Hoạt động quản lý sử dụng thiết bị y tế và một số yếu tố ảnh hưởng tại bệnh viện đa khoa khu vực củ chi, thành phố hồ chí minh năm 202

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO - BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG PHẠM VĂN THÀNH H P HOẠT ĐỘNG QUẢN LÝ SỬ DỤNG THIẾT BỊ Y TẾ VÀ MỘT SỐ YẾU TỐ ẢNH HƢỞNG TẠI BỆNH VIỆN ĐA KHOA KHU VỰC CỦ CHI, TP HỒ CHÍ MINH NĂM 2021 U ĐỀ CƢƠNG LUẬN VĂN THẠC SĨ QUẢN LÝ BỆNH VIỆN MÃ SỐ CHUYÊN NGÀNH: 8720802 H HÀ NỘI, 2021 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO - BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG PHẠM VĂN THÀNH H P HOẠT ĐỘNG QUẢN LÝ SỬ DỤNG THIẾT BỊ Y TẾ VÀ MỘT SỐ YẾU TỐ ẢNH HƢỞNG TẠI BỆNH VIỆN ĐA KHOA KHU VỰC CỦ CHI, TP HỒ CHÍ MINH NĂM 2021 U ĐỀ CƢƠNG LUẬN VĂN THẠC SĨ QUẢN LÝ BỆNH VIỆN MÃ SỐ CHUYÊN NGÀNH: 8720802 H NGƢỜI HƢỚNG DẪN KHOA HỌC GS.TS PHAN VĂN TƢỜNG HÀ NỘI, 2021 i DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT BD Bảo dƣỡng BV Bệnh viện BYT Bộ y tế CNTT Công nghệ thông tin DsCK1 Dƣợc sĩ chuyên khoa NV Nhân viên PV Phỏng vấn PVS Phỏng vấn sâu QL Quản lý QLNN Quản lý nhà nƣớc HT Hệ thống HTTT Hệ thống thông tin TB Thiết bị TBYT Thiết bị y tế TCKT Tài kế tốn TTBYT Trang thiết bị y tế Ths Thạc sĩ VT-TBYT Vật tƣ - thiết bị y tế H U H P ii MỤC LỤC DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT i MỤC LỤC ii DANH MỤC CÁC BẢNG vi TÓM TẮT NGHIÊN CỨU vii ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU Chƣơng TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Các khái niệm 1.2 Nguyên tắc quản lý sử dụng thiết bị y tế sở y tế 1.3 Quyền trách nhiệm sở y tế việc quản lý, sử dụng thiết bị y tế 1.3.1 Cơ sở y tế có quyền sau: 1.3.2 Cơ sở y tế có trách nhiệm: 1.4 Quản lý sử dụng thiết bị y tế 1.4.1 Quản lý bàn giao, nghiệm thu đƣa thiết bị vào hoạt động 1.4.2 Quản lý thực trạng 1.4.3 Quản lý khai thác sử dụng 1.4.4 Quản lý bảo dƣỡng, sửa chữa 10 1.4.5 Quản lý hiệu chuẩn, kiểm định 12 1.5 Các nghiên cứu quản lý sử dụng TBYT nƣớc nƣớc 13 1.5.1 Một số nghiên cứu nƣớc 13 1.5.2 Một số nghiên cứu Việt Nam 14 1.6 Tổng quan số yếu tố ảnh hƣởng đến hoạt động quản lý sử dụng thiết bị H P U H y tế: 17 1.6.1 Yếu tố sách: 17 1.6.2 Yếu tố nguồn nhân lực: 18 1.6.3 Yếu tố tài chính: 18 1.6.4 Yếu tố thiết bị: 19 1.6.5 Yếu tố hạ tầng sở: 19 1.7 Giới thiệu sơ lƣợc Bệnh viện ĐKKV Củ Chi 20 iii 1.7.1 Sơ lƣợc Phòng Vật tƣ – TBYT 20 1.7.2 Sơ lƣợc Bệnh viện ĐKKV Củ Chi 20 1.7.3 Sơ đồ Tổ chức 22 KHUNG LÝ THUYẾT 24 Chƣơng 24 ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 25 2.1 Đối tƣợng nghiên cứu 25 2.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 25 2.2.1 Thời gian nghiên cứu 25 2.2.2 Địa điểm nghiên cứu 25 2.3 Thiết kế nghiên cứu 25 2.4 Cỡ mẫu phƣơng pháp chọn mẫu: 25 2.4.1 Cấu phần định lƣợng 25 2.4.2 Cấu phần định tính 26 2.5 Phƣơng pháp thu thập số liệu: 26 2.6 Các biến số nghiên cứu: 27 2.6.1 Biến số liên quan đến nhân viên y tế 27 2.6.2 Biến số liên quan đến thiết bị y tế 27 2.6.3 Các chủ đề nghiên cứu định tính 28 2.7 Phƣơng pháp phân tích số liệu: 28 2.8 Vấn đề đạo đức nghiên cứu 28 H P U H Chƣơng 29 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 29 3.1 Quản lý sử dụng thiết bị y tế 29 3.1.1 Quản lý bàn giao nghiệm thu đƣa thiết bị vào hoạt động 29 3.1.2 