Phân tích chi phí hiệu quả atezolizumab so với docetaxel trong điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến xa theo quan điểm cơ quan chi trả bảo hiểm y tế việt nam

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGUYỄN THỊ LOAN ANH PHÂN TÍCH CHI PHÍ – HIỆU QUẢ ATEZOLIZUMAB SO VỚI DOCETAXEL TRONG ĐIỀU TRỊ UNG THƯ PHỔI KHÔNG TẾ BÀO NHỎ GIAI ĐOẠN TIẾN XA THEO QUAN ĐIỂM CƠ QUAN CHI TRẢ BẢO HIỂM Y TẾ VIỆT NAM LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2022 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGUYỄN THỊ LOAN ANH PHÂN TÍCH CHI PHÍ – HIỆU QUẢ ATEZOLIZUMAB SO VỚI DOCETAXEL TRONG ĐIỀU TRỊ UNG THƯ PHỔI KHÔNG TẾ BÀO NHỎ GIAI ĐOẠN TIẾN XA THEO QUAN ĐIỂM CƠ QUAN CHI TRẢ BẢO HIỂM Y TẾ VIỆT NAM NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ: 8720412 LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS.TS NGUYỄN THỊ THU THỦY THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2022 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan công trình nghiên cứu tơi Các số liệu, kết nêu đề tài trung thực chưa cơng bố cơng trình khác Thành phố Hồ Chí Minh, ngày 28 tháng 11 năm 2022 Họ tên học viên Nguyễn Thị Loan Anh Luận văn Thạc sĩ - Khoá 2020 – 2022 Chuyên ngành Tổ chức Quản lý dược PHÂN TÍCH CHI PHÍ – HIỆU QUẢ ATEZOLIZUMAB SO VỚI DOCETAXEL TRONG ĐIỀU TRỊ UNG THƯ PHỔI KHÔNG TẾ BÀO NHỎ THEO QUAN ĐIỂM CƠ QUAN CHI TRẢ BẢO HIỂM Y TẾ VIỆT NAM Nguyễn Thị Loan Anh Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS Nguyễn Thị Thu Thuỷ Mở đầu: Ung thư phổi không tế bào nhỏ thách thức lớn vấn đề sức khoẻ đáng quan tâm hầu hết quốc gia giới với tỷ lệ mắc bệnh tỷ lệ tử vong cao Atezolizumab can thiệp chứng minh hiệu độ an toàn điều trị UTPKTBN giai đoạn tiến xa, nhiên giá thành cao rào cản sử dụng thuốc thực tế lâm sàng Do đó, phân tích chi phí – hiệu đóng vai trị quan trọng Trong bối cảnh chưa có nghiên cứu tương tự thực Việt Nam, đề tài tiến hành nhằm phân tích chi phí – hiệu atezolizumab so với docetaxel điều trị UTPKTBN giai đoạn tiến xa theo quan điểm quan chi trả bảo hiểm y tế Việt Nam cung cấp sở khoa học cho lựa chọn thuốc điều trị Đối tượng: Chi phí hiệu atezolizumab so với docetaxel điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến xa thể thông qua số gia tăng chi phí – hiệu ICER (Incremental cost – effectiveness ratio) Phương pháp: Mơ hình hóa mơ hình sống sót phân vùng gồm trạng thái ổn định, tiến triển tử vong mô tồn thời gian sống người bệnh với thơng số đầu vào (chi phí hiệu quả) đánh giá dựa nghiên cứu lâm sàng OAK, tổng quan y văn tham vấn ý kiến chuyên gia Đề tài thực quan điểm quan bảo hiểm y tế nên đánh giá chi phí trực tiếp y tế bao gồm: chi phí thuốc điều trị, chi phí quản lý bệnh, chi phí điều trị biến cố bất lợi chi phí điều trị sau ngừng phác đồ Tỷ lệ chiết khấu 3% sử dụng cho chi phí hiệu Mức độ khơng chắn mơ hình đánh giá dựa độ nhạy xác định chiều Kết quả: phác đồ điều trị atezolizumab cho tổng chi phí ước tính tồn thời gian sống người bệnh cao 747.807.297 VNĐ so với phác đồ điều trị docetaxel không chia liều cao 749.372.134 VNĐ có chia liều, đồng thời làm gia tăng 0,85 LYG (2,01 LYG so với 1,16 LYG; tương ứng) 0,63 QALY (1,33 QALY so với 0,7 QALY; tương ứng) Vì số ICER đạt giá trị 883.267.618 VNĐ/LYG 1.186.869.602 VNĐ/QALY trường hợp không chia liều đạt giá trị 885.115.915 VNĐ/LYG 1.189.353.206 VNĐ/QALY trường hợp có chia liều Ngưỡng chi trả Việt Nam (ước tính theo lần GDP) có giá trị 256.902.924 VNĐ, thấp giá trị ICER thu Vì vậy, atezolizumab khơng đạt chi phí - hiệu so với docetaxel điều trị UTPKTBN giai đoạn tiến xa hai trường hợp có chia liều không chia liều Kết luận: phác đồ atezolizumab không đạt chi phí – hiệu so với docetaxel điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến xa Từ khóa: atezolizumab, ung thư phổi khơng tế bào nhỏ, chi phí – hiệu Specialized Pharmacist of Master thesis – Academy course 2020 – 2022 Speciality: Pharmaceutical Organization and Administration COST - EFFECTIVENESS OF ATEZOLIZUMAB VERSUS DOCETAXEL IN THE TREATMENT OF ADVANCED NON-SMALL CELL LUNG CANCER FROM HEALTHCARE INSURANCE’S PERSPECTIVE IN VIETNAM Nguyen Thi Loan Anh Supervisor: Associate Professor Ph D Nguyen Thi Thu Thuy Background and objectives: Non-small cell lung cancer is a major challenge and health problem concerned by most countries in the world with high morbidity and mortality rates Atezolizumab is an intervention with proved by its efficacy and safety in the treatment of advanced NSCLC; however, an enormous barrier for drug selection in clinical practice is its high cost Therefore, cost - effectiveness analysis plays an important role In the context that no similar study is conducted in Vietnam, this study is implemented to analyze the cost - effectiveness of atezolizumab compared with docetaxel in the treatment of advanced NSCLC from healthcare insurance’s perspective in Vietnam and provide a scientific basis for drug selection in treatment Subjects: The cost and effectiveness of atezolizumab compared with docetaxel in the treatment of advanced non-small cell lung cancer is demonstrated through the ICER (Incremental cost - effectiveness ratio) index Methods: The modeling method, which has been used with a partitioned survival model consisting of health states: progression-free survival, progressive disease and death, simulates the patient's lifetime with input parameters (cost and effectiveness) evaluated based on OAK clinical study, literature review and expert consultation The study is proceeded on healthcare insurance’s perspective in Vietnam, so it only assesses direct medical costs including: drug cost, adminstration cost, adverse event management cost and post discontinuation cost A 3% discount rate was used for cost and effectiveness The model uncertainty is evaluated based on one way deterministic sensitivity analysis Results: The atezolizumab regimen resulted in an estimated total cost of lifetime of 747,807,297 VND higher than the docetaxel regimen when actual dose without vial sharing and 749,372,134 VND higher when actual dose with vial sharing The atezolizumab regimen increased 0.85 QALY (2.01 LYG versus 1.16 LYG, respectively) and 0.63 QALY (1.33 QALY versus 0.7 QALY, respectively) Therefore, the ICER index reached the value of 883,267,618 VND/LYG and 1,186,869,602 VND/QALY when actual dose without vial sharing and reached the value of 885,115,915 VND/LYG and 1,189,353,206 VND/QALY when actual dose with vial sharing The payment threshold in Vietnam (estimated at times GDP) is 256,902,924 VND, lower than the obtained ICER value Consequently, atezolizumab is not cost-effective when compared with docetaxel in the treatment of advanced NSCLC Conclusion: Atezolizumab regimen is not cost-effective compared with docetaxel in the treatment of advanced non-small cell lung cancer Keywords: atezolizumab, non-small cell lung cancer, NSCLC, cost – effectiveness MỤC LỤC MỤC LỤC vi DANH MỤC KÝ HIỆU VÀ CHỮ VIẾT TẮT viii DANH MỤC HÌNH ix DANH MỤC BẢNG x MỞ ĐẦU Chương TỔNG QUAN 1.1 Tổng quan bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ 1.2 Tổng quan liệu pháp miễn dịch 14 1.3 Tổng quan phân tích chi phí - hiệu 18 1.4 Tổng quan nghiên cứu phân tích chi phí – hiệu liên quan đến đề tài giới 27 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 31 2.1 Đối tượng nghiên cứu 31 2.2 Phương pháp nghiên cứu 31 2.3 Thống kê xử lý số liệu 39 2.4 Địa điểm thời