BÁO CÁO THỰC TẾ TỐT NGHIỆP TẠI CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM CỬU LONG

TRƯỜNG ĐẠI HỌC TÂY ĐÔ KHOA DƯỢC – ĐIỀU DƯỠNG BÁO CÁO THỰC TẾ TỐT NGHIỆP TẠI CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM CỬU LONG GV HƯỚNG DẪN SINH VIÊN THỰC HIỆN THS ĐOÀN THANH TRÚC NHÓM 2 ĐẠI HỌC TÂY ĐÔ Lớp ĐẠI HỌC DƯỢC 12B Cần Thơ, 2022 14 15 TRƯỜNG ĐẠI HỌC TÂY ĐÔ KHOA DƯỢC – ĐIỀU DƯỠNG BÁO CÁO THỰC TẾ TỐT NGHIỆP TẠI CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM CỬU LONG GV HƯỚNG DẪN SINH VIÊN THỰC HIỆN THS ĐOÀN THANH TRÚC NHÓM 2 ĐẠI HỌC TÂY ĐÔ Lớp ĐẠI HỌC DƯỢC 12 Cần Thơ, 2022 DANH SÁCH THÀNH VIÊN LỜI CẢM ƠN Lời đầu tiên, chúng e.BÁO CÁO THỰC TẾ TỐT NGHIỆP TẠI CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM CỬU LONGGV HƯỚNG DẪNSINH VIÊN THỰC HIỆNTHS. ĐOÀN THANH TRÚCNHÓM 2 ĐẠI HỌC TÂY ĐÔLớp: ĐẠI HỌC DƯỢC 12BCần Thơ, 2022 TRƯỜNG ĐẠI HỌC TÂY ĐÔKHOA DƯỢC – ĐIỀU DƯỠNGBÁO CÁO THỰC TẾ TỐT NGHIỆP TẠI CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM CỬU LONGGV HƯỚNG DẪNSINH VIÊN THỰC HIỆNTHS. ĐOÀN THANH TRÚCNHÓM 2 ĐẠI HỌC TÂY ĐÔLớp: ĐẠI HỌC DƯỢC 12Cần Thơ, 2022 DANH SÁCH THÀNH VIÊN LỜI CẢM ƠNLời đầu tiên, chúng em xin gửi lời cảm ơn chân thành đến Ban Giám Hiệu trường Đại Học Tây Đô, quý Thầy Cô, cùng với Ban lãnh Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long đã tạo điều kiện cho chúng em được thực tập và hoàn thành tốt khóa thực tập. Chúng em xin chân thành cảm ơn đến quý Thầy Cô, Anh Chị đang công tác trong các phòng ban trong Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long, đã tạo điều kiện tốt nhất và tận tình hướng dẫn, giúp đỡ chúng em trong suốt quá trình thực tập, giúp chúng em có thể nắm bắt công việc một cách nhanh chóng, có cái nhìn thực tế bao quát so với những gì đã học trên lý thuyết và bổ sung kinh nghiệm, cũng như kỹ năng cho bản thân.Trong thời gian 2 tuần thực tập tại Công ty, mặc dù thời gian không dài nhưng với sự giúp đỡ tận tình, tâm huyết của quý Thầy Cô, Anh Chị đã giúp chúng em học hỏi được nhiều kinh nghiệm để hài hòa giữa kiến thức lý thuyết và thực tế, giúp chúng em có thể định hướng rõ hơn về công việc trong tương lai chúng em có thể làm. Chúng em xin gửi lời cám ơn đến Khoa Dược – Điều dưỡng đã tạo điều kiện cho chúng em được tiếp xúc, được áp dụng những điều đã học vào thực tế. Chúng em cũng xin gửi lời cám ơn đến cô ThS Đoàn Thanh Trúc trường Đại học Tây Đô đã làm công tác liên hệ và sắp xếp cho nhóm em được thực tập tại Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long.Trong suốt quá trình thực tập tại Công ty vì kiến thứcvà kinh nghiệm của chúng em còn hạn chế và gặp nhiều bỡ ngỡ. Do vậy, khó có thể tránh được những thiếu sót, chúng em rất mong nhận được những ý kiến đóng góp của quý Thầy Cô và Anh Chị để chúng em có thể hoàn thiện bản thân tốt hơn.Chúng em xin chân thành cảm ơnCần Thơ, ngày 24 tháng 03 năm 2022 MỤC LỤCI.TỔNG QUAN VỀ CÔNG TY11.1CÁC GIAI ĐOẠN PHÁT TRIỂN CỦA CÔNG TY11.2TẦM NHÌN SỨ MỆNH GIÁ TRỊ CỐT LÕI CỦA CÔNG TY11.3THÀNH TÍCH THƯƠNG HIỆU CỦA CÔNG TY21.4HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG CÔNG TY THỰC HIỆN THEO TIÊU CHUẨN31.5CÁC SẢN PHẨM CỦA CÔNG TY41.6HỆ THỐNG PHÂN PHỐI CỦA CÔNG TY51.7SƠ ĐỒ TỔ CHỨC52CHỨC NĂNG NHIỆM VỤ CỦA CÁC BÔ PHẬN TRỰC THUỘC52.1PHÒNG QA52.1.1CHỨC NĂNG NHIỆM VỤ PHÒNG QA52.1.2QUY TRÌNH KIỂM SOÁT TÀI LIỆU82.1.3KẾT QUẢ NHẬN XÉT, ĐÁNH GIÁ CỦA PHÒNG QA112.2PHÒNG QC122.2.1TỔ CHỨC122.2.2CHỨC NĂNG NHIỆM VỤ PHÒNG KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG DƯỢC PHẨM122.2.3CƠ CẤU TỔ CHỨC CỦA PHÒNG KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG132.2.4KẾT QUẢ NHẬN XÉT, ĐÁNH GIÁ CỦA PHÒNG KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG ( QC)272.3CHỨC NĂNG , NHIỆM VỤ CỦA KHO282.3.1CHỨC NĂNG NHIỆM VỤ TỔNG KHO282.3.2SƠ ĐỒ TỔ CHỨC TỔNG KHO282.3.3BẢO TOÀN SẢN PHẨM292.3.4HOẠT ĐỘNG TỔNG KHO322.3.5KẾT QUẢ NHẬN XÉT, ĐÁNH GIÁ CỦA BỘ PHẬN KHO342.4NHÀ MÁY352.4.1SƠ ĐỒ TỔ CHỨC NHÀ MÁY SẢN XUẤT DƯỢC PHẨM352.4.2CHỨC NĂNG392.4.3NHIỆM VỤ402.4.4CƠ CẤU TỔ CHỨC422.4.5MÔ TẢ CÔNG VIỆC432.4.6HÌNH THỨC LƯU TRỮ432.4.7SỬA ĐỔI BỔ SUNG432.4.8KẾT QUẢ NHẬN XÉT, ĐÁNH GIÁ CỦA BỘ PHẬN NHÀ MÁY44 I.TỔNG QUAN VỀ CÔNG TYCông ty cổ phần dược phẩm Cửu Long : Số 150 đường 14 tháng 9, Phường 5 , Thành phố Vĩnh Long, tỉnh Vĩnh Long1.1CÁC GIAI ĐOẠN PHÁT TRIỂN CỦA CÔNG TY1976: Công ty Dược phẩm Cửu Long ( sở hữu Nhà Nước)1984: Đổi tên Công ty Dược Phẩm và Thiết bị Y tế Cửu Long2004: Công ty cỏ phần Dược phẩm Cửu Long2006: Công ty đạt tiêu chuẩn GMPWHO2008: Niêm yết trên sàn chứng khoáng2016: A member of F.I.T.1.2TẦM NHÌN SỨ MỆNH GIÁ TRỊ CỐT LÕI CỦA CÔNG TYTầm nhìn: Là công ty dược Việt Nam được đánh giá cao nhất bởi các bệnh nhân, nhân viên và đối tác vì những sản phẩm dịch vụ sáng tạo, dễ tiếp cận và chăm sóc tốt nhấtSứ mệnh: Kết nối và cải thiện cuộc sống của cộng đồng thông qua những giải pháp sức khỏe tối ưuGiá trị cốt lõi: Chúng tôi hiểu rằng, sự thành công của bất cứ doanh nghiệp nào cũng đều được bắt nguồn từ những giá trị cốt lõi của doanh nghiệp đó. Kể từ khi trở thành một thành viên trong hệ thống tập đoàn F.I.T, với định hướng chiến lược từ công ty mẹ, Dược Cửu Long đã xây dựng nên những giá trị cốt lõi của công ty, là kim chỉ nam dẫn đường cho Ban lãnh đạo và toàn thể nhân viên công ty đồng tâm, đồng lòng xây dựng công ty ngày càng phát triển để trở thành công ty dược uy tín, được đánh giá bởi bệnh nhân, nhân viên và các đối tác.1.3THÀNH TÍCH THƯƠNG HIỆU CỦA CÔNG TYNăm 2011:+ Huân chương lao động hạng 2+ Cúp vàng Topten thương hiệu Việt Ứng dung khoa học công nghệ 2011Năm 2012: Bằng khen của Bộ trưởng bộ Công AnNăm 2013: Bằng khen của Bộ trưởng bộ Công AnNăm 2014:+ Bằng khen của Bộ trưởng bộ Công An+ Top 20 sản phẩm dịch vụ người tiêu dùng tin cậy+ Top 10 sản phẩm dịch vụ người tiêu dùng tin cậy+ Top 50 nhãn hiệu nổi tiếng Việt Nam+ Hàng Việt tốt do người tiêu dùng bình chọnNăm 2015:+ Ngôi sao thuốc Việt của BYT+ DN văn hóa có nhiều đóng góp cho xã hộiNăm 2016:+ Bằng khen của Bộ trưởng bộ Công An+ Thương hiệu uy tín “ Trusted Brand 2016”Năm 2017:+ Bằng khen của chủ tịch tỉnh UBND tỉnh Vĩnh Long1.4HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG CÔNG TY THỰC HIỆN THEO TIÊU CHUẨN+ GMPWHO+ ISO 9001+ ISO 13485+ ISO 7886Lợi ích của việc áp dụng tiêu chuẩn GMPWHO vào sản xuất:+ Nâng cao trách nhiệm cũng như tầm hiểu biết của nhân viên+ Các trang thiết bị và kỹ thuật phục vụ cho quá trình sản xuất đều được kiểm tra kiểm soát chặt chẽ+ Chi phí sản xuất giảm xuống đáng kể+ Chất lượng sản phẩm được đảm bảo và đạt hiệu quả tốt nhất+ Dễ đạt chứng nhận từ các tổ chức quốc tế+ Nâng cao tính cạnh tranh của sản phẩm trên thị trường, tăng cơ hội kinh doanh, xuất khẩu sản phẩm ra nước ngoàiNhững khó khăn của công ty kh áp dụng tiêu chuẩn GMPWHO+ Công ty phải đầu tư thời gian và công sức để xây dựng, nâng cấp và hoàn thiện nhà xưởng để có thể đáp ứng tốt các tiêu chuẩn GMP đề ra+ Các trang thiết bị, máy móc và nhà xưởng phải được tổ chức và đầu tư đồng bộ để đảm bảo tiêu chuẩn, đối với những doanh nghiệp vừa và nhỏ, điều này sẽ gây khó khăn do nguồn vốn hạn hẹp1.5CÁC SẢN PHẨM CỦA CÔNG TYNhà máy sản xuất dược phẩm:+ Nhóm chống dị ứng+ Nhóm cơ xương khớp+ Nhóm corticosteroid+ Nhóm da liễu+ Nhóm giảm đau, hạ sốt+ Nhóm kháng sinh+ Nhóm kháng viêm+ Nhóm kháng virus+ Nhóm rối loạn cương dương+ Nhóm thuốc bổ+ Nhóm thuốc ho+ Nhóm thuốc ngừa thai+ Nhóm tiêu hóa+ Nhóm tim mạch+ Nhóm vitamin và khoáng chấtNhà máy sản xuất dụng cụ y tế:+ Bớm tiêm vô trùng sử dụng một lần+ Kim tiêm, bộ dây truyền dịch, kim cánh bướm vô trùng sử dụng một lần và bơm tiêm khoảng chết thấp sử dụng một lần ( dung tiêm Insuline)Nhà máy sản xuất Capsule: Các loại nang gelatin cứng rôỗng ới đủ các size1.6HỆ THỐNG PHÂN PHỐI CỦA CÔNG TYGồm 11 chi nhánh1 công ty con

TRƯỜNG ĐẠI HỌC TÂY ĐÔ KHOA DƯỢC – ĐIỀU DƯỠNG BÁO CÁO THỰC TẾ TỐT NGHIỆP TẠI CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM CỬU LONG GV HƯỚNG DẪN THS ĐOÀN THANH TRÚC SINH VIÊN THỰC HIỆN NHÓM 2- ĐẠI HỌC TÂY ĐÔ Lớp: ĐẠI HỌC DƯỢC 12B Cần Thơ, 2022 TRƯỜNG ĐẠI HỌC TÂY ĐÔ KHOA DƯỢC – ĐIỀU DƯỠNG BÁO CÁO THỰC TẾ TỐT NGHIỆP TẠI CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM CỬU LONG GV HƯỚNG DẪN THS ĐOÀN THANH TRÚC SINH VIÊN THỰC HIỆN NHÓM 2- ĐẠI HỌC TÂY ĐÔ Lớp: ĐẠI HỌC DƯỢC 12 Cần Thơ, 2022 DANH SÁCH THÀNH VIÊN LỜI CẢM ƠN Lời đầu tiên, chúng em xin gửi lời cảm ơn chân thành đến Ban Giám Hiệu trường Đại Học Tây Đô, quý Thầy Cô, với Ban lãnh Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long tạo điều kiện cho chúng em thực tập hồn thành tốt khóa thực tập Chúng em xin chân thành cảm ơn đến quý Thầy Cơ, Anh Chị cơng tác phịng ban Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long, tạo điều kiện tốt tận tình hướng dẫn, giúp đỡ chúng em suốt trình thực tập, giúp chúng em nắm bắt cơng việc cách nhanh chóng, có nhìn thực tế bao qt so với học lý thuyết bổ sung kinh nghiệm, kỹ cho thân Trong thời gian tuần thực tập Công ty, thời gian không dài với giúp đỡ tận tình, tâm huyết q Thầy Cơ, Anh Chị giúp chúng em học hỏi nhiều kinh nghiệm để hài hòa kiến thức lý thuyết thực tế, giúp chúng em định hướng rõ công việc tương lai chúng em làm Chúng em xin gửi lời cám ơn đến Khoa Dược – Điều dưỡng tạo điều kiện cho chúng em tiếp xúc, áp dụng điều học vào thực tế Chúng em xin gửi lời cám ơn đến ThS Đồn Thanh Trúc trường Đại học Tây Đô làm công tác liên hệ xếp cho nhóm em thực tập Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long Trong suốt q trình thực tập Cơng ty kiến thứcvà kinh nghiệm chúng em hạn chế gặp nhiều bỡ ngỡ Do vậy, khó tránh thiếu sót, chúng em mong nhận ý kiến đóng góp q Thầy Cơ Anh Chị để chúng em hồn thiện thân tốt Chúng em xin chân thành cảm ơn! Cần Thơ, ngày 24 tháng 03 năm 2022 MỤC LỤC I TỔNG QUAN VỀ CÔNG TY 1.1 CÁC GIAI ĐOẠN PHÁT TRIỂN CỦA CÔNG TY 1.2 TẦM NHÌN SỨ MỆNH GIÁ TRỊ CỐT LÕI CỦA CÔNG TY 1.3 THÀNH TÍCH THƯƠNG HIỆU CỦA CƠNG TY 1.4 HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG CÔNG TY THỰC HIỆN THEO TIÊU CHUẨN .3 1.5 CÁC SẢN PHẨM CỦA CÔNG TY 1.6 HỆ THỐNG PHÂN PHỐI CỦA CÔNG TY .5 1.7 SƠ ĐỒ TỔ CHỨC CHỨC NĂNG NHIỆM VỤ CỦA CÁC BÔ PHẬN TRỰC THUỘC .5 2.1 PHÒNG QA 2.1.1 CHỨC NĂNG NHIỆM VỤ PHÒNG QA 2.1.2 QUY TRÌNH KIỂM SỐT TÀI LIỆU 2.1.3 KẾT QUẢ NHẬN XÉT, ĐÁNH GIÁ CỦA PHÒNG QA 11 2.2 PHÒNG QC 12 2.2.1 TỔ CHỨC 12 2.2.2 CHỨC NĂNG NHIỆM VỤ PHÒNG KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG DƯỢC PHẨM 12 2.2.3 CƠ CẤU TỔ CHỨC CỦA PHÒNG KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG 13 2.2.4 KẾT QUẢ NHẬN XÉT, ĐÁNH GIÁ CỦA PHÒNG KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG ( QC) .27 2.3 CHỨC NĂNG , NHIỆM VỤ CỦA KHO 28 2.3.1 CHỨC NĂNG NHIỆM VỤ TỔNG KHO 28 2.3.2 SƠ ĐỒ TỔ CHỨC TỔNG KHO 28 2.3.3 BẢO TOÀN SẢN PHẨM 29 2.3.4 HOẠT ĐỘNG TỔNG KHO .32 2.3.5 KẾT QUẢ NHẬN XÉT, ĐÁNH GIÁ CỦA BỘ PHẬN KHO 34 2.4 NHÀ MÁY .35 2.4.1 SƠ ĐỒ TỔ CHỨC NHÀ MÁY SẢN XUẤT DƯỢC PHẨM 35 2.4.2 CHỨC NĂNG 39 2.4.3 NHIỆM VỤ 40 2.4.4 CƠ CẤU TỔ CHỨC 42 2.4.5 MÔ TẢ CÔNG VIỆC 43 2.4.6 HÌNH THỨC LƯU TRỮ 43 2.4.7 SỬA ĐỔI BỔ SUNG 43 2.4.8 KẾT QUẢ NHẬN XÉT, ĐÁNH GIÁ CỦA BỘ PHẬN NHÀ MÁY 44 I TỔNG QUAN VỀ CƠNG TY Cơng ty cổ phần dược phẩm Cửu Long : Số 150 đường 14 tháng 9, Phường , Thành phố Vĩnh Long, tỉnh Vĩnh Long 1.1 CÁC GIAI ĐOẠN PHÁT TRIỂN CỦA CƠNG TY 1976: Cơng ty Dược phẩm Cửu Long ( sở hữu Nhà Nước) 1984: Đổi tên Công ty Dược Phẩm Thiết bị Y tế Cửu Long 2004: Công ty cỏ phần Dược phẩm Cửu Long 2006: Công ty đạt tiêu chuẩn GMP-WHO 2008: Niêm yết sàn chứng khoáng 2016: A member of F.I.T 1.2 TẦM NHÌN SỨ MỆNH GIÁ TRỊ CỐT LÕI CỦA CƠNG TY Tầm nhìn: Là cơng ty dược Việt Nam đánh giá cao bệnh nhân, nhân viên đối tác sản phẩm dịch vụ sáng tạo, dễ tiếp cận chăm sóc tốt Sứ mệnh: Kết nối cải thiện sống cộng đồng thông qua giải pháp sức khỏe tối ưu Giá trị cốt lõi: Chúng hiểu rằng, thành công doanh nghiệp bắt nguồn từ giá trị cốt lõi doanh nghiệp Kể từ trở thành thành viên hệ thống tập đoàn F.I.T, với định hướng chiến lược từ công ty mẹ, Dược Cửu Long xây dựng nên giá trị cốt lõi công ty, kim nam dẫn đường cho Ban lãnh đạo tồn thể nhân viên cơng ty đồng tâm, đồng lịng xây dựng cơng ty ngày phát triển để trở thành cơng ty dược uy tín, đánh giá bệnh nhân, nhân viên đối tác 1.3 THÀNH TÍCH THƯƠNG HIỆU CỦA CƠNG TY Năm 2011: + Huân chương lao động hạng + Cúp vàng Topten thương hiệu Việt- Ứng dung khoa học công nghệ 2011 Năm 2012: Bằng khen Bộ trưởng Công An Năm 2013: Bằng khen Bộ trưởng Công An Năm 2014: + Bằng khen Bộ trưởng Công An + Top 20 sản phẩm dịch vụ người tiêu dùng tin cậy + Top 10 sản phẩm dịch vụ người tiêu dùng tin cậy + Top 50 nhãn hiệu tiếng Việt Nam + Hàng Việt tốt người tiêu dùng bình chọn Năm 2015: + Ngơi thuốc Việt BYT + DN văn hóa có nhiều đóng góp cho xã hội Năm 2016: + Bằng khen Bộ trưởng Công An + Thương hiệu uy tín “ Trusted Brand 2016” Năm 2017: + Bằng khen chủ tịch tỉnh UBND tỉnh Vĩnh Long 1.4 HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG CÔNG TY THỰC HIỆN THEO TIÊU CHUẨN + GMP-WHO + ISO 9001 + ISO 13485 + ISO 7886 Lợi ích việc áp dụng tiêu chuẩn GMP-WHO vào sản xuất: + Nâng cao trách nhiệm tầm hiểu biết nhân viên + Các trang thiết bị kỹ thuật phục vụ cho trình sản xuất kiểm tra kiểm sốt chặt chẽ + Chi phí sản xuất giảm xuống đáng kể + Chất lượng sản phẩm đảm bảo đạt hiệu tốt + Dễ đạt chứng nhận từ tổ chức quốc tế + Nâng cao tính cạnh tranh sản phẩm thị trường, tăng hội kinh doanh, xuất sản phẩm nước ngồi Những khó khăn cơng ty kh áp dụng tiêu chuẩn GMP-WHO + Công ty phải đầu tư thời gian công sức để xây dựng, nâng cấp hồn thiện nhà xưởng để đáp ứng tốt tiêu chuẩn GMP đề + Các trang thiết bị, máy móc nhà xưởng phải tổ chức đầu tư đồng để đảm bảo tiêu chuẩn, doanh nghiệp vừa nhỏ, điều gây khó khăn nguồn vốn hạn hẹp 1.5 CÁC SẢN PHẨM CỦA CÔNG TY Nhà máy sản xuất dược phẩm: + Nhóm chống dị ứng + Nhóm xương khớp + Nhóm corticosteroid + Nhóm da liễu + Nhóm giảm đau, hạ sốt + Nhóm kháng sinh + Nhóm kháng viêm + Nhóm kháng virus + Nhóm rối loạn cương dương + Nhóm thuốc bổ + Nhóm thuốc ho + Nhóm thuốc ngừa thai + Nhóm tiêu hóa + Nhóm tim mạch + Nhóm vitamin khống chất Nhà máy sản xuất dụng cụ y tế: + Bớm tiêm vô trùng sử dụng lần + Kim tiêm, dây truyền dịch, kim cánh bướm vô trùng sử dụng lần bơm tiêm khoảng chết thấp sử dụng lần ( dung tiêm Insuline) Nhà máy sản xuất Capsule: Các loại nang gelatin cứng rôỗng ới đủ size - Thành phần phải theo dõi hạn dùng , báo cáo hạn dùng theo biểu mẫu KHC 009; KHC 010 - Thành phẩm hạn dùng dùng năm phải báo cáo cho phòng Logistics để có kế hoạch phân phối - Đối với thành phẩm hết hạn dùng, Thủ kho làm đề nghị chuyển sang biệt trử chờ hủy theo biểu mẫu KHC 041 - Kho phải có đủ phương tiện để kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm dược đặt vị trí thích hợp Theo dõi nhiệt độ độ ẩm kiểu mẫu KHC 014 - Phải có phương án, đủ phương tiện phòng cháy chữa cháy cho kho b- Cấp phát : - Việc cấp phát thực theo phiếu xuất kho thành phẩm hóa đơn phê duyệt - Chỉ phép cấp phát thành phẩm chấp thuận (có dấu xuất xưởng) - Chỉ cấp phát thành phẩm hạn dùng - Dựa vào hạn dùng, ngày nhập để đảm bảo việc cấp phát theo nguyên tắc FEFO hay FIFO (ngoại trừ trường hợp khách hàng bên ngồi có u cầu) - Tiến hành cấp phát thành phẩm theo yêu cầu phiếu xuất kho - Việc giao, nhận cấp phát tiến hành sau : - Kiểm tra số lô, số lượng, hạn dùng phiếu xuất thực tế - Chuyển thành phẩm khu vực giao nhận giao cho tài xế - Sau hoàn tất việc cấp phát theo phiếu xuất - Thủ kho, giao nhận tài xế ký tên vào phiếu xuất kho - Sau thủ kho giao lại phiếu xuất kho cho kế toán kho - Kế toán kho cập nhật phiếu xuất kho vào thẻ kho hệ thống Sonet Kiểm kê kho: 3.1 Tần xuất kiểm kê: - Định kỳ hàng tháng tháng lần vào tuần cuối tháng - Đột xuất 3.2 Nội dung kiểm kê: - Kiểm tra số lượng - Kiểm tra cảm quan: cảm quan chất lượng, bao bì - Kiểm tra hạn dùng - Kiểm tra điều kiện bảo quản - Kiểm tra thông tin khác: số lô, số đăng ký… - Kiểm tra thuốc bảo quản vị trí quy định: thuốc kiểm sốt đặc biệt, thuốc có điều kiện bảo quản đặc biệt, thuốc biệt trữ,… 2.3.4 HOẠT ĐỘNG TỔNG KHO Việc vào kho ghi chép cập nhật ngày Nhập, xuất hàng hóa (ngun liệu, bao bì, thành phẩm) 32 Sắp xếp kho hợp lý, đáp ứng nguyên tắc FIFO/FEFO, dễ thấy, dễ lấy, dễ kiểm tra an tồn lao động Bảo quản hàng hóa kho theo yêu cầu cần bảo quản: nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng 5.Thường xuyên theo dõi cập nhật hồ sơ theo dõi nhiệt độ ẩm độ kho, đánh giá đồng nhiệt độ, độ ẩm hai mùa mưa nắng theo qui định GDP Theo dõi cập nhật hồ sơ báo cáo hạn dùng nguyên liệu, thành phẩm lưu giữ kho Định kỳ đánh giá tình trạng kho tồn vẹn sở vật chất Kiểm kê, đối chiếu tòn kho (nguyên liệu, bao bì, thành phẩm) định kỳ tháng 01 lần vào tuần cuối tháng Thực biện pháp đảm bảo an toàn cho kho như: trộm cắp, lũ lụt, dột, cháy nổ phòng chống xâm nhập, diện mối mọt, chim chóc, chuột, sâu bọ loại côn trùng khác Lưu giữ loại nguyên liệu dễ cháy nổ kho riêng biệt 10 Các hoạt động kho phải đáp ứng qui định chuyên môn hành ngành bảo quản, theo qui trình, hướng dẫn cơng việc, biểu mẫu phê duyệt ban hành 33 2.3.5 KẾT QUẢ NHẬN XÉT, ĐÁNH GIÁ CỦA BỘ PHẬN KHO NHĨM THỰC HIỆN: TRƯỜNG ĐẠI HỌC TÂY ĐƠ LỚP: ĐẠI HỌC DƯỢC 12B STT 01 02 03 NHÓM: Họ tên Trần Khánh Duy Phạm Thị Thanh Anh Phạm Thị Phương Anh    MSSV 1752130189 1752130148 1752130150 CƠ SỞ THỰC TẬP: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM CỬU LONG THỜI GIAN THỰC TẬP: 14/03/2022 – 25/03/2022 ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ: ĐIỂM SỐ  NHẬN XÉT CỦA CƠ SỞ THỰC TẬP: ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… Cần Thơ, ngày … tháng … năm 2022 Cơ sở thực tập (Ký tên, đóng dấu) 34 2.4 NHÀ MÁY 2.4.1 SƠ ĐỒ TỔ CHỨC NHÀ MÁY SẢN XUẤT DƯỢC PHẨM Giám đốc NM Phó Giám đốc NM Giám sát kỹ thuật Văn phòng NM XƯỞNG NON-BETALACTAM XƯỞNG CEPHALOSPORIN XƯỞNG KEM SIROP TỔ PHA CHẾ TỔ PHA CHẾ TỔ DẬP VIÊN TỔ DẬP VIÊN TỔ BAO VIÊN TỔ BAO VIÊN TỔ XỬ LÝ CHAI TỔ XỬ LÝ CHAI TỔ XỬ LÝ CHAI TỔ ĐG LẦN TỔ ĐG LẦN TỔ ĐG LẦN TỔ ĐG LẦN TỔ ĐG LẦN TỔ ĐG LẦN TỔ TẠP VỤ TỔ TẠP VỤ TỔ TẠP VỤ 35 TỔ PHA CHẾ Mục đích: Triển khia kế hoạch sản xuất tháng , tuần, ngày đến tất tổ sản xuất phận hỗ trợ sản xuất ( Tổng kho, RD,QC,QA,KTBT) để phối hợp thực theo tiến độ giao nhằm đáp ứng đầy đủ nhu cầu hàng hóa phịng kinh doanh để cung cấp thị trường Phạm vi áp dụng: Các tổ sản xuất nhà máy Đối tượng thực hiện: Tổ trưởng tổ sản xuất công nhân Nội dung: Nhận kế hoạch sản xuất phê duyệt bao gồm kế hoạch pha chế, kế hoạch giao hàng theo tuần, tháng bắt đầu tổ chức triển khai sản xuất 36 KHOTỔNG GÓI 2TỔ ĐÓNG GÓI 1TỔ ĐÓNG VIÊN ĐÓNG TỔ BAO NANGTỔ DẬP VIÊN, CHẾTỔ PHA TỔ CÂNSản xuấtGĐ BP.KHSX QUY TRÌNH TRIỂN KHAI KẾ HOẠCH SẢN XUẤT KẾ HOẠCH SẢN XUẤT THÁNG KẾ HOẠCH PHA CHẾ TUẦN CẤP PHÁT HOẠT CHẤT-TÁ DƯỢC IPC TRỘN HOÀN TẤT PHA CHẾ BIỆT TRỮ IPC DẬP VIÊN DẬP VIÊN ĐÓNG NANG IPC BAO VIÊN IPC IPC ĐÓNG GÓI IPC ĐÓNG GÓI NHẬP KHO 37 Thuyết minh lưu đồ: Tổ Văn phòng: Căn vào kế hoạch điều độ sản xuất giao: - Lãnh đạo nhà máy thực cấp lệnh sản xuất thông báo cho tổng kho để phối hợp tiến hành cấp phát vật tư, ngun liệu, bao bì cho lơ sản phẩm - Thơng báo cho phịng QC lên kế hoạch kiểm nghiệm theo tiến độ - Chuẩn bị hồ sơ sản xuất cho sản phẩm lên kế hoạch chuyển cho tổ sản xuất để tiến hành sản xuất - Giám sát trình sản xuất từ lúc bắt đầu, trình đến kết thúc nhập kho Tổ pha chế: - Nhận kế hoạch pha chế theo ngày, tiến hành pha chế theo sản phẩm - Kết thúc công đoạn ( sấy, trộn hoàn tất) phải cân đối số lượng theo lô ( tổng khối lượng cốm, tổng số thùng) - Nhân viên IPC phòng QA lấy mẫu kiểm nghiệm cốm bán thành phẩm - Chuyển cốm bán thành phẩm kho biệt trữ chờ kết kiểm nghiệm phịng QC Tổ dập viên, đóng nang, ép gói: - Căn kết kiểm nghiệm cốm bán thành phẩm, thủ kho biệt tữ quy định trọng lượng cho phép sản phẩm - Nhân viên tổ dập viên, đóng nang, ép gối nhận cốm bán thành phẩm tiến hành dập viên, đóng nang, ép gói - Tổng kết số lượng kết thúc lô sản xuất - Nhân viên IPC phịng QA lấy mẫu kiểm nghiệm viên, gói bán thành phẩm - Chuyên viên, gói bán thành phẩm kho biệt trữ chờ kết kiểm nghiệm phòng QC Tổ Bao viên: kết kiểm nghiệm viên bán thành phẩm, thủ ho biệt trữ cấp viên cho tổ bao viên tiến hành bao phim bao đường 38 Nhân viên IPC phòng QA lấy mẫu kiểm nghiệm viên, gói bán thành phẩm Chuyên viên, gói bán thành phẩm kho biệt trữ chờ kết kiểm nghiệm phòng QC ( độ hịa tan, vi sinh vật) Tổ xử lí chai: - Căn vào kế hoạch đóng gói giao hàng ngày, tiến hành nhậ chai lọ xử lí theo quy trình sẵn sàng cung cấp cho cơng đoạn đóng gói cấp Tổ đóng gói : - Căn vào kết kiểm nghiệm viên, thuốc cốm bán thành phẩm thủ kho biệt trữ cấp viên, thuốc cốm bán thành phẩm cho tổ đóng gói tiến hành công đoạn ép vĩ, đếm viên, đổ cốm, đóng chuyển tồn qua tổ đóng gói tiến hành cơng đoạn đóng gói cấp Tổ đóng gói 2: - Căn vào kế hoạch đóng gói giao hàng ngày tiến hành nhận bao bì cấp 2, in số lơ, ngày sản xuất, hạn sử dụng nhãn, hộp, thùng đóng gói - Nhân viên IPC phòng QA lấy mẫu kiểm nghiệm viên, gói bán thành phẩm - Chuyển thuốc thành phẩm sau đóng gói xong kho biệt trữ chờ kết kiểm nghiệm thành phẩm nhập kho Hình thức lưu trữ : HDD lưu trữ Nhà máy SXD hình thức: - Dạng văn tập hồ sơ HDD 003.00 - Đĩa cứng số HDD 003.00 Sửa đổi bổ sung: STT Số MTD Lý sửa đổi Người thực Ngày ban hành 2.4.2 CHỨC NĂNG Sản xuất tất dạng dược phẩm danh mục sản phẩm hành công ty 39 2.4.3 NHIỆM VỤ Nhận kế hoạch sản xuất phê duyệt tổ chức triển khai sản xuất theo tiến độ định sẵn Cùng phòng Mua hàng thống tiến độ cung ứng vật tư, tiến độ sản xuất Theo kế hoạch điều dộ sản xuất giao, Nhà máy sản xuất Dược phẩm thực cấp lệnh sản xuất cấp phát vật tư, nguyên liệu, bao bì cho Nhà máy Việc cấp phát quy định quy trình sản xuất Nhận nguyên liệu, vật tư, bao bì từ kho đưa vào sản xuất thành phẩm nhập kho CẤP PHÁT HOẠT CHẤT – TÁ DƯỢC PHA CHẾ IPC TRỘN HOÀN TẤT IPC BIỆT TRỮ IPC DẬP VIÊN DẬP VIÊN ĐÓNG NANG IPC IPC BAO VIÊN ĐÓNG GÓI 1, IPC ÉP GÓI IPC ĐÓNG GÓI IPC NHẬP KHO Hoạt động sản xuất bao gồm xử lý sản phẩm thu hồi, trả thực ghi chép theo quy trình, hướng dẫn công việc, biểu mẫu, hồ sơ phê duyệt ban hành Quản lý nhân thời gian, suất chất lượng công việc 40 Đảm bảo an tồn lao động, phịng chống cháy nổ, giữ gìn an ninh, trật tự, vệ sinh, chống thất thốt, tiêu cực Tham gia: - Công tác bảo dưỡng trang thiết bị, kể hệ thống thiết bị hậu cần - Công tác hiệu chuẩn / kiểm định,thẩm định đánh giá - Tự tra nội bộ, trra từ bên họp xem xét lãnh đạo - Cơng tác an tồn lao động, phịng chống cháy nổ - Công tác nghiên cứu, đào tạo huấn luyện nội bộ/ từ bên - Tuân thủ qui định GMP, ISO 9001 : 2015 - Phối hợp tổ chức kiểm nghiệm thu quy trình, cơng nghệ đưa vào sản xuất - Xem xét đề ghị sửa đổi/ bổ sung, ban hành, phổ biến hệ thống hồ sơ tài liệu Nhà máy Tổng kết tình hình hoạt động Nhà máy sản lượng, chất lượng tiêu hao vật tư, tồn kho 41 2.4.4 CƠ CẤU TỔ CHỨC SƠ ĐỒ TỔ CHỨC NHÀ MÁY SẢN XUẤT DƯỢC PHẨM Giám đốc NM Phó Giám đốc NM Giám sát kỹ thuật Văn phòng NM XƯỞNG NON-BETALACTAM XƯỞNG CEPHALOSPORIN XƯỞNG KEM SIROP TỔ PHA CHẾ TỔ PHA CHẾ TỔ DẬP VIÊN TỔ DẬP VIÊN TỔ BAO VIÊN TỔ BAO VIÊN TỔ XỬ LÝ CHAI TỔ XỬ LÝ CHAI TỔ XỬ LÝ CHAI TỔ ĐG LẦN TỔ ĐG LẦN TỔ ĐG LẦN TỔ ĐG LẦN TỔ ĐG LẦN TỔ ĐG LẦN TỔ TẠP VỤ TỔ TẠP VỤ TỔ TẠP VỤ 42 TỔ PHA CHẾ 2.4.5 MƠ TẢ CƠNG VIỆC Từng vị trí cấu tổ chức có bảng mã mô tả công việc chi tiết ( theo chức danh, tổ sản xuất cụ thể) nhằm thực theo chức nhiệm vụ nhà máy quy định riêng 2.4.6 HÌNH THỨC LƯU TRỮ MTD lưu trữ Nhà máy SXD hình thức: -Dạng văn tập hồ sơ CND 451.05 -Đĩa cứng MTD số CND 451.05 doc 2.4.7 SỬA ĐỔI BỔ SUNG ST T Số MTD Lý sửa đổi Người thực Ngày ban hành 01 MTD 451.01 Thay đổi nhân Lê Văn Đăng 12.03.2013 02 MTD 451.02 Thay đổi nhân Lê Văn Đăng 28.06.2013 03 MTD 451.03 Thay đổi sơ đồ tổ chức Lê Văn Đăng 30.03.2015 04 MTD 451.04 Thay đổi nhân sự, Bổ sung Lê Văn Đăng nội dung 3.1 30.03.2016 2.4.8 KẾT QUẢ NHẬN XÉT, ĐÁNH GIÁ CỦA BỘ PHẬN NHÀ MÁY NHÓM THỰC HIỆN: TRƯỜNG ĐẠI HỌC TÂY ĐÔ 43 LỚP: ĐẠI HỌC DƯỢC 12B STT 01 02 03 NHÓM: Họ tên Trần Khánh Duy Phạm Thị Thanh Anh Phạm Thị Phương Anh    MSSV 1752130189 1752130148 1752130150 CƠ SỞ THỰC TẬP: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM CỬU LONG THỜI GIAN THỰC TẬP: 14/03/2022 – 25/03/2022 ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ: ĐIỂM SỐ  NHẬN XÉT CỦA CƠ SỞ THỰC TẬP: ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… Cần Thơ, ngày … tháng … năm 2022 Cơ sở thực tập (Ký tên, đóng dấu) KẾT QUẢ ĐÁNH GIÁ CỦA CƠ SỞ HƯỚNG DẪN 44 HỌ VÀ TÊN: Trần Khánh Duy…………………………….MSSV: 1752130189……… ………………Phạm Thị Thanh Anh……………………….MSSV: 1752130148……… …………… Phạm Thị Phương Anh…………………… MSSV: 1752130150……… LỚP: ĐẠI HỌC DƯỢC 12B……………………………………… NHĨM: 2… CƠ SỞ THỰC TẾ: CƠNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM CỬU LONG………………… THỜI GIAN THỰC TẾ: 14/03/2022 – 25/03/2022……………………………………… ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ BÁO CÁO ĐIỂM NHẬN XÉT CỦA CƠ SỞ THỰC TẬP ……………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………… …………………………………………………… Cần Thơ, ngày…….tháng… năm Cơ sở thực tập (Ký tên, đóng dấu) KẾT QUẢ ĐÁNH GIÁ CỦA GIẢNG VIÊN HƯỚNG DẪN 45 HỌ VÀ TÊN: Trần Khánh Duy…………………………….MSSV: 1752130189……… ………………Phạm Thị Thanh Anh……………………….MSSV: 1752130148……… …………… Phạm Thị Phương Anh…………………… MSSV: 1752130150……… LỚP: ĐẠI HỌC DƯỢC 12B……………………………………… NHĨM: 2… CƠ SỞ THỰC TẾ: CƠNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM CỬU LONG………………… THỜI GIAN THỰC TẾ: 14/03/2022 – 25/03/2022……………………………………… ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ BÁO CÁO ĐIỂM Cần Thơ, ngày…….tháng… năm Giảng viên hướng dẫn 46 ... TÂY ĐÔ KHOA DƯỢC – ĐIỀU DƯỠNG BÁO CÁO THỰC TẾ TỐT NGHIỆP TẠI CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM CỬU LONG GV HƯỚNG DẪN THS ĐOÀN THANH TRÚC SINH VIÊN THỰC HIỆN NHÓM 2- ĐẠI HỌC TÂY ĐÔ Lớp: ĐẠI HỌC DƯỢC 12 Cần... Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long tạo điều kiện cho chúng em thực tập hồn thành tốt khóa thực tập Chúng em xin chân thành cảm ơn đến quý Thầy Cơ, Anh Chị cơng tác phịng ban Công ty cổ phần Dược. .. Dược phẩm Cửu Long ( sở hữu Nhà Nước) 1984: Đổi tên Công ty Dược Phẩm Thiết bị Y tế Cửu Long 2004: Công ty cỏ phần Dược phẩm Cửu Long 2006: Công ty đạt tiêu chuẩn GMP-WHO 2008: Niêm yết sàn chứng