Quản lý thực trạng 30 3.1.3 Quản lý khai thác sử dụng 36 3.1.4 Quản lý bảo dƣỡng, sửa chữa 41 3.1.5 Quản lý hiệu chuẩn, kiểm định 43 iv 3.2 Tổng quan số yếu tố ảnh hƣởng đến hoạt động quản lý sử dụng thiết bị y tế 45 3.2.1 Yếu tố sách 45 3.2.2 Yếu tố nhân lực 48 3.2.3 Yếu tố kinh phí 53 3.2.4 Yếu tố hạ tầng sở 55 3.2.5 Yếu thiết bị 58 Chƣơng 60 BÀN LUẬN 60 4.1 Thực trạng quản lý sử dụng thiết bị y tế 60 4.1.1 Quản lý bàn giao nghiệm thu đƣa thiết bị vào hoạt động 60 4.1.2 Quản lý thực trạng 60 4.1.3 Quản lý khai thác sử dụng 62 4.1.4 Quản lý bảo dƣỡng, sửa chữa 63 4.1.5 Quản lý hiệu chuẩn, kiểm định 66 4.2 Tổng quan số yếu tố ảnh hƣởng đến hoạt động quản lý sử dụng thiết bị H P U y tế 67 4.2.1 Yếu tố sách 67 4.2.2 Yếu tố nhân lực 68 4.2.3 Yếu tố kinh phí 70 4.2.4 Yếu tố hạ tầng sở 72 4.2.5 Yếu tồ thiết bị 73 4.3 Hạn chế nghiên cứu 74 H KẾT LUẬN 76 KHUYẾN NGHỊ 78 TÀI LIỆU THAM KHẢO 80 PHỤ LỤC 84 PHỤ LỤC 1: PHIẾU PHỎNG VẤN 84 PHỤ LỤC 2: PHIẾU THU THẬP THÔNG TIN VỀ THIẾT BỊ 85 PHỤ LỤC 3: BẢNG HƢỚNG DẪN PHỎNG VẤN BAN GIÁM ĐỐC BỆNH VIỆN 88 PHỤ LỤC 4: BẢNG HƢỚNG DẪN PHỎNG VẤN TRƢỞNG PHÒNG VT-TBYT 90 v PHỤ LỤC 5: BẢNG HƢỚNG DẪN PHỎNG VẤN CÁN BỘ PHÒNG VT-TBYT 93 PHỤ LỤC 6: BẢNG HƢỚNG DẪN PHỎNG VẤN CÁN BỘ QUẢN LÝ KHOA 96 PHỤ LỤC 7: HƢỚNG DẪN THẢO LUẬN NHÓM 98 PHỤ LỤC 8: PHIẾU ĐỒNG Ý THAM GIA PHỎNG VẤN NGHIÊN CỨU 101 PHỤ LỤC 9: ĐỊNH NGHĨA, PHÂN LOẠI BIẾN 103 H P H U vi DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 3.1: Kết nghiệm thu TBYT 29 Bảng 3.2: Thực trạng trang thiết bị thực khảo sát 30 Bảng 3.3: Số lƣợng thiết bị theo tình trạng lý lịch định phân công 33 Bảng 3.4: Tình trạng sổ nhật ký sử dụng bảng quy trình vận hành thiết bị 34 Bảng 3.5: Bảng tổng hợp tài liệu kèm theo TTBYT 35 Bảng 3.6: Số thiết bị phân theo hƣớng dẫn sử dụng hƣớng dẫn bảo dƣỡng 36 Bảng 3.7: Tần suất sử dụng thiết bị theo thời gian 37 Bảng 3.8: Số thiết bị gián đoạn hoạt động theo nguyên nhân 40 Bảng 3.9: Số lần sửa chữa thiết bị 41 H P Bảng 3.10: Số thiết bị đƣợc bảo dƣỡng định kỳ 42 Bảng 3.11: Thực trạng hiệu chuẩn thiết bị y tế 43 Bảng 3.12: Thực trạng kiểm định thiết bị y tế 44 Bảng 3.13: Nhân lực sử dụng thiết bị y tế 48 Bảng 3.14: Số nhân viên đƣợc hƣớng dẫn sử dụng, hƣớng dẫn vận hành 50 Bảng 3.15: Số nhân viên đƣợc hƣớng dẫn bảo dƣỡng 51 U Bảng 3.16: Kinh phí liên quan đến thiết bị 53 H vii TÓM TẮT NGHIÊN CỨU Thiết bị y tế ngày trở thành yếu tố quan trọng ảnh hƣởng đến hiệu quả, chất lƣợng công tác y tế, hỗ trợ hiệu cho ngƣời thầy thuốc chẩn đốn điều trị bệnh nhân đƣợc xác, nhanh chóng, hiệu an tồn Chính thế, tiến hành thực nghiên cứu đề tài nhằm mô tả hoạt động quản lý sử dụng thiết bị y tế phân tích số yếu tố ảnh hƣởng Bệnh viện ĐKKV Củ Chi, Tp Hồ Chí Minh Nghiên cứu sử dụng phƣơng pháp mô tả cắt ngang, kết hợp nghiên cứu định lƣợng nghiên cứu định tính Số liệu định lƣợng đƣợc thu thập từ sổ sách phiếu H P thu thập thơng tin, thơng tin định tính đƣợc thu thập thơng qua vấn sâu thảo luận nhóm theo chủ đề Kết nghiên cứu cho thấy, thiết bị hoạt động chiếm 90,9%, hƣ hỏng chờ sửa chữa chiếm 9,1% chƣa có thiết bị lý; có đầy đủ định phân công nhân quản lý máy, có 40/55 (72,7%) lý lịch đƣợc ghi chép đầy đủ 15/55 (27,3%) lý lịch không U ghi chép đầy đủ nội dung; thiết bị chƣa có nhật ký sử dụng thiết bị hàng ngày; thiết bị sẵn sàng hoạt động chiếm tỷ lệ 48/55 (87,3%); 8% thiết bị có tần suất sử dụng vài lần năm, 22% thiết bị có tần suất sử dụng vài lần tháng 70% thiết bị có tần H suất sử dụng hàng ngày; sửa chữa nhiều ngày chiếm 87,2%; 78% tự bảo dƣỡng 22% th cơng ty Một số sách nhà nƣớc, nhân lực sử dụng nhân lực kỹ thuật, kinh phí, quy trình bảo dƣỡng, quy trình sửa chữa; cơng nghệ tuổi thiết bị, công cụ sửa chữa, bảo dƣỡng ảnh hƣởng đến quản lý sử dụng thiết bị y tế Một vài khuyến nghị chủ yếu: Bệnh viện cần tạo điều kiện cho nhân lực kỹ thuật học tập nâng cao kiến thức, bổ sung thêm nhân lực kỹ thuật, tăng cƣờng nguồn kinh phí cho sửa chữa, bảo dƣỡng thiết bị trang bị phần mềm chuyên dụng; xây dựng quy trình bảo dƣỡng, thực bảng kiểm tăng cƣờng tổ chức kiểm tra giám sát định kỳ đột xuất công tác bảo dƣỡng định kỳ, bảo dƣỡng hàng ngày khuyến cáo sử dụng thiết bị y tế an toàn ĐẶT VẤN ĐỀ Thiết bị y tế (TBYT) hàng hóa đặc biệt có ảnh hƣởng trực tiếp đến sức khỏe ngƣời, đa dạng chủng loại, đƣợc cập nhật ứng dụng tiến khoa học công nghệ hệ công nghệ thay đổi Thiết bị y tế ngày trở thành yếu tố quan trọng định đến hiệu quả, chất lƣợng công tác y tế, hỗ trợ hiệu cho ngƣời thầy thuốc chẩn đoán điều trị bệnh nhân đƣợc xác, nhanh chóng, hiệu an tồn.Trong cơng tác khám, chữa bệnh cho ngƣời dân, ngồi chuyên môn bác sĩ, thuốc trang thiết bị y tế đóng vai trị quan trọng Những năm qua, việc thực mở cửa hội nhập sâu rộng với giới khu vực cộng với H P việc nỗ lực thực đơn giản hóa thủ tục hành lĩnh vực quản lý tạo hội cho Việt Nam đƣợc tiếp cận với nhiều công nghệ đại, tiên tiến giới, đặc biệt công nghệ y tế (28) Do đó, quản lý sử dụng thiết bị y tế bệnh viện công tác cần đƣợc quan tâm hàng đầu, với mục tiêu sử dụng thiết bị y tế an toàn, hiệu chất U lƣợng Bệnh viện đa khoa khu vực (ĐKKV) Củ Chi bệnh viện hạng hai trực thuộc Sở y tế Tp.HCM, ngày Bệnh viện nhận khám điều trị trung bình khoảng H 2.700 bệnh nhân ngoại trú khoảng 1.000 bệnh nhân nội trú (1) Vấn đề sử dụng thiết bị y tế đóng góp lớn phát triển cao uy tín cho bệnh viện, thiết bị có vai trị quan trọng việc cứu sống ngƣời bệnh Trong năm gần Bệnh viện mạnh dạn đầu tƣ thiết bị y tế công nghệ cao nhƣ máy thở cao cấp, máy C-ARM số hóa xóa nền, Kính vi phẫu,… việc quản lý sử dụng thiết bị y tế cần đƣợc quan tâm nhiều Tuy nhiên hoạt động gặp số khó khăn nhƣ số lần sử dụng vài thiết bị cịn thấp, số máy cịn tình trạng gián đoạn hoạt động Quản lý sử dụng thiết bị y tế không đƣợc quan tâm cách mức nhanh chóng làm giảm giá trị hiệu thiết bị theo thời gian, việc sử dụng thiết bị y tế cần đƣợc quản lý để đảm bảo thiết bị an toàn, chất lƣợng, hiệu đƣa cho lâm sàng kết tin cậy Vậy hoạt động quản lý sử dụng thiết bị y tế 107 VI Sửa chữa 39 Số lần TBYT bị hƣ 40 Số lần sửa chữa 41 Sửa chữa kịp thời 42 Sửa chữa không kịp thời 43 Sửa chữa đạt yêu cầu 44 Sửa chữa không đạt yêu cầu Là số lần TBYT không hoạt động đƣợc hoạt động không năm Là số lần TBYT đƣợc sửa chữa tính năm Là tình trạng xuống trƣờng khắc phục cố để TB hoạt động bình thƣờng trở lại Là tình trạng máy bị cố sau chƣa có nhân viên kỹ thuật đến kiểm tra khắc phục Là tình trạng sau cố đƣợc nhân viên kỹ thuật khắc phục TB hoạt động bình thƣờng Là tình trạng sau cố đƣợc nhân viên kỹ thuật khắc phục nhƣng TB không hoạt động bình thƣờng (bất kể nguyên nhân gì) Rời rạc Xem sổ sách Rời rạc Xem sổ sách Nhị phân Xem sổ nhật ký thiết bị H P U H Nhị phân Xem sổ nhật ký thiết bị Nhị phân Xem sổ nhật ký thiết bị Nhị phân Xem sổ nhật ký thiết bị VII Chính sách 45 Tuân thủ văn quản lý sử dụng TBYT Đánh giá việc thực có theo quy định Định danh pháp luật quản lý sử dụng TBYT Quan sát, Phỏng vấn, Báo cáo 108 46 Đánh giá việc thực có theo quy định Định danh bệnh viện quản lý sử dụng TBYT Quan sát, Phỏng vấn, Báo cáo Số lƣợng Là số lƣợng nhân lực trực tiếp sử dụng TBYT Khoa, số lƣợng nhân viên kỹ thuật Phòng VT-TBYT Bảng kiểm, Sổ sách Năng lực Là trình độ kỹ nhân viên trực tiếp sử dụng nhân lực kỹ thuật Phòng VT-TBYT Tuân thủ quy định bệnh viện quản lý sử dụng TBYT VIII Nhân lực 47 48 49 Tuổi 50 Giới tính 51 Trình độ 52 Chun mơn Liên tục H P Thủ tục Tính năm, xác định theo nguyên tắc lấy Liên tục năm 2020 trừ năm sinh Có giá trị: nam, Nhị phân nữ Là trình độ nghề cao đƣợc đào Thứ bậc tạo U H Bảng kiểm, Sổ sách Phỏng vấn Phỏng vấn Phỏng vấn Là cấp chuyên môn đƣợc Thứ bậc đào tạo Phỏng vấn Tính năm, tính từ năm ký hợp đồng lao động đến thời điểm nghiên cứu Rời rạc Phỏng vấn Rời rạc Số liệu thứ cấp 53 Thời gian công tác 54 Là số nhân viên Số lƣợng nhân viên kỹ thuật kỹ thuật Phòng VT-TBYT 109 Là ngƣời Số lƣợng nhân viên 55 trực tiếp vận hành Rời rạc sử dụng TBYT Số nhân viên sử Số lƣợng nhân viên dụng TBYT 56 đƣợc hƣớng dẫn sử Khoa đƣợc Rời rạc dụng hƣớng dẫn sử dụng Số nhân viên sử Số lƣợng nhân viên dụng TBYT 57 đƣợc hƣớng dẫn Khoa đƣợc Rời rạc bảo dƣỡng hƣớng dẫn bảo dƣỡng IX Kinh phí Là kinh phí bệnh Bố trí kinh phí bảo viện phải bố trí dƣỡng, sửa chữa, để bảo dƣỡng, 58 Liên tục hiệu chuẩn, kiểm sửa chữa, hiệu định,… chuẩn, kiểm định,… Nguyên giá Là giá mua 59 Liên tục thiết bị thiết bị X Cơ sở hạ tầng môi trƣờng làm việc thiết bị Là tất phƣơng tiện vật chất đƣợc sử Cơ sở hạ tầng liên 60 dụng để phục vụ Thứ bậc quan đến thiết bị thiết bị, bao gồm nơi sửa chữa TBYT Số liệu thứ cấp Phỏng vấn Phỏng vấn H P U 61 H Môi trƣờng làm việc thiết bị Là môi trƣờng nơi thiết bị đƣợc lắp đặt bao gồm: diện tích, nhiệt độ, độ ẩm, điện, thơng khí,… Thứ bậc Phỏng vấn sâu, Số liệu thứ cấp Số liệu thứ cấp Phỏng vấn sâu, Thảo luận nhóm Phỏng vấn sâu, Thảo luận nhóm 110 62 Mơi trƣờng làm việc thiết bị phù hợp 63 Môi trƣờng làm việc thiết bị không phù hợp 64 Phần mềm quản lý TBYT Là môi trƣờng nơi thiết bị đƣợc lắp đặt bao gồm: diện tích, nhiệt độ, độ ẩm, điện, thơng khí, nguồn điện…nơi thiết bị đƣợc lắp đặt bảo đảm yêu cầu kỹ thuật Là việc không đảm bảo yếu tố: diện tích, nhiệt độ, độ ẩm, điện, thơng khí, nguồn điện,… Là phần mềm đƣợc lập trình để quản lý TBYT giúp cho nhà quản lý kiểm tra thông tin TBYT cách dễ dàng nhanh chóng Quan sát thực tế, Phỏng vấn sâu, Thảo luận nhóm Nhị phân Quan sát thực tế, Phỏng vấn sâu, Thảo luận nhóm Thứ bậc Phỏng vấn Rời rạc Xem lý lịch máy Thứ bậc Tài liệu kỹ thuật kèm thiết bị H P U H XI Các yếu tố thiết bị Nhị phân 65 Yếu tố tuổi TB Là số năm đƣa thiết bị vào sử dụng 66 Công nghệ thiết bị Là công nghệ đƣợc ứng dụng thiết bị TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG NHẬN XÉT LUẬN VĂN THẠC SỸ VÀ CHUYÊN KHOA II (Dành cho Dành cho Ủy viên Phản biện Hội đồng luận văn ThS CKII) Tên đề tài: THỰC TRẠNG HOẠT ĐỘNG QUẢN LÝ SỬ DỤNG THIẾT BỊ Y TẾ VÀ MỘT SỐ YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG TẠI BỆNH VIỆN ĐA KHOA KHU VỰC CỦ CHI, TP HỒ CHÍ MINH NĂM 2021 Mã số đề tài: 29 (Ghi góc bên phải LV) H P Hà Nội, ngày 11/11/2021 Đề tài có định hướng mã số chuyên ngành (ThS YTCC định hướng nghiên cứu/ ThS YTCC định hướng ứng dụng/ ThS QLBV/ CKII TCQLYT) Đề tài định hướng mã số chuyên ngành Ths QLBV U Tên đề tài nghiên cứu: 2.1 Nhận xét: 2.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): H Tóm tắt nghiên cứu: 3.1 Nhận xét: - Phần tóm tắt ngắn gọn trang theo hướng dẫn phịng ĐTSĐH, nhiên, cần bổ sung thơng tin cho phần phương pháp nghiên cứu, cụ thể vấn sâu, thảo luận nhóm, phiếu thu thập thông tin, yếu tố ảnh hưởng cần nêu rõ yếu tố ảnh hưởng theo hướng tích cực, yếu tố ảnh hưởng theo nhóm tiêu cực 3.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): Phần đặt vấn đề: 4.1 Nhận xét: 4.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): - Phần Đặt vấn đề gọn trang theo quy định phòng ĐTSĐH - Khổ phần ĐVĐ: cần xem lại cách trích dẫn TLTK theo hướng dẫn phịng ĐTSĐH, trích dẫn xong đến dấu câu - Khổ cuối phần ĐVĐ: nên dùng chủ thể “chúng tôi” bao gồm học viên giáo viên hướng dẫn, bổ sung thêm nội dung nghiên cứu thực nhằm mục địch gì? Đây đoạn văn có câu nên coi đoạn văn cụt, cần điều chỉnh để tránh lỗi Mục tiêu nghiên cứu: 5.1 Nhận xét: - Mục tiêu nghiên cứu rõ ràng 5.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): H P Tổng quan tài liệu: 6.1 Nhận xét (Cấu trúc nội dung tổng quan tài liệu có phù hợp tên, mục tiêu nội dung nghiên cứu không, tài liệu tham khảo cập nhật trích dẫn đúng, góp ý khác (nếu có) : 6.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): U - Phần TQTL tác giả viết tương đối tốt, đủ nội dung cần thiết, - Chỉnh sửa lại để trích dẫn TLTK xong đến dấu câu (trong tồn luận văn) - Nên trình bày thành khổ, hạn chế việc gạch đầu dòng Tổng quan tài liệu, hạn chế việc sử dụng nhiều ký hiệu bullets khác nhau, khó theo dõi, H - Tránh việc trình bày đoạn văn có câu, rời rạc, khó theo dõi (trong tồn luận văn) - Mục 1.6 nên điều chỉnh tên đề mục “Tổng quan số yếu tố ảnh hưởng đến hoạt động quản lý sử dụng thiết bị y tế” - Khung lý thuyết: bổ sung nguồn TLTK để xây dựng KLT Đối tượng phương pháp nghiên cứu: 7.1 Nhận xét (Đối tượng nghiên cứu phù hợp với mục tiêu nghiên cứu? Cỡ mẫu, chọn mẫu phù hợp khả thi không? Biến số/nội dung nghiên cứu phù hợp với mục tiêu, định hướng phù hợp với mã ngành không? Phương pháp thu thập số liệu rõ ràng, khả thi phù hợp với nội dung nghiên cứu? Phương pháp phân tích số liệu, đạo đức nghiên cứu viết phù hợp? Các nhận xét khác (nếu có): 7.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): - ĐTNC: mục tiêu nghiên cứu thực trạng hoạt động quản lý sử dụng thiết bị y tế Bệnh viện đa khoa khu vực Củ Chi, phần Phương pháp nghiên cứu lại khoanh vùng “các thiết bị y tế thuộc dự án đầu tư mua sắm trang thiết bị y tế chuyên môn bệnh viện đa khoa khu vực Củ Chi Tổng số có 55 thiết bị”, chưa thống nhất, cần điều chỉnh tên đề tài, mục tiêu nghiên cứu ĐTNC thống với nhau, - ĐTNC định lượng bao gồm toàn NVYT làm việc liên quan đến bảo dưỡng, sửa chữa sử dụng TBYT