bán lẻ khác nhau về chủ sở hữu trƣớc và sau can thiệp
Dƣới tác động của các giải pháp đa can thiệp cho thấy việc nâng cao chất lƣợng hoạt động phân phối bán lẻ là hoàn toàn có thể thực hiện đƣợc. Tuy nhiên, hiện nay hầu hết các doanh nghiệp dƣợc nhà nƣớc sau cổ phần hóa đều có các thành phần kinh tế tham gia vào hệ thống phân phối bán lẻ thuốc. Theo đó, trong
cùng một hệ thống bán lẻ thuốc khi phân loại theo chủ sở hữu cơ sở bán lẻ sẽ có 2 nhóm: Nhóm bán lẻ do doanh nghiệp đầu tƣ và nhóm bán lẻ tƣ nhân đầu tƣ (nhóm này thƣờng bán thuốc tại nhà riêng của họ). Mặt khác, theo qui định tại Nghị định số 79/2006/NĐ-CP: Cơ sở bán lẻ ở loại hình quầy thuốc có thể hoạt động đơn lẻ nhƣ nhà thuốc tƣ nhân hoặc hoạt động trực thuộc doanh nghiệp [38]. Nên nhóm cơ sở bán lẻ do tƣ nhân sở hữu đƣợc quyền lựa chọn trực thuộc doanh nghiệp hay hoạt động đơn lẻ? Dẫn đến việc quản lý nhóm cơ sở bán lẻ do tƣ nhân sở hữu vô cùng bất cập vì họ trực thuộc doanh nghiệp chỉ là “Mang biển hiệu của doanh nghiệp”. Nên khi thực hiện cùng một giải pháp can thiệp nâng cao chất lƣợng bán lẻ thuốc trong một hệ thống bán thuốc. Kết quả nhận thấy nhóm bán lẻ do tƣ nhân sở hữu có chỉ sổ hiệu quả can thiệp thấp hơn nhóm bán lẻ do doanh nghiệp sở hữu là điều dễ hiểu.
Xuất phát từ việc thiết kế nghiên cứu can thiệp vào hệ thống bán lẻ có 2 nhóm khác nhau về chủ sở hữu gồm: 10 cơ sở bán lẻ do công ty sở hữu và 10 cơ sở bán lẻ do tƣ nhân sở hữu. Số lƣợng mẫu để đánh giá một số chỉ tiêu đƣợc lấy ở mỗi nhóm bán lẻ là tƣơng đƣơng nhau. Mối liên quan từng nhóm bán với mức độ tác động của công tác quản lý đƣợc kiểm định bằng Chi-Squre. Nên nghiên cứu này chúng tôi có đầy đủ dữ liệu khoa học để đánh giá chất chất lƣợng hoạt động bán lẻ thuốc kháng sinh giữa 2 nhóm bán lẻ khác nhau về chủ sở hữu. Cụ thể, cùng một giải pháp can thiệp, sau can thiệp đã có sự khác biệt về chất lƣợng phân phối bán lẻ thuốc kháng sinh giữa nhóm bán lẻ do công ty sở hữu (N2) và nhóm bán lẻ do tƣ nhân sở hữu (N1):
Trƣớc can thiệp các chỉ số về chất lƣợng phân phối bán lẻ thuốc kháng sinh giữa 2 nhóm là nhƣ nhau, nếu có khác biệt chỉ là ngẫu nhiên (p>0,05). Có nghĩa là khi chƣa có tác động của yếu tố quản lý và hậu kiểm thì việc tuân thủ các qui định trong phân phối bán lẻ thuốc kháng sinh của 2 nhóm bán lẻ là nhƣ nhau.
