Ti ́nh cấp thiết của đề tài
Nguyên tắc hàng đầu trong nghề y theo Lời thề Hippocrate, “Điều đầu tiên không gây tổn hại cho người bệnh”, vẫn giữ nguyên giá trị cho đến ngày nay Từ thế kỷ thứ tư trước Công nguyên, nguyên tắc này đã trở thành nền tảng đạo đức trong y học, đặc biệt trong bối cảnh có nhiều sự kiện y tế gây tâm lý bất an cho người dân và toàn ngành y tế.
Theo nghiên cứu đa quốc gia của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), cứ 10 bệnh nhân nhập viện thì có 1 bệnh nhân gặp phải sự cố y khoa (SCYK), và 4 trong số 10 bệnh nhân gặp SCYK trong chăm sóc sức khỏe ban đầu và điều trị ngoại trú Mỗi năm, khoảng 2,6 triệu người bệnh tử vong trong số 134 triệu SCYK xảy ra tại các cơ sở y tế ở các nước thu nhập thấp và trung bình, khiến SCYK trở thành một trong 10 nguyên nhân hàng đầu gây tử vong và tổn thương trên toàn cầu So với rủi ro tử vong do tai nạn máy bay, tỷ lệ này chỉ là 1 trên 10.000, cho thấy bệnh nhân nhập viện phải đối mặt với rủi ro cao hơn 10.000 lần so với việc đi lại bằng đường hàng không Điều này cho thấy "Nằm viện nguy hiểm hơn nhiều so với đi máy bay" (WHO 2019, 10 facts on patient safety, tr 1-4).
SCYK gây ra tổn thất lên đến hàng tỷ đô la Mỹ mỗi năm, chiếm khoảng 14,3% chi phí tại bệnh viện Trên toàn cầu, chi phí liên quan đến sự cố do lỗi thuốc ước tính lên tới 42 tỷ đô la Mỹ hàng năm, chưa bao gồm tiền lương, giảm năng suất lao động và chi phí chăm sóc sức khỏe do tai biến Tổng chi phí này chiếm gần 1% tổng chi tiêu toàn cầu cho y tế (WHO, 10 facts on patient safety, Hà Nội 2019, trang 5, 7).
SCYK hiện nay đang trở thành một vấn đề nghiêm trọng trên toàn cầu; từ năm 2016 đến 2018, an toàn người bệnh luôn được đặt lên hàng đầu tại Hội nghị Thượng đỉnh cấp Bộ trưởng Y tế toàn cầu Tại Đại hội đồng y tế Thế giới diễn ra vào tháng 5/2017 tại Geneva, Vương Quốc Anh, sáng kiến công nhận ngày 17/9 hàng năm là Ngày an toàn người bệnh đã được thông qua chính thức.
“An toàn người bệnh Thế giới” bắt đầu từ năm 2019
Tại Việt Nam, SCYK (sự cố y khoa) diễn ra khá phổ biến và đã được truyền thông đưa tin liên tục trong nhiều năm qua, với nhiều vụ việc đáng chú ý như trường hợp hỏng một quả thận do “lỡ tay” cắt.
Trong thời gian qua, đã xảy ra nhiều sự cố nghiêm trọng trong ngành y tế, bao gồm việc hai trẻ sơ sinh tử vong sau khi tiêm vắc xin viêm gan B, phẫu thuật nhầm chân trái sang chân phải và tay phải sang tay trái, cũng như việc trao nhầm trẻ sơ sinh Đáng chú ý, có trường hợp quên một chiếc panh trong bụng bệnh nhân suốt 18 năm và việc sử dụng nhầm kaliclorid 10% đường uống sang tiêm tĩnh mạch dẫn đến cái chết của một bệnh nhi Thêm vào đó, có thông tin về việc nhân viên y tế xâm hại tình dục bệnh nhi, gây ra lo ngại lớn về an toàn trong môi trường chăm sóc sức khỏe.
Một bé gái 13 tuổi đã gặp phải tai nạn nghiêm trọng khi gãy đốt sống ngực nhưng lại bị khoan nhầm vào cẳng chân Hai bệnh nhân đã tử vong sau khi tiêm thuốc gây mê, trong khi một em bé điều trị vàng da đã chết do bị bỏng nặng Thêm vào đó, một bệnh nhân cũng đã qua đời ngay trên bàn mổ do phẫu thuật viên vô tình cắt vào động mạch.
Đằng sau những sự cố y khoa (SCYK) là hành trình gian nan của bệnh nhân và gia đình trong việc đòi bồi thường Ví dụ, Tòa án quận Ninh Kiều đã ra phán quyết buộc Bệnh viện Đa khoa thành phố Cần Thơ bồi thường 302,4 triệu đồng và chi trả hàng tháng 5,8 triệu đồng cho bà Tú, nhưng sau hơn 6 năm, vụ việc vẫn chưa được giải quyết do bệnh viện kháng cáo Tương tự, một bệnh nhân 55 tuổi tại Bệnh viện Đại học Y Dược thành phố Hồ Chí Minh đã gặp tai biến trong quá trình phẫu thuật và gia đình ông đã khởi kiện yêu cầu bồi thường 33 tỷ đồng, nhưng việc tìm kiếm bằng chứng để yêu cầu bồi thường gặp nhiều khó khăn.
Vụ sốc phản vệ nghiêm trọng nhất trong lịch sử y tế Việt Nam đã xảy ra tại bệnh viện đa khoa tỉnh Hòa Bình, khiến 18 bệnh nhân chạy thận nhân tạo gặp nạn, trong đó có 9 người tử vong Hiện vẫn còn nhiều tranh cãi về trách nhiệm hình sự của các cá nhân liên quan Tuy nhiên, một vấn đề quan trọng khác là trách nhiệm bồi thường thiệt hại cho 9 bệnh nhân sống sót và gia đình của 9 bệnh nhân đã tử vong Cần xác định ai sẽ chịu trách nhiệm bồi thường, mức bồi thường là bao nhiêu, và cơ chế, phương pháp nào phù hợp để giải quyết các sự cố y tế tương tự trong tương lai.
Tác giả đã chọn chủ đề “Giải quyết tranh chấp phát sinh trong sự cố y khoa tại các bệnh viện ở Quảng Ninh - thực trạng và giải pháp” cho luận văn thạc sĩ của mình, nhằm đáp ứng nhu cầu nghiên cứu về vấn đề này Đề tài này phù hợp với chương trình đào tạo thạc sĩ luật học chuyên ngành Luật kinh tế tại Trường Đại học Ngoại thương.
Ti ̀nh hình nghiên cứu
Ti ̀nh hình nghiên cứu trong nước
Tại Việt Nam, hiện chưa có nghiên cứu chuyên sâu ở cấp độ luận văn thạc sĩ hay sách chuyên khảo về việc giải quyết tranh chấp phát sinh từ sự cố y khoa tại các bệnh viện Thay vào đó, chỉ có một số nghiên cứu tập trung vào các khía cạnh nguyên nhân gốc rễ của sự cố y khoa.
Có thể kể đến như:
Nguyễn Thị Mỹ Linh (2010), “Khảo sát sự cố y khoa không mong muốn của điều dưỡng Bệnh viện đa khoa khu vực Cai Lậy 2008 -2010”, Y Học TP.Hồ Chí Minh,
Trong tập 14, Phụ bản số 4, bài báo cáo đã phân tích lý do và các yếu tố rủi ro gây ra SCYK, đồng thời chỉ ra các nguyên tắc dự phòng Tuy nhiên, báo cáo này vẫn còn khá sơ sài và chưa đề cập đến nội dung xử lý khi có phát sinh tranh chấp.
Bộ Y tế (2014) đã phát hành "Tài liệu đào tạo An toàn người bệnh" dựa trên khuyến cáo của Tổ chức Y tế Thế giới và thực hiện Điều 7 của Thông tư số 19/2013/TT-BYT Tài liệu này nhằm cung cấp kiến thức về tần suất sai sót chuyên môn, sự cố y khoa, nguyên nhân và giải pháp để giảm thiểu sai sót và sự cố y khoa trong các cơ sở khám chữa bệnh.
Bác sĩ Trần Nguyễn Như Anh (2015) đã thực hiện luận văn Thạc sĩ Kinh tế tại Trường Đại học Kinh tế Thành phố Hồ Chí Minh với chủ đề "Văn hóa an toàn người bệnh tại bệnh viện Từ Dũ" Nghiên cứu này tập trung vào việc cải thiện và nâng cao văn hóa an toàn trong chăm sóc sức khỏe, nhằm đảm bảo quyền lợi và sự an toàn của người bệnh tại cơ sở y tế.
Bài viết này phác thảo bức tranh tổng thể về văn hóa an toàn người bệnh tại bệnh viện, đồng thời phân tích các yếu tố ảnh hưởng đến văn hóa an toàn này Mục tiêu là nâng cao nhận thức và trách nhiệm của nhân viên y tế trong việc đảm bảo an toàn cho người bệnh, từ đó cải thiện chất lượng dịch vụ y tế và tạo dựng niềm tin từ phía bệnh nhân.
Bùi Thị Trà (2016) trong khóa luận tốt nghiệp Dược sĩ tại Đại học Dược Hà Nội đã tiến hành nghiên cứu về kiến thức, thái độ và thực hành của cán bộ y tế liên quan đến việc báo cáo các tác dụng không mong muốn của thuốc (ADR) tại một số bệnh viện đa khoa tuyến tỉnh khu vực phía bắc Nghiên cứu này không chỉ mô tả thực trạng hiện tại mà còn phân tích các yếu tố ảnh hưởng đến hoạt động báo cáo phản ứng có hại của thuốc tại năm bệnh viện.
Ti ̀nh hình nghiên cứu ngoài nước
Trên thế giới, nhiều nghiên cứu và bài viết khoa học đã được thực hiện về các cơ chế giải quyết tranh chấp thay thế Tòa án khi có SCYK xảy ra Một số công trình tiêu biểu trong lĩnh vực này đã đóng góp quan trọng vào việc hiểu rõ hơn về các phương pháp giải quyết tranh chấp hiệu quả.
Edward A Dauer, LLB, MPH (2002), “Alternatives to litigation for health care conflicts and claims: alternative dispute resolution in medicine”, University of
Trường Luật Denver, tọa lạc tại 1900 Olive Street, Denver, CO 80220, Hoa Kỳ, đã tiến hành nghiên cứu sâu sắc về các lựa chọn thay thế cho tranh tụng trong các xung đột liên quan đến y học tại Hoa Kỳ.
Bài viết tập trung phân tích phương pháp hòa giải trong các tranh chấp liên quan đến cáo buộc sự cố y khoa Tác giả nhận định rằng hiệu quả của phương pháp này rất tích cực, trong khi rủi ro rò rỉ thông tin là rất thấp Mô hình hòa giải này có sự tương đồng đáng kể với trọng tài kinh tế.
Carol B Liebman và Chris Stern Hyman (2004), “A Mediation Skills Model To
Manage Disclosure Of Errors And Adverse Events To Patients”, Project HOPE: The
People-to-People Health Foundation, Inc có trụ sở tại 7500 Old Georgetown Road, Suite 600, Bethesda, Maryland 20814 – USA Bài viết này tập trung vào việc triển khai mô hình hòa giải theo Luật của tiểu bang Pennsylvania, yêu cầu các bệnh viện thông báo bằng văn bản cho bệnh nhân về một SCYK nghiêm trọng Đồng thời, mô hình này cũng sẽ sử dụng dữ liệu thu thập được để đào tạo bác sĩ, giúp họ rút ra kinh nghiệm và tránh những sai sót trong tương lai.
David H Sohn , JD, MD và B Sonny Bal , MD, JD, MBA (2011), “Medical
Malpractice Reform: The Role of Alternative Dispute Resolution”, University of
Toledo Medical Center, 3000 Arlington Avenue, Toledo, OH 43551 USA &
Nghiên cứu của Đại học Missouri, Columbia, MO, USA cho thấy rằng giải quyết tranh chấp thay thế có thể cải cách hệ thống tố tụng hiện tại, giúp giảm chi phí và nâng cao sự hài lòng cho cả bệnh nhân lẫn thầy thuốc.
Solmaz Khodapanahandeh và Siti Naaishah Hambali (2014), “Efficiency of Using “Alternative Dispute Resolution” Method in Medical Negligence Claims”,
Khoa Luật, Đại học Quốc gia Malaysia cho biết, từ năm 1995, Dịch vụ Y tế Quốc gia (NHS) tại Vương Quốc Anh đã triển khai Chương trình thí điểm Hòa giải Tiêu cực Y tế nhằm giải quyết mối lo ngại về sự gia tăng các vụ SCYK Nghiên cứu cho thấy rằng việc áp dụng hòa giải có khả năng giảm 5% chi phí pháp lý và chi phí bồi thường.
Theo bài viết của Dossierfamilial (2014) với tiêu đề “Résoudre un litige avec l'hôpital”, tại Pháp, kể từ ngày 07/5/1999, bệnh nhân có quyền được hỗ trợ hoặc hướng dẫn bởi Ủy ban hòa giải và bồi thường khu vực khi có tranh chấp liên quan đến SCYK Luật Quyền của người bệnh, được ban hành vào ngày 04/3/2002, đã đóng vai trò quan trọng trong việc quy định các yêu cầu và thủ tục bồi thường cho bệnh nhân.
Prachi Patel (2018), “Relevance of Alternative Dispute Resolution in Medical
Bài nghiên cứu trên www.academia.edu giới thiệu một số phương pháp giải quyết tranh chấp (SCYK) khác nhau, phân tích các phương pháp giải quyết tranh chấp thay thế so với phương pháp tố tụng truyền thống Nghiên cứu cũng so sánh cơ sở pháp lý giữa Ireland, Vương quốc Anh và Hoa Kỳ, đồng thời đưa ra các khuyến nghị về cơ chế giải quyết tranh chấp cho Ấn Độ.
Nghiên cứu về SCYK tại Việt Nam hiện tại chủ yếu tập trung vào việc khái quát nguyên nhân gây ra tình trạng này, các biện pháp phòng ngừa, và phân tích sâu về lỗi hệ thống mà chưa khai thác đầy đủ các khía cạnh khác.
Nghiên cứu toàn cầu chủ yếu tập trung vào các phương pháp giải quyết tranh chấp thay thế trong trường hợp kiện đòi bồi thường liên quan đến sự cố y khoa.
Nghiên cứu về phương pháp hòa giải đã được thực hiện sâu sắc, chủ yếu tập trung vào các đánh giá từ góc độ pháp luật của Hoa Kỳ và châu Âu, nơi mà hòa giải đã trở thành một phương thức quan trọng trong việc giải quyết tranh chấp.
Có các cơ chế pháp lý rõ ràng và các cơ quan do Chính phủ thành lập nhằm thực hiện và bảo vệ quyền lợi hợp pháp của các bên.
Luận văn này kế thừa các nghiên cứu trong và ngoài nước để phân tích sâu sắc hậu quả pháp lý của SCYK, những tranh chấp thường gặp, và các cơ chế giải quyết tranh chấp theo pháp luật Việt Nam Bài viết sẽ chỉ ra ưu điểm, hạn chế, cũng như thuận lợi và thách thức trong việc giải quyết các tranh chấp phát sinh từ SCYK trong bối cảnh hiện nay.
Mục tiêu nghiên cứu
Mu ̣c đích nghiên cứu
Để tăng cường hiệu quả giải quyết tranh chấp phát sinh từ sự cố y khoa tại các bệnh viện ở Quảng Ninh, cần đề xuất các giải pháp dựa trên nghiên cứu các quy định pháp luật hiện hành tại Việt Nam cũng như kinh nghiệm từ một số nước phát triển Bài viết sẽ phân tích những ưu và nhược điểm của các cơ chế giải quyết tranh chấp đã được áp dụng, từ đó đưa ra những kiến nghị thiết thực nhằm cải thiện quy trình và nâng cao chất lượng dịch vụ y tế.
Nhiê ̣m vu ̣ nghiên cứu
Để đạt được mục đích nghiên cứu trên, đề tài sẽ giải quyết những nhiệm vụ cu ̣ thể sau:
Thứ nhất, nghiên cứu về cơ sở lý luận liên quan đến giải quyết tranh chấp phát sinh trong SCYK
Phân tích thực trạng giải quyết tranh chấp trong sự cố y khoa tại các bệnh viện tỉnh Quảng Ninh cho thấy những thành công đáng ghi nhận, nhưng cũng chỉ ra nhiều hạn chế và nguyên nhân cần khắc phục.
Thứ ba, trên cơ sở phân tích thực trạng giải quyết tranh chấp trong SCYK tại
Tại Quảng Ninh, tác giả đã đề xuất một số giải pháp và kiến nghị nhằm giải quyết các tranh chấp phát sinh từ sự cố y khoa tại các bệnh viện Những biện pháp này hướng đến việc cải thiện quy trình xử lý sự cố và tăng cường sự minh bạch trong quản lý y tế.
Đối tươ ̣ng và phạm vi nghiên cứu
Đối tượng nghiên cứu của đề tài
Những vấn đề pháp lý liên quan đến giải quyết tranh chấp phát sinh trong sự cố y khoa tại các bệnh viện ở Quảng Ninh (QN)
Một số quy định quốc tế có thể được trích dẫn và phân tích, nhưng không phải là đối tượng chính của nghiên cứu Chúng chỉ được sử dụng để so sánh, nhằm làm rõ sự khác biệt giữa các quy định.
Phạm vi về thời gian
Đề tài nghiên cứu các số liệu trong khoảng thời gian từ năm 2016 đến năm 2019.
Phạm vi về không gian
Giải quyết tranh chấp phát sinh trong SCYK tại các bệnh viện ở Quảng Ninh.
Tính mới của luận văn
Tại Việt Nam, hiện chưa có nghiên cứu chuyên sâu ở cấp độ luận văn thạc sĩ hay sách chuyên khảo về việc giải quyết tranh chấp phát sinh trong SCYK tại các bệnh viện, chỉ có một số nghiên cứu liên quan đến nguyên nhân gốc rễ của SCYK Tác giả hy vọng nghiên cứu của mình sẽ thúc đẩy việc hình thành một cơ chế chính thức cho các phương pháp giải quyết tranh chấp thay thế trong SCYK tại các bệnh viện, mang lại lợi ích cho cả người bệnh và các tổ chức y tế.
Phương pháp nghiên cứu
Để thực hiê ̣n được nhiê ̣m vu ̣ nghiên cứu trên, đề tài sẽ sử du ̣ng kết hợp các phương pháp nghiên cứu sau:
Phương pháp thu thập và phân tích thông tin bao gồm việc thống kê, so sánh, đối chiếu và tổng hợp dữ liệu từ nhiều nguồn khác nhau như sách, báo, văn bản luật, báo cáo và các nghiên cứu tại Việt Nam và quốc tế Ngoài ra, các tài liệu từ trang web điện tử của các trường đại học, cơ sở nghiên cứu, và cơ quan quản lý nhà nước cũng được sử dụng Phương pháp này được áp dụng liên tục trong toàn bộ luận văn, đặc biệt là trong Chương 1 và Chương 2.
Phương pháp nghiên cứu tình huống được áp dụng để tập hợp, lựa chọn, phân tích và bình luận các vụ việc tiêu biểu liên quan đến giải quyết tranh chấp trong sự cố y khoa tại các bệnh viện ở Quảng Ninh Phương pháp này chủ yếu được sử dụng trong Chương 1 và Chương 2 của bài viết.
Phương pháp so sánh luật học sẽ được áp dụng để đối chiếu các quy định hiện tại với những quy định trước đây, cũng như so sánh các quy định của Việt Nam với một số quốc gia tiên tiến như Hoa Kỳ, Vương quốc Anh, Pháp và Úc Những quốc gia này đã có nhiều giải pháp hiệu quả trong việc giải quyết sự cố y khoa từ những năm cuối thế kỷ trước đến nay Phương pháp này chủ yếu được sử dụng trong Chương 2 và phần Phụ lục của bài viết, nhằm chỉ ra các điểm tương đồng và khác biệt giữa các cơ chế giải quyết tranh chấp phát sinh trong sự cố y khoa tại các bệnh viện ở Quảng Ninh.
Phương pháp phỏng vấn, bao gồm cả hình thức trực tiếp và qua các phương tiện truyền thông, điện tử, viễn thông, sẽ được áp dụng để phỏng vấn các cán bộ quản lý và xử lý sự cố y khoa tại một số bệnh viện ở Quảng Ninh Phương pháp này chủ yếu được sử dụng trong Chương 2 nhằm chỉ ra các lựa chọn giải quyết tranh chấp liên quan đến sự cố y khoa tại khu vực này.
Kết cấu cu ̉ a Luâ ̣n văn
Bên cạnh phần Mở đầu, Kết luâ ̣n, Luâ ̣n văn gồm 3 chương:
Chương 1 cung cấp cái nhìn tổng quan về quy trình giải quyết tranh chấp liên quan đến sự cố y khoa, nhấn mạnh tầm quan trọng của việc xử lý hiệu quả các vấn đề phát sinh trong lĩnh vực y tế Chương 2 phân tích thực trạng giải quyết tranh chấp y khoa tại các bệnh viện ở Quảng Ninh, nêu rõ những thách thức và cơ hội trong việc cải thiện quy trình này nhằm nâng cao chất lượng dịch vụ y tế và bảo vệ quyền lợi của bệnh nhân.
Chương 3: Giải pháp giải quyết tranh chấp phát sinh trong sự cố y khoa tại các bệnh viện
TỔNG QUAN VỀ GIẢI QUYẾT TRANH CHẤP PHÁT SINH TRONG SỰ CỐ Y KHOA
Khái niệm chung về sự cố y khoa
Theo Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), sự cố y khoa là những sự kiện không mong muốn gây hại liên quan đến quản lý y tế, bao gồm các lĩnh vực như chẩn đoán, điều trị, chăm sóc và sử dụng trang thiết bị y tế Những sự cố này có thể được phòng ngừa hoặc không thể phòng ngừa, theo hướng dẫn về an toàn bệnh nhân của WHO năm 2011.
According to the U.S Department of Health and Human Services, a medical incident is defined as an unintended event that causes harm to a patient as a result of medical care or within the healthcare setting (Levinson DR 2010, Adverse Events in Hospitals: National Incidence Among Medicare Beneficiaries).
Theo Khoản 13, Điều 2 của Luật Khám bệnh, chữa bệnh, tai biến trong quá trình khám và chữa bệnh được định nghĩa là những hậu quả gây tổn hại đến sức khỏe và tính mạng của bệnh nhân Những tai biến này có thể xảy ra do sai sót trong chuyên môn kỹ thuật hoặc do rủi ro ngoài ý muốn, mặc dù người hành nghề đã tuân thủ đầy đủ các quy định chuyên môn.
Khoản 1, Điều 2, Thông tư 43/2018/TT-BYT của Bộ Y tế Việt Nam quy định
Sự cố y khoa là những tình huống không mong muốn xảy ra trong quá trình chẩn đoán, chăm sóc và điều trị bệnh, do các yếu tố khách quan và chủ quan, không liên quan đến diễn biến bệnh lý hay cơ địa của người bệnh, và có thể ảnh hưởng đến sức khỏe cũng như tính mạng của họ.
Thuật ngữ “tai biến” trong Luật Khám bệnh, chữa bệnh và “sự cố y khoa” trong Thông tư 43/2018/TT-BYT của Bộ Y tế có nhiều điểm tương đồng Cả hai thuật ngữ này có thể được xem là đồng nghĩa, và Thông tư 43/2018/TT-BYT được ban hành nhằm giải thích và làm rõ hơn về khái niệm “tai biến” đã được quy định trong Luật Khám bệnh, chữa bệnh.
Theo Thông tư 43/2018/TT-BYT, "sự cố y khoa" được định nghĩa là các tình huống không mong muốn, mặc dù bản chất của sự cố là điều không ai mong đợi Việc sử dụng các thuật ngữ như "sai sót chuyên môn", "sai lầm y khoa" hay "tai biến" có thể dẫn đến hiểu lầm về trách nhiệm của nhân viên y tế, vì không phải mọi sự cố đều do họ gây ra Các nước phát triển đã sớm áp dụng thuật ngữ "Adverse Events - Sự cố không mong muốn" từ những năm 90 của thế kỷ trước, nhằm phản ánh đúng bản chất của vấn đề này.
Dựa trên “Tài liệu đào tạo An toàn người bệnh” của Bộ Y tế và phân tích một số sự cố y khoa (SCYK) gần đây, tác giả đã tổng kết các đặc điểm chính của SCYK.
SCYK có biên độ biến động lớn và chịu ảnh hưởng từ nhiều yếu tố, đặc biệt là tình trạng sức khỏe của bệnh nhân, điều này khiến nó trở nên bất định và khó đoán Tình trạng này có thể xảy ra và kết thúc ngay lập tức, hoặc có thể tiến triển theo nhiều hướng khác nhau.
Hai là, bản thân Y học là khoa học chẩn đoán luôn kèm theo xác suất do đó
SCYK cũng luôn thường trực sảy ra ở bất kỳ đâu, trong bất kỳ hoàn cảnh nào, với bất kỳ ai
Ba là, SCYK có thể trồng SCYK, cùng một thời điểm nhiều SCYK có thể cùng sảy ra trên một BN
Bốn là, SCYK luôn có tính chất nhậy cảm vì nó ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe, tính mạng con người và tài sản
Việc xác định nguyên nhân gốc trong các trường hợp SCYK gặp nhiều khó khăn do các hoạt động phân tích chủ yếu dựa vào hồi cứu và lý thuyết, không thể tiến hành thực nghiệm Điều này phụ thuộc vào độ chính xác của hồ sơ bệnh án và sự trung thực của nhân viên y tế liên quan Thêm vào đó, các bằng chứng thường rất hạn chế hoặc thiếu căn cứ, trong khi rào cản văn hóa tại Việt Nam khiến người dân không muốn tiến hành khám nghiệm tử thi trong các vụ SCYK dẫn đến tử vong, làm giảm thiểu cơ sở khoa học để đưa ra kết luận về nguyên nhân.
Sáu là, SCYK có thể đi kèm với hậu quả pháp lý như trách nhiệm dân sự, trách nhiệm hình sự
Có nhiều cách phân loại SCYK dựa trên mục đích sử dụng dữ liệu, thường được chia thành ba loại chính: (1) phân loại theo mức độ nguy hại đối với người bệnh, (2) phân loại theo báo cáo bắt buộc, và (3) phân loại theo đặc điểm chuyên môn.
1.1.3.1 Phân loại SCYK theo mức độ nguy hại đối với người bệnh
SCYK được phân loại dựa trên mục đích sử dụng, bao gồm phân loại theo mức độ nguy hại của người bệnh và tính chất nghiêm trọng của sự cố Các phương pháp phổ biến trên thế giới và tại Việt Nam, theo Bộ Y tế (2014), cho thấy có thể phân loại thành 3 mức độ khác nhau để đo lường và đánh giá mức độ nguy hại cho người bệnh.
(1) Sự cố suýt xảy ra có nguy cơ gây nguy hại cho người bệnh;
(2) Sự cố đã xảy ra nhưng chưa tác động trực tiếp đến người bệnh hoặc đã đến người bệnh nhưng không gây nguy hại;
(3) Sự cố đã xảy ra và gây nguy hại cho người bệnh hoặc làm tử vong
1.1.3.2 Phân loại SCYK theo báo cáo bắt buộc a) Theo Diễn đàn chất lượng quốc gia Hoa Kỳ (National Quality Forum- NQF) thì SCYK phải báo cáo bắt buộc gồm các nhóm sau:
(1) Do phẫu thuật, thủ thuật: Nhầm vị trí, nhầm người bệnh, sai phương pháp, sót gạc dụng cụ, tử vong trong hoặc ngay sau khi phẫu thuật thường quy;
(2) Do môi trường: Bị shock do điện giật, bị bỏng trong khi điều trị tại bệnh viện, cháy nổ ôxy, bình ga, hóa chất độc hại;
Chăm sóc bệnh nhân có thể gặp phải nhiều sự cố nghiêm trọng, bao gồm nhầm thuốc, nhầm nhóm máu hoặc chế phẩm máu, cũng như các vấn đề như ngã và loét do tỳ đè trong bệnh viện Ngoài ra, thụ tinh nhân tạo nhầm và tai biến do tiêm hoặc chọc dò tủy sống cũng là những rủi ro cần được chú ý.
Quản lý người bệnh là một vấn đề quan trọng, bao gồm các tình huống như giao nhầm trẻ sơ sinh, bệnh nhân gặp sự cố y khoa ngoài cơ sở y tế, và các trường hợp bệnh nhân tự tử hoặc tự gây hại.
Việc sử dụng thuốc và thiết bị trong điều trị và chăm sóc cần được chú ý, vì thuốc có thể bị nhiễm khuẩn hoặc chất sinh học, và thiết bị hỏng hoặc thiếu chính xác có thể dẫn đến các biến chứng nghiêm trọng như tắc mạch do không khí.
Khái niệm chung về tranh chấp phát sinh trong sự cố y khoa
Tranh chấp là thuật ngữ chỉ sự giành giật một cách căng thẳng về quyền sở hữu hoặc quyền lợi giữa các bên, ví dụ như trong các vấn đề đất đai hay thị trường Nó cũng phản ánh sự đấu tranh ý kiến khi có sự bất đồng, thường liên quan đến quyền lợi giữa hai bên, như trong các tranh chấp thương mại quốc tế hoặc tranh luận ý kiến.
Tranh chấp trong SCYK đề cập đến những bất đồng và mâu thuẫn liên quan đến quyền lợi và nghĩa vụ giữa các bên tham gia cung cấp dịch vụ y tế.
1.2.1.1 Đặc điểm của tranh chấp trong Sự cố y khoa
Tranh chấp trong SCYK không chỉ phản ánh đầy đủ các đặc điểm đã được nêu ở mục 1.1.2, mà còn bổ sung thêm những đặc điểm riêng biệt khác.
Trách nhiệm bồi thường trong các tranh chấp phát sinh trong SCYK có thể bao gồm cả trách nhiệm bồi thường thiệt hại do vi phạm hợp đồng và trách nhiệm bồi thường thiệt hại ngoài hợp đồng.
Trong các tranh chấp phát sinh trong SCYK giữa bệnh nhân (BN) và gia đình BN với bệnh viện (BV), luôn tồn tại sự bất tương xứng Nguyên nhân chủ yếu là do BN và gia đình gặp nhiều khó khăn trong việc thu thập bằng chứng cần thiết để bảo vệ quyền lợi của mình.
Trong quá trình giải quyết mâu thuẫn, nhiều cá nhân thường gặp khó khăn về nguồn lực, trong khi bệnh viện (BV) lại tham gia tranh chấp với tư cách pháp nhân BV sở hữu nhiều bộ phận chuyên môn có khả năng tư vấn và đủ nguồn lực để theo đuổi các khiếu kiện nếu cần thiết.
1.2.1.2 Xác định tranh chấp trong Sự cố y khoa a) Xác định trách nhiệm
Theo quy định tại Điều 73 Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2009, nếu Hội đồng chuyên môn kết luận nhân viên y tế vi phạm các hành vi quy định tại khoản 1 hoặc xảy ra sự cố y khoa theo điểm b khoản 2, doanh nghiệp bảo hiểm mà bệnh viện đã mua bảo hiểm có trách nhiệm bồi thường thiệt hại cho người bệnh theo hợp đồng đã ký Trong trường hợp bệnh viện chưa mua bảo hiểm, họ phải tự bồi thường thiệt hại cho người bệnh theo quy định pháp luật tại Khoản 1 Điều 76.
Ngoài việc bồi thường cho người bệnh theo các nội dung đã nêu, bệnh viện (BV) và nhân viên y tế (NVYT) còn phải chịu trách nhiệm pháp lý khác nếu có sai sót chuyên môn kỹ thuật gây ra tai biến, theo quy định tại Khoản 2 Điều 76 của Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2009.
Theo Khoản 3 Điều 76 Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2009, nếu bệnh viện và nhân viên y tế thực hiện đúng quy định chuyên môn kỹ thuật mà vẫn xảy ra sự cố y khoa (SCYK), họ không phải bồi thường thiệt hại Tuy nhiên, trong trường hợp tiêm chủng mở rộng gây tai biến nghiêm trọng đến sức khỏe hoặc tính mạng của người được tiêm, Nhà nước có trách nhiệm bồi thường Nếu lỗi thuộc về tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh, bảo quản vắc xin, hoặc người tiêm chủng, họ phải bồi hoàn cho Nhà nước theo Khoản 6 Điều 30 Luật Phòng, chống bệnh truyền nhiễm năm 2007.
Theo Điều 597 Bộ luật Dân sự năm 2015, pháp nhân phải bồi thường thiệt hại do người của mình gây ra trong quá trình thực hiện nhiệm vụ được giao Nếu pháp nhân đã bồi thường thiệt hại, họ có quyền yêu cầu người có lỗi hoàn trả một khoản tiền theo quy định của pháp luật Điều này làm rõ trách nhiệm của bệnh viện trong việc bồi thường thiệt hại.
Theo Điều 590 và Điều 591 Bộ luật Dân sự năm 2015 cùng với Nghị quyết 03/2006/NQ-HĐTP của Hội đồng Thẩm phán Tòa án nhân dân tối cao, việc xác định thiệt hại là cơ sở để bồi thường cho những người bị thiệt hại về sức khỏe và tính mạng Những quy định này cũng được áp dụng cho các trường hợp bệnh nhân gặp sự cố y khoa tại bệnh viện.
Nghị định 104/2016/NĐ-CP quy định rõ ràng về trách nhiệm bồi thường thiệt hại của Nhà nước đối với những người bị thiệt hại do sử dụng vaccine trong Chương trình tiêm chủng mở rộng và tiêm chủng chống dịch.
Việc xác định trách nhiệm bồi thường thiệt hại (BTTH) là yếu tố quan trọng để phát sinh nghĩa vụ bồi thường, từ đó mới có thể tính toán mức bồi thường cụ thể cho từng sự cố (SCYK) khác nhau Theo quy định pháp luật hiện hành tại Việt Nam, khi xảy ra SCYK, có thể phát sinh hai trường hợp tranh chấp dẫn đến nghĩa vụ bồi thường.
Một là , tranh chấp do phát sinh hành vi vi phạm hợp đồng:
Các bệnh viện tư nhân thường xuyên gặp trường hợp liên quan đến việc ký kết hợp đồng dịch vụ với bệnh nhân, trong đó có điều khoản phạt vi phạm hợp đồng Theo Điều 1, Khoản 3 của Luật Thương mại, phạm vi điều chỉnh bao gồm cả hoạt động không nhằm mục đích sinh lợi, nếu bên thực hiện chọn áp dụng luật này Điều này cho thấy rằng các bệnh viện tư, mặc dù là doanh nghiệp, vẫn phải tuân thủ các quy định pháp lý liên quan đến hợp đồng dịch vụ y tế.
Trong trường hợp bên không có mục đích lợi nhuận (bệnh nhân hoặc gia đình bệnh nhân) chọn áp dụng Luật Thương mại, cần xác định liệu tranh chấp này có thể được coi là tranh chấp kinh doanh thương mại hay không Theo Nghị quyết số 03/2012/NQ-HĐTP của Hội đồng thẩm phán, Tòa kinh tế có thẩm quyền giải quyết các tranh chấp về kinh doanh, thương mại, ngay cả khi một hoặc các bên không có đăng ký kinh doanh nhưng đều có mục đích lợi nhuận Tuy nhiên, trong tình huống cụ thể tại SCYK, chỉ có bệnh viện tư nhân có lợi nhuận, trong khi bệnh nhân hoặc gia đình bệnh nhân không có mục đích lợi nhuận, điều này có thể làm cho tranh chấp không đủ điều kiện để áp dụng Luật Thương mại.
Do đó dù là BV công lập hay tư nhân cũng là 01 tổ chức cung cấp dịch vụ và
Các phương pháp giải quyết tranh chấp
Theo Luật Khám bệnh, chữa bệnh, tranh chấp trong SCYK được giải quyết theo quy định tại khoản 2, Điều 80, yêu cầu các bên tranh chấp tự hòa giải trước Nếu hòa giải không thành công, các bên có quyền khởi kiện tại Tòa án Tuy nhiên, không có quy định bắt buộc hòa giải, cho phép các bên lựa chọn phương thức giải quyết khác Thực tế, tranh chấp trong SCYK được giải quyết qua nhiều phương pháp khác nhau, bao gồm khởi kiện, hòa giải hoặc thương lượng Quyền tự do lựa chọn phương pháp giải quyết này thể hiện quyền tự do, dân chủ và tôn trọng quyền con người, phản ánh bản chất của Nhà nước ta là Nhà nước của dân, do dân và vì dân.
Trong SCYK, hình thức tài phán bao gồm Tòa án và trọng tài, nhưng do tranh chấp trong SCYK là tranh chấp dân sự, phương thức trọng tài không thể được áp dụng.
Các phương pháp giải quyết tranh chấp không mang tính tài phán, như hoà giải và thương lượng, là lựa chọn thay thế hiệu quả Những hình thức này nhấn mạnh sự tự nguyện và tinh thần thiện chí của các bên tham gia, khác với các phương thức tài phán truyền thống.
29 bên Thỏa thuận trong hoà giải và thương lượng không mang tính bắt buộc thi hành, như là giao kết với nhau để giải quyết tranh chấp
1.3.1 Phương pháp giải quyết tranh chấp bằng thương lượng
Thương lượng là phương pháp giải quyết tranh chấp phổ biến, trong đó các bên chủ động gặp gỡ và thỏa thuận về quyền lợi và nghĩa vụ của mình mà không cần sự can thiệp của bên thứ ba hay sự điều chỉnh của pháp luật.
Mặc dù Luật Bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng 2010 quy định về thương lượng tại Điều 31, việc áp dụng luật này trong thực tế còn nhiều hạn chế Quy định này chủ yếu áp dụng cho các tranh chấp tại bệnh viện tư nhân, trong khi các bệnh viện công lập vẫn chưa đủ điều kiện để được xem là tổ chức kinh doanh dịch vụ Tuy nhiên, từ năm 2019, các bệnh viện công tuyến tỉnh trở lên đã bắt đầu được giao quyền tự chủ và tự chịu trách nhiệm hoàn toàn.
1.3.1.2 Đặc điểm của phương pháp thương lượng:
Thương lượng là một phương pháp giải quyết tranh chấp linh hoạt, không bị ràng buộc bởi các quy định pháp luật hay quy trình tổ chức phức tạp Phương pháp này giúp các bên tự giải quyết vấn đề mà không tốn kém chi phí, đồng thời giữ gìn uy tín và không làm cho tranh chấp trở nên nghiêm trọng hơn Chính vì những lợi ích này, thương lượng thường được ưu tiên lựa chọn ngay khi có tranh chấp phát sinh.
Phương pháp giải quyết tranh chấp này cho phép các bên tự thỏa thuận mà không cần sự can thiệp của bên thứ ba, đảm bảo tính bảo mật thông tin cho tất cả các bên liên quan.
Kết quả của quá trình thương lượng hoàn toàn dựa vào sự tự nguyện của các bên tranh chấp, mà không có bất kỳ cơ chế pháp lý nào đảm bảo việc thực hiện thỏa thuận giữa các bên trong quá trình này.
1.3.1.3 Phương thức thực hiện thương lượng
Pháp luật về giải quyết tranh chấp không yêu cầu các bên phải thương lượng, dẫn đến quy trình tổ chức và thực hiện không được điều chỉnh bởi quy phạm pháp luật Sự tham gia của các bên, quyền lợi và nghĩa vụ của họ, cũng như kết quả thương lượng hoàn toàn phụ thuộc vào thiện chí tự giải quyết của các bên.
Hiện nay, thương lượng thường được tiến hành theo hai cách:
Thương lượng trực tiếp là phương pháp mà các bên liên quan trong một tranh chấp gặp gỡ trực tiếp để thảo luận, trao đổi ý kiến và đề xuất giải pháp nhằm giải quyết mâu thuẫn một cách hiệu quả.
- Thương lượng bằng cách khiếu nại và trả lời khiếu nại thông qua văn bản hoặc phương tiện điện tử, viễn thông
1.3.1.4 Hậu quả pháp lý của phương pháp thương lượng
Việc thực hiện kết quả thương lượng phụ thuộc hoàn toàn vào sự tự nguyện của các bên tranh chấp Nếu một bên không tuân thủ thỏa thuận đạt được trong cuộc họp thương lượng, bên còn lại không thể yêu cầu cơ quan nhà nước thực hiện cưỡng chế thi hành, do thiếu sự điều chỉnh của quy phạm pháp luật Điều này hạn chế hiệu lực thi hành các kết quả từ quá trình giải quyết tranh chấp bằng thương lượng.
- Duy nhất Điều 32 Luật Bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng 2010 có quy định
Kết quả thương lượng giữa tổ chức, cá nhân kinh doanh hàng hóa, dịch vụ và người tiêu dùng phải được lập thành văn bản, trừ khi các bên có thỏa thuận khác.
Pháp luật Việt Nam hiện nay vẫn chưa có quy định rõ ràng về vấn đề này, dẫn đến việc kết quả của thương lượng không bị ràng buộc bởi một hình thức cụ thể nào.
1.3.2 Phương pháp giải quyết tranh chấp bằng hòa giải
Hòa giải theo Từ điển Tiếng Việt có nghĩa là “thuyết phục, giúp cho ổn thỏa tình trạng xung đột, mâu thuẫn giữa các bên”
Hòa giải là quá trình thương lượng giữa các bên tranh chấp với sự hỗ trợ của bên thứ ba, nhằm tìm ra giải pháp giải quyết mâu thuẫn Phương pháp này hoàn toàn dựa trên thiện chí và sự hợp tác của các bên liên quan.
Hòa giải hiện nay có hai hình thức chính trong việc giải quyết tranh chấp phát sinh do SCYK tại bệnh viện: hòa giải ngoài tòa án và hòa giải tại tòa án Hòa giải tại tòa án bao gồm hòa giải theo thủ tục tố tụng dân sự và hòa giải thí điểm tại Trung tâm hòa giải, đối thoại tại Tòa án.