Gồm NV Phòng Vật tư-TBYT; bác sĩ, điều dưỡng, KTV Khoa có thiết bị nghiên cứu Trưởng/Phó 11 Khoa có liên quan, sau đến nghiên cứu định tính lại tiếp tục 13 PVS TLN với đối tượng trên, thơng tin định lượng thu thập khác với định tính, phải làm định lượng định tính đối tượng vậy? - Mục 2.5: Bổ sung thông tin công cụ thu thập số liệu, công cụ thiết kế tham khảo từ tài liệu nào, có thử nghiệm hay khơng, thử nghiệm xong có điều chỉnh hay khơng? Có cơng cụ thu thập số liệu phục vụ cho nghiên cứu này? Các công cụ trình bày phụ lục luận văn này? H P - Bổ sung thông tin bảng biến số định lượng phụ lục luận văn - Chủ đề nghiên cứu định tính sơ sài - Bổ sung thông tin số định hội đồng đạo đức Kết nghiên cứu: 8.1 Nhận xét (Kết nghiên cứu có đáp ứng mục tiêu nghiên cứu khơng? có phù hợp với định hướng mã ngành khơng? Kết nghiên cứu trình bày có rõ ràng theo mục tiêu nghiên cứu khơng? có sử dụng phương pháp phân tích phù hợp đảm bảo độ tin cậy không?): U H 8.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): - Học viên trình bày số liệu rõ ràng, dễ theo dõi, có kết hợp thơng tin định lượng định tính - Sử dụng dấu phẩy cho số thập phân, ví dụ 94,5% khơng phải 94.5% - Bảng 3.8 Số thiết bị gián đoạn hoạt động theo nguyên nhân, có cột “Hư hỏng” nghĩa sao, cột ý nghĩa khác nhau? - Rà soát lại việc đánh số thứ tự đề mục - Kết mục tiêu cần nêu rõ, đâu yếu tố ảnh hưởng tiêu cực, đâu yếu tố ảnh hưởng tích cực Bàn luận: 9.1 Nhận xét (cấu trúc nội dung bàn luận có phù hợp với mục tiêu kết nghiên cứu khơng? trích dẫn tài liệu tham khảo có khơng) 9.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): - Bàn luận đầy đủ nội dung liên quan đến kết nghiên cứu mục tiêu - Bàn luận cho kết mục tiêu cần phải điều chỉnh, nhắc lại kết nghiên cứu chính, chưa có bàn luận, so sánh với nghiên cứu tương tự, 10 Kết luận: 10.1 Nhận xét (có khái quát kết phù hợp với mục tiêu nghiên cứu khơng) : 10.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): - Kết luận ngắn gọn, đủ ý - Kết luận yếu tố ảnh hưởng cần chia thành nhóm ảnh hưởng tích cực ảnh hưởng tiêu cực, H P 11 Khuyến nghị: 11.1 Nhận xét (phù hợp, khả thi dựa kết nghiên cứu không?) 11.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): U Nhận xét chung trình bày: - Luận văn cịn lỗi tả, đề nghị nghiêm túc rà sốt để tơn trọng người đọc - Rà soát lại mục lục, thiếu “chương 3” cho Kết nghiên cứu, thiếu “Chương 4” cho Bàn luận, thiếu Kết luận, Khuyến nghị, việc đánh số thứ tự nội dung phần 3.2 nhiều lỗi sai, cần chỉnh sửa lại - Trích dẫn TLTK chưa theo hướng dẫn phòng ĐTSĐH, (Vancouver style), cần điều chỉnh lại toàn luận văn, H 12 KẾT LUẬN: ĐỀ NGHỊ PHẢN BIỆN GHI RÕ: Đồng ý thông qua với điều kiện chỉnh sửa hay Không đồng ý thông qua …… Đồng ý thông qua…… Người nhận xét Nguyễn Quỳnh Anh TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG NHẬN XÉT LUẬN VĂN THẠC SĨ Tên đề tài: Thực trạng hoạt động quản lý sử dụng thiết bị y tế số yếu tố ảnh hưởng bệnh viện đa khoa khu vực Củ Chi, TP HỒ CHÍ MINH năm 2021 Mã số đề tài: 29 QLBV Hà nội ngày 10 tháng 11 năm 2021 H P Đề tài Đúng định hướng mã số chuyên ngành thạc sĩ quản lý bệnh viện Tên đề tài nghiên cứu Tên đề tài lựa chọn phù hợp với chuyên ngành loại hình đào tạo U Tóm tắt nghiên cứu 3.1 Nhận xét Nội dung đầy đủ, “tóm tắt” luận văn theo yêu cầu H 3.2 Những điểm cần chỉnh sửa: Không Phần đặt vấn đề 4.1 Nhận xét Đặt vấn đề luận văn rõ vấn đề mà luận văn nghiên cứu 4.2 Những điểm cần chỉnh sửa: Không Mục tiêu nghiên cứu Mục tiêu nghiên cứu rõ ràng phù hợp với yêu cầu luận văn cao học Tổng quan 6.1 Nhận xét:  Tổng quan tài liệu gồm mục kèm 01 sơ đồ tổ chức khung lý thuyết, dung lượng 22 trang  Nội dung dài, số nội dung thiếu xác đặc biệt thuật ngữ chuyên ngành khoa học (khái niệm thiết bị y tế); v.v 6.2 Những điểm cần chỉnh sửa  Mục 1.1 Khái niệm trang thiết bị y tế (TTBYT) quy định điều 2: Giải thích từ ngữ Nghị định quản lý TTBYT số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/6/2016, nên viện dẫn theo tào liệu hành  Nên bỏ Mục 1.1.2: khái niệm TTYT thống toàn cầu, tổ chức Y tế giới (WHO) đồng thuận TTBYT (Medical Devices) có khoảng 10.500 chủng loại TTBYT  Mục 1.4 Quản lý sử dụng TTBYT thực theo quy trình bước: Quản lý đầu tư,mua sắm; Quản lý thực trạng; Quản lý sử dụng; Quản lý bảo dưỡng sửa chữa H P  Mục 1.5.2 Nội dung nghiên cứu có Việt Nam, nên lựa chọn theo mục tiêu, tương thích với đề tài luận văn, nên cập nhật tài liệu gần số liệu mà trước năm 2013 ý nghĩa, đặc biệt số liệu khảo sát  Sửa lỗi tả (Bệnh viện Quân đội 106 đâu?) Đối tượng phương pháp nghiên cứu U 7.1 Nhận xét:  Đối tượng nghiên cứu phù hợp với đề tài H  Chọn mẫu cỡ mẫu khả thi đủ điều kiện thực khoảng thời gian dự kiến  Biến số nghiên cứu phù hợp với mục tiêu mã ngành luận văn  Phương pháp thu thập số liệu chi tiết cho đối tượng dễ thực hiện,  Phân tích số liệu phương pháp khoa học logic, tuân thủ đạo đức nghiên cứu, thu thập số liệu 7.2 Những điểm cần chỉnh sửa: không Kết nghiên cứu 8.1 Nhận xét:  Kết nghiên cứu đáp ứng mục tiêu luận văn phù hợp với định hướng đề theo mã ngành đào tạo Đó mơ tả thực trạng quản lý sử dụng TBYT Bệnh viện đa khoa khu vực Củ Chi, phân tích số yếu tố ảnh hưởng đến công tác quản lý TBYT Những điểm cần chỉnh sửa  Mục 3.2 nên thống sửa “Một số yếu tố ảnh hưởng…” Bảng 3.7 cột vài lần/năm, vài lần/tháng nên sửa “số lần/năm”, “số lần/tháng”  Mục 3.2.5 sửa yếu tố thiết bị  Sửa tả Bàn luận 9.1 Nhận xét:  Nội dung bàn luận chưa phù hợp với yêu cầu Tuy nhiên để luận văn đủ sở kết luận cần xem xét hiệu chỉnh lại nội dung kiến thức, văn phong, sử dụng nhận xét đánh giá phần kết nghiên cứu (Chương 3) Lấy luận để bàn luận chương H P 9.2 Những điểm cần chỉnh sửa  Nên lựa chọn Đơn vị có quy mơ, cấp độ tương đồng với Bệnh viện Đa khoa khu vực Củ Chi (Bệnh viện hạng quy mô 1000 giường) U  Cần ý nên tập trung luận bàn nội dung phần kết Sử dụng số liệu để viện dẫn minh chứng không sử dụng số liệu để so sánh  Sửa lỗi tả nhiều 10 Kết luận 10.1 Nhận xét H Kết luận khái quát kết nghiên cứu Tuy nhiên cách trình bày cần khoa học luận đề có tính tổng hợp, phù hợp với luận văn cao học nghiên cứu thực trạng phân tích yếu tố ảnh hưởng 11 Khuyến nghị 11.1 Nhận xét Khuyến nghị chưa thật phù hợp với kết nghiên cứu luận văn cao học (không dành riêng cho bệnh viện.) 11.2 Những điểm cần chỉnh sửa Nội dung nên cụ thể tránh dùng “khẩu hiệu” Tạo điều kiện Tăng cường v.v Phần TÀI LIỆU THAM KHẢO cần cập nhật, tài liệu tham khảo trước năm 2013 cần kiểm tra loại bỏ văn khơng cịn Hiệu lực Viện dẫn nội dung