Dương kim hạnh phân tích hoạt động quản lý sử dụng trang thiết bị y tế tại bệnh viện răng hàm mặt tp hồ chí minh năm 2022 luận văn dược sĩ chuyên khoa cấp i

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI DƯƠNG KIM HẠNH PHÂN TÍCH HOẠT ĐỘNG QUẢN LÝ SỬ DỤNG TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TẠI BỆNH VIỆN RĂNG HÀM MẶT TP HỒ CHÍ MINH NĂM 2022 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI, NĂM 2023 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI DƯƠNG KIM HẠNH PHÂN TÍCH HOẠT ĐỘNG QUẢN LÝ SỬ DỤNG TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TẠI BỆNH VIỆN RĂNG HÀM MẶT TP HỒ CHÍ MINH NĂM 2022 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ: CK 60720412 Người hướng dẫn khoa học: TS Đỗ Xuân Thắng Nơi thực hiện: Trường Đại học Dược Hà Nội BV Răng Hàm Mặt TP Hồ Chí Minh HÀ NỘI, NĂM 2023 LỜI CẢM ƠN Với lòng kính trọng biết ơn sâu sắc, tơi xin gửi lời cám ơn sâu sắc đến TS Đỗ Xuân Thắng, Thầy tận tình hướng dẫn, bảo giúp đỡ tơi bước suốt q trình thực đề tài Tôi xin gửi lời cám ơn sâu sắc tới thầy cô Ban Giám hiệu, Phòng Quản lý đào tạo, khoa Quản lý kinh tế dược - Trường Đại học Dược Hà Nội ủng hộ, giúp đỡ tạo điều kiện thuận lợi cho tơi q trình học tập nghiên cứu Tơi xin cám ơn chân thành đến Ban lãnh đạo Bệnh viện Phòng Vật tư - Trang thiết bị Bệnh viện Răng Hàm Mặt TP.HCM hỗ trợ, tạo điều kiện giúp đỡ tơi q trình công tác, học tập nghiên cứu Cuối xin bày tỏ lịng biết ơn đến gia đình ln thông cảm, ủng hộ tạo điều kiện để yên tâm học tập nghiên cứu, bạn bè ln bên cạnh, giúp đỡ, động viên hồn thành đề tài Hà Nội, ngày … tháng … năm 2023 HỌC VIÊN Dương Kim Hạnh MỤC LỤC LỜI CẢM ƠN MỤC LỤC DANH MỤC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC BẢNG DANH MỤC HÌNH ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG TỔNG QUAN 1.1 Cơ sở lý luận 1.1.1 Khái niệm trang thiết bị y tế 1.1.2 Phân loại TTBYT 1.1.3 Khái niệm quản lý sử dụng trang thiết bị y tế 1.1.4 Phương pháp phân tích hoạt động quản lý sử dụng trang thiết bị y tế 1.2 Các quy định quản lý sử dụng trang thiết bị y tế 1.2.1 Quy định Chính phủ 1.2.2 Quy định Bộ y tế 1.2.3 Quy định Bệnh viện Răng Hàm Mặt TP Hồ Chí Minh 10 1.3 Các yếu tố ảnh hưởng đến quản lý sử dụng TTBYT 14 1.3.1 Yếu tố sách 15 1.3.2 Yếu tố tài 16 1.3.3 Yếu tố nhân lực 16 1.3.4 Yếu tố sở hạ tầng 16 1.4 Một số nghiên cứu quản lý sử dụng TTBYT Bệnh Viện 17 1.5 Bệnh viện Răng Hàm Mặt TP Hồ Chí Minh 18 1.5.1 Chức nhiệm vụ 18 1.5.2 Cơ cấu tổ chức 18 1.5.3 Phòng vật tư Trang thiết bị Bệnh viện Răng Hàm Mặt TP.HCM 20 1.6 Tính cấp thiết đề tài 20 CHƯƠNG ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 22 2.1 Đối tượng, thời gian, địa điểm nghiên cứu 22 2.1.1 Đối tượng 22 2.1.2 Thời gian: từ tháng 01/2022 – 12/2022 22 2.1.3 Địa điểm nghiên cứu: Bệnh viện Răng