phân tích chi phí-hiệu quả pembrolizumab so với các phác đồ chuẩn trong điều trị ung thư phổi không tê bào nhỏ giai đoạn tiến xa theo quan điểm bảo hiểm y tê

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH VÕ THỊ THU HÀ PHÂN TÍCH CHI PHÍ – HIỆU QUẢ PEMBROLIZUMAB SO VỚI CÁC PHÁC ĐỒ CHUẨN TRONG ĐIỀU TRỊ UNG THƢ PHỔI KHÔNG TẾ BÀO NHỎ GIAI ĐOẠN TIẾN XA THEO QUAN ĐIỂM BẢO HIỂM Y TẾ VIỆT NAM NĂM 2020 DỰA TRÊN MƠ HÌNH XÂY DỰNG LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2021 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH VÕ THỊ THU HÀ PHÂN TÍCH CHI PHÍ – HIỆU QUẢ PEMBROLIZUMAB SO VỚI CÁC PHÁC ĐỒ CHUẨN TRONG ĐIỀU TRỊ UNG THƢ PHỔI KHÔNG TẾ BÀO NHỎ GIAI ĐOẠN TIẾN XA THEO QUAN ĐIỂM BẢO HIỂM Y TẾ VIỆT NAM NĂM 2020 DỰA TRÊN MƠ HÌNH XÂY DỰNG CHUYÊN NGÀNH TỔ CHỨC QUẢN L DƢỢC MÃ SỐ CK 62 73 20 01 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II NGƢỜI HƢỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS TS NGUYỄN THỊ THU THỦY THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2021 LỜI CAM ĐOAN Tơi cam đoan cơng trình nghiên cứu Các số liệu, kết nêu đề tài trung thực, khách quan chưa cơng bố cơng trình khác Tác giả luận văn Võ Thị Thu Hà Luận văn Chuyên khoa II – Khóa 2019-2021 Chuyên ngành Tổ chức – Quản lý dƣợc PHÂN TÍCH CHI PHÍ – HIỆU QUẢ PEMBROLIZUMAB SO VỚI CÁC PHÁC ĐỒ CHUẨN TRONG ĐIỀU TRỊ UNG THƢ PHỔI KHÔNG TẾ BÀO NHỎ GIAI ĐOẠN TIẾN XA THEO QUAN ĐIỂM BẢO HIỂM Y TẾ VIỆT NAM NĂM 2020 DỰA TRÊN MÔ HÌNH XÂY DỰNG Võ Thị Thu Hà Ngƣời hƣớng dẫn khoa học: PGS.TS Nguyễn Thị Thu Thủy Mở đầu: Pembrolizumab (PEM) Cục Quản lý Thực phẩm Dược phẩm Hoa Kỳ (Food and Drug Administration - FDA) công nhận vào năm 2016 thuốc đầu tay điều trị bệnh UTPKTBN Hiệu độ an toàn pembrolizumab điều trị UTPKTBN chứng minh nhiều nghiên cứu lâm sàng giới Nhiều nghiên cứu đánh giá chi phí – hiệu pembrolizumab thực số quốc gia Việt Nam chưa có nghiên cứu tương tự Mục tiêu: Phân tích chi phí – hiệu PEM so với phác đồ chuẩn điều trị UTPKTBN giai đoạn tiến xa Việt Nam theo quan điểm quan chi trả Bảo hiểm Y tế (BHYT) Đối tƣợng – phƣơng pháp nghiên cứu: Với thiết kế mơ hình hóa, liệu đầu vào dựa tổng quan y văn, tham vấn ý kiến chuyên gia, nguồn liệu công bố Bộ Y tế, chiết khấu 3% ICER đánh giá, so sánh với ngưỡng chi trả Phân tích độ nhạy chiều xác suất để đánh giá không chắn mô hình Kết quả: Dựa mơ hình thiết lập, đề tài ghi nhận phác đồ sử dụng pembrolizumab đơn trị làm gia tăng 3,12 LYG 2,42 QALY so với phác đồ hóa trị với chi phí tăng thêm tương ứng vào khoảng 1.359.086.298 VNĐ/LYG 1.703.150.015 VNĐ/QALY, cao lần GDP bình quân đầu người Việt Nam Phân tích độ nhạy chiều cho thấy chi phí thuốc hệ số chất lượng sống ảnh hưởng lớn đến ICER Tỉ lệ pembrolizumab đạt chi phí – hiệu 0% mức ngưỡng chi trả GDP Việt Nam phân tích độ nhạy xác suất Giảm giá 90% đạt chi phí – hiệu Kết luận: Dựa quan điểm quan chi trả BHYT, phác đồ sử dụng pembrolizumab khơng đạt chi phí – hiệu so với phác đồ hóa trị điều trị UTPKTBN giai đoạn tiến xa Việt Nam Từ khóa: Chi phí – hiệu quả, pembrolizumab, hóa