Luận án tiến sĩ dược học phân tích chi phí – hiệu quả của một số phác đồ điều trị đái tháo đường típ 2 tại việt nam

LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan luận án riêng Các số liệu, kết nêu luận án trung thực chưa cơng bố cơng trình nghiên cứu tác giả khác Tôi xin cam đoan thơng tin trích dẫn luận án rõ nguồn gốc Nghiên cứu sinh Kiều Thị Tuyết Mai LỜI CẢM ƠN Luận án hoàn thành với hướng dẫn, giúp đỡ, hỗ trợ, tạo điều kiện thầy cô Bộ môn Quản lý kinh tế dược, Trường Đại học Dược Hà Nội, đồng nghiệp, bạn bè, cựu sinh viên đặc biệt Gia đình Lời đầu tiên, tơi xin bày tỏ lịng biết ơn sâu sắc tới GS.TS Nguyễn Thanh Bình, người thầy dành thời gian tâm huyết hướng dẫn truyền đạt cho nhiều kiến thức, kinh nghiệm quý báu suốt trình thực đề tài Tơi xin chân thành cảm ơn PGS.TS Nguyễn Thị Song Hà, PGS.TS Nguyễn Thị Thanh Hương, TS Đỗ Xuân Thắng, TS Trần Thị Lan Anh tập thể thầy cô giáo Bộ môn Quản lý – Kinh tế dược, Trường Đại học Dược Hà Nội tận tình bảo, giúp đỡ tơi từ triển khai ý tưởng nghiên cứu ngày hoàn thiện luận án Và luận án nhận hỗ trợ nhiệt tình từ phía đồng nghiệp q trình thu thập số liệu Tơi trân trọng cảm ơn PGS.TS Phạm Huy Tuấn Kiệt, Trưởng Bộ môn Kinh tế Y tế- Trường Đại học Y Hà Nội, ThS Dương Tuấn Đức, Giám đốc Trung tâm Giám định Thanh tốn đa tuyến khu vực phía Bắc- BHXH Việt Nam; TS Tô Thị Mai Hoa, Giám đốc Sở y tế tỉnh Bắc Ninh tạo điều kiện để thu thập số liệu cho nghiên cứu Tôi xin gửi lời cảm ơn tới thầy cô, anh chị em đồng nghiệp Bộ môn Quản lý Kinh tế dược nhiệt tình hỗ trợ, động viên tạo điều kiện thuận lợi cho tơi q trình học tập hồn thành luận án Trân trọng cảm ơn cựu sinh viên tham gia nhóm nghiên cứu, đóng góp cho kết nghiên cứu Và cuối cùng, xin bày tỏ lịng biết ơn sâu sắc tới gia đình, bạn bè người thân, người cổ vũ nhiệt tình, ln sát cánh động viên vui vẻ chấp nhận thiệt thịi, giúp đỡ tơi sống học tập! MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG TỔNG QUAN 1.1 Tổng quan bệnh đái tháo đường típ 1.1.1 Khái niệm phân loại bệnh đái tháo đường 1.1.2 Biến chứng liên quan đến bệnh đái tháo đường .4 1.1.3 Điều trị đái tháo đường típ 1.2 Gánh nặng bệnh tật kinh tế liên quan tới ĐTĐ típ 1.2.1 Gánh nặng bệnh tật tử vong liên quan tới ĐTĐ típ 1.2.2 Tác động đái tháo đường lên sống người bệnh 1.2.3 Gánh nặng kinh tế bệnh ĐTĐ típ 10 1.3 Khái quát nghiên cứu kinh tế dược 16 1.3.1 Các loại hình nghiên cứu kinh tế dược 16 1.3.2 Mơ hình nghiên cứu kinh tế dược 17 1.3.3 Một số mơ hình sử dụng đánh giá kinh tế dược liên quan đến bệnh đái tháo đường 17 1.4 Đánh giá chi phí-hiệu phác đồ điều trị ĐTĐ típ 19 1.4.1 Vai trị việc lựa chọn thuốc chi phí-hiệu 19 1.4.2 Nghiên cứu so sánh phác đồ phối hợp hai thuốc .21 1.5 Các sách quy định liên quan đến điều trị đái tháo đường Việt Nam 27 1.5.1 Chiến lược quốc gia phịng chống bệnh khơng lây nhiễm, giai đoạn 2015-2025 27 1.5.2 Các hướng dẫn chuyên môn quản lý điều trị bệnh đái tháo đường 29 1.5.3 Hệ thống Bảo hiểm y tế Việt Nam 30 1.5.4 Quy định tỉ lệ, điều kiện toán