Hàm Mặt TP Hồ Chí Minh 22 2.2 Phương pháp nghiên cứu: 22 2.2.1 Biến số nghiên cứu 22 2.2.2 Thiết kế nghiên cứu 26 2.2.3 Phương pháp thu thập số liệu 27 2.2.4 Mẫu nghiên cứu 28 2.2.5 Xử lý phân tích số liệu 29 2.2.6 Các vấn đề liên quan đến đạo đức nghiên cứu biện pháp làm tăng độ tin cậy số liệu thu thập 30 CHƯƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 31 3.1 Phân tích việc thực quy định sử dụng trang thiết bị y tế 31 3.1.1 Quản lý thông tin TTBYT, theo dõi lắp đặt, chạy thử 31 3.1.2 Đào tạo quản lý sử dụng 36 3.1.3 Vận hành an toàn 37 3.1.4 Bảo trì, sửa chữa 39 3.2 Yếu tố ảnh hưởng đến hoạt động quản lý sử dụng TTBYT 43 3.2.1 Chính sách 43 3.2.3 Nhân lực 47 CHƯƠNG BÀN LUẬN 51 4.1 Việc thực quy định sử dụng trang thiết bị y tế Bệnh viện Răng Hàm Mặt TP.HCM năm 2022 51 4.1.1 Lắp đặt, chạy thử 51 4.1.2 Đào tạo nhân lực quản lý sử dụng 54 4.1.3 Vận hành an toàn 56 4.1.4 Bảo trì sửa chữa 56 4.2 Một số yếu tố ảnh hưởng đến quản lý sử dụng trang thiết bị y tế Bệnh viện Răng Hàm Mặt TP.HCM TP.HCM năm 2022 57 4.2.1 Chính sách: 58 4.2.2 Tài chính: 59 4.2.3 Nhân lực: 59 4.2.4 Cơ sở vật chất: 60 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 63 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT BV : Bệnh viện BVĐK : Bệnh viện đa khoa CBYT : Cán y tế CĐHA : Chẩn đốn hình ảnh CNK : Chủ nhiệm khoa CLBVRHM : Chất lượng bệnh viện Răng Hàm Mặt ĐTNC : Đối tượng nghiên cứu NSX : Nhà sản xuất NC : Nghiên cứu NV : Nhân viên Phòng VT - TTB : Phòng vật tư Trang thiết bị PTTHTMHM : Phẫu thuật tạo hình thẩm mỹ hàm mặt PVS : vấn sâu TLN : thảo luận nhóm TTBYT : Trang thiết bị y tế TP.HCM : Thành phố Hồ Chí Minh QTQL : Quy trình quản lý WHO : Tổ chức Y tế Thế giới DANH MỤC BẢNG, BIỂU Bảng 2.1 Biến số nghiên cứu 22 Bảng 3.1 Tình trạng hoạt động TTBYT 31 Bảng 3.2 Nguồn gốc TTBYT năm lắp đặt 33 Bảng 3.3 Tình trạng sử dụng nguồn kinh phí đầu tư TTBYT 34 Bảng 3.4 Tình trạng TTBYT lúc nhận tần suất sử dụng 34 Bảng 3.5 Tình trạng lắp đặt, chạy thử TTBYT 35 Bảng 3.6 Tình trạng quản lý thơng tin 36 Bảng 3.7 Tình trạng đào tạo quản lý sử dụng TTBYT 36 Bảng 3.8 Tình trạng vận hành an toàn TTBYT 37 Bảng 3.9 Đánh giá quy trình vận hành TTBYT 39 Bảng 3.10 Tình trạng xây dựng kế hoạch bảo dưỡng TTBYT 39 Bảng 3.11 Tình trạng tiến hành bảo dưỡng TTBYT 40 Bảng 3.12 Đánh giá chung 41 Biểu đồ 3.1 Tình trạng hoạt động TTBYT 32 Biểu đồ 3.2 Nguồn gốc TTBYT năm lắp đặt 33 Biểu đồ 3.3 Đánh giá chung quản lý sử dụng TTBYT 42 DANH MỤC HÌNH Hình 1.1 Chu trình quản lý trang thiết bị y tế Hình 1.2 Bảng kiểm lắp đặt TTB 11 Hình 1.3 Lý lịch máy 11 Hình 1.4 Nhật ký sử dụng máy 11 Hình 1.5 Nhật ký bảo dưỡng trang bị 12 Hình 1.6 Kế hoạch hiệu chuẩn, bảo dưỡng 13 Hình 1.7 Sơ đồ tổ chức Bệnh viện Răng Hàm Mặt TP.HCM 19 Hình 2.1 Sơ đồ nội dung nghiên cứu 27 ĐẶT VẤN ĐỀ Trang thiết bị y tế (TTBYT) cấu phần quan trọng tách rời hệ thống y tế Trang thiết bị y tế cung cấp thơng tin cho việc chẩn đốn, theo dõi, điều trị thơng qua biện pháp kiểm tra mẫu vật có nguồn gốc từ thể người không sử dụng chế dược lý, miễn dịch chuyển hóa thể người có sử dụng chế mang tính chất hỗ trợ để đạt mục đích [2] Việc quản lý TTBYT bao gồm: Phân loại TTBYT; sản xuất; nghiên cứu lâm sàng; lưu hành; quản lý mua bán TTBYT; dịch vụ TTBYT; quản lý nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy tiền chất thông tin; thông tin TTBYT; quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế; công bố, đăng kí trực tuyến [2] Với tình hình phong phú nhiều loại TTBYT việc quản lý sử dụng quan tâm trọng nhiều Nếu việc quản lý sử dụng TTBYT không tồn diện đầy đủ góp phần khơng nhỏ đến giảm chất lượng dịch vụ, tăng chi phí sửa chữa tệ trang thiết bị y tế hư hỏng khơng thể hoạt động; hồn tồn khơng phù hợp bối cảnh thực tự chủ tài bệnh viện Chưa kể đến hệ lụy khơng đáng có cơng tác hỗ trợ người thầy thuốc khám chữa bệnh sai kết cận lâm sàng, kết không công nhận trang thiết bị y tế khơng đạt chuẩn, chí ảnh hưởng đến sức khỏe, tính mạng người bệnh Là bệnh viện chuyên khoa đầu ngành hàm mặt Thành phố Hồ Chí Minh (TP.HCM), Bệnh viện Răng Hàm Mặt TP.HCM không ngừng cải tiến chất lượng dịch vụ Đổi nâng cao dịch vụ ưu tiên hàng đầu định hướng phát triển BV thời gian qua Chính ngày nhiều bệnh nhân nước tin tưởng lựa chọn đến điều trị bệnh viện Do vậy, tần suất hoạt động Phụ lục Bảng kiểm thống kê số lượng TTBYT Khoa ………………………………… STT Khoa/ Tên Năm Năm Đơn Phòng TTBYT sản mua giá dụng TTBYT xuất TTBYT (triệu TTBYT lúc tiếp đồng) Năm sử Tình trạng nhận (%) Phụ lục Bảng kiểm thống kê tình trạng tần suất sử dụng TTBYT STT Khoa sử dụng Số lượng TTBYT có Tình trạng* Tần suất sử dụng* * Tốt, Trung bình, Kém, Khơng hoạt động ** Hàng ngày, Hàng tuần, Hàng tháng, Hàng năm, Chờ lý Phụ lục Bảng kiểm thông tin TTBYT Tên TTBYT STT Thông tin …………………………… Năm lắp đặt Nước sản xuất Khoa phịng sử dụng Nguồn kinh phí Ngân sách nhà nước Ngân sách bệnh viện Xã hội hóa Tài trợ (dự án) Tình trạng Bình thường TTBYT Đang sữa chữa Không sử dụng Đã sữa chữa Tình trạng hoạt động Tốt Trung bình Kém Khơng hoạt động Thời gian sử < năm dụng – 10 năm > 10 năm Phụ lục Bảng kiểm đánh giá quản lý sử dụng TTBYT STT 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 Nội dung Lắp đặt, vận hành thử Lắp đặt an toàn Nguồn cấp phù hợp Điện áp nguồn điện Pha điện Chạy thử hiệu chuẩn sau lắp đặt Bàn giao thiết bị sau lắp đặt Quản lý thông Mã nhận dạng tin thiết bị Cơ sở liệu hệ thống Ban hành quy trình hướng dẫn vận hành Ban hành nhật ký sử dụng quy định báo cáo Đào tạo quản lý sử dụng Cung cấp tài liệu hướng dẫn sử dụng Ban hành nhật ký sử dụng Tập huấn Vận hành hướng dẫn Sửa chữa