Sau can thiệp các chỉ số về chất lƣợng phân phối bán lẻ của nhóm N2 cao hơn nhóm N1 (p<0,05) cụ thể: Số mẫu có hóa đơn hợp lệ N2 cao hơn N1 là 37,5% (97,0-59,0) (bảng 3.22 ); Số mẫu kháng sinh theo dõi đƣợc hạn dùng và
số lô sản xuất N2 cao hơn N1 là 88,0% (96,0-8,0) (bảng 3.34); Số lƣợt bán thuốc
kháng sinh đủ dùng ≥ 5 ngày N2 cao hơn N1 là 14,0% (37,0-23,0) (bảng 3.30);
Số lƣợt ngƣời đƣợc hƣớng dẫn sử dụng thuốc kháng sinh N2 cao hơn N1 là 13,0% (74,5-61,5) (bảng 3.32). Điều này, cho thấy khi có yếu tố tác động của công tác quản lý, thì các cơ sở thuộc quyền sở hữu của công ty thực hiện tốt hơn so với các cơ sở bán lẻ thuộc quyền sở hữu tƣ nhân. Nguyên nhân, các cơ sở bán lẻ thuộc quyền sở hữu của công ty khi vi phạm qui chế chuyên môn có thể bị điều chuyển đi làm công việc khác có mức lƣơng thấp hơn thời hạn không quá 6 tháng [62]. Còn cơ sở bán lẻ thuộc quyền sở hữu tƣ nhân họ bán thuốc tại nhà riêng khi vi phạm qui chế chuyên môn công ty khó có thể xử lý đƣợc. Đặc biệt, nếu có xử lý, họ sẵn sàng chấm dứt hợp đồng bán thuốc cho công ty. Theo đó, họ tiếp tục hợp động bán thuốc cho doanh nghiệp dƣợc khác, hoặc tự mở quầy thuốc đơn lẻ. Đây là một tình trạng phổ biến ở hầu hết các doanh nghiệp dƣợc địa phƣơng, nên hiện nay các cơ sở bán lẻ phát triển nhanh về số lƣợng nhƣng chất lƣợng hoạt động phân phối bán lẻ thuốc còn nhiều bất cập.
Từ kết quả trên cho thấy mức độ quản lý, điều hành và hậu kiểm cơ sở bán lẻ có mối liên hệ mật thiết với nhau. Mức độ quản lý và hậu kiểm cơ sở bán lẻ càng toàn diện và chế tài xử lý vi phạm đủ mạnh thì nguy cơ các cơ sở bán lẻ vi phạm qui chế chuyên môn trong hành nghề dƣợc càng khó xẩy ra và ngƣợc lại.
KẾT LUẬN
Từ kết quả nghiên cứu của luận án, chúng tôi đƣa ra một số kết luận sau:
1. Chất lƣợng hoạt động phân phối thuốc kháng sinh của Công ty Cổ phần Dƣợc phẩm Bắc Giang tại tuyến y tế cơ sở năm 2009
Hệ thống phân phối thuốc của Công ty Cổ phần Dƣợc phẩm Bắc Giang phân bố rộng khắp trong tuyến YTCS. Tuy nhiên, đại lý thuốc chiếm tới 55,7% làm hạn chế phạm vi phân phối thuốc thiết yếu trong đó có kháng sinh cho tuyến YTCS.
Kho thuốc không đảm bảo đủ thuốc kháng sinh phân phối cho hệ thống bán lẻ: Tỷ lệ số lƣợt dự trù thuốc kháng sinh đáp ứng đƣợc trong năm chỉ đạt ở mức 34,6% so với nhu cầu bán lẻ; Số lƣợng cephalexin 500mg đáp ứng đƣợc cho nhu cầu bán lẻ đạt 82,14%.
Hệ thống phân phối bán lẻ thuốc còn nhiều tồn tại, ảnh hƣởng tiêu cực đến việc sử dụng thuốc kháng sinh: 41,8% số mẫu thuốc kháng sinh không có hóa đơn hợp lệ; 95,5% số mẫu thuốc kháng sinh không ghi sổ theo dõi đƣợc số lô và hạn sử dụng; Đặc biệt, chỉ có 47,0% số lƣợt ngƣời mua thuốc kháng sinh đƣợc hƣớng dẫn sử dụng.
2. Kết quả can thiệp nâng cao chất lƣợng phân phối thuốc kháng sinh của Công ty Cổ phần Dƣợc phẩm Bắc Giang tại tuyến y tế cơ sở
2.1. Xây dựng và thực hiện giải pháp đa can thiệp
Giải pháp can thiệp nâng cao chất lƣợng phân phối bán lẻ thuốc kháng sinh đƣợc xây dựng dựa theo hƣớng dẫn của WHO, hệ thống văn bản pháp qui chi phối về lĩnh vực phân phối thuốc và điều kiện thực tế của tuyến YTCS.
Các giải pháp can thiệp thực hiện một cách khoa học, đơn giản, dễ thực hiện, phù hợp với tuyến YTCS.
Nghiên cứu có tính bền vững và có khả năng nhân rộng áp dụng cho những doanh nghiệp dƣợc nhà nƣớc đã cổ phần hóa tại các địa phƣơng.
2.2. Hiệu quả của các giải pháp can thiệp
Sau can thiệp, hệ thống phân phối từng bƣớc đƣợc chuẩn hóa theo nguyên tắc GPs: Tỷ lệ đại lý thuốc giảm và tỷ lệ quầy thuốc tăng 8,6% đã mở rộng đƣợc phạm vi hoạt động phân phối thuốc thiết yếu trong đó có kháng sinh.
Sau can thiệp chất lƣợng hoạt động kho thuốc đƣợc nâng cao, việc đảm bảo nhu cầu thuốc kháng sinh cho hệ thống bán lẻ đƣợc đầy đủ hơn so với trƣớc can thiệp: Số lƣợt dự trù thuốc kháng sinh đáp đƣợc cho hệ thống bán lẻ tăng so với trƣớc can thiệp 37,6%; số lƣợng cephalexin 500mg đáp ứng cho hệ thống bán lẻ tăng so với trƣớc can thiệp 14,57%.
Sau can thiệp, chất lƣợng phân phối bán lẻ thuốc kháng sinh đƣợc tăng lên so với trƣớc can thiệp, ảnh hƣởng tích cực đến việc sử dụng thuốc kháng sinh đƣợc hợp lý an toàn: Số mẫu kháng sinh có hóa đơn hợp lệ tăng 20,0%; Số mẫu thuốc kháng sinh theo dõi đƣợc hạn dùng và số lô sản xuất tăng 47,5%; Số lƣợt ngƣời mua thuốc đƣợc chủ cơ sở bán lẻ hƣớng dẫn về việc sử dụng thuốc kháng sinh cao hơn so với trƣớc can thiệp 21,0% .
Cùng một giải pháp can thiệp, sau can thiệp đã có sự khác biệt về chất lƣợng phân phối bán lẻ thuốc kháng sinh giữa nhóm bán lẻ do công ty sở hữu (N2) và nhóm bán lẻ do tƣ nhân sở hữu (N1).
Trƣớc can thiệp các chỉ số về chất lƣợng hoạt động bán lẻ thuốc kháng sinh giữa 2 nhóm bán lẻ là nhƣ nhau. Sau can thiệp các chỉ số về chất lƣợng hoạt động bán lẻ của nhóm N2 cao hơn nhóm N1: Số mẫu có hóa đơn hợp lệ nhóm N2 cao hơn nhóm N1 là 37,5%; Số mẫu kháng sinh theo dõi đƣợc số lô và hạn dùng nhóm N2 cao hơn nhóm N1 là 88,0%; Số lƣợt ngƣời đƣợc hƣớng dẫn sử dụng thuốc kháng sinh nhóm N2 cao hơn nhóm N1 là 13,0%.
KHUYẾN NGHỊ
1. Đối với doanh nghiệp dƣợc nhà nƣớc sau cổ phần hóa tại các địa phƣơng
Đối với Công ty Cổ phần Dƣợc phẩm Bắc Giang: Cần triển khai áp dụng giải pháp mua thuốc để phân phối cho hệ thống bán lẻ theo mô hình QDM cho tất cả các nhóm thuốc. Mặt khác, Công ty cần đầu tƣ mở rộng cở sở bán lẻ thuộc quyền sở hữu của Công ty rộng khắp trong tuyến YTCS tỉnh Bắc Giang;
Đối với các doanh nghiệp dƣợc khác: Cần tham khảo kết quả của nghiên cứu này để có thể ứng dụng vào việc tổ chức, quản lý và hoạt động phân phối thuốc đạt chất lƣợng tốt hơn.