trị, ung thư phổi khơng tế bào nhỏ Specialized Pharmacist of grade Thesis – Academic course 2019-2021 Speciality: Pharmaceutical Organization and Administration COST-EFFECTIVENESS ANALYSIS OF PEMBROLIZUMAB VERSUS STANDARD THERAPY IN THE TREATMENT OF ADVANCED NONSMALL CELL LUNG CANCER IN THE PERSPECTIVE OF VIETNAMESE HEALTHCARE PAYERS BASED ON BUILDING MODEL IN 2020 Võ Thị Thu Hà Supervisor: Dr Nguyen Thi Thu Thuy Background: Pembrolizumab (PEM) was recognized by the Food and Drug Administration (FDA) in 2016 as the first-line drug in the treatment of NSCLC The efficacy and safety of PEM in the treatment of NSCLC has been demonstrated in many clinical studies around the world Many cost-effectiveness analysis studies of PEM have been conducted in many countries but so far there has been no similar study in Vietnam Objectives: This study was conducted to evaluate the cost-effectiveness of PEM versus standard therapy in the treatment of advanced NSCLC in the perspective of Vietnamese healthcare payers Materials and methods: The study used modeling design, data based on literature review and expert consultation, Ministry of Health data source publication, discount rate for costs and outcomes of 3% ICER was assessed and compared with willingness-to-pay threshold One-way sensitivity and probabilistic sensitivity analyses were performed to assess uncertainty in the model Results: Based on an established partitioned survival model, the thesis noted that pembrolizumab resulted in an expected gain of 3,12 LYG and 2.42 QALY compared with platinum-based chemotherapy with additional cost of about thêm 1.359.086.298 VND/LYG 1.703.150.015 VND/QALY One-way sensitivity analysis showed the ICER was most sensitive to the utility time to death and the cost of drugs Probabilistic sensitivity analysis indicated that the probability of pembrolizumab being cost-effective is 0% at willingness-to-pay threshold (3 GDP) in Vietnam Pembrolizumab can be considered a cost - effective option compared with chemotherapy at 90% discount Conclusion: Pembrolizumab is unlikely to be cost-effective at its current price in the perspective of Vietnamese healthcare payers Key words: pembrolizumab, cost-effectiveness, non small cell lung cancer i MỤC LỤC Mục lục i Danh mục chữ viết tắt iii Danh mục hình v Danh mục bảng vii MỞ ĐẦU Chƣơng TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Tổng quan bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ 1.2 Tổng quan liệu pháp miễn dịch điều trị ung thư 11 1.3 Tổng quan kinh tế dược 17 1.4 Tổng quan nghiên cứu liên quan đến đề tài 27 Chƣơng ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 31 2.1 Đối tượng nghiên cứu 31 2.2 Phương pháp nghiên cứu 31 2.3 Thống kê xử lý số liệu 42 2.4 Vấn đề y đức nghiên cứu 42 Chƣơng KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 43 3.1 Xây dựng mơ hình phân tích chi phí – hiệu pembrolizumab so với phác đồ chuẩn điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến xa 43 3.2 Phân tích thơng số