tài liệu KẾT LUẬN: Đồng ý thông qua, nhiên cần chỉnh sửa bổ sung Người nhận xét H P Nguyễn Trọng Quỳnh U H BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CƠNG CỘNG BIÊN BẢN GIẢI TRÌNH CHỈNH SỬA CÁC GÓP Ý ĐỀ CƯƠNG/LUẬN VĂN/LUẬN ÁN/CHUYÊN ĐỀ LUẬN ÁN Họ tên học viên: PHẠM VĂN THÀNH Tên đề tài: THỰC TRẠNG HOẠT ĐỘNG QUẢN LÝ SỬ DỤNG THIẾT BỊ Y TẾ VÀ MỘT SỐ YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG TẠI BỆNH VIỆN ĐA KHOA KHU VỰC CỦ CHI, THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NĂM 2021 Nội dung góp ý Phần giải trình học viên (Liệt kê nội dung góp ý theo thứ tự phần đề cương/luận văn/luận án/chuyên đề) (Nêu rõ chỉnh sửa nào, phần nào, trang Nếu không chỉnh sửa,giải thích lý khơng chỉnh sửa) TT H P Định hướng chuyên ngành luận văn/luận án …… Tên đề tài luận văn/luận án/chuyên đề Tên đề tài bỏ chữ "Thực trạng" Tóm tắt … Đặt vấn đề U Đã chỉnh sửa tên đề tài thành: "Hoạt động quản lý sử dụng thiết bị y tế số yếu tố ảnh hưởng bệnh viện Đa khoa khu vực Củ Chi, Thành Phố Hồ Chí Minh năm 2021" H … Mục tiêu nghiên cứu Viết lại mục tiêu nghiên cứu cho phù hợp với tên đề tài chỉnh sửa Đã viết lại mục tiêu cho phù hợp Bỏ bớt từ “thực trạng” trang Khung lý thuyết/cây vấn đề … Đối tượng phương pháp nghiên cứu Viết lại phương pháp nghiên cứu cho phù hợp với tên đề tài chỉnh sửa Kết nghiên cứu … Bàn luận - Không nên đưa đánh - Đã bỏ phần nhận định nhiều hay Trang 54 Trang giá nhận định nhiều hay 70 nội dung kinh phí dành cho bảo trì, bảo dưỡng trang thiết bị 06 tháng - Yếu tố ảnh hưởng tích - Đã phân tích ảnh hưởng tích cực, tiêu cực Từ trang 67 đến trang 74 cực, tiêu cực? - Cần đưa thêm nội dung sử - Học viên bổ sung, trang 73 dụng hệ thống công nghệ thông tin để quản lý trang thiết bị đơn vị 10 H P Kết luận U … 11 Khuyến nghị … 12 Tài liệu tham khảo H - Học viên cần cập nhật - Học viên cập nhật văn tài liêu tham khảo mới, nghiên cứu năm trở lại - Học viên chỉnh sửa theo quy định nhà trường - Cách trình bày lại tài liệu tham khảo theo quy định nhà trường 13 Cơng cụ nghiên cứu … 14 Các góp ý khác - Thống nội dung khái niệm trang thiết bị y tế theo Nghị định 36 - Đã bỏ khái niệm thiết bị y tế theo WHO sử dụng khái niệm trang thiết bị y tế theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP Trang - Trong tổng quan nghiên - Đã nêu phần hạn chế nghiên cứu Trang 74-75 cứu học viên cần giải thích rõ lựa lựa chọn 55 thiết bị nghiên cứu - Học viên rà soát lại lỗi đánh - Học viên chỉnh sửa toàn luận văn máy (mõi mỗi), dấu chấm, dấu phẩy ngăn cách số thập phân (đề xuất học viên nên sử dụng dấu phẩy) Lưu ý: - Có dịng kẻ góp ý phần giải trình thẳng hàng với góp ý - Học viên/NCS giải trình theo thứ tự phần (nếu có) đề cương/luận văn/luận án/chuyên đề, khơng nêu tên chức danh người góp ý - Đối với giải trình Hội đồng bảo vệ luận án cấp sở cần có thêm xác nhận phản biện chủ tịch hội đồng - Đối với giải trình Hội đồng luận án cấp trường, cần có thêm xác nhận chủ tịch hội đồng H P Ngày 28 tháng 11 năm 2021 Xác nhận GVHD (ký ghi rõ họ tên) U H GS.TS Phan Văn Tường Học viên (ký ghi rõ họ tên) Phạm Văn Thành Ý kiến thành viên HĐ/chủ tịch HĐ (Nếu phân công): ………………………………………………………………………………………… …… Ngày 03 tháng 12 năm 2021 Chủ tịch Hội đồng (ký ghi rõ họ tên) PGS.TS Phạm Việt Cường