cho thuốc điều trị đái tháo đường người tham gia bảo hiểm y tế .30 1.6 Tính cấp thiết ý nghĩa đề tài 32 CHƯƠNG ĐỐI TƯỢNG, NỘI DUNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 35 2.1 Đối tượng nghiên cứu 35 2.1.1 Đối tượng nghiên cứu để xác định chi phí y tế trực tiếp 35 2.1.2 Đối tượng nghiên cứu để xác định chi phí ngồi y tế chi phí gián tiếp đánh giá CLCS bệnh nhân ĐTĐ típ 36 2.2 Phương pháp nghiên cứu 37 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 37 2.2.2 Mơ hình 39 2.2.3 Các biến số đầu vào mơ hình 43 2.2.4 Phương pháp tổng quan hệ thống 47 2.3 Phương pháp thu thập số liệu 48 2.3.1 Thu thập liệu chi phí y tế trực tiếp .48 2.3.2 Thu thập liệu chi phí ngồi y tế chi phí gián tiếp 49 2.3.3 Thu thập liệu chất lượng sống 50 2.3.4 Thu thập liệu xác suất dịch chuyển 51 2.4 Xử lý phân tích số liệu 53 2.4.1 Chi phí y tế trực tiếp .53 2.4.2 Chi phí trực tiếp y tế .54 2.4.3 Chi phí gián tiếp .54 2.4.4 Trọng số chất lượng sống 55 2.4.5 Mô hình so sánh điểm xu hướng 56 2.4.6 Phân tích chi phí-hiệu số phác đồ điều trị ĐTĐ típ 57 2.4.7 Phân tích tính khơng chắn 57 CHƯƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 59 3.1 Chi phí bệnh đái tháo đường típ biến chứng liên quan 59 3.1.1 Mô tả đặc điểm bệnh nhân .59 3.1.2 Chi phí y tế trực tiếp bệnh nhân đái tháo đường típ .60 3.1.3 Chi phí trực tiếp ngồi y tế .64 3.1.4 Chi phí gián tiếp trung bình năm bệnh nhân ĐTĐ típ 65 3.1.5 Các thơng số chi phí đưa vào mơ hình 69 3.2 Hiệu đầu phác đồ điều trị ĐTĐ típ 71 3.2.1 Hiệu kiểm soát đường huyết các phác đồ so sánh 71 3.2.2 Xác suất xuất biến cố theo nhóm thuốc điều trị .72 3.2.3 Kết dự đoán hiệu đầu phác đồ nghiên cứu .75 3.2.4 Đánh giá chất lượng sống trạng thái bệnh 77 3.3 Chi phí-hiệu số phác đồ phối hợp hai thuốc điều trị ĐTĐ típ 82 3.3.1 Phân tích chi phí biệt dược gốc 82 3.3.2 Phân tích chi phí thuốc trung bình 87 CHƯƠNG BÀN LUẬN 93 4.1 Bàn luận liệu đầu vào nghiên cứu 93 4.1.1 Dữ liệu chi phí bệnh đái tháo đường típ 93 4.1.2 Các tham số thể hiệu điều trị 100 4.2 Bàn luận mơ hình nghiên cứu 103 4.2.1 Mơ hình nghiên cứu .103 4.2.2 Thời gian mô .105 4.3 Bàn luận kết chi phí-hiệu 106 4.3.1 Chi phí-hiệu sulfonylure DPP-4 phác đồ kết hợp với metformin 107 4.3.2 Chi phí-hiệu sulfonylure SGLT-2 phác đồ kết hợp với metformin 109 4.3.3 Chi phí-hiệu SGLT-2 DPP-4 phác đồ kết hợp với metformin 111 4.4 Điểm mạnh hạn chế nghiên cứu 112 4.5 Đóng góp nghiên cứu 114 4.5.1 Về phương pháp luận 114 4.5.2 Về ý nghĩa thực tiễn .114 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 116 DANH MỤC CÁC CƠNG TRÌNH ĐÃ CƠNG BỐ 120 TÀI LIỆU THAM KHẢO Phụ lục DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT Viết tắt ADA Tiếng Anh American Diabetes Association BC BHXH BHYT BN CANA CEA CI CLCS CSDL DAPA DPP-4i DSCI Cost- effectiveness analysis Confidence interval Diabetes Complications Severity Index ĐTĐ GTLN GTNN GDP Gross Domestic Product GLP-1 Glucagon-like peptide-1 ICER IDF IHME Incremental costeffectiveness ratio International Diabetes Federation