Quản lý Đào tạo đánh giá trước giao nhiệm vụ vận hành Đào tạo lại Vận hành trình Sửa chữa vận hành Quản lý Vận hành an tồn Có mơ tả cơng việc vận hành Ghi nhật ký sử dụng máy đầy đủ Báo cáo cố biện pháp khắc phục Cập nhật thông tin TTBYT Bảo dưỡng, bảo trì Xây dựng kế hoạch bào trì, sửa chữa Nguồn kinh phí bảo trì, sửa chữa định kỳ Có phân cơng Việc có phân cơng thực bảo thực bảo trì, sửa chữa hay khơng trì, sửa chữa Việc cán phụ trách có chuyên môn phù hợp hay không Tiến hành bảo dưỡng Nội dung kiểm Bảo dưỡng hàng ngày tra TTBYT Bảo dưỡng dự phòng Bảo dưỡng sau sửa chữa Báo cáo kết Bảo dưỡng hàng ngày Bảo dưỡng dự phòng Bảo dưỡng sau sửa chữa Kết Đạt / Không Có Ghi Phụ lục Hướng dẫn PVS lãnh đạo/ Phịng vật tư TTB Mục đích - Tìm hiểu khó khăn, thuận lợi cơng tác quản lý, sử dụng TTBYT bệnh viện - Các yếu tố ảnh hưởng đến công tác quản lý, sử dụng TTBYT - Các giải pháp kiến nghị cho công tác quản lý, sử dụng TTBYT Nội dung vấn 1) Anh/chị làm việc bệnh viện/ vị trí cơng tác thời gian bao lâu? 2) Anh/chị hiểu điều kiện hạ tầng phù hợp với TTBYT khoa? 3) Việc tiến hành nghiên cứu tính khả thi sở vật chất, an toàn điện, an toàn xạ… trước mua sắm thực nào? 4) Anh/chị thấy điều kiện hạ tầng bệnh viện (nguồn điện, độ ẩm, ổn áp, nhiệt độ) có phù hợp với trang thiết bị khoa không? Nêu rõ 5) Anh/chị thấy đội ngũ nhân viên quản lý TTBYT có đáp ứng yêu cầu công tác không? Nêu rõ 6) Anh/chị thấy Cơng tác sữa chữa, bảo trì, bão dưỡng TTBYT diễn nào, có hợp lý chưa, sao? 7) Các yếu tố ảnh hưởng đến trình quản lý TTBYT khoa ? 8) Anh/chị cho biết công tác đào tạo, tập huấn cho cán quản lý, sử dụng TTBYT cho khoa thực nào? 9) Anh/chị hiểu quản lý khai thác sử dụng TTBYT? 10) Anh/chị có đề xuất hay kiến nghị với lãnh đạo việc nâng cao hiệu quản lý sử dụng TTBYT bệnh viện? Phụ lục Hướng dẫn thảo luận nhóm, cán trực tiếp sử dụng TTBYT Mục đích - Tìm hiểu khó khăn, thuận lợi công tác quản lý, sử dụng TTBYT bệnh viện - Các yếu tố ảnh hưởng đến công tác quản lý, sử dụng TTBYT - Các giải pháp kiến nghị cho công tác quản lý, sử dụng TTBYT Nội dung 1) Anh/chị làm việc bệnh viện thời gian bao lâu? 2) Anh/chị sử dụng máy móc cơng tác bệnh viện? 3) Xin anh /chị cho biết khả đáp ứng TTBYT hoạt động chuyên môn bệnh viện phục vụ khám chữa bệnh? 4) Anh/chị thấy điều kiện hạ tầng Khoa (nhiệt độ, độ ẩm, ổn áp) có phù hợp với trang thiết bị khoa không? Nêu rõ 5) Anh/chị thấy đội ngũ nhân viên quản lý TTBYT có đáp ứng yêu cầu công tác không? Nêu rõ 6) Anh/chị cho biết công tác đào tạo/tập huấn cho cán quản lý bảo quản, sử dụng TTBYT khoa thực nào? 7) Công tác sữa chữa, bảo trì, bão dưỡng TTBYT diễn nào, có hợp lý chưa, sao? Khi gặp cố bất ngờ trình xử lý diễn nào? Thời gian sửa chữa TTBYT có đảm bảo yêu cầu công việc không? Khi TTBYT hỏng nặng cần thay linh kiện trình diễn nào? Có điều chưa hợp lý khơng? 