gian nghiên cứu 40 2.5 Y đức 40 Chương KẾT QUẢ 41 3.1 Xây dựng mô hình phân tích chi phí – hiệu atezolizumab so với docetaxel điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến xa 41 3.2 Phân tích thơng số mơ hình xây dựng 59 3.3 Phân tích số chi phí - hiệu atezolizumab so với docetaxel điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến xa phân tích mức độ khơng chắn mơ hình xây dựng 77 Chương BÀN LUẬN 84 4.1 Mơ hình phân tích chi phí - hiệu atezolizumab điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến xa 84 4.2 Các thơng số đầu vào mơ hình 88 4.3 Kết phân tích chi phí – hiệu atezolizumab so với docetaxel điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến xa Việt Nam 91 4.4 Ưu nhược điểm đề tài 94 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 96 KẾT LUẬN 96 KIẾN NGHỊ 97 DANH MỤC CƠNG TRÌNH CƠNG BỐ CỦA TÁC GIẢ TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC PHỤ LỤC PHỤ LỤC PHỤ LỤC DANH MỤC KÝ HIỆU VÀ CHỮ VIẾT TẮT Chữ viết tắt ALK Tiếng Anh Tiếng Việt Anaplastic lymphoma kinase CP Chi phí CPGT Chi phí gián tiếp CPTT Chi phí trực tiếp DVYT Dịch vụ y tế EGFR Epithelial grow factor receptor GDP Gross domestic product ICER Incremental NSCLS cost Tổng sản phẩm quốc nội - Chỉ số gia tăng chi phí – effectiveness ratio hiệu Non-small cell lung cancer Ung thư phổi không tế bào nhỏ ORR Overall response rate Tỷ lệ đáp ứng chung OS Overall survival Sống thêm toàn PFS Progression free survival Sống thêm không tiến triển QALY Quality – adjusted life years Số năm sống điều gained chỉnh chất lượng sống UTP Ung thư phổi UTPKTBN Ung thư phổi không tế bào nhỏ UTPTBN Ung thư phổi tế bào nhỏ WHO World health organization Tổ chức y tế giới Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh DANH MỤC CƠNG TRÌNH CƠNG BỐ CỦA TÁC GIẢ Xây dựng mơ hình phân tích chi phí – hiệu atezolizumab so với phác đồ chuẩn điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến xa Việt Nam – Đăng tải tạp chí Y học Việt Nam tập 520 – Tháng 11 – Số – 2022 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh TÀI LIỆU THAM KHẢO Bộ Y Tế Quyết định số 4825/QĐ-BYT Hướng dẫn chẩn đốn điều trị ung thư phổi khơng tế bào nhỏ 2018: Barlesi F Rittmeyer A, Waterkamp D, Park K, Ciardiello F, von Pawel J, et al Atezolizumab versus docetaxel in patients with previously treated non-small-cell lung cancer (OAK): a phase 3, open-label, multicentre randomised controlled trial Lancet 2017;389(10066):255-65 Vandergrift JL Zornosa C, Kalemkerian GP, et al First-line systemic therapy practice patterns and concordance with NCCN guidelines for patients diagnosed with metastatic NSCLC treated at NCCN institutions J Natl Compr Canc Netw 2012;10:847-856 XiaoMin Wan et al First-line atezolizumab in addition to bevacizumab plus chemotherapy for metastatic, nonsquamous non-small cell lung cancer: A United States-based cost-effectiveness analysis Cancer 2019;125(20):3526-3534 doi:10.1002/cncr.32368 Umang Ondhia et al Cost-effectiveness of second-line atezolizumab in Canada for advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) Journal of Medical Economics 2019;22(7):p 625-637 Sivignon Marine et al Cost-effectiveness of atezolizumab versus docetaxel and nivolumab in the treatment of non-small cell lung cancer as a second line in France Journal of Medical Economics 2020;23(5):p 464-473 Shen Lin et al Cost-effectiveness of atezolizumab plus chemotherapy for advanced non-small-cell lung cancer International journal of clinical pharmacy 2020;42(4):p 1175-1183 doi:10.1007/s11096-020-01076-3 Steven et al Cost-effectiveness of Atezolizumab Combination Therapy for First-Line Treatment of Metastatic Nonsquamous Non-Small Cell Lung Cancer in the