive methods at My Duc hospital Subjects: Singleton pregnant women with a short cervix at My Duc hospital from January to December 2021 Methods: The retrospective cohort study was conducted by collecting data on 208 cases of singleton pregnancies in women aged 18 years; cervical length ≤25 mm; and gestational age 16 to 22 weeks The data are processed, aggregated into Excel, and subsequently analyzed using R software The findings consist of frequency, percentage, mean, standard deviation, median, maximum, and minimum values Decision tree model analysis and uncertainty analysis using 1-way sensitivity analysis and probabilistic sensitivity analysis in accordance with Vietnam's 2021 GDP preparedness criterion for two groups of pregnant women undergoing preventive measures at My Duc Hospital from January to December 2021 Results: Among the 208 pregnant women who met the selection criteria, 106 used a pessary and 102 utilized vaginal progesterone There were no statistically significant differences between the two groups for their initial characteristics, the average cost of childbirth, screening tests, drugs, or hospitalizations The averages of the mother's age, cervix length, and gestational age at delivery in both groups were 31.1 ±4.3 years, 23.1 ±2.6 mm, and 37.6 ±3.3 weeks, respectively In the vaginal progesterone pessary group, the total direct medical costs per pregnant woman were 33.57 ± 6.25 million VND, 91.5 percent of women gave birth at 34 weeks, and 91.6 percent of pregnant women experienced no side effects In the vaginal progesterone pill group, expenses totaled 36.29 ± 6.64 million VND, 93.1% of women gave delivery at 34 weeks, and 96.1% of women experienced no adverse effects In 47% of the probabilistic sensitivity analyses, births occurring after 34 weeks were cost-effective IUD is superior to progesterone pills in helping pregnant women improve birth outcomes, as measured by willingness to pay, which is three times the GDP With 37.1% of cases falling below the willingness-to-pay criterion (three times GDP), the results indicated that the IUD was more beneficial than the progesterone pill in assisting pregnant women in enhancing the birth outcome Conclusion: Cervical pessary achieves cost-effectiveness compared to vaginal progesterone for preventing preterm birth in women with singleton pregnancies and short cervix Keywords: intervention to prevent preterm birth, short cervix i MỤC LỤC DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT iii DANH MỤC BẢNG iv DANH MỤC HÌNH vi MỞ ĐẦU CHƯƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 TỔNG QUAN VỀ SINH NON Ở PHỤ NỮ MANG ĐƠN THAI CÓ CỔ TỬ CUNG NGẮN 1.2 TỔNG QUAN VỀ PHÂN TÍCH CHI PHÍ-HIỆU QUẢ 15 1.3 GIỚI THIỆU SƠ LƯỢC VỀ BỆNH VIỆN MỸ ĐỨC 22 1.4 MỘT SỐ NGHIÊN CỨU LIÊN QUAN 25 CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 THỜI GIAN VÀ ĐỊA ĐIỂM NGHIÊN CỨU 34 34 2.2 ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU34 2.3 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 35 CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 47 3.1 MÔ TẢ MẪU NGHIÊN CỨU HAI PHƯƠNG PHÁP DỰ PHÒNG SINH NON LÀ ĐẶT VÒNG NÂNG PROGESTERONE ÂM ĐẠO CỔ TỬ CUNG VÀ ĐẶT VIÊN 47 3.2 KHẢO SÁT CHI PHÍ VÀ HIỆU QUẢ CỦA TỪNG CAN THIỆP 59 3.3 PHÂN TÍCH CHI PHÍ-HIỆU QUẢ CỦA HAI PHƯƠNG PHÁP DỰ PHỊNG SINH NON 77 CHƯƠNG BÀN LUẬN90 4.1 BÀN LUẬN VỀ ĐẶC ĐIỂM MẪU NGHIÊN CỨU 90 ii 4.2 BÀN LUẬN VỀ CHI PHÍ VÀ HIỆU QUẢ GIỮA HAI CAN THIỆP 92 4.3 BÀN LUẬN VỀ PHÂN TÍCH CHI PHÍ-HIỆU QUẢ HAI CAN THIỆP 95 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ PHỤ LỤC 107 101 iii DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT Viết tắt Giải nghĩa từ viết tắt BMI Body mass index (Chỉ số khối thể) BPV Bách phân vị CBA Cost benefit analysis (Phân tích chi phí-lợi ích) CEA Cost effectiverness analysis (Phân tích chi phí-hiệu quả) CPTTYT Chi phí trực tiếp y tế CRH Corticotropin Releasing Hormone (Hormone giải phóng Corticotropin) CTC Cổ tử cung CUA Cost utility analysis (Phân tích chi phí-thoả dụng) DC Direct cost (Chi phí trực tiếp) IC Indirect cost (Chi phí gián tiếp) ICER Incremental cost effectiveness ratio (Tỉ sớ chi phí-hiệu quả gia tăng) INB Incremental net benefit (Lợi ích ròng gia tăng) IUI Intrauterine insemination (Kỹ thuật bơm tinh trùng) KTC Khoảng tin cậy PSA Probabilistic sensitivity analysis (Phân tích độ nhạy xác suất) QALY RR TTTON Quality adjusted life year (Số năm sống điều chỉnh theo chất lượng) Risk ratio (Nguy tương đối) Thụ tinh ống nghiệm Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 107 can thiệp dự phòng sinh non Những nghiên cứu để sử dụng kết nghiên cứu cần thực cỡ mẫu lớn để kiểm tra sinh 34 tuần; thực việc khảo sát ngưỡng sẵn sàng chi trả trực tiếp đối tượng thai phụ để lựa chọn phương pháp can thiệp phù hợp Theo kết phân tích đường cong ngưỡng sẵn sàng chi trả với tiêu tỷ lệ thai phụ sinh 34 tuần ngưỡng sẵn sàng chi trả thai phụ tăng tỷ lệ thai phụ sinh 34 tuần giảm Cụ thể ngưỡng WTP = 1GDP = 86,1 triệu đồng, tỷ lệ thai phụ sinh 34 tuần can thiệp vòng nâng đạt 53,6% Ở ngưỡng WTP = 2GDP = 172,2 triệu đồng, can thiệp vòng nâng đạt 48,6% Ở ngưỡng WTP = 3GDP = 258,3 triệu đồng, can thiệp vòng nâng đạt 47% Ở ngưỡng chấp nhận 126 triệu đồng, kết cho tỷ lệ thai phụ sinh 34 tuần hai can thiệp (50%-50%) Theo kết phân tích đường cong ngưỡng sẵn sàng chi trả với tiêu an tồn điều trị ngưỡng sẵn sàng chi trả thai phụ tăng tỷ lệ thai phụ khơng có tác dụng phụ giảm Cụ thể ngưỡng WTP = GDP = 86,1 triệu đồng, tỷ lệ thai phụ khơng có tác dụng phụ can thiệp vòng nâng đạt 45,4% Ở ngưỡng WTP =2 GDP =172,2 triệu đồng, can thiệp vòng nâng đạt 