mơ hình 60 3.3 Phân tích chi phí – hiệu pembrolizumab so với phác đồ chuẩn điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến xa 77 Chƣơng BÀN LUẬN 100 4.1 Mơ hình phân tích chi phí-hiệu pembrolizumab điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến xa 100 4.2 Các thông số đầu vào mơ hình 103 ii 4.3 Kết phân tích chi phí – hiệu pembrolizumab so với phác đồ chuẩn điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến xa Việt Nam 106 4.4 Ưu nhược điểm đề tài 111 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 109 DANH MỤC CÁC CƠNG TRÌNH ĐÃ CƠNG BỐ CĨ LIÊN QUAN TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC iii DANH MỤC CH Ch viết tắt ALK BYT BHYT BIC CBA CEA CHEERS CMA COI CP CPTT CPGT CT CTLA-4 CUA DVYT EGFR FDA GDP per capita HIV ICER LYG Mab MESH MRI VIẾT TẮT Từ nguyên Anaplastic lymphoma kinase Bộ y tế Bảo hiểm y tế Bayesian Information Criterion Cost benefit analysis Cost effectiveness analysis Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Standards Cost minimizations analysis Cost of Illness Chi phí Chi phí trực tiếp Chi phí gián tiếp Computed tomography Cytotoxic T-LymphocyteAssociated protein Cost utility analysis Dịch vụ y tế Epithelial grow factor receptor Food and Drug Administration Gross Domestic Product per capita Human Immunodeficiency Virus Incremental Cost Effectiveness Ratio Life years gained Monoclonal antibody Medical Subject Heading Magnetic Resonance Imaging Nghĩa tiếng Việt Phân tích chi phí - lợi ích Phân tích chi phí - hiệu Phân tích tối thiểu hóa chi phí Phân tích giá thành bệnh Chụp cắt lớp vi tính Phân tích chi phí - hiệu lực Cơ quan Quản lý Thực phẩm Dược phẩm Hoa Kỳ Tổng sản phẩm quốc nội bình quân đầu người Chỉ số gia tăng chi phí – hiệu Số năm sống đạt Kháng thể đơn dòng Chụp cộng hưởng từ hạt nhân iv NICE PD-L1 PET QALY SPECT TKIs UTP UTPKTBN VEGF WHO WTP National Institute for Health and Viện Y tế chất lượng điều trị Care Excellence quốc gia Anh Programmed death protein – Ligand Positron Emission Tomography Chụp cắt lớp đồng vị phát Positron Quality – adjusted life years Số năm sống điều chỉnh gained chất lượng sống Single Photon Emission Chụp cắt lớp xạ đơn Computed Tomography photon Tyrosine Kinase Inhibitors Ung thư phổi Ung thư phổi không tế bào nhỏ Vascular endothelial growth Yếu tố tăng trưởng nội mô mạch factor máu World Health Organization Tổ chức y tế giới Willingness to pay Ngưỡng chi trả Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 67 Zhou K., Jiang C Li Q (2019), "Cost-effectiveness analysis of pembrolizumab monotherapy and chemotherapy in the non-small-cell lung cancer with different PD-L1 tumor proportion scores", Lung Cancer, 136, pp 98-101 Internet 68 Cục quản lý Dược - Bộ Y tế (2021), https://dav.gov.vn/thong-tin-dau-thau-thuoccn8.html, ngày truy cập 25/08/2021 69 Currency Authority The World's (2021), Currency Charts: USD to VND, Retrieved 25/10/2020,from:https://www.xe.com/currencycharts/?from=USD&to=VND&v iew=1Y 70 Rohatgi A (2021), WebPlotDigitizer Version 