United States JAMA network open 2019;2(9):e1911952 doi:10.1001/jamanetworkopen.2019.11952 Gouqiang Liu et al Cost-Effectiveness Analysis of Atezolizumab Versus Chemotherapy as First-Line Treatment for Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer With Different PD-L1 Expression Status Frontiers in oncology 2021;11(669195)doi:10.3389/fonc.2021.669195 10 Dong Ding et al Cost-Effectiveness Analysis of Atezolizumab Plus Chemotherapy in the First-Line Treatment of Metastatic Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer Advances in therapy 2020;37(5):p 2116-2126 doi:10.1007/s12325-020-01292-3 11 Nguyễn Thị Hoài Nga cộng Một số đặc điểm dịch tễ, lâm sàng, cận lâm sàng ung thư phổi nguyên phát chẩn đoán điều trị bệnh viện K 10 năm từ 2001 đến 2010 Tạp chí Ung thư học Việt nam 2014;(2):261-267 12 H.Ferlay Sung, J., R L Siegel, M Laversanne, et al Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries CA Cancer J Clin 2021;71(3):209-249 doi:10.3322/caac.21660 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 13 Lê Đỗ Thành Đạt Võ Thị Thu Hà, Nguyễn Cao Đức Huy, Nguyễn Thị Thu Thuỷ Xây dựng mơ hình phân tích chi phí - hiệu pembrolizumab so với phác đồ chuẩn điều trị ung thư phổi khơng tế bào nhỏ Việt Nam Tạp chí Y học Việt nam 2021;507(2)doi:https://doi.org/10.51298/vmj.v507i2.1419 14 Nguyễn Bá Đức Ung thư phổi Hóa chất điều trị bệnh ung thư 2004;NXB Y học Hà Nội:64-74 15 Subramanian J et al Lung cancer in never smokers: a review J Clin Oncol 2007;25:561-570 16 International Agency for Research on Cancer Asbestos (chrysotile, amosite, crocidolite, tremolite, actinolite, and anthophyllite) IARC Monogr Eval Carcinog Risks Hum 2012:219-319 17 D'Jaen GA et al Human immunodeficiency virus-associated primary lung cancer in the era of highly active antiretroviral therapy: a multi-institutional collaboration Clin Lung Cancer 2010;11:396 18 Nguyễn Bá Đức cộng Ung thư phổi Điều trị nội khoa bệnh ung thư 2010;NXB Y Học, Hà Nội:80-98 19 Nguyễn Bá Đức Bùi Công Cường, Trần Văn Thuấn Ung thư phổi Chẩn đoán điều tr bênh ung thư 2008;NXB Y Học:176-178 20 Bùi Anh Thắng Vai trò chụp cắt lớp vi tính đa dãy phân giai đoạn ung thư phế quản phổi Luận văn bác sĩ chuyên khoa II 2010;Đại học Y Dược thành phố Hồ Chí Minh 21 Reinig J.W et al Adrenal masses differentiated by MRI Radiology 1986;(158):80-81 22 Gonzalez A V Silvestri G A., Jantz M A et al Methods for staging nonsmall cell lung cancer: Diagnosis and management of lung cancer, 3rd ed: American College of Chest Physicians evidence-based clinical practice guidelines Chest 2013; 143(5 Suppl):pp e211S-e250S 23 Ryan A Wilson D O., Fuhrman C et al Doubling times and CT screendetected lung cancers in the Pittsburgh Lung Screening Study Am J Respir Crit Care Med 2012;185(1):pp 85-9 24 Kai Yang Chuanshu Yuan, Hong Tang et al Diagnostic values of serum tumor markers Cyfra21-1, SCCAg, ferritin, CEA, CA19-9, and AFP in oral/oropharyngeal squamous cell carcinoma Onco Targets Ther 2016;(9):3381–3386 25 Takayama K Okamura K, Izumi M et al Diagnostic value of CEA and CYFRA 21 - tumor markers in primary lung cancer Lung Cancer 2013;(80):45 49 26 Chuanshu Yuan Kai Yang , , Hong Tang et al Diagnostic values of serum tumor markers Cyfra21-1, SCCAg, ferritin, CEA, CA19-9 and AFP in oral / oropharyngeal squamous cell carcinoma Onco Targets Ther 2016;(9):3381-3385 27 Silvestri G.A Gonzalez A.V, Jantz M.A et al Methods for staging non-small cell lung cancer: Diagnosis and management of lung cancer, 3rd ed: American College of Chest Physicians evidence-based clinical practice guidelines Chest 2013;(143):e211S Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 28 Pless M Stupp R, Ris HB et al