Quản lý chất lượng thuốc

Quản lý chất lượng thuốc

QUẢN TRỊ CHẤT QUẢN TRỊ CHẤT LƯỢNG THUỐCLƯỢNG THUỐCDSCK2.NGUYỄN VĂN ẢNHDSCK2.NGUYỄN VĂN ẢNHKINH TẾ DƯỢC ĐH A. Khái niệm về chất lượng sản phẩm:A. Khái niệm về chất lượng sản phẩm:Thuốc là sản phẩm đặc biệt có Thuốc là sản phẩm đặc biệt có liên quan trực tiếpliên quan trực tiếp đến đến sức khỏesức khỏe người tiêu dùng, là thành phần không thể người tiêu dùng, là thành phần không thể thiếu trong chính sách y tế quốc gia.thiếu trong chính sách y tế quốc gia.Yêu cầu của người tiêu dùng về chất lượng thuốc:Yêu cầu của người tiêu dùng về chất lượng thuốc: đáp ứng những chỉ tiêu đã đề rađáp ứng những chỉ tiêu đã đề ra, chất lượng ổn định, hiệu , chất lượng ổn định, hiệu quả, an toàn, thuận tiện khi sử dụng, còn hạn sử dụng và quả, an toàn, thuận tiện khi sử dụng, còn hạn sử dụng và có giá cả phù hợp.có giá cả phù hợp.Những sản phẩm Những sản phẩm có chất lượng tốt sẽ đem lại sự tín có chất lượng tốt sẽ đem lại sự tín nhiệm và hài lòngnhiệm và hài lòng của khách hàng, họ không những trở của khách hàng, họ không những trở thành khách hàng trung thành mà còn nói với những thành khách hàng trung thành mà còn nói với những người khác đến mua sản phẩm đó, quyết định mua hàng người khác đến mua sản phẩm đó, quyết định mua hàng của họ có ảnh hưởng đến sự thành bại của một sản của họ có ảnh hưởng đến sự thành bại của một sản phẩm hay dịch vụ và thường là cả số phận của doanh phẩm hay dịch vụ và thường là cả số phận của doanh nghiệp.nghiệp. B. Những yếu tố ảnh hưởng tới chất B. Những yếu tố ảnh hưởng tới chất lượng:lượng:Chất lượng của sản phẩm phụ thuộc vào một số yếu tố:Chất lượng của sản phẩm phụ thuộc vào một số yếu tố:Chính sách chất lượng:Chính sách chất lượng:Chất lượngChất lượng là một biến số quan trọng trong là một biến số quan trọng trong chiến chiến lược marketing hỗn hợplược marketing hỗn hợp. Ban lãnh đạo đề ra những chính . Ban lãnh đạo đề ra những chính sách chất lượng sản phẩm. Chính sách này sách chất lượng sản phẩm. Chính sách này xác định cụ xác định cụ thể những tiêu chuẩnthể những tiêu chuẩn hay mức chất lượng phải đạt hay mức chất lượng phải đạt đối đối với sản phẩmvới sản phẩm hay dịch vụ. hay dịch vụ.Thông tin:Thông tin:Thông tin Thông tin đóng vai trò quan trọng sống cònđóng vai trò quan trọng sống còn trong việc trong việc hoạch định chính sách và đảm bảo đạt tiêu chuẩn chất hoạch định chính sách và đảm bảo đạt tiêu chuẩn chất lượng. lượng. Để họach định chính sách, cần phải thu thập Để họach định chính sách, cần phải thu thập những thông tin chính xácnhững thông tin chính xác về các sở thích, và kỳ vọng về các sở thích, và kỳ vọng của khách hàng, những tiêu chuẩn chất lượng và của khách hàng, những tiêu chuẩn chất lượng và giá giá thành của đối thủ cạnh tranh.thành của đối thủ cạnh tranh. Thiết kế:Thiết kế:Một khi ban lãnh đạo đã hoạch định xong Một khi ban lãnh đạo đã hoạch định xong chính sách về chất lượng thì phải nghiên cứu chính sách về chất lượng thì phải nghiên cứu phát triển sản phẩm mới hấp dẫn khách hàng và phát triển sản phẩm mới hấp dẫn khách hàng và có thể được có thể được sản