Quản lý sử dụng trang thiết bị xét nghiệm hóa sinh miễn dịch tại bệnh viện đa khoa melatec và một số yếu tố ảnh hưởng năm 2022

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO - BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG NGUYỄN THỊ KIM LEN H P QUẢN LÝ SỬ DỤNG TRANG THIẾT BỊ XÉT NGHIỆM HÓA SINH – MIỄN DỊCH TẠI BỆNH VIỆN ĐA KHOA MEDLATEC VÀ MỘT SỐ YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG NĂM 2022 U H LUẬN VĂN CKII TỔ CHỨC QUẢN LÝ Y TẾ MÃ SỐ CHUYÊN NGÀNH: 62.72.76.05 HÀ NỘI, 2022 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO - BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG NGUYỄN THỊ KIM LEN H P QUẢN LÝ SỬ DỤNG TRANG THIẾT BỊ XÉT NGHIỆM HÓA SINH – MIỄN DỊCH TẠI BỆNH VIỆN ĐA KHOA MEDLATEC VÀ MỘT SỐ YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG NĂM 2022 U H LUẬN VĂN CKII TỔ CHỨC QUẢN LÝ Y TẾ MÃ SỐ CHUYÊN NGÀNH: 62.72.76.05 NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC GS.TS.BÙI THỊ THU HÀ Hà Nội, 2022 LỜI CẢM ƠN Trong q trình hồn thành báo cáo luận văn thuộc chương trình đào tạo Chuyên khoa II Tổ chức quản lý y tế, nhận giúp đỡ tận tình Nhà trường, giảng viên, quan cơng tác, gia đình người thân Để đạt kết hôm nay, xin bày tỏ lịng kính trọng biết ơn tới Ban Giám hiệu, Phịng Đào tạo Sau Đại Học, thầy giáo Trường Đại học Y tế công cộng tận tình giảng dạy, giúp đỡ tơi khóa học Đặc biệt, xin cho gửi lời tri ân sâu sắc tới giáo viên hướng dẫn tôi, GS.TS.Bùi Thị Thu Hà – Chủ tịch Hội đồng Trường, người tận tình hướng dẫn, giúp đỡ tạo điều kiện để tơi hồn thành luận văn Kiến thức học thuật, tận tình giảng dạy, hướng dẫn thầy, giúp tơi có kiến thức, kinh nghiệm q báu, tầm nhìn mới, H P tự tin nghiên cứu khoa học Tơi xin dành tình cảm đặc biệt biết ơn sâu sắc tới Ban Lãnh đạo Tập đoàn, Bệnh viện MEDLATEC đồng nghiệp dành cho tình cảm, hỗ trợ tồn diện, q báu giúp triển khai thành công nghiên cứu Sau cùng, tơi xin bày tỏ lịng biết ơn sâu sắc tới người thân gia đình U bạn bè, người chia sẻ giúp đỡ suốt trình học tập Mặc dù cố gắng nhiên chắn luận văn không tránh khỏi mặt hạn chế, mong nhận góp ý chun gia để tơi rút kinh nghiệm H trình nghiên cứu sau Xin trân trọng cảm ơn! Hà Nội, ngày tháng năm 2022 HỌC VIÊN Nguyễn Thị Kim Len MỤC LỤC DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT i DANH MỤC CÁC HÌNH .ii DANH MỤC CÁC BẢNG, BIỂU ii TÓM TẮT NGHIÊN CỨU iii ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU Chương TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Một số khái niệm, thuật ngữ liên quan 1.2 Thực trạng quản lý sử dụng trang thiết bị y tế 12 1.3 Một số yếu tố ảnh hưởng đến công tác quản lý sử dụng trang thiết bị y tế 20 H P 1.4 Một số thông tin địa bàn nghiên cứu 27 1.5 Khung lý thuyết 30 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 31 2.1 Đối tượng nghiên cứu 31 2.