Induction chemoradiation in stage IIIA/N2 non-small-cell lung cancer: a phase randomised trial Lancet 2015;(386):1049 29 N I Lindeman, P T Cagle, D L Aisner, et al Updated Molecular Testing Guideline for the Selection of Lung Cancer Patients for Treatment With Targeted Tyrosine Kinase Inhibitors: Guideline From the College of American Pathologists, the International Association for the Study of Lung Cancer, and the Association for Molecular Pathology J Mol Diagn 2018;20(2):129-159 doi:10.1016/j.jmoldx.2017.11.004 30 Sung Hee Lim Jong Mu Sun, Se-Hoon Lee Pembrolizumab for the treatment of non-small cell lung cancer Expert Opin Biol Ther 2016 2016;16(3):397-405 31 M Reck, D Rodriguez-Abreu, A G Robinson, et al Pembrolizumab versus Chemotherapy for PD-L1-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer N Engl J Med 2016;375(19):1823-1833 doi:10.1056/NEJMoa1606774 32 Nasser N.J et al First line Immunotherapy for Non-Small Cell Lung Cancer Pharmaceuticals (Basel) 2020;13(11) 33 Yamaguchi Y Overview of Current Cancer Immunotherapy Immunotherapy of cancer: An Innovative Treatment Comes of Age 2016:3 - 17 34 J Couzin-Frankel Breakthrough of the year 2013 Cancer immunotherapy Science 2013;342(6165):1432-1433 35 M Stroh, H Winter, M Marchand, et al Clinical Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Atezolizumab in Metastatic Urothelial Carcinoma Clinical pharmacology and therapeutics 2017;102(2):305-312 doi:10.1002/cpt.587 36 Chana Weinstock et al U.S Food and Drug Administration Approval Summary: Atezolizumab for Metastatic Non–Small Cell Lung Cancer Clinical Cancer Research 2017;23(16) 37 Janelle E PHARMD Mann, BCOP Atezolizumab (Tecentriq®) Oncology Times 2017;39(17):31 38 X Wan, X Luo, C Tan, et al First-line atezolizumab in addition to bevacizumab plus chemotherapy for metastatic, nonsquamous non-small cell lung cancer: A United States-based cost-effectiveness analysis Cancer 2019;125(20):3526-3534 doi:10.1002/cncr.32368 39 Howard West et al Atezolizumab in combination with carboplatin plus nabpaclitaxel chemotherapy compared with chemotherapy alone as first-line treatment for metastatic non-squamous non-small-cell lung cancer (IMpower130): a multicentre, randomised, open-label, phase trial Lancet Oncol 2019;20(7):p 924937 40 Roy S Herbst, Giuseppe Giaccone, Filippo de Marinis, et al Atezolizumab for First-Line Treatment of PD-L1–Selected Patients with NSCLC 2020;383(14):1328-1339 doi:10.1056/NEJMoa1917346 41 Nguyễn Thị Thu Thủy Kinh tế dược thực hành lâm sàng, Tp Hồ Chí Minh NXB đại học Quốc gia TP Hồ Chí Minh 2014:tr 7-41 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 42 B Woods, E Sideris, Palmer S NICE DSU technical support document 19: partitioned survival analysis for decision modelling in health care: a critical review NICE Decis Support Unit 2017; 43 Husereau D et al Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Standards (CHEERS) statement Value Health 2013;16(2):e1-5 44 McKenzie JE Page MJ, Bossuyt PM et al The PRISMA 2020 statement: an updated guideline for reporting systematic reviews BMJ 2021;372(n71)doi:10.1136/bmj.n71 45 Tessa Tan-Torres Edejer, Geneva WHO, R Baltussen, et al Making choices in health: WHO guide to cost-effectiveness analysis 2003; 46 Baltussen R Edejer T., Adam T et al Making choices in health– WHO guide to cost–effectiveness analysis World Health Organization 2003; 47 A J Hatswell, B Pennington, L Pericleous, et al Patient-reported utilities in advanced or metastatic melanoma, including analysis of utilities by time to death Health Qual Life Outcomes 2014;12:140 doi:10.1186/s12955-014-0140-1 48 C Smare, K Lakhdari, J Doan, J Posnett, S Johal Evaluating Partitioned