Tổng quan tình hình nghiên cứu
Sự kết hợp giữa các trường đại học và doanh nghiệp nhằm phát triển nguồn nhân lực cho hoạt động R&D, nâng cao chất lượng nghiên cứu và đẩy mạnh thương mại hóa kết quả R&D đang thu hút sự chú ý của ngành Dược và nhiều nhà nghiên cứu chính sách trong những năm gần đây.
Lê Viết Hùng (2009) tại trường đại học Dược Hà Nội đã nghiên cứu đề tài “Phát triển nhân lực Dược, thực trạng và giải pháp”, làm rõ quan điểm lý luận và các yếu tố ảnh hưởng đến phát triển nhân lực Dược Nghiên cứu khảo sát thực trạng nhân lực Dược trong bối cảnh hội nhập và đề xuất các giải pháp nhằm đáp ứng nhu cầu xã hội trong giai đoạn tiếp theo.
Nguyễn Thị Kim Chung (2005) tại trường Đại học Dược Hà Nội đã thực hiện nghiên cứu với đề tài “Khảo sát thực trạng nguồn lực khoa học và công nghệ của các đơn vị nghiên cứu đào tạo trực thuộc Bộ Y tế” Nghiên cứu này đã chỉ ra thực trạng nguồn lực khoa học và công nghệ của các đơn vị nghiên cứu đào tạo thuộc Bộ Y tế, cung cấp cái nhìn tổng quan về tiềm năng và thách thức trong lĩnh vực này.
Bài viết đánh giá những khó khăn và thuận lợi trong việc xây dựng, phát triển nguồn lực khoa học và công nghệ (KH&CN) của các đơn vị đào tạo Y – Dược, nhưng chưa đưa ra giải pháp cụ thể để khai thác tối đa nguồn lực KH&CN đáp ứng tiêu chuẩn khu vực và quốc tế Đoàn Thị Việt Nga (2007) từ Trường Đại học Dược Hà Nội đã thực hiện đề tài “Nghiên cứu thực trạng nguồn lực khoa học công nghệ các đơn vị nghiên cứu triển khai của ngành Dược trực thuộc Bộ Y tế quản lý giai đoạn 2001-2005”, tập trung vào thực trạng nguồn lực KH&CN của các đơn vị nghiên cứu và triển khai trong ngành Dược Kết quả nghiên cứu cung cấp luận cứ quan trọng để đề xuất các giải pháp nâng cao hiệu quả hoạt động của các đơn vị này.
Nguyễn Lan Anh (2004) tại Viện Chiến lược và Chính sách KH&CN đã nghiên cứu về cơ chế và biện pháp thúc đẩy ứng dụng kết quả nghiên cứu và phát triển sau nghiệm thu Đề tài này đã đề xuất một số giải pháp chính sách nhằm tăng cường áp dụng những thành công từ nghiên cứu vào sản xuất và đưa sản phẩm ra thị trường hiệu quả.
Phạm Quang Trí (2004) tại Viện Chiến lược và Chính sách KH&CN đã thực hiện đề tài “Nghiên cứu cơ sở lý luận và thực tiễn một số loại hình tổ chức sản xuất – kinh doanh trong các viện nghiên cứu và phát triển” Đề tài này phân tích các loại hình tổ chức sản xuất trong viện nghiên cứu, đồng thời đánh giá vai trò của chúng trong việc ứng dụng kết quả nghiên cứu khoa học vào thực tiễn sản xuất và xây dựng mối liên kết giữa các tổ chức nghiên cứu với các đơn vị sản xuất.
Phạm Thị Bích Hà (2007) tại Viện Chiến lược và Chính sách KH&CN đã thực hiện nghiên cứu về đặc điểm hệ thống đổi mới ngành dược phẩm ở Việt Nam Đề tài này không chỉ trình bày các kinh nghiệm quốc tế trong lĩnh vực đổi mới ngành dược, mà còn phân tích các yếu tố liên kết chính sách đổi mới và đánh giá những tác động đến quá trình đổi mới của ngành công nghiệp dược Việt Nam.
Nhiều trường đại học Dược, như đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh, Học Viện Quân Y 103 và đại học Y Dược Huế, đã thiết lập các xưởng sản xuất thuốc dập viên nhỏ với diện tích hạn chế Tuy nhiên, các xưởng này thường sử dụng trang thiết bị lạc hậu và không đáp ứng được các tiêu chuẩn GMP nghiêm ngặt, chủ yếu phục vụ cho việc giảng dạy thực hành trong sản xuất thuốc cho sinh viên.
