CHƯƠNG 2 : ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.1. Đối tượng nghiên cứu
2.1.1. Tiêu chuẩn chọn đối tượng nghiên cứu
Nhóm chứng và nhóm bệnh được chia thành các phân nhóm khơng thừa cân béo phì (KTCBP) và phân nhóm thừa cân béo phì (TCBP).
Phân độ béo phì theo WHO dành cho người Châu Á (2004) [127] + Phân nhóm chứng 75 người khơng ĐTĐ TCBP
+ Phân nhóm chứng 58 người khơng ĐTĐ KTCBP + Phân nhóm 165 BN ĐTĐ týp 2 TCBP
+ Phân nhóm 92 BN ĐTĐ týp 2 KTCBP
2.1.1. Tiêu chuẩn chọn đối tượng nghiên cứu* Nhóm chứng: * Nhóm chứng:
Tiêu chuẩn lựa chọn nhóm chứng
- Nhóm chứng là những người khơng bị bệnh ĐTĐ.
Áp dụng tiêu chuẩn phân loại glucose máu lúc đói theo khuyến cáo của Tổ chức y tế thế giới WHO 2006 [128].
- Nồng độ glucose máu tính mạch lúc đói <6,1 mmol/l.
Tóm tắt khuyến cáo của WHO 2006 về tiêu chuẩn chẩn đoán ĐTĐ và tăng glucose máu.
ĐTĐ
Glucose máu lúc đói ≥7mmol/l(126mg/dl) hoặc Glucose máu sau 2 giờ NPDNG * ≥11,1mmol/l(200mg/dl)
Rối loạn dung nạp glucose (IGT)
Glucose máu lúc đói <7mmol/l(126mg/dl) và Glucose máu sau 2 giờ NPDNG * ≥7,8 và< 11,1mmol/l (140mg/dl và 200mg/dl)
Rối loạn glucose máu lúc đói (IFG)
Glucose máu lúc đói 6,1-6,9 mmol/l (110=125mg/dl)
Và (nếu làm đươc)
Glucose máu sau 2 giờ NPDNG* <7,8mmol/l (140mg/dl) NPDNG* nồng độ glucose máu tĩnh mạch sau 2 giờ uống 75 g glucose * Nếu không làm NPDNG vẫn không loại trừ ĐTĐ và IGT
Xét nghiêm HbA1c khơng được coi là bắt buộc để chẩn đốn ĐTĐ và tăng glucose máu tức thời
Nguồn (Definition and diagnosis of diabetes mellitus and intermediate hyperglycaemia:
report of a WHO/IDF consultation) 2006 [128].
Trong nghiên cứu này để đảm bảo chắc chắn những người khơng ĐTĐ làm nhóm chứng chúng tơi chọn nồng độ Glucose máu lúc đói <6,1 mmol/l
+ Tuổi từ 40 trở lên
+ Khơng mắc các bệnh mạn tính như: ung thư, viêm gan, xơ gan, gút, COPD.
+ Tại thời điểm nghiên cứu khơng mắc bệnh cấp tính: sốt cao>38 độ C, nhọt ngoài da, áp xe cơ, viêm phổi, hội chứng vành cấp, NMCT cấp…
+ Tiền sử chưa được chẩn đoán ĐTĐ và chưa dùng thuốc điều trị hạ glucose máu.
+ Đồng ý tham gia nghiên cứu.
Quy trình tuyển chọn nhóm chứng.
- Nhóm chứng được khám sàng lọc từ những người đến kiểm tra sức khỏe tại phòng khám bệnh Bệnh viện Nội tiết Nghệ An.
- Tất cả được khai thác thông tin về tiền sử bệnh tật theo mẫu thống, thăm khám lâm sàng, làm các xét nghiệm cơ bản để xác định tình trạng sức khỏe.
- Áp dụng các tiêu chí nếu đủ điều kiện sẽ đưa vào nhóm chứng và loại khỏi nhóm chứng những người khơng thỏa mãn tiêu chí.
Khám sàng lọc chỉ làm xét nghiệm glucose máu lúc đói cắt ngang l lần. - Sau khi thỏa mãn tiêu chí lựa chọn nhóm chứng sẽ được lấy mẫu làm xét nghiệm resistin và visfatin tại cùng thời điểm, bảo quản lạnh – 800C phục vụ nghiên cứu.
* Nhóm bệnh nhân ĐTĐ týp 2
+ Bệnh nhân được chẩn đoán ĐTĐ týp 2 theo tiêu chuẩn ADA (2012) [43]. Phân biệt ĐTĐ týp 2 và ĐTĐ týp 1 theo Petersmann. A [129] và hướng dẫn chẩn đoán và điều trị ĐTĐ týp 2 của Bộ Y tế (Số: 5481/QĐ-BYT) [130].
+ Bệnh nhân ĐTĐ týp 2 được phát hiện và chẩn đoán lần đầu khi khám và làm xét nghiệm glucose máu có đủ tiêu chuẩn chẩn đoán và chưa dùng các thuốc điều trị hạ glucose máu.
+ Tại thời điểm nghiên cứu khơng mắc bệnh cấp tính: sốt cao>38 độ C, nhọt ngoài da, áp xe cơ, viêm phổi, hội chứng vành cấp, NMCT cấp, hoại tử chi, loét bàn chân v.v..
+ Bệnh nhân ĐTĐ týp 2 đang điều trị là những bệnh nhân đủ tiêu chuẩn chẩn đoán, đang được dùng thuốc hạ glucose máu theo phác đồ điều trị áp dụng cho từng bệnh nhân được quản lý điều trị ngoại trú tại Bệnh viện Nội tiết Nghệ an và khoa Khớp - Nội tiết, Bệnh viện Quân y 103, Học viện Quân Y.