Survival and Markov Decision-Analytic Modeling Approaches for Use in CostEffectiveness Analysis: Estimating and Comparing Survival Outcomes PharmacoEconomics 2020;38(1):97-108 doi:10.1007/s40273-019-00845-x 49 N Latimer NICE DSU Technical Support Document 14: survival analysis for economic evaluations alongside clinical trials Extrapolation with patient-level data Sheffield: Report by the Decision Support Unit 2013; 50 Kho bạc Nhà nước công bố tỷ giá hạch toán ngoại tệ thu chi ngân sách tháng 8/2022 Accessed 02/08/2022 https://vst.mof.gov.vn 51 GDP per capita (current US$) - Vietnam Accessed 10/07/2022 https://data.worldbank.org/indicator/NY.GDP.PCAP.CD?locations=VN 52 U.S FOOD & DRUG ADMINTRATION FDA approves atezolizumab with chemotherapy and bevacizumab for first-line treatment of metastatic non-squamous NSCLC 2018 08/08 https://www.fda.gov/drugs/fda-approves-atezolizumabchemotherapy-and-bevacizumab-first-line-treatment-metastatic-nonsquamous?fbclid=IwAR10BJnoiWKbengC50PZzj8G8Yq13innsVMYMV2Gr64tW Gh2VDUp9Jl6Zz8 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC PHIẾU KHẢO SÁT THÔNG TIN BÁC SĨ THÔNG TIN CÁ NHÂN 1.1 Họ tên (viết tắt):………………………………………………… 1.2 Năm sinh: :………………………………………………………… 1.3 Giới tính: Nam 1.4 Trình độ học vấn: Nữ Đại học Nội trú Sau đại học 1.5 Chức vụ: :…………………………………………………………… 1.6 Đơn vị công tác: :……………………………………………………… 1.7 Chuyên khoa: :……………………………………………………… 1.8 Thâm niên làm việc chuyên môn (ghi cụ thể số năm): ………………… A KHẢO SÁT MƠ HÌNH NGHIÊN CỨU Mơ hình phân vùng sống sót đánh giá chi phí - hiệu atezolizumab so với docetaxel điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến xa tham vấn ý kiến chuyên gia với câu hỏi sau đây: Đề tài khảo sát chi phí – hiệu bao gồm trạng thái: ổn định, tiến triển tử vong có phù hợp với diễn tiến bệnh UTPKTBN giai đoạn tiến xa Việt Nam hay không? Quần thể nghiên cứu người bệnh chẩn đoán UTPKTBN giai đoạn tiến xa từ 18 tuổi trở lên có đại diện cho tồn người bệnh UTPKTBN giai đoạn tiến xa Việt Nam hay không? Thời gian đánh giá tình trạng người bệnh UTPKTBN giai đoạn tiến xa tuần có phù hợp với thực tế điều trị Việt Nam hay không? Các phác đồ chuẩn thực tế điều trị UTPKTBN giai đoạn tiến xa Việt Nam phác đồ ước tính bác sĩ tỷ lệ phần trăm sử dụng liệu pháp? Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Điều trị nội khoa triệu chứng Thuốc nhắm đích Hóa trị đơn chất …% …% …% Erlotinib …% Gefitinib …% Afatinib …% Etoposide …% Vinblastine …% Pemetrexed …% Paclitaxel …% Docetaxel …% Gemcitabine …% Vinorelbine …% Etoposide +Cis/carboplatin …% Vinblastine + Cis/carboplatin Pemetrexed + Cis/carboplatin Hóa trị đơi có platin …% …% Docetaxel +Cis/carboplatin …% Cis/carboplatin Vinorelbine + Cis/carboplatin …% Tổng cộng 100% Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn …% Paclitaxel +Cis/carboplatin Gemcitabine + Can thiệp khác: …% …% …% Pembrolizumab …% … …% Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh B KHẢO SÁT CHI PHÍ ĐIỀU TRỊ BIẾN CỐ BẤT LỢI Ước tính chi phí Biến cố bất lợi Có/Khơng có (độ III, IV) biến cố Điều trị nội trú Điều trị ngoại trú (VNĐ) (VNĐ) Số ngày Chi phí Số ngày Chi phí điều trị điều trị điều trị điều trị Thiếu máu Tiêu chảy Khó thở Mệt mỏi – suy nhược Sốt giảm bạch cầu Giảm bạch cầu trung tính Buồn nơn – nơn C CÁC THƠNG TIN LIÊN QUAN ĐIỀU TRỊ Bác sĩ cho người bệnh thực xét nghiệm để chẩn đốn theo dõi bệnh UTPKTBN giai đoạn tiến xa sau hóa trị? STT Cận lâm sàng Tỷ lệ sử dụng Tỷ lệ sử dụng chẩn đoán chẩn đoán … …% …% … …% …% … … …% …% Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: Nhà tài trợ: Nghiên cứu viên chính: Đơn vị chủ trì: (Bản Thông tin dành cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu cần phải