Chương 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.4. Cỡ mẫu và phương pháp chọn mẫu
2.4.1. Tiêu chuẩn chọn mẫu và cỡ mẫu 2.4.1.1. Tiêu chuẩn chọn mẫu
- Người dân hiện đang sống tại thị trấn Rạng Đông, huyện Nghĩa Hưng, tỉnh Nam Định có thời gian sống tại địa bàn ít nhất là 1 năm trước nghiên cứu (cụ thể là đã sinh sống tại thị trấn Rạng Đông từ tháng 6 năm 2008), khả năng giao tiếp bình thường, tình nguyện tham gia nghiên cứu, không biệt giới tính, nghề nghiệp. Loại trừ những người mất năng lực hành vi, rối loạn tâm thần, sa sút trí tuệ (căn cứ vào danh sách quản lý của trạm Y tế thị trấn Rạng Đông).
- Các loại cá nước ngọt được nuôi trong ao của các gia đình là đối tượng nghiên cứu can thiệp gồm cá mè, cá chép, cá trắm, cá diếc, cá trôi, cá chuối và cá rô phi, cá còn sống hoặc vừa mới chết chưa bị khô, ít bị tổn thương do đánh bắt.
- Sán lá gan nhỏ trưởng thành thu được từ phân của đối tượng tham gia vào nghiên cứu can thiệp sau khi sử dụng thuốc điều trị praziquantel và ấu trùng sán lá gan nhỏ ở cá nước ngọt được nuôi tại ao nhà của đối tượng tham gia nghiên cứu can thiệp để phân tích thành phần loài.
2.4.1.2. Cỡ mẫu cho thiết kế thu thập số liệu trước can thiệp
- Cỡ mẫu: sử dụng công thức tính cỡ mẫu một tỉ lệ sử dụng độ chính xác tuyệt đối [73]:
2 2
) 2 / 1
( ( )
) 1
( d
p n p
Trong đó:
Số liệu và kết quả
trước can thiệp Can thiệp Số liệu và kết quả sau can thiệp
Phiên giải
(1)
Luận án Y tế cộng đồng
n: cỡ mẫu tối thiểu cần đạt được;
Z (1-/2): hệ số tin cậy, giá trị Z được lấy ở độ tin cậy 95% (Z = 1,96);
: mức ý nghĩa ( =0,05);
p: ước lượng tỉ lệ biến nghiên cứu chính trong quần thể, p trong nghiên cứu này được ước lượng bằng lệ nhiễm SLGN dự kiến, được ước tính là p = 0,36 (theo nghiên cứu của Trương Tiến Lập về tỉ lệ nhiễm SLGN ở xã Nghĩa Hải, huyện Nghĩa Hưng, tỉnh Nam Định [46, 47]);
Z (1-/2) là giá trị Z được lấy ở độ tin cậy 95% (Z = 1,96) d: sai số chấp nhận được của ước lượng, d = 0,05
Thay vào công thức (1), ta có cỡ mẫu tính toán theo lý thuyết n = 354 người.
Dự phòng 10% từ chối hoặc vắng mặt vào thời điểm điều tra và làm tròn số, cỡ mẫu cần điều tra là 389 người. Thực tế chúng tôi thực hiện nghiên cứu trước can thiệp trên 400 người.
2.4.1.3. Cỡ mẫu trong thiết kế thu thập số liệu sau can thiệp
- Cỡ mẫu: sử dụng công thức tính cỡ mẫu cho so sánh hai tỉ lệ [73]
2 2 1
2 2 2 1
1 ) 1 ( )
2 / 1 (
1 ( )
2
p p
q p q
p Z
PQ n Z
(2)
Trong đó:
n1: cỡ mẫu tối thiểu cho một nhóm.
P1: ước lượng tỉ lệ nhiễm SLGN trước khi can thiệp (P1 = 0,36).
P2: ước lượng tỉ lệ nhiễm SLGN sau khi can thiệp (P2 = 0,26).
: mức ý nghĩa ( =0,05);
Z(1 - /2): hệ số tin cậy, với = 0,05 thì Z(1 - /2) = 1,96;
1 - : lực mẫu, với = 90% thì Z(1 - ) = 0,84 q1 = 1-p1; q2 = 1-p2 ;P = (P1+P2)/2; Q = 1-P.
Thay vào công thức (2) ở trên ta được số đối tượng cần nghiên cứu này là 335 người, được làm tròn 340 người.
Luận án Y tế cộng đồng
2.4.1.4. Cỡ mẫu sử dụng điều tra ấu trùng sán lá gan nhỏ ở cá
Sử dụng phương pháp tính số lượng điều tra của Viện Sốt rét Ký sinh trùng và Côn trung Trung ương [6, 46] mỗi một loài chọn 50 cá thể. Tổng số mẫu được chọn 350 mẫu cá nước ngọt nuôi tại ao nhà đối tượng nghiên cứu ở thị trấn Rạng Đông, huyện Nghĩa Hưng, tỉnh Nam Định.
2.4.2. Chọn mẫu nghiên cứu
- Chọn mẫu cho thiết kế thu thập số liệu trước can thiệp
Sử dụng phương pháp chọn mẫu ngẫu nhiên đơn trong bảng tính Exel của phần mềm Microsoft Office 2007 với câu lệnh = RAND [73] (là hàm dùng để lấy các giá trị ngẫu nhiên trong Exel) như sau :
+ Lập danh sách tất cả các đối tượng nghiên cứu của từng khu thuộc thị trấn Rạng Đông dựa trên danh sách người dân do trạm y tế thị trấn Rạng Đông cung cấp, cập nhật trên Excel tổng số là 8.000 người;
+ Sử dụng câu lệnh = RAND () * 8.000;
+ Sắp xếp lại thứ tự danh sách khung mẫu theo thứ tự được chọn ngẫu nhiên trong Excel cho đủ 400 đối tượng.
- Chọn mẫu thiết kế thu thập số liệu sau can thiệp
Chọn mẫu cho thiết kế thu thập số liệu sau can thiệp là những người được chọn từ trong số 400 người trong thiết kế thu thập số liệu trước can thiệp có tuổi từ 15 tuổi trở lên. Vậy tổng số đối tượng cho thiết kế thu thập số liệu sau can thiệp là 340 người từ 15 tuổi trở lên.
- Chọn mẫu cá nước ngọt
Là cá nước ngọt được nuôi trong ao của các đối tượng có tham gia nghiên cứu can thiệp tại thị trấn Rạng Đông, huyện Nghĩa Hưng, tỉnh Nam Định. Sử dụng phương pháp chọn mẫu của Viện Sốt rét - Ký sinh trùng- Côn trùng Trung ương chọn năm ao nuôi cá của đối tượng nghiên cứu tại năm vị trí của địa bàn nghiên cứu một ao ở giữa địa bàn và bốn ao ở bốn góc địa bàn nghiên cứu.
- Chọn mẫu sán lá gan nhỏ trưởng thành
Sán lá gan nhỏ trưởng thành thu được từ phân của đối tượng tham gia vào nghiên cứu can thiệp sau khi sử dụng thuốc điều trị praziquantel và ấu trùng sán lá
Luận án Y tế cộng đồng
gan nhỏ ở cá nước ngọt được nuôi tại ao nhà của đối tượng tham gia nghiên cứu can thiệp.