Nghiên cứu hồi cứu kết hợp tiến cứu mô tả cắt ngang theo dõi dọc đánh giá kết quả sau phẫu thuật. Phương pháp phẫu thuật được thống nhất giữa Bệnh viện Quân y 103 và Bệnh viện K (cơ sở Tân Triều).
Chọn mẫu nghiên cứu
Cỡ mẫu tính theo công thức:
Trong đó:
- p: xác suất chẩn đoán đúng mức xâm lấn bằng chụp CLVT có tiêm thuốc cản quang. Độ chính xác của CLVT có tiêm thuốc cản quang trong chẩn đoán giai đoạn T của Jin Woong Kim (2012) là 82,7% [28].
- d: sai số tuyệt đối, chọn d = 0,1
- Z1 - /2: là giá trị tới hạn của phân bố chuẩn ứng với mức ý nghĩa 2 phía của sai lầm đã ấn định:
= 0,05 Z1 - /2 = 2 (thay cho 1,96) 22 0,827 0,173
Từ đó có: n = --- = 57,2 BN (0,1)2
Như vậy, cần phải tiến hành nghiên cứu ít nhất trên 58 BN thì cỡ mẫu sẽ đạt lực nghiệm là 95% và mức sai số 5%. Trong thực tế, chúng tôi đã nghiên cứu trên cỡ mẫu là 66 BN.
Mục tiêu 1
Đặc điểm hình ảnh, giá trị của CLVT chẩn đoán
UTDD 1/3 dưới
Theo dõi kết quả sau phẫu thuật Phẫu thuật triệt căn điều trị UTDD 1/3 dưới kết hợp đánh
giá giải phẫu bệnh sau mổ
Loại khỏi nghiên cứu Tổn thương có khả năng
phẫu thuật triệt căn
Tổn thương không có khả năng phẫu thuật triệt căn
Khám lâm sàng, cận lâm sàng xác định UTDD 1/3 dưới
Chụp CLVT đánh giá tổn thương
Mục tiêu 2
Kết quả phẫu thuật triệt căn điều trị UTDD 1/3
dưới