Các nghiên cứu hiện tại chủ yếu tập trung vào lý thuyết cơ bản và đề xuất giải pháp cho các vấn đề tồn tại trong lĩnh vực khoa học và công nghệ, cũng như chính sách liên kết giữa các đơn vị nghiên cứu và phát triển (R&D) với sản xuất Tuy nhiên, chưa có nghiên cứu nào xây dựng một mô hình cụ thể kết hợp giữa trường đại học Dược và các công ty Dược phẩm, đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn chung trong khu vực và quốc tế.
Mục tiêu nghiên cứu
- Đánh giá thực trạng hoạt động R&D của trường đại học Dược Hà Nội và công ty sản xuất Dược, sự kết hợp hoạt động R&D giữa hai tổ chức này
Việc xây dựng mô hình kết hợp hoạt động R&D giữa Trường Đại học Dược Hà Nội và các công ty sản xuất dược phẩm là cần thiết để tăng cường sự hợp tác và phát triển công nghệ Mô hình này sẽ giúp xác định rõ yêu cầu và nội dung nghiên cứu, đồng thời tạo ra những tác động tích cực đến chất lượng sản phẩm và nâng cao năng lực cạnh tranh của ngành dược Sự liên kết này không chỉ thúc đẩy đổi mới sáng tạo mà còn góp phần vào việc đào tạo nguồn nhân lực chất lượng cao cho ngành dược phẩm tại Việt Nam.
Mẫu khảo sát
Trường Đại học Dược Hà Nội bao gồm các bộ môn chuyên sâu như Bào chế, Công nghiệp Dược, Dược Lâm sàng, Hóa Phân tích, và Dược liệu Ngoài ra, trường còn có Xưởng sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn GMP-WHO, cùng với các phòng chức năng như Phòng Đào tạo và Phòng Tổ chức cán bộ, nhằm đảm bảo chất lượng giáo dục và nghiên cứu trong lĩnh vực dược phẩm.
Công ty Cổ phần Công nghệ cao Traphaco – Hưng Yên (gọi tắt là công ty Traphaco).
Câu hỏi nghiên cứu
Hoạt động nghiên cứu và phát triển (R&D) tại trường Đại học Dược Hà Nội hiện đang gặp nhiều thách thức trong việc kết hợp hiệu quả với các công ty sản xuất dược phẩm Sự thiếu hụt nguồn lực và cơ chế hợp tác giữa hai bên đã ảnh hưởng đến khả năng đổi mới sáng tạo và ứng dụng công nghệ trong ngành dược Để nâng cao hiệu quả R&D, cần thiết phải xây dựng các chương trình hợp tác chặt chẽ, tạo điều kiện cho sinh viên và giảng viên tham gia vào các dự án thực tiễn, đồng thời thúc đẩy việc chuyển giao công nghệ từ trường học sang doanh nghiệp Việc này không chỉ giúp cải thiện chất lượng sản phẩm dược mà còn góp phần vào sự phát triển bền vững của ngành dược Việt Nam.
Để cải thiện chất lượng hoạt động R&D tại trường Đại học Dược Hà Nội và các công ty dược phẩm, cần thiết phải xây dựng một mô hình kết hợp hiệu quả giữa nghiên cứu và phát triển Mô hình này nên bao gồm sự hợp tác chặt chẽ giữa giảng viên, sinh viên và các chuyên gia trong ngành, nhằm tối ưu hóa nguồn lực và nâng cao khả năng đổi mới sáng tạo Việc áp dụng công nghệ hiện đại và chia sẻ thông tin giữa các bên liên quan cũng đóng vai trò quan trọng trong việc nâng cao hiệu suất R&D.
Giả thuyết nghiên cứu
- Hoạt động R&D của trường Đại học Dược Hà Nội và công ty Dược đạt được những kết quả thiết thực, nhưng còn nhiều hạn chế cần khắc phục
Sự thiếu kết hợp liên tục giữa các trường đại học và công ty dược đã dẫn đến việc không tận dụng hiệu quả các nguồn lực khoa học và công nghệ, từ đó ảnh hưởng đến chất lượng hoạt động nghiên cứu và phát triển (R&D).
