Copy of 12 khai quat ve dao duc trong ncysh (ylt1 14 15) y2012d

Khái quát đạo đức nghiên cứu y sinh học ThS, BS Trương Trọng Hồng Bộ mơn Y đức & Khoa học Hành vi Trường Đại học Y khoa Phạm Ngọc Thạch Mục tiêu Giúp sinh viên:  Biết lịch sữ hình thành tầm quan trọng nguyên tắc đạo đức nghiên cứu y sinh học  Biết nguyên tắc đạo đức nghiên cứu y sinh học làm tảng cho việc tuân thủ nguyên tắc đạo đức Đôi dòng lịch sữ Sự kiện Thalidomide Thuốc an thần giảm đau hiệu nghiệm Cty Grünenthal Stolberg, Đức đưa thị trường năm 1957  10.000 trẻ 46 nước bị dị tật bẩm sinh phocomelia Lý thalidomide có đồng phân quang học mà cơng ty thử nghiệm  Đơi dịng lịch sữ BS Sản Khoa William McBride (Úc) BS Nhi Khoa Widukind Lenz (Đức) phát liên quan thuốc – dị tật công bố năm 1961  Một điều may mắn cho nước Mỹ BS Frances Oldham Kelsey (FDA) từ chối cấp phép lưu hành cho thalidomide nước xét thấy chưa đủ chứng an toàn thuốc  Sự cần thiết đạo đức nghiên cứu khoa học y sinh học Y học mang chất đoán định (stochastic nature) dựa thực nghiệm với tham gia nhiều yếu tố mang tính ngẫu nhiên khác với chất xác định (deterministic nature) nhiều ngành khoa học khác  Nghiên cứu khoa học y sinh học (cả lâm sàng, cận lâm sàng cộng đồng) động lực phát triển Y học Sự cần thiết đạo đức nghiên cứu khoa học y sinh học  Thầy thuốc cần nắm rõ tuân thủ điều luật đạo đức nghiên cứu khoa học y sinh học tham gia nghiên cứu có tác động đến người  Dù không trực tiếp tham gia, thầy thuốc cần nắm rõ điều luật đạo đức NCKH YSH để hiểu nghiên cứu thực  Nhà quản lý y tế cần biết để giám sát điều chỉnh cần thiết Đôi dịng lịch sữ  Thần nơng (Shen Nong) tương truyền người dạy dân chúng cách trồng trọt chữa bệnh Đối với loại cỏ phát hiện, ơng thường thử trước cho bệnh nhân dùng Đơi dịng lịch sữ  Trong thời gian cầm quyền từ 1933-1945, quyền Đức quốc xã cho phép thực nhiều nghiên cứu ép buộc sống chết đối tượng nghiên cứu Ví dụ: Ảnh hưởng lạnh, nóng, hóa chất nam giới, nữ giới trẻ em  Thực nghiệm ghép tạng người khỏe mạnh  Thử “thời gian lúc chết” người khỏe mạnh đáp ứng với tác nhân gây căng thẳng  Đơi dịng lịch sữ  1946: Luật Nuremberg (Nuremberg code) Hội Y học Thế giới đưa Các bác sĩ “tử thần” phiên tòa Nuremberg - Ảnh: AFP  Đơi dịng lịch sữ  Tuskegee Syphylis study (1932-1972) Nghiên cứu diễn biến tự nhiên giang mai người da đen Tuskegee Alabama: 399 người da đen bị giang mai tiềm ẩn Macon County bang Alabama 201 người chứng  Người tham gia ăn uống, khám bệnh miễn phí, bảo hiểm chơn cất chết  Không điều trị Penicillin tìm (1947)  Khơng cơng lợi ích nguy  1997 TT Clinton xin lỗi người sống 