8) Các yếu tố ảnh hưởng đến trình quản lý TTBYT khoa ? 9) Khoa anh chị có thực công tác giám sát quản lý TTBYT khơng? Thực nào? Khó khăn cơng tác thực khơng? 10) Anh/chị có đề xuất hay kiến nghị với lãnh đạo việc nâng cao hiệu quản lý sử dụng TTBYT bệnh viện? Phụ lục Quy trình vận hành loại TTBYT Máy tiệt khuẩn nhiệt độ thấp 3M™ STERI-VAC™ 5XL, cửa BẢNG KIỂM MÁY 3M™ STERI-VAC™ 5XL, cửa STT Bước thực Làm sạch, sấy khơ, đóng gói dụng cụ cần tn thủ theo hướng dẫn nhà sản xuất dụng cụ Đặt 01 que thị hóa học 1251 gói dụng cụ Đặt 01 ống thị sinh học 1294 trung tâm giỏ Đặt tất gói dụng cụ cần tiệt trùng vào giỏ Không nhồi nhét nhiều gói dụng cụ gây tải cho máy ảnh hưởng tới hiệu tiệt khuẩn Lựa chọn nhiệt độ tiệt khuẩn (38 550 C) Chọn thời gian đuổi khí (aeration time) Nhập mã số mẻ tiệt trùng (Load ID) (tùy chọn) Qt mã vạch bình khí EO 3M™ Steri-Gas™ cách đưa mã vạch 2D phía đầu bình khí EO vào vị trí có đèn đọc mã vạch sáng đỏ Lắp bình khí EO 3M™ Steri-Gas™ vào vị trí buồng máy, gài chốt an tồn Khơng dùng lực để ấn bình khí EO, sử dụng bình khí EO hãng 3M™ Steri-Gas™ theo khuyến cáo an toàn Nhà sẩn xuất Nhập mã người vận hành (Operator ID) (tùy chọn) kiểm tra lại thông tin cài đặt nhấn nút Start để chạy máy “Cycle complete” xuất hình chu trình hồn tất Nhấn “Open door” để mở cửa, chờ cân áp suất cửa tự động mở Lấy dụng cụ tiệt khuẩn khỏi buồng 10 Nhấn nút “Stop” để in biểu đồ chu trình Lấy bình khí EO sử dụng phân loại rác theo quy định Lấy ống thị sinh học 1294 mẻ để đọc với Máy đọc 3M™ Auto-Reader™ 390G cho kết âm tính vịng Có Khơng Ghế nha khoa Actus 9000 BẢNG KIỂM MÁY Actus 9000 STT Bước thực Các bước kiểm tra Mở nguồn cấp điện cho ghế máy (công tắc Junction box) Mở nguồn cấp air cho ghế (Valve Junction box) Mở nguồn cấp nước (Valve Junction box) Kiểm tra đổ đầy cho chai nước cấp cho tay khoan, tay xịt Kiểm tra cấp nước cho ly xúc miệng ống nhổ Kiểm tra đèn điều trị đọc phim Kiểm tra vị trí tay khoan, tay xịt, hút nước bọt Thử tay khoan cách nhắc lên đạp pedal (foot trol), kiểm tra nước tay khoan Chú ý công tắc mở nước Foot control! Hoạt động điều trị Chọn chức lên, xuống, tựa lưng thích hợp từ bàn phím điều khiển Chú ý hạ ghế cần kiểm tra vị trí tay mâm, ghế nha có ảnh hưởng khơng Bật cơng tắc mở cho bình nước Bật đèn điều trị, chọn chức sáng mở trên công tắc Foot control Điều chỉnh nước tay khoan tay mâm cho thích hợp Đóng valve hơi, nước cơng tắc nguồn không sử dụng Sau điều trị cần Vệ sinh dụng cụ tay khoan, tay xịt, hút phẫu thuật: hấp, vô trùng, vo dầu tay khoan thường xuyên theo quy định Vệ sinh, diệt khuẩn hàng ngày lọc nước bọt, ống nhổ, tay hút phẫu thuật Vệ sinh đèn, nệm ghế dung dịch xà phịng lỗng lau lại khăn Kiểm tra định kỳ máy nén khí: xả nước, áp lực khí theo quy định Có Khơng