39% Ở ngưỡng WTP = GDP = 258,3 triệu đồng, can thiệp vòng nâng đạt 37,1% Ở ngưỡng chấp nhận 126 triệu đồng, kết cho tỷ lệ thai phụ khơng có tác dụng phụ hai can thiệp (50%-50%) Tóm lại, với hai tiêu chí đánh giá hiệu tiêu sinh từ 34 tuần đạt chi phí-hiệu áp dụng quy trình can thiệp đáp ứng mục tiêu ban đầu đề Tuy nhiên, tỷ lệ an toàn điều trị can thiệp chưa mang lại ưu chi phí-hiệu so với can thiệp progesterone Mặc dù vậy, với tiêu chí hiệu đạt khả quan mà nghiên cứu bước đầu cho thấy áp dụng can thiệp vịng nâng tiết kiệm chi phí điều trị Việc triển khai can thiệp bệnh viện áp dụng từ năm 2016, cần theo dõi số hiệu khác thời gian tới để mang lại kết điều trị mà giảm thiểu gánh nặng kinh tế cho thai phụ cổ tử cung ngắn dự phòng sinh non Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 108 Nghiên cứu thực dựa liệu vào năm 2021, đại dịch COVD-19 bùng phát Việt Nam, nghiên cứu tiềm tương tự thực cho giai đoạn tiếp theo, tạo sở để so sánh khác biệt cấu chi phí (bổ sung chi phí trực tiếp ngồi y tế chi phí gián tiếp), đặc điểm mẫu nghiên cứu liên quan đến tình hình dịch bệnh, đồng thời khảo sát thêm kết lâm sàng trẻ sơ sinh để phân tích tình hình sức khoẻ ngắn hạn dài hạn trẻ Kết nghiên cứu bước đầu tạo tiền đề cho việc thực so sánh chi phí-hiệu hai can thiệp, hỗ trợ chuyên gia chăm sóc sức khỏe nhà hoạch định sách việc định lựa chọn can thiệp phù hợp Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 109 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ Kết luận Đề tài “Phân tích chi phí-hiệu phương pháp đặt vòng nâng cổ tử cung so với đặt viên progesterone âm đạo dự phòng sinh non bệnh viện Mỹ Đức” cho thấy khoảng thời gian bước đầu thực can thiệp mang lại số khả quan hướng tiếp cận dự phòng tối ưu cho thai phụ mang đơn thai có cổ tử cung ngắn muốn dự phịng sinh non can thiệp Đánh giá cho thấy phương pháp đặt vịng nâng CTC đối tượng đơn thai có CTC ngắn đạt chi phí hiệu cao so với can thiệp progesterone Can thiệp đặt vòng nâng lựa chọn ưu Tuy nhiên tiêu an toàn điều trị, can thiệp progesterone chiếm ưu đạt chi phí-hiệu cao so với vịng nâng Xét tổng thể tiêu chí, nghiên cứu ghi nhận can thiệp đáp ứng tính chi phí hiệu so với can thiệp cũ thời gian khảo sát Mặc khác, thời gian nghiên cứu hạn chế dẫn đến mẫu nghiên cứu nhỏ chưa đại diện cho toàn dân số đồng thời thời gian áp dụng can thiệp năm 2016 khắc phục yếu tố khách quan hiệu qủa phương pháp can thiệp vịng nâng khả quan Do đó, bối cảnh tại, vòng nâng CTC nên xem xét đối tượng đơn thai chẩn đoán sinh non khơng có khả xảy biến chứng Cụ thể sau thời gian nghiên cứu, đề tài đạt mục tiêu đề ra, bao gồm: Mơ tả mẫu nghiên cứu hai phương pháp dự phịng sinh non đặt viên progesterone âm đạo đặt vòng nâng cổ tử cung Nghiên cứu ghi nhận đặc điểm thai phụ thực can thiệp dự phòng sinh non bệnh viện Mỹ Đức khơng có khác biệt có ý nghĩa thống kê đặc điểm nhân học, tình trạng sức khỏe đặc điểm sử dụng thuốc hai nhóm can thiệp Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 110 Khảo sát chi phí-hiệu can thiệp dự phịng sinh non Về chi phí dự phịng sinh non Chi phí trực tiếp y tế trung bình thai phụ sử dụng can thiệp progesterone vòng nâng 36,29 triệu đồng 33,57 triệu đồng Chi phí cho trình sinh hai can thiệp chiếm tỷ lệ cao Chi phí trực tiếp y tế hai can thiệp theo đặc điểm nơi sinh sống, phương pháp sinh, phương pháp thụ thai khác biệt có ý nghĩa thống kê (p < 0,05) Về hiệu hai can thiệp dự phòng sinh non Tỷ lệ thai phụ sinh từ 34 tuần thai phụ sử dụng can thiệp progesterone 93,1% can thiệp vòng nâng 91,5% Tỷ lệ thai phụ khơng có tác dụng phụ thai phụ sử dụng can thiệp progesterone vòng nâng 96,1% 91,6% Phân tích chi phí-hiệu hai phương pháp dự phịng sinh non: Can thiệp vịng nâng đạt chi phí-hiệu với tiêu tỷ lệ sinh từ 34 tuần với số ICER 170 triệu đồng/thai phụ sinh từ 34 tuần tăng thêm Bên cạnh đó, với tiêu chí an tồn điều trị, can thiệp vịng nâng đạt chi phí-hiệu với số ICER 60,44 triệu đồng/thai phụ khơng có tác dụng phụ tăng thêm Kiến nghị Hiện Việt Nam tính đến năm 2022, chưa có nghiên cứu phân tích chi phí-hiệu hai can thiệp dự phòng sinh non phương pháp đặt vòng phương pháp đặt viên progesterone âm đạo dành cho thai phụ mang đơn thai có cổ tử cung ngắn Do thơng tin chi phí trực tiếp y tế từ nghiên cứu cân nhắc làm sở liệu cho nhà nghiên cứu, hoạch định sách Việt Nam Bệnh viện Mỹ Đức thực thêm nghiên cứu chi phí can thiệp dự phịng sinh non giai đoạn tiếp theo, khai thác thêm thông tin thai phụ khả chi trả thai phụ, kết lâm sàng khác Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 111 tỷ lệ trẻ sinh sống sót khoẻ mạnh, chi phí khác (chi phí trực tiếp ngồi y tế, v.v.), khảo sát khả chi trả thai phụ thực can thiệp dự phòng sinh non Việc mở rộng nghiên cứu nhằm hướng đến mục tiêu tiết kiệm chi phí giảm thiểu gánh nặng kinh tế sinh non mặt khác giúp nhà hoạch định sách xây dựng can thiệp hồn thiện sách y tế, tiến đến hồn thành mục tiêu xây dựng y tế phát triển cho toàn dân Việt Nam Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh TÀI LIỆU THAM KHẢO Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC BẢNG THU THẬP THÔNG TIN THAI PHỤ THAM GIA NGHIÊN CỨU VÒNG NÂNG CỔ TỬ CUNG SO VỚI PROGESTERONE ĐẶT ÂM ĐẠO (AP-Singletons) BẢNG THU THẬP SỐ LIỆU Mã y tế: [ ] [ ] [ ][ ] [ ] [ ][ ] [ ] Số thứ tự nghiên cứu: [ ] [ ] [ ] Nhóm nghiên cứu: [ ]V [ ]P Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Dữ liệu bệnh nhân Mã y tế [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Họ tên (viết tắt chữ đầu) [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Ngày tháng năm sinh: [ ][ ]-[ ][ ]-[ ][ ][ ][ ] Ngày Tháng Số điện thoại: Năm Số điện thoại chồng Địa chỉ: _ Tiêu chuẩn nhận 1= Có; 2= Khơng - Tuổi mẹ  18 [ ] - Phụ nữ mang đơn thai [ ] - Tuổi thai từ 16 0/7 đến 22 0/7 tuần, tuổi thai thời điểm sàng lọc….tuần [ ] - Chiều dài cổ tử cung ≤ 25 mm, CL thời điểm sàng lọc ……mm [ ] - Đồng thuận tham gia nghiên cứu [ ] - Không tham gia vào nghiên cứu có can thiệp khác [ ] Nếu câu trả lời Không (2), không nhận bệnh nhân vào nghiên Tiêu chuẩn loại 1=Có; 2=Khơng Để nhận vào nghiên cứu, bệnh nhân phải KHƠNG CĨ yếu tố sau đây: - CTC quan sát thấy màng ối màng ối sa vào âm đạo [ ] - Thai chết lưu dị tật bẩm sinh lớn [ ] - Tiết dịch âm đạo nghiêm trọng [ ] Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh - Viêm âm đạo viêm cổ tử cung [ ] - Xuất huyết âm đạo [ ] - Vỡ ối non thai non tháng [ ] - Chuyển sinh non kèm/không kèm vỡ ối [ ] - Nghi ngờ nhiễm trùng ối [ ] - Sản phụ khâu CTC đặt vòng nâng CTC đặt Progesterone [ ] - Sản phụ dị ứng progesterone [ ] - Điều kiện CTC không đủ để đặt vòng nâng: CTC, CTC rách cũ [ ] - Nếu câu trả lời Có (1), không nhận bệnh nhân vào nghiên cứu A Thông tin Mã Câu hỏi Trả lời Ghi A1 Năm sinh [ ][ ][ ][ ] A2 Trình độ học [ ] Dưới cấp I vấn [ ] Cấp I [ ] Cấp II [ ] Cấp III [ ] Trên cấp III A3 Nghề nghiệp [ ] 1.Công nhân viên [ ] 2.Kinh doanh, buôn bán [ ] Công nhân [ ] Nông dân [ ] Nội trợ [ ] Khác A4 Nơi sống [ ] TP HCM [ ] Tỉnh khác B Khảo sát Mã Câu hỏi Trả lời B1 Cân nặng trước mang thai [ ][ ],[ ] kg Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Ghi Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh B2 Chiều cao [ ], [ ][ ] m B3 PARA [ ][ ][ ][ ] B4 Số lần mang thai [ ] B5 Số lần sinh đủ tháng [ ] B6 Số lần sinh non tháng [ ] B7 Tuổi thai lúc sinh non, [ ] [ ] tuần [ ] ngày có B8 Số lần sẩy thai, thai lưu [ ] 20 tuần B9 Tuổi thai lúc sẩy thai to, [ ] [ ] tuần [ ] ngày có B10 Tiền sử thủ thuật cổ [ ] Có tử cung [ ] Khơng Nếu có trả lời câu B10.1 B10.1 Loại thủ thuật cổ tử [ ] Khoét chóp CTC cung [ ] Khâu CTC [ ] Nong, hút thai [ ] Khác, ghi rõ:………… B12 Tiền sử phẫu thuật tử [ ] Có cung [ ] Khơng Nếu có trả lời câu B12.1 B12.1 Loại phẫu thuật tử [ ] Mổ lấy thai cung [ ] Mổ bóc u xơ tử cung và/hoặc adenomyosis [ ] Mổ xén góc tử cung thai tử cung [ ] Khác, ghi rõ……… C Khảo sát đặc điểm thai kỳ C1 Phương pháp thụ thai Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn [ ] Tự nhiên Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh [ ] TTTON [ ] IUI/ KTBT + QHTN C2 Chuyển phôi [ ] Tươi [ ] Trữ C3 Giảm thai [ ] Có [ ] Khơng C4 Polyp cổ tử cung [ ] Có, chẩn đoán lúc [ ][ ] tuần [ ] ngày [ ] Không C5 Ngày chuyển phôi [ ][ ]/ [ ][ ]/[ ][ ][ ][ ] C6 Ngày IUI [ ][ ]/ [ ][ ]/[ ][ ][ ][ ] C7 Loại phôi chuyển [ ] Phôi ngày 2/3 [ ] Phôi ngày C8 Ngày kinh cuối [ ][ ]/ [ ][ ]/[ ][ ][ ][ ] C9 Ngày siêu âm độ mờ da gáy [ ][ ]/ [ ][ ]/ [ ][ ][ ][ ] C10 Tuổi