Để nâng cao chất lượng hoạt động R&D, cần thiết lập mô hình kết hợp giữa Trường Đại học Dược Hà Nội và các công ty dược phẩm Mô hình này phải đáp ứng các yêu cầu cụ thể trong việc phối hợp đào tạo và phát triển nguồn nhân lực R&D cho từng đơn vị Đồng thời, cần tối ưu hóa việc sử dụng cơ sở vật chất và trang thiết bị kỹ thuật, xây dựng các nhóm nghiên cứu và giảng dạy chung Việc triển khai các dự án R&D chung, tổ chức hội thảo khoa học và phối hợp về tài chính cũng là những yếu tố quan trọng trong quá trình hợp tác này.
8 Phương pháp nghiên cứu Đề tài thực hiện một số phương pháp nghiên cứu sau:
Bài viết phân tích các tài liệu liên quan đến hoạt động nghiên cứu và phát triển (R&D) trong ngành dược Việt Nam, đặc biệt tại Trường Đại học Dược Hà Nội, trước và sau khi Việt Nam gia nhập Tổ chức Thương mại Thế giới (WTO) Nghiên cứu cũng xem xét sự ảnh hưởng của tiêu chuẩn thực hành sản xuất thuốc GMP-WHO đến chất lượng và hiệu quả của các hoạt động R&D trong ngành dược Những thay đổi này không chỉ phản ánh sự tiến bộ trong công nghệ và quy trình sản xuất mà còn góp phần nâng cao năng lực cạnh tranh của ngành dược Việt Nam trên thị trường quốc tế.
- Phân tích một số báo cáo, tham luận tiêu biểu tại hội nghị ngành Dược giai đoạn 2006-2010 về hoạt động R&D của ngành
Chúng tôi đã tiến hành phỏng vấn sâu 10 cán bộ tại trường Đại học Dược Hà Nội, bao gồm những người có thâm niên trên 25 năm và những cán bộ trẻ với kinh nghiệm dưới 10 năm.
- Trực tiếp phỏng vấn sâu một số cán bộ làm tại phòng R&D (số lượng
Trường Đại học Dược Hà Nội đã tiến hành khảo sát ý kiến của 45 cán bộ, bao gồm các giảng viên từ các bộ môn nghiên cứu chuyên ngành Dược và nhân viên các phòng ban chức năng.
- Lấy ý kiến những cán bộ làm việc tại một số phòng ban, chức năng, quản đốc phân xưởng của công ty sản xuất Dược (số lượng 45 người)
Nghiên cứu này nhằm so sánh các quan điểm và đánh giá về việc xây dựng mô hình hợp tác giữa Trường Đại học Dược Hà Nội và các công ty sản xuất dược phẩm Mục tiêu là tìm ra những lợi ích và thách thức trong việc kết nối giáo dục và ngành công nghiệp dược, từ đó đề xuất các giải pháp cải tiến cho mô hình hợp tác này.
+ Phương pháp xử lý thông tin:
- Xử lý số liệu định lượng bằng phần mềm ứng dụng MS Excel
Trong nghiên cứu này, chúng tôi đã tiến hành xử lý thông tin định tính từ ba nhóm đối tượng phỏng vấn sâu, bao gồm cán bộ thâm niên, cán bộ trẻ và các cán bộ làm việc tại Trường Đại học Dược Hà Nội cùng với công ty sản xuất dược phẩm Việc phân tích này nhằm hiểu rõ hơn về quan điểm và kinh nghiệm của từng nhóm, từ đó rút ra những kết luận giá trị cho ngành dược phẩm.
9 Kết cấu của luận văn
LUẬN VĂN BAO GỒM NHỮNG NỘI DUNG CHÍNH NHƯ SAU:
Phần mở đầu, 3 chương, phần kết luận và khuyến nghị, danh mục tài liệu tham khảo và phần phụ lục
Chương 1 CƠ SỞ LÝ LUẬN
1.1 Lý luận chung về mô hình và hoạt động R&D
1.2 Mô hình kết hợp hoạt động R&D
1.3 Đặc điểm của hoạt động R&D và Quản lý chất lượng trong R&D của ngành Dược
1.4 Sự cần thiết khách quan của việc xây dựng mô hình kết hợp hoạt động giữa các tổ chức R&D trong ngành Dược
Chương 2 THỰC TRẠNG HOẠT ĐỘNG R&D VÀ VẤN ĐỀ KẾT HỢP GIỮA TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC VỚI CÔNG TY TRAPHACO
2.1 Hoạt động R&D của một số trường đại học, công ty Dược trong nước và trên thế giới
2.2 Thực trạng hoạt động R&D của trường đại học Dược Hà Nội
2.3 Thực trạng hoạt động R&D trong sản xuất của công ty Traphaco
Quá trình hoạt động R&D giữa trường Đại học Dược và công ty Dược Traphaco đã cho thấy những kết quả tích cực, nhấn mạnh tầm quan trọng của việc hợp tác trong nghiên cứu và phát triển Mô hình kết hợp này không chỉ nâng cao chất lượng đào tạo mà còn thúc đẩy đổi mới sáng tạo trong ngành dược phẩm Sự phối hợp chặt chẽ giữa lý thuyết và thực tiễn giúp sinh viên có cơ hội tiếp cận công nghệ tiên tiến và tham gia vào các dự án nghiên cứu thực tế, từ đó góp phần nâng cao năng lực cạnh tranh cho cả hai bên.