xuất ra với chi phí vừa phảisản xuất ra với chi phí vừa phải nhưng lại nhưng lại đảm bảo chất lượngđảm bảo chất lượng cạnh tranh. cạnh tranh.Nguyên vật liệu:Nguyên vật liệu:Triển khai việc Triển khai việc chọn lọc những nhà cung cấpchọn lọc những nhà cung cấp nguyên, vật liệu và phát triển mối quan hệ lâu nguyên, vật liệu và phát triển mối quan hệ lâu dài với những dài với những nhà cung cấp vật tư có chất nhà cung cấp vật tư có chất lượng tốt để sử dụng trong sản xuấtlượng tốt để sử dụng trong sản xuất Công nghệ, trang thiết bị:Công nghệ, trang thiết bị:Công nghệ, trang thiết bị,Công nghệ, trang thiết bị, công cụ, máy móc, nhà công cụ, máy móc, nhà xưởng, môi trường sản xuất…. Là những xưởng, môi trường sản xuất…. Là những yếu tố hết sức yếu tố hết sức quan trọngquan trọng ảnh hưởng ảnh hưởng tới chất lượng thuốctới chất lượng thuốc. Nếu như . Nếu như trang thiết bị, qui trình công nghệ… đáp ứng được những trang thiết bị, qui trình công nghệ… đáp ứng được những dung sai cho phép tới mức chi phí và chất lượng cạnh dung sai cho phép tới mức chi phí và chất lượng cạnh tranh thì doanh nghiệp có thể có khả năng cạnh tranh tốt tranh thì doanh nghiệp có thể có khả năng cạnh tranh tốt trên thị trường.trên thị trường.Con ngườiCon người :(quan trọng nhất):(quan trọng nhất)Con người là yếu tố quan trọngCon người là yếu tố quan trọng góp phần quyết định góp phần quyết định bởi vì chính họ quyết định sử dụng các yếu tố trên như bởi vì chính họ quyết định sử dụng các yếu tố trên như thế nào. Con người không những phải đảm bảo qui trình thế nào. Con người không những phải đảm bảo qui trình sản xuất, bảo quản và phân phối có chất lượng mà còn sản xuất, bảo quản và phân phối có chất lượng mà còn phải phải được giáo dục quan điểm và ý thức coi trọng chất được giáo dục quan điểm và ý thức coi trọng chất lượng.lượng. [...]... của International Standard Organisation Thực hiện hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001:2000,       Triết lý quản trị của tiêu chuẩn ISO 9000: Triết lý lớn nhất của ISO 9000 là chất lượng quản lý quyết định chất lượng sản phẩm * Tiêu chuẩn chất lượng sẽ bổ sung cho các đặc tính kỹ thuật của sản phẩm * Hệ thống quản lý chất lượng ( HTQLCL) sẽ khác nhau trong các tổ chức khác nhau... khả năng lượng hóa được Quản trị theo chức năng chéo và hội đồng chức năng VII ISO 9000 - BỘ TIÊU CHUẨN QUỐC TẾ VỀ QUẢN TRỊ CHẤT LƯỢNG:  VII.1 Khái niệm:  Là bộ tiêu chuẩn quốc tế về quản lý chất lượng, nó tập hợp các kinh nghiệm quản lý chất lượng tốt nhất tại nhiều quốc gia, đồng thời được chấp nhận thành tiêu chuẩn quốc gia của nhiều nước ISO 9000 bao gồm các tiêu chuẩn về bảo đảm chất lượng và... doanh nghiệp sản xuất thuốc phải đạt GMP WHO GMP WHO: - Quản lý chất lượng trong công nghệ dược phẩm, lý luận và các yếu tố cơ bản - Thực hành tốt trong sản xuất và kiểm tra chất lượng - Thẩm định qui trình sản xuất - Nhân sự, vai trò, chức năng, đào tạo II Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc – GLP:            GLP là một phần trong toàn bộ yêu cầu về đảm bảo chất lượng thuốc II.1 Mục đích... phòng thí nghiệm III Thực hành tốt bảo quản thuốc – GSP:     GSP là một phần trong toàn bộ yêu cầu về đảm bảo chất lượng thuốc có chất lượng tới tay người sử dụng GSP là các biện pháp đặc biệt, phù hợp với việc bảo quản và vận chuyển nguyên liệu, ở tất cả các công đoạn sản xuất, bảo quản tồn trữ, vận chuyển và phân phối thuốc để đảm bảo cho thuốc có chất lượng đã định khi đến tay người tiêu dùng... khách hàng ngày càng cao D Chiến lược đảm bảo chất lượng toàn diện:   Quản trị chất lượng thuốc không phải chỉ quan tâm quản lý quá trình sản xuất, mà cả quá trình từ nguồn cung ứng đầu vào, quá trình sản xuất đến khi xuất xưởng, quá trình bảo quản tại kho, nhà thuốc, quá trình phân phối nhằm đảm bảo đưa đến tay người tiêu dùng những sản phẩm chất lượng tốt cho đến khi hết hạn dùng Việt Nam đã gia... hạn dùng Việt Nam đã gia nhập ASEAN, APEC, AFTA và WTO, nhà nước Việt Nam rất quan tâm đến chính sách chất lượng Đối với ngành dược, chính sách thuốc quốc gia được xem như mô hình hệ thống quản lý chất lượng thuốc I Thực hành tốt sản xuất thuốc – GMP:   Là một yếu tố cơ bản của hệ thống quản lý chất luợng, hướng tối giảm thiểu các nguy cơ dễ xảy ra trong quá trình sản xuất Dược phẩm mà không thể... trong toàn bộ yêu cầu về đảm bảo chất lượng thuốc II.1 Mục đích của GLP: Tính hiệu quả của phòng thí nghiệm trên hai mặt: * Quản lý nghiệp vụ * Quản lý kỹ thuật Chức năng của phòng kiểm nghiệm: * Đánh giá chất lượng thuốc theo tiêu chuẩn đăng ký * Công vụ cho công tác quản lý chất lượng Giao lưu theo xu thế hội nhập toàn cầu và khu vực Cơ sở cho giao lưu thương mại dựa vào chứng thư kết quả thử nghiệm... để đảm bảo, duy trì và không ngừng cải tiến chất lượng nhằm thỏa mãn tối đa nhu cầu của xã hội với chi phí thấp nhất QCS là tập hợp những hoạt động của chức năng quản trị nhằm xác định mục tiêu và chính sách chất lượng cũng như trách nhiệm thực hiện chúng thông qua các biện pháp như lập kế hoạch chất lượng và cải tiến chất lượng trong khuôn khổ hệ thống chất lượng QCS được thực hiện trong toàn bộ quá... về “ thực hành tốt bảo quản thuốc Các nguyên tắc này có thể được điều chỉnh để đáp ứng các yêu cầu cụ thể, riêng biệt, nhưng vẫn đảm bảo thuốc có chất lượng đã định ( tham khảo thêm nội dung ở bài 11 – GSP) IV Thực hành tốt phân phối thuốc – GDP:      GDP được hiểu là chất lượng thuốc phải bảo đảm từ quá trình sản xuất đến tay người tiêu dùng, trong đó có khâu phân phối thuốc Có 8 yếu tố quyết... theo thông tin về thuốc và tư vấn; giám sát hiệu quả của thuốc, đẩy mạnh việc kê đơn hợp lý, kinh tế và sử dụng thuốc thích hợp; các dịch liên quan đến bệnh nhân được xác định và thông báo rõ ràng cho tất cả mọi người ( tham khảo thêm nội dung ở bài 13 – GPP) MỘT SỐ HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG KHÁC: VI QUẢN TRỊ CHẤT LƯỢNG SẢN PHẨM ( Quality Cost Schedule – QCS)    QCS là một hệ thống các hoạt động, . D. Chiến lược đảm bảo chất lượng toàn D. Chiến lược đảm bảo chất lượng toàn diện:diện: Quản trị chất lượng thuốc Quản trị chất lượng thuốc không phải chỉ. hệ thống quản lý chất lượng thuốc. hình hệ thống quản lý chất lượng thuốc. I. Thực hành tốt sản xuất thuốc – GMP:I. Thực hành tốt sản xuất thuốc –