CHƯƠNG 1 : TỔNG QUAN TÀI LIỆU
1.6. Một số nghiên cứu về điều trị cilostazol
1.6.2. Các nghiên cứu về điều trị trong giai đoạn cấp
CAIST là nghiên cứu m đôi đa trung tâm với 458 bệnh nhân, kết quả được công bố 2011. Nghiên cứu so sánh hiệu quả điều trị của cilostazol với aspirin ở bệnh nhân nh i máu não trong 48 giờ đầu có điểm NIHSS ≤ 15.
Kết quả: Khơng có sự khác biệt về tỷ lệ bệnh nhân có mRS ≤ 2 sau 3 tháng c ng như nguy cơ chảy máu hay biến cố mạch máu khác.
+ Tỷ lệ mRS ≤ 2 là 76% ở nhóm cilostazol so với 75% ở aspirin; các biến cố tim mạch là 3% ở nhóm cilostazol so với 4% ở nhóm aspirin; tỷ lệ chảy máu là 11% ở nhóm cilostazol so với 13% ở nhóm aspirin.
- Nghiên cứu điều trị kết hợp cilostazol và aspirin trong giai đoạn cấp (2012) của Nakamura và cộng sự: (Cilostazol combined with aspirin prevents early neurological deterioration in patients with acute ischemic stroke: A pilot study) [47].
Kết quả: Tỷ lệ bệnh nhân có thiếu sót thần kinh tăng lên trong những ngày đầu ở nhóm điều trị aspirin đơn thuần cao hơn nhóm điều trị kết hợp (28% so với 6%, p = 0,013); tỷ lệ bệnh nhân có mRS ≤ 1 sau 6 tháng cao hơn ở nhóm điều trị kết hợp thuốc với p = 0,0048.
- Nghiên cứu The ADS [76] (Acute Aspirin Plus Cilostazol Dual Therapy for Non-Cardiogenic Stroke Patients Within 48 Hours of Symptom Onset) của Aoki và cộng sự năm 2019.
Kết quả: Nghiên cứu không thấy được sự khác biệt giữa 2 nhóm về tỷ lệ tái phát đột quỵ, khơng có sự khác biệt giữa kết cục lâm sàng ở cả 2 nhóm. Tuy nhiên khi phân tích sâu hơn có thể thấy, trong số 1201 bệnh nhân trong nghiên cứu có > 70% đột quỵ não thể nhẹ với kích thước ổ tổn thương ≤ 1,5 cm, tỷ lệ bệnh nhân có hẹp và tắc mạch não chỉ chiếm 10% ở cả 2 nhóm nghiên cứu, thời gian duy trì điều trị chống kết tập tiểu cầu kép chỉ trong 14 ngày và sau đó duy trì đơn trị liệu cilostazol trong vịng 3 tháng. Tuy nhiên nghiên cứu c ng đã chỉ ra rằng, điều trị chống kết tập tiểu cầu kép trong vòng 48 giờ kể từ khi khởi phát
ở bệnh nhân nh i máu não có NIHSS < 20 là an tồn và khơng làm tăng nguy cơ chảy máu.