Institute for Health Metrics and Evaluation KQTT LIRA MACE Major cardiovascular event Tiếng Việt Hiệp hội Đái tháo đường Hoa Kỳ Biến chứng Bảo hiểm xã hội Bảo hiểm y tế Bệnh nhân Canagliflozin Phương pháp phân tích chi phíhiệu Khoảng tin cậy Chất lượng sống Cơ sở liệu Dapagliflozin Ức chế enzym DPP-4 Chỉ số mức độ nghiêm trọng biến chứng bệnh đái tháo đường Đái tháo đường Giá trị lớn Giá trị nhỏ Tổng sản phẩm quốc nội Thuốc đồng vận thụ thể Glucagon-like peptide-1 Tỉ số gia tăng chi phí-hiệu Liên đồn Đái tháo đường Quốc tế Viện Đo lường Đánh giá Sức khỏe Kết trúng thầu Liraglutide Biến cố tim mạch lớn MET NCTĐ OAD Metformin Nguy tương đối Oral antidiabetic drugs PĐ PSM QALY Phác đồ Propensity score matching Ghép cặp điểm xu hướng Quality-adjusted life year Số năm sống điều chỉnh theo chất lượng sống Sodium glucose cotransporter -2 Sulfonylurea Rối loạn lipid máu Ức chế kênh đồng vận chuyển natri-glucose Sulfonylure Tăng huyết áp The United Kingdom Prospective Diabetes Study Nghiên cứu tiến cứu bệnh Đái tháo đường Anh Quốc RLLM SGLT-2 SU THA UKPDS USD WLQ Thuốc điều trị ĐTĐ đường uống Work Limitation Questionnaire Đô la Mỹ Bộ câu hỏi đánh giá mức độ hạn chế công việc DANH MỤC CÁC BẢNG, BIỂU Bảng 1.1 Tóm tắt ưu, nhược điểm thuốc hạ glucose huyết [4] Bảng 1.2 Tóm tắt kết nghiên cứu so sánh DPP-4i với nhóm sulfonylure phác đồ phối hợp với metformin .22 Bảng 1.3 Tóm tắt kết nghiên cứu dài hạn so sánh sitagliptin 24 Bảng 1.4 Tóm tắt kết nghiên cứu so sánh nhóm DPP-4i nhóm ức chế SGLT-2 27 Bảng 2.5 Các biến số đầu vào mơ hình 43 Bảng 3.6 Đặc điểm nhân học bệnh nhân ĐTĐ típ 59 Bảng 3.7 Chi phí y tế trực tiếp trung bình năm bệnh nhân ĐTĐ típ .60 Bảng 3.8 Mơ hình hồi quy đánh giá yếu tố ảnh hưởng tới CP YTTT 61 Bảng 3.9 Cơ cấu chi phí y tế trực tiếp bệnh nhân đái tháo đường típ (VNĐ) 63 Bảng 3.10 Ước tính chi phí tăng thêm biến chứng sử dụng phương pháp ghép cặp điểm xu hướng 64 Bảng 3.11 Chi phí trực tiếp ngồi y tế trung bình năm BN ĐTĐ típ 65 Bảng 3.12 Chi phí nghỉ để khám chữa bệnh (VNĐ) 66 Bảng 3.13 Chi phí giảm suất lao động (VNĐ) 67 Bảng 3.14 Chi phí tử vong sớm 68 Bảng 3.15 Chi phí thuốc trung bình năm tính theo giá thuốc DDD 69 Bảng 3.16 Chi phí thuốc trung bình năm theo phác đồ (VNĐ) 70 Bảng 3.17 Tổng chi phí ngồi tiền thuốc trạng thái bệnh mơ hình CEA (VNĐ) 70 Bảng 3.18 Xác suất xuất biến chứng tử vong phác đồ sử dụng sulfonylure 72 Bảng 3.19 Nguy tương đối phác đồ sử dụng DPP-4i so với sulfonylure 73 Bảng 3.20 Nguy tương đối PĐ sử dụng SGLT-2 so với sulfonylure 74 Bảng 3.21 CLCS bệnh nhân ĐTĐ típ theo thang điểm EQ5D 79 Bảng 3.22 Tóm tắt mơ hình hồi quy tuyến tính 80 Bảng 3.23 Các hệ số mơ hình hồi quy tuyến tính đa biến chọn 81 Bảng 3.24 Độ giảm CLCS nhóm bệnh nhân mang biến chứng 81 Bảng 3.25 Đánh giá chi phí-hiệu quả chi phí biệt dược gốc 82 Bảng 3.26 Kết phân tích độ nhạy xác suất 86 Bảng 3.27 Đánh giá chi phí-hiệu chi phí thuốc trung bình 88 Bảng 3.28 Kết phân tích độ nhạy xác suất 90 DANH MỤC CÁC HÌNH VẼ, ĐỒ THỊ Hình 1.1 Sơ đồ lựa