thai ngày siêu âm độ mờ da gáy (tính theo thai có CRL lớn hơn) [ C11 Ngày dự sinh [ ][ ]/ [ ][ ]/ [ ][ ][ ][ ] C12 Ngày can thiệp [ ][ ]/ [ ][ ]/ [ ][ ][ ][ ] ][ ] tuần [ ] ngày Dành cho thai tự nhiên Dành cho thai tự nhiên [ ] Không can thiệp Lý do: …………… C13 Chiều dài cổ tử cung phân ngẫu nhiên [ ] mm C14 Hình dạng lỗ cổ tử cung phân ngẫu nhiên [ ]T [ ]V [ ]Y [ ]U D Tác dụng ý muốn can thiệp (tổng hợp phiếu theo dõi kết thúc can thiệp) D1 Viêm âm đạo sau can [ ] Có thiệp Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Dựa vào kết cấy dịch AD Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh [ ] Khơng D2 Dịch tiết âm đạo nhiều [ ] Có sau can thiệp [ ] Không D3 Ngứa âm đạo sau can [ ] Có thiệp [ ] Khơng D4 Khó chịu sau can thiệp [ ] Có [ ] Không D5 Đau sau can thiệp [ ] Có [ ] Khơng D6 Rỉ ối sau can thiệp [ ] Có [ ] Khơng D7 Sẩy thai sau can thiệp Trong vòng tuần sau can thiệp [ ] Có, tuổi thai [ ] [ ] tuần [ ] ngày [ ] Không D8 Rách/hoại tử cổ tử cung [ ] Có, ngày [ ][ ] [ ] [ ] Không D9 Lệch vịng nâng cổ tử [ ] Có, ngày [ ] [ ] cung (dành cho nhóm có [ ] đặt vịng) [ ] Khơng D10 Tn thủ điều trị [ ] Có progesterone(dành cho [ ] Khơng nhóm có đặt thuốc) D11 Đổi nhóm can thiệp [ ] Có, ghi rõ….… Ghi rõ: V chuyển thành P [ ] Không D12 Điều trị đa phương thức [ ] Có, ghi rõ… … [ ] Không D13 D14 Ngày tháo vòng Arabin [ ][ ]/ [ ][ ]/ [ ][ ][ ][ ] Ngày ngưng đặt progesterone âm đạo [ ][ ]/ [ ][ ]/ [ ][ ][ ][ ] Ghi rõ: biện pháp can thiệp thêm (nếu có) E Khảo sát diễn tiến thai kỳ sau can thiệp E1 Nhiễm trùng tiểu cần điều [ ] Có, tuổi thai [ ] [ ] tuần [ ] trị kháng sinh ngày Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh [ ] Khơng E2 Đái tháo đường thai kỳ [ ] Có [ ] Khơng [ ] Khơng tầm sốt Nếu có trả lời câu E2.1 E2.1 E3 Phương pháp điều trị đái tháo đường thai kỳ [ ] Tiết chế Rối loạn huyết áp thai kỳ [ ] Tăng huyết áp thai kỳ [ ] Tiết chế tiêm insulin [ ] Tiền sản giật chưa dấu hiệu nặng [ ] Tiền sản giật có dấu hiệu nặng [ ] Sản giật/HC HELLP [ ] Tiền sản giật tăng huyết áp mạn [ ] Không E4 E5 Biến chứng huyết khối, thuyên tắc [ ] Có Corticosteroid trước sinh [ ] Có, tuổi thai [ ] [ ] tuần [ ] 24 – 33 6/7 tuần ngày [ ] Không [ ] Không E6 E7 E8 E9 E10 Số đợt corticosteroid trước sinh sử dụng [ ]1 Một đợt Sử dụng thuốc cắt co tử cung [ ] Có, số đợt sử dụng [ ] Magnesium sulfat bảo vệ não thai [ ] Có Số đợt magnesium sulfat sử dụng [ ]1 Một đợt Ối vỡ non/ ối rỉ non < 37 tuần [ ] Có [ ]2 Hai đợt [ ] Không [ ] Không [ ]2 Hai đợt [ ] Khơng Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 24 – 33 6/7 tuần 28 – 31 6/7 tuần Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh E11 Nhiễm trùng ối [ ] Có [ ] Khơng E12 E13 E14 Dị tật bẩm sinh thai phát sau phân ngẫu nhiên [ ] Có, ghi rõ………………… Thai chậm tăng trưởng tử cung [ ]1 Có Thai lưu