Chương 3 XÂY DỰNG MÔ HÌNH KẾT HỢP HOẠT ĐỘNG R&D GIỮA TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI VÀ CÔNG TY DƯỢC TRAPHACO
Mô hình R&D tại công ty Dược Traphaco và các giải pháp GMP đóng vai trò quan trọng trong việc nâng cao chất lượng sản phẩm Đồng thời, mô hình hoạt động R&D cùng những giải pháp cải tiến chất lượng nghiên cứu khoa học tại trường đại học Dược Hà Nội cũng góp phần thúc đẩy sự phát triển bền vững của ngành dược phẩm Việc áp dụng các phương pháp tiên tiến trong nghiên cứu và phát triển không chỉ giúp nâng cao hiệu quả sản xuất mà còn đảm bảo an toàn và hiệu quả cho người tiêu dùng.
3.3 Xây dựng mô hình kết hợp giữa trường đại học Dược Hà Nội và công ty Dược Traphaco
3.4 Mô hình xưởng sản xuất thuốc GMP - WHO trong trường đại học Dược Hà Nội
Phần kết luận và khuyến nghị
Chương 1 CƠ SỞ LÝ LUẬN
1.1 Lý luận chung về mô hình và hoạt động R&D
1.1.1 Khái niệm về mô hình
Mô hình là khái niệm đa dạng dùng để thể hiện đặc tính của sự vật và hiện tượng, bao gồm công thức, sơ đồ, vật dụng thí nghiệm, cũng như quy trình sản xuất với nguyên vật liệu và sản phẩm.
Mô hình là công cụ hữu ích trong việc diễn tả sự vật, hiện tượng hoặc quá trình, phục vụ cho các hoạt động học tập, nghiên cứu, sản xuất và sinh hoạt tinh thần của con người.
Mô hình là một phiên bản thu nhỏ của một vật thể, được thiết kế để mô phỏng cấu trúc và hoạt động của vật thể đó Nó giúp trình bày và nghiên cứu các đặc trưng chính của đối tượng một cách ngắn gọn và dễ hiểu bằng một ngôn ngữ nhất định.
+ Đặc điểm chung của mô hình:
Mô hình không cần phải giống hệt sự vật hoặc hiện tượng mà nó đại diện, nhưng phải đáp ứng các yêu cầu cơ bản của người sáng tạo Đồng thời, mô hình cần thể hiện và truyền tải những ý tưởng, phân tích và phê phán khi được tiếp xúc.
Có nhiều cách để phân loại mô hình, nhưng chủ yếu dựa trên hai yếu tố chính đó là: hình thức, chức năng
- Phân loại theo hình thức gồm: công thức, đồ thị, bảng biểu, sơ đồ, sa bàn, vật mẫu…
- Theo chức năng: có mô hình hệ thống, mô hình cấu trúc, mô hình lô gic, mô hình toán, mô hình kết hợp…
Mô hình hệ thống là một công cụ quan trọng phản ánh cấu trúc và chức năng của một hệ thống, bao gồm các phần tử bên trong và bên ngoài, cùng với các mối quan hệ tương tác giữa chúng.
Hệ thống có thể là hệ thống chính trị, hệ thống quản lý, hệ thống pháp luật, hệ thống thông tin, hệ thống giáo dục, hệ thống đường sá
Mô hình cấu trúc thể hiện các thành phần bên trong của hiện tượng hoặc sự vật, không nhất thiết phải là hệ thống Chẳng hạn, một mô hình cấu trúc về quy trình sản xuất trong doanh nghiệp có thể bao gồm cả những yếu tố gây phá hỏng tính hệ thống và lãng phí nguồn lực.