chọn thuốc phương pháp điều trị ĐTĐ típ [19] Hình 1.2 Chi phí liên quan tới ĐTĐ hoa Kỳ 13 Hình 1.3 Phác đồ điều trị ĐTĐ típ [4] 20 Hình 1.4 Thuốc điều trị ĐTĐ chi trả tuyến từ năm 2019 .31 Hình 2.5- Quy trình xác định bệnh nhân ĐTĐ típ sở liệu 36 Hình 2.6 Sơ đồ thiết kế kĩ thuật sử dụng nghiên cứu 38 Hình 2.7 Mơ hình định 40 Hình 2.8 Mơ hình Markov nghiên cứu .41 Hình 2.9 Kết trình lọc nghiên cứu từ tổng quan hệ thống 53 Hình 3.10 Cơ cấu chi phí y tế trực nhóm biến chứng 62 Hình 3.11 Tỉ lệ bệnh nhân sống theo thời gian 75 Hình 3.12 Tỉ lệ bệnh nhân chưa xuất biến chứng .76 Hình 3.13 Tỉ lệ bệnh nhân có biến chứng tim mạch 76 Hình 3.14 Tỉ lệ bệnh nhân theo số lượt xuất hạ đường huyết trình điều trị .77 Hình 3.15 Xác suất đánh giá khía cạnh câu hỏi EQ5D .78 Hình 3.16 Biểu đồ Tornado biểu diễn ảnh hưởng biến đến ICER SGLT2 sulfonylure 83 Hình 3.17 Biểu đồ Tornado biểu diễn ảnh hưởng biến đến ICER DPP-4 sulfonylure 84 Hình 3.18 Biểu đồ phân tán chi phí hiệu 85 Hình 3.19 Đường cong chấp nhận chi phí-hiệu với BDG 87 Hình 3.20 Chi phí-hiệu chi phí thuốc trung bình 88 Hình 3.21 Biểu đồ Tornado biểu diễn ảnh hưởng biến đến ICER SGLT2 sulfonylure 89 Hình 3.22 Biểu đồ Tornado biểu diễn ảnh hưởng biến đến ICER DPP-4 sulfonylure 89 Hình 3.23 Biểu đồ phân tán chi phí hiệu 91 Hình 3.24 Đường cong chấp nhận chi phí-hiệu với BDG generic 92 Hình 4.25 Kết phân tích meta chi phí-hiệu SGLT-2 SU [31] 110 Hình 4.26 Kết phân tích meta chi phí-hiệu SGLT-2 DPP-4i [31] 111 32 31 30 inhibitors[Title/Abstract])) OR (sodium glucose cotransporter inhibitor[Title/Abstract] or sodium glucose cotransporter inhibitors[Title/Abstract])) OR (selective inhibitor of sodium-glucose cotransporter-2[Title/Abstract])) OR (inhibitor of sodium-glucose cotransporter 2[Title/Abstract])) OR (dapagliflozin[Title/Abstract] OR empagliflozin[Title/Abstract] OR canagliflozin[Title/Abstract])) OR (dipeptidyl peptidase-4 inhibitor[Title/Abstract] or dipeptidyl peptidase-IV inhibitor[Title/Abstract])) OR (dpp-iv inhibitor[Title/Abstract] or dpp-4 inhibitor[Title/Abstract])) OR (dipeptidyl-peptidase IV inhibitors[Title/Abstract])) OR (vildagliptin[Title/Abstract] OR sitagliptin[Title/Abstract] OR saxagliptin[Title/Abstract] OR linagliptin[Title/Abstract])) OR (Glucagon-Like Peptide 1[Title/Abstract] or GLP-1[Title/Abstract])) OR (GlucagonLike Peptide 1/[Title/Abstract])) OR (exenatide[Title/Abstract] OR liraglutide[Title/Abstract])) OR (metformin/[Title/Abstract])) OR (glyburide/[Title/Abstract])) OR (glibenclamide[Title/Abstract] OR glyburide[Title/Abstract])) OR (gliclazide/[Title/Abstract])) OR (glipizide/[Title/Abstract])) OR (gliclazide[Title/Abstract] OR glimepiride[Title/Abstract] OR glipizide[Title/Abstract])) OR (sulfonylurea compounds/[Title/Abstract] OR sulfonylurea derivative/[Title/Abstract])) AND ((((drug therapy[Title/Abstract] OR drug therapies[Title/Abstract]) OR (drug combination[Title/Abstract] OR combination drug [Title/Abstract])) OR (combination[Title/Abstract] OR