Dược lâm sàng 1 nghiên cứu bệnh chứng đặc điểm của nghiên cứu bệnh chứng

DƯỢC LÂM SÀNG SÁNG THỨ NGHIÊN CỨU BỆNH CHỨNG Giảng viên: Cao Kim Xoa NHÓM NGHIÊN CỨU BỆNH CHỨNG • Tên gọi khác: nghiên cứu hồi cứu • Là loại nghiên cứu o Nhà nghiên cứu chủ động chọn nhóm đối tượng : nhóm có bệnh (nhóm chủ cứu) nhóm khơng có bệnh (nhóm đối chứng) o Sau đó, điều tra cá thể ngược dịng thời gian xem tình trạng phơi nhiễm với yếu tố nguy ĐẶC ĐIỂM CỦA NGHIÊN CỨU BỆNH CHỨNG thuộc nhóm nghiên cứu quan sát phân tích dịch tễ xuất phát điểm vấn đề nghiên cứu bệnh nghiên cứu theo dõi dọc luôn nghiên cứu hồi cứu ưu nghiên cứu bệnh gặp Vấn đề thiết kế nghiên cứu bệnh chứng: ● Phải xem xét thận trọng để chọn nhóm bệnh chứng CĨ Ý NGHĨA ( GIÁ TRỊ) để so sánh ● Thận trọng thu thập thông tin để đảm bảo tính giá trị so sánh ● Vấn đề cần cân nhắc: o Lựa chọn nhóm bệnh o Lựa chọn nhóm chứng o Thu thập thơng tin tiếp xúc/ bệnh tật Vai trị nghiên cứu bệnh chứng Trong dược dịch tễ, nghiên cứu thường sử dụng để đánh giá phản ứng bất lợi thuốc nghi ngờ,người ta lựa chọn mối tương quan thuốc với dấu hiệu phản ứng bất lợi thuốc NGUYÊN TẮC THIẾT KẾ Để xác định mối tương quan yếu tố B A, người ta lựa chọn nhóm cá thể liên quan đến hậu quả/kết B (gọi nhóm "bệnh") nhóm cá thể không liên quan đến hậu quả/kết B (gọi nhóm chứng) Sau đó, người ta so sánh trình tiếp xúc với yếu tố tác nhân A trước nhóm này: sơ đồ thiết kế nghiên cứu bệnh chứng NGUYÊN TẮC PHÂN TÍCH So sánh độ chênh lệch tiếp xúc nhóm bệnh nhóm khơng bệnh Chênh lệch tiếp xúc nhóm bệnh phải cao độ chênh lệch tiếp xúc nhóm chứng Các bước thiết kế nghiên cứu bệnh chứng: Chọn dân số lấy mẫu: bệnhchứng Đo lường, đánh giá yếu tố tiếp xúc Chọn dân số nghiên cứu Phân tích liệu / lý giải kết CHỌN NHĨM NGHIÊN CỨU Chọn nhóm có bệnh (nhóm chủ cứu) Có giá trị rõ ràng Tin cậy xác Chọn nhóm chứng (nhóm đối chứng) So sánh với nhóm bệnh Chọn nhóm có bệnh (nhóm chủ cứu)  Với định nghĩa bệnh xác rõ ràng, thống nhất, dễ hiểu,phải đảm bảo nhóm bệnh đại diện cho thực thể bệnh đồng Nguồn lựa chọn: o Các trường hợp nhập, xuất viện o Các ca bệnh báo cáo hay chẩn đốn thơng qua điều tra/chương trình giám sát giai đoạn xác định o Những trường hợp mắc bệnh/mới chẩn đốn o Khi nhóm bệnh lớn: dùng mẫu xác suất, đại diện cho ca bệnh Chọn nhóm chứng (nhóm đối chứng)   Cần xem xét đặc tính nguồn nhóm bệnh Nguồn lựa chọn: o Tại bệnh viện: nhóm chứng phải có đặc điểm giống nhóm bệnh nhiều mặt,khác khơng có bệnh o Nhóm chứng từ cộng đồng (cùng với nhóm bệnh) o Nhóm chứng lấy từ người thân THU THẬP THÔNG TIN VỀ BỆNH VÀ TIẾP XÚC Thông tin bệnh: khai tử, y bạ, bệnh án, hồ sơ lưu sở y tế Thơng tin tiếp xúc: •Thu thập đối tượng nghiên cứu •Phỏng vấn •Đặc biệt ghi nhận hồ sơ tiếp xúc trước bệnh xảy Lưu ý:  Quan sát phải khách quan, kết từ phương pháp điều tra phải thiết kế thật chuẩn xác Người điều tra hay vấn không đối tượng thuộc nhóm bệnh đâu thuộc nhóm đối chứng Nên dùng quy trình giống cho nhóm