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 31 U 2.3 Thiết kế nghiên cứu 32 2.4 Cỡ mẫu 32 2.5 Phương pháp chọn mẫu 33 H 2.6 Phương pháp thu thập số liệu 33 2.7 Các biến số nghiên cứu 36 2.8 Tiêu chuẩn đánh giá 37 2.9 Phương pháp phân tích số liệu 37 2.10 Hạn chế nghiên cứu, sai số biện pháp khắc phục 38 2.11 Đạo đức nghiên cứu 39 Chương KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 40 3.1 Thực trạng quản lý sử dụng trang thiết bị xét nghiệm hóa sinh – miễn dịch Bệnh viện Đa khoa MEDLATEC năm 2022 40 3.2 Một số yếu tố ảnh hưởng đến thực trạng quản lý sử dụng trang thiết bị xét nghiệm hóa sinh – miễn dịch Bệnh viện Đa khoa MEDLATEC năm 2022 52 Chương BÀN LUẬN 69 4.1 Thực trạng quản lý sử dụng trang thiết bị xét nghiệm hóa sinh – miễn dịch Bệnh viện Đa khoa MEDLATEC năm 2022 69 4.2 Một số yếu tố ảnh hưởng đến thực trạng quản lý sử dụng trang thiết bị xét nghiệm hóa sinh – miễn dịch Bệnh viện Đa khoa MEDLATEC năm 2022 81 KẾT LUẬN 87 KHUYẾN NGHỊ 89 TÀI LIỆU THAM KHẢO 89 PHỤ LỤC 1: BIẾN SỐ NGHIÊN CỨU 96 PHỤ LỤC 2: VAI TRÒ CỤ THỂ CỦA CÁC BÊN LIÊN QUAN TRONG CÔNG TÁC ĐIỀU HÀNH QUẢN LÝ SỬ DỤNG TRANG THIẾT BỊ TẠI BỆNH VIỆN 107 PHỤ LỤC 3: BIỂU MẪU THU THẬP THÔNG TIN THỰC TRẠNG QUẢN LÝ SỬ H P DỤNG TRANG THIẾT BỊ Y TẾ CỦA BỆNH VIỆN 111 PHỤ LỤC 4: BẢNG KIỂM ĐÁNH GIÁ HOẠT ĐỘNG QUẢN LÝ SỬ DỤNG TRANG THIẾT BỊ Y TẾ CỦA BỆNH VIỆN 121 PHỤ LỤC 5: PHIẾU PHỎNG VẤN NHÂN VIÊN Y TẾ TRỰC TIẾP QUẢN LÝ, SỬ DỤNG THIẾT BỊ Y TẾ CỦA BỆNH VIỆN 126 U PHỤ LỤC 6: HƯỚNG DẪN PHỎNG VẤN SÂU LÃNH ĐẠO BỆNH VIỆN VÀ LÃNH ĐẠO CÁC KHOA, PHÒNG 129 PHỤ LỤC 7: HƯỚNG DẪN THẢO LUẬN NHÓM NHÂN VIÊN Y TẾ TRỰC TIẾP H SỬ DỤNG TRANG THIẾT BỊ Y TẾ 135 PHỤ LỤC 8: HƯỚNG DẪN THẢO LUẬN NHÓM KỸ SƯ PHỤ TRÁCH QUẢN LÝ, SỬA CHỮA, BẢO DƯỠNG TRANG THIẾT BỊ Y TẾ 139 PHỤ LỤC 9: KINH PHÍ THỰC HIỆN 143 PHỤ LỤC 10: KẾ HOẠCH NGHIÊN CỨU 144 i DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT BV Bệnh viện BVĐK Bệnh viện đa khoa CNTT Công nghệ thông tin CSYT Cơ sở y tế ĐTNC Đối tượng nghiên cứu NVYT Nhân viên y tế PVS Phỏng vấn sâu TLN Thảo luận nhóm TBYT Thiết bị y tế TTB Trang thiết bị TTBYT Trang thiết bị y tế TW Trung ương WHO World Health Organization (Tổ chức Y tế giới) H U H P ii DANH MỤC CÁC HÌNH Hình 1.1 Vịng đời trang thiết bị y tế (20) DANH MỤC CÁC BẢNG, BIỂU Bảng 1.1 Danh mục trang thiết bị xét nghiệm hóa sinh – miễn dịch BVĐK MEDLATEC năm 2022 28 Bảng 3.1 Kết cung cấp dịch vụ hệ thống TTB BV 47 Bảng 3.2 Thống kế hoạt động thường quy hạn chế hỏng hóc đảm bảo an tồn cho hệ thống TTB BV 48 Bảng 3.3 Thống kế cách thức quản lý sử dụng TTB BV 49 Bảng 3.4 Vai trò bên liên quan công