oral[Title/Abstract] OR multiple[Title/Abstract] OR dual[Title/Abstract])) OR (monotherapy[Title/Abstract]))) AND ((((MODY[Title/Abstract] OR NIDDM[Title/Abstract] OR T2DM[Title/Abstract]) OR ((type 2[Title/Abstract] OR type II[Title/Abstract]) AND diabetes[Title/Abstract])) OR (diabetes mellitus type 2[Title/Abstract] OR diabetes millitus type II[Title/Abstract])) OR (non-insuline depend[Title/Abstract] OR noninsuline depend[Title/Abstract] OR non-insulindependent[Title/Abstract]))) AND (effectiveness[Title/Abstract] OR efficacy[Title/Abstract] OR safety[Title/Abstract] OR adverse event[Title/Abstract] OR adverse effect[Title/Abstract] OR outcome[Title/Abstract] OR outcomes[Title/Abstract]) (((MODY[Title/Abstract] OR NIDDM[Title/Abstract] OR T2DM[Title/Abstract]) OR ((type 2[Title/Abstract] OR type II[Title/Abstract]) AND diabetes[Title/Abstract])) OR (diabetes mellitus type 2[Title/Abstract] OR diabetes millitus type II[Title/Abstract])) OR (non-insuline depend[Title/Abstract] OR noninsuline depend[Title/Abstract] OR non-insulindependent[Title/Abstract]) (((drug therapy[Title/Abstract] OR drug therapies[Title/Abstract]) OR (drug combination[Title/Abstract] OR combination drug [Title/Abstract])) OR (combination[Title/Abstract] OR oral[Title/Abstract] OR multiple[Title/Abstract] OR dual[Title/Abstract])) OR (monotherapy[Title/Abstract]) (((((((((((((((((((SGLT-2 inhibitor[Title/Abstract] OR SGLT-2 inhibitors[Title/Abstract] OR SGLT2 inhibitor[Title/Abstract] OR SGLT2 inhibitors[Title/Abstract] OR SGLT2[Title/Abstract] OR SGLT-2[Title/Abstract]) OR (sodium glucose cotransporter (SGLT2) inhibitor[Title/Abstract] OR sodium glucose cotransporter (SGLT2) inhibitors[Title/Abstract])) OR (sodium glucose cotransporter inhibitor[Title/Abstract] or sodium glucose cotransporter inhibitors[Title/Abstract])) OR (selective inhibitor of sodium-glucose cotransporter-2[Title/Abstract])) OR (inhibitor of sodium-glucose cotransporter 2[Title/Abstract])) OR (dapagliflozin[Title/Abstract] OR empagliflozin[Title/Abstract] OR canagliflozin[Title/Abstract])) 290,960 2,725,191 50,066 29 28 27 26 25 24 23 22 21 20 19 18 17 16 15 14 13 12 11 10 OR (dipeptidyl peptidase-4 inhibitor[Title/Abstract] or dipeptidyl peptidase-IV inhibitor[Title/Abstract])) OR (dpp-iv inhibitor[Title/Abstract] or dpp-4 inhibitor[Title/Abstract])) OR (dipeptidyl-peptidase IV inhibitors[Title/Abstract])) OR (vildagliptin[Title/Abstract] OR sitagliptin[Title/Abstract] OR saxagliptin[Title/Abstract] OR linagliptin[Title/Abstract])) OR (Glucagon-Like Peptide 1[Title/Abstract] or GLP-1[Title/Abstract])) OR (Glucagon-Like Peptide 1/[Title/Abstract])) OR (exenatide[Title/Abstract] OR liraglutide[Title/Abstract])) OR (metformin/[Title/Abstract])) OR (glyburide/[Title/Abstract])) OR (glibenclamide[Title/Abstract] OR glyburide[Title/Abstract])) OR (gliclazide/[Title/Abstract])) OR (glipizide/[Title/Abstract])) OR (gliclazide[Title/Abstract] OR glimepiride[Title/Abstract] OR glipizide[Title/Abstract])) OR (sulfonylurea compounds/[Title/Abstract] OR sulfonylurea derivative/[Title/Abstract]) effectiveness[Title/Abstract] OR efficacy[Title/Abstract] OR safety[Title/Abstract] OR adverse event[Title/Abstract] OR adverse effect[Title/Abstract] OR outcome[Title/Abstract] OR outcomes[Title/Abstract] non-insuline depend[Title/Abstract] OR noninsuline depend[Title/Abstract] OR non-insulin-dependent[Title/Abstract] diabetes mellitus type 2[Title/Abstract] OR diabetes millitus type II[Title/Abstract] (type 2[Title/Abstract] OR type II[Title/Abstract]) AND diabetes[Title/Abstract] MODY[Title/Abstract] OR NIDDM[Title/Abstract] OR T2DM[Title/Abstract] monotherapy[Title/Abstract] combination[Title/Abstract] OR oral[Title/Abstract] OR multiple[Title/Abstract] OR dual[Title/Abstract] drug combination[Title/Abstract] OR combination drug [Title/Abstract] drug therapy[Title/Abstract] OR drug therapies[Title/Abstract] sulfonylurea compounds/[Title/Abstract] OR sulfonylurea derivative/[Title/Abstract] gliclazide[Title/Abstract] OR glimepiride[Title/Abstract] OR glipizide[Title/Abstract] glipizide/[Title/Abstract] gliclazide/[Title/Abstract] glibenclamide[Title/Abstract] OR glyburide[Title/Abstract] glyburide/[Title/Abstract] metformin/[Title/Abstract] exenatide[Title/Abstract] OR liraglutide[Title/Abstract] Glucagon-Like Peptide 1/[Title/Abstract] Glucagon-Like Peptide 1[Title/Abstract] or GLP-1[Title/Abstract] vildagliptin[Title/Abstract] OR sitagliptin[Title/Abstract] OR saxagliptin[Title/Abstract] OR linagliptin[Title/Abstract] dipeptidyl-peptidase IV inhibitors[Title/Abstract] 2,876,174 149,057 3,325 141,060 27,657 47,594 2,661,411 8,098 51,879 188 3,246 1,051 1,215 9,647 1,575 19,589 3,873 10,903 14,109 3,711 323 dpp-iv inhibitor[Title/Abstract] or dpp-4 inhibitor[Title/Abstract] dipeptidyl peptidase-4 inhibitor[Title/Abstract] or dipeptidyl peptidase-IV inhibitor[Title/Abstract] dapagliflozin[Title/Abstract] OR empagliflozin[Title/Abstract] OR canagliflozin[Title/Abstract] inhibitor of sodium-glucose cotransporter 2[Title/Abstract] selective inhibitor of sodium-glucose cotransporter-2[Title/Abstract] sodium glucose cotransporter inhibitor[Title/Abstract] or sodium glucose cotransporter inhibitors[Title/Abstract] sodium glucose cotransporter (SGLT2) inhibitor[Title/Abstract] OR sodium glucose cotransporter (SGLT2) inhibitors[Title/Abstract] SGLT-2 inhibitor[Title/Abstract] OR SGLT-2 inhibitors[Title/Abstract] OR SGLT2 inhibitor[Title/Abstract] OR SGLT2 inhibitors[Title/Abstract] OR SGLT2[Title/Abstract] OR SGLT-2[Title/Abstract] 1,614 1,294 2,442 1,884 274 1,185 1,340 3,137 Phụ lục 10: Kết phân tích gộp từ tổng quan hệ thống Kết báo cáo nhiều nghiên cứu, khác biệt thiết kế nghiên cứu đặc điểm bệnh nhân khơng có ý nghĩa lâm sàng, tiến hành phân tích gộp Các kết khả thi gộp lại cách sử dụng hai mơ hình tác động cố định ngẫu nhiên báo cáo với khoảng tin cậy (CI) 95% Tính khơng đồng thử nghiệm bao gồm đánh giá cách sử dụng thử nghiệm chi bình phương thử nghiệm I2 