2. Đối với lĩnh vực quản lý
Các nhà quản lý cần tham khảo kết quả nghiên cứu đã thu đƣợc để hoạch định chính sách liên quan đến việc củng cố và hoàn thiện hệ thống lƣu thông phân phối thuốc tại tuyến YTCS.
Đặc biệt, nghiên cứu đã mô tả trung thực khách quan chất lƣợng hoạt động phân phối thuốc đã có sự khác biệt giữa 2 nhóm bán lẻ khác nhau về chủ sở hữu hoạt động trong một hệ thống bán lẻ cùng chịu tác động của 1 giải pháp can thiệp. Thông tin này sẽ giúp cho nhà quản lý tham khảo để xây dựng các tiêu chí kỹ thuật qui định về điều kiện tiêu chuẩn tổ chức, quản lý và hoạt động hệ thống bán lẻ thuốc phù hợp với thời kỳ hội nhập WTO.
3. Đối với lĩnh vực nghiên cứu
Các nghiên cứu cần tham khảo phƣơng pháp, kết quả nghiên cứu để thiết kế một nghiên cứu can thiệp tƣơng tự đạt kết quả cao hơn.
Cần tiếp tục tiến hành các nghiên cứu về đặc điểm tổ chức, quản lý và hoạt động phân phối thuốc của doanh nghiệp dƣợc địa phƣơng sau cổ phần hóa tại tuyến YTCS.
DANH MỤC CÁC CÔNG TRÌNH CÔNG BỐ KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU CỦA ĐỀ TÀI LUẬN ÁN
1. Nguyễn Văn Sinh, Từ Minh Koóng (2014), “Chất lƣợng hoạt động phân
phối thuốc kháng sinh của Công ty Cổ phần Dƣợc phẩm Bắc Giang tại
tuyến y tế cơ sở”, Tạp chí Y học Việt Nam,(4), tr 66-70.
2. Nguyễn Văn Sinh, Từ Minh Koóng (2014), “Một số giải pháp can thiệp nâng cao chất lƣợng phân phối bán lẻ thuốc kháng sinh của Công ty Cổ
phần Dƣợc phẩm Bắc Giang tại tuyến y tế cơ sở”, Tạp chí Y học Việt Nam,
TÀI LIỆU THAM KHẢO Tiếng Việt
1 Ban Bí thƣ (2002), Chỉ thị số 06-CT/TW ngày 22 tháng 01 năm 2002 của Ban Bí thƣ Trung ƣơng, Về việc củng cố và hoàn thiện mạng lưới y tế cơ sở.
2 Nguyễn Thanh Bình (2006), Dịch tễ dược học, Nxb Y học.
3 Nguyễn Thanh Bình (2007), “Thực trạng nhân lực dƣợc hiện nay ở các địa phƣơng trong toàn quốc”, Tạp chí Dược học, (2), tr.15-18.
4 Nguyễn Thanh Bình, Vũ Năng Thoả (2009), “Phân tích sự biến động giá thuốc nhập khẩu trên địa bàn thành phố Hà Nội”, Tạp chí Dược học, (11), tr. 7-11.
5 Bộ Chính trị (2005), Nghị quyết số 46/NQ-TW ngày 23 tháng 02 năm 2005 của Bộ chính trị, Về công tác bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân trong tình hình mới.
6 Bộ Y tế (2001), Quyết định số 2701/2001/QĐ-BYT ngày 29 tháng 6 năm 2001 của Bộ trƣởng Bộ Y tế, Về việc triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”.
7 Bộ Y tế (2002), Dược thư quốc gia, Nxb Y học.
8 Bộ Y tế (2002), Quyết định số 370/2002/QĐ-BYT ngày 07 tháng 02 năm 2002 của Bộ trƣởng Bộ Y tế, Về việc ban hành “Chuẩn quốc gia về y tế xã giai đoạn 2001-2010”.
9 Bộ Y tế (2005), Quyết định số 17/2005/QĐ-BYT ngày 01 tháng 07 năm 2005 của Bộ trƣởng Bộ Y tế, Về việc ban hành danh mục thuốc thiết yếu Việt Nam lần thứ V.
10 Bộ Y tế, Cục Quản lý dƣợc Việt Nam (2005), Hướng dẫn thực hành tốt sản
xuất thuốc theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới, Nxb Y học, Hà Nội.
11 Bộ Y tế (2007), Thông tƣ số 02/2007/TT-BYT ngày 24 tháng 01 năm 2007 của Bộ Y tế, Hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều về điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định của Luật Dược và Nghị định 79/2006/NĐ-CP ngày 09/08/2006 của Chính phủ quy định thi hành một số điều của Luật Dược.
12 Bộ Y tế (2007), Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT ngày 24 tháng 01 năm 2007 của Bộ trƣởng Bộ Y tế, Về việc ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành
tốt nhà thuốc”.
13 Bộ Y tế (2007), Quyết định số 12/2007/TT-BYT ngày 24 tháng 01 năm 2007 của Bộ trƣởng Bộ Y tế, Về việc ban hành nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc”.
14 Bộ Y tế, Bộ Tài chính, Bộ Công thƣơng (2007), Thông tƣ liên tịch số 11/2007/TTLT-BYT-BTC-BCT ngày 31 tháng 8 năm 2007 của Bộ Y tế - Bộ Tài chính - Bộ Công thƣơng, Về việc hướng dẫn thực hiện quản lý nhà nước về giá thuốc dùng cho người.
15 Bộ Y tế, Bộ Nội vụ (2008), Thông tƣ liên tịch số 03/2008/TTLT-BYT-BNV ngày 25 tháng 04 năm 2008 của Bộ Y tế - Bộ Nội vụ, Hướng dẫn chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Sở Y tế, Phòng Y tế thuộc Uỷ ban nhân dân cấp tỉnh, cấp huyện.
16 Bộ Y tế (2008), Chỉ thị số 01/2008/CT-BYT ngày 25 tháng 01 năm 2008 của Bộ Y tế, Về việc đẩy mạnh việc triển khai thực hành nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc GPP tại các cơ sở bán lẻ thuốc.
17 Bộ Y tế (2008), Quyết định 04/2008/QĐ-BYT ngày 01/02 /2008 của Bộ trƣởng Bộ Y tế, Quy định về việc kê đơn và bán thuốc theo đơn trong điều trị ngoại trú.
18 Bộ Y tế (2009), Quyết định số 991/QĐ-BYT ngày 24 tháng 03 năm 2009 của Bộ trƣởng Bộ Y tế, Thành lập Trung tâm quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc.
19 Bộ Y tế (2009), Báo cáo tổng kết công tác dược năm 2008 và triển khai kế hoạch năm 2009 ngày 23 tháng 6 năm 2009.
20 Bộ Y tế (2009), Thông tƣ số 08/2009/TT-BYT ngày 01 tháng 07 năm 2009 của Bộ Y tế, Ban hành Danh mục thuốc không kê đơn.
21 Bộ Y tế (2009), Thông tƣ số 03/2009/TT-BYT ngày 01/ 06/ 2009 của Bộ Y
22 Bộ Y tế (2009), Thông tƣ số 22/2009/TT-BYT ngày 24 tháng 11 năm 2009 của Bộ Y tế, Quy định việc đăng ký thuốc.
23 Bộ Y tế (2010), Thông tƣ số 10/2010/TT-BYT ngày 29 tháng 4 năm 2010 của Bộ Y tế, Hướng dẫn các hoạt động liên quan đến thuốc gây nghiện.
24 Bộ Y tế (2010), Thông tƣ số 11/2010/TT-BYT ngày 29 tháng 4 năm 2010 của Bộ Y tế, Hướng dẫn các hoạt động liên quan đến thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc.
25 Bộ Y tế (2010), Thông tƣ số 09/2010/TT-BYT ngày 28 tháng 4 năm 2010 của Bộ Y tế, Hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc.
26 Bộ Y tế (2010), Thông tƣ số 43/2010/TT-BYT ngày 15 tháng 12 năm 2010 của Bộ Y tế, Qui định lộ trình thực hiện nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc ” GPP, địa bàn và phạm vi hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc.
27 Bộ Y tế (2011), “Hƣớng dẫn điều trị một số bệnh nhiễm khuẩn thƣờng gặp”,