- Sử dụng sóng radio cao tần lấy bỏ tuyến tiền liệt bằng kim qua niệu đạo (transurethral needle ablationTUNA): Báo cáo của Bouza C và
ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Địa điểm, thời gian nghiên cứu
2.1. Địa điểm, thời gian nghiên cứu
Tại phòng khám tuyến tiền liệt và phòng laser can thiệp thuộc bệnh viện Lão khoa Trung ương, từ tháng 4/2010-11/2013.
2.2. Đối tƣợng nghiên cứu:Bệnh nhân bị tăng sinh lành tính tuyến tiền liệt
2.2.1. Tiêu chuẩn lựa chọn bệnh nhân
Tất cả bệnh nhân tuổi > 50, với thể tích tuyến tiền liệt ≥ 25cm3, có rối loạn tiểu tiện mức độ từ trung bình đến nặng dựa trên các thông số IPSS, QoL, Qmax (điểm IPSS từ 8-19 là mức độ trung bình, 20-35 là mức độ nặng; điểm QoL 3-4 là mức độ trung bình, 5-6 là mức độ nặng; Qmax: 10-<15ml/s là tắc nghẽn mức độ trung bình, <10ml/s là tắc nghẽn mức độ nặng) và có chỉ định can thiệp ngoại khoa:
- TSLTTTL ở giai đoạn 2 và 3
- Bệnh nhân có biến chứng của tăng sinh lành tính tuyến tiền liệt: đái máu tái diễn, nhiễm khuẩn tiết niệu tái phát; bí đái tái phát sau rút thơng niệu đạo; ứ nước thận – niệu quản, suy thận do tăng sản lành tính tuyến tiền liệt gây nên đã điều trị đã điều trị tạm ổn định.
- TSLTTTL giai đoạn 1 mà bí đái khơng khắc phục được, rối loạn tiểu tiện mức trung bình đến nặng ảnh hưởng đến sinh hoạt và công tác của người bệnh mà bệnh nhân khơng có điều kiện theo dõi và điều trị nội khoa hoặc điều trị nội khoa không hiệu quả.
- Bệnh nhân mắc một số bệnh nội khoa như: hen phế quản, bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính, tăng huyết áp, suy tim đã điều trị ổn định, thoát vị bẹn,
ung thư tuyến tiền liệt.
- Tiền sử dị ứng thuốc gây mê, gây tê.
- Hẹp, dị dạng niệu đạo không thể đặt máy nội soi.
- Bệnh lý khớp háng không thể đặt bệnh nhân ở tư thế sản khoa
2.3. Phƣơng pháp nghiên cứu
2.3.1. Thiết kế nghiên cứu
Mô tả theo dõi dọc tiến cứu.
2.3.2. Cỡ mẫu nghiên cứu
22 2 2 / 1 ) 1 ( d p p Z n Trong đó:
n: Cỡ mẫu nghiên cứu
Z2(1-α/2): hệ số tin cậy, với mức ý nghĩa thống kê = 0,05, tương ứng với độ tin cậy là 95% thì Z(1-α/2) = 1,96
p: tỷ lệ bệnh nhân điều trị thành cơngbệnh tăng sinh lành tính tuyến tiền liệt bằng kỹ thuật laser phóng bên, dự kiến ≥ 90% (tham khảo nghiên cứu
của Bülent Oktay(2011)điều trị bệnh nhân tăng sinh lành tính tuyến tiền liệt
bằng phương pháp laser diode 980nm theo nguyên lý phóng bên )[104].
Thay vào công thức, n = 71 bệnh nhân.Cỡ mẫu nghiên cứu cần ít nhất là 71 bệnh nhân.
điểm 1 tháng,3 tháng, 6 tháng và 12 tháng sau điều trị, chúng tôi đưa vào nghiên cứu toàn bộ 121 bệnh nhân này.
2.4. Các biến số, chỉ số nghiên cứu chính Mục tiêu nghiên Mục tiêu nghiên
cứu Biến số và chỉ số nghiên cứu
Phương pháp thu thập thông tin và công cụ nghiên cứu
1. Mô tả đặc điểm lâm sàng: trước và