Đối với thử nghiệm chi bình phương, giá trị p ≤ 0,10 cho thấy khơng đồng có ý nghĩa thống kê, giá trị I2 50% cho thấy không đồng đáng kể Tỉ lệ tử vong nhóm sử dụng sulfonylure Tỉ lệ tử vong nhóm sử dụng DPP-4 Tỉ lệ tử vong nhóm sử dụng SGLT-2 Nguy tử vong tương đối DPP-4 so với sulfonylure Nguy tương đối hạ đường huyết DPP-4i so với sulfonylure Nguy tương đối xuất biến cố tim mạch DPP-4i so với sulfonylure Xác suất xuất BC thận sử dụng SGLT-2: Phụ lục 11: BẢNG KIỂM CHEERS Mục STT Gợi ý Được trình bày trang/dịng Đầu đề tóm tắt Đầu đề Trình bày rõ nghiên cứu nghiên cứu Trang bìa đánh giá kinh tế y tế sử dụng thuật ngữ chuyên môn “phân tích chi phí hiệu quả” mơ tả tồn phương án can thiệp/lựa chọn đưa so sánh Tóm tắt Cung cấp tóm tắt có cấu trúc bao gồm Quyển tóm mục tiêu nghiên cứu, quan điểm nghiên tắt cứu, bối cảnh nghiên cứu, phương pháp nghiên cứu (bao gồm thiết kế nghiên cứu, tham số đầu vào), kết nghiên cứu (bao gồm kết nghiên cứu xác định phân tích độ nhạy, tính khơng chắn) kết luận Giới thiệu Đặt vấn đề Đưa nhận định bối cảnh Trang 1-2 mục tiêu nghiên cứu Trình bày câu hỏi nghiên cứu giải thích mối liên quan câu hỏi nghiên cứu với sách y tế thực hành Phương pháp Quần thể đích Mơ tả đặc điểm quần thể đích Trang 33 nhóm đối tượng nhóm đối tượng đích đưa vào phân đích tích bao gồm lý họ lựa chọn Bối cảnh địa Trình bày rõ khía cạnh liên quan Trang điểm hệ thống mà cần đưa định hay 31 30- lựa chọn Góc độ nghiên Mơ tả góc độ nghiên cứu liên hệ với Trang 35 cứu chi phí phân tích nghiên cứu Phương án can Mô tả phương án can thiệp lựa Trang thiệp đưa vào so chọn đưa vào so sánh nêu rõ lý 31; 36-37 sánh lựa chọn Khung thời gian Nêu rõ khung thời gian mà chi Trang 37 30- phí hiệu phân tích, xem xét giải thích rõ điều lại phù hợp Tỷ lệ chiết khấu Trình bày tỷ lệ chiết khấu lựa chọn Trang 44 để sử dụng việc tính tốn chiết khấu cho khoản chi phí hiệu trình bày lại hợp lý Lựa chọn hiệu 10 Trình bày hiệu sức khỏe sử Trang 33 sức khỏe dụng để đo lường lợi ích can thiệp mối liên hệ với kỹ thuật phân tích thực Đo lường hiệu 11a Ước lượng dựa nghiên cứu: Mơ tả đầy đủ đặc tính thiết kế nghiên cứu hiệu sử dụng giải thích lý nghiên cứu lại đủ để cung cấp số liệu hiệu lâm sàng 11b Ước lượng dựa tổng quan tài liệu: Trang 34- Mô tả đầy đủ phương pháp tiến 35; 47-48; hành để xác định lựa chọn nghiên phụ lục 9,10 cứu đưa vào tổng quan phương pháp tổng hợp chứng hiệu lâm sàng Đo lường 12 Nếu có thể, mô tả quần thể nghiên cứu NA lượng giá hiệu phương pháp đánh giá mức độ ưa chuộng cho hiệu can thiệp dựa độ ưa mức chuộng Ước lượng 13a Đánh giá kinh tế y tế dựa nguồn lực chi nghiên cứu: Mơ tả cách tiếp cận sử phí dụng để ước lượng nguồn lực sử dụng cho phương án can thiệp/lựa chọn so sánh Mô tả phương pháp nghiên cứu sơ cấp hay thứ cấp sử dụng để lượng giá chi phí đơn vị cho khoản mục chi phí Mơ tả giả định hay hiệu chỉnh sử dụng để tính tốn chi phí hội 13b Đánh giá kinh tế y tế dựa mơ hình Trang 36- hóa: Mô tả cách tiếp cận nguồn số 53 liệu sử dụng để ước lượng