có thơng tin Có thể có thêm thơng tin khác, tùy theo nghiên cứu) THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU • Mục đích tiến hành nghiên cứu • Vì nghiên cứu tiến hành? • Nghiên cứu tiến hành nào? khoảng thời gian tiến hành, tiêu chuẩn lựa chọn loại trừ, số người tham gia vào nghiên cứu • Bản chất mức độ tham gia người tham gia nghiên cứu gì? Các nguy bất lợi • Liệu có nguy nào? Mơ tả chi tiết • Có tác động khác mà người tham gia cần biết định tham gia nghiên cứu? Những lợi ích có người tham gia • Những người tham gia mong đợi lợi ích gì? • Chi phí/chi trả cho đối tượng • Những khoản chi trả nghiên cứu • Chi phí lại có bồi hồn hay khơng, số lượng cụ thể? Có bù đắp cho việc thu nhập khơng? Chi phí ăn uống thường ngày? • Hình thức phương thức chi trả nào? Bồi thường/điều trị có tổn thương liên quan đến nghiên cứu: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh • Người tham gia có điều trị miễn phí trường hợp xảy chấn thương tổn tương việc tham gia vào nghiên cứu gây ra? • Người tham gia có điều trị miễn phí trường hợp xảy tổn hại sức khỏe việc không tuân thủ nghiên cứu gây ra? Người liên hệ • Họ tên, số điện thoại người cần liên hệ 25 Sự tự nguyện tham gia • Người tham gia quyền tự định, không bị ép buộc tham gia • Người tham gia rút lui thời điểm mà không bị ảnh hưởng đến việc điều trị/chăm sóc mà họ đáng hưởng • Trong trường hợp người vị thành niên, suy giảm trí tuệ khả năng, việc lấy chấp thuận tham gia từ người đại diện hợp pháp Tính bảo mật • Cơng bố rõ việc mô tả biện pháp để giữ đảm bảo tính bảo mật ghi liên quan đến người tham gia CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: Họ tên Chữ ký _ Ngày tháng năm Chữ ký người làm chứng người đại diện hợp pháp (nếu áp dụng): Họ tên Chữ ký _Ngày tháng năm Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc toàn thông tin đây, thông tin giải thích cặn kẽ cho Ơng/Bà Ơng/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ông/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên Chữ ký _Ngày tháng năm Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC CHIẾN LƯỢC TÌM KIẾM TỔNG QUAN VỀ CHI PHÍ – HIỆU QUẢ Chiến lược tìm kiếm Pubmed: Search Query Search Details Results number (atezolizumab) ("atezolizumab"[Supplementary Concept] OR AND ((cost "atezolizumab"[All Fields]) AND ("cost benefit effectiveness analysis"[MeSH Terms] OR ("cost benefit"[All Fields] AND analysis) OR "analysis"[All Fields]) OR "cost benefit analysis"[All Fields] (cost benefit OR ("cost"[All Fields] AND "effectiveness"[All Fields] AND analysis) OR "analysis"[All Fields]) OR "cost effectiveness analysis"[All (cost Fields] OR ("cost benefit analysis"[MeSH Terms] OR ("cost minimization benefit"[All Fields] AND "analysis"[All Fields]) OR "cost analysis)) benefit analysis"[All Fields] OR ("cost"[All Fields] AND AND (non "benefit"[All Fields] AND "analysis"[All Fields]) OR "cost 22 small cell lung benefit analysis"[All Fields]) OR ("costs and cost cancer) analysis"[MeSH Terms] OR ("costs"[All Fields] AND "cost"[All Fields] AND "analysis"[All Fields]) OR "costs and cost analysis"[All Fields] OR ("cost"[All Fields] AND "minimization"[All Fields] AND "analysis"[All Fields]) OR "cost minimization analysis"[All Fields])) AND ("carcinoma, non small cell lung"[MeSH Terms] OR ("carcinoma"[All Fields] AND "non small cell"[All Fields] AND "lung"[All Fields]) OR "non-small-cell lung carcinoma"[All Fields] OR ("non"[All Fields] AND "small"[All Fields] AND "cell"[All Fields] AND "lung"[All Fields] AND "cancer"[All Fields]) OR "non small cell lung cancer"[All Fields]) non small cell "carcinoma, non small cell lung"[MeSH Terms] OR lung cancer ("carcinoma"[All Fields] AND "non small cell"[All