tác điều hành quản lý sử dụng H P TTB BV 55 Bảng 3.5 Thông tin nhân lực trực tiếp sử dụng TTB BV 57 Biểu đồ 3.1 Phản ánh đội ngũ nhân lực quản lý sử dụng TTB nội dung đào tạo (%) 57 Biểu đồ 3.2 Phản ánh đội ngũ nhân lực quản lý sử dụng TTB đối tượng đào tạo U (%) 58 Bảng 3.6 Thông tin nhân lực quản lý, theo dõi TTB BV 61 H iii TÓM TẮT NGHIÊN CỨU Nhằm đảm bảo thiết bị hoạt động điều kiện tối ưu nhất, Bệnh viện đa khoa MEDALTEC xây dựng Quy trình quản lý Trang thiết bị theo Tiêu chuẩn Yêu cầu chất lượng lực phòng xét nghiệm Y tế (ISO 15189) Sau năm áp dụng, với mong muốn xác định thơng tin ban đầu góp phần giúp Ban lãnh đạo Bệnh viện xây dựng kế hoạch nâng cao hiệu việc quản lý sử dụng trang thiết bị xét nghiệm hóa sinh – miễn dịch, từ nhân rộng mơ hình hệ thống trang thiết bị khác, nghiên cứu “Quản lý sử dụng trang thiết bị xét nghiệm hóa sinh – miễn dịch Bệnh viện đa khoa MEDLATEC số yếu tố ảnh hưởng năm 2022” thực Nghiên cứu triển khai từ 01/2022 đến 11/2022, sử dụng phương pháp mô tả kết hợp phương pháp nghiên cứu định lượng định tính Thơng tin định lượng thu H P thập từ biểu mẫu, bảng kiểm thiết bị thuộc hệ thống phiếu khảo sát 13 cán trực tiếp tham gia vào quy trình quản lý sử dụng trang thiết bị Thơng tin định tính thu thập qua vấn sâu đại diện Lãnh đạo Bệnh viện đơn vị trực thuộc (6 cuộc) thảo luận nhóm với kỹ thuật viên trực tiếp sử dụng, vận hành máy kỹ sư phụ trách quản lý, sửa chữa, bảo dưỡng máy (2 cuộc) U Các kết ra, 100% thiết bị thuộc hệ thống xét nghiệm hóa sinh – miễn dịch máy đặt Bệnh viện có vai trò chủ đạo việc xác định nhu cầu mua sắm, kiểm kê, theo dõi hoạt động xử lý trang thiết bị sau hết hạn phối hợp với nhà cung H cấp việc xây dựng kế hoạch, giám sát, nghiệm thu hoạt động bảo dưỡng, sửa chữa, kiểm định, hiệu chuẩn Hoạt động quản lý sử dụng thực đầy đủ theo Quy trình Bệnh viện (100% trang thiết bị nhập từ nước ngồi, có kế hoạch tiếp nhận, kiểm kê hàng tháng, theo dõi thường quy nhằm hạn chế hỏng hóc đảm bảo an toàn, bảo dưỡng định kỳ, ) Tất trang thiết bị hoạt động tốt, đảm bảo công suất thực tế/giờ (74,8%) cao so với lý thuyết (52,4%) Một số hạn chế cịn tồn khắc phục nhằm đảm bảo chất lượng quản lý sử dụng trang thiết bị cách: liên tục, cập nhật thường xuyên Quy trình quản lý; tăng cường đào tạo quy trình, quy định quản lý trang thiết bị đặc biệt với đội ngũ nhân lực đào tạo nhắc lại hàng năm với nhân lực cũ; cải thiện hệ thống quản lý thông tin chung; lâu dài xây dựng riêng phần mềm quản lý hệ thống hóa sinh – miễn dịch hướng đến mơ hình Phịng Vật tư Trang thiết bị độc lập để quản lý hệ thống phù hợp với định hướng phát triển Bệnh viện iv Bên cạnh đó, để q trình quản lý sử dụng trang thiết bị diễn thuận lợi Bệnh viện