nguồn lực cần thiết cho trạng thái sức khỏe Mô tả phương pháp nghiên cứu sơ cấp hay thứ cấp sử dụng để lượng giá chi phí đơn vị cho khoản mục chi phí Mơ tả giả định hay hiệu chỉnh sử dụng để tính tốn chi phí hội Đơn vị tiền tệ, 14 Trình bày rõ thời điểm ước lượng nguồn Trang 49 thời gian tính lực sử dụng cho can thiệp/lựa chọn y tế toán, cách quy bao gồm số lượng chi phí đơn vị đổi Mơ tả phương pháp điều chỉnh chi phí đơn vị năm mà chi phí nghiên cứu, cần thiết Mơ tả phương pháp chuyển đổi chi phí sang đơn vị tiền tệ chung (ví dụ đồng la Mỹ la quốc tế) tỷ giá ngoại tệ (sử dụng để quy đổi) Lựa chọn mô 15 Mô tả giải thích lý sử dụng Trang hình loại mơ hình Tốt hết nên cung 39 36- cấp biểu đồ mô tả cấu trúc mô hình Giả định 16 Mơ tả tồn giả định đưa Trang 38 mơ hình phân tích định Phương pháp 17 phân tích Mơ tả toàn phương pháp sử Trang 46- dụng để phân tích mơ hình Các 53 phương pháp bao gồm phương pháp để xử lý vấn đề số liệu không phân phối chuẩn, bị sai lệch, bị thiếu (missing), không đầy đủ (censor), phương pháp ngoại suy kết quả, tổng hợp kết hay chuẩn hóa hay hiệu chỉnh (ví dụ điều chỉnh nửa vịng – half cycle correction) mơ hình, phương pháp để giải vấn đề không đồng quần thể tính khơng chắn Kết Các tham số 18 Báo cáo giá trị, khoảng giá trị, tài liệu Trang nghiên cứu tham khảo phân bố xác suất tất 44 tham số đầu vào Trình bày đầy đủ lý hay nguồn gốc phân bổ xác suất lựa chọn để phân tích độ nhạy 40- Tốt hết có bảng trình bày giá trị tồn tham số đầu vào Chi phí hiệu 19 Đối với can thiệp hay lựa chọn, trình Trang tăng thêm bày giá trị trung bình cho nhóm biến 78; 82-83 77- số chi phí, hiệu chênh lệch giá trị trung bình chi phí hiệu phương án can thiệp/lựa chọn Nếu phù hợp, trình bày tỷ số chi phí hiệu tăng thêm (ICER) Tính khơng 20a Nghiên cứu dựa chắn nghiên cứu: Mô tả ảnh hưởng đến kết cuối tính bất định chọn mẫu tham số chi phí tăng thêm hiệu tăng thêm, với ảnh hưởng giả định mặt phương pháp mang lại (ví dụ tỷ lệ chiết khấu, góc độ nghiên cứu) 20b Nghiên cứu dựa mơ hình hóa: Mơ Trang 78- tả ảnh hưởng đến kết cuối 81; 84-87 tính bất định tất tham số đầu vào tính bất định cấu trúc mơ hình giả định Sự khác 21 Mơ tả chênh lệch, khác biệt chi phí, Trang 78- biệt/tính khơng hiệu tính chi phí – hiệu 81; 84-87 đồng thay đổi, khác biệt nhóm bệnh nhân khác đặc điểm thay đổi quan sát kết luận cuối mà giảm cho dù có thêm thơng tin Bàn luận Các kết chính, 22 nhược Mơ tả kết giải thích Trang kết luận đưa điểm, khả Bàn luận hạn chế nghiên cứu khái quát hóa khả khái qt hóa kết tìm giải thích kết phù hợp hiểu biết 110 với chứng Khác Nguồn tài trợ 23 Mô tả nghiên cứu tài trợ NA nào, vai trò nhà/cơ quan tài trợ khâu xác định vấn đề, thiết kế, tiến hành báo cáo kết phân tích Mơ tả tồn nguồn hỗ trợ khơng phải tiền khác (nếu có) Sự xung đột lợi 24 Mơ tả tồn xung đột lợi ích NA ích tiềm tàng xảy tuân thủ quy định đăng tải tạp chí Trong trường hợp khơng có quy định cụ thể, chúng 88- khuyến cáo tác giả tham khảo quy định hội đồng quốc tế đăng tải tạp chí y học