Fields] Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 87.484 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh AND "lung"[All Fields]) OR "non-small-cell lung carcinoma"[All Fields] OR ("non"[All Fields] AND "small"[All Fields] AND "cell"[All Fields] AND "lung"[All Fields] AND "cancer"[All Fields]) OR "non small cell lung cancer"[All Fields] cost "costs and cost analysis"[MeSH Terms] OR ("costs"[All minimization Fields] AND "cost"[All Fields] AND "analysis"[All Fields]) analysis OR "costs and cost analysis"[All Fields] OR ("cost"[All Fields] 264.184 AND "minimization"[All Fields] AND "analysis"[All Fields]) OR "cost minimization analysis"[All Fields] cost benefit "cost benefit analysis"[MeSH Terms] OR ("cost benefit"[All analysis Fields] AND "analysis"[All Fields]) OR "cost benefit 97.508 analysis"[All Fields] OR ("cost"[All Fields] AND "benefit"[All Fields] AND "analysis"[All Fields]) OR "cost benefit analysis"[All Fields] cost "cost benefit analysis"[MeSH Terms] OR ("cost benefit"[All effectiveness Fields] AND "analysis"[All Fields]) OR "cost benefit analysis analysis"[All Fields] OR ("cost"[All Fields] AND 108.133 "effectiveness"[All Fields] AND "analysis"[All Fields]) OR "cost effectiveness analysis"[All Fields] atezolizumab “atezolizumab”[Supplementary Concept] OR “atezolizumab”[All Fields] Chiến lược tìm kiếm Cochrane: ID Search hits Results #1 atezolizumab 947 #2 cost effectiveness analysis 32.842 #3 cost benefit analysis 16.052 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 1.822 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh #4 cost utility analysis 6.689 #5 cost minimization analysis 3.033 #6 non small cell lung cancer 13.725 #7 #1 AND (#2 OR #3 OR #4 OR #5) AND #6 Chiến lược tìm kiếm Science Direct: Search Query #4 "atezolizumab" AND ("cost effectiveness analysis" OR Results 35 "cost benefit analysis" OR "cost minimization analysis") AND "non small cell lung cancer" #3 ‘cost effectiveness analysis’ OR ‘cost benefit analysis’ OR 1.000.000+ ‘cost minimization analysis’ #2 non small cell lung cancer #1 atezolizumab Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 279.889 5.486 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC GIÁ TRỊ ICER TƯƠNG ỨNG VỚI SỰ THAY ĐỔI THÔNG SỐ ĐẦU VÀO GIÁ TRỊ THÔNG SỐ ICER NHỎ NHẤT (VNĐ) Chi phí điều trị sau ngừng phác đồ GIÁ TRỊ ICER NỀN (VNĐ) GIÁ TRỊ ICER LỚN NHẤT (VNĐ) 1.187.776.901 1.186.869.602 1.185.962.303 1.177.938.396 1.186.869.602 1.195.937.277 1.196.842.438 1.186.869.602 1.177.061.592 1.170.437.954 1.186.869.602 1.203.769.184 1.165.612.290 1.186.869.602 1.208.916.657 1.210.963.057 1.186.869.602 1.164.174.628 1.210.766.849 1.186.869.602 1.163.897.430 1.212.303.440 1.186.869.602 1.161.435.764 1.220.106.470 1.186.869.602 1.155.395.523 HSCLS ≤ tuần trước chết (trạng thái tiến triển) HSCLS ≤ tuần trước chết (trạng thái ổn định) HSCLS > & ≤ 15 tuần trước chết (trạng thái tiến triển) HSCLS > 15 & ≤ 30 tuần trước chết (trạng thái tiến triển) Tỷ lệ chiết khấu chi phí HSCLS > & ≤ 15 tuần trước chết (trạng thái ổn định) Chi phí quản lý bệnh docetaxel HSCLS > 15 & ≤ 30 tuần trước chết (trạng thái ổn định) Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Chi phí thuốc docetaxel Chi phí quản lý bệnh atezolizumab Tỷ lệ chiết khấu hiệu 1.260.001.081 1.186.869.602 1.113.738.123 1.110.371.122 1.186.869.602 1.263.368.082 1.093.165.835 1.186.869.602 1.281.288.770 1.511.829.880 1.186.869.602 976.891.628 1.610.831.381 1.186.869.602 939.577.957 570.225.224 1.186.869.602 1.803.513.980 HSLC > 30 tuần trước chết (trạng thái ổn định) HSLC > 30 tuần trước chết (trạng thái tiến triển) Chi phí thuốc atezolizumab Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn