Nội dung của 10 bài báo được lựa chọn được tóm tắt theo tên tác giả, thời gian nghiên cứu, cỡ mẫu, đối tượng nghiên cứu, chế độ liều metformin được sử dụng nhóm metformin, nhóm giả dược, kết quả. Vì tất cả các nghiên cứu lâm sàng đều được thực hiện theo phương pháp ngẫu nhiên, mù đôi và có đối chứng giả dược (là một trong các tiêu chuẩn lựa chọn nghiên cứu), nên trong bảng tóm tắt 3.14, phần thiết kế nghiên cứu không được trình bày nữa.
80
Thời gian nghiên cứu của các thử nghiệm RCT (thử nghiệm lâm sàng ngẫu nghiên) trong nghiên cứu tổng quan của chúng tôi được chia rõ ràng thành 2 loại : thời gian ngắn (12-14 tuần) và thời gian dài (24 tuần, hoặc 6 tháng). So với những nghiên cứu tổng quan hệ thống và phân tích gộp đánh giá tác dụng của metformin trên điều trị tăng cân do thuốc an thần kinh không điển hình trước [39, 65, 71, 112], nghiên cứu này bao gồm được thêm các thử nghiệm RCT trong thời gian dài, do đó đánh giá được tác dụng của metformin trên cân nặng ở bệnh nhân dùng thuốc an thần kinh không điển hình một cách toàn diện hơn.
Nghiên cứu tổng quan hệ thống và phân tích gộp của chúng tôi tiến hành trên tổng cộng 603 bệnh nhân (tương ứng với 10 nghiên cứu RCT). Trong khi những nghiên cứu quan hệ thống và phân tích gộp đánh giá tác dụng của metformin trên điều trị tăng cân do thuốc an thần kinh không điển hình khác cỡ mẫu chỉ là 398 bệnh nhân hoặc thấp hơn (Bjӧrkhem-Bergman 2010, Maayan 2010, Ehret 2010, Fiedorowis 2012 và Praharaj 2010).
Giống như những nghiên cứu tổng quan hệ thống và phân tích gộp đánh giá tác dụng của metforim trên sự tăng cân gây ra do thuốc an thần kinh không điển hình khác, đối tượng bệnh nhân của nghiên cứu này chủ yếu tập trung vào bệnh nhân tâm thần phân liệt, đặc biệt là tâm thần phân liệt giai đoạn đầu. Ngoài ra, còn có bệnh nhân bị một số rối loạn tâm thần hoặc rối loạn cảm xúc khác. Bệnh nhân sử dụng ít nhất 1 trong các thuốc : clozapin, olanzapin, risperidon hoặc sulpirid. Trong đó olanzapin và clozapin là 2 thuốc được dùng nhiều nhất.
Về các nhóm can thiệp, liều metformin được sử dụng ở bệnh nhân các nhóm metformin không có sự thống nhất. Liều dao động từ 500 đến 2550 mg. Thông thường bệnh nhân được dùng với liều thấp, sau đó tăng dần đến mức liều mong muốn. Đây cũng là đặc điểm chung của nghiên cứu tổng quan hệ thống này với các nghiên cứu cùng loại khác.
Giống như những nghiên cứu tổng quan hệ thống và phân tích gộp đánh giá tác dụng của metforim trên sự tăng cân gây ra do thuốc an thần kinh không điển hình khác, trong nghiên cứu này, kết quả đầu ra về tác dụng của metformin không thống nhất ở các nghiên cứu RCT. Có 3 nghiên cứu không có sự khác biệt về sự
81
thay đổi cân nặng giữa nhóm metformin và nhóm giả dược (Baptista 2006, Baptista 2007 và Arman 2008). 7 nghiên cứu còn lại, metformin thể hiện tác dụng giảm cân dương tính : nhóm metformin giảm tăng cân có ý nghĩa thống kê so với nhóm giả dược.
Để đánh giá tác dụng của metformin trên tăng cân gây ra bởi thuốc an thần kinh không điển hình, giống với nghiên cứu của Praharaj 2010, chúng tôi tiến hành phân tích trên chỉ số cân nặng (chỉ số chính) và 2 chỉ số : BMI và vòng bụng (chỉ số phụ) vì BMI và vòng bụng là các chỉ số liên quan chặt chẽ với cân nặng. Trong khi các nghiên cứu khác như Bjӧrkhem-Bergman 2010 và Fiedorowis 2012 chỉ phân tích và đánh giá trên chỉ số cân nặng.
Trong nghiên cứu này, chúng tôi sử dụng thang điểm Jadad để đánh giá chất lượng các nghiên cứu RCT. Phần lớn các nghiên cứu RCT được sử dụng để phân tích có chất lượng tốt (60% đạt 5 điểm, điểm tối đa). Tất cả các nghiên cứu RCT đạt 3 điểm trở lên. Các nghiên cứu đều được thực hiện theo phương pháp ngẫu nhiên, mù đôi và có đối chứng. Các trường hợp bỏ nghiên cứu trong mỗi nghiên cứu đều được giả thích đầy đủ.
Như vậy, chúng tôi đã sử dụng những bằng chứng có chất lượng để phân tích đánh giá. Đây ưu điểm của nghiên cứu này so với những nghiên cứu không tiến hành đánh giá chất lượng bằng chứng như Bjӧrkhem-Bergman 2010, Maayan 2010, Ehret 2010, Fiedorowis 2012. Nghiên cứu của Praharaj 2010 cũng đã đánh giá chất lượng bằng chứng nhưng cách đánh giá còn đơn giản, không dựa trên một thang điểm hệ thống nào.