bệnh nhóm đối chứng, ví dụ đặt bố trí cho tất nhóm PHÂN TÍCH KẾT QUẢ- TỶ SUẤT CHÊNH OR Tỷ suất chênh OR (Odds Ratio) để đánh giá mối liên quan yếu tố tác nhân/ngun nhân kết quả/hậu Q trình tính toán OR sau: Lập bảng “2x2” nghiên cứu bệnh chứng:   CTX KTX   BTĐ a b a+b KBTĐ c d c+d   a+c b+d   CTX: có tiếp xúc với yếu tố tác/nguyên nhân KTX: không tiếp xúc yếu tố tác/nguyên nhân BTĐ: bị tác động yếu tốc tác/nguyên nhân bị mắc bệnh KBTĐ: không bị tác động yếu tố tác nhân hay không bị bệnh Ví dụ LÝ GIẢI KẾT QUẢ Có liện quan thật tiếp xúc bệnh tật không? ● Yếu tố tiếp xúc có phải nguyên nhân bệnh khơng ● Tính giá trị kết tìm thấy ? ● Cơ hội? Sai lệch hệ thống? Nhiễu? Sai lệch hệ thống nghiên cứu bệnh-chứng Sai lệch chọn lựa: Khi chọn đối tượng đưa vào nghiên cứu: đủ tiêu chuẩn ● không tham gia, không chọn người nghiên cứu ● Tỷ lệ trả lời vấn thấp/ không nhóm bệnh chứng ● Việc thay người chọn người khác xảy sai lệch Sai lệch hệ thống nghiên cứu bệnh-chứng Sai lêch đo lường:  Xảy thu thập thông tin/ ( đo biến số)  Tiếp xúc đo bệnh xãy nên kiến thức bệnh đối tượng có thễ dẫn đến sai lệch đo lường  Sai lệch nhớ lại ( recall bias):  Người bệnh có động nhớ lại người không bệnh  Sai lệch xếp loại sai : • • Ngẫu nhiên Khơng ngẫu nhiên ƯU VÀ NHƯỢC ĐIỂM CỦA NGHIÊN CỨU BỆNH CHỨNG Ưu điểm Nhược điểm Thực tương đối nhanh, tốn với nghiên cứu phân tích khác Khơng có hiệu nghiên cứu phơi nhiễm trừ nghiên cứu lớn hay phơi nhiễm phổ bến người mắc bệnh Đặc biệt thích hợp với bệnh có thời kỳ ủ bệnh kéo dài Khơng thể tính tốn trực tiếp tỷ lệ mắc bệnh nhóm phơi nhiễm nhóm khơng phơi nhiễm trừ nghiên cứu dựa quần thể Tối ưu nghiên cứu bệnh đối tượng nghiên cứu lựa chọn sở tình trạng bệnh Nhiều trường hợp mối quan hệ mặt thời gian phơi nhiễm bệnh khó xác định Có khả điều tra ảnh hưởng nhiều yếu tố nguyên bước khởi đầu cho việc xác định yếu tố phịng bệnh hay ngun nhân bệnh biết Nhạy cảm với sai lệch đặc biệt sai lệch nhớ lại DỊCH BÁO KHOA HỌC Đánh giá nhiễm nấm máu dịch tễ học yếu tố nguy bệnh nhân ung thư trung tâm ung thư Trung Quốc: nghiên cứu bệnh chứng kéo dài năm Nhóm tác giả: Ding Li1*, Rui Xia2 , Qing Zhang1 , Changsen Bai1 , Zheng Li1 and Peng Zhang1 Tên tạp chí: BMC Link tạp chí: https://bmcinfectdis.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12879-017-2636-x Chỉ số DOI: 10.1186/s12879-017-2636-x ... nguy ĐẶC ĐIỂM CỦA NGHIÊN CỨU BỆNH CHỨNG thuộc nhóm nghiên cứu quan sát phân tích dịch tễ xuất phát điểm vấn đề nghiên cứu bệnh nghiên cứu theo dõi dọc luôn nghiên cứu hồi cứu ưu nghiên cứu bệnh. ..NHĨM NGHIÊN CỨU BỆNH CHỨNG • Tên gọi khác: nghiên cứu hồi cứu • Là loại nghiên cứu o Nhà nghiên cứu chủ động chọn nhóm đối tượng : nhóm có bệnh (nhóm chủ cứu) nhóm khơng có bệnh (nhóm đối chứng) ... Người bệnh có động nhớ lại người không bệnh  Sai lệch xếp loại sai : • • Ngẫu nhiên Không ngẫu nhiên ƯU VÀ NHƯỢC ĐIỂM CỦA NGHIÊN CỨU BỆNH CHỨNG Ưu điểm Nhược điểm Thực tương đối nhanh, tốn với nghiên