đa khoa MEDLATEC nói riêng sở y tế nói chung, cần thay đổi, điều chỉnh, bổ sung quan quản lý nhà nước cấp văn quy định hướng dẫn hành quản lý trang thiết bị y tế số nội dung chuẩn hóa, phân định phạm vi quản lý; cụ thể hóa số, thơng tin cụ thể phù hợp với nhóm trang thiết bị; ứng dụng công nghệ thông tin công cụ hỗ trợ; tổ chức máy, vị trí việc làm, yêu cầu lực sách có liên quan cho nhân lực thuộc lĩnh vực; quy định kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế,… H P H U ĐẶT VẤN ĐỀ Trang thiết bị y tế (TTBYT) cầu phần hệ thống y tế, có mối quan hệ tác động qua lại, gắn kết, hỗ trợ với cầu phần khác cung ứng dịch vụ, nhân lực, hệ thơng thơng tin, tài quản trị, nhằm đạt cải thiện mang tính cơng bền vững dịch vụ y tế (1,2) Chính sách quốc gia TTBYT giai đoạn 2002 - 2010 Thủ tướng Chính phủ phê duyệt xác định TTBYT yếu tố quan trọng định hiệu quả, chất lượng công tác y tế, hỗ trợ tích cực cho người thầy thuốc cơng tác phòng bệnh chữa bệnh (3) Sự phát triển khoa học công nghệ tạo TTBYT đại, đa chủng loại, liên tục cải thiện mẫu mã, chất lượng tính sử dụng hỗ trợ thiết thực việc chăm sóc sức khoẻ người Tuy nhiên, điều tạo nhiều thách thức cho cán H P quản lý bệnh viện (BV) việc quản lý TTB BV (4,5) Tại Việt Nam, năm qua, hệ thống y tế công lập đầu tư nâng cấp nhiều nguồn vốn: ngân sách nhà nước, tiền trái phiếu Chính phủ, nguồn vốn nghiệp y tế, dự án ODA, viện trợ song đa phương TTBYT chiếm tỷ trọng đáng kế số lượng giá trị Bên cạnh đó, hệ thống TTBYT sở y U tế (CSYT) tư nhân đầu tư phát triển nhằm nâng cao chất lượng khám chữa bệnh cạnh tranh với CSYT cơng lập Chính phủ Bộ Y tế ban hành cập nhật liên tục văn quy phạm pháp luật, hướng dẫn bên liên quan thực H công tác quản lý TTB CSYT, Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 quy định việc quản lý TTBYT văn pháp luật cao lĩnh vực TTB y tế tính đến trước thời điểm nay, khung pháp lý giúp nhà quản lý, BV, đơn vị y tế, doanh nghiệp nắm rõ quy định, xác định rõ quyền, trách nhiệm, nghĩa vụ tham gia hoạt động lĩnh vực TTB y tế (6,7,8,9) Tuy nhiên, báo cáo nghiên cứu chủ đề quản lý TTBYT công bố cho thấy, cơng tác quản lý sử dụng TTBYT cịn tồn nhiều hạn chế Tại CSYT công lập, TTBYT nhìn chung cịn thiếu, chưa đồng bộ, chưa định kỳ kiểm chuẩn, bảo dưỡng sửa chữa, không đủ nguồn vốn để đầu tư đổi đặc biệt tuyến y tế sở Trình độ đội ngũ cán chuyên môn y tế chưa đủ để khai thác hết tỉnh kỹ thuật cơng suất TTB có Năng lực cán kỹ thuật chưa theo kịp đổi kỹ thuật công nghệ Đặc biệt, hạn chế mặt quản lý, khai thác sử dụng, bảo trì sửa chữa dẫn đến bất cập việc phát huy tính H P H U H P H U H P H U H P H U H P H U H P H U H P H U H P H U H P H U H P H U H P H U H P H U H P H U H P H U H P H U