4.4,-Accessed 10 Dec 2020 71 The World Bank (2021), GDP per capita Vietnam, Retrieved 25/10/2021, from https://data.worldbank.org/indicator/NY.GDP.PCAP.CD Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC BẢNG THÔNG TIN DÀNH CHO NGƢỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: Phân tích chi phí – hiệu pembrolizumab so với phác đồ chuẩn điều trị UTPKTBN giai đoạn tiến xa theo quan điểm quan chi trả bảo hiểm y tế Việt Nam Nghiên cứu viên chính:………………………………………………………………… Đơn vị chủ trì: Khoa Dược Đại học Y Dược Tp Hồ Chí Minh, Địa chỉ: 41-43 Đinh Tiên Hồng, Phường Bến Nghé, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh (Bản Thông tin dành cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu cần phải có thơng tin Có thể có thêm thông tin khác, tùy theo nghiên cứu) I.THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích tiến hành nghiên cứu Đây hoạt động nghiên cứu cho đề tài “Phân tích chi phí – hiệu pembrolizumab so với phác đồ chuẩn điều trị UTPKTBN giai đoạn tiến xa theo quan điểm quan chi trả bảo hiểm y tế Việt Nam” Khoa dược - Đại học Y Dược TPHCM chủ trì, nhằm thu thập thông tin chuyên gia lâm sàng khía cạnh liên quan đến mơ hình phân tích chi phí – hiệu pembrolizumab so với phác đồ chuẩn điều trị UTPKTBN giai đoạn tiến xa Việt Nam Sự tham gia anh/chị vào hoạt động nghiên cứu góp phần quan trọng vào việc cung cấp thông tin giúp cho nhà quản lý lâp kế hoạch chi tiêu y tế Các nguy bất lợi Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Nghiên cứu tiến hành khảo sát chi phí liên quan điều trị cho người bệnh nên khơng có nguy bất lợi cho đối tượng khảo sát Bồi thường/điều trị có tổn thương liên quan đến nghiên cứu: Trong q trình nghiên cứu có tổn thương nghiên cứu chịu tồn chi phí bồi thường nghiên cứu gây Người liên hệ: Võ Thị Thu Hà - Số điện thoại: 090 875 5879 Sự tự nguyện tham gia Việc tham gia vào nghiên cứu hoàn toàn tự nguyện Trong q trình điền phiếu khảo sát, anh/chị thấy khơng thoải mái với câu hỏi nào, anh/chị có quyền từ chối trả lời Việc anh/chị trả lời xác vô quan trọng nghiên cứu Vì chúng tơi mong anh/chị hợp tác giúp chúng tơi có thơng tin xác Tính bảo mật Tồn thơng tin anh/chị cung cấp tổng hợp giữ bí mật để đảm bảo quyền riêng tư II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Ch ký ngƣời tham gia: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Ch ký Nghiên cứu viên/ngƣời lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bác sĩ/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc toàn thông tin đây, thông tin giải thích cặn kẽ cho (1) (1) hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc (1) tham gia vào nghiên cứu Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ (1): bác sĩ/người tình nguyện tham gia nghiên cứu/người làm chứng người đại diện hợp pháp PHIẾU KHẢO SÁT THÔNG TIN BÁC SĨ THÔNG TIN CÁ NHÂN 1.1 Họ tên (viết tắt): 1.2 Năm sinh: 1.3 Giới tính: ☐Nam ☐Nữ 1.4 Trình độ học vấn: ☐Đại học ☐Nội trú ☐Sau đại học 1.5 Chức vụ: 1.6 Đơn vị công tác: 1.7 Chuyên khoa: 1.8 Thâm niên làm việc chuyên môn (ghi cụ thể số năm): A KHẢO SÁT MƠ HÌNH NGHIÊN CỨU Sau sàng lọc lựa chọn mô hình nghiên cứu phân tích chi phí – hiệu pembrolizumab so với phác đồ chuẩn điều trị UTPKTBN giai đoạn tiến xa, đề tài tiến hành xây dựng sơ mơ hình sống sót phân vùng gồm trạng thái: trạng thái ổn định, trạng thái tiến triển tử vong Tiến triển Ổn định Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Tử vong Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Hình Các trạng thái mơ hình sống sót phân vùng Mơ hình sống sót phân vùng để đánh giá chi phí – hiệu pembrolizumab điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến xa xây dựng với đặc điểm sau: STT Đặc điểm Mơ hình sơ Lựa chọn xây dựng mơ hình Mơ hình sống sót phân vùng Cấu trúc mơ hình Gồm trạng thái: trạng thái ổn định, trạng thái tiến triển tử vong Chu kỳ mơ hình Chu kỳ tuần theo chu kỳ phác đồ trị liệu bệnh nhân Khoảng thời gian mơ hình Tồn thời gian sống Tỉ lệ chiết khấu Tỷ lệ chiết khấu 3% Quan điểm nghiên cứu Cơ quan chi trả bảo hiểm Y tế Việt Nam Quần thể nghiên cứu Bệnh nhân có độ tuổi từ 18 trở lên, chẩn đốn UTPKTBN giai đoạn tiến xa có PD-L1 ≥ 50% Các can thiệp so sánh Pembrolizumab so với phác đồ hóa trị liệu bạch kim Chức mơ hình Ước lượng tỉ lệ bệnh nhân trạng thái thời điểm chu kỳ, ước Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh lượng chi phí hiệu toàn thời gian sống bệnh nhân, cho phép đánh giá yếu tố ảnh hưởng đến chi phí – hiệu 10 Giả định mơ hình Bệnh nhân có đặc điểm dịch tễ tương đương, sử dụng thuốc hóa trị với tỉ lệ tương đương, tỉ lệ biến chứng tác dụng phụ điều trị tương đương với dân số nghiên cứu nghiên cứu lâm sàng pha Keynote 024 A BẢNG KHẢO SÁT MƠ HÌNH Các đặc điểm mơ hình 1) 2) Các giả định mơ hình có phù hợp với tình trạng điều trị bệnh UTPKTBN giai đoạn tiến xa Việt Nam khơng? □ Đồng ý □ Khơng đồng ý Lí do: …………………………………………… …………………………………………… ………… Các chức mơ hình có phản ánh đủ đặc điểm điều trị bệnh UTPKTBN giai đoạn tiến xa Việt Nam không? □ Đồng ý □ Khơng đồng ý Lí do: …………………………………………… …………………………………………… ………… Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 3) Mơ hình sống sót phân vùng có phù hợp để phân tích chi phí – hiệu bệnh UTPKTBN giai đoạn tiến xa Việt Nam không? □ Đồng ý □ Khơng đồng ý Lí do: …………………………………………… …………………………………………… ………… 4) Mơ hình gồm trạng thái: trạng thái ổn định, trạng thái tiến triển tử vong diễn tiến người bệnh UTPKTBN giai đoạn tiến xa Việt Nam không? □ Đồng ý □ Khơng đồng ý Lí do: …………………………………………… …………………………………………… ………… 5) Chu kỳ nghiên cứu có phù hợp với yêu cầu mơ hình phân tích chi phí – hiệu bệnh UTPKTBN Việt Nam không? □ Đồng ý □ Khơng đồng ý Lí do: …………………………………………… …………………………………………… ………… 6) Khung thời gian nghiên cứu có phù hợp với u cầu mơ hình phân tích chi phí – hiệu bệnh UTPKTBN Việt Nam không? □ Đồng ý □ Khơng đồng ý Lí do: …………………………………………… …………………………………………… ………… Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 7) Tỉ lệ chiết khấu có phù hợp với u cầu mơ hình phân tích chi phí – hiệu không? □ Đồng ý □ Không đồng ý Lí do: …………………………………………… …………………………………………… ………… 8) Các yêu cầu quan điểm nghiên cứu có phù hợp với u cầu mơ hình phân tích chi phí – hiệu bệnh UTPKTBN Việt Nam không? □ Đồng ý □ Khơng đồng ý Lí do: …………………………………………… …………………………………………… ………… 9) Quần thể nghiên cứu đưa vào mô hình có phù hợp với đặc điểm lâm sàng bệnh nhân UTPKTBN giai đoạn tiến xa Việt Nam khơng □ Đồng ý □ Khơng đồng ý Lí do: …………………………………………… …………………………………………… ………… 10) Các can thiệp so sánh sử dụng mơ hình có phù hợp với phác đồ điều trị bệnh nhân UTPKTBN giai đoạn tiến xa Việt Nam không □ Đồng ý □ Không đồng ý Lí do: …………………………………………… …………………………………………… ………… B KHẢO SÁT ƢỚC TÍNH CHI PHÍ ĐIỀU TRỊ TÁC DỤNG PHỤ Tác dụng phụ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Ƣớc tính chi phí Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Thiếu máu Chi phí cho lần khám điều trị tác dụng phụ ……………………………………….VNĐ Giảm bạch cầu Chi phí cho lần khám điều trị tác dụng phụ ……………………………………….VNĐ Giảm tiểu cầu Chi phí cho lần khám điều trị tác dụng phụ ……………………………………….VNĐ Chi phí cho lần khám điều trị tác dụng phụ ……………………………………….VNĐ Viêm phổi nhiễm khuẩn Viêm phổi khơng nhiễm khuẩn Chi phí cho lần khám điều trị tác dụng phụ ……………………………………….VNĐ C KHẢO SÁT VỀ QUẢN LÝ BỆNH UNG THƢ PHỔI KHÔNG TẾ BÀO NHỎ GIAI ĐOẠN TIẾN XA STT Quản lý bệnh Khám lâm sàng Xét nghiệm (liệt kê xét nghiệm bệnh nhân cần thực hiện) Xét nghiệm……… Xạ trị Nhập viện Hồi sức tích cực (ICU) Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Tần suất thực Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC GIẤY CHẤP THUẬN CỦA HỘI ĐỒNG ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU Y SINH HỌC ĐẠI HỌC Y DƢỢC TP HỒ CHÍ MINH Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC Đơn giá thuốc phác đồ điều trị (Bảng giá thuốc theo kết đấu thầu thuốc năm 2021 (Tháng12/2020 đến 06/2021) STT Biệt dƣợc Nhà sản xuất Quy cách đóng Đơn Đơn gói (nồng độ) giá/đơn vị giá/mg đóng gói (VNĐ) 616.400 Pembrolizumab KEYTRUDA MSD Ireland Hộp lọ ml 61.640.000 616.400 (100 mg/4ml) 1.759 Carboplatin Carboplatin Sindan Carboplatin Sindan S.C Sindan-Pharma S.R.L S.C Sindan-Pharma S.R.L Hộp lọ 15 ml 272.516 1.817 Hộp lọ 45 ml 765.577 1.701 Pemetrexed Alimta 100 mg Alimta 500 mg 52.600 Eli Lilly & Company Eli Lilly & Company Hộp lọ 100 mg Hộp lọ 500 mg 5.676.500 56.765 24.217.800 48.436 Cisplatin Cisplatin "Ebewe" Cisplatin ʺEbeweʺ DBL Cisplatin Injection 50mg/50ml 1's 6.145 Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG Hộp lọ 20 ml (10 mg/20 ml) Hộp lọ 100 ml (50 mg/100 ml) Hospira Australia Pty Ltd – Úc Hộp lọ 50 ml (50 mg/50 ml) 96.776 9.678 211.787 4.236 226.111 4.522 Gemcitabine Gemzar Gemzar 3.202 Vianex S.A-Plant C' Vianex S.A-Plant C' Hộp lọ g 2.726.400 2.726 Hộp lọ 200 mg 735.500 3.678 Paclitaxel Anzatax Inj 30mg/ 5ml 1's 37.441 Hospira Australia Pty Ltd Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Hộp lọ 5ml (30mg/5ml) 1.215.589 40.520 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh STT Biệt dƣợc Anzatax Inj 150mg/ 25ml 1's Docetaxel Taxotere Bevacizumab Avastin Avastin Nhà sản xuất Hospira Australia Pty Ltd Quy cách đóng Đơn Đơn gói (nồng độ) giá/đơn vị giá/mg đóng gói (VNĐ) 5.154.385 34.363 Hộp lọ 25ml (150mg/25ml) 139.644 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Hộp lọ 1ml (20mg/1ml) 2.792.881 139.644 79.262 Roche Diagnostics GmbH Roche Diagnostics GmbH Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Hộp lọ x 4ml (100mg/4ml) Hộp lọ x 16ml (400mg/16ml) 8.285.865 30.266.250 82.859 75.666 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC Chi phí chu kỳ điều trị phác đồ hóa trị (Bảng giá thuốc theo kết đấu thầu thuốc năm 2021 (Tháng12/2020 đến 06/2021) STT Phác đồ hóa trị Carboplatin Liều Đơn giá/mg (VNĐ) Chi phí/Chu kỳ điều trị (VNĐ) 512 mg 1.759 900.621 Tổng chi phí/Chu kỳ điều trị (VNĐ) 41.928.855 2 Pemetrexed 500 mg/m 52.600 41.028.234 Cisplatin 75 mg/m2 6.145 718.965 41.747.199 Pemetrexed 500 mg/m 52.600 41.028.234 Carboplatin 512 mg 1.759 900.621 13.388.226 Gemcitabine 1250 mg/m2 3.202 12.487.605 Carboplatin 512 mg 1.759 900.621 200 mg/m2 37.441 11.681.621 15mg/kg 79.262 65.391.150 Paclitaxel Bevacizumab Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 77.973.392 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC Giá trị ICER tƣơng ứng với thay đổi thông số đầu vào Các thông số đầu vào Min Base - case Max CP điều trị TDP (Pem) CP chăm sóc hỗ trợ (Hóa trị) 1.703.043.592 1.703.483.664 1.703.150.015 1.703.150.015 1.703.256.437 1.702.816.365 CP ngày giường (Hóa trị) 1.703.540.510 1.703.150.015 1.702.759.520 CP ngày giường (Pem) 1.702.646.791 1.703.150.015 1.703.653.238 CP điều trị TDP (Hóa trị) 1.704.028.489 1.703.150.015 1.702.271.540 CP chăm sóc giai đoạn cuối (Pem) 1.700.945.299 1.703.150.015 1.705.354.731 CP chăm sóc giai đoạn cuối (Hóa trị) 1.705.454.642 1.703.150.015 1.700.845.388 CP quản lý bệnh trạng thái ổn định (Hóa trị) HSCLS < 30 ngày (Pem) HSCLS < 30 ngày (Hóa trị) 1.709.167.638 1.703.150.015 1.697.132.391 1.714.871.206 1.691.027.075 1.703.150.015 1.703.150.015 1.691.587.966 1.715.448.028 CP quản lý bệnh ổn định (Pem) 1.690.489.955 1.703.150.015 1.715.810.075 HSCLS 180-360 ngày (Hóa trị) 1.687.984.820 1.703.150.015 1.718.590.175 HSCLS 30-180 ngày (Hóa trị) 1.683.690.918 1.703.150.015 1.723.064.164 HSCLS 30-180 ngày (Pem) 1.724.035.705 1.703.150.015 1.682.764.304 HSCLS 180-360 ngày (Pem) 1.724.717.307 1.703.150.015 1.682.115.452 CP điều trị sau ngừng thuốc (Hóa trị) 1.754.557.402 1.703.150.015 1.699.512.635 CP quản lý bệnh tiến triển (Hóa trị) 1.746.201.778 1.703.150.015 1.660.098.252 CP điều trị sau ngừng thuốc (Pem) 1.614.533.436 1.703.150.015 1.712.128.940 HSCLS ≥ 360 ngày (Hóa trị) 1.646.577.537 1.703.150.015 1.763.748.198 CP quản lý bệnh tiến triển (Pem) 1.628.845.417 1.703.150.015 1.777.454.612 CP thuốc (Hóa trị) 1.867.816.955 1.703.150.015 1.668.679.315 HSCLS ≥ 360 ngày (Pem) 1.847.935.774 1.703.150.015 1.579.403.739 CP thuốc (